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依洛尤单抗注射液Evolocumab-详细说明书与重点

依洛尤单抗注射液Evolocumab-详细说明书与重点

依洛尤单抗注射液Evolocumab 英文名称: Evolocumab Injection【成分】依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9 型(PCSK9)。

依洛尤单抗的分子量(MW)大约为144 kDa,由转基因哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生。

依洛尤单抗是一种无菌、无防腐剂、澄清至乳白、无色至淡黄色的溶液,通过皮下注射给药。

每支1 mL 一次性使用的预充式SureClick®自动注射器含140 mg 依洛尤单抗、醋酸(1.2 mg)、聚山梨醇酯80(0.1 mg)、脯氨酸(25 mg),溶于注射用水,USP 中。

可使用氢氧化钠调节pH 至5.0。

【性状】依洛尤单抗是一种无菌、无色至淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。

【适应症】纯合子型家族性高胆固醇血症:用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症;可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。

用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

【规格】1mL:140mg (预充式自动注射笔)【用法用量】皮下给药。

使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予依洛尤单抗。

对于HoFH 患者,依洛尤单抗的推荐皮下给药剂量为420 mg 每月1 次。

鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在依洛尤单抗给药4-8 周后检测HoFH 患者的LDL-C 水平。

如果错过每月1 次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7 天以内,给予依洛尤单抗,并继续使用以前的给药时间表。

•错过给药时间超过7 天,给予依洛尤单抗,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。

碧云天生物技术产品说明书.pdf_1694034956.947723

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碧云天生物技术/Beyotime Biotechnology订货热线:400-168-3301或800-8283301订货e-mail:******************技术咨询:*****************网址:碧云天网站微信公众号Cyclodextrin Glucanotransferase (Crude Enzyme)产品编号产品名称包装P3618-100ml Cyclodextrin Glucanotransferase (Crude Enzyme) 100mlP3618-1L Cyclodextrin Glucanotransferase (Crude Enzyme) 1L产品简介:Cyclodextrin Glucanotransferase,中文名为环糊精糖基转移酶,催化淀粉转移葡萄糖基生成环糊精。

本产品为大肠杆菌表达的环糊精糖基转移酶,并经简单纯化获得的可以确保达到一定酶活力的粗酶液。

由于本产品需新鲜制备,确认订购后约6个工作日才可以发货。

个别情况首次制备出现问题,发货时间会顺延。

本产品可以提供十公斤、百公斤乃至吨级的粗酶液,如有需求请联系碧云天。

In enzymology, a cyclomaltodextrin glucanotransferase is an enzyme that catalyzes the chemical reaction of cyclizing part of a 1,4-alpha-D-glucan molecule through the formation of a 1,4-alpha-D-glucosidic bond.This enzyme belongs to the family of glycosyltransferases, specifically the hexosyltransferases.This product with the indicated enzyme activity was briefly purified from engineered E.coli.产品详细信息见下表:About this productName Cyclodextrin Glucanotransferase (Crude Enzyme);环糊精糖基转移酶(粗酶液)Application 催化淀粉转移葡萄糖基生成环糊精Appearance Clear to translucent yellow solutionEnzyme activity UndeterminedAbout this enzymeName Cyclodextrin Glucanotransferase;环糊精糖基转移酶CAS Number 9030-09-5EC Number 2.4.1.19Enzymatic Reaction Cyclizes part of a (1→4)-α-D-glucan chain by formation of a (1→4)-α-D-glucosidic bondSynonyms Bacillus macerans amylase; cyclodextrin glucanotransferase; α-cyclodextrin glucanotransferase; α-cyclodextrin glycosyltransferase; β-cyclodextrin glucanotransferase; β-cyclodextrin glycosyltransferase; γ-cyclodextrin glycosyltransferase; cyclodextrin glycosyltransferase; cyclomaltodextrin glucotransferase; cyclomaltodextrin glycosyltransferase; konchizaimu; α-1,4-glucan 4-glycosyltransferase, cyclizing; BMA; CGTase; neutral-cyclodextrin glycosyltransferase; 1,4-α-D-glucan 4-α-D-(1,4-α-D-glucano)-transferase (cyclizing)Systematic name (1→4)-α-D-glucan:(1→4)-α-D-glucan 4-α-D-[(1→4)-α-D-glucano]-transferase (cyclizing)Cofactor(s) -Application industry; synthesis; nutrition; pharmacology包装清单:产品编号产品名称包装P3618-100ml Cyclodextrin Glucanotransferase (Crude Enzyme) 100mlP3618-1L Cyclodextrin Glucanotransferase (Crude Enzyme) 1L-说明书1份保存条件:-20ºC或更低温度保存,至少1个月有效。

卡非佐米药物说明书

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卡非佐米药物说明书目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>导出日期:2022-02-16药物名称carfilzomib中文名称卡非佐米研发代码ONO-7057、PR-171其余名称carfilzomib (intravenous/Captisol-enabled, cancer), Onyx/Ligand、PR 171、ONO 7057、ONO-7057、Kyprolis、PR-171、carfilzomib、PR171、ONO7057、epoxomicin derivative (anticancer), Proteolix、proteasome inhibitors (hematological malignancies), Proteolix创新类型创新药全球最高研发状态已上市(首次上市:多发性骨髓瘤-美国-2012)工艺技术Biological therapeutic(生物药)Formulation powder(粉末制剂)Freeze drying(冻干制剂)Infusion(输注)Intravenous formulation(静脉注射剂)Oral formulation(口服制剂)Peptide(肽)剂型注射剂给药途径注射、内服特殊审批Accelerated Approval(加速批准)Fast Track(快速通道)Orphan Drug(孤儿药)专利号WO-2005105827EphMRA分类号原研企业Yale University(耶鲁大学)是否国内原研企业否参与研发的企业Amgen Inc(安进)BeiGene Co Ltd(百济神州有限公司)Dr Reddy's Laboratories Ltd(瑞迪博士实验室)Ono Pharmaceutical Co Ltd(小野制药)靶点Proteasome inhibitor(PSM)全称:Proteasome inhibitor(PSM)简称:PSM中文:蛋白酶体抑制剂别名:详情:Ubiquitin inhibitor(UB)全称:Ubiquitin inhibitor(UB)简称:UB中文:泛素化抑制剂别名:详情:适应症Acute lymphoblastic leukemia(急性淋巴细胞白血病)Multiple myeloma(多发性骨髓瘤)Neuroendocrine tumor(神经内分泌肿瘤)治疗领域Hematologic(血液系统)Cancer(肿瘤)ATC分类L01XX45(抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>其它抗肿瘤药>卡非佐米)分子式C40H57N5O7分子量719.91化学名称L-Phenylalaninamide,(α S)-α -[(4-morpholinylacetyl)amino]benzenebutanoyl-L-leucyl-N-[(1S)-3- methyl-1-[[(2R)-2-methyloxiranyl]carbonyl ]butyl]-CAS登记号868540-17-4化学结构研发状态上市时间轴日期国家/地区适应症2012-07-20美国多发性骨髓瘤2015-11-19欧盟多发性骨髓瘤2016-07-04日本多发性骨髓瘤2021-07-09中国多发性骨髓瘤适应症地区最高研发阶段多发性骨髓瘤中国已上市实体瘤全球临床二期巨球蛋白血症全球临床二期套细胞淋巴瘤全球临床二期小细胞肺癌全球临床二期肾细胞癌全球临床二期激素抵抗性前列腺癌全球临床二期神经内分泌肿瘤全球临床二期血液肿瘤全球临床一期慢性淋巴细胞白血病全球临床一期外周T细胞淋巴瘤全球临床一期皮肤T淋巴细胞瘤全球临床一期急性淋巴细胞白血病全球临床一期癌症全球药物发现非霍奇金淋巴瘤全球药物发现适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度中国BeiGene Co Ltd(百济神州有限公司)已上市(2021-07-09)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市(2020-01-02)已上市(2021-07-09)摩洛哥Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)沙特阿拉伯Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)新西兰Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2013-10-01)申请上市已上市(2019-12-10)Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床三期(2012-07-03)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2012-07-03)————智利Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)秘鲁Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)白俄罗斯Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)阿尔及利亚Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)菲律宾Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)最高研发状态积极研发详情厄瓜多尔Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)马来西亚Amgen Inc(安进)已上市(2019-12-10)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-12-10)波兰Amgen Inc(安进)已上市(2019-02-18)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-02-18)荷兰Amgen Inc(安进)已上市(2019-01-07)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2019-01-07)丹麦Amgen Inc(安进)已上市(2018-12-03)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-12-03)芬兰Amgen Inc(安进)已上市(2018-11-21)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-11-21)爱尔兰Amgen Inc(安进)已上市(2018-11-05)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-11-05)挪威Amgen Inc(安进)已上市(2018-10-29)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2018-10-29)捷克共和国Amgen 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Inc(安进)已上市(2015-01-27)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2015-01-27)Onyx Pharmaceutic als Inc(安进)临床三期(2013-03-31)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2013-03-31)————美国Amgen Inc(安进)已上市(2013-10-01)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市(2013-10-01)Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)已上市(2012-07-20)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2010-07-21)申请上市(2011-01-31)已上市(2012-07-20)东欧洲Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床三期(2013-03-31)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2013-03-31)————欧洲Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床三期(2010-07-21)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2010-07-21)————北美Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床二期(2009-11-17)药物发现临床前临床一期临床二期(2009-11-17)——————Proteolix Inc(安进)临床二期(2007-08-16)药物发现临床前临床一期临床二期(2007-08-16)——————神经内分泌肿瘤美国Amgen Inc(安进)临床二期(2015-06-04)药物发现临床前临床一期临床二期(2015-06-04)——————激素抵抗性前列腺癌美国Ono PharmaceuticalCo Ltd(小野制药)药物发现(2014-01-20)药物发现(2014-01-20)————————————肾细胞癌美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床二期(2013-10-24)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-10-24)——————巨球蛋白血症美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床二期(2011-11-10)药物发现临床前临床一期临床二期(2011-11-10)——————小细胞肺癌美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床二期(2013-09-30)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-09-30)——————实体瘤美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床二期(2009-11-17)药物发现临床前临床一期临床二期(2009-11-17)——————Proteolix Inc(安进)临床二期(2007-09-24)药物发现临床前临床一期临床二期(2007-09-24)——————套细胞淋巴瘤美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)药物发现(2011-12-12)药物发现(2011-12-12)————————————急性淋巴细胞白血病澳大利亚Amgen Inc(安进)临床一期(2014-12-03)药物发现临床前临床一期(2014-12-03)————————美国Amgen Inc(安进)临床一期(2014-12-03)药物发现临床前临床一期(2014-12-03)————————以色列Amgen Inc(安进)临床一期(2014-12-03)药物发现临床前临床一期(2014-12-03)————————欧洲Amgen Inc(安进)临床一期(2014-12-03)药物发现临床前临床一期(2014-12-03)————————加拿大Amgen Inc(安进)临床一期(2014-12-03)药物发现临床前临床一期(2014-12-03)————————外周T细胞淋巴瘤美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床一期(2011-06-28)药物发现临床前临床一期(2011-06-28)————————慢性淋巴细胞白血病美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床一期(2010-10-26)药物发现临床前临床一期(2010-10-26)————————皮肤T淋巴细胞瘤美国Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床一期(2013-01-30)药物发现临床前临床一期(2013-01-30)————————Onyx Pharmaceuticals Inc(安进)临床一期(2009-11-17)药物发现临床前临床一期(2009-11-17)————————Proteolix Inc (安进)临床一期(2005-12-12)药物发现临床前临床一期(2005-12-12)————————癌症日本Ono PharmaceuticalCo Ltd(小野制药)药物发现(2010-09-08)药物发现(2010-09-08)————————————适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度多发性骨髓瘤中国Amgen Inc(安进)申请上市(2019-12-02)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期(2014-07-08)申请上市(2019-12-02)——激素抵抗性前列腺癌美国Amgen Inc(安进)临床二期(2014-06-05)药物发现临床前临床一期临床二期(2014-06-05)——————小细胞肺癌美国Amgen Inc(安进)临床二期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-10-01)——————巨球蛋白血症美国Amgen Inc(安进)临床二期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-10-01)——————实体瘤美国Amgen Inc(安进)临床二期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-10-01)——————肾细胞癌美国Amgen Inc(安进)临床二期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-10-01)——————套细胞淋巴瘤美国Amgen Inc(安进)临床二期(2013-04-30)药物发现临床前临床一期临床二期(2013-04-30)——————慢性淋巴细胞白血病美国Amgen Inc(安进)临床一期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期(2013-10-01)————————皮肤T淋巴细胞瘤美国Amgen Inc(安进)临床一期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期(2013-10-01)————————外周T细胞淋巴瘤美国Amgen Inc(安进)临床一期(2013-10-01)药物发现临床前临床一期(2013-10-01)————————非霍奇金淋巴瘤美国Amgen Inc(安进)药物发现(2013-11-11)药物发现(2013-11-11)————————————血液肿瘤美国Yale University(耶鲁大学)药物发现(2003-03-31)药物发现(2003-03-31)————————————非积极研发详情全球同靶点竞争格局(数据来源:药融云全球药物研发数据库)靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市PSM 1110036103UB5211药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段carfilzomib 耶鲁大学PSM 、UB已上市bortezomib 武田26S proteasome complex 、PSM 已上市ixazomib citrate 武田PSM 已上市marizomib 加州大学圣迭戈分校PSM 临床三期CX13-608宁波圣健生物医药科技有限公司PSM临床二期zetomipzomib 安进Proteasome beta-8 subunit 、PSM 临床二期AP-101, AL-S Pharma Neurimmune Holding AG PSM 、CUZNSOD 临床二期VLX-1570Vivolux AB PSM 、UCHL5、USP14临床二期disulfiram + copper gluconate 犹他大学PSM临床二期inobrodibCellCentric LtdAR 、CREBBP 、Ep300、UB临床二期受理号药品名称生产企业承办日期JYHB2101557注射用卡非佐米Onyx Pharmaceuticals, Inc.、Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)2021-11-25中国注册申报 (数据来源:药融云中国药品审评数据库)企业分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHS2101693注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHL2100010注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司2021-01-27CYHL2100009注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司2021-01-27JXHB2000044注射用卡非佐米百济神州(北京)生物科技有限公司2020-11-02CYHS2000355注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2020-06-03CYHS2000354注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2020-06-03JYHB2000692注射用卡非佐米百济神州(北京)生物科技有限公司2020-06-02受理号药品名称生产企业承办日期CYHS2200094注射用硼替佐米江苏诚康药业有限公司2022-01-17JYHZ2100744注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、BSP Pharmaceuticals S.p.A.、西安杨森制药有限公司2021-12-23JYHZ2100743注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、BSP Pharmaceuticals S.p.A.、西安杨森制药有限公司2021-12-23JYHB2101557注射用卡非佐米Onyx Pharmaceuticals, Inc.、Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company (ADL)2021-11-25CYHS2102042注射用硼替佐米仁合熙德隆药业有限公司2021-11-17JYHB2101417注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、西安杨森制药有限公司、BSP Pharmaceuticals S.p.A 、Janssen pharmaceutica N.V.2021-09-16JYHB2101416注射用硼替佐米Janssen-Cilag International N.V.、西安杨森制药有限公司、BSP Pharmaceuticals S.p.A 、Janssen pharmaceutica N.V.2021-09-16CYHS2101694注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHS2101693注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07CYHS2101695注射用卡非佐米江苏豪森药业股份有限公司2021-09-07同靶点药品分析临床试验信息 (数据来源:药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库)全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT0230 3821carfilzomibVariable regimens including 6-mercaptopurine, carfilzomib , cyclophosphamide, cytarabine , daunorubicin, dexamethasone, hydrocortisone , methotrexate , mitoxantrone , pegaspargase , vincristine1期临床2014-12-01NCT0199 1301carfilzomibciclosporin, Novartis plus methotrexate1期临床2013-11-25NCT0130 2392carfilzomib3期临床2011-02-24 carfilzomib (Arm I)NCT0194 9545carfilzomib (Arm II)carfilzomib (Arm III)carfilzomib (Arm IV)1期临床2013-09-24 carfilzomibNCT0400 4338carfilzomib——2019-07-02 EchocardiogramNCT0482 7563EndoPAT deviceblood Testscarfilzomib——2021-04-01 home blood pressure cuffNCT0326 9552carfilzomibcarfilzomib plus rituximab2期临床2017-08-31NCT0249 1359carfilzomib2期临床2015-07-08NCT0244 2648carfilzomibplasmapheresis1期临床2015-05-13NCT0231 8784carfilzomib2期临床2014-12-17INCB052793gemcitabinenab-paclitaxeldexamethasoneNCT0226 5510Carfilzomibbortezomiblenalidomide1期临床2014-10-16 azacitidinepomalidomideINCB050465INCB039110NCT0225 7476carfilzomibdexamethasone1期临床2014-10-06NCT0217 8579bortezomibcarfilzomib——2014-07-01NCT0204 2950carfilzomib2期临床2014-01-23NCT0202 0941carfilzomibcarfilzomib plus dexamethasone2期临床2013-12-25适应症4期临床3期临床2期临床1期临床0期临床临床阶段不明合计多发性骨髓瘤2918659561101221780急性淋巴细胞白血病2136150153040486神经内分泌肿瘤6161145929295登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期CTR2 0212410注射用卡非佐米在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中随机、开放、两序列、四周期交叉生物等效性及延长用药疗效分析预试验注射用卡非佐米骨髓瘤进行中BE 试验扬子江药业集团有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院2021-11-26CTR2 0190717一项在复发性多发性骨髓瘤患者中比较卡非佐米联合地塞米松与硼替佐米联合地塞米松的随机、开放标签的3期研究注射用卡非佐米多发性骨髓瘤进行中III 期Amgen Europe B.V.、Amgen Technology (Ireland) Unlimited Com pany (ADL)、安进生物技术咨询(上海)有限公司中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)2019-11-28CTR2 0160857一项卡非佐米联合地塞米松用于中国复发难治性多发性骨髓瘤受试者的开放标签的单臂3期研究注射用卡非佐米复发难治性多发性骨髓瘤进行中III 期Onyx Pharmaceuticals, Inc.、DS M Pharmaceuticals, Inc.(DPI)、杭州泰格医药科技股份有限公司首都医科大学附属北京朝阳医院2016-12-07CTR2 0140135一项对比CMP 疗法与VMP 疗法用于初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤患者的随机、开放、Ⅲ期临床研究注射用卡非佐米初诊的不符合移植条件的多发性骨髓瘤进行中III 期Onyx Pharmaceuticals, Inc.、DS M Pharmaceuticals,Inc.(DPI)、杭州泰格医药科技股份有限公司中国医学科学院血液学研究所血液病医院2014-05-19药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期CARFILZOMIB BRECKENRIDGE ANDA 209330美国2021-06-11CARFILZOMIBBRECKENRIDGEANDA 209330美国2021-06-11中国临床试验-试验分期分析全球上市批准 (数据来源:药融云全球上市药品筛选系统数据库)药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期CARFILZOMIB EUGIA PHARMA ANDA 210823美国2020-03-31 CARFILZOMIB APOTEX ANDA 211185美国2020-03-20 CARFILZOMIB APOTEX ANDA 209425美国2020-03-16 CARFILZOMIB DR REDDYS ANDA 209422美国2019-09-09 CARFILZOMIB QILU PHARM CO LTD ANDA 209528美国2019-01-18KYPROLIS ONYX THERAP NDA 202714美国2012-07-20KYPROLIS ONYX THERAP NDA 202714美国2012-07-20KYPROLIS ONYX THERAP NDA 202714美国2012-07-20专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO2021257941A1Methods of measuring carfilzomib Amgen Inc诊断、分析和测定2021-12-23WO20212 31814A1Compositions and methods for the treatment and prevention of vascular malformationsColumbia University药物发现和筛选、基因筛查和组合、新用途2021-11-18WO2021222783A1Anti-TM4SFl antibody drug conjugates and methods of using same Angiex Inc配方2021-11-04WO20212 22524A1Methods of treating multiple myeloma with a triplet therapy of carfilzomib, dexamethasone, and an antibody that specifically recognizes cd38.Janssen Biotech Inc、OnyxPharmaceuticals Inc联合用药2021-11-04WO2021209947A1Stable ready to dilute formulations of carfilzomib Kashiv BioSciences LLC配方2021-10-21WO2021142359A1Stable cyclodextrin free carfilzomib formulation Amgen Inc配方2021-07-15WO2021142360A1Stable cyclodextrin free carfilzomib formulation Amgen Inc给药装置、配方2021-07-15WO20211 13754A1Use of isatuximab for the treatment of relapsed and/or refractory multiple myelomaSanofi SA、Sanofi-AventisUS LLC配方、新用途2021-06-10医药专利信息(数据来源:药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库)全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类型专利首次公开日期WO20211 10121A1HDAC6 selective inhibitor and combination therapy thereof CStone Pharmaceuticals 联合用药、配方、新用途2021-06-10WO20211 01842A1Alkylated cyclodextrin compositions and processes for preparing and using the s ameCyDex Pharmaceuticals In c配方2021-05-27公开号标题当前第一申请(专利权)人公开日专利类型CN111646958B 一种卡非佐米的制备方法常州恒邦药业有限公司——授权发明CN111646958A 一种卡非佐米的制备方法常州恒邦药业有限公司——发明申请CN111153964A 一种卡非佐米晶型及其制备方法及其用途安礼特(上海)医药科技有限公司——发明申请CN110882221A 一种注射用卡非佐米冻干制剂的生产工艺健进制药有限公司——发明申请CN110639002A 卡非佐米在制备用于治疗骨肉瘤药物中的应用西安交通大学——发明申请CN110613835A 卡非佐米在制备治疗缺血性脑损伤药物中的应用浙江大学——发明申请CN110759967A 一种卡非佐米的制备方法雅本化学股份有限公司——发明申请HK40004216A 一種用於純化卡非佐米中間體的方法FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD.——发明申请HK1262091A 聚乙二醇化卡非佐米化合物AMGEN INC.——发明申请CN109406685A一种分离卡非佐米和其异构体的高效液相色谱方法南京盖斯夫医药科技有限公司——发明申请中国医药专利-专利类型分析市场信息单位:万元企业该条件暂无相关数据单位:万企业该条件暂无相关数据。

土霉素(Oxytetracycline)

土霉素(Oxytetracycline)

土霉素土霉素(Oxytetracycline)(Oxytetracycline)(Oxytetracycline)酶联免疫酶联免疫酶联免疫分析分析分析((ELISA )试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。

1 使用目的使用目的::本试剂盒用于饲料、鱼、虾和肉类组织(如鸡、牛肉和猪肉),鸡蛋、蜂蜜、牛奶、血清和尿样中土霉素(Oxytetracycline)残留的定量检测。

2 实验原理本试剂盒采用竞争ELISA 方法,在微孔板包被有土霉素(Oxytetracycline)偶联抗原,加入土霉素(Oxytetracycline)标准品或样品,游离土霉素(Oxytetracycline)与微孔条上预包被的土霉素(Oxytetracycline)偶联抗原互相竞争抗土霉素(Oxytetracycline)抗体酶标记物,用TMB 底物显色,加入终止液后颜色由蓝色变为黄色,用酶标仪在450nm 波长下进行检测,吸光值与样品中土霉素(Oxytetracycline)含量成反比,通过标准曲线计算样品中土霉素(Oxytetracycline)的含量。

3 试剂盒组成3.1 预包被的土霉素(Oxytetracycline)偶联抗原的可拆酶标板:1块(12孔×8条)。

3.2土霉素(Oxytetracycline)标准品:6瓶(1ml/瓶),含量分别是: 0 ppb ,0.1 ppb,0.3 ppb,0.9 ppb,2.7 ppb,8.1 ppb 。

3.3抗土霉素(Oxytetracycline)抗体酶结合物:1瓶(6ml )。

3.4显色液A :1瓶(6ml )。

3.5显色液B :1瓶(6ml )。

3.6终止液:1瓶(6ml ),2M 硫酸。

3.7样本稀释液:1瓶(10×, 6ml ),用于样品稀释用。

3.8浓缩洗涤液:1瓶(20×,20ml ),用于洗板。

3.9说明书一份。

卡非佐米中文说明书

卡非佐米中文说明书

【药物名】Carfilzomib【商品名】Kyprolis【通用名】卡非佐米【美国初次批准】2012年7月20日多发性骨髓瘤【类别】小分子【靶点】蛋白酶体抑制剂【分子结构】分子式:C40H57N5O7分子量:719.9【生产公司】Onyx Pharmaceuticals,Inc 奥尼克斯制药公司【剂型和规格】单次使用小瓶:60 mg无菌冻干粉【本质】注射用KYPROLIS(Carfilzomib)是一种抗肿瘤药物只供利用静脉使用。

KYPROLIS是一种无菌,白色至灰白色冻干粉和可得到单次使用小瓶。

每小瓶KYPROLIS含60 mg的Carfilzomib,3000 mg 磺丁基醚β-环糊精,57.7 mg 枸橼酸,和氢氧化钠为调整pH(目标pH 3.5)。

Carfilzomib是一种修饰的四肽基环氧化物,分离为游离碱结晶。

Carfilzomib是实际上不溶于水,和在酸性条件非常轻微溶解。

【作用机理】Carfilzomib是一种四肽基环氧骨架蛋白酶体抑制剂不可逆地结合至20S蛋白酶体含苏氨酸N-端活性部位,26S蛋白酶体内蛋白水解核心颗粒。

Carfilzomib有抗增殖和凋亡活性在体外在实体和血液学中粒细胞。

在动物中,Carfilzomib抑制蛋白酶体活性在血液和组织和在多发性骨髓瘤,血液学,和实体瘤模型中延迟肿瘤生长。

【适应症和用途】KYPROLIS是适用为多发性骨髓瘤患者的治疗,患者曾接收至少两种既往治疗包括硼替佐米和一种免疫调节药和已证实疾病进展或末次治疗的完成60天内。

批准是根据反应率。

尚未证明临床获益,例如活存或症状改善。

【用法用量】KYPROLIS静脉历时2至10分钟给药,在两连续天,每周共3周(第1,2,8,9,15,和16天),接着是12天休息期(第17至28天)。

被考虑一个治疗疗程各28天期(表1)。

在疗程1中,KYPROLIS被给予在剂量20 毫克/平方米。

如在疗程1中耐受,在疗程2开始剂量应被递增至27 毫克/平方米和在随后疗程中继续27 毫克/平方米。

阿利西尤单抗注射液-详细说明书与重点

阿利西尤单抗注射液-详细说明书与重点

阿利西尤单抗注射液英文名:Alirocumab solution for injection【成份】本品活性成份为阿利西尤单抗。

阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体(IgG1 同种型),作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。

阿利西尤单抗是采用中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养和重组DNA 技术生产的。

阿利西尤单抗有两个二硫键连接的人重链,这两个重链分别通过二硫键与人κ轻链共价连接。

单个N-糖基化位点位于重链Fc 恒定区的CH2 结构域内。

重链和轻链的可变区结合,形成抗体内的PCSK9 结合位点。

阿利西尤单抗的分子量约为146 kDa。

橙色= 链内和间二硫键部位;绿色=重链;蓝色=轻链;Cyan= Fc结构域糖基化位点;CH = 重链的恒定区;CL = 轻链的恒定区;VH = 重链的可变区;VL = 轻辅料:注射液含组氨酸、蔗糖、聚山梨酯20 和注射用水。

【性状】单剂量预充式注射笔,皮下注射液。

澄清,无色至淡黄色溶液,pH 值为6.0左右。

【适应症】心血管事件预防:在确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者中,降低心肌梗死、卒中、需要住院的不稳定性心绞痛的风险。

通过:-与最大耐受剂量的他汀类药物联合用药,伴随或不伴随其他降脂疗法,或者-在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。

原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常。

可作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平:-在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C 目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,或者-在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。

【规格】单剂量预充式注射笔,每支为1 ml 溶液,含75 mg 或150mg 阿利西尤单抗。

希美替尼结构式-概述说明以及解释

希美替尼结构式-概述说明以及解释

希美替尼结构式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述希美替尼(Imatinib)是一种广泛应用于白血病和其他恶性肿瘤治疗的靶向治疗药物。

它是第一代酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制异常的酪氨酸激酶活性,阻止了癌细胞的生长和扩散。

希美替尼已被证明在治疗慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴性白血病(ALL)和一些消化道肿瘤等疾病中具有显著的疗效。

随着对希美替尼的深入研究,人们对其治疗机制和潜在的临床应用也有了更深入的了解。

本文将着重介绍希美替尼的化学结构、药理作用以及临床应用,以期为读者提供更全面的了解和认识。

1.2 文章结构文章结构部分主要是说明整篇文章的结构安排,帮助读者更好地理解文章的内容组织。

本文的结构分为引言、正文和结论三个部分。

引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个方面。

在概述部分,会简要介绍希美替尼这种药物的背景和重要性。

文章结构部分即是本段,将会介绍整篇文章的结构安排。

目的部分则明确了本文撰写的目的和意义。

正文部分包括了希美替尼的化学结构、药理作用以及临床应用三个方面,分别介绍了这种药物的化学成分、作用机制以及临床使用的情况。

结论部分则对全文的内容进行总结,强调希美替尼的重要性和未来发展的展望。

同时,通过结论部分可以让读者更清晰地理解全文的核心意义和价值。

最后,结尾的结束语也是文章的收尾部分,可以对全文进行一个简短的总结或思考。

整个文章结构分明,逻辑清晰,能够很好地引导读者了解希美替尼这一药物的相关知识和重要性。

1.3 目的:本文的主要目的是详细介绍希美替尼这一药物的化学结构、药理作用以及临床应用,以便读者能够更全面地了解这一重要药物。

通过对希美替尼的研究和分析,可以帮助读者更好地认识并理解希美替尼在临床上的作用机制和应用领域,为医学研究和医疗实践提供参考和指导。

希美替尼作为一种重要的药物,对于肿瘤治疗以及其他相关疾病的治疗具有重要的意义,因此深入了解和研究希美替尼,可以为临床医生和研究人员提供更多选择和参考,有助于促进医疗领域的发展和进步。

盐酸右美托咪定

盐酸右美托咪定

盐酸右美托咪定目录基本信息性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项编辑本段基本信息盐酸右美托嘧啶是α2-肾上腺素受体激动剂,其化学名为:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。

分子式:C13H16N2·HCl 分子量:236.7 【通用名称】盐酸右美托嘧啶注射液【商品名称】艾贝宁英文名称:Dexmedetomidine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Youmeituomiding Zhusheye 【成份】本品主要成份为盐酸右美托嘧啶,其化学名为:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑盐酸盐。

分子式:C13H16N2·HCl 分子量:236.7 本品辅料为氯化钠。

编辑本段性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。

编辑本段适应症用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

编辑本段规格2ml∶200ug(按右美托咪定计)编辑本段用法用量成人剂量:配成4ug /ml浓度以1ug/kg剂量缓慢静注,输注时间超过10分钟。

本品在给药前必须用0.9%的氯化钠溶液稀释达浓度4ug /ml,可取出2mL本品加入48ml0.9%的氯化钠注射液中形成总的50ml溶液,轻轻摇动使均匀混合。

操作过程中必须始终维持严格的无菌技术。

一般地,静脉用药前应该肉眼检查药品有无颗粒物质和颜色是否改变。

剂量调整:由于可能的药效学相互作用,当本品与其他麻醉剂、镇静剂、安眠药或阿片类药物同时给药时可能需要减少给药剂量(见药物相互作用)。

肝、肾功能损伤的患者和老年患者可能需要考虑减少给药剂量。

药品相容性:因为物理相容性尚不确定,本品不应与血液或血浆通过同一静脉导管同时给予。

当本品与以下药物同时给予时显示不相容:两性霉素B,地西泮。

当本品与以下静脉液体和药物同时给予时已经显示了相容性:0.9%的氯化钠水溶液,5%的葡萄糖水溶液。

E-64蛋白酶抑制剂使用方法

E-64蛋白酶抑制剂使用方法

北京华越洋生物提供QQ:1733351176E-64蛋白酶抑制剂编号品名规格说明书北京华越洋生物04568E-64蛋白酶抑制剂5mg北京华越洋生物04569QB E-64蛋白酶抑制剂25mg北京华越洋生物04570TBE-64蛋白酶抑制剂溶液20mg/ml,20mlE-64蛋白酶抑制剂基本信息E-64蛋白酶抑制剂名:trans-Epoxysuccinyl-L-leucylamido(4-guanidino)butane;N-(trans-Epoxysuccinyl)-L-leucine 4-guanidinobutylamideE-64蛋白酶抑制剂产品名称:N-(反式-环氧丁二酰基)-L-亮氨酸-4-胍基丁基酰胺分子式:C15H27N5O5分子量:357.41CAS 登录号:66701-25-5E-64蛋白酶抑制剂产品描述:Preparation Note:E-64 is soluble in water. A 20 mg/ml solution can be prepared in water (heat may be needed). A suggested stock solution is a 1 mM aqueous solution. The effective concentration for use as a protease inhibitor is 1 to10 μM. Aqueous stock solutions are stable for months at -20 °C. Diluted solutions are stable for days at neutral pH. E-64 is stable from pH 2-10, but is unstable in ammonia or in HCl. E-64 is also soluble in DMSO, a 10 mM solution can be prepared in dry DMSO and stored at -20 °C. Subsequent dilutions were in culture medium. Solutions for injection were prepared by dissolving E-64 in 0.9% sodium chloride or in a minimum amount of saturated sodium bicarbonate followed by dilution with 0.9% sodium chloride (after adjusting the pH to 7.0 with acetic acid).E-64蛋白酶抑制剂Biochem/physiol Actions:E-64 is an irreversible, potent, and highly selective cysteine protease inhibitor. E-64 does not react with the functional thiol group of non-protease enzymes, such as L-lactate dehydrogenase or creatine kinase.北京华越洋生物提供QQ:1733351176E-64 will not inhibit serine proteases (except trypsin) like other cysteine protease inhibitors, leupeptin and antipain. The trans-epoxysuccinyl group (active moiety) of E-64 irreversibly binds to an active thiol group in many cysteine proteases, such as papain, actinidase, and cathepsins B, H, and L to form a thioether linkage. E-64 is a very useful cysteine protease inhibitor for use in in vivo studies because it has a specific inhibition, it is permeable in cells and tissues and has low toxicity.Solubility:H2O: soluble1 mM (Stock Solutions stable for months at –20° C.)storage temp:2-8°。

碧云天生物技术产品说明书

碧云天生物技术产品说明书

碧云天生物技术/Beyotime Biotechnology订货热线:400-168-3301或800-8283301订货e-mail:******************技术咨询:*****************网址:碧云天网站微信公众号EL4 (小鼠胸腺淋巴瘤细胞)产品编号产品名称包装C7313 EL4 (小鼠胸腺淋巴瘤细胞) 1支/瓶产品简介:Organism Tissue Morphology Culture Properties Mus musculus (Mouse) Thymus Lymphocyte Suspension本细胞株详细信息如下:General InformationCell Line Name EL4 (Mouse Thymic Lymphoma Cells)Synonyms EL-4; EL 4; E.L.4Organism Mus musculus (Mouse)Tissue ThymusCell Type T lymphocyteMorphology LymphocyteDisease LymphomaStrain C57BL/6NBiosafety Level* 1Age at Sampling -Gender -Genetics -Ethnicity -Applications This cell line is a suitable transfection host.Category Cancer cell line* Biosafety classification is based on U.S. Public Health Service Guidelines, it is the responsibility of the customer to ensure that their facilities comply with biosafety regulations for their own country.CharacteristicsKaryotype Modal number = 39Virus Susceptibility -Derivation EL4 was established from a lymphoma induced in a C57BL mouse by 9,10-dimethyl-1,2-benzanthracene.Clinical Data -Antigen Expression H-2b; Thy-1.2Receptor Expression -Oncogene -Genes Expressed -Gene expressiondatabases -Metastasis -Tumorigenic -Effects -Comments The cells are resistant to 0.1mM cortisol and sensitive to 20μg/mL PHA.A subline (EL4.IL-2, ATCC TIB-181) that produces high levels of interleukin-2 (IL-2, interleukin 2) is available.A subline (EL4.IL-2, ATCC TIB-40) that is resistant to 0.1mM 5-bromo-2'-deoxyuridine (BUdR) is available.A subline (EL4.BU.1.OUAr.1.1, ATCC TIB-41) that is resistant to 0.1mM 5-bromo-2'-deoxyuridine and 1mM ouabain is available.2 / 5 C7313 EL4 (小鼠胸腺淋巴瘤细胞)400-1683301/800-8283301 碧云天/BeyotimeTested and found negative for ectromelia virus (mousepox).Culture Method Doubling Time -Methods for Passages Split cells to new flask with fresh medium. No need to treat them enzymatically to detach them from the surface of the culture vessel. Medium DMEM (high glucose)+10% Horse Serum Special Remarks - Medium Renewal Every 2 to 3 days Subcultivation Ratio - Growth Condition 95% air+ 5% CO 2, 37ºC Freeze medium DMEM (high glucose)+20% FBS+10% DMSO ,也可以订购碧云天的细胞冻存液(C0210)。

百因止说明书

百因止说明书

百因止说明书∙通用名称:∙注射用重组人凝血因子Ⅷ∙功能主治:∙本品用于血浆凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏的甲型血友病治疗。

在纠正或预防出血、急诊或择期手术中,本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

∙用法用量:∙在瓶签上本品用国际单位标示rFⅧ(重组人凝血因子Ⅷ)的效价,其效价用一期法测定。

复溶后的药物必须在药物溶解后3小时内注射完毕。

建议使用包装内提供的静脉注射用器具。

一般性治疗方法和疗效评估下述剂量提供了一般性指导原则。

须强调的是不同患者达到止血所需要的本品剂量各不相同,应视患者的需要、FⅧ缺乏的严重程度、出血的严重程度、抗体存在的情况和期望达到的FⅧ水平而定。

治疗时监控患者的FⅧ尤为重要。

FⅧ水平为疗效评估的重要因素。

为达到满意疗效,必要时使用剂量可高于计算值。

如果按公式计算的剂量注射后未达到预期的FⅧ水平,或出血未得到控制,应怀疑患者体内是否存在抗体。

通过实验室检查可检测和定量抗体。

存在抗体时,不同患者所需的FⅧ剂量差异较大,可根据疗效优化治疗方案。

某些低抗体滴度(<10BU)的患者应用FⅧ制剂成功治疗后,并未产生免疫记忆应答抗体滴度升高。

通过评估FⅧ的水平和临床疗效进行适宜治疗。

对FⅧ产生记忆应答或具有高滴度抗体的患者,必要时可选择其他治疗药物,如凝血因子IX复合物制剂、抗血友病因子(猪源性)、重组激活凝血因子Ⅶa或抗抑制剂凝血因子复合物。

剂量计算体内FⅧ水平升高的百分比可用每公斤体重注射本品的剂量(IU/kg)乘以每公斤体重每个单位的2%(2%/IU/kg)计算而得。

计算方法依据血浆FⅧ和重组AHF在临床使用的剂量,下面举例说明:预计的FVIII升高值(%)=#注射单位2%/IU/kg/体重70kg的成年人:1400IU2%、/IU/kg/70kg或者需要的剂量(IU)=体重(kg)预计的FVIII升高值/(2%/IU/kg)15kg的儿童:15kg100%/(2%/IU/kg)=750IU参照下述指导原则,根据出血的类型和严重程度计算到达止血所需要的注射剂量。

注射用比西酯

注射用比西酯

注射用比西酯说明书【药品名称】通用名:注射用比西酯曾用名:双半胱乙酯冻干品商品名:英文名:L,L-EthylCysteinate Dimer for Injection汉语拼音:Zhusheyong Shuangbanguang yizhi本品主要成分及其化学名称为:盐酸双半胱乙酯与尿素等经冷冻干燥的无菌无热原粉末或快状物.盐酸双半胱乙酯的化学名称为:N,N’-1,乙-Z撑一双(L-半胱氨酸乙酯)-=盐酸盐其结构式为:略分子式:C12H24N2O4S2•2HCl分子量:397.39【性状】本品为白色冻干块或粉末。

【药理毒理】本品不直接使用,无单独的药理毒理作用。

【适应症】本品仅用于制备锝[99m Tc]比西酯注射液(两步法)。

【药代动力学】【用法用量】临用前,在无菌操作条件下,将高锝[99m Tc]酸钠注射液2~5ml注入本品中,轻轻振摇使溶解。

另取注射用水1ml注入注射用氯化亚锡中,轻轻振摇使溶解后,将其全部转移至含锝[99m Tc]注射用双半胱乙酯瓶中,混匀,室温放置5分钟,即得锝[99m Tc]双半胱乙酯注射液。

静脉注射,成人一次用量为370~740MBq,最大注入量不得过5ml。

儿童酌减。

【注意事项】本品仅在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

本品如发生变色或潮解,不得使用【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】慎用。

【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。

【规格】每瓶内含双半胱乙酯盐酸盐0.5mg,尿素20.0mg。

【贮藏】密封,在2~8℃暗处条件保存。

【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:。

依鲁替尼中文说明书

依鲁替尼中文说明书

【药物名】Imbruvica【商品名】Ibrutinib(依鲁替尼)【美国上市时间】套细胞淋巴瘤(MCL),2013年11月;慢性淋巴细胞白血病(CLL),2014年2月。

【类别】抑制剂【分子结构】化学式:C25H24N6O2分子式:(R)-1-(3-(4-amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl)piperidin-1-yl)prop-2-en-1-one分子结构:分子量:440.50【生产公司】Pharmacyclics 强生公司(JNJ)【购买地】美国【剂型和规格】口服胶囊,140mg/粒,白色不透明胶囊, 用黑墨汁标记的“ibr 140mg”(1)?? 90胶囊每瓶:NDC 57962-140-09;(2)?? 120胶囊每瓶:NDC 57962-140-12。

?【处方】140mg/粒:交联羧甲基纤维素钠,硬脂酸钠,微晶纤维素,月桂基硫酸钠;胶囊壳含明胶二氧化钛和黑色墨汁;胶囊壳用黑色墨汁标记“ibr 140mg”。

?【作用机理】依鲁替尼是一个BTK的小-分子抑制剂。

依鲁替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。

BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。

BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。

非临床研究显示依鲁替尼抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附。

?【适应症和用途】依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗:(1)曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

这些适应证是根据总缓解率。

尚未确定生存或疾病相关症状改善。

?【用法用量】MCL:?560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次)CLL:?420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次)用一杯水口服胶囊。

2010.4.1 REACH ANNEX XVII (限制物偾鍐 修 订

2010.4.1 REACH ANNEX XVII (限制物偾鍐 修 订

歐盟法規1907/2006/EC化學物質之註冊、評估、許可和限制(REACH)附錄
17(ANNEX XVII)之修訂
本文內容主要是修訂2008年12月18日歐洲國會及協會法規1907/2006/EC化學物質之註冊、評估、許可和限制(REACH)附錄17的規定,設立歐洲化學總署以修改指令1999/45/EC,以及廢除協會法規793/93/EEC、法規1488/94/EC、指令76/769/EEC、指令91/155/EEC、93/67/EC、93/105/EC和2000/21/EC,特別是第131條文的相關內容。

附錄17危險物質、混合物與成品,其製造與置於市場之限制
用於膠捲、相紙和印版的照相塗層;非裝飾性硬六價鉻鍍層的抗霧劑,或受
航空用液壓油;
向大眾銷售,除非包裝符合下列要求:
—患有哮喘,濕疹或皮膚問題,應避免接觸,—本產品不應在通風不良的條件下使用,除
—此產品不能在通風不良的條件下使用。

—此產品不能用於地毯的鋪設。

抗吸氧剂产品说明书

抗吸氧剂产品说明书

Antifoams Product CodesA6426 Antifoam 204A8311 Antifoam 204 (autoclaved) A5633 Antifoam A Concentrate A6582 Antifoam A ConcentrateMolecular biology gradeA5757 Antifoam B EmulsionA6707 Antifoam B EmulsionMolecular biology grade A8011 Antifoam C EmulsionA5758 Antifoam Y-30 EmulsionA6457 Antifoam Y-30 EmulsionMolecular biology gradeA8082 Antifoam O-30 Molecular biology grade A8582 Antifoam SE-15 Molecular biology grade Store at Room TemperatureProduct DescriptionAntifoams are supplied as two basic types of composition or mixtures of the two. Organic antifoams are of synthetic origin. Silicone-based antifoams are generally considered to be siloxane polymers and are also synthetic. Our suppliers generally consider the exact composition to be proprietary.Products A6582, A6457, A6707, A8082, and A8582 are listed as Molecular Biology Grade and have been tested for use in bacterial fermentation. No significant inhibition is found when E. coli or B. subtilis is grown in Terrific Broth supplemented with effective concentrations of antifoams. These products have individual data sheets available upon request.Organic AntifoamsAntifoam 204 (A6426 and A8311)Antifoam 204 contains 100% active components and is a mixture of organic non-silicone polypropylene based polyether dispersions. It does not contain mineral oil. Antifoam 204 can itself be considered a surfactant, but it contains no other surfactants. This product is synthetic, and not derived from animal or plant sources. Antifoam 204 can be sterilized repeatedly. The flow properties of Antifoam 204 are such that it can be pumped to a fermentor on an as-needed basis.For use in microbiological media Sigma recommends a starting concentration of between 0.005% and 0.01%. The optimal amount of antifoam required for various applications will need to be determined. Antifoam 204 is soluble in methanol, ethanol, toluene, xylene, perchloroethylene, and cold water at temperatures below 15 °C. It is insoluble in warm water and ethylene glycol. Appearance: Clear, colorless viscous liquidDensity: 1.01 g/mlViscosity: 400 cpsCloud Point: 18.0-21.0 °C in 1% aqueous solutionA8311 is supplied autoclaved for aseptic conditions.Note: Antifoam 204 (100% organic defoaming agents) replaces Antifoam 289 (99% organic defoamer plus 1% silicon glycol as spreadability enhancer).Antifoam O-30 (A8082)Antifoam O-30 is completely organic, fatty acid ester-type antifoam that is dispersible in water. It can be repeatedly sterilized by autoclaving. The flow properties of Antifoam O-30 are such that it can be pumped to a fermentor on an as-needed basis.Appearance: Amber-colored, clear liquidDensity: 0.98 g/mlSilicon AntifoamsThe active ingredient of the antifoams is a silicone-based polymer that has a molec ular weight range of 3,200 to 16,500 Da. These products consist of particles ranging in size from 10 to 40 microns, and can be removed by filtration.The silicone-type antifoams are suspensions and must be agitated before a sample is taken from the container to insure representative sampling. In order to remove traces of these types of antifoam from glassware, wash the glassware in hot soapy water followed by an alcohol (isopropanol) wash or bleach.Autoclaving may result in phase separation and may require remixing the emulsion. A different emulsifier is present in each of the Antifoam emulsions.Antifoam emulsions B, C, and Y-30 contain preservatives to guard against microbial growth. Long-term storage of diluted material may diminish this antimicrobial effect and additional preservative may be required.Antifoam A Concentrate (A5633 and A6582) Antifoam A Concentrate is an extremely effective foam suppressor for aqueous and non-aqueous systems. It is 100% active silicone polymer. No emulsifiers are present. Antifoam A Concentrate is typically effective at 1-100 ppm. Antifoam A Concentrate should be diluted with 3-10 parts of propylene glycol (aqueous) or vegetable oil (nonaqueous) with slow mixing. The product will be stable in the pH range of 5 to 9. Antifoam A Concentrate can be added directly to a fermentation medium, but it is not recommended that it be pumped to a fermentor on an as-needed basis. Appearance: Gray liquidDensity: 0.97 g/ml at 25 °CAntifoam B Emulsion (A5757 and A6707)Antifoam B Emulsion is an aqueous emulsion containing 10% active silicone. It contains non-ionic emulsifiers different from those in Antifoam Emulsions C and Y-30.Antifoam B Emulsion can be prediluted with 3-10 parts of cool water to aid in dispersion. Prediluted suspensions should be used immediately. Antifoam B Emulsion is typically effective at 1-100 ppm. The flow properties of Antifoam B Emulsion are such that it can be pumped on an as-needed basis to a fermentor system with sufficient agitation to disperse the antifoam. Appearance: White emulsionpH: ~6.5Density: 1.0 at 25 °CA8011 Antifoam C EmulsionAntifoam C Emulsion is an aqueous emulsion containing 30% active silicone. It contains non-ionic emulsifiers different from those in Antifoam Emulsions B and Y-30.Antifoam C Emulsion can be prediluted with 3-10 parts of cool water to aid in dispersion. Prediluted suspensions should be used immediately. Antifoam C Emulsion is typically effective at 1-10 ppm. The flow properties of Antifoam C Emulsion are such that it can be pumped on an as-needed basis to a fermentor system with sufficient agitation to disperse the antifoam.Appearance: White emulsionpH: ~3Density: 1.0 at 25 °CAntifoam Y-30 Emulsion (A5758 and A6457) Antifoam Y-30 Emulsion is an aqueous emulsion containing 30% active silicon. It contains non-ionic emulsifiers different from those in Antifoam Emulsions B and C.Antifoam Y-30 Emulsion can be prediluted with3-10 parts of cool water to aid in dispersion. Prediluted suspensions should be used immediately. AntifoamY-30 Emulsion is typically effective at 1-100 ppm. The flow properties of Antifoam Y-30 Emulsion are such that it can be pumped on an as-needed basis to a fermentor system with sufficient agitation to disperse the antifoam. Appearance: White emulsionpH: ~3Density: 1.0 at 25 °CAntifoam SE-15 (A8582)Antifoam SE-15 is a 10% emulsion of active silicone polymer and non-ionic emulsifiers. This antifoam is water-dilutable and effective in both hot and cold systems. It can be repeatedly sterilized by autoclaving. The flow properties of Antifoam SE-15 are such that it can be pumped to a fermentor on an as-needed basis. Appearance: Milky-white liquidDensity: 1.0 g/mlViscosity: 2000 cpsPrecautions and DisclaimerThis product is for R&D use only, not for drug, household, or other uses. Please consult the Material Safety Data Sheet for information regarding hazards and safe handling practices.Storage/StabilityThe recommended storage temperature for antifoams is room temperature.ProcedureAntifoams should be added prior to the point where foaming occurs. Alternatively, antifoam can be used as supplied, by wiping on filling nozzles, rims of processing vats, or on a screen suspended above the foaming system. One of the most common applications for antifoams is in microbiological fermentation.Since one cannot predict the effectiveness of an antifoam for a particular application, antifoams should also be tested to ensure adequate defoaming effectiveness under representative culture conditions for each microorganism. The variables of medium composition, temperature, pH, mixing, and aeration anticipated for the final experimental or fermentation conditions should be used. If the antifoam is not effective under these test conditions either a higher amount of antifoam can be added or a different type of antifoam can be tested.ApplicationsThe application of antifoam silicones in the microbiological fermentation technique.1Foam formation and the subsequent cell damage/ losses in the foam layer were found to be the major problems affecting cell growth and monoclonal antibody (MAb) production in stirred and sparged bioreactors for both serum-supplemented and serum-free media. Surfactants in the culture media had a profound effect on cell growth by changing both the properties of bubbles and the qualities of foam formed.2 Addition of high concentrations of silicone antifoam to a suspension of hybridoma cells in a bubble column reduces the death rate when using medium without a protective component.3The mechanism of antifoaming in a nonionic Triton™X-100 surfactant solution with silicone polyethers, the so-called "cloud point antifoams," was investigated. The cloud point (CP) studies showed that the CP of a Triton X-100/silicone polyeth er mixed system is between the CP of the foaming and the antifoam surfactants, due to mixed micelle formation.4Supercritical carbon dioxide was used for the direct extraction of drugs from plasma prior to analysis. The supercritical fluid was directly passed through plasma samples spiked with either a neutral (flavone) or an acidic (ketorolac) drug. The addition of an antifoam agent to the plasma prior to extraction was required to avoid restrictor plugging caused by denaturation of the plasma proteins by the supercritical fluid.5References1. Zalay, L., et al., Zentralbl. Bakteriol. [Orig],197,118-26 (1965).2. Zhang, S., et al., J. Biotechnol., 25, 289-306(1992).3. van der Pol, L.A., et al., Biotechnol. Prog., 9, 504-9(1993).4. Nemeth, Z., et al., J. Colloid Interface Sci., 207,386-394 (1998).5. Liu, H., and Wehmeyer, K.R., Chromatogr. BBiomed. Appl., 657, 206-13 (1994).Physical properties of antifoams are provided by our suppliers.Triton is a trademark of Union Carbide Corp.RBG,VC,MAM 12/05-1Sigma brand products are sold through Sigma-Aldrich, Inc.Sigma-Aldrich, Inc. warrants that its products conform to the information contained in this and other Sigma-Aldrich publications. Purchaser must determine the suitability of the product(s) for their particular use. Additional terms and conditions may apply. Please see reverse side ofthe invoice or packing slip.。

碧云天生物技术 Beyotime Biotechnology 产品说明书

碧云天生物技术 Beyotime Biotechnology 产品说明书

碧云天生物技术/Beyotime Biotechnology订货热线:400-168-3301或800-8283301订货e-mail:******************技术咨询:*****************网址:碧云天网站微信公众号MuERVL-Gag Rabbit Polyclonal Antibody产品编号产品名称包装AF0240 MuERVL-Gag Rabbit Polyclonal Antibody 50μl产品简介:来源用途交叉反应性分子量Rabbit ICC, IF M 67KDa WB, Western blot; IP, Immunoprecipitation; IF, Immunofluorescence; IHC, Immunohistochemistry; ICC, Immunocytochemistry;FC, Flow Cytometry; ELISA, Enzyme-linked Immunosorbent Assay; ChIP, Chromatin Immunoprecipitation Assay.H, Human;M, Mouse; R, Rat; C, Chicken; Cw, Cow; Dg, Dog; Gp, Guinea pig; Hm, Hamster; Hr, Horse; Mk, Monkey; Pg, Pig;Rb, Rabbit; S, Sheep; Z, Zebrafish; All, all species expected.配套提供了Western一抗稀释液,可以用于Western检测或其它适当用途时的一抗稀释。

建议抗体使用时的稀释比例如下(实际使用时需根据抗原水平的高低作适当调整):WB IP IF IHC ICC FC ELISA ChIP- - 1:200 - 1:200 - - -抗体详细信息如下:About this AntibodyName MuERVL-Gag Rabbit Polyclonal AntibodyCategory Polyclonal antibody(pAb); Primary antibodyIsotype IgGPurification Peptide affinity purifiedAbout the ImmunogenImmunogen This antibody is produced by immunizing rabbits with a synthetic peptide (KLH-coupled) corresponding to MuERVL-Gag.Gene ID - SwissProt - Synonyms - CategoryBackground A large number of retrotransposons are expressed when the zygotic genome is first transcribed, including the endogenous retroviruses (ERVs), LINE-1 elements, and the non-autonomous SINE elements. At the 2C stage, MuERV-L/MERVL retrovirus-like elements are transiently de-repressed and produce 3% of the transcribed mRNAs. Following the 2C stage, MERVL-retroelement expression is silenced. The newly study discovered that this regulated pattern of MERVL expression overlapped with greater than one hundred 2C-specific genes that have co-opted regulatory elements from these foreign retroviruses to initiate their transcription.包装清单:产品编号产品名称包装AF0240 MuERVL-Gag Rabbit Polyclonal Antibody 50μlAZ050 Western一抗稀释液50ml-说明书1份保存条件:MuERVL-Gag Rabbit Polyclonal Antibody -20ºC保存,Western一抗稀释液-20ºC或4ºC保存,一年有效。

氧化二丁基锡安全技术说明书MSDS

氧化二丁基锡安全技术说明书MSDS

第一部分化学品名称化学品中文名:氧化二丁基锡化学品英文名:dibutyl tin oxide中文名称2:二丁基氧化锡英文名称2:dibutyloxoin技术说明书编码:2935CAS号:818-08-6分子式:C8H18OSn分子量:248.95第二部分成分/组成信息危险性类别:第6.1类毒害品侵入途径:健康危害:对眼睛和皮肤有刺激作用,高浓度时有强烈刺激作用。

中毒症状有剧烈头痛、恶心、呕吐、嗜睡,甚至昏迷。

环境危害:对环境有危害,对水体可造成污染。

燃爆危险:本品可燃,高毒,具强刺激性。

第四部分急救措施皮肤接触:脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗。

眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。

就医。

吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难,给输氧。

如呼吸停止,立即进行人工呼吸。

就医。

食入:饮足量温水,催吐。

就医。

第五部分消防措施危险特性:遇明火、高热可燃。

其粉体与空气可形成爆炸性混合物, 当达到一定浓度时, 遇火星会发生爆炸。

与氧化剂可发生反应。

受高热分解放出有毒的气体。

有害燃烧产物:一氧化碳、二氧化碳、氧化锡、锡。

灭火方法:消防人员须戴好防毒面具,在安全距离以外,在上风向灭火。

切勿将水流直接射至熔融物,以免引起严重的流淌火灾或引起剧烈的沸溅。

灭火剂:雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。

第六部分泄漏应急处理应急处理:隔离泄漏污染区,限制出入。

切断火源。

建议应急处理人员戴防尘口罩,穿防毒服。

不要直接接触泄漏物。

小量泄漏:避免扬尘,小心扫起,置于袋中转移至安全场所。

大量泄漏:收集回收或运至废物处理场所处置。

第七部分操作处置与储存操作注意事项:密闭操作,提供充分的局部排风。

防止粉尘释放到车间空气中。

操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。

建议操作人员佩戴防尘面具(全面罩),穿胶布防毒衣,戴橡胶手套。

远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。

使用防爆型的通风系统和设备。

避免产生粉尘。

避免与氧化剂接触。

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