制药工程导论教案-绪论

第一章药物与制药产业

1. 本章内容

第一节药物的发现与发展

第二节制药工业的形成与发展

2. 课时分配2学时

3. 目标及要求

(1)、初步掌握制药工程技术学科的构成、主要作用及基本内容。

(2)、初步熟悉该专业本科人才培养的基本要求；初步熟悉国内外药物市场及制药产业的发展概况，

了解其发展前景。

(3)、了解药物发现和发展历史，初步了解制药工业的形成及技术发展的基本历程。

4. 授课方式

以讲授法为主，多媒体辅助相结合

5. 参考文献

《制药工程导论》宋航主编（第1版）人民卫生出版社

《制药工程专业导论》刘小平主编（第1版）湖北科学技术出版社

6. 作业题

见ppt

7. 授课内容

教学过程备注

第一节药物的发现与发展

1．药物发现过程

人类对药物的眼就最初是从植物开始的：从植物提取——有机合成。

阿司匹林的发现：水杨酸——阿司匹林——布洛芬——萘普生。

胰岛素的发现：发现——工业化——分离结晶——合成牛胰岛素。

2．药品的生命周期

药品从探索、研究、制造开发及投入临床应用，都需要经历多个不同的生

命周期阶段。不同的药物因被发现的早迟、本身的特性、新技术和新药的研

发等，其存在的生命周期将显著不同。

第二节制药工业的形成与发展

1．制药工业的形成过程

每一种药物都有一个特定名称，通常有3种类型的名称来表达。

1、通用名（国际非专有名international non-proprietary names for pharmaceutical substances，INN）

中华人民共和国卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》是中国药品命名的依据。它是以世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称为依据，结合我国具体情况而制定的。

中国药品通用名称（Chinese Approved Drag Names，CADN）包括以下方面主要的一些规则：中文名尽量与英文名对映，如Amitripyline 阿米替林；简单有机化合物如苯甲酸、乙醚可用化学名称。而INN还采用相同词干来表明它们是同类药物。

2、化学名

英文化学名是国际通用的名称，命名原则以美国化学文摘（Chemical Abstract Service，CAS）为依据。中文化学名的命名原则可参考《英汉化学化工词汇》。

3、商品名

商品名可申请保护，在商品名右上标以○R，这样任何其它厂家均不得再用此名称与药品。西咪替丁（Cimetidine）是其通用名，商品名为泰胃美（Tagament），化学名为N’-甲基-N’’-[2-[[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫基]乙基]-N-氰基胍。

本章小结：

1、本章主要介绍药物化学研究对象、药物作用的靶点、研究内容、药物的研究与发展、基本理论研究进展、我国药物化学的发展、研究与发展的新方向、新药研究的过程和新药研究的方法。

2、通过本章学习，重点掌握药物化学的研究对象、研究内容，了解药物化学的研究与发展的历程、现状及动向等。

思考题：

1．为什么说“药物化学”是药学领域的带头学科？

2．药物的化学命名能否把英文化学名直译过来？为什么？

3．为什么说抗生素的发现是个划时代的成就？

4．简述现代新药开发与研究的内容。

5．简述药物的分类。