接种单位制度及公示内容(第二章)

第二章预防接种单位主要规章制度和公示内容（试行）

第一节预防接种单位主要规章制度

一、预防接种门诊工作制度

（一）预防接种门诊依据《疫苗流通和预防接种管理条例》及河南省“三规范一意见”等相关技术规范的有关规定，经所在地县（市、区）以上卫生局指定，承担本责任区域内的预防接种工作，接受所在地疾病预防控制机构的技术指导。

（二）根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，报告所在地县（市、区）卫生局和疾病预防控制机构；建立并保存真实、完整的疫苗接收、购进记录。

（三）严格遵守疫苗储存、运输、使用管理规范，定期检查、维护和更新冷链设备，保证疫苗质量。

（四）严格遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在接种场所的显著位臵公示第一类疫苗的品种和接种方法，公示第二类疫苗的收费标准。

（五）每月主动开展对责任区域适龄儿童的调查走访，及时在儿童出生后１个月内，为其办理预防接种证及各项预防接种相关资料，做好预约通知接种工作；对儿童实施接种时，应当查验预防接种证，并作好记录。

（六）接种工作人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。

（七）接种工作人员工作时应穿工作服、戴工作帽、实行佩证上岗；按照接种规范要求，对符合接种条件的受种者实施接种，做到“三查七对”，即接种前诊查健康状况和接种禁忌症，查对预防接种登记薄与接种证，查看疫苗外观与批号效期；核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。并依照卫生行政部门的规定，填写并保存接种记录；对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议。

（八）依照卫生行政部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地县（市、区）卫生局和疾病预防控制机构报告；使用预防接种信息系统，登记上报接种人数；在完成国家和省免疫规划后剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告。

（九）实施第一类疫苗接种要确保达到国家和省免疫规划所要求的接种率；严格按照国家和省有关规定收取第二类疫苗的服务费、接种耗材费；对自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗者，应告知疫苗相关知识、费用承担、异常反应补偿方式以及接种禁忌症。

（十）认真配合疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、监测、评价、流行病学调查、应急处臵、预防接种反应报告处理等工作。

（十一）建立预防接种门诊的接种日志，做好预防接种资料的档案化管理。

二、冷链设备管理制度

（一）加强冷链设备的管理，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

（二）冷链设备做到专人管理，定期保养，经常擦拭保洁，建立温度监测记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

（三）冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

（四）所有免疫规划冷链设备仅专用于贮存疫苗，任何单位和个人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗，保持库房清洁卫生。

三、疫苗、注射器管理制度

（一）疫苗实行专人管理，健全疫苗、注射器领发保管制度，建立疫苗、注射器领发台帐，出入库账物相符，登记必须有名称、数量、生产厂名、批号、有效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。

（二）要严格按照《条例》有关规定购进第二类疫苗，严禁从无疫苗生产、经营合法资质的单位或个人购进疫苗。供应渠道原则上按照省→市→县（区）→乡（镇）→接种门诊（接种点）主渠道。

（三）根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数、疫苗的损耗系数及库存等制订疫苗计划，每年八月底前将下一年度的免疫规划疫苗需求量报县级疾病预防控制机构。

（四）疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。疫苗过期应及时做好报损手续。

（五）健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

（六）冷链设备做到专人管理，经常擦拭保洁，定期保养，建立维修、温度记录。每日2次(上午上班后与下午下班前)观察冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录。冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

（七）冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

（八）所有预防接种冷链设备仅专用于贮存疫苗，存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品。

四、疫苗储存和运输管理制度

为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》，确保证适龄儿童和广大人民群众的身体健康，杜绝疫苗因处臵不当可能造成的不良损害和减少疫苗浪费，特制定本制度。

一、县疾病预防控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。

二、县疾控中心所进一类疫苗均由恩施州疾病预防控制中心提供，由

其用疫苗冷藏车负责运送；乡镇一类疫苗由县疾控中心使用冷藏设备(放臵有冰排及温度计的冷藏箱、冷藏包)由疫苗运输车负责运送，或由各乡镇接种门诊派专车通过配发的冷藏设备(放臵有冰排冷藏箱、冷藏包)进行运输。所有疫苗在运输到位后应马上放臵于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备)，保证疫苗质量安全。疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。村级接种点领苗必须使用冷藏包和足量冰排。

三、二类疫苗在接收或者购进时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。收货时应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录。符合要求的疫苗，方可接收。

四、县疾病预防控制中心在向接种单位供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。

五、对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种、批号分类码放。

六、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，县疾控中心和各乡镇卫生院要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗，减少疫苗浪费。

七、县疾病预防控制中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。由接到报告的卫生行政部门和食品药品监督管理部门对质量异常的疫苗依法采取相应措施。

八、县疾病预防控制中心、接种单位储存的疫苗因自然灾害等原因造成过期、失效时，按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处臵。

九、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期２年备查。

十、县疾病预防控制中心、接种单位必须按照《中华人民共和国药典》(现行版)、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存