药学 药剂学 试题及答案

上海交通大学网络学院医学院分院

学士学位课程综合考试例卷（1）

专业：药学（专升本）

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第一部分药剂学

一、单项选择题：（A型题，在一组备选答案中，选择一个最佳答案，每题2分，共20分）：

1. 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为：

A.＜1h

B.2～8h

C.24—32h

D.32—48h

E.>48h

2．不属于被动靶向的制剂是：

A. 乳剂

B. 前体药物

C. 纳米球

D. 阿霉素微球

E.微囊

3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是：

A.用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；

B.用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；

C.按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中1小时不崩解；

D.可检查释放度来控制片剂质量；

E. 必须检查含量均匀度。

4．下列物质不可作助溶剂的是：

A.聚乙二醇

B.碘化钾

C.苯甲酸钠

D.乌拉坦

E.尿素

5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误？

A.药物本身虽有固有的药理作用，但只能借制剂（剂型）才能发挥疗效。

B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。

C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。

D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。

E.不同的药物制剂，其释药速度不同。

6．下列关于固体分散体的叙述中不正确的有：

A．固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化。

B．固体分散体与包合物一样，都可增加药物的化学稳定性。

C．固体分散体可速释、缓释，也可肠溶。

D．固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇。

E．固体分散体最常用的肠溶性载体材料是CAP。

7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是：

A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等。

B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关。

C．用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽。

D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌。

E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量

和生产越有利

8. 下列哪个不是滴眼剂常用附加剂？

A. pH调节剂

B. 助悬剂和增稠剂

C. 乳化剂

D. 抗氧剂 E．等渗调节剂

9. 三相气雾剂容器内的三相不包括：

A. 液相

B. 固相

C. 泡沫

D. 气相

E. 乳化液滴或固相

10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（）

A.原料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片

B.原料→混合→粉碎→制软材→制粒→干燥→压片

C.原料→制软材→混合→制粒→干燥→压片

D.原料→粉碎→制软材→干燥→混合→制粒压片

E. 原料→粉碎→制粒→干燥→混合→制软材→干燥→制粒→压片

二．名词解释（每题2分，共10分）：

11．表面活性剂：

表面活性剂，是指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质。表面活性剂的分子结构具有两亲性：一端为亲水基团，另一端为憎水基团；亲水基团常为极性的基团，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其盐，也可是羟基、酰胺基、醚键等；而憎水基团常为非极性烃链，如8个碳原子以上烃链。表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂等。

12．置换价：

置换价是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积：药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。

13．纳米技术：

纳米技术是用单个原子、分子制造物质的科学技术，研究结构尺寸在0.1至100纳米范围内材料的性质和应用。

14．HLB值：

HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。

15．药典：

是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督

管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量的内涵包括三方面：真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此，药品标准一般包括以下内容：法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量（效价或活性）测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。

三．简答题（3题，共20分）：

16．简述压片时产生裂片的原因是什么？（5分）

由于压片分布不均匀以及由此而带来的弹性复原率不同是造成裂片的主要原因。压制成的片剂有模孔中推出后，一般不能放回原模孔中，因为他已经发生了径向的弹性复原，这种弹性复原与所受到的压力大小乘正比，压力越大弹性复原率越大。解决裂片问题关键是换用弹性小塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率.

17．请写出小容量注射剂的生产工艺流程？（10分）

一、生产用物料

包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料（包括安瓿）应检验合格后使用。纯化水为原水制得，清洗安瓿使用；注射用水为纯化水制得，清洗安瓿和配制使用，均应定时检查，制得后及时使用。

二、纯化水、注射用水

1、原水处理（纯化水的制备）

2、注射用水的制备

三、安瓿清洗

四、配液

五、过滤

六、灌封

七、灭菌

八、检漏

九、灯检

十、印字包装

十一、抽样检验