ISO9001内部质量体系审核(中英文)
ISO9001供应商控制程序(中英文)
ISO9001供应商控制程序SUPPLIER Control PROCEDURE 1.Revision History 修订记录2.Purpose目的:2.1.To define supplier management procedure, and ensure that the suppliermaterial will follow DXC quality requirements.确立供应商管理程序，确保供应商之产品能满足DXC公司品质要求。
3.Scope范围:3.1.This procedure applies to all DXC suppliers.该程序适用于DXC公司所有供应商。
4.Reference Document参考文件4.1.Quality Manual 品质手册4.2.Purchasing Procedure 采购程序4.3.Incoming Quality Control Procedure进料品质控制程序4.4.IQC monthly report IQC月报4.5.Sourcing Procedure. 供应商开发程序5.Definition定义5.1.AVL– Approved supplier list 合格供应商清单5.2.CPAR –Corrective and preventive action request.纠正与预防措施申请5.3.P.O.–Purchase order.采购订单6.Responsibility职责：6.1.QA Department 品质部:6.1.1.R esponsible for the verification of the supplier’s qualitymanagement system, imposed requirement for the corrective and preventiveaction.负责确认供应商质量管理体系，纠正与预防措施的要求。
管理评审控制程序(中英文对照)
1 目的Objective最高管理者按规定的时间间隔对质量体系现状进行评审，对所选定的质量体系的适宜性、有效性和充分性做出综合评价，保证满足标准的要求和实现质量方针及质量目标。
The top management shall review the present status of the quality system at a specified time interval and make comprehensive assessment of its suitability, effectiveness and sufficiency, ensuring to meet the standards, quality policies and quality objectives.2 适用范围Applicable Scope适用于最高管理者对现行的QS-9000:1998/ISO9001:1994质量体系的评审。
This is applicable to the review of QS-9000:1998 / ISO9001:1994 Quality System by the top management.3 职责Responsibility3.1 公司总经理负责主持管理评审会议，审批管理评审报告，并对管理评审的全过程进行监督。
The General Manager is responsible to preside over the management review meeting, examine and approve the management review reports, and supervise the whole process of management review.3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量体系运行情况，提出改进建议，组织编写管理评审报告。
负责组织对管理评审中的持续改进、纠正预防措施的实施跟踪和验证The management representative is responsible to report the status of quality system to the General Manager, submit improvement recommendations and formulate management review reports. It shall also responsible to follow and verify the continuous improvement and corrective & preventative actions as defined in management review.3.3 各职能部门负责提供与本部门工作有关的评审资料，负责评审报告中所涉及的与本部门相关联的决定的落实。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001程序文件-中英文
4.3Control of records记录控制 .......................... 16
5.Management responsibility管理职责 ........................... 16
7.4.2Purchasing information采购信息 ........................ 25
7.4.3Verification of purchased product产品的验证 ......................... 25
7.5 Production and service provision, operational control of environment and occupational health and safety生产和服务的提供、环境、职业健康与安全运行控制 ................................................................... 25
5.1Management commitment管理承诺 .................... 16
5.2Customer orientation 以顾客为关注焦点 ....................... 16
5.3Quality environment safety policy质量、环境、职业健康安全方针 ...... 17
危险源辨识、风险评价和风险控制的策划 ................ 18
5.4.5Statuary and regulatory requirements and others法律法规和其他要求 ......... 18
iso90012015版质量管理体系 (中文版本),iso9001,iso14001,iso450
ISO90012015版质量管理体系(中文版本),ISO9001,ISO14001,ISO450...ISO9001：2015 质量管理体系标准编译稿说明针对ISO9001:2008 标准的修订，由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的征求意见稿已经发布。
原稿为英文版，编译整理。
本编译稿便于大家了解新版标准的大体修订方向，后续正式版将会有更多修订，一切以最终正式版为准。
【导读】ISO9001：2015新版（CD草稿)，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。
通篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。
ISO9001：2015新版（CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息（证据)形成文件”的。
如：ISO9001：2015新版（CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿)8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001：2015新版（CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001：2015新版（CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”……还要特别强调的是，同老版本一样，ISO9001：2015新版（CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”，如评审、验证、确认……等；也就是说：ISO9001：2015新版关注的仍然是：你是否有“动作”（即：实干兴邦)。
通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证！因此，关注“动作”的存在和有效性，新版本比老版本有进一步的强化！期待认证行业权威人士、审核员、咨询师、培训师、质量管理专家深入沟通、交流、共同探讨ISO9001：2015新版标准的真实“意图”，抛弃“形式化”，力求“有效性”！我们将定期向社会各界公开ISO9001新版标准的资讯、最新动向、培训信息。
ISO9001程序文件-中英文对照
1.0 目的：为确保质量管理体系持续有效运行，使其充分符合ISO9001：2000标准的要求，特制定本程序， 以规定开展相应的审核活动，来评价本厂质量管理体系是否有效，是否需要采取纠正及预防措施。
Purpose: In order to ensure the effective and continuous implementation of the quality management, fully meet the requirements of ISO9001:2000 standard, specially make the procedure so as to implement audit action and verify the effectiveness of the quality management system and to take corrective or preventive action if needed.2.0 范围：本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。
Scope: applies to all the actions relating to internal quality audit.3.0 职责 Responsibility3.1 管理者代表：负责年度内审计划的拟定并计划组织实施。
Management Representative: responsible for the annual internal audit plan and its implementation.3.2 内审组长：负责制定审核日程并具体组织、指导内审作业。
Internal audit leader: responsible for making audi agenda and instructing audit.3.3 内审员：负责按审核计划要求对相关单位实施审核。
ISO9001-2008质量手册(中英文)
Quality ManualISO9001-2008质量手册目录 Table of Contents章节(Chapter) 内容(Contents)0 目录Table of Contents0.1 质量手册颁布令Quality Manual Approval Statement0.2 公司简介Company Introduction0.3 管理者代表任命书Management Representative Appointing Letter0.4 质量政策Quality Policy0.5 质量手册说明Quality Manual Description0.6 质量管理体系结构图Quality Management System Structure Chart1.0 质量管理体系过程间的关系图Process Relation Map of QMS2.0 质量管理体系过程职能分配表QMS Process Function Distribution Table3.0 ISO9001条文与本公司程序文件对照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure4.1 质量管理体系总要求Quality Management System General Requirements4.2 文件要求Documentation Requirements5.1/5.2 管理职责Management Responsibility5.3 质量方针Quality Policy5.4 体系策划System Planning5.5.1/5.5.2 职责、权限Responsibility and Authority5.5.3 内部沟通Internal Communication5.6 管理评审Management Review6.0 资源管理Resource Management7.1 产品实现的策划Product Realization Planning7.2 与顾客有关的过程Customer-related Process7.3 设计和开发Research and Development7.4 采购Purchasing7.5.1 生产和服务的提供Production and Service Provision7.5.3 标识和可追溯性Identification and Traceability7.5.5 产品防护Product Preservation7.6 监控和测量装置的控制Control of Monitoring and Measurement Device更多免费资料下载请进：好好学习社区8.1 策划Plan8.2.1 顾客满意Customer Satisfaction8.2.2 内部审核Internal Audit8.2.3 过程监视和测量Monitoring and Measurement of Process8.2.4 产品监视和测量Monitoring and Measurement of Product8.3 不合格品控制Non-conforming Product Control8.4 数据分析Data Analysis8.5 改进Improvement9.0 质量手册管理办法Quality Manual Management Method10.0 更改记录Revision History更多免费资料下载请进：好好学习社区。
(整理)ISO9001中英文对照.
引言0.1 General总则The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design and implementation of an organization's quality management system is influenced by a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that environment,b) its varying needs,c) its particular objectives,d) the products it provides,e) the processes it employs,f) its size and organizational structure.采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，b) 组织的不同需求，c) 组织的特定目标，d) 所提供的产品，e) 所采用的过程，f) 组织的规模和组织结构。
It is not the intent of this International Standard to imply uniformity in the structure of quality management systems or uniformity of documentation.统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the associated requirement.本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
ISO 9001 2015 中英文
strategic direction of the organization. Management of the processes and the system as a whole can be achieved using the PDCA cycle (see 0.3.2) with an overall focus on risk-based thinking (see 0.3.3) aimed at taking advantage of opportunities and preventing undesirable results.The application of the process approach in a quality management system enables:a) understanding and consistency in meeting requirements; b) the consideration of processes in terms of added value; c) the achievement of effective process performance;d) improvement of processes based on evaluation of data and information.Figure 1 gives a schematic representation of any process and shows the interaction of its elements. The monitoring and measuring check points, which are necessary for control, are specific to each process and will vary depending on the related risks.Figure 1 — Schematic representation of the elements of a single process0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycleThe PDCA cycle can be applied to all processes and to the quality management system as a whole. Figure 2 illustrates how Clauses 4 to 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this International 维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
质量管理体系术语中英文对照
质量管理体系术语中英文对照以下是部分质量管理体系相关的基本术语中英文对照：1.质量管理体系（Quality Management System, QMS）o中文：质量管理体o英文：Quality Management System2.质量管理（Quality Control, QC）o中文：质量管理o英文：Quality Control3.持续改进（Continuous Improvement, CI）o中文：持续改进o英文：Continuous Improvement4.过程方法（Process Approach）o中文：过程方法o英文：Process Approach5.质量方针（Quality Policy）o中文：质量方针o英文：Quality Policy6.质量目标（Quality Objectives）o中文：质量目标o英文：Quality Objectives7.内部审核（Internal Audit）o中文：内部审核o英文：Internal Audit8.纠正措施（Corrective Action）o中文：纠正措施o英文：Corrective Action9.预防措施（Preventive Action）o中文：预防措施o英文：Preventive Action10.顾客满意度（Customer Satisfaction）o中文：顾客满意度o英文：Customer Satisfaction11.供方管理（Supplier Management）o中文：供应商管理o英文：Supplier Management12.产品实现（Product Realization）o中文：产品实现o英文：Product Realization13.设计和开发（Design and Development）o中文：设计与开发o英文：Design and Development14.测量、分析和改进（Measurement, Analysis andImprovement）o中文：测量、分析与改进o英文：Measurement, Analysis and Improvement 以上内容主要参考了ISO 9001:2015质量管理体系标准中的核心概念。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO-9001-2015-中英文
strategicdirection of the organization. Management of theprocesses and the system as a whole can be achieved using thePDCA cycle (see 0.3.2) with an overall focus on risk-basedthinking (see 0.3.3) aimed at taking advantage of opportunitiesand preventing undesirable results.The application of the process approach in a quality managementsystem enables:a) understanding and consistency in meeting requirements;b) the consideration of processes in terms of added value;c) the achievement of effective process performance;d) improvement of processes based on evaluation of data andinformation.Figure 1 gives a schematic representation of any process andshows the interaction of its elements. The monitoring andmeasuring check points, which are necessary for control, arespecific to each process and will vary depending on the relatedrisks.Figure 1 — Schematic representation of the elements of asingle process0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycleThe PDCA cycle can be applied to all processes and to the qualitymanagement system as a whole. Figure 2 illustrates how Clauses4 to 10 can be grouped in relation to the PDCA cycle.NOTE Numbers in brackets refer to the clauses in this International维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
审核指南中英文对照版
International Organization for Standardization International Accreditation ForumDate: 21 September 2004 ISO 9001 Auditing Practices GroupThe ISO 9001 Auditing Practices Group is an informal group of quality management system (QMS) experts, auditors and practitioners drawn from the ISO Technical Committee 176 Quality Management and Quality Assurance (ISO/TC 176) and the International Accreditation Forum (IAF).It has developed a number of guidance papers and presentations (see "QMS auditing topics" below) that contain ideas, examples and explanations about the auditing of QMSs. These reflect the process-based approach that is essential for auditing the requirements of ISO 9001:2000 Quality management systems - Requirements.The guidance is primarily aimed at QMS auditors, consultants and quality practitioners, but is not definitive. The papers and presentations reflect a number of different views in QMS auditing. As such, their content may not always be consistent. It is not intended that the guidance will be used as specified requirements, an industry benchmark, or as criteria that all QMS auditors, consultants or practitioners have to follow.QMS auditing topics•The need for a 2-stage approach to auditing 2阶段审核的必要性•Measuring QMS effectiveness and improvements测量QMS的有效性及其改进•Identification of processes 过程的识别•Understanding the process approach 过程方法的理解•Determination of the “where appropriate” processes 确定”适当的”过程•Auditing the “where appropriate” requirements审核”适当的”要求•Demonstrating conformity to the standard 证明符合标准•Linking an audit of a particular task, activity or process to the overall system•Auditing continual improvement 审核持续改进•Auditing a QMS which has minimum documentation审核QMS文件化的最低要求•How to audit top management processes 如何审核最高管理层•The role and value of the audit checklist 审核检查表的角色和价值•Scope of ISO 9001:2000, Scope of Quality Management System and Defining Scope of Certification ISO9001：2000的范围，质量管理体系的范围和定义认证范围•How to Add Value during the audit process审核过程如何增值•Auditing competence and the effectiveness of actions taken审核能力要求和采取措施的有效性•Auditing Statutory and Regulatory requirements审核法规和指令要求•Auditing the Quality Policy andQuality Objectives审核质量方针和质量目标•Auditing ISO 9001, Clause 7.6 Control of monitoring and measuring devices审核ISO9001, 7.6条款监视和测量装置的要求•Making effective use of ISO 19011ISO19011的有效应用•Auditing Customer Feedback processes审核顾客反馈过程•Documenting a Nonconformity文件化不符合项•Guidance for reviewing and closing nonconformities评审和关闭不符合项指南•Auditing Internal Communications审核内部沟通•Auditing Preventive Action审核预防措施•Auditing Service Organizations审核服务组织•Auditing the Effectiveness of the Internal Audit审核内部审核的有效性•Auditing Electronic Based Management Systems审核电子管理体系A "Zip" file of all the above documents is also available. 可获得以上文件的ZIP档。
ISO9001程序文件-中英文+流程+对照表
ISO9001程序文件-中英文1.0目的：为确保质量管理体系持续有效运行，使其充分符合ISO9001：2000标准的要求，特制定本程序，以规定开展相应的审核活动，来评价本厂质量管理体系是否有效，是否需要采取纠正及预防措施。
Purpose: In order to ensure the effective and continuous implementation of the quality management, fully meet the requirements of ISO9001:2000 standard, specially make the procedure so as to implement audit action and verify the effectiveness of the quality management system and to take corrective or preventive action if needed.2.0 范围：本厂所开展的内部质量审核的全部活动均适用本程序。
Scope: applies to all the actions relating to internal quality audit.3.0 职责Responsibility3.1 管理者代表：负责年度内审计划的拟定并计划组织实施。
Management Representative: responsible for the annual internal audit plan and its implementation.3.2 内审组长：负责制定审核日程并具体组织、指导内审作业。
Internal audit leader: responsible for making audi agenda and instructing audit. 3.3 内审员：负责按审核计划要求对相关单位实施审核。
ISO9001_2015_中英对照介绍
Secretariat of ISO/TC 176/SC 2Date: 3 June 2013To the Members ofISO/TC 176/SC 2 -Quality Management andQuality Assurance/Quality SystemsISO/CD 9001目录1 Scope范围2 Normative references规范性引用文件3 Terms and definitions术语和定义4 Context of the organization组织的背景4.1 Understanding the organization and its context理解组织及其背景4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望4.3 Determining the scope of the quality management system质量管理体系范围的确定4.4 Quality management system质量管理体系5 Leadership领导作用5.1 Leadership and commitment领导作用和承诺5.2 Quality policy质量方针5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities组织的作用、职责和权限6 Planning策划6.1 Actions to address risks and opportunities风险和机遇的应对措施6.2 Quality objectives and planning to achieve them质量目标及其实施的策划6.3 Planning of changes变更的策划7 Support支持7.1 Resources资源7.2 Competence能力7.3 Awareness意识7.4 Communication沟通7.5 Documented information形成文件的信息8 Operation运行8.1 Operational planning and control运行的策划和控制8.2 Determination of market needs and interactions with customers市场需求的确定和顾客沟通8.3 Operational planning process运行策划过程8.4 Control of external provision of goods and services外部供应产品和服务的控制8.5 Development of goods and services产品和服务开发8.6 Production of goods and provision of services产品生产和服务提供8.7 Release of goods and services产品和服务放行8.8 Nonconforming goods and services不合格产品和服务9 Performance evaluation绩效评价9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation监视、测量、分析和评价9.2 Internal Audit内部审核9.3 Management review管理评审10 Continual improvement持续改进10.1 Nonconformity and corrective action不符合和纠正措施10.2 Improvement改进附录A Annex A Quality management principles (Informative)质量管理原则文献1．Scope范围This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）needs to demonstrate its ability to consistently provide goods and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
iso9001标准原文
中华人民共和国国家标准质量管理体系——要求Quality management systems —Requirements1范围1.1总则本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语”产品”仅适用于提供的预期产品，不适用于非预期的副产品。
应用本标准规定的所有要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。
2 引用标准通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。
对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。
但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 19000-2000 质量管理体系—基础和术语(idt ISO9000:2000)3术语和定义本标准采用GB/T19000-2000给出的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
组织应：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 测量、监视和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
IATF16949-2016中英文对照
IATF16949-2016中英文对照TABLE OF CONTENTS目录TABLE OF CONTENTS (3)目录 (3)FOREWORD – AUTOMOTIVE QMS STANDARD (14)前言——汽车质量管理体系标准 (14)HISTORY (14)历史 (14)GOAL (15)目标 (15)REMARKS FOR CERTIFICATION (15)有关认证的说明 (15)INTRODUCTION (17)引言 (17)0.1 GENERAL (17)0.1 总则(ISO 9001:2015) (17)0.2 QUALITY MANAGEMENT PRONCIPLES (18)0.2 质量管理原则(ISO 9001:2015) (18)0.3 PROCESS APPROACH (19)0.3 过程方法(ISO 9001:2015) (19)0.3.1 GENERAL (19)0.3.1 总则(ISO 9001:2015) (19)0.3.2 PLAN – DO – CHECK – ACT CYCLE (20)0.3.2 计划-执行-检查-处理循环(ISO 9001:2015) (20)0.3.3 RISK BASED THINKING (22)0.3.3 基于风险的思维(ISO 9001:2015) (22)0.4 RELATIONSHIP WITH OTHER MANAGEMENT SYSTEM STANDARDS (22)0.4 与其他管理体系标准的关系(ISO 9001:2015) (22)QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS – REQUIREMENTS (24) 质量管理体系——要求 (24)1 SCOPE (24)1 范围(ISO 9001:2015) (24)1.1 SCOPE –AUTOMOTIVE SUPPLEMENTAL TO ISO 9001:2015 (24)1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 (24)2 NAORMATIVE REFERENCES (25)2 引用标准(ISO 9001:2015) (25)2.1 NORMATIVE AND INFORMATIVE REFERENCES (25)2.1 规范性应用标准和参考性引用标准 (25)3 TERMS AND DEFINITIONS (25)3 术语和定义(ISO 9001:2015) (25)3.1 TERMS AND DEFINITIONS FOR THE AUTOMOTIVE INDUSTRY (25)3.1 汽车行业的术语和定义 (25)4 CONTEXT OF THE ORGANIZATION (32)4 组织的背景环境(ISO 9001:2015) (32)4.1 UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTEXT (32)4.1 理解组织及其背景环境(ISO 9001:2015) (32)4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTIATIONS OF INTERESTED PARTIES (32)4.2 理解相关方的需求和期望(ISO 9001:2015) (32)4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENTS SYSTEM (32)4.3 确定质量管理体系的范围(ISO 9001:2015) (32)4.3.1 Determinging the scope of the quality management system –suppliemental(33)4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充 (33)4.3.2 Customer- specific requirements (33)4.3.2 顾客特定要求 (33)4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESSES (34)4.4 质量管理体系及其过程(ISO 9001:2015) (34)4.4.1(ISO 9001:2015) (34)4.4.1(ISO 9001:2015) (34)4.4.1.1 Conformance of products and processes (34)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (34)4.4.1.2 Product safety (34)4.4.1.2 产品安全 (34)4.4.2(ISO 9001:2015) (35)4.4.2(ISO 9001:2015) (35)5 LEADERSHIP (36)5 领导作用(ISO 9001:2015) (36)5.1 LEADERSHIP AND COMMITMENT (36)5.1 领导作用与承诺(ISO 9001:2015) (36)5.1.1 GENERAL (36)5.1.1 总则(ISO 9001:2015) (36)5.1.1.1 Corporate responsibility (37)5.1.1.1 公司责任 (37)5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency (37)5.1.1.2 过程有效性和效率 (37)5.1.1.3 Process owners (37)5.1.1.3 过程拥有者 (37)5.1.2 CUSTOMER FOCUS (37)5.1.2 以顾客为关注焦点(ISO 9001:2015) (37)5.2 POLICY (38)5.2 方针(ISO 9001:2015) (38)5.2.1 ESTABLISHING THE QUALITY POLICY (38)5.2.1 建立质量方针(ISO 9001:2015) (38)5.2.2 COMMUNICATING THE QUALITY POLICY (38)5.2.2 沟通质量方针(ISO 9001:2015) (38)5.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES (38)5.3 组织的作用、职责和权限(ISO 9001:2015) (38)5.3.1 Organbizational roles, responsibilities and authorities–suppliemental 395.3.1 组织的作用、职责和权限——补充 (39)5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and correctiveactions (39)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (39)6 PLANNING (40)6 策划(ISO 9001:2015) (40)6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIES (40)6.1 风险和机遇的应对措施(ISO 9001:2015) (40)6.1.1(ISO 9001:2015) (40)6.1.1(ISO 9001:2015) (40)6.1.2(ISO 9001:2015) (40)6.1.2(ISO 9001:2015) (40)6.1.2.1 Risk analysis (41)6.1.2.1 风险分析 (41)6.1.2.2 Preventive actions (41)6.1.2.2 预防措施 (41)6.1.2.3 Contingency plans (41)6.1.2.3 应急计划 (41)6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVETHEM (42)6.2 质量目标及其实施的策划(ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) (42)6.2.2(ISO 9001:2015) (43)6.2.2(ISO 9001:2015) (43)6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them –supplemental.. 436.2.2.1 质量目标及其实施的策划——补充 (43)6.3 PLANNING OF CHANGES (43)6.3 更改的策划(ISO 9001:2015) (43)7 SUPPORT (44)7 支持(ISO 9001:2015) (44)7.1 RESOURCES (44)7.1 资源(ISO 9001:2015) (44)7.1.1 GENERAL (44)7.1.1 总则(ISO 9001:2015) (44)7.1.2 PEOPLE (44)7.1.2 人员(ISO 9001:2015) (44)7.1.3 INFRASTRUCTURE (44)7.1.3 基础设施(ISO 9001:2015) (44)7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning (45)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (45)7.1.4 ENVIRONMNT FOR THE OPERATION OF PROCESSES (45)7.1.4 过程操作的环境(ISO 9001:2015) (45)7.1.4.1 Environment for the operation of processes –supplemental (46)7.1.4.1 过程操作的环境——补充 (46)7.1.5 MONITORING AND MEASURING RESOURCES (46)7.1.5 监视和测量资源(ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1 GENERAL (46)7.1.5.1 总则(ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1.1 Measurement system analysis (46) 7.1.5.1.1 测量系统分析 (46)7.1.5.2 MEASUREMENT TRACEABILITY (47) 7.1.5.2 测量可追溯性(ISO 9001:2015) (47)7.1.5.2.1 Calibration/verification records (47) 7.1.5.2.1 校准/验证记录 (47)7.1.5.3 Laboratory requirements (48)7.1.5.3 实验室要求 (48)7.1.5.3.1 Intenal laboratory (48)7.1.5.3.1 内部实验室 (48)7.1.5.3.2 External laboratory (49)7.1.5.3.2 外部实验室 (49)7.1.6 ORGANIZATION KNOWLEDGE (50)7.1.6 组织知识(ISO 9001:2015) (50)7.2 COMPETENCE (50)7.2 能力(ISO 9001:2015) (50)7.2.1 Competence – supplemental (51)7.2.1 能力——补充 (51)7.2.2 Competence – on – the – job training (51) 7.2.2 能力——在职培训 (51)7.2.3 Internal auditor competency (51)7.2.3 内部审核员能力 (51)7.2.4 Second party auditor competency (52) 7.2.4 第二方审核员能力 (52)7.3 AWARENESS (53)7.3 意识(ISO 9001:2015) (53)7.3.1 Awareness – supplemental (53)7.3.1 意识——补充 (53)7.3.2 Employee motivation and empowerment (53)7.3.2 员工激励和授权 (53)7.4 COMMUNICATION (54)7.4 沟通(ISO 9001:2015) (54)7.5 DOCUMENTED INFORMATION (54)7.5 形成文件的信息(ISO 9001:2015) (54)7.5.1 GENERAL (54)7.5.1 总则(ISO 9001:2015) (54)7.5.1.1 Quality management system documentation (54) 7.5.2 CREATIONG AND UPDATING (55)7.5.2 编制和更新(ISO 9001:2015) (55)7.5.3 CONTROL OF DOCUMENTED INFORMATION (55) 7.5.3 形成文件的信息的控制(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2.1 Record retemtion (56)7.5.3.2.1 记录保留 (56)7.5.3.2.2 Engineering specifications (57)7.5.3.2.2 工程规范 (57)8 OPERATION (57)8 运行(ISO 9001:2015) (57)8.1 OPERATIONAL PLANNING AND CONTROL (57)8.1 运行策划和控制(ISO 9001:2015) (57)8.1.1 Operational planning and control – supplemental (58) 8.1.1 运行策划和控制——补充 (58)8.1.2 Confidentiality (58)8.1.2 保密 (58)8.2 REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (59)8.2 产品和服务要求(ISO 9001:2015) (59)8.2.1 CUSTOMER COMMUNICATION (59)8.2.1 顾客沟通(ISO 9001:2015) (59)8.2.1.1 Customer communication – supplemental (59)8.2.1.1 顾客沟通——补充 (59)8.2.2 DETERMINING THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (59)8.2.2 产品和服务要求的确定(ISO 9001:2015) (59)8.2.2.1 Determining the requirements for products and services –supplemental (60)8.2.2.1 产品和服务要求的确定——补充 (60)8.2.3 REVIEW OF THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (60)8.2.3 产品和服务要求的评审(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services –supplemental (61)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 (61)8.2.3.1.2 Customer – designated special characteristics (61)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (61)8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility (61)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (61)8.2.3.2(ISO 9001:2015) (61)8.2.4 CHANGES TO REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (61)8.2.4 产品和服务要求的更改(ISO 9001:2015) (61)8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT OF PRODUCTS AND SERVICES (62)8.3 产品和服务的设计和开发(ISO 9001:2015) (62)8.3.1 GENERAL (62)8.3.1 总则(ISO 9001:2015) (62)8.3.1.1 Design and development of products and services –supplemental.. 628.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 (62)8.3.2 DESIGN AND DEVELOPMENT PLANNING (62)8.3.2 设计和开发策划(ISO 9001:2015) (62)8.3.2.1 Design and development planning –supplemental (63)8.3.2.1 设计和开发策划——补充 (63)8.3.2.2 Product design skills (63)8.3.2.2 产品设计技能 (63)8.3.2.3 Development of products with embedded software (63)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (63)8.3.3 DESIGN AND DEVELOPMENT IMPUTS (64)8.3.3 设计和开发输入(ISO 9001:2015) (64)8.3.3.1 Product design input (64)8.3.3.1 产品设计输入 (64)8.3.3.2 Manufacturing process design input (65)8.3.3.2 制造过程设计输入 (65)8.3.3.3 Special characteristics (66)8.3.3.3 特殊特性 (66)8.3.4 DESIGN AND DEVELOPMENT CONTROLS (66)8.3.4 设计和开发控制(ISO 9001:2015) (66)8.3.4.1 Monitoring (67)8.3.4.1 监视 (67)8.3.4.2 Design and development validation (67)8.3.4.2 设计和开发确认 (67)8.3.4.3 Prototyoe programme (67)8.3.4.3 原型样件方案 (67)8.3.4.4 Product approval process (68)8.3.4.4 产品批准过程 (68)8.3.5 DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUTS (68)8.3.5 设计和开发输出(ISO 9001:2015) (68)8.3.5.1 Design and development outputs – supplemental (68)8.3.5.1 设计和开发输出——补充 (68)8.3.5.2 Manufacturing process design output (69)8.3.5.2 制造过程设计输出 (69)8.3.6 DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES (70)8.3.6 设计和开发更改(ISO 9001:2015) (70)8.3.6.1 Design and development changes – supplemental (71)8.3.6.1 设计和开发更改——补充 (71)8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESSES, PRODUCTS AND SERVICES (71)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制(ISO 9001:2015) (71)8.4.1 GENERAL (71)8.4.1 总则(ISO 9001:2015) (71)8.4.1.1 General – supplemental (72)8.4.1.1 总则——补充 (72)8.4.1.2 Supplier selection process (72)8.4.1.2 供应商选择过程 (72)8.4.1.3 Customer–directed sources (also known a s “Directed–Buy”) (73)8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”） (73)8.4.2 TYPE AND EXTENT OF CONTROL (73)8.4.2 控制的类型和程度(ISO 9001:2015) (73)8.4.2.1 Type and extent of control – supplemental (74)8.4.2.1 控制的类型和程度——补充 (74)8.4.2.2 Statutory and regulatory requirements (74)8.4.2.2 法律法规要求 (74)8.4.2.3 Supplier quality management system development (74)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (74)8.4.2.3.1 Automotive product –related software or automotive productswith embedded software (75)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (75)8.4.2.4 Supplier monitoring (75)8.4.2.4 供应商监视 (75)8.4.2.4.1 Second – party audits (76)8.4.2.4.1 第二方审核 (76)8.4.2.5 Supplier development (76)8.4.2.5 供应商开发 (76)8.4.3 INFORMATION FOR EXTERNAL PROVIDERS (77)8.4.3 外部供方的信息(ISO 9001:2015) (77)8.4.3.1 Information for external providers – supplemental (77)8.4.3.1 外部供方的信息——补充 (77)8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5 生产和服务提供(ISO 9001:2015) (78)8.5.1 CONTROL OF PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5.1 生产和服务提供的控制(ISO 9001:2015) (78)8.5.1.1 Control plan (79)8.5.1.1 控制计划 (79)8.5.1.2 Standardised work – operator instructions and visual standards.. 808.5.1.2 标准化作业——操作指导书和目视标准 (80)8.5.1.3 Verification of job set-ups (80)8.5.1.3 作业准备的验证 (80)8.5.1.4 Verification after shutdown (80)8.5.1.4 停工后的验证 (80)8.5.1.5 Total productive maintenance (81)8.5.1.5 全面生产维护 (81)8.5.1.6 Management of production tooling and manufacturing, test, inspectiontooling and equipment (81)8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (81)8.5.1.7 Production scheduling (82)8.5.1.7 生产排程 (82)8.5.2 IDENTIFICATION AND TRACEABILITY (82)8.5.2 标识和可追溯性(ISO 9001:2015) (82)8.5.2.1 Identification and traceability – supplemental (83)8.5.2.1 标识和可追溯性——补充 (83)8.5.3 PROPERTY BELONGING TO CUSTOMERS OR EXTERNAL PROVIDERS (84)8.5.3 属于顾客或外部供方的财产(ISO 9001:2015) (84)8.5.4 PRESERVATION (84)8.5.4 防护(ISO 9001:2015) (84)8.5.4.1 Preservation – supplemental (84)8.5.4.1 防护——补充 (84)8.5.5 POST – DELIVERY ACTIVITIES (85)8.5.5 交付后的活动(ISO 9001:2015) (85)8.5.5.1 Feedback of information from service (85)8.5.5.1 服务信息的反馈 (85)8.5.5.2 Service agreement with customer (86)8.5.5.2 与顾客的服务协议 (86)8.5.6 CONTROL OF CHANGES (86)8.5.6 更改的控制(ISO 9001:2015) (86)8.5.6.1 Control of changes – supplemental (86)8.5.6.1 更改的控制——补充 (86)8.5.6.1.1 Temporary change of process controls (87)8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 (87)8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICES (88)8.6 产品和服务的放行(ISO 9001:2015) (88)8.6.1 Release of products and services – supplemental (88)8.6.1 产品和服务的放行——补充 (88)8.6.2 Layout inspection and functional testing (88)8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 (88)8.6.3 Appearance items (89)8.6.3 外观项目 (89)8.6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided productsand services (89)8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 (89)8.6.5 Statutory and regulatory conformity (90)8.6.5 法律法规的符合性 (90)8.6.6 Acceptance criteria (90)8.6.6 接收准则 (90)8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUTS (90)8.7 不符合输出的控制(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1.1 Customer authorization for concession (91)8.7.1.1 顾客的让步授权 (91)8.7.1.2 Control of nonconforming product –customer –specified process(91)8.7.1.2 不合格品控制——顾客规定的过程 (91)8.7.1.3 Control of suspect product (91)8.7.1.3 可疑产品的控制 (91)8.7.1.4 Control of reworked product (91)8.7.1.4 返工产品的控制 (91)8.7.1.5 Control of repaired product (92)8.7.1.5 返修产品的控制 (92)8.7.1.6 Customer notification (92)8.7.1.6 顾客通知 (92)8.7.1.7 Nonconforming product disposition (92)8.7.1.7 不合格品的处置 (92)8.7.2(ISO 9001:2015) (93)8.7.2(ISO 9001:2015) (93)9 PERFORMANCE EVALUATION (93)9 绩效评价(ISO 9001:2015) (93)9.1 MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATION (93)9.1 监视、测量、分析和评价(ISO 9001:2015) (93)9.1.1 GENERAL (93)9.1.1 总则(ISO 9001:2015) (93)9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes (93)9.1.1.1 制造过程的监视和测量 (93)9.1.1.2 Identification of statistical tools (94)9.1.1.2 统计工具的确定 (94)9.1.1.3 Application of statistical concepts (95)9.1.1.3 统计概念的应用 (95)9.1.2 CUSTOMER SATISFACTION (95)9.1.2 顾客满意(ISO 9001:2015) (95)9.1.2.1 Customer satisfaction – supplemental (95)9.1.2.1 顾客满意——补充 (95)9.1.3 ANALYSIS AND EVALUATION (96)9.1.3 分析和评价(ISO 9001:2015) (96)9.1.3.1 Prioritization (96)9.1.3.1 优先级 (96)9.2 INTERNAL AUDIT (97)9.2 内部审核(ISO 9001:2015) (97)9.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2.1 Internal audit programme (98)9.2.2.1 内部审核方案 (98)9.2.2.2 Quality management system audit (98)9.2.2.2 质量管理体系审核 (98)9.2.2.3 Manufacturing process audit (98)9.2.2.3 制造过程审核 (98)9.2.2.4 Product audit (99)9.2.2.4 产品审核 (99)9.3 MANAGEMENT REVIEW (99)9.3 管理评审(ISO 9001:2015) (99)9.3.1 GENERAL (99)9.3.1 总则(ISO 9001:2015) (99)9.3.1.1 Management review – supplemental (99)9.3.1.1 管理评审——补充 (99)9.3.2 MANAGEMENT REVIEW INPUTS (99)9.3.2 管理评审输入(ISO 9001:2015) (99)9.3.2.1 Management review inputs – supplemental (100) 9.3.2.1 管理评审输入——补充 (100)9.3.3 MANAGEMENT REVIEW OUTPUTS (101)9.3.3 管理评审输出(ISO 9001:2015) (101)9.3.3.1 Management review outputs – supplemental (101)9.3.3.1 管理评审输出——补充 (101)10 IMPROVEMENT (101)10 改进(ISO 9001:2015) (101)10.1 GENERAL (101)10.1 总则(ISO 9001:2015) (101)10.2 NONCONFORMITY AND CORRECTIVE ACTION (102)10.2 不符合和纠正措施(ISO 9001:2015) (102)10.2.1(ISO 9001:2015) (102)10.2.1(ISO 9001:2015) (102)10.2.2(ISO 9001:2015) (102)10.2.2(ISO 9001:2015) (102)10.2.3 Problem solving (103)10.2.3 问题解决 (103)10.2.4 Error – proofing (103)10.2.4 防错 (103)10.2.5 Warranty management systems (103)10.2.5 保修管理体系 (103)10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis (104)10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 (104)10.3 CONTINUAL IMPROVEMENT (104)。
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤
一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。
内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。
如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。
◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO9001内部质量体系审核Internal Quality System Audit
文件更改历史记录
Amendment History
版次Revision
更改日期
Change Date
更改概要
Description of Changes
更改人
Prepared by
批准人
Approved by
Prepared by编制Reviewed by审核Approved by批准
ISO9001内部质量体系审核
Internal Quality System Audit
1.0目的 Purpose:
本程序规定了开展内部质量审核的策划，准备，实施，审核，报告，跟踪验证各阶段的控制要求和方法，以确定本公司的质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施和保持。
This procedure give the methods and control requirements of internal quality audit planning, preparing, implementing, auditing, reporting and following-up, to ensure that the quality management system is in compliance with requirements and is implemented and maintained effectively.
2.0范围Scope:
适用于本公司内部质量管理体系审核及质量体系涉及的所有部门或个人。
FP internal audit and all departments and persons related to quality management system 3.0定义Definitions: N/A
3.1IQAR:内部质量审核报告Internal Quality Audit Report
3.2NC:不符项（不符合ISO要求的项目）Non-conformance (item against ISO
requirement.)
a)Major严重不符合项: there are systematic problem, territorial problem,
and the findings will cause the major result during the system run; 体
系运行出现系统性失效，体系运行出现区域性失效，出现影响产品或体系运行
的严重后果的不合格现象.
b)Minor一般不合格项: aim at the systematic requirements, the finding is
separate, occasional and isolated minor problem; 对不满足质量体系过程
或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题.。