测量管理体系内审员课件
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ISO10012测量管理体系内审员课件
计量标准所复现的量值作为约定真值。
ISO10012测量管理体系内审员
13
被测量
作为测量对象的特定量。
理解： 示例：给定水样品在20℃时的蒸汽压力。 被测量可以是待测量，也可以是已测量。 被测量的定义应依据所需准确度的要求，并考虑有关影响
量。否则，由于定义的不完善会带来测量不确定度。
ISO10012测量管理体系内审员
【研讨】计量的重要性为什么往往被忽视？
• 在大多数组织机构中，计量管理一直被归为一种次要的职 能，排在原材料和人力资源、生产率、质量、安全以及环 境问题、职业健康安全管理之后。
• 计量问题通常被大多数组织机构看作是其核心业务之外的 一个特殊领域。
• 计量不容易出问题，管理人员没有太多的“救火”机会。 • 很多人认为计量就是量值溯源，和自己关系不大。 • 计量没有短期效益。
ISO10012测量管理体系内审员
2
内容提要
第一讲 计量术语和定义 第二讲 八项质量管理原则的应用 第三讲 ISO10012标准详解 第四讲 测量管理体系内部审核流程
3
ISO10012测量管理体系内审员
第一讲 计量术语和定义
计量 测量 【可测量的】量 量值 【量的】真值 【量的】约定真值 被测量 测量结果 测量准确度
在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的 一致性。
ISO10012测量管理体系内审员
19
如何理解“【测量结果的】复现性”
理解： 复现性：又称为“再现性”。 这里变化了的测量条件是指：测量原理、测量方法、观测者、测量仪
器、参考测量标准、地点、时间和使用条件。这些条件有一项或多项 改变，就会影响复现性。 在复现性的有效表述中，应说明变化的条件。 复现性可以用测量结果的分散性来定量地表示。 在复现性条件下，重复观测结果的实验标准差（称为复现性标准差） sr定量给出。 这里，测量结果通常理解为已修正结果。
ISO10012测量管理体系内审员
13
被测量
作为测量对象的特定量。
理解： 示例：给定水样品在20℃时的蒸汽压力。 被测量可以是待测量，也可以是已测量。 被测量的定义应依据所需准确度的要求，并考虑有关影响
量。否则，由于定义的不完善会带来测量不确定度。
ISO10012测量管理体系内审员
【研讨】计量的重要性为什么往往被忽视？
• 在大多数组织机构中，计量管理一直被归为一种次要的职 能，排在原材料和人力资源、生产率、质量、安全以及环 境问题、职业健康安全管理之后。
• 计量问题通常被大多数组织机构看作是其核心业务之外的 一个特殊领域。
• 计量不容易出问题，管理人员没有太多的“救火”机会。 • 很多人认为计量就是量值溯源，和自己关系不大。 • 计量没有短期效益。
ISO10012测量管理体系内审员
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内容提要
第一讲 计量术语和定义 第二讲 八项质量管理原则的应用 第三讲 ISO10012标准详解 第四讲 测量管理体系内部审核流程
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ISO10012测量管理体系内审员
第一讲 计量术语和定义
计量 测量 【可测量的】量 量值 【量的】真值 【量的】约定真值 被测量 测量结果 测量准确度
在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的 一致性。
ISO10012测量管理体系内审员
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如何理解“【测量结果的】复现性”
理解： 复现性：又称为“再现性”。 这里变化了的测量条件是指：测量原理、测量方法、观测者、测量仪
器、参考测量标准、地点、时间和使用条件。这些条件有一项或多项 改变，就会影响复现性。 在复现性的有效表述中，应说明变化的条件。 复现性可以用测量结果的分散性来定量地表示。 在复现性条件下，重复观测结果的实验标准差（称为复现性标准差） sr定量给出。 这里，测量结果通常理解为已修正结果。
测量管理体系内审员培训教材
4）测量管理体系包括的主要内容：
Байду номын сангаас
①测量设备的2管理
测量设备的流转 测量设备的确认 ②测量过程的管理
2、测量过程和测量设备的要求 ——ISO10012:2003（GB/T19022-2003） 1）标准要素（条款）解析，共8大条：
①范围 ②规范性引用文件 ③术语和定义 ④总要求 ⑤管理职责 5.1计量职能 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量目标 5.4管理评审 ⑥资源管理 6.1人力资源 6.2信息资源 6.3物资资源 6.4外部供方
2）体系文件的结构 2.1测量管理体系质量手册 原则 范围：体系覆盖的范围 职责：各部门职责都要明确，不能有余漏 资源管理：人力资源、物资资源、信息资源都要说清楚 计量确认：是编写的重点 要将计量确认过程的各个环节描述清楚 检定（校准）； 周期间隔； 验证； 记录。 测量过程：首先要对测量过程进行分类，是编写的重点 要将测量过程各个环节描述清楚 测量过程策划； 测量过程设计； 测量过程实现； 测量过程记录； 测量不确定度评价。
2、对企业（公司、厂矿）原有的计量管理、计量技术行之有效的， 被实践证明是有效的方法、规范、制度等进行系统的梳理， 与ISO10012:2003标准进行对照。 有的保留，归纳到ISO10012相关的条款； 有的修改后并入ISO10012相关条款； 对不适用、不符合ISO10012原则的废除。
3、体系文件的编写 1）编写的原则 符合ISO10012:2003标准要求； 符合企业的实际； 标准涉及到的原则均应全覆盖； 好理解、方便操作。
⑦计量确认和测量过程的实现 7.1计量确认 7.2测量过程 7.3测量不确定度和溯源性 ⑧测量管理体系分析和改进 8.1总则 8.2审核和监视 8.3不合格控制 8.4改进
Байду номын сангаас
①测量设备的2管理
测量设备的流转 测量设备的确认 ②测量过程的管理
2、测量过程和测量设备的要求 ——ISO10012:2003（GB/T19022-2003） 1）标准要素（条款）解析，共8大条：
①范围 ②规范性引用文件 ③术语和定义 ④总要求 ⑤管理职责 5.1计量职能 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量目标 5.4管理评审 ⑥资源管理 6.1人力资源 6.2信息资源 6.3物资资源 6.4外部供方
2）体系文件的结构 2.1测量管理体系质量手册 原则 范围：体系覆盖的范围 职责：各部门职责都要明确，不能有余漏 资源管理：人力资源、物资资源、信息资源都要说清楚 计量确认：是编写的重点 要将计量确认过程的各个环节描述清楚 检定（校准）； 周期间隔； 验证； 记录。 测量过程：首先要对测量过程进行分类，是编写的重点 要将测量过程各个环节描述清楚 测量过程策划； 测量过程设计； 测量过程实现； 测量过程记录； 测量不确定度评价。
2、对企业（公司、厂矿）原有的计量管理、计量技术行之有效的， 被实践证明是有效的方法、规范、制度等进行系统的梳理， 与ISO10012:2003标准进行对照。 有的保留，归纳到ISO10012相关的条款； 有的修改后并入ISO10012相关条款； 对不适用、不符合ISO10012原则的废除。
3、体系文件的编写 1）编写的原则 符合ISO10012:2003标准要求； 符合企业的实际； 标准涉及到的原则均应全覆盖； 好理解、方便操作。
⑦计量确认和测量过程的实现 7.1计量确认 7.2测量过程 7.3测量不确定度和溯源性 ⑧测量管理体系分析和改进 8.1总则 8.2审核和监视 8.3不合格控制 8.4改进
测量管理体系内审员
28
一、采用本标准的目的
一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途, 它对实 现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的 目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织 的产品质量的风险。
要点 1.建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过程适应预期用途； 2.它对实现产品质量目标是重要的； 3.它对管理不正确测量结果的风险是重要的。
14
3.产品质量国家免检工作 例如： 国家质检总局2007年4月印发了《产品质量国家免检工作 规范》（国质检监[2007]176号），其中，“申报条件和证 明材料”中规定“产品应符合标准化、计量相关法律、法 规规定的要求。鼓励和支持通过计量检测体系确认，开展 标准化良好行为活动，采用国际标准组织生产，定量包装 商品取得C标志的优秀企业申报免检”。
34
2.过程方法
1).由输入、输出、资源和活动(程序)构成了一组相互关联和相 互作用的要素。
2).“过程”的实现应该产生增值。“将相关的资源和活动作为 过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”。
3). 企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用 ，称之为“过程方法”。
4).识别和管理许多相互关联和相互作用的“过程” 。如，生 产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间有 一定的关联和作用的。
6
测量管理体系认证管理办法(摘要)
第二条 (定义) 符合国家标准GB/T19022-2003《测量管理 体系 测量过程和测量设备的质量管理要求》的认证活动。 • 第三条 (统一的认证制度) 国家对测量管理体系认证活动实 行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业 自愿的原则。 • 第四条 (管理体制) 国家质量监督检验检疫总局（以下简称 国家质检总局）负责推广测量管理体系在企业中的应用。国 家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责测量管 理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。 • 省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体 系认证活动的监督管理工作。 • 第十一条（审核人员）从事测量管理体系认证的审核人员 经过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系 认证审核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定 的培训课程开展相关的培训工作。 第三十二条 (鼓励政策规定) 国家质检总局和国家认监委鼓励 企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书 的企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。
一、采用本标准的目的
一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途, 它对实 现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的 目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织 的产品质量的风险。
要点 1.建立有效的测量管理体系，确保测量设备和测量过程适应预期用途； 2.它对实现产品质量目标是重要的； 3.它对管理不正确测量结果的风险是重要的。
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3.产品质量国家免检工作 例如： 国家质检总局2007年4月印发了《产品质量国家免检工作 规范》（国质检监[2007]176号），其中，“申报条件和证 明材料”中规定“产品应符合标准化、计量相关法律、法 规规定的要求。鼓励和支持通过计量检测体系确认，开展 标准化良好行为活动，采用国际标准组织生产，定量包装 商品取得C标志的优秀企业申报免检”。
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2.过程方法
1).由输入、输出、资源和活动(程序)构成了一组相互关联和相 互作用的要素。
2).“过程”的实现应该产生增值。“将相关的资源和活动作为 过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果”。
3). 企业系统地识别并管理所采用的过程以及过程的相互作用 ，称之为“过程方法”。
4).识别和管理许多相互关联和相互作用的“过程” 。如，生 产过程、测量过程、质量过程、管理过程等都是相互之间有 一定的关联和作用的。
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测量管理体系认证管理办法(摘要)
第二条 (定义) 符合国家标准GB/T19022-2003《测量管理 体系 测量过程和测量设备的质量管理要求》的认证活动。 • 第三条 (统一的认证制度) 国家对测量管理体系认证活动实 行统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业 自愿的原则。 • 第四条 (管理体制) 国家质量监督检验检疫总局（以下简称 国家质检总局）负责推广测量管理体系在企业中的应用。国 家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责测量管 理体系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。 • 省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体 系认证活动的监督管理工作。 • 第十一条（审核人员）从事测量管理体系认证的审核人员 经过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系 认证审核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定 的培训课程开展相关的培训工作。 第三十二条 (鼓励政策规定) 国家质检总局和国家认监委鼓励 企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书 的企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。
测量管理体系内审员202页PPT
要点
引用本标准
1.顾客对产品质量有要求时；
2.供方对提供产品有承诺时；
3.立法和执法机构对安全、环保、公平交易、计量等方面有要求时；
4.组织在进行体系的评定和审核时；
遵从本标准的要求有利于满足其它标准GB/T 19001-2000的第7.6条款
和GB/T 24001-1996的第4.5.1条款。中规定的测量和测量过程控制的要
5.管理职责 6.资源管理 7. （我国）
本标准等同采用ISO 10012：2003《测量管理体系 测量过程和测量设 备的要求》 本标准代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。
要点
1.本标准等同采用ISO 10012：2003 2.代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。
第 一 部 分 测 量 设 备 的 计 量 确 认 体 系 主 题 ： 建 立 计 量 确 认 体 系 ， 确 保 在 确 认 间 隔 内 使 用 的 测 量 设 备 足 够 准 确 ， 并 满 足 预 期 使 用 要 求 。 标 准 的 第 一 部 分 是 对 测 量 设 备 的 通 用 质 量 保 证 要 求 ， 也 是 最 基 本 的 要 求 。 计 量 确 认 体 系 是 质 量 保 证 体 系 的 重 要 组 成 部 分 4 、 1 9 9 7 I S O 1 0 0 1 2 - 2 测 量 设 备 的 质 量 保 证 要 求 第 二 部 分 测 量 过 程 控 制 指 南 主 题 ： 把 测 量 作 为 一 个 完 整 的 过 程 ， 对 过 程 要 素 实 施 全 面 的 控 制 。 测 量 过 程 控 制 的 方 法 是 建 立 在 对 测 量 数 据 的 经 常 监 测 和 分 析 的 基 础 上 。 测 量 过 程 控 制 体 系 是 质 量 体 系 的 组 成 部 分 。
内审员培训资料PPT课件
1.作业指导文件的分类: --- 管理细则; ---产品标准; ---工艺规范; ---操作规程; ---检验规范; ---指令性文件; ---图示、图纸等。
上述这些类别的文件通常泛指为作业指导文件。
-
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2.作业指导文件的编写与审核方法 --- 确定数量;
--- 清原有文件;
--- 列目录;
--- 制定编写计划;
1.确认过程、接口是否确定并形成文件；
2.审查是否满足选定的标准要求；
3.审查是否符合组织的实际并能有效运 作。
-
13
(五)质量管理体系文件编写流程
1.任命编写小组组长和组员;
2.对文件编写人员进行培训;
3.制定编写计划、规范格式，分工编写；
4.各个文件的审核与修改。
-
14
5.整套文件的审核与修改;
可在质量手册中采取引用其他条款中 的活动的方式加以阐述。
-
47
5.3 质量方针 文件方法
质量方针可形成＜质量方针和质量目 标文件＞,也可以在＜质量手册＞中表述,但 应由最高管理者批准。
在质量手册中应予以阐述对质量方针 的原则要求,并说明质量方针以何种文件方 式给出。
-
48
5.5.1 职责和权限 文件方法
体要求。
-
34
1.2 应用 文件化体系的考虑
1.在质量手册或其他任何公开性文件中对
本组织使用标准的情况加以说明.
----- 包括质量管理体系覆盖的活动、产品、区域；
----- 不管有无删减，都应加以说明；
----- 当有删减时，应指明删减的部分，以及说明删
减的合理性。
-
35
2.当组织对其实现过程负全部责任时,
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
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销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
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三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
测量管理体系内审员(1)
全、环保等各方面因测量失准引起的风险； l 4.作为保证组织决策正确和增强效益的基本依据。
l
测量管理体系内审员(1)
二、如何采用ISO10012标准 1. 顾客要求提供合格的产品和服务时； 2. 供方需提供合格的的产品和服务时； 3. 立法和执法机构要求提供合格的产品和服务时； 4.对测量管理体系进行评定和审核时。
测量管理体系内审员(1)
2020/11/25
测量管理体系内审员(1)
第一部分 条文解释
测量管理体系内审员(1)
学员手册
l
GB/T 19022—2003/ISO 10012:2003
代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000
测量管理体系 测量过程和测量设备的要求
中启计量体系认证中心
5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
测量管理体系内审员(1)
前 言 （我国）
本标准等同采用ISO 10012：2003《测量管理体系 测量过程和测量设 备的要求》 本标准代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。
要点
1.本标准等同采用ISO 10012：2003 2.代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。
求；
凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。
测量管理体系内审员(1)
接上页(引 言)
GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。 应当 认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程,图1显示了适 于本标准的测量管理体系模式。
要点 质量管理原则
1.过程 Process：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作 用的活动”。 2.“过程方法”是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程 的相互作用。 图1显示了测量管理体系的过程模式。
l
测量管理体系内审员(1)
二、如何采用ISO10012标准 1. 顾客要求提供合格的产品和服务时； 2. 供方需提供合格的的产品和服务时； 3. 立法和执法机构要求提供合格的产品和服务时； 4.对测量管理体系进行评定和审核时。
测量管理体系内审员(1)
2020/11/25
测量管理体系内审员(1)
第一部分 条文解释
测量管理体系内审员(1)
学员手册
l
GB/T 19022—2003/ISO 10012:2003
代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000
测量管理体系 测量过程和测量设备的要求
中启计量体系认证中心
5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
测量管理体系内审员(1)
前 言 （我国）
本标准等同采用ISO 10012：2003《测量管理体系 测量过程和测量设 备的要求》 本标准代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。
要点
1.本标准等同采用ISO 10012：2003 2.代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。
求；
凡需要用准确可靠的测量作保证的情况下都可采用本标准。
测量管理体系内审员(1)
接上页(引 言)
GB/T 19000标准阐明的管理原则之一是强调过程方法。 应当 认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程,图1显示了适 于本标准的测量管理体系模式。
要点 质量管理原则
1.过程 Process：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作 用的活动”。 2.“过程方法”是指：系统地识别并管理所采用的过程以及过程 的相互作用。 图1显示了测量管理体系的过程模式。
内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员教材讲义ppt课件.ppt
2021/3/8
2
內部質量審核循環
審 核 前 準 備 作 業
審 核 施 行 作 業
2021/3/8
擬定審核計畫 挑選審核人員 成立審核小組 準備工作文件
審核 製作審核報告
審核通知單
矯正措施
矯 正
措
跟催
施
與
跟 催
記錄彙總
作
業
提報管理審查
3
准备审核
失败的准备,就是准备要失败 fail to prepare is prepare to fail
2021/3/8
6
审核的时机安排
1、体系文件规定的频次； 2、管理体系出现重大的变更后； 3、出现严重的产品质量问题（包括
大量客户投诉的出现）。
2021/3/8
7
选择审核员
• 曾受完整的审核训练 • 审核经验 • 对被审核的部分的运作及相关应用技术
有基本认识 • 独立性 • 审核员个人特质
2021/3/8
＊ ISO/TS16949:2019的审核员须有能力明白IATF要 求的汽车工业“过程方法”和“过程描述”应用于 被审核的组织。
＊ 审核员不可以用“条款”和“部门”之驱动方式
使用查检表；相反地，该查检表应该是一种工具以 验证
2021/3/8
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审核的完整性而已。亦即审核员应审核被鉴别 的客户的客户有关流程（cop）中相关适用的要 求。
＊ 每一个功能的区域必须知道输入（含噪音）和 输出为何，以及有那些步骤；过程被了解和被执 行了吗？
＊ 员工如何知晓何时完成他们的工作？
＊ 员工知道他们的下一流程吗？他们的职责为何 （即员工要知道界面连接关系）？
2021/3/8
质量管理体系的内部审核方法PPT课件
系 审 核
➢ 审核程序、审核技巧基本相同；
➢ 审核员的独立性相同。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同
（2）委托方、受审方和审核方不同
第
（3）审核员的注册不同
三 节
（4）审核计划不同
质
（5）审核内容的多少不同
量 体
（6）对纠正措施的态度不同
系 审
核
比较项目
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
概 念
➢ 质量目标应是可以测量的。
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证
（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足 质量要求。
（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供 第
质量要求会得到满足的信任。
二
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展 节
的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经 达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是
质量管理体系的内部审核方 法
质量管理体系的内部审核方法
审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例
第一章 审核的基本概念
1．审核的定义
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工 具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2．审核的目的
第
一
审核是对活动和过程进行检查的有效管理 节
与 审 核
关注预期的产品。
相
关
组织（机构）必须有效在实施质量控制， 的
在此基础上才能提供质量保证。
几 个
概
念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的 程度。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求PPT课件
内审准备
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1）内部审核策划:
开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件初审)、通知审核等。
相关法律、法规、
内审计划(方案)
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
3、内部审核的步骤和程序
开始
制订内审计划(方案) 否
批准 是
有要素;
存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化； 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5）内部审核的原则
（1）审核的客观性： 依据客观证据；形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
（2）审核的独立性： 审核是被授权的活动；审核过程公正、客观； 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和
3、内部审核的步骤和程序
举例： 2015年度内部质量审核计划( 集中式)
审核目的
评价质量管理体系的符合性和有效性，
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
内部审核流程
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
3、内部审核的步骤和程序
1）内部审核策划:
开展内审前，应有一个策划过程。策划结果应形成书面文件，主要包括审核 计划、审核组、审核用工作文件和资料(包括文件初审)、通知审核等。
相关法律、法规、
内审计划(方案)
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
3、内部审核的步骤和程序
开始
制订内审计划(方案) 否
批准 是
有要素;
存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
设施、环境发生较大变化； 5.第二方或第三方现场评审前。
1、内部审核概述
5）内部审核的原则
（1）审核的客观性： 依据客观证据；形成审核发现,审核过程形成客观评价的文件 。
（2）审核的独立性： 审核是被授权的活动；审核过程公正、客观； 审核员不能审核与自己直接相关的活动; 审核判断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立性和
3、内部审核的步骤和程序
举例： 2015年度内部质量审核计划( 集中式)
审核目的
评价质量管理体系的符合性和有效性，
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
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测量管理体系内审员
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4.定量包装商品生产企业
国家质检总局印发的《关于加强定量包装商品生产企业 计量保证能力评价工作的通知》，扩大了C标志评价的定 量包装商品的量限和范围，鼓励定量包装商品生产企业申 请测量管理体系认证，做好C标志产品推广工作。企业可 以同时申请，一次考核，获得两张证书；为企业提供了方 便，同时减轻了企业负担。
测量管理体系内审员
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测量管理体系认证管理办法(摘要)
第二条 (定义) 符合国家标准GB/T19022-2003《测量管理 体系 测量过程和测量设备的质量管理要求》的认证活动。 • 第三条 (统一的认证制度) 国家对测量管理体系认证活动实行 统一的认证制度。测量管理体系认证坚持政府推动、企业自愿 的原则。 • 第四条 (管理体制) 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国 家质检总局）负责推广测量管理体系在企业中的应用。国家认 证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责测量管理体 系认证活动的统一管理、监督和综合协调工作。 • 省级质量技术监督部门负责在本行政区域内负责测量管理体 系认证活动的监督管理工作。 • 第十一条（审核人员）从事测量管理体系认证的审核人员经 过注册后，方可从事相应的认证活动。从事测量管理体系认证 审核员培训的机构须得到国家认监委的批准，按照指定的培训 课程开展相关的培训工作。
测量管理体系内审员
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3.产品质量国家免检工作
例如：
国家质检总局2007年4月印发了《产品质量国家免检工作 规范》（国质检监[2007]176号），其中，“申报条件和证 明材料”中规定“产品应符合标准化、计量相关法律、法 规规定的要求。鼓励和支持通过计量检测体系确认，开展 标准化良好行为活动，采用国际标准组织生产，定量包装 商品取得C标志的优秀企业申报免检”。
测量管理体系内审员
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2、帮助企业完善计量检测体系阶段
1995年国家技术监督局决定依据国际标准ISO10012开展帮助 企业完善计量检测体系的工作。在企业自身需要的基础上，采取 由政府管理部门指导、帮助和评价的方式进行，旨在引导企业完 善计量检测体系，采用先进管理模式，推动企业建立依法自我管 理的机制，增强市场竞争的技术保证能力。
认证分支机构 （行业协会）
所在地区企业
行业直属企业
认证分支机构 （其他机构）
其他企业
测量管理体系内审员
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测量管理体系内审员
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测量管理体系内审员
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中华人民共和国国家标准
GB/T 19022—2003/ISO 10012:2003
代替GB/T 19022.1-1994
认
测量00
第三十二条 (鼓励政策规定) 国家质检总局和国家认监委鼓励 企业实施测量管理体系认证。对获得测量管理体系认证证书的 企业，实施其他认证时，可免于对相关条款的审核。
测量管理体系内审员
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国家认监委
地方质量监督局 计量处
国家质检总局 计量司
管理委员会
中启计量体系认证中心 （中国计量测试学会）
认证分支机构 （地方协、学会）
2
概述
一 、 认证的背景
1、企业计量定、升级阶段
1984年原国家计量局在全国范围开展了企业计量 定、升级活动。从1984年到1991年，全国有10万多 家企业参加了计量定、升级，占当时全国企业总数的 四分之一。大中型骨干企业90%以上达到了计量定、 升级要求，有1025个企业取得了国家一级计量合格 证书。企业计量发展到规范化、系统化的管理；计量 工作与企业生产经营活动紧密结合，产生了巨大的经 济效益和社会效益。
国家质检总局组织有关专家密切跟踪国际标准ISO10012的 进展情况，组织制定了“计量检测体系确认规范”，2003年底 批准发布。900多家企业取得计量检测体系证书。与此同时，省、 市技术监督局对广大企业开展颁发计量合格证书等工作。加强计 量管理，提高了计量检测和保证能力，保证了产品质量，增加了 产品在国内和国际市场上的竞争力。
为保证测量管理体系认证工作的有序、顺利开展，总局 支持中国计量测试学会牵头成立中启计量体系认证中心， 面向社会开展测量管理体系认证工作。
测量管理体系内审员
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二、认证管理办法
2005年7月总局和国家认监委联合印发了《测 量管理体系认证管理办法》，办法包括六章，35 条，全面规范了测量管理体系认证工作的宗旨、 管理体制、组织管理、认证程序、认证标志、监 督管理等各项活动，该办法是我国测量管理体系 认证工作的重要依据，也是每个审核员应该掌握 的内容。
1.证书
★ ★
测量管理体系内审员
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2.《中国名牌产品评价通则》
例如：
国家质检总局公布的《中国名牌产品申报办事指南》的“申 报条件”中要求：申报证明材料包括“测量管理体系认证证 书”。
国家质检总局公布的《中国名牌产品评价通则》中指出： “企业获得其他与申报产品有关的认证，例如：《测量管理 体系》认证、GMP认证、QS9000认证或《国家标准化良好 行为企业》等，每项可加5分，满分20分。”
证
依
据
测量过程和测量设备的要求
Measurement management systems —Requirements for measurement processes and
measuring equipment
（ISO 10012:2003 ）
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测量管理体系内审员
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三、优惠政策
测量管理体系内审员
4
3、测量管理体系认证阶段
为加强对测量管理体系认证工作的管理，保证计量单位 的统一和量值的准确可靠，推动我国企业计量工作的发展， 2005年7月国家质检总局和国家认监委联合印发了《测量 管理体系认证管理办法》，授权社会中介机构依据国家标 准GB/T19022—2003《测量管理体系 测量过程和测量 设备的要求》组织开展测量管理体系认证，促进我国计量 工作与国际惯例接轨。
中启计量体系认证培训统一教材
《测量管理体系内审员》
中启计量体系认证中心
2008.8
测量管理体系内审员
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测量管理体系内审员
概述 第一部分 条文解释 第二部分 标准的实施 第三部分 内部审核
授课人:程继军
枣庄市计量测试所
联系电话: 0632-3256828
手机:13869468076
测量管理体系内审员