色谱法测定药物含量的计算实例.
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试样 供试品 内标物
峰面积 1874950 16357632
(三)色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏(10g:7.5mg)醋酸地塞米松标示量百分含量
另取醋酸地塞米松对照品约0.01280 g,精密称定,置50ml
量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶
液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度, 摇匀;同法测定。测得数据如下:
AS / cS 16359828 / 0.20 校正因子( f ) 1.1484 AR / c R 18234570 / 0.2560
(三)色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏(10g:7.5mg)醋酸地塞米松标示量百分含量
AX 1874950 cX f 1.1484 0.02632 (mg / ml) AS / cS 16357632 / 0.20
第三次测定:
27.10 93.99% 94.49% 93.94% 平均含量% 94.14% 3
含量%
25.13 99.5%
2536847 2491721 100% 93.94%
(三)色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏(10g:7.5mg)醋酸地塞米松标示量百分含量
色谱条件与系统适用性试验: 固定相:C18 流动相:甲醇-水(70∶30) 检测波长:240nm
试样 对照品 内标物
峰面积 18234570 16359828
(三)色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏(10g:7.5mg)醋酸地塞米松标示量百分含量
0.0100 1000 cs 0.2000 (mg / ml ) 50
0.0128 1000 cR 0,2560 (mg / Biblioteka Baidul ) 50
,分别取10µ l溶液注入液相色谱仪,测得峰面积分别为 2634858、2763699和2536847,求供试品的百分含量。
(三)色谱法
头孢唑林钠含量测定
A cR x V D AR 含量% 100% m
mR 含量% m
Ax AR
100%
2490189 2492796 2492178 2491721 对照品平均峰面积: 3 2634858 25.13 99.5% 2491721 100% 93.99% 第一次测定: 含量% 28.13 2763699 25.13 99.5% 2491721 100% 94.49% 第二次测定: 含量% 29.35
药物分析/药物的含量测定
色谱法测定药物含 量的计算实例
制作人:谭韬
(三)色谱法
头孢唑林钠含量测定
取含量为99.5%的头孢唑林钠对照品25.13mg,配成溶液 ,取此溶液10µ l注入液相色谱仪,测定峰面积,3次测定值分 别为:2490189、2492796和2492178;另外称取头孢唑林钠供
试品3份,分别为28.13mg、29.35mg和27.10mg,按上法测定
理论板数:按氢化可的松峰计算不低于2000
分离度:地塞米松峰、内标物质峰与相邻杂质峰的分离度应符 合要求
(三)色谱法
复方醋酸地塞米松乳膏(10g:7.5mg)醋酸地塞米松标示量百分含量
内标溶液:甲睾酮0.0100g,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并
稀释至刻度
测定法:供试品+内标 记录色谱图;测得数据如下:
c X D 每支容量 0.02632 50 10 含量% 100% 100% 95.75% m S 1.8326 7.5
供试品的标示量百分含量为95.75%