合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓)
地尔硫卓在老年人重症高血压中的疗效观察
例， 并与硝酸甘油作对照 ， 疗效报道如下。
１ 资料与方法
１ １ 一般 资料 ．
按心血管药物临床实验评价方法的建议作为 疗效 评 价 标 准［ ：① 显 效 ： 张 压 下 降 ≥ １ １ ］ 舒 ０
ｍ Ｈ ， ｍ ｇ 且降至正常范 围≤９ Ｈ ， ０ｍｍ ｇ 或收缩压 下降 ≥ ２ ｍ ｇ ０ ｍ Ｈ 。② 有 效 ： 张压 下 降 ＜ １ 舒 ０ ｍ Ｈ ， ｍ ｇ 且降至正常范 围≤９ ｍ ｇ 或收缩压 ０ｒ Ｈ ， ｎ 下降在 １ ～１ ｍ ｇ ０ ９ｍ Ｈ 。③ 无效 ： 血压下降未达 上述标准。显效 ＋有效作为总有效率 。
实 用 临 床 医 药 杂 志
・
２ ０
１ 年第 ５卷第 ３ １ １ ２
７４ ・
Ｊ ｕ ｎ １ｏ Ｉ ｉ ｌ ｄｃ ｅｉｌ ｒｃｉ ｏ ｒａ ｆ ｉ ｅ ｌ Ｃ ｎ ａ Ｍｅ ｉ ｎ ａ ｔ ｅ ｉ Ｐ ｒ ｃ
地尔硫卓在 老年人重症 高血压院 药剂科 ，江苏 扬州 ， １ ９０ ２ １０ ）
关键词 ： 地尔硫卓注射剂 ； 高龄老年高血压
中图分类号 ： ４ ． Ｒ５４１ 文献标 志码 ：Ａ 文章编号 ：１７ —２ ５ （０ １２ ６ ２ ３ ３ ２ １ ）３—０ ７ —０ ０４ ２
随着我国人 口的老龄化 ， 超过 ７ ０岁的高龄高 血压重症患者急剧增多 ， 根据高龄老人的特殊生 理特点 ， 寻找一种安全有效 的控制方法 ， 成为临床 工作的研究内容 。本文采用静脉持续注射非二氢 吡啶类钙通道阻滞 剂地尔硫卓 （ 合贝爽） 治疗 ６ ０
口服给药 的患者。 入选标准和排除标准 ： 人选标准 ： ① 全部病 例血 压 均 为 Ⅲ级 高 血 压 （ 压 值 ：Ｓ Ｐ １０ 血 Ｂ ≥ ８ ｍ Ｈ 或伴有 Ｄ Ｐ ０ｍｍ ｇ 。② 排除标准 ： ｍ ｇ Ｂ ≥９ Ｈ ） Ｎ Ｈ Ｙ Ａ心功 能≥ Ⅲ级； １度房室传导阻滞 ， ≥ Ｉ 清 醒 时 ＨＲ ６ ≤ ０次 ／ ｉ；病 窦 综 合 征 ； ａ ｒｎ 急性 心 肌梗 死 。患者脱离危险或可 口服药物治疗时行疗效评 价， 为开放性病例收集研究 。 １ ２ 用 药方法及 观察 指标 ． 第１ ： 组 每例观察对象人选时 ， 采用静脉给予 盐酸地尔硫卓 （ 合贝爽） 注射剂（０ｍ ／ 以 ５ １ ｇ 支） ％ ＧＳ２０ｍＬ＋合 贝爽 ５ ５ ０ｍｇ以 １ ４ ｔ／ｋ ～ ０ｂ （ｇ・ ｇ ｍｎ 速度维持静滴。先以 １ ０ｔ ／ｋ ・ ｉ） ｉ） ～１ ｇ （ｇ ｍ ｎ 静 ￣
注射用盐酸地尔硫卓
注射用盐酸地尔硫卓【药品名称】通用名称：注射用盐酸地尔硫卓英文名称：Diltiazem Hydrochloride for Injection【成份】盐酸地尔硫卓【适应症】1、室上性心动过速。
2、手术时异常高血压的急救处置。
3、高血压急症。
4、不稳定心绞痛。
【用法用量】将注射用盐酸地尔硫卓(10mg或50mg)用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：1、室上性心动过速：单次静注，通常成人剂量为盐酸地尔硫卓10mg约3分钟缓慢静注，并可据年龄和症状适当增减。
2、手术时异常高血压的急救处置：单次静注，通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫卓10mg，并可根据病人年龄和症状适当增减点滴静注，通常对成人以5～15μg/ kg/分，静脉点滴盐酸地尔硫卓。
当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
3、高血压急症:通常成人以5～15μg/ kg/分，静脉点滴盐酸地尔硫卓。
当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
4、不稳定心绞痛:通常成人以1～5μg/ kg/分，静脉点滴盐酸地尔硫卓，先从小剂量开始，然后可根据病情适当增减，最大用量为5μg /kg/分。
【不良反应】常见不良反应为：心动过缓(1.1%)，低血压(0.7%)，I度房室传导阻滞(0.4%)，II度房室传导阻滞(0.3%)，房室交界性心律(0.3%)等。
【禁忌】1.对药物中任一成分过敏者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
【注意事项】尚不明确【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：妊娠或可能妊娠的妇女。
【药物相互作用】尚不明确【药理作用】药理：通过作用于冠脉血管及末梢血管的心管平滑肌及房室结，抑制Ca2+向细胞内流入，而显示血管扩张作用及延长房室结传导时间的作用，从而对高血压、心律不齐、心绞痛有效。
1．对血压的作用1）麻醉下及无麻醉下均能降低高血压，但麻醉下比无麻醉下作用强，并且对于比正常血压高的血压具有更强的降压作用（大鼠）。
合贝爽百科
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可用于治疗冠心病，心绞痛，轻度高血压和中度高血压等疾病。
目录盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品通用名盐酸地尔硫卓缓释胶囊-通用名读音盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品英文名盐酸地尔硫卓缓释胶囊-商品名称盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品性状盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品标签盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药理毒理学盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药代动力学盐酸地尔硫卓缓释胶囊-用法用量盐酸地尔硫卓缓释胶囊-不良反应盐酸地尔硫卓缓释胶囊-儿童用药盐酸地尔硫卓缓释胶囊-老年患者用药盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药物相互作用盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药物过量盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品通用名盐酸地尔硫卓缓释胶囊-通用名读音盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品英文名盐酸地尔硫卓缓释胶囊-商品名称盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品性状盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品标签盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药理毒理学盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药代动力学盐酸地尔硫卓缓释胶囊-用法用量盐酸地尔硫卓缓释胶囊-不良反应盐酸地尔硫卓缓释胶囊-儿童用药盐酸地尔硫卓缓释胶囊-老年患者用药盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药物相互作用盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药物过量展开合贝爽开放分类：医药中文名称: 合贝爽胶囊英文名称: Herbesser Capsule 药品介绍盐酸地尔硫diltiazem HCl。
适应症冠心病，心绞痛，轻、中度高血压。
注意事项禁忌：II度以上房室传导阻滞或窦性心动过缓、病窦综合征患者，妊娠或可能妊娠者。
盐酸地尔硫卓注射液标准
盐酸地尔硫卓注射液标准
盐酸地尔硫卓注射液的标准包括以下几个方面：
1. 剂型和规格：盐酸地尔硫卓注射液的剂型为注射剂，规格为2ml：10mg。
2. 用法用量：
口服：成人开始剂量为30mg，2～4次/日，餐前或临睡时服用。
剂量可
逐渐增加，至获得理想疗效。
平均剂量范围为90mg～360mg/日。
静脉注射：成人初次剂量为10mg或～/kg，临用前用氯化钠注射液或葡
萄糖注射液稀释成1%浓度，在3min内缓慢注射。
15min后可重复，也可每分钟5～15μg/kg静脉滴注。
缓释片：一般用量为每天一粒，药物可以在一天的任何时间服用，但必须在每天的同一时间服用。
请注意，使用盐酸地尔硫卓注射液时，应遵循医生的建议和指导，以确保安全和有效。
地尔硫卓在围手术期重症高血压中的疗效观察
地尔硫卓在围手术期重症高血压中的疗效观察沈钧乐;史若飞;文马力;王灿;李晓渝;陈建江【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2005(34)4【摘要】目的评价盐酸地尔硫卓(合贝爽)注射剂在治疗围手术期高血压中的有效性和安全性.方法开放性病例收集研究.共收集23例非心脏外科手术合并有高血压的患者.先以5～10μg·kg-1·min-1静脉滴注或泵入,每5min递增5～10μg·kg-1·min-1,平均点滴速率在30min内渐增至10～20μg·kg-1·min-1.观察血压和心率的变化.结果治疗前与治疗后不同时间段对收缩压、舒张压以及心率的作用效果分别为:从治疗前的SBP/DBP(210.8±19.6)/(128.4±10.3)mm Hg至治疗后10min的SBP/DBP(186.4±15.3)/(93.1±11.2)mm Hg,和用药前相比*P＜0.05;治疗后60min:SBP/DBP(158.3±14.7)/(84.3±8.3)mm Hg,和用药前相比**P＜0.001.给药前与给药后各时间段的心率无显著性改变[用药前心率:(88.6±18.6)次/min,用药后60min(81.4±14.9)次/min],P＞0.05.结论地尔硫卓注射剂治疗围手术期重症高血压安全有效.【总页数】2页(P536-537)【作者】沈钧乐;史若飞;文马力;王灿;李晓渝;陈建江【作者单位】重庆市第四人民医院心内科,400014;重庆市第四人民医院心内科,400014;重庆市第四人民医院麻醉科,400014;重庆市第四人民医院外科,400014;重庆市第四人民医院外科,400014;重庆市第四人民医院外科,400014【正文语种】中文【中图分类】R971.2;R619【相关文献】1.地尔硫卓在老年人重症高血压中的疗效观察 [J], 夏荣2.普外科围手术期重症高血压静脉应用乌拉地尔的疗效观察 [J], 杨海棠3.地尔硫卓在围手术期重症高血压中的疗效观察 [J], 沈钧乐;史若飞;文马力;王灿;李晓渝;陈建江4.47例普外科围手术期重症高血压静脉应用乌拉地尔的疗效观察 [J], 潘梁;何华清5.地尔硫卓治疗围手术期重症高血压的研究 [J], 王汝梅;卿胜强因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
盐酸地尔硫卓注射液说明书
盐酸地尔硫卓注射液盐酸地尔硫卓注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：盐酸地尔硫卓注射液汉语拼音：Yansuan Di'erliuzhuo Zhusheye•【成份】本品主要成份为：盐酸地尔硫卓•【适应症】可用于控制心房颤动的心室率。
•【规格】(1)10mg(2)50mg•【用法用量】静脉注射：成人用量，初次为10mg，临用前用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解、稀释成1%浓度，在3分钟内缓慢注射，或按体重0.15～0.25mg/kg计算剂量，15分钟后可重复，也可按体重每分钟5～15μg/kg静脉滴注。
•【不良反应】1.国外治疗心绞痛时以安慰剂对照试验，结果表明，本品不良反应并不比安慰剂多。
2.临床治疗心绞痛病人观察到最常见的不良反应和发生率为：浮肿(2.4%)、头痛(2.1%)、恶心(1.9%)、眩晕(1.5%)、皮疹(1.3%)、无力(1.2%).3.不常有的(小于1%)有以下情况：(1)心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度)，心动过缓、束支传导阻滞，充血性心力衰竭、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性期前收缩。
①本品延长房室交界不应期，除病窦综合征外并不明显延长窦房结恢复时间，罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病窦综合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞。
本品与β阻滞剂或洋地黄同用可导致对心脏传导的协同作用。
②虽本品有负性肌力作用，但在心室功能正常的人血流动力学研究无心脏指数降低或对收缩性(dp/dt)持续负性作用。
在心室功能受损的患者单用本品或与β阻滞剂同用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。
③低血压者用本品治疗偶可致症状性低血压。
(2)神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。
(3)消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加。
应用本品时急性肝损害为罕见情况，有碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶明显增高和其它伴有急性肝损害现象，停药可以恢复。
地尔硫卓-高血压急症(买苏木教授)
大剂量药物的应用对象为高血压急 症患者，5~15μg/kg/min持续静点。 紧急状态下必须迅速降压时应用 10~20mg泵控或静推，在监测下快 速达到目标血压。
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小剂量药物使用指征
术中异常高血压的处理：如插管，落刀或拔管时血压 升高，此时应用5mg或10mg单次静注。控制心率也使 用同样的方法：5mg或10mg单次静注。
（JNC）将其分为高血压急症、高血压次急症
2
中国高血压防治指南
高血压危象包括高血压急症和高血压亚急症 高血压急症(Hypertensive emergencies)：
——血压严重升高（BP>180/120mmHg）
——并伴发进行性靶器官功能不全的表现。 ——包括高血压脑病、颅内出血、急性心肌梗死、急 性左室衰竭伴肺水肿、不稳定性心绞痛、主动脉夹层 动脉瘤。 ——高血压急症需立即进行降压治疗以阻止靶器官进 一国高血压指南》 12
高血压急症的理想药物
不影响肾小球滤过率以及肾血流量； 很少或没有药物相互作用，尤其是与麻醉剂以及血管活性 剂合用时； 很少或无恶化并发症的潜在作用，例如充血性心力衰竭、 慢性阻塞性肺病急性发作以及轻微低血压的偏移作用(“矫 枉过正”)； 极少需要持续BP 监测以及频繁的滴定； 无急性耐药性； 方便易用； 安全——无毒性代谢产物； 低成本（包括药物和监护的总成本）； 可以多次重复配制用于短期及长期治疗的药剂； 极小的交感神经激活作用
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抗高血压药物-地尔硫卓
降压作用 靶器官保护
安 全 性
特殊情况中的应用
抗心律失常
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地尔硫卓降压过程中 不影响靶器官血流
高血压急症给药治疗目标是迅速降低血压，同 时在降压过程中应保持脏器血流不致减少。 持续静脉点滴地尔硫卓，剂量从5-40 μ g/kg/min，在6小时内从高血压水平降至正 常水平，同时不影响主要生命脏器血流。
合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓)
合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓)【药品名称】商品名称：合贝爽通用名称：注射用盐酸地尔硫卓英文名称：Diltiazem Hydrochloride for Injection【成份】本品主要成份为盐酸地尔硫.【适应症】室上性心动过速；手术时异常高血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。
【用法用量】静脉注射，静脉滴注。
用时以5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：室上性心动过速：通常对成人1次在3分钟内缓慢静注盐酸地尔硫，可据年龄、症状适当增减。
手术时异常高血压的急救处置：通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫。
但可据年龄、症状适当增减；或按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
高血压急症：成人通常按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
不稳定心绞痛：成人通常按1～5μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注。
从低药量开始点滴，根据患者病情适当增减，最高用量不超过1分钟每kg体重5μg.【不良反应】6,543例治疗患者出现266例（4.1%）不良反应。
常见不良反应为：心动过缓（1.1%），低血压（0.7%），Ⅰ度房室传导阻滞（0.4%），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。
1.严重不良反应（偶见：0.1～＜5%，极少见：＜0.1%）①偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓（初期症状：心动过缓、眩晕、轻度头疼等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。
如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置：完全性房室传导阻滞、严重心动过缓：给予硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏器。
心跳停止：进行心脏按摩、给予肾上腺素等儿茶酚氨类药物进行心脏复苏。
②极少见充血性心衰。
一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。
合贝爽(盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ))
合贝爽(盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ))【药品名称】商品名称：合贝爽通用名称：盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)英文名称：Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Capsules【成份】其化学名称为：顺-（+）5-[（2-二甲氨基）乙基]-2-（4甲氧基苯基）-3乙酰氧基-2，3-二氢-1，5苯并硫氮杂卓-4（5H）酮盐酸盐。
【适应症】1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。
2.高血压。
【用法用量】口服，起始剂量60-120mg/次，每日2次，平均剂量范围为240-360mg/天。
分次服用，但需在医生指导下服用。
【不良反应】1.可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。
2.极少出现以下情况（发生率1.0%以下）：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、性早搏、多梦、遗忘、抑郁、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、寻麻诊、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳瘘、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合症、齿龈酸血症、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫、视网膜病【禁忌】1 病态窦房结综合症未安装起搏器者。
2 11或111度房室传导阻滞未安装起搏器者。
3 收缩压低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。
4 对本品过敏者。
5 充血性心力衰竭患者。
【注意事项】1.本品可延长房室结不应期，除病态窦房结综合症外不明显延长窦房结恢复时间。
罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病态窦房结综合症患者）或致11或111度房室传导阻滞。
2.本品有负性肌力作用，心室功能受损的患者应用本品须谨慎。
3.本品偶可致症状性低血压。
4.本品罕见急性肝损害，表现为血碱性磷酸酶，乳酸脱氢酶谷草转氨酶，谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。
【药品名】地尔硫卓【英文名】DILTIAZEM【别名】地尔硫；
【药品名】地尔硫卓【英文名】Diltiazem【别名】地尔硫；硫氮卓酮；乎尔兴；蒂尔丁；恬尔心；合贝爽；合心爽；哈氮卓；泌尔康；Herbesser；Dilthiazem；Cardizem；CRD-401【剂型】1.片剂：(合心爽)30mg，(恬尔心)30mg。
2.缓释片剂：(蒂尔丁)200mg。
3.胶囊：(合贝爽)90mg。
【药理作用】本品为苯噻氮卓(苯噻嗪)类钙拮抗剂，作用与维拉帕米相似，通过抑制钙内流使4相自动除极斜率下降，抑制窦房结及房室结自律性，抑制房室结传导性，但对房室旁路无明显抑制作用。
此外，尚有扩血管作用及轻度负性肌力作用。
【药动学】口服吸收迅速且完全，长期给药后吸收率可大于90%，但由于肝脏的首过效应，生物利用度仅45%左右。
口服后10～15min开始起效，C为1～2h，蛋白结合率为80%，主要分布在心、肝、肾等各种器官和组织。
静脉注射后，药物迅速出现在胆汁和胃肠道中，说明其存在着肝肠循环过程。
半衰期为4～6h，96%～99%在肝脏代谢，其代谢产物也有活性，代谢产物60%经粪便排泄，40%经尿排出。
【适应症】1.心绞痛，包括由冠状动脉痉挛或狭窄所致的心绞痛，如静息性心绞痛、变异型心绞痛或劳力性心绞痛。
2.高血压，可单用或与其他抗高血压药物合用。
3.室上性快速心律失常。
注射剂可用于转复阵发性室上性心动过速、控制心房颤动或心房扑动的心室率。
4.肥厚性心肌病。
【禁忌症】1.对本药或其他钙通道阻滞药过敏。
2.病窦综合征、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞引起心动过缓并缺乏有效的人工心脏起搏。
3.严重低血压或心源性休克。
4.急性心肌梗死伴肺充血。
5.存在房室旁道(如WPW综合征、LGL综合征)或短P R综合征的心房颤动或心房扑动时禁止静脉给药。
6.室性心动过速禁止静脉给药。
7.新生儿禁用含苯甲醇的注射剂。
8.孕妇禁用注射剂。
【注意事项】1.慎用：(1)充血性心力衰竭。
(2)左心功能不全在使用β-受体阻滞药的患者。
地尔硫卓在心内科的临床应用--心内科
2007 ESC 非ST段抬高型 急性冠脉 综合征 治疗指南
地尔硫卓
作为Ⅰ类推荐 用于不稳定性心绞痛/非ST段抬高型心梗的
抗心肌缺血治疗
作为ⅠB类推荐 用于非ST段抬高型急性冠脉综合征的
抗心肌缺血治疗 地位优先于硝酸甘油（ⅠC类）
➢ DUAP Ⅰ， Ⅱ （Diltiazem for Unstable Angina Pectoris）
9
脑 合贝爽注射剂对颅内压变化影响较小
对象：实施外科血肿摘除术患者35例
Neurological Research 16:9799(1994)
药剂：合贝爽注射剂12例，硝酸甘油注射剂13例，尼卡地平注射剂10例
方法：各药物用药后，血压变化同等水平（平均降低10mmhg以上）时颅内压的比较
10
脑
11
B： 血压180以上10mg合贝爽溶入10ml盐水中3-5分钟推半支或1支 4-5支合贝爽溶入250ml(50ml微泵)糖水或盐水中， 10mg合贝爽/ 小时静脉点滴调节滴速维持至理想目标值。
备注：经验用药最高剂量可达30mg合贝爽/小时，只是推荐剂量表的1/2不到
合并以下症状的高血压急症
1.高血压脑病 2. 恶性高血压合并
a.急性心肌梗死 b.不稳定心绞痛 c.急性肾功能衰竭 d.颅内出血 e.急性左心功能衰竭
3.痉挛性子痫或胎儿窘迫 4.严重高血压伴有
a.夹层动脉瘤 b.术后血压高心率快 c.颅脑损伤 d.大面积烧伤
5. 高血压合并肺动脉高压
⑶ 高血压急症
对恶性高血压、高血压性脑病、夹层动脉瘤、 急性左心衰等高血压急症的有效率100.0% ()()
降低心率
盐酸地尔硫卓
国家食品药品监督管理局标准YBH6972004注射用盐酸地尔硫卓Zhusheyong Yansuan Di’erliuzhuoDiltiazem Hydrochloride for Injetion本品为盐酸地尔硫卓的无菌冻干品。
按平均含量计算，含盐酸地尔硫卓（C22H26N2O2S·HC l）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
【鉴别】（1）取本品1支，加盐酸溶液（９→100）1ml，2.8%硝酸钴溶液1ml与氯仿5ml，充分振摇，静制，氯仿层显蓝色。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含盐酸地尔硫卓10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000版二部附录ⅣA)测定,在236nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000版二部附录Ⅲ）【检查】酸度取本品1支，加注射用水5ml溶解后，依法测定（中国药典2000版二部附录ⅥH），ph值为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品1支，加注射用水2ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质去本品适量，加流动相溶解制成每1ml中含盐酸地尔硫卓10μg的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的方法，取对照溶液20μl，注入液项色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液项色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的峰面积（1%）。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（中国药典2000版二部附录ⅩE）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量。
合贝爽(地尔硫卓)注射剂的临床应用
DUAP-2
用药48小时内心率变化
*p<0.05 +p<0.01 #p<0.001
40
DUAP-2
用药48小时血压变化
41
DUAP-2
用药48小时内率压积
*p<0.05
42
DUAP-2
结论
减慢心率的钙拮抗剂——地尔硫卓静 脉制剂对治疗不稳定心绞痛安全有效， 与静脉硝酸甘油相比更能降低难治性 心绞痛发生的危险。
８
8.1
8.1
±
±
６
6.4
6.2
４
3.9
２
±
2.9
・ 降低心率
９０ HR
８０
P＜0.02
85.3 ± 14.1
P＜0.01
89.1 ± 17.3
76.2
７４
± 15.1
Control HER Nifedipine
Control HER Nifedipine
Method : Frequency of myocardial ischemia were compared in 20 patients with Stable angina during 3week alternative administration of HER and nifedipine using Holter monitor (D.B.T)
Method: 13 Patients (aged 64±2 years) were administered placebo or diltiazem (90-180mg once daily) for 4 weeks each.
稳定的24小时降血压和降心率效果!
合贝爽_百度百科
Diltiazem Hydrochloride Sustained Release Capsules
编辑本段盐酸地尔硫卓缓释胶囊-商品名称
合贝爽,艾克朗,迪尔松,奥的镇
编辑本段盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品性状
本品为胶囊剂，内容物为白色小颗粒。
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合贝爽百科名片
合贝爽(盐酸地尔硫)合贝爽(盐酸地尔硫)属胶囊剂，为钙离子通道阻滞剂。可用于治疗冠心病，心绞痛，轻度高血压和中度高血压等疾病。
目录
盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品通用名
盐酸地尔硫卓缓释胶囊-通用名读音
盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药品英文名
盐酸地尔硫卓缓释胶囊-商品名称
盐酸地尔硫卓缓释胶囊-用法用量盐酸地尔硫卓缓释胶囊-不良反应盐酸地尔硫卓缓释胶囊-儿童用药盐酸地尔硫卓缓释胶囊-老年患者用药盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药物相互作用盐酸地尔硫卓缓释胶囊-药物过量展开
合贝爽 开放分类： 医药 中文名称: 合贝爽胶囊 英文名称: Herbesser Capsule 药品介绍 盐酸地尔硫
合贝爽-抗心律失常-2007
国内合贝爽治疗UAP
DUAP-1, DUAP-2
❖经静脉给与地尔硫卓使心绞痛发作次数明显减 少，发作时间缩短；心率、血压及心肌耗氧指 数显著下降；心电图缺血性ST-T有明显改善
† P<0.05, 房颤患者与冠心病患者相比
社会功能
心理健康
Dorian . JACC. 2000: 1303
房颤治疗目标
❖ 控制心率，缓解症状 ❖ 减少栓塞及卒中事件 ❖ 转复和维持正常心律
新近发现房颤治疗流程
2006年ACC/AHA/ESC的房颤治疗指南
复发阵发性房颤治疗流程
2006年ACC/AHA/ESC的房颤治疗指南
53
37
36
2000
2025 Year
2050
1990 1995 2000 2005 2010 2015 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050
Year
Go. JAMA. 2001：2370
我国房颤的发生率
我国第5次人口普查显示15岁以上的人 口为9.8亿，若按每年0.9％的发生率计 算(美国ATRIA Study, 2001年) ，我国 房颤患者发生率可达800～1000多万/ 年
脑血管性
Kaplan NM: Management of hypertensive emergencies. Lancet 344: 1335-1338, 1994
高血压性脑病 伴高血压脑梗塞
颅内出血 蛛网膜下腔出血
高血压危象的处理
急症
严重、进行性 靶器官损害
合贝爽(地尔硫卓)注射剂的临床应用
有
口
效
服
剂
合
量
贝
维
爽
持
胶
静
囊
点
治
48
疗
小
时
研究结果（一）
62.75%
88.24%
94.12%
46
研究结果（二）
所有96例治疗有效的患者，随用药时间的延长和 / 或药物剂量的增加，其心率、血压和率压积均逐 渐下降，与基础值（开始用药即刻）相比差异有显 著性意义 共有16例患者在入选时心绞痛正在发作，按试验 方案给予地尔硫卓10mg静脉推注，所有患者的心绞 痛均在12.93±8.91分钟内完全缓解
Zyvolosky et al.: J pharmacol Exp Ther 222 494 （1982）
小结; 心脏保护效果
心肌缺血改善是通过： ① 增加冠脉血流量(氧供) ② 降低心脏功能（合贝爽的两种疗效）
心肌缺血的两种疗效
①增加缺血心肌的血流
强大的扩张冠状动脉的疗效和 扩张侧枝血管疗效
②降低心脏功能
静脉地尔硫卓治疗 不稳定心绞痛的疗效评价
武汉地尔硫卓临床试验研究协作组 中华心血管病学杂志2002年10月第30卷第10期
用药方法
入选心绞痛患者
入选时心绞痛发作 静推合贝爽10mg
入选时无心绞痛发作 则直接静点
静点剂量1μg/kg.min 仍有发作
加量至3μg/kg.min 仍有发作
加量至5μg/kg.min 仍有发作
合贝爽降低心率
舒张压
收缩压 心内膜
延长舒张时间
增加心内膜血流 舒张
心内压力
收缩
改善心肌缺血
• 收缩时, 心内压力由心脏收缩产生压迫位于心内膜层得冠状动脉，于是冠脉血流短暂减少； 舒张时，心内压力降低而冠脉血流得以维持。
合贝爽的临床应用ppt课件
加用合贝爽150~400µ g/m iv pump in
最新编辑ppt
11
加用合贝爽100-250 µg/min iv pump in , HR控制在37-48次每分。
后逐步替换为合心爽 45mg q6h,胸痛逐 步得到控制。
最新编辑ppt
12
钙拮抗剂临床作用的对比
例如 AV 传导 心率 心肌收缩力 交感兴奋 前负荷 血压（后负荷） 周边性水肿
地尔硫卓和美托洛尔对血压影响
对房颤伴正常血压患者血压的影响：
用药后20 min, 地尔硫卓组和美托洛尔组收缩 压/舒张压平均下降 分别为15.5/9.8 mm Hg 和22.3/11.5 mm Hg
两组对血压的影响无统计学差异 均无明显低血压发生
对正常血压影响小
最新编辑ppt Demircan. E22MJ.2005:411
Hale Waihona Puke 地尔硫卓vs心功能2006年ACC/AHA/ESC房颤治疗指南
不适宜严重低血压和失代偿性收缩功能不 全
高血压、快速房颤伴发的心功能不全（舒 张功能不全）患者仍可考虑应用
评价标准：心室率<100次/min 或室率减少20% (至少 <120次/min) 或 转复窦律
最新编辑ppt
19
地尔硫卓和美托洛尔控制心室率比较
0.15mg/k g 0.25mg/k g
最新编辑ppt Demircan. E20MJ.2005:411
地尔硫卓和美托洛尔控制心室率比较
最新编辑ppt Demircan. E21MJ.2005:411
最新编辑ppt
3
最新编辑ppt
4
最新编辑ppt
5
最新编辑ppt
盐酸地尔硫卓缓释胶囊适用于什么问题
盐酸地尔硫卓缓释胶囊适用于什么
问题
关于《盐酸地尔硫卓缓释胶囊适用于什么问题》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
盐酸地尔硫卓缓释胶囊服食方式非常简单，依照使用说明上看来，每日一到2次，每一次吃一粒，假如需要提升或缓解使用量，要在医师的具体指导下服食，由于盐酸地尔硫卓缓释胶囊用错，可能会由于人体独特而造成水肿，头昏，头痛，恶心想吐和皮肤红疹病症，这种副作用全是非常少看到，也是有病人人体抗药性不强，服食盐酸地尔硫卓缓释胶囊后非常容易出現这类反映。
生产性状疫苗本产品为胶囊剂，內容物为乳白色小颗粒。
生产适用范围/功效与作用疫苗用以轻、轻中度高血压及
心绞痛。
生产型号规格疫苗90Mg*10s(合贝爽)
生产使用方法使用量疫苗内服。
每一次1粒，每天1-2次，如需提升使用量，每天使用量不超过360Mg,分次服食，但需要在医师具体指导下服食。
生产副作用疫苗
1.普遍副作用：水肿、头痛、恶心想吐、眩晕、皮疹、乏力。
2.罕见的副作用（。
各种治疗冠心病的药物比较——试论合贝爽的优越性
钙拮抗剂的分类及演进
类别
二氢吡啶类
(动脉 > 心脏)
硫氮卓酮类 (动脉 = 心脏)
第一代
硝苯地平
尼卡地平
地尔硫卓
第二代
新活性成分
新活性成分
和/或新剂型
硝苯地平
（SR/GITS） 非洛地平ER 尼卡地平SR
地尔硫卓SR
贝尼地平
依拉地平 美尼地平 尼伐地平 尼莫地平 尼索地平 尼群地平
合贝爽的作用特点
▪ 适应症： ▪ 1.室上性心动过速 ▪ 2.手术时异常高血压的急救处置 ▪ 3.高血压急症 ▪ 4.不稳定性心绞痛
Page ▪ 19
合贝爽的药理作用
1.抑制平滑肌细胞Ca内流 ➢冠脉血管 ➢末梢血管
末梢血管扩张
抑
冠脉血管扩
制
张
Ca
内
2.抑制心肌细胞Ca内流
抑制心肌收缩力
流
降低心肌耗氧量
▪ （2）需要注意 一部分患者的症状并不典型，仅仅表现为心前区不适、心 悸或乏力，或以胃肠道症状为主。某些患者可能没有疼痛，如老年人和糖 尿病患者。
▪ （3）猝死 约有1/3的患者首次发作冠心病表现为猝死。 ▪ （4）其他 可伴有全身症状，如发热、出汗、惊恐、恶心、呕吐等。合并
心力衰竭的患者可出现
Page ▪ 8
Page ▪ 10
市场上的相关药物
▪ （2）抗血栓药物 包括抗血小板和抗凝药物。抗血小板药物主 要有阿司匹林、氯吡格雷（波立维）、替罗非班等，可以抑制 血小板聚集，避免血栓形成而堵塞血管。阿司匹林为首选药物 ，维持量为每天75～100毫克，所有冠心病患者没有禁忌证应 该长期服用。阿司匹林的副作用是对胃肠道的刺激，胃肠道溃 疡患者要慎用。冠脉介入治疗术后应坚持每日口服氯吡格雷， 通常半年-1年。
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合贝爽(注射用盐酸地尔硫卓)【药品名称】商品名称：合贝爽通用名称：注射用盐酸地尔硫卓英文名称：Diltiazem Hydrochloride for Injection【成份】本品主要成份为盐酸地尔硫.【适应症】室上性心动过速；手术时异常高血压的急救处置；高血压急症；不稳定心绞痛。
【用法用量】静脉注射，静脉滴注。
用时以5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：室上性心动过速：通常对成人1次在3分钟内缓慢静注盐酸地尔硫10mg，可据年龄、症状适当增减。
手术时异常高血压的急救处置：通常对成人1次1分钟缓慢静注盐酸地尔硫10mg。
但可据年龄、症状适当增减；或按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
高血压急症：成人通常按5～15μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注，血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
不稳定心绞痛：成人通常按1～5μg/kg体重/分钟的速度静脉滴注。
从低药量开始点滴，根据患者病情适当增减，最高用量不超过1分钟每kg体重5μg.【不良反应】6,543例治疗患者出现266例（4.1%）不良反应。
常见不良反应为：心动过缓（1.1%），低血压（0.7%），Ⅰ度房室传导阻滞（0.4%），Ⅱ度房室传导阻滞（0.3%），房室交界性心律（0.3%）等。
1.严重不良反应（偶见：0.1～＜5%，极少见：＜0.1%）①偶见完全性房室传导阻滞、严重心动过缓（初期症状：心动过缓、眩晕、轻度头疼等）、有时可导致心跳停止，需做好处置这些症状的充分准备后开始用药。
如果发生异常，应立即停止用药，并进行如下处置：完全性房室传导阻滞、严重心动过缓：给予硫酸阿托品、异丙肾上腺素等和/或使用心脏起搏器。
心跳停止：进行心脏按摩、给予肾上腺素等儿茶酚氨类药物进行心脏复苏。
②极少见充血性心衰。
一旦出现时，应停止用药，并进行适当的处置。
2.其他不良反应若出现不良反应应给予适当处理（如停药）并进行适当处置。
发生率在0.1～<；5%不良反应有：心动过缓、房室传导阻滞、低血压、房室交界性心律、期前收缩、窦性停搏、面部发热、颜面潮红、GOT、GPT、LDH升高等。
发生率在＜0.1%不良反应有：窦房传导阻滞、束枝传导阻滞、心悸、眩晕、阵发性心动过速、头痛、恶心、呕吐、AL-P升高、尿量减少、血清肌酐和BUN升高、皮疹、瘙痒、注射部位局部发红等。
口服制剂尚可见光敏反应，但发生频率不详。
【禁忌】1 严重低血压或心源性休克患者。
2 II和III度房室传导阻滞或病窦房综合征（持续窦性心动过缓（心率小于50次/分）、窦性停搏和窦房阻滞等）。
3 严重充血性心衰患者。
4 严重心肌病患者5 对于药物中任一成分过敏者。
6 妊娠或可能妊娠的妇女。
7 静脉给予地尔硫卓和静脉给予β-阻滞剂应避免在同时或相近的时间内给予（几小时内）。
8 室性心动过速患者，宽QRS心动过【注意事项】1对以下患者慎用1.充血性心衰患者2.心肌病患者3.急性心肌梗塞患者4.心动过缓、I度房室传导阻滞患者5.低血压患者6.伴有WPW综合征或LGL综合征的房颤、房扑患者7.正使用&beta；-阻滞剂的患者8.严重肝、肾功能障碍患者2重要注意事项1.连续监测心电图和血压【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
【药物相互作用】有降压作用的药物(降压药、硝酸酯类药物等) 增强降压作用测量血压并调整用药剂量加和作用(增强降压作用)β阻滞剂(富马酸比索洛尔、盐酸普萘洛尔、阿替洛尔等) 可能出现心动过缓、房室传导沮滞、窦房传导阻滞等。
监测心电图、发现异常时减量或停止用药。
加和作用(抑制窦性节律和传导、负性肌力作用、降压作用)增强。
要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)。
萝芙木制剂(利血平等)洋地黄制剂(地高辛、甲基地高辛) 可能出现心动过缓和房室传导阻滞。
由于洋地黄制剂血药浓度的升高，洋地黄中毒症状(恶心、呕吐、头痛、眩晕、视觉异常等)包括心律失常可能发生。
监测心电图，并定期观察有无洋地黄中毒症状，必要时测定洋地黄制剂的血药浓度。
发现异常时减量或停止用药。
加和作用(抑制窦性节律和传导作用)增强。
要特别注意此3种药的联合用药(盐酸地尔硫艹卓、β-阻滞剂和洋地黄制剂)盐酸地尔硫艹卓可使洋地黄血药浓度增加。
抗心律失常药(盐酸胺碘酮、盐酸美西律等) 可能发生心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏等。
监测心电图，发现异常时减量或停止用药。
加和作用，(抑制窦性节律和传导作用)增强。
盐酸阿普林定可能发生由于两药物血药浓度升高而引起的症状(心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏、震颤、眩晕或轻度头痛等)。
监测心电图，定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
这种联合用药可影响共同的代谢酶(细胞色素P450)，从而导致两种药物的血药浓度均上升。
二氢吡啶类Ca2+拮抗剂(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平等) 有时出现二氢吡啶类Ca2+拮抗剂的血药浓度上升引起的症状(降压作用增强等)。
定期观察临床症状，发现异常时，减少用量或停止用药。
因盐酸地尔硫艹卓抑制这些药物的代谢酶(细胞色素P450)，而导致这些药物的血药浓度上升。
三唑仑(睡眠导入剂) 有时出现因三唑仑血药浓度升高引起的症状(睡眠时间延长等)。
从小剂量开始服用，定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
咪达唑仑(镇静、催眠导入剂) 有时出现因咪达唑仑血药浓度升高引起的症状(镇静、催眠作用增强等)。
定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
卡马西平(抗癫痫药、躁狂状态治疗药物) 可能出现因卡马西平血药浓度升高引起的症状(困倦、恶心、呕吐、眩晕等)。
定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
盐酸司来吉兰(治疗帕金森病药) 盐酸司来吉兰的作用和毒性可能增强。
定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
茶碱(支气管扩张药) 可能出现因茶碱血药浓度升高引起的症状(恶心、呕吐、头痛、失眠等)。
定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
西洛他唑(抗血小板药) 可能使西洛他唑的作用增强。
定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
酒石酸长春瑞滨(抗肿瘤药) 可能使酒石酸长春瑞滨的作用增强。
定期观察临床症状，发现异常时减量或停止用药。
环孢菌素(免疫抑制剂) 可能出现由于环孢菌素的血药浓度升高而引起的症状(如肾功能障碍等)。
定期观察临床症状，监测环孢菌素的血药浓度，发现异常时减量或停止用药。
他克莫司(免疫抑制剂) 可能出现由于他克莫司的血药浓度升高而引起的各种症状(如肾功能障碍等)。
定期观察临床症状，监测他克莫司的血药浓度，发现异常时减量或停止用药。
苯妥英(抗癫痫药) 可能发生由于苯妥英的血药浓度升高而引起的各种症状(如运动失调、眩晕、眼球震颤等)。
定期观察临床症状，发现异常时减少或停止苯妥英的使用。
此外，可能使盐酸地尔硫艹卓的作用减弱盐酸地尔硫艹卓抑制苯妥英的代谢酶(细胞色素P450)，导致苯妥英的血药浓度升高。
同时苯妥英加速地尔硫艹卓的代谢而导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度降低。
西咪替丁HIV蛋白质酶抑制剂(利托那韦、沙奎那韦等) 可能发生由于盐酸地尔硫艹卓血药浓度升高所致症状(降压作用增强、心动过缓等)。
监测血压、心电图，发现异常时减量或停止用药。
这些药物抑制盐酸地尔硫艹卓的代谢酶(细胞色素P450)，导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度升高。
利福平盐酸地尔硫艹卓的作用可能减弱。
定期观察临床症状，如有可能应监测盐酸地尔硫艹卓的血药浓度，发现异常时采取换药或增加本药用量等适当措施。
利福平诱导盐酸地尔硫艹卓的代谢酶(细胞色素P450)，导致盐酸地尔硫艹卓的血药浓度降低。
麻醉药(异氟烷、恩氟烷、氟烷等) 可出现心动过缓、房室传导阻滞、窦性停搏等。
监测心电图，发现异常时减量或停止用药。
加和作用(抑制窦性节律和心脏传导)增强。
肌松剂(泮库溴铵、维库溴铵等) 增强肌松剂的作用。
注意肌肉松弛作用，发现异常时减量或停止用药。
盐酸地尔硫艹卓抑制神经肌肉结合部乙酰胆碱从神经末梢突触前膜的释放。
【药理作用】药理：通过作用于冠脉血管及末梢血管的心管平滑肌及房室结，抑制Ca2+向细胞内流入，而显示血管扩张作用及延长房室结传导时间的作用，从而对高血压、心律不齐、心绞痛有效。
1．对血压的作用1）麻醉下及无麻醉下均能降低高血压，但麻醉下比无麻醉下作用强，并且对于比正常血压高的血压具有更强的降压作用（大鼠）。
2）降压的同时减少末梢血管阻力及心肌耗氧量，增加心输出量（狗）。
3）不减少脑、冠脉、肾的血流量的同时，降低血压。
并显示钠利尿作用（狗、猴）。
2．对心律不齐的作用1）延长房室结的传导时间、有效不应期及功能不应期，对室上性快速心律不齐显示效果（狗）。
2）抑制心房电刺激引起的室上性快速心律不齐（兔）。
3．对心肌缺血的作用1）改善心肌氧的供需平衡①扩张冠状动脉主干及侧枝，增加心肌缺血部位血流（狗）。
②抑制冠动脉痉挛（猪、人）。
2）心肌保护作用心肌缺血时，抑Ca2+过多流入细胞内，保持心功能·心肌能量代谢，缩小梗塞灶（狗、猫）。
毒理：盐酸地尔硫给予小鼠口服，其LD50为640～740mg/kg；静脉注射LD50为58～61 mg/kg。
大鼠口服，其LD50为585mg/kg；静脉注射LD50为58～61 mg/kg。
在生殖毒性试验中，给小鼠、大鼠和兔口服大于人剂量5～10倍以上的地尔硫，可见胚胎和胎仔死亡。
在某些研究中，有报告这些剂量可致骨骼异常，在围产期及产后的研究中，早期见个别幼仔体重减低存活率降低，发现给予＞人口服剂量20倍，死胎发生率增加。
本品致突试验为阴性。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
【批准文号】国药准字J20110050【生产企业】企业名称：高田制药株式会社北埼玉工厂生产地址：3207-5，Koguki，Kazo-shi，Saitama 347-0111，Japan。