中药片剂制备工艺118页PPT
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片剂工艺技术PPT课件(模板)
a.靴形加料器
1.上冲 2.加料器 3.中模 4.下冲 5.颗粒 6.拨杆
（3）填充
通过调节下冲头的位 置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
单冲压片机： 直接调节螺母使冲杆 升上或降下改变模孔 的容积。
（4）加压
利用上下冲相对位置加压于定量颗粒， 使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法 2. 喷雾包衣 3. 高效包衣机
加图
1. 滚动包衣法
本法应用最广泛,其设备由包衣 锅、动力部分、加热器和鼓风 设备等组成.
图为一常见荸荠形包衣机. ●包衣锅的转速应适宜,使片剂能 在最适宜的运动状态下与包衣 材料充分混合. ●包衣锅附有加热装置,用以加速 包衣液中溶剂的挥散. ●最好的加热方法是通入干热空 气,也可用电热丝等加热. ●还应加入吸除粉尘的装置和送 风排风装置.
①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
紧7. 固螺母(2)药片厚度及压实程度控制
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的 用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
因此，在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
离最小,将颗粒压缩成片. 如有φ6、φ8、φ11.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料充分混合. 压片机的工作原理及分类
分(4为有)当气喷下雾和冲无气继喷雾续转动到出片调 节器时,下冲抬起并与机台 ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
崩解、溶出
1.上冲 2.加料器 3.中模 4.下冲 5.颗粒 6.拨杆
（3）填充
通过调节下冲头的位 置改变模孔的容积来 控制填入颗粒的量。
单冲压片机： 直接调节螺母使冲杆 升上或降下改变模孔 的容积。
（4）加压
利用上下冲相对位置加压于定量颗粒， 使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。 分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法 2. 喷雾包衣 3. 高效包衣机
加图
1. 滚动包衣法
本法应用最广泛,其设备由包衣 锅、动力部分、加热器和鼓风 设备等组成.
图为一常见荸荠形包衣机. ●包衣锅的转速应适宜,使片剂能 在最适宜的运动状态下与包衣 材料充分混合. ●包衣锅附有加热装置,用以加速 包衣液中溶剂的挥散. ●最好的加热方法是通入干热空 气,也可用电热丝等加热. ●还应加入吸除粉尘的装置和送 风排风装置.
①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
⑥饲粉器 (饲粉器→刮粉器→模孔)
紧7. 固螺母(2)药片厚度及压实程度控制
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的 用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
因此，在压片机上应具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
离最小,将颗粒压缩成片. 如有φ6、φ8、φ11.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料充分混合. 压片机的工作原理及分类
分(4为有)当气喷下雾和冲无气继喷雾续转动到出片调 节器时,下冲抬起并与机台 ①机台 (装于机器的中轴上并绕轴转动.
崩解、溶出
中药药剂学-片剂(二) PPT课件
ⅲ 工作原理
8
ⅳ 旋轉壓片機的優點：飼粒方式合理，片重差異較小；由上、
下兩側加壓，壓力分佈均勻；生產力較高。
旋轉式壓片機及其示意圖
上壓輪 加料鬥 刮粉器
下壓輪 片重調節器 出片調節器
二、幹法制顆粒壓片法
（一） 概念、分類、特點 （二） 制法 滾壓法
重壓法
概念：不用潤濕劑或液態黏合劑而製成顆粒進行
黏合劑本身的溫度 混合時間
滾轉制粒法
方法：將浸膏細粉與輔料混勻，置容器中轉動， 在轉動中將潤濕劑乙醇或水呈霧狀噴入，在轉 動、搖動、攪拌等作用下使潤濕粘合成粒。
特點：此法適用於中藥浸膏粉、半浸膏粉及黏 性較強的藥物細粉制粒。
粒度分佈較寬，在使用中 受到一定限制，多用於藥丸 的生產，可製備2~3mm以 上大小的藥丸。
油屬無效成分，可用壓榨法或石蠟脫脂
顆粒因素
顆粒質地疏鬆，流動性差 更換潤濕劑和黏合劑
顆粒流動性差，填入模孔量不足 加潤滑劑
含水量影響
完全乾燥的顆粒有較大的彈性變形，片子硬度較差 含水分過多亦能減低硬度
控制最適宜的含水量
工藝條件 藥材原粉過多 制粒時乙醇濃度過高 潤滑劑和黏合劑不適， 浸膏炭化降低了黏性 浸膏粉碎不細分散面積小黏性小等。
步驟：沸騰混合 →噴霧制粒→ 氣流乾燥
優點：
顆粒均勻、
圓整、
流動性好
流化床制粒的特點：
①在一個臺設備內進行混合、制粒、乾燥，甚至包 衣等操作，簡化工藝，節省時間、勞動強度低。
②制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒，密度小、強度小， 且顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。
3.濕顆粒的乾燥
溫度一般為60-80 ℃ 含揮發性及苷類成分控制在60 ℃ 以下 對熱穩定的藥物，乾燥溫度可提高到 80~100 ℃ 顆粒乾燥的程度以含水量3～5％為宜
片剂生产工艺详细版.ppt
②有吸湿性
③不能采用直接压片
分类： ➢ 滚压法 ➢ 重压法
.精品课件.
38
.精品课件.
39
干法制粒机
.精品课件.
40
干法制粒压片法工艺流程
主药 辅料
粉碎 和
过筛
混合
压块
粉碎
润滑剂
整粒
混合
压片
.精品课件.
41
.精品课件.
42
片剂的包衣
片剂包衣：片芯或素片+衣层 包衣目的：
1. 掩盖不良气味，增加患者的顺应性； 2. 避光、防潮，以提高药物的稳定性； 3. 改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等； 4. 保护药物免受胃酸或胃酶破坏； 5. 隔离配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光洁，提高流动性； 7.采用不同颜色包衣，提高美观度，增加药物的识别能力，提
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量 不足等。
解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。
.精品课件.
60
2. 裂片指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际 裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶 裂。
检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生 裂片；或取20-30片放在手掌中，两手相合， 用力振摇数次，检查是否有裂片。
.精品课件.
26
➢ 片重计算
根据主药的含量计算：
片重
每片主药含量 测得颗粒中主药的百分含量
根据颗粒重量计算：
片重
干颗粒重 压片前加入的辅料量 预定的应压片数
.精品课件.
27
实例分析
乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，
制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为
48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的
中药片剂制备工艺共120页
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
1
0
、
倚南窗源自以寄傲，
审
容
膝
之
易
安
。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
中药片剂制备工艺
6
、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
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、
倚南窗源自以寄傲，
审
容
膝
之
易
安
。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
中药片剂制备工艺
6
、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
中药片剂的制备.pptx
中药片剂的制备
1
中药片剂的制备
实验目的 制法 质量检查 试验结果 思考题
2
一、实验目的
• 1、了解压片机的主要结构以及压片时可能发生的 故障和解决方法，并学会使用和保养方法。
• 2、掌握中草药片剂的制备特点，学习片剂的制备 工艺及一般的质量检查方法。
3
[制法]
一、原料的处理 1.中药材原料： 1）选用合格药材，进行洁净、炮制等处理，制成净
• 温度过高会使颗粒中含有的淀粉粒糊化，降低片剂 的崩解度，并可使含浸膏的颗粒软化结块。
• 颗粒干燥的程度一般凭经验掌握。含水量以3％－5
％为宜。
13
干颗粒压片前的处理
• 整粒加润滑剂 干燥后的颗粒往往粘连结块，须进行过筛整粒，整
粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。
整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片 重后即可压片。
5
• 本实验是采用水煎煮提取有效成分，乙醇精制的方 法来进行中药材的提取处理。
• 按处方称取适量的中药材，加入适量冷饮用水浸没 药材一定时间，以润湿药材。一般水的用量为药材 量的5－8倍或者浸没药材面2－10 cm
6
• 润湿药材后加热煎煮，一般煎煮2－3次，每次 煎煮适当时间，以利于有效成分的溶解和浸出。 煎煮时间根据药材成分的性质、药材质地、投 料量的多少以及煎煮工艺与设备等适当增减。
17
[质量检查]
• 制成的片剂要按照《中国药典》规定的片剂质量标准进 行检查
• 外观 • 硬度 • 重量差异 • 崩解时限 • 药典还规定：有的片剂检查含量均匀度和溶出度，并明
确规定凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异， 凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限。
18
1
中药片剂的制备
实验目的 制法 质量检查 试验结果 思考题
2
一、实验目的
• 1、了解压片机的主要结构以及压片时可能发生的 故障和解决方法，并学会使用和保养方法。
• 2、掌握中草药片剂的制备特点，学习片剂的制备 工艺及一般的质量检查方法。
3
[制法]
一、原料的处理 1.中药材原料： 1）选用合格药材，进行洁净、炮制等处理，制成净
• 温度过高会使颗粒中含有的淀粉粒糊化，降低片剂 的崩解度，并可使含浸膏的颗粒软化结块。
• 颗粒干燥的程度一般凭经验掌握。含水量以3％－5
％为宜。
13
干颗粒压片前的处理
• 整粒加润滑剂 干燥后的颗粒往往粘连结块，须进行过筛整粒，整
粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。
整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料，混匀，计算片 重后即可压片。
5
• 本实验是采用水煎煮提取有效成分，乙醇精制的方 法来进行中药材的提取处理。
• 按处方称取适量的中药材，加入适量冷饮用水浸没 药材一定时间，以润湿药材。一般水的用量为药材 量的5－8倍或者浸没药材面2－10 cm
6
• 润湿药材后加热煎煮，一般煎煮2－3次，每次 煎煮适当时间，以利于有效成分的溶解和浸出。 煎煮时间根据药材成分的性质、药材质地、投 料量的多少以及煎煮工艺与设备等适当增减。
17
[质量检查]
• 制成的片剂要按照《中国药典》规定的片剂质量标准进 行检查
• 外观 • 硬度 • 重量差异 • 崩解时限 • 药典还规定：有的片剂检查含量均匀度和溶出度，并明
确规定凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异， 凡检查溶出度的片剂，不再检查崩解时限。
18
中药片剂PPT课件
.
一、概述（含义+种类+优缺点） 二、赋形剂 三、生产工艺流程和生产装备的工作原理 四、生产车间的设置与洁净区等级 五、生产过程中存在的问题和解决方法 六、生产成本核算 七、图片鉴赏
.
含义
• 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加 药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制 而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供 内服，亦有外用。
剂稍差。 • 5、儿童和昏迷病人不易吞服。
.
赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流
动性和可压性，有一定的粘性。
稀释剂 吸附剂
淀粉 糊精
乳糖 糖粉 碳酸钙 白陶土
润湿剂和粘合剂
崩解剂
润滑剂
水
干燥淀粉
滑石粉
乙醇 淀粉浆
羧甲基淀粉 硬脂酸镁、钙 钠
丙酸酯
糖粉、糖浆、饴糖、炼蜜 泡腾崩解剂
阿拉伯胶、明胶
片型
.
压片遇到的问题
一、松片：是指片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔， 用手指轻轻加压即碎裂。
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成 分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、 选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加 油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或不当，使颗粒质地疏松或 颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合 剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒 等方法加以克服。
.
种类
使用的中间材料 提纯片 浸膏片 半浸膏片 全粉末片
临床使用途径 口服片 口服含片 咀嚼片 泡腾片
产品的最终形式 普通压制片 包衣片 多层片 分散片 长效片
.
优点
• 1、剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀含 量差异小。
一、概述（含义+种类+优缺点） 二、赋形剂 三、生产工艺流程和生产装备的工作原理 四、生产车间的设置与洁净区等级 五、生产过程中存在的问题和解决方法 六、生产成本核算 七、图片鉴赏
.
含义
• 中药片剂系指药材提取物、药材提取物加 药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制 而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供 内服，亦有外用。
剂稍差。 • 5、儿童和昏迷病人不易吞服。
.
赋形剂（辅料）——压片所用的物料应具备的较好的流
动性和可压性，有一定的粘性。
稀释剂 吸附剂
淀粉 糊精
乳糖 糖粉 碳酸钙 白陶土
润湿剂和粘合剂
崩解剂
润滑剂
水
干燥淀粉
滑石粉
乙醇 淀粉浆
羧甲基淀粉 硬脂酸镁、钙 钠
丙酸酯
糖粉、糖浆、饴糖、炼蜜 泡腾崩解剂
阿拉伯胶、明胶
片型
.
压片遇到的问题
一、松片：是指片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔， 用手指轻轻加压即碎裂。
①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成 分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、 选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加 油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或不当，使颗粒质地疏松或 颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合 剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒 等方法加以克服。
.
种类
使用的中间材料 提纯片 浸膏片 半浸膏片 全粉末片
临床使用途径 口服片 口服含片 咀嚼片 泡腾片
产品的最终形式 普通压制片 包衣片 多层片 分散片 长效片
.
优点
• 1、剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀含 量差异小。
中药饮片生产工艺流程 PPT
净选过程的质量指标：
1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。 2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。 3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得超过3%。 4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%， 5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%， 6、菌藻类，杂质不得超过3%。 7、树脂类，杂质不得超过3%。 8、需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。
3、异形片不得超过10%。
中药材切制检查方法：取定量样品拣出异型片计算。
四、中药材粉碎处理生产工艺流程
中药材粉碎处理生产工艺流程图
中药材粉碎质量控制要点：
粉碎：矿物药、部份种子果实类药、部份菌类等不宜切制的药材，根药材入 药需进行粉碎。
中药材粉碎质量要求：
最粗粉：能全部通过一号筛，通过三号筛的不超过20%； 粗粉：能全部通过二号筛，通过四号筛的不超过40%； 中粉：能全部通过四号筛，通过五号筛的不超过60%； 细粉：能全部通过五号筛，含通过六号筛的不少于95%； 最细粉：能全部通过六号筛，含通过七号筛的不少于95% 极细粉：能全部通过八号筛，含通过九号筛的不少于95%
2、炒黄： 适宜种子果类药材(逢子必炒、逢子必破）。将净药材或饮片置热锅 内，文火炒至表面呈黄色或较原色稍深，或膨胀鼓起，种皮破，并 透出固有香气时，取出放凉，防止炒黄的药物焦化。
文火: 手掌与锅口平，微有烤手感。
3、炒焦： 适宜种子果类药物。将药材或饮片置热锅内，用中火炒至表面呈现焦黄色 或焦褐色,断面颜色加深，并透出焦香气味或达到规定程度，取出，放凉。 炒焦易燃的药材，可喷洒量清水或炒干或晒干。炒焦的药物多用中火，防 止炭化。
净选过程检查方法：
中药片剂制备工艺PPT课件
可干扰四环素的吸收
– Ca2+与四环素形成络合物
.
27
填充剂6: 磷酸氢钙
Calcium phosphate dibasic
常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙 两者物理性状相似，无引湿性，并且
可以降低引湿药物的引湿性 两者均为中药浸出物，油类及含油浸
膏的良好吸收剂
.
28
填充剂6: 甘露醇Mannitol
常作为咀嚼片的稀释剂 常与糖粉配合使用 在口腔中有凉爽和甜味感
.
29
其他
氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶 粉、活性炭都作为片剂的吸收剂，用来吸 收挥发油和脂肪油
应用方法
（1）吸收剂先与含油类药物混合，再与其他混合 （2）将吸收剂制成空白颗粒，干燥后与挥发油混 合，吸油后再与其他颗粒混匀
泡腾片 Effervescent tablets
– 含有泡腾崩解剂片剂 – 碳酸氢钠+柠檬酸
分散片 Dipersible tablets
– 遇水能迅速3min崩解形成均匀的粘性混悬液的水 分散体
– 服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小
.
10
1. 口服片剂
多层片 Multilayer tablets
.
34
润湿剂与粘合剂 Moistening agents and binders
糖浆（不适合于酸碱药物） 饴糖、炼蜜、液态葡萄糖 阿拉伯胶浆、明胶浆 纤维素衍生物
– 甲基纤维素MC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、低聚 羟丙基纤维素LHPC、羟丙甲基纤维素HPMC
其他
– PVP、海藻酸钠、PEG、硅酸铝镁
.
24
填充剂4. 乳糖 Lactose
基本性质
– Ca2+与四环素形成络合物
.
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填充剂6: 磷酸氢钙
Calcium phosphate dibasic
常用的磷酸钙一般即指磷酸氢钙 两者物理性状相似，无引湿性，并且
可以降低引湿药物的引湿性 两者均为中药浸出物，油类及含油浸
膏的良好吸收剂
.
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填充剂6: 甘露醇Mannitol
常作为咀嚼片的稀释剂 常与糖粉配合使用 在口腔中有凉爽和甜味感
.
29
其他
氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝凝胶 粉、活性炭都作为片剂的吸收剂，用来吸 收挥发油和脂肪油
应用方法
（1）吸收剂先与含油类药物混合，再与其他混合 （2）将吸收剂制成空白颗粒，干燥后与挥发油混 合，吸油后再与其他颗粒混匀
泡腾片 Effervescent tablets
– 含有泡腾崩解剂片剂 – 碳酸氢钠+柠檬酸
分散片 Dipersible tablets
– 遇水能迅速3min崩解形成均匀的粘性混悬液的水 分散体
– 服用方便、吸收快、生物利用度高、不良反应小
.
10
1. 口服片剂
多层片 Multilayer tablets
.
34
润湿剂与粘合剂 Moistening agents and binders
糖浆（不适合于酸碱药物） 饴糖、炼蜜、液态葡萄糖 阿拉伯胶浆、明胶浆 纤维素衍生物
– 甲基纤维素MC、羧甲基纤维素钠CMC-Na、低聚 羟丙基纤维素LHPC、羟丙甲基纤维素HPMC
其他
– PVP、海藻酸钠、PEG、硅酸铝镁
.
24
填充剂4. 乳糖 Lactose
基本性质
关于片剂的制备课件课件
湿法制粒压片工艺
内加？ 外加？
主 药
粉 碎
润粘崩 湿合解
混剂剂剂 制
制
干
润崩 滑解
整剂 剂 混
压
辅 料
和 过 筛
软 合 填充剂 材
湿 粒
燥
粒 挥发物 合
片
崩解剂（disintegrants）
崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗 粒的辅料。除了缓（控）释片以及某些特殊 用途的片剂（如口含片、咀嚼片、舌下片、 植入片）以外，一般的片剂中都应加入崩解 剂。
2.增塑剂
增塑剂改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更 具柔顺性。
聚合物与增塑剂之间要具有化学相似性，如甘油、 丙二醇、PEG等带有-OH，可作为某些纤维素衣 材的增塑剂；精制椰子油、蓖麻油、玉米油、 液体石蜡、甘油单醋酸酯、甘油三醋酸酯、二 丁基癸二酸酯、邻苯二甲酸二丁酯(二乙酯)等 可作为脂肪族非极性聚合物的增塑剂。。
色料的应用主要是为了便于鉴别、防止假 冒、并满足产品美观要求，也有遮光作 用。
包衣装置
倾斜包衣锅和埋管包衣锅
压制包衣
包衣方法及设备
方法： ⑴滚转包衣法 普通滚转包衣法 埋管包衣法 高效包衣法 ⑵流化包衣法 ⑶压制包衣法
设备：
⑴包衣锅
▪普通包衣锅 ▪埋管包衣锅 ▪高效包衣机
⑵悬浮包衣装置
⑶压制包衣设备
结晶直接压片
压片机的冲和模
压片过程中可能出现的问题
1.裂片 2.松片 3.黏冲 4.片重差异超限 5.崩解迟缓 6.溶出超限 7.片剂中的药物含量不均匀 8.变色和色斑 9.迭片 10.卷边
四、片剂制备中可能发生的问题及解决办法
1、裂片（片剂从腰间裂开或从顶部、底部裂 开的现象）
《中药片剂的制备》课件
1 传统中药与现代医学的结合
采用现代理念，融合传统中药与现代医学，并借助现代技术的手段，提升中药片剂的疗 效及质量。
2 药物制剂多样化
充分发挥中药的多种制剂特性，适应不同用药方式，如胶囊剂、口服液、贴药、注射剂 等。
液滴法
制成高浓度制剂，利用萃取器 和干燥器，将制剂喷成微粒状 的中药颗粒，然后涂膜固化即 可。
中药片剂的质量控制
1 原料质量
选用符合药材质量标准的 优质中药材。
2 工艺条件的严格控制
包括温度、时间、压力、 研磨等工艺条件的控制。
3 对成品进行检测
包括外观质量、含量测定、 重金属、微生物和农药残 留等项目。
中药片剂的分类
水丸
由中药粉末加入蜜丸或糯米粉制成，呈球形或 椭圆形，易贮藏。
饮片剂
粉末混合于糖浆中，制成味甜易嚼碎的剂型。
水润丸
由中药粉末加糯米粉、甘草制成，呈球形或椭 圆形，易吸湿。
泡膏剂
将中药粉末加入糖浆、蜂蜜中，制成固体或半 固体剂型。
中药的选用和加工
中药材的选用
选用优质中药材很重要，需符合药材质量标准，无 虫蛀、霉变、混杂和伪品。
中药浸膏的制备
1
药材选择
选用新鲜中药材，清洗干净。按照配方将
浸膏设备
2
各种具有药理效应的中药材原料按一定比 例混合。
采用萃取器或浸膏罐等设备进行浸膏，提
高浸膏效率。
3
浸膏产品特性
浸膏组成比较复杂，所含成分较多，可以 更充分地发挥中药的药理作用。
中药干燥技术
热风干燥
将中药制成合适大小的颗粒状， 送入干燥室，加热烘干，使其 含水率在合适范围内。
中药片剂的应用范围
中药片剂广泛应用于中医领域，用于治疗内科、外科、妇科等多种疾病。
采用现代理念，融合传统中药与现代医学，并借助现代技术的手段，提升中药片剂的疗 效及质量。
2 药物制剂多样化
充分发挥中药的多种制剂特性，适应不同用药方式，如胶囊剂、口服液、贴药、注射剂 等。
液滴法
制成高浓度制剂，利用萃取器 和干燥器，将制剂喷成微粒状 的中药颗粒，然后涂膜固化即 可。
中药片剂的质量控制
1 原料质量
选用符合药材质量标准的 优质中药材。
2 工艺条件的严格控制
包括温度、时间、压力、 研磨等工艺条件的控制。
3 对成品进行检测
包括外观质量、含量测定、 重金属、微生物和农药残 留等项目。
中药片剂的分类
水丸
由中药粉末加入蜜丸或糯米粉制成，呈球形或 椭圆形，易贮藏。
饮片剂
粉末混合于糖浆中，制成味甜易嚼碎的剂型。
水润丸
由中药粉末加糯米粉、甘草制成，呈球形或椭 圆形，易吸湿。
泡膏剂
将中药粉末加入糖浆、蜂蜜中，制成固体或半 固体剂型。
中药的选用和加工
中药材的选用
选用优质中药材很重要，需符合药材质量标准，无 虫蛀、霉变、混杂和伪品。
中药浸膏的制备
1
药材选择
选用新鲜中药材，清洗干净。按照配方将
浸膏设备
2
各种具有药理效应的中药材原料按一定比 例混合。
采用萃取器或浸膏罐等设备进行浸膏，提
高浸膏效率。
3
浸膏产品特性
浸膏组成比较复杂，所含成分较多，可以 更充分地发挥中药的药理作用。
中药干燥技术
热风干燥
将中药制成合适大小的颗粒状， 送入干燥室，加热烘干，使其 含水率在合适范围内。
中药片剂的应用范围
中药片剂广泛应用于中医领域，用于治疗内科、外科、妇科等多种疾病。