制药工程导论教案-绪论
第1章 绪论
第二节 制药设备的分类与设计方法 二、 制药设备的设计
制药设备必须符合GMP的规范。 （一） 制药设备的基本要求：
（1） 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行； （2） 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性；
（3） 能保证药品加工中品质的一致性；
（4） 易于操作和维修； （5） 易于设备内外的清洗； （6） 各种接口符合协调、配套、组合的要求； （7） 易安装且易于移动、有利于组合的要求； （8） 进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。
第一章 绪论--第二节 制药设备的分类与设计方法
一般说来，反应器的设计可按下列步骤进行：
（1）深入了解反应系统的特性：物系特性、化学热力学、 化学动力学； （2）选择操作条件：反应体积最小和收率最高； （3）选择反应器的型式：操作费用最低和收率最高；
（4）选择换热方式：热效应大小和温度敏感性；
（5）确定反应器的尺寸 （6）研究最优的操作方式：较宽的条件范围内稳定地进行
第一节 药物与制药工程 药用物质：反应工程技术、生物技术和分离工程 技术等工程技术;
药物制剂：传递过程工程技术、材料成型工程技 术以及洁净工程技术等制药工程技术。 注意：药用物质不全等于药品！ 药品包括（非）无菌药品、原料药、生物制品、放 射性药品和中药制剂。
什么是制药工程？
Do you know what Pharmaceutical Engineering is?
第三节 制药过程设计概论 需要将制药过程分解为一系列的独立转化步骤， 每个转化步骤就是一个中间加工过程。 一旦确定了各个独立转化步骤，就必须把它们相 互连接起来以实现总的转变。 制药过程集成包括两大任务： 第一：选择每一个独立的转化步骤； 第二：转化步骤相互连接构成一个完整的系统。 流程图
制药工程学科导论
制药工程学科导论论文制药112班Part1|:对制药工程专业的认识通过一个学期对制药工程学科导论的学习，虽然说不上对制药工程了如指掌，但至少不会像上个学期一样迷茫。
至少对要学习的以及需要掌握的有一定了解，现在对本学期的学习做如下总结。
制药工程以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。
尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。
这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。
当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。
从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。
在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。
一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。
在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。
据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学制药的合成制备作为一个重要的内容。
因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺的名义招生，但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。
制药工程专业导论
读书笔记
读书笔记
这本书真的太老了，不看也罢。
目录分析
1
制药工程专业 导论
2
内容提要
3
第一章绪论
4
第二章化学制 药
5
第三章中药制 药
1
第四章生物制 药
2
第五章药物制 剂
3
第六章制药工 程设计
4
第七章药品质 量
5
第八章药品生 产管理
附录2中华人民共 和国药品管理法实
施条例
附录1中华人民共 和国药品管理法
制药工程专业导论
读书笔记模板
01 思维导图
03 读书笔记 05 精彩摘录
目录
02 内容摘要 04 目录分析 06 作者介绍
思维导图
本书关键字分析思维导图
工程
制药
生产
研究
范围
药品
化学
工程
专业
行业 研究
工程设计
导论
Байду номын сангаас工程
质量
课程体系
方向
生物制药
药物制剂
内容摘要
内容摘要
制药工程专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学、药学和工程学交叉的工科专业，本书 从制药工程专业的培养目标、课程体系、制药教育与制药行业的发展入手，介绍了如何学习好制药专业。介绍了 化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂、制药工程设计、药品质量、药品生产管理等方面各自的基本概念、 基本知识点、未来的行业发展以及需要学习的主要课程，通过学习好相关的课程，才能成为在医药、农药、精细 化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面富有创新精神和实践能力的 复合型高级工程技术人才。本书可作为高等院校制药工程专业及其相关专业本、专科生的选用教材，也可作为制 药及相关行业从事科学研究、生产和教学的科研及教学人员的参考书籍。
制药工程导论-78页文档资料
药物的研究历史
• 人们对化学药物的研究最初是从植物开始的 • 19世纪初，人们从植物中分离出了一些有
效成分，如从鸦片中分离出了吗啡，从金鸡 纳树皮中分离得到了奎宁，从颠茄中分离出 了阿托品，从茶叶中分离得到了咖啡因等。 • 19世纪末，染料化学工业的发展和化学治 疗学说的创立，药物合成突破仿制和改造天 然药物的范围，转向了合成与天然产物完全 无关的人工合成药物，如扑热息痛、磺胺类 药物等。
药物的研究历史
• 在20世纪初前后，由于植物有机化学的发展，根据 植物有效成分的结构以及构效关系合成了许多化学 药物，促进了药物合成的发展。
• 例如根据柳树叶的水杨苷和某些植物的挥发油中的 水杨酸甲酯合成了阿司匹林和水杨酸苯酯；根据毒 扁豆碱合成了新斯的明；根据吗啡合成了哌替啶和 美沙酮。在这种情况之下，许多草药的有效成分成 为合成化学药物的模型即先导化合物。
药物的研究历史
• 进入20世纪50年代后，发现了氯丙嗪，使得 精神神经疾病的治疗，取得了突破性进展；甾 体类药物、维生素类药物实现工业化生产。
• 20世纪60年代新型半合成抗生素工业崛起。 • 20世纪70年代，该拮抗剂、血管紧张素转化
酶（ACE)抑制剂和羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑 制剂的出现，为临床治疗心血管疾病提供了许 多有效药物。
制药工程技术概论
葛兰素史克（GSK）行贿案
葛兰素史克简介
GSK的总部位于英国，分支机构 遍布世界100多个国家，主要的研 发中心位于英国、美国、西班牙、 比利时和中国，建有约70家生产基 地。
主要研发生产哮喘、抗病毒、抗 感染、精神卫生、糖尿病和消化系 统药物。
2019年，全球制药公司排名中， 以全球331亿美元处方药销售排名 世界第六。
《制药工程导论》课程教学大纲
《制药工程导论》课程教学大纲（供制药工程专业使用）一、课程性质、目的和任务：《制药工程技术概论导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。
制药工程专业是培养适应我国21 世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。
通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。
了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
通过本课程的学习，使学生能够掌握化学合成的基本原理、设计思路、天然药物制药工程的发展、药物制剂的现状及过程、药品的生产质量控制等内容；熟悉制药工程涉及的具体内容、工程设计、药品生产制药技术；了解我国新药申报的流程及新药类型的区分。
本大纲的配套使用教材是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材《制药工程导论》（宋航主编，北京，人民卫生出版社，2014年4月）。
三、课程基本内容、学时分配药物化学教学总时数为32学时。
第一章药物与制药产业（2学时）本章课程为制药工程专业入门知识介绍课，重点介绍制药工业的发展和特点，国内外制药工程专业教育现状和发展前景，本专业的研究内容及进展、课程设置，制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等，通过生动的实例讲解激发学生的学习热情和热情，使之了解我国制药工业和学科的发展现状，热爱相关专业并树立正确的专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。
《制药工程基础》导学案
《制药工程基础》导学案制药工程基础导学案第一章概述制药工程基础导学案第一章概述1.1 制药工程的定义与发展背景制药工程是一门专门研究药物生产工艺与设备、药品质量控制等方面的学科。
随着医药产业的快速发展，制药工程作为支撑药物生产的关键学科逐渐崭露头角。
1.2 制药工程的重要性制药工程在现代医药产业中扮演着重要的角色。
它涵盖了药品生产的方方面面，包括原料选择、工艺流程设计、设备选型、质量控制等。
只有对制药工程有深入的理解和掌握，才能保证药物的质量和安全性。
1.3 制药工程的学科体系制药工程涉及多个学科的知识，主要包括药剂学、有机化学、微生物学、生物化工等。
这些学科相互交叉、相互渗透，在制药工程中发挥着各自的作用。
第二章药物开发与研究2.1 药物研发过程概述药物研发是制药工程中的重要环节。
它包括药物发现、药物设计、药物合成、药物筛选等多个步骤，并需要进行药物的临床试验和批量生产。
2.2 药物的化学性质与药理作用药物的化学性质与药理作用是药物研发中重要的考虑因素。
了解药物的化学结构以及其对生物体的作用机制，有助于优化药物的研发过程。
2.3 药物的性能评价药物的性能评价是保证药物质量和有效性的重要手段。
包括药物的物理性质、化学稳定性、药物释放特性等方面的评价。
第三章制药工艺3.1 制药工艺概述制药工艺是指将药物原料与辅料经过一系列工艺操作转化为符合药品质量要求的制剂的过程。
它需要考虑原料的选择、工艺参数的控制、设备的设计等诸多因素。
3.2 药物制剂的分类与特点药物制剂根据其形态和用途可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂。
不同的制剂形式有不同的特点和应用场景。
3.3 制药工艺的流程设计制药工艺的流程设计是实现药物生产的关键环节。
它需要根据药物的特点和要求，合理安排各个工艺步骤的顺序和参数，以达到最佳的生产效果。
第四章药品质量控制4.1 药品质量控制的重要性药品质量控制是制药工程中至关重要的环节。
它通过一系列的检测和分析手段，保证药品的质量和稳定性，确保药物对患者的疗效和安全性。
药学导论绪论教案设计
药学导论绪论教案设计教案设计：药学导论绪论教学目标：1.了解药学的定义、发展和研究内容；2.了解药剂学、药物化学、药理学、药用植物学、药事管理等药学学科的基本概念和特点；3.了解药学的发展历史，认识药物对人类的重要性；4.了解药学专业的培养目标和就业前景。
教学内容和步骤：1.药学的定义和发展：a.药学的定义：药学是研究药物的性质、制剂、作用机制、应用和管理方面的一门学科。
b.药学的发展：药学起源于古代，发展至今已经成为一门综合性的学科，包括药剂学、药物化学、药理学等多个学科的研究领域。
2.药学学科的基本概念和特点：a.药剂学：研究药物的制剂、质量控制和适应性问题。
b.药物化学：研究药物分子的化学结构、合成方法和性质。
c.药理学：研究药物在体内的作用机制和生物反应，以及与药物之间的关系。
d.药用植物学：研究药用植物的分布、形态、化学成分和药理学作用等。
e.药事管理：研究药物的生产、流通和使用等环节的管理和规范。
3.药学的发展历史：a.古代药学：古代人民通过观察和实践，逐渐积累了一定的药物知识。
b.现代药学：随着科学技术的发展，药学逐渐成为一门独立的学科，药物研究和开发取得了重大突破。
4.药学专业的培养目标和就业前景：a.培养目标：培养学生具备扎实的药学专业知识和实践能力，能够从事药物研发、临床药师、药学管理等相关工作。
b.就业前景：药学专业毕业生在医药企业、医院、药监局等单位都具备就业需求，并且有较好的职业发展空间和前景。
教学方法：1.讲授法：通过讲解药学的基本概念和发展历史，让学生了解药学的起源和研究内容。
2.案例分析法：通过分析一些实际案例，让学生理解药学专业的应用和就业前景。
3.讨论法：引导学生进行讨论，激发学生的思考和探索精神。
教学评价：1.开展小组讨论，让学生就药学专业的发展历史、学科概念和就业前景等方面进行讨论，并撰写结论。
2.进行答辩评价，让学生就课堂教学内容进行答辩，评价学生对药学导论的理解和掌握程度。
制药工程专业导论课程设计
制药工程专业导论课程设计一、项目背景和意义制药工程专业作为一门综合性学科，涉及到药物的生产、检验、质量控制、产品研究等多个方面。
因此，在制药工程专业学习中，导论课程设计作为入门课程具有非常重要的意义。
通过本课程的学习，不仅可以让学生初步了解制药工程的学科范畴和知识体系，还可以对学生后续的学习和工作打下坚实的基础。
二、课程设计目标1.培养学生对制药工程学科的初步认识和理解，了解相关的基本概念、知识和技术。
2.培养学生了解当前国内外制药工程领域的新进展，以及应用前景和市场需求。
3.通过项目设计，提升学生系统化思考和科学研究能力，培养其独立思考和问题解决能力。
三、课程设计内容本课程设计主要包括三个方面：理论学习、案例分析和小组项目设计。
3.1 理论学习1.制药工程学科体系介绍：药品生产和研发的基本概念、制药工程中的基本工艺和设备等。
2.药物研发的基本运作流程：药物研发中的基本阶段、过程和技术要求等。
3.药品市场需求分析和预测：药品市场的基本现状、趋势和未来发展趋势。
3.2 案例分析选择几个有代表性的、成功的、或者存在争议的案例，通过PPT、视频、论文以及相关资料进行分析，结合学生的思考和讨论，学生根据自己的专业方向，确定一个问题，然后使用分组的形式进行案例分析。
3.3 小组项目设计通过对案例分析、讲座、参观和调查研究等的学习，学生分组设计一个实践性、可操作性强的小组项目。
课程设计最后由学生呈献给评审老师和同学，以及课程设计的团队成员进行评定。
四、获益和反思通过课程设计，学生可以系统性地了解和认识制药工程专业在理论和实践方面的要求和条件，在小组项目设计中锻炼了其团队协作和领导能力。
此外，课程设计更能激发学生思维热情，提高学生的自学能力。
然而，也需要反思的是，在课程设计的过程中，学生的理论研究时间和小组项目设计时间都不够充分，而案例分析占用时间更多，不可避免地因为设计的难度和规模不同出现差异。
在此基础上，对于评估的标准也需要重新梳理和调整。
制药工程-绪论(1)
制药工程-绪论(1)制药工程是以传统药学知识和现代科学技术为基础，结合生物工程、化学工程、机械工程等多学科交叉而成的。
它是制药行业的核心技术和主要研究领域之一，也是化学工程的分支学科之一。
一、制药工程的研究内容1. 药物生产工艺研究：包括药物发酵、纯化、提取、制剂制备等方面；2. 药物质量控制研究：包括药物稳定性、活性成分含量、痕量杂质、微生物控制等方面；3. 药物工程设计：包括药物卫生、无菌技术、环保技术、设备设计等方面；4. 新药研发：包括新药合成、筛选、药代动力学研究、药效学研究等方面。
二、制药工程的应用范围制药工程的应用范围广泛，覆盖制药行业的所有环节。
它主要应用于药品研发、制造、质控、检验等方面，在以下领域得到广泛应用：1. 生物制药领域：包括重组蛋白、抗体、疫苗、基因治疗等方面；2. 化学制剂领域：包括小分子化合物、化学药物等方面；3. 传统中药制药领域：包括中药提取、制剂制备、质量控制等方面；4. 药物输送领域：包括药物控释系统、纳米药物、靶向药物等方面。
三、制药工程的未来趋势制药工程是一个朝阳产业，随着科技的不断进步和市场需求的增加，制药工程的未来发展趋势主要有以下几个方面：1. 工艺优化：采用绿色、环保的制药工艺，降低药品制造成本；2. 应用微纳技术：利用微纳技术开发出精准药物输送系统，提高药物疗效和安全性；3. 多学科交叉：利用生物工程、纳米技术、人工智能等多学科交叉技术，加速新药开发；4. 药物个性化治疗：结合基因检测和药物治疗，开发出针对个体化治疗的药物。
四、总结制药工程是一个前景广阔的学科，随着社会的不断发展和人们医疗健康意识的不断提高，制药工程将会得到更多的发展和应用。
在未来的发展中，制药工程需要注重创新，加强技术研发，开发出更加安全、高效的药物，为人类的健康事业做出更大的贡献。
制药工程工艺设计-绪论(张珩版)
3、掌握制药生产工艺技术与GMP工程设计的基 本要求以及洁净生产厂房的设计原理，熟悉药厂 公用工程的组成与原理，了解制药相关的政策法 规，从而为能够进行符合GMP要求的制药工程 车间工艺设计奠定初步理论基础。
制药工艺设计就是实现实验室产品向工业产品转化的 必经阶段。制药工艺设计是把一项医药工程从设想变成现 实的一个建设环节。
４、制药工艺设计的内容
既包括新产品的实验室小试转变为中试直至 工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技 术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代 化医药基地，小到改造药厂的一个具体工艺都是 制药工艺设计的工作范围。
药科技出版社.1994
[4] 王 志 祥 主 编 . 制 药 工 程 学 . 北 京 ： 化 学 工 业 出 版 社.2003.
[5] 朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业 出版社.2004.
[6] 陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.北京：化学工 业出版社.2003.
[7] 张绪峤主编.药物制剂设备与车间工艺设计.北京： 中国医药科技出版社.2000.
（6）医药工程项目设计需要密切地与实验室研 究工作相联系，不断迅速通过医药工程项目设 计将实验室研究成果转化为工业成果。
绿色化制药工艺设计 • 3R原则： • 减量化
•Hale Waihona Puke 再利用• 资源化EHS管理体系 管理目标：生产的环境保护和控制、人员的身体
制药分离工程：第一章绪论PPT课件
2021/4/29
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⑴ 化学制药技术简介 ① 化学制药技术研究的对象 ② 化学药物生产工艺 ③ 药物工艺路线的评价与选择技术 ④ 单元反应的次序安排 ⑤ 最佳反应条件选择技术 ⑥ 催化技术
2021/4/29
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⑵ 化学制药技术研究对象
化学制药技术是研究、设计和选择最安全、 经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的 一门科学，也是研究、选用适宜的中间体和确定 最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过 程，实现制药生产最优化的一门科学。
5
一般制药工程有3个专业方向: 化学制药、生物制药和天然药物提取
本院制药工程专业主要以化学制药为主，
了解生物制药和天然药物提取方向
⑸ 制药分离工程课程:选修、考查课，周学时2，
共计32学时，完成小论文。
小论文占60-70% ，平时成绩占30-40%
缺一次课扣1分，少交一次作业扣1分
本周作业下周上课前交
① 基础研究不断深入
新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开。 以DNA(脱氧核糖核酸 )、RNA(核糖核酸 )和蛋白质为
轴心的分子生物学理论和技术
两大体系已基本完成。
人类基因组计划已完成。
2021/4/29
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1986年美国科学家达尔贝科提出的人类基因组 计划，1990年启动该计划。23对染色体30亿对 碱基，3.5万个基因进行测序。
的思想方法，注重实际的求实态度。
2021/4/29
4
课程内容
1）分离操作在制药生产中重要性及分离过程的分类； 2）固液萃取（浸取） 3）超声波、微波协助萃取 4）超临界流体萃取 5）反胶团萃取与双水相萃取 6）水蒸气蒸馏与分子蒸馏 7）吸附 8）色谱分离过程 ； 9）膜分离； 10）结晶。
制药工程专业导论教学设计
制药工程专业导论教学设计一、教学目标本课程的教学目标是使学生了解和掌握制药工程专业的基本概念、基础理论和实践技能，培养学生的制药工程专业素养和实践能力，以适应未来制药工程领域的发展。
二、课程大纲1. 制药工程专业基本概念通过本章的学习，学生应了解制药工程的概念和定义，熟悉制药工程学科的学科体系和发展方向，为全面掌握制药工程的基本概念打下理论基础。
2. 制药药剂学本章介绍制药药剂学的基础知识和原理，包括药品种类、剂型设计、药剂配方、药剂有效成分提取和富集、药剂稳定性及其影响因素等内容。
3. 制药设备与流程本章主要介绍制药设备的分类、原理、结构与应用、药品生产流程设计原则、生产线调优、生产工艺优化等内容，鼓励学生利用现代高精尖制药设备以提高生产效率。
4. 制药工艺与工程本章主要介绍制药工艺、技术和工程实践，包括药品生产质量控制、GMP认证、工厂规划与建设、设备采购及安装调试、生产过程质量控制与改进、工人培训和队伍管理等内容。
5. 制药领域的政策法规及其实践本章介绍制药领域的政策法规及其最新动态，以及此类规定和实践对制药生产与管理带来的影响，以及如何顺应和遵守政策和法规以保证公司安全、合法经营。
6. 制药实践教学本章的主要内容是实践教学环节的设计与配置，通过实践教学让学生进一步巩固理论学习内容，并具备一定的实践能力。
三、教学方法1.理论课主要是讲授，教师应站在学生的角度，详细讲解概念和原理，并从实践角度引发学生的思考和探讨。
2.实践课则应主要是实验室模拟和业界实践，让学生通过实践更好地理解和掌握理论知识，培养学生的实践能力和创新意识。
四、课程评估本课程素质评估应由教师与学生共同完成，主要考核学生理论和实践能力的全面表现，包括课堂听讲表现、考试表现、实验操作表现和实践报告表现等方面。
五、教学保障本课程所需教学资源主要包括制药机械设备、实验用品、图书、期刊和数据库等，学校应确保教学资源的充足，保证教学质量，以满足课程要求。
制药工程专业导论
实验、实践环节：
金工实习B、电工电子实习B、生产实习、 毕业实习；化工基础强化训练、制药技能拓展 训练；无机化学、分析化学、有机化学、物理 化学等基础化学实验；化工原理仿真上机实践、 化工原理实验、制药工程基础实验、制药工程 专业综合实验；化工原理课程设计、制药工程 课程设计、毕业论文（设计）等。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力： 1、掌握化学制药、中药制药、生物制药、药
物制剂工程的基本理论知识；
2、掌握药物生产工艺，药厂车间设计，具有 工程运算和设计能力；
3、具有在医药、农药、精细化工等企业、研 究院所、经营管理部门，从事教学、科研、开 发及经营管理工作的能力；
4、熟悉制药生产、环境保护等方面的法律和 法规；
药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。
《中华人民共和国药品管理法》规定：药品， 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。
二、制药工程本科培养计划
授予学位及毕业学分标准
专业代码：081102 名 称：制药工程 类 别：本科 学 制：4年 授予学位：工学学士 毕业学分标准：178.5学分；2479学时
必 修 课：131.0 限 修 课：29.5 任 选 课：10.0 通 识 课：8.0
普通高等学校本科专业目录（1998）
0818 生物工程类 080801 生物工程
制药工程ห้องสมุดไป่ตู้Pharmaceutical Engineering） 专业是一个以培养从事药品制造工程技术 人才为目标的化学（chemistry）、药学 （pharmacy）和工程学（engineering）交 叉的工科专业。（制药工程专业教指委： 高等学校理工科本科专业规范，2009）
制药工程教案
制药工程教案教案标题：制药工程教案教案目标：1. 了解制药工程的基本概念和原理。
2. 掌握制药工程的核心技术和方法。
3. 培养学生对制药工程的兴趣和热情。
教学内容：1. 制药工程概述a. 制药工程定义及其在医药领域的重要性。
b. 制药工程的发展历程和现状。
c. 制药工程的主要领域和应用。
2. 制药工程的基本原理a. 药物研发和设计的基本原则。
b. 药物生产过程的基本流程。
c. 药物质量控制和质量管理的基本原则。
3. 制药工程的核心技术和方法a. 药物合成和制备的技术和方法。
b. 药物分析和检测的技术和方法。
c. 药物包装和储存的技术和方法。
4. 制药工程的实际应用案例a. 介绍一些成功的制药工程实际应用案例，如新药研发、药物生产等。
b. 分析案例中的关键技术和方法，以及其对制药工程的意义和影响。
教学方法：1. 讲授法：通过课堂讲解，向学生介绍制药工程的基本概念、原理和技术。
2. 实践操作：组织学生进行制药工程实验，让学生亲自操作和体验。
3. 小组讨论：组织学生分组进行案例分析和讨论，促进学生的合作与思考能力。
4. 视频展示：播放相关制药工程实际应用案例的视频，激发学生的学习兴趣。
教学评估：1. 课堂测试：通过课堂测试检查学生对制药工程概念、原理和技术的理解程度。
2. 实验报告：要求学生撰写实验报告，评估其对制药工程实践操作的掌握程度。
3. 小组讨论成果：评估学生在小组讨论中的参与度和分析能力。
4. 课堂表现：考察学生在课堂上的积极性、主动性和合作精神。
教学资源：1. 教科书：选择一本权威的制药工程教材作为基础教学资源。
2. 实验室设备和药物样品：提供必要的实验室设备和药物样品，以支持实践操作。
3. 多媒体设备：使用投影仪、电脑等多媒体设备展示相关视频和图片。
教学时长：根据课程设置和学生的学习进度，建议将本教案分为6-8个课时进行教学。
通过以上教案的设计和实施，学生将能够全面了解制药工程的基本概念、原理和技术，并能够应用所学知识分析和解决实际制药工程问题。
药学导论绪论教案设计
药学导论绪论教案设计
教案一：药学导论的概述
1. 教学目标：了解药学导论的定义、范围与意义。
2. 内容介绍：药学导论的来源与发展、主要研究内容、未来发展趋势等。
3. 教学方法：讲授结合案例分析。
4. 学习任务：掌握药学导论的基本概念与发展历程。
教案二：药学导论的基本理论
1. 教学目标：了解药学导论的基本理论体系。
2. 内容介绍：药物学、药剂学、药理学、临床药学等基本理论介绍。
3. 教学方法：课堂讲解结合小组讨论。
4. 学习任务：理解药学导论各学科的基本理论，掌握其相互关系。
教案三：药学导论在医药产业中的应用
1. 教学目标：了解药学导论在医药产业中的应用价值。
2. 内容介绍：药学导论在新药研发、药品生产、药品注册与监管等方面的应用。
3. 教学方法：案例分析、实地考察。
4. 学习任务：了解药学导论知识在医药产业中的实际应用，培养学生的实践能力。
教案四：药学导论与医疗卫生事业
1. 教学目标：了解药学导论在医疗卫生事业中的地位与作用。
2. 内容介绍：药学导论在疾病预防、临床用药、药物合理使用等方面的重要性。
3. 教学方法：小组研究、专题展示。
4. 学习任务：认识药学导论对医疗卫生事业的重要意义，培养学生综合分析问题的能力。
教案五：药学导论发展趋势
1. 教学目标：了解药学导论的未来发展趋势。
2. 内容介绍：药学导论在数字化、信息化、国际化等方面的发展趋势。
3. 教学方法：讲座、讨论。
4. 学习任务：掌握药学导论未来的发展方向，培养对新知识的获取能力。
制药工程-绪论
四、平衡关系
要确立过程能否进行、进行方向、及最终可能 状态，必须借助于平衡关系。
例如： ❖ 溶解— ❖ 传热— ❖ 传质—
0.4过程平衡与速率
(1)过程平衡 表明过程进行的方向和能够达到的极限 。
❖ （1）药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装 确认、运行确认、性能确认和产品验证。
❖ （2）产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证 方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工 艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等 发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证 。
❖ （3）应根据验证对象提出验证项目，制定验证方 案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告 ，由验证工作负责人审核、批准。
（2）遵循热量传递基本规律的单元操作：包括加热、冷却 、冷凝、蒸发等；
（3）遵循质量传递基本规律的具有下列共同的特点。
(1)单元操作纯属物理性的操作，它们只能改变物料的 状态或物理性质，其化学性质保持不变。
(2)同类单元操作其基本原理相同，操作设备往往可以 通用。
❖ （3）运行确认 运行确认指为证明设备达到 设定要求而进行的运行试验。运行确认是根 据标准操作规程草案对设备整体及每一部分 进行空载试验来确认该设备能在要求范围内 准确运行并达到规定的技术指标。
❖ （4）性能确认 性能确认指模拟生产试验。 它一般先用空白料试车以初步确定设备的适 用性。对简单和运行稳定的设备可依据产品 特点直接采用物料进行验证。性能确认主要 考虑以下因素。
❖ （5）无菌药品生产中，与药液接触的设备、 容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质 耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连（焊 ）接处。滤过器材不得吸附药液组分和释放 异物。禁止使用含有石棉的滤过器材。
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第一章药物与制药产业
1. 本章内容
第一节药物的发现与发展
第二节制药工业的形成与发展
2. 课时分配2学时
3. 目标及要求
(1)、初步掌握制药工程技术学科的构成、主要作用及基本内容。
(2)、初步熟悉该专业本科人才培养的基本要求；初步熟悉国内外药物市场及制药产业的发展概况，
了解其发展前景。
(3)、了解药物发现和发展历史，初步了解制药工业的形成及技术发展的基本历程。
4. 授课方式
以讲授法为主，多媒体辅助相结合
5. 参考文献
《制药工程导论》宋航主编（第1版）人民卫生出版社
《制药工程专业导论》刘小平主编（第1版）湖北科学技术出版社
6. 作业题
见ppt
7. 授课内容
教学过程备注
第一节药物的发现与发展
1．药物发现过程
人类对药物的眼就最初是从植物开始的：从植物提取——有机合成。
阿司匹林的发现：水杨酸——阿司匹林——布洛芬——萘普生。
胰岛素的发现：发现——工业化——分离结晶——合成牛胰岛素。
2．药品的生命周期
药品从探索、研究、制造开发及投入临床应用，都需要经历多个不同的生
命周期阶段。
不同的药物因被发现的早迟、本身的特性、新技术和新药的研
发等，其存在的生命周期将显著不同。
第二节制药工业的形成与发展
1．制药工业的形成过程
每一种药物都有一个特定名称，通常有3种类型的名称来表达。
1、通用名（国际非专有名international non-proprietary names for pharmaceutical substances，INN）
中华人民共和国卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》是中国药品命名的依据。
它是以世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称为依据，结合我国具体情况而制定的。
中国药品通用名称（Chinese Approved Drag Names，CADN）包括以下方面主要的一些规则：中文名尽量与英文名对映，如Amitripyline 阿米替林；简单有机化合物如苯甲酸、乙醚可用化学名称。
而INN还采用相同词干来表明它们是同类药物。
2、化学名
英文化学名是国际通用的名称，命名原则以美国化学文摘（Chemical Abstract Service，CAS）为依据。
中文化学名的命名原则可参考《英汉化学化工词汇》。
3、商品名
商品名可申请保护，在商品名右上标以○R，这样任何其它厂家均不得再用此名称与药品。
西咪替丁（Cimetidine）是其通用名，商品名为泰胃美（Tagament），化学名为N’-甲基-N’’-[2-[[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫基]乙基]-N-氰基胍。
本章小结：
1、本章主要介绍药物化学研究对象、药物作用的靶点、研究内容、药物的研究与发展、基本理论研究进展、我国药物化学的发展、研究与发展的新方向、新药研究的过程和新药研究的方法。
2、通过本章学习，重点掌握药物化学的研究对象、研究内容，了解药物化学的研究与发展的历程、现状及动向等。
思考题：
1．为什么说“药物化学”是药学领域的带头学科？
2．药物的化学命名能否把英文化学名直译过来？为什么？
3．为什么说抗生素的发现是个划时代的成就？
4．简述现代新药开发与研究的内容。
5．简述药物的分类。