IATF16949QMS质量管理体系变更管理程序
IATF16949变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。
IATF16949-2016-COP-08-08变更管理程序
性能确认 耐久性确认 ○ ◎ ○ ○ × × × × × × × × × ○ ○ ○ × ○ × ○ ○ × ○ ○ ○ ○ × ◎ ◎ × × × × × × ○ ○ ○ × × × ○ ○ ×
版本号：B （注： ◎必须进行 Nhomakorabea修改码：00 第8页 共11页 ○需审议 ×不需考虑） 确认内容 手工样品试 尺寸检测确 小批样品试 噪音测试确 环保测试确 试生产 实车组装 功能确认 制 认 制 认 认 ○ ◎ ◎ ○ ○ ○ × ○ ○ ○ ○ ○ × × × × ○ ○ ○ ○ × × ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ × × × × × × × × ○ ○ ○ × × × × ◎ ○ × ○ × × × × ◎ × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × ◎ ◎ ◎ ○ × × ○ × ◎ ◎ ◎ ○ × × ○ × ◎ ◎ ◎ ○ × ○ ○ × × × × × × × × × ◎ ◎ ◎ ◎ × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × ○ × × ◎ ◎ × × × ○ × × × × × × ○ ○
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。
必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
二、ISO 9001:2015标准修订的主其要他变关化注点
1.质量管理原则
1)对“质量管理原则”进行了评审，进行了细微的修改，由原来 的八项修订为七项，去掉了“管理的系统方法”，即： ——与顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策（基于证据的决策方法）； ——关系管理。 2) 对每一项管理原则都从“释义”、“理论依据”、“主要收益” “可开展的活动”四个方面进行了阐述。
的。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关 于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控 制，达到所需的结果。
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管 理体系标准，而是必须当做ISO 9001:2015的补充要求进行 理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。 IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了 顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。 附录B提供了实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客 特定要求另有规定。
1)这是一个特别重要的要求，对转型升级时期的我国企业，本条 款的要求确有意义。
2) 组织知识管理的对象界定为：对过程运作和实现产品/服务符 合性所需的知识。
3)这类知识主要指组织特定的知识，通常由经验获取。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
10.在新标准10.1中有一个新要求“改进产品和服务以 满足要求并关注未来的需求和期望”
IATF 16949术语定义
IATF 16949术语定义IATF :2016是一种质量管理体系，其中包含许多术语和定义。
以下是一些常用的术语和定义：1.AIAG核心工具五大手册，包括：APQP＆CP：产品质量先期策划与控制计划PPAP：生产件批准程序___：潜在失效模式与后果分析MSA：测量系统分析SPC：统计过程控制2.PDCA：计划、实施、检查、行动的循环过程。
3.CQI-9：热处理系统评审，属于特殊过程。
4.MOP：管理过程，COP：顾客导向过程，SOP：支持过程。
5.QMS：质量管理体系。
6.___：工程更改。
7.DOE：实验设计。
8.PPM：百万分之一。
9.PFMEA：过程潜在失效模式与后果分析。
10.CP：控制计划，WLS：标准作业指导书。
11.CSR：顾客特殊要求。
13.EDI：电子交换数据。
14.___小组：跨部门小组。
16.TPM：全面生产维护。
17.OEE：设备综合总效率（___）。
18.MTBF：设备从本次故障到下次故障的平均间隔时间（___），计算公式为整体运转时间/整体故障件数。
19.MTTR：设备从故障发生起到修理结束，能够正常生产为止的平均处理时间（Mean Time To pair），计算公式为故障1~4修理时间之和/4（整体故障件数）。
20.FMEA中的简称：FE（失效后果）、FM（失效模式）、FC（失效原因），RMR（风险矩阵）、AP（行动优化级）。
21.Cgk：检测设备能力，Cmk：机械设备能力指数，Ppk：初始过程能力指数，Cpk：过程能力指数。
22.PV：过程设计验证。
23.DFSS、DFMA、___：产品设计防错结果、故障树分析。
24.PFD：制造过程流程图，Layout：制造过程平面布置图。
25.MTTF：寿命，MTTM：可靠性，MTTR：可服务性，cycles test：耐久度。
26.___：进货检验，___：出货检验。
27.JIT：准时化生产。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1组织机构及职能、管理流程变更4.1.2制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4重要人员的变更4.1.5关键设备、设施的变更4.1.6关键原材料供方和外包方的变更4.1.7应急计划的变更4.1.8产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9检测方法和程序变更4.1.10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
4管理程序
4.1变更类型
4.1.1组织机构及职能、管理流程变更
4.1．2制造场所的变更
４．1.3管理体系相关标准的变更
4．重要人员的变更
４.１.5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7应急计划的变更
4．3.９当变更违背政策法规、法定标准,产品规范或影响设备或设施的性能、安全性或灵敏性,管理者代表应在该变更申请表上注明不能接受,并终止变更。
４.3.１０管理者代表权限内不能确定的变更,在审核同意后，最终需报总经理批准后执行。
４.3.1１需要时，申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训,并将培训记录复印件交管理者代表和人力资源部。
编制/修改日期
变化描述
批准人
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、销售部、采购部、生产部、财务部
编制
审核
批准
日期
日期
日期
附录《QMＳ变更管理流程图》
流程
文件化信息
责任部门
配合部门
管理者代表
各部门
管理者代表
各部门
管理变更审批表
变更需求部门
变更相关部门
管理变更审批表
管理者代表
变更相关部门
4．3．7管理者代表审核的内容
a)变更申请的内容明确
b)变更申请引发了另外的变更已经明确；
c)所有的相关部门都参与评估并制定合理的工作计划；
d)有合适的文件资料支持变更；
e)有正确的签名和日期。
4．3.8如果管理者代表不通过，则由变更申请部门对相关内容进行补充,直至通过管理者代表审核,申请部门中各部门相关内容下发给相关部门后,变更方可进行。
IATF16949质量管理体系标准更新内容详解及示例
IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新内容2019年7月5日IATF16949:2016一、IATF16949:2016汽车质量管理体系标准更新方式IATF 16949第一版于二零一六年十月开发，并于二零一七年一月一日生效。
IATF 16949标准以认可解释（SIs：Sanctioned Interpretations）的形式进行更新，认可解释由IATF确定及批准，除非另有说明，否2则认可解释在发布时适用。
SI相当于IATF标准的变更，本身就是认证的要求，所以对所有SI我们必须遵守，并依据SI对公司质量体系文件进行更新。
IATF16949:2016目前共有15条更新内容：SI 1-9 于2017年10发布，2017年10月生效SI 10-11 于2018年4月发布，2018年6月生效SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018年7月生效3SI12-13 与2018年6月发布，2018年7月生效SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由4SI 1汽车行业的术语和定义汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用，因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入IATF16949:2016编号标准条款认可解释3.1解读：补充的内容是针对主机厂申请IATF19649认证的情形。
现在有很多的汽车主机厂也来申请16949的认证，那这个时候就会遇到一个问题，就是如何去识别顾客要求和顾客特殊要求。
IATF16949工程变更管理程序
文件制修订记录1.目的；规范因工程设计、客户要求及现场各部门要求变更作业,能够快速、准确处理产品变更，从而符合客户品质需求。
2.范围；所有需要改变产品的原始外观形状、结构、性能、材料/物性、包装、工艺…等项目均属之。
3.权责；4.1业务部：收集客户对产品提供的意见及变更要求，并迅速同时传递给工程部及其他相关部门；与客户沟通确认产品变更后之认可；4.2工程部：工程变更内容的评估、实施、验证之管控，产品变更规范、技术资料之修订与发行；4.3品质部：产品变更内容的评估、修订相关检验标准，产品变更后品质的跟踪；4.4生产部：产品变更内容的评估、产品变更前生产线之成（半）品的标识与隔离；4.5资材部：产品变更后有关原物料区分、切换与管制。
4.定义；工程变更；凡对投产后产品的外观、结构、材料/物性、包装、工艺…等与原始制造条件、质量要求及产品技术数据需作修正异动之变化。
5.工作程序；5.1变更需求提出；5.1.1当客户提出产品变更通知时，由业务部根据客户需求填写『工程变更申请单』经业务部经理核准后油工程部进行评审；5.1.2生产部或品质部在生产或检验时发现产品原始之设计输入工艺条件，在产品实现过程中不能满足产品品质指标输出结果时，生产部或品质部主管需与工程主管联络或提出『工程变更申请单』由工程部进行评审。
5.1.3为改善工艺条件提高品质要求或提升生产效率、降低生产成本，业务、品管、工程、生产、资材等相关部门均可对产品生产工艺条件提出改良建议，必要时可提出『工程变更申请单』来实现产品工艺条件的改良。
5.2变更内容评审；5.2.1当工程部接到业务、品管、生产或其它部门提出的『工程变更申请单』后，工程部需对产品或工艺条件变更内容进行逐一评审，确认变更后对其产品品质及生产成本的影响，必要时进行相关试验，确认OK后发出『工程变更通知单』会签到相关部门。
5.2.2当评审通过变更需求则需依本管理程序“5.3变更实施”规定实施工程变更，若评审未通过则通知提出部门取消其工程变更，并向其说明原因。
IATF16949质量方针管理程序
1 目的通过对公司的质量方针管理进行了规定，确保有效地实现质量方针。
2 适用范围适用于本公司质量方针制定、沟通、贯彻、保持、变更等活动。
3 职责3.1 总经理负责组织规划公司质量方针，并最终批准、诠释、更新和改进本公司的质量方针和质量目标。
3.2 管理者代表负责遵循质量方针要求，组织策划质量目标并分解落实，对其有效性和适宜性进行评估，并在必要时予以更新和改进。
3.3 各部门负责质量方针的内部宣贯，以实现策划的质量目标。
4 工作程序4.1 制定质量方针4.1.1 质量方针规划/修订遵循原则总经理在规划/修订质量方针时，应遵循以下原则：a) 考虑适应公司的宗旨和运营环境；b) 与公司的经营战略方向c) 与公司的理念协调一致；d) 对“以顾客为关注焦点”作出承诺；e) 对遵守适用的法律法规作出承诺；f) 对产品和服务、质量管理体系持续改进作出承诺；g)为提供制定和评审质量目标的框架；h) 对质量方针加以诠释，以便于全员沟通和理解；4.1.2 质量方针规划/修订时机a) 质量管理体系首次建立和策划时，总经理首先应制定质量方针；b) 管理评审时，若需要，总经理应考虑变更质量方针；c) 内、外部环境发生重大变化时，总经理应考虑变更质量方针；d) 总经理认为需要时，应考虑变更质量方针。
4.2 质量方针的沟通、宣贯宣贯形式可包括：a) 发布、提供《质量手册》；b) 网站公开；c) 各种会议；d) 组织培训。
4.3 质量方针的实施管理者代表遵循公司的质量方针，组织策划各部门质量目标并落实，确保质量方针得以有效贯彻、实施。
4.4 质量方针有效性、适宜性评估管理者代表根据以下信息内容，负责对质量方针的有效性、适宜性进行评估，评估结果提交管理评审：a) 质量目标达成情况；b) 内部质量管理体系审核的结果；c) 产品的符合性情况和过程的绩效；d) 顾客满意度情况；e) 纠正措施和预防措施的实施情况；4.5 质量方针的变更a) 依据本办法4.1.2质量方针变更的时机，按《QMS变更控制程序》，总经理召开评审会议，进行质量方针的变更；b) 管理者代表依据新变更的质量方针，组织进行公司质量管理体系相关文件的修订；c) 变更的质量方针必须按照本办法相关条款重新宣贯、实施和评估。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
IATF 16949 汽车质7 量管理体系标准
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系，采用“过程方法”和“PDCA”模式 ，通过满足 顾客要求，对过程进行管理并持续改进，不断地满足 顾客要求。
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
IATF 16949 汽车质量管理体系标准
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时， 要考虑外部和内部因素，以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
3.质量管理体系关注的内容：
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中，“输出”定义以为“过程的结果”，在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力，输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出，应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑，新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
2)外部因素，如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
3)内部因素，如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构：如有成千上万的股东来决策，那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949汽车工业质量管理体系标准解读
颁布第一个国际 形成ISO9000族 标准—ISO 8402 标准（16项）
AVSQ EAQF94 VDA6.1 QS9000
ISO/TS16949 标准第一版发布
1999
2002
ISO/TS16949 标准第三版发布
2009
IATF16949 2016 标准发布
ISO/TS16949标 准第二版发布
据的分析可导致决策更加客观、可信。
16
二 原则七：关系管理 Relationship management
. 概述 七 项 为了持续成功，组织需要管理与有关的相关方（如供方）的关系。
管 依据
理 有关相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系，以尽可能的发挥其在组织绩效
原 则
方面的作用时，持续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络的关系管理是尤为重要的。
义 义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式，APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和
规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员
培训计划。
18
三、术语和定义
19
三 3.售后市场零件
.
并非由OEM未服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。
过程方法 改进 循证决策 关系管理
二 原则一：以顾客为关注焦点 Customer focus . 七 概述 项 质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 管 理 依据 原 组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方 则 面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方对当前和未来的需求，有
IATF16949标准条款及程序文件矩阵
IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵
•O
供货商质量管理体8.4.2.5.1
系开发
8.4.3外部供方的信息除非顾客另有规定，本组织的供方应通过第三方认证机构来证实符合ISO 9001。
ISO 9001认证的认证机构应当通过IAF MLA成员认可，
认可标志及范围符合
ISO/IEC 17021.
对外部供方的业绩的监视报告
8.5 生产和服务提供QP-101生产管制程序产品标识与追溯管理程序
/应急计划管理程序/控制计划管理程序
/顾客特殊特性要求/客户财产管理程序
/应急计划管理程序
生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细
表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录
表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单现场标
识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业
指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先进先
出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化
学品放置规范38）特殊工序有确认记录、再确认记录
8.5.1 生产和服务提供
QP-101
QP-206 生产管制程序检验与测试程序0.0
可获得形成文件的信息，以规定以下内容：1）所生产的
产
品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果
8.5.1.1 控制计划控制计划管理程序
标准化作业嘴作指
8.5.1.2
导书和目视标准。
IATF16949-2016变更控制程序
1.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1 变更内部发起部门：小型电池开发部/动力电池开发部、工艺设备部3.1.1 小型电池开发部/动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构,性能改变,关键过程产品标准的变更,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f. 对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a. 工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更,捷威工厂搬迁、产品加工地点变更,关键模具及设备,产线,模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c. 负责变更引起的相关文件的修订；d. 对变更引起的技术问题给予技术支持；e. 提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a. 负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b. 负责需要客户批准变更的XX客户变更申请传递到客户处；c. 跟踪客户批准变更进度；d. 及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3 计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4供应链管理部a.负责供应商4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；b.负责将我方或客户要求变更通知到供应商；c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a.体系室负责变更文件的受控及分发,及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时，SQE负责供方变更后PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
IATF16949汽车质量管理体系标准
汽车质量管理体系标准名称简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”是：汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求。
目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
新版标准主要变化新版16949:2016标准的变化点，主要包括以下内容：与安全有关的产品和过程的要求增强产品可追溯性的要求嵌入式软件的要求担保管理过程次级供应商管理更加关注客户特殊要求强化审核员的能力管理过程临时变更新版ISO9001:2015改版重点内容：风险管理过程模型变化组织内外环境相关方要求识别和管理 组织知识ISO9001：2015标准结构1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境（背景）4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用（中心）5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划（P）6.1应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 更改的策划7 支持（S）7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行（D）8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价（C）9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进（A）10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
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QMS变更管理程序
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4 重要人员的变更
4.1.5 关键设备、设施的变更
4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
4.2.6 应急计划的变更：管理者代表组织对应急计划的变更或修订进行评估，确认变更能够满足应急要求，方可进行变更。
4.2.7产品相关的标准/规范变更引起的变更。
由技术部组织评审规范，涉及到相关要求的变更，执行《文件控制程序》的相关规定，对相关的工艺技术文件及时修订，并重新发放。
4.2.8检测方法和程序变更。
质保部应对新的检测方法和程序进行适用性和有效性验证，确认不会对产品的符合性评价造成影响后，方可进行变更。
4.2.9 非计划性变更：在日常工作中，如发现生产工艺、指令、记录、设备参数、方法等的书面规定与实际操作不符需要变更时，应执行《工程变更控制程序》的相关规定。
4.3 变更的流程
4.3.1除相关程序文件有规定的变更用表单外，其他的变更应由提出变更的申请人按以下要求填写“管理变更审批表”，交本部门负责人评估、签署意见：
a) 变更名称：明确变更的主题及变更类型；
b) 变更理由：描写该变更提出的原因；
c) 变更内容；
d) 申请人、申请日期及所属部门。
4.3.2 申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估：
a) 变更风险是否可控；
b) 变更是否违背了政策法规、法定标准、产品规范；
c) 变更是否会涉及其他过程的变更；
d) 变更是否属于需验证的范围；
e) 如果变更需要培训，变更执行前必须完成培训。
4.3.3申请部门负责人应列出本部门变更的工作计划和受变更影响的部门，
4.3.4变更申请部门将《管理变更审批表》分送到各相关部门。
4.3.5各相关部门负责人在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请及变更工作计划进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。
若同意变更申请，需提出变更涉及的本部门文件及完成变更工作计划。
若不同意变更申请，需书面说明理由。
4.3.6由变更申请部门收集各相关部门已完成评估及变更工作计划的“管理变更审批表”后，上交管理者代表。
管理者代表在收到各部门提交的“管理变更审批表”后，对所有相关部门的评估进行综合评估，并提出评估意见。
如果变更可能产生风险，则应按《风险评估及应对措施控制程序》组织进行风险评估，确认风险可控后方可进行变更。
必要时召开相关部门会议，布置变更内容。
4.3.7管理者代表审核的内容
a) 变更申请的内容明确
b) 变更申请引发了另外的变更已经明确；
c) 所有的相关部门都参与评估并制定合理的工作计划；
d) 有合适的文件资料支持变更；
e) 有正确的签名和日期。
4.3.8 如果管理者代表不通过，则由变更申请部门对相关内容进行补充，直至通过管理者代表审核，申请部门中各部门相关内容下发给相关部门后，变更方可进行。
4.3.9 当变更违背政策法规、法定标准，产品规范或影响设备或设施的性能、安全性或灵敏性，管理者代表应在该变更申请表上注明不能接受，并终止变更。
4.3.10管理者代表权限内不能确定的变更，在审核同意后，最终需报总经理批准后执行。
4.3.11需要时，申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训，并将培训记录复印件交管理者代表和人力资源部。
4.3.12在所有的变更工作完成后，管理者代表收集相关的支持文件和记录，如验证报告，试验数据，供方审核报告等等，审核并确认变更没有产生负面影响。
5 相关文件
●文件控制程序
●记录控制程序
●采购控制程序
●人力资源管理程序
●工程变更控制程序
6记录表单
7 版本历史
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、销售部、采购部、生产部、财务部编制审核批准
日期日期日期
附录《QMS变更管理流程图》。