药物分析

1.应用酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量，能否成功的关键在于（）A. 水相pH

2.《中国药典》规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是（）C. 对氨基苯甲酸

3.具有6-氨基青霉烷酸母核的药物是（）A. 青霉素钠

4.具有7-氨基头孢菌烷酸母核的药物是（）B. 头孢拉定

5.为了消除注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰，可在测定前加入下列哪种物质可使焦亚硫酸钠分解（）

D. 盐酸

6.常用的去除血液样品中蛋白质的试剂是（） B. 甲醇

7.中药制剂中产生治疗作用的有效成分有（）D. 以上均是

8.现行版《中国药典》检查硫酸庆大霉素C组分的方法是（）B. 高效液相色谱法

9.下列药物中，具有酚羟基的是（） A. 对乙酰氨基酚

10.平均片重0.30g以下片剂重量差异限度为（）B. ±7.5%

11.对于十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的反相色谱系统，流动相中有机溶剂比例通常应不低于（）A. 5%

12.检查药物中硫酸盐，以氯化钡溶液为沉淀剂，为了除去CO32-、C2O42-、PO43-等离子的干扰，应加入（）

B. 稀盐酸

13.适宜中药制剂中遇热不稳定的成分的提取方法是（）B. 浸渍法

14.头孢氨苄中有关物质检查采用的方法是（）D. 高效液相色谱法

15.国内外药典关于吩噻嗪类药物及其盐酸盐原料药的含量测定常采用的方法是（） B. 非水溶液滴定法

16.磺胺甲噁唑与硫酸铜反应生成沉淀的颜色为（）D. 草绿色

17.阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是（）C. 水杨酸

18.下列物质中对配位滴定法产生干扰的是（）B. 硬脂酸镁

19.直接碘量法测定的药物应是（）B. 还原性药物

20.采用硫氰酸盐法检查铁盐时，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可采取的措施是（）D. 正丁醇提取后比色法

21.《中国药典》（2010年版）分为（）部 C. 3

22.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（）B. 盐酸普鲁卡因C. 对乙酰氨基酚D. 苯佐卡因

23.药物制剂中含有的硬脂酸镁主要干扰的含量测定方法有（）B. 非水溶液滴定法C. 配位滴定法

24.现行版《中国药典》规定，对乙酰氨基酚应检查的特殊杂质是（）B. 对氯苯乙酰胺C. 有关物质D. 对氨基酚

25.体内药物分析中可选用的体内样品有（）A. 胃液B. 血浆C. 尿液D. 唾液 E. 组织

26.高效液相色谱法用于检查药物中杂质的方法有（）A. 外标法B. 不加校正因子的主成分自身对照法

C. 加校正因子的主成分自身对照法

D. 面积归一化法

27.黄体酮的鉴别试验方法有（）A. 与亚硝基铁氰化钠反应C. 与异烟肼反应D. 红外分光光度法

28.地西泮的鉴别试验方法有（） A. 紫外分光光度法C. 与硫酸的显色反应E. 氯化物的反应

29.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有（）A. 羟苯乙酯B. 水杨酸C. 阿司匹林

30.药物制剂中含有的硬脂酸镁主要干扰的含量测定方法有（）B. 非水溶液滴定法C. 配位滴定法

31.中药指纹图谱的特点是（）B. 整体性C. 模糊性

32.喹啉类药物的主要理化性质有（）A. 弱碱性B. 紫外吸收特性D. 旋光性

33.对乙酰氨基酚及制剂可采用的含量测定方法有（）C. 紫外-可见分光光度法E. 高效液相色谱法

34.药物中杂质限量的表示方法有（）A. 百分之几E. 百万分之几

35.药品质量的全面控制包括以下哪些环节（）A. 药品经营B. 药品使用D. 药品研制E. 药品的生产

36.某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚或酚羟基结构，可与重金属离子配位呈色（）×

37.酰胺类药物中酰胺键具有水解性，利用其水解反应或水解产物的性质可用于鉴别（）A.√

38.由于异烟肼分子结构中有还原性的酰肼基团，中国药典中异烟肼原料药和注射用异烟肼的含量测定均采用溴酸钾法。（）A.√

39.中药制剂大多由中药材提取其总有效部位或中药原粉组成，是一个多种成分的混合体，分析测定之前必需经过前处理。（）B.×

40.甲醇和乙腈是常用的与水相混溶的除蛋白溶剂。（）B.×

41.β-内酰胺类药物的β-内酰胺环不稳定，易水解开环。（）B.×

42.血样的取样时间间隔随测定目的不同而异。（）A.√

43.中药制剂的鉴别应着重于君药和臣药、贵重药和剧毒药。（）A.√

44.维生素C显酸性，酸性的来源为C2-OH （）B.×

45.所有杂环类药物都具有还原性基团，可利用此性质进行鉴别和含量测定。（）B.×

46.光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法 ( )B.×

47.药物分析是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。( )A.√

48.维生素E在酸性或碱性溶液中加热可水解生成游离生育酚，当有氧或其他氧化剂存在时，则进一步被氧化成醌型化合物，尤其在碱性下更易发生。（）A.√

49.ChP2010收载的托烷类药物原料药都可以采用IR标准图谱对照法鉴别。 ( )A.√

50.由于异烟肼分子结构中有还原性的酰肼基团，中国药典中异烟肼原料药和注射用异烟肼的含量测定均采用溴酸钾法。（）B.×

51.根据物质在特定波长处的吸收系数及供试品溶液的吸光度可计算该溶液的浓度（）A.√

52.体内药物分析：是指通过分析手段了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药物动力学的各种参数以及药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等信息的学科。

53.干燥失重：药物在规定的条件下，经干燥至恒重后所减失的重量，通常以百分率表示。

54.溶出度：在规定的溶剂里，药物从片剂或胶囊剂等口服固体制剂中溶出的速度和程度。

55.杂质：指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对机体健康有害的物质。

56.干燥失重：药物在规定的条件下，经干燥至恒重后所减失的重量，通常以百分率表示。

维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解呈25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应取标准铅溶液（0.01mg Pb/ml）多少毫升？

解：L=C×V/S×100% V=L×S/C = 10×10-6×1.0/0.01×10-3 =1.0 （毫升）

57.

58.简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。

常用的方法有：

（1）杂质对照品法：适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。取供试品溶液和一定浓度的杂质对照品溶液，分别在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与杂质对照品所显颜色比较，不得更深。

（2）供试品溶液自身稀释对照法：适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。此法是将供试品溶液稀释成一定浓度作为对照溶液，将供试品溶液和对照溶液在同一块薄层板上点样、展开、显色后，供试品溶液中若出现杂质斑点，其颜色与对照溶液所显主斑点颜色比较，不得更深。

（3）杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法并用：当药物中存在多个杂质时，其中已知杂质有对照品时，采用杂质对照品法检查；共存的未知杂质或无杂质对照品的杂质，可采用供试品溶液自身稀释对照法检查

（4）对照药物法：当无合适的杂质对照品，或者是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求。

59.气相色谱法测定维生素E及其制剂的含量，采用定量方法是什么？操作步骤是怎样的？答：气相色谱法测定维生素E及其制剂的含量，采用内标法定量。其操作步骤为：