质量管理与质量保证的术语(doc 14页)

质量管理与质量保证的术语(doc 14页)

质量管理和质量保证的术语

GB／T6583－1994 ISO/8402－1994版共定义了67条质量管理和质量保证的术语，分类如下：

基本术语：13条

与质量有关的术语：19条

与质量体系有关的术语：16条

与工具和技术有关的术语：19条

本章将叙述几个重要的术语

一、产品（Product）

二、过程（Process）

三、程序（Procedure）

四、质量（quality）

五、质量方针（quality policy）

六、质量体系（quality system）

七、质量控制（quality control）

八、质量保证（quality assurance）

九、质量管理（quality management）

十、全面质量管理（total quality manayement）

十一、质量策划：（quality planning）

十二、质量计划：（quality plan）

二、过程Process

1.定义（ISO8402 1.2）将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

注：资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。

2.要点：

.过程有输入和输出，输入是实施过程的基础，输出是完成过程的结果。

.完成过程必须投入适当的资源和活动，过程的质量取决于资源活动。.质量管理通过过程的管理来实现，所有的工作要通过一个过程来完成。

.确保过程的质量，对输入的信息要评审，输出的信息要验证。

.建立质量体系，必须识别过程，确定资源和过程，确保资源和活动的质量。

三、程序Procedure

1.定义（ISO8402 1.3）为进行某项活动所规定的途径。

注：

(1).在很多情况下，程序可形成文件（如质量体系程序）。

(2).程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。

(3).书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来

做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。

2. 要点：

(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。

(2).质量体系程序通常要求形成文件。

(3).形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。

(4).文件化程序通常包括：5WIH

Who (谁来做）

Why （为什么做）

When （何时做）

Where （何地做）

What （做什么）

How （怎么做）

四、质量quality

1.定义（ISO8402

2.1）反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。

注：

(1).在合同情况下，或是在法规规定情况下，如在安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。

(2).在许多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。

(3).一般根据特定的准则将需要转化为特性（见质量要求）。需要可包括，例如，性能、合用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境（见社会要求）、经济性和美学。

(4).术语“质量”不应作为一个单一的术语来表示在比较意义上的优良程度，也不应用于定量意义上的技术评价。为了表达这些含义，应使用恰当的形容词。例如，可使用下列术语：

a.“相对质量”，表示实体在优良程度和比较意义上按相对的基准排序（不可与等级相混淆）。

b.“质量水平”和“质量度量”（如验收抽样），表示在“定量意义上进行精确的技术评价”。

(5).取得满意的质量涉及到质量环中的所有阶段。这些不同阶段对质量的作用有时为了强调而加以区别，例如，有关确定需要的质量产品设计的质量、符合性质量和全寿命周期产品保障的质量。

(6).在某些文献中，质量是指：“适用性”、“适合目的性”、“顾客满意”或“符合要求”。按上述定义，这些仅表示了质量的某些方面。

2. 理解要点：

(1).实体：实体是指可以单独描述和考虑的事物（ISO8042－94）。实体可以是：

a. 某项活动或过程；

b. 某个产品（产品包括硬件、软件、流程性材料及服务）；

c. 某个组织、体系或人；

d. 或者是它们的任何组合。

(2).需要：

需要是指对质量等方面的要求，通常要转化成有规定指标的特性。需要在合同或法规环境下应是规定的，而在其它环境中需要则须标识和确定，以避免理解上的差异。

a. 需要是动态的，很多情况下随时间变化，因此应对质量要求进行定期评审。

b. 需要一般可转化成有指标的特性，并包括如特性、实用性、可信性、安全性、环境要求、经济性和美学等方面。

(3). 明确需要：指在有关文件或合同中明确规定的要求。

(4). 隐含需要：

a. 尚未明确规定，但实际已包含的；

b. 不言而喻或语言文字难以表达的。

(5). 特性：主要指产品的内在特性。主要表现在性能、可靠性、维修性、安全性、适应性、经济性、时间性等方面。

(6). 企业应追求的是“最适合某些顾客的条件”的质量，而不是绝对意义上最好的质量。

五、质量方针quality policy

1. 定义：(ISO840

2. 30.1)

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。注：质量方针是总方针的一个组成部分，由最高管理者批准。