银杏提取物标准

中国药典银杏叶提取物质量标准

我要投稿作者：不详出处：不详时间：2010-11-23类别：银杏叶提取物人气：432 中国药典银杏叶提取物质量标准：

制法：乙醇（不是甲醇）回流提取，大孔树脂吸附，喷干，粉碎。

性状：浅棕黄色至棕褐色粉末；味微苦。

检查：水分小于5.0%；

炽灼残渣小于0.8%；

重金属不得过百万分之二十，即20ppm以下。

黄酮苷元峰面积比，槲皮素与山奈素的峰面积比应为0.8至1.5。

（如果超过1.5，则应怀疑被人为添加了槲皮素或者芦丁。）

总银杏酸不得过百万分之十，即10ppm。

含量测定高效液相色谱法。

总黄酮醇苷不得少于24.0%；

总黄酮醇苷含量=槲皮素含量+山奈素含量+异鼠李素含量

萜类内脂总量不得少于6.0%；

萜类内脂总量=白果内脂+银杏内脂A+银杏内脂B+银杏内脂C。

银杏叶提取物 Ginkgo Biloba Extract

（1）原料级标准（不可直接用于制剂）（1）Routine

银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5

银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

（2）中国药典2005版标准（2）CP2005

银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm

(3) 低酸银杏叶提取物 EGB761 (3) EGB761

银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5 银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm

（4）超低酸银杏叶提取物（4）Minimal acid

银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5

银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm

（5）中国药典2005标准水溶性银杏叶提取物（5）CP2005（ Water soluble）银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5

银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

银杏酸＜10ppm Ginkgolic acid ＜ 10ppm

溶解度：1克溶于1000毫升水中 Solubility:1g extract in 1000 ml water (6) 低酸水溶性银杏叶提取物 EGB761 (6) EGB761（ Water soluble）

银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5

银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

银杏酸＜5ppm Ginkgolic acid ＜ 5ppm

溶解度：1克溶于100毫升水中 Solubility:1g extract in 100 ml water （7）超低酸水溶性银杏叶提取物（7）Minimal acid（ Water soluble）

银杏黄酮≥24% Total Ginkgo flavone glycosides ≥ 24%

槲皮素与山奈酚峰比0.8--1.5之间 Quercatin: kaemperol 0.8--1.5

银杏总内酯≥6% Total terpene lactones ≥ 6%

银杏酸＜1ppm Ginkgolic acid ＜ 1ppm