盐酸舍曲林片说明书20120629(左洛复)
舍曲林
【功能主治】本品舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状包括伴随焦虑有或无躁狂史的抑郁症疗效满意后继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发舍曲林也用于治疗强迫症疗效满意后继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】本品主要成份为盐酸舍曲林【包装规格】铝塑包装mg/片片/盒【用法用量】舍曲林片每日一次口服给药早或晚服用均可舍曲林片可与食物同时服用也可单独服用初始治疗每日服用舍曲林一片（mg）剂量调整对于每日服用一片（mg）疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量至少需一周时间将剂量升至最大四片（mg）/日因舍曲林的消除半衰期为小时剂量的调整时间间隔不应短于周服药七日内可见疗效完全起效则需要更长的时间强迫症的治疗尤其如此维持治疗长期用药应根据疗效调整剂量并维持最低有效治疗剂量【不良反应】虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件临床试验资料在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中与安慰剂组相比常见的不良反应有胃肠道腹泻/稀便口干消化不良和恶心代谢及营养厌食神经系统眩晕嗜睡和震颤精神失眠生殖系统及乳腺性功能障碍（主要为男性射精延迟）皮肤及皮下组织多汗在强迫症患者的双盲安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似上市后资料舍曲林上市后已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告包括有血液与淋巴系统中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症心脏心悸及心动过速耳及迷路耳鸣内分泌高泌乳素血症甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合症眼科瞳孔变大及视觉异常胃肠道腹痛便秘胰腺炎及呕吐全身及给药部位虚弱胸痛外周性水肿乏力发热及不适肝胆系统严重肝病（包括肝炎黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高（SGOT 和SGPT）免疫系统过敏反应过敏症及类过敏反应检查临床化验结果异常血小板功能改变血清胆固醇增高体重减轻及体重增加代谢及营养食欲增强及低钠血症肌肉骨骼及结缔组织关节痛及肌肉痉挛神经系统昏迷抽搐头痛感觉减退偏头痛运动障碍（包括锥体外系副反应症状如多动肌张力增高磨牙及步态异常）肌肉不自主收缩感觉异常和昏厥还有-羟色胺综合症相关的症状和体征如一些因同时使用-羟色胺能药物而引起的焦虑不安意识模糊大汗腹泻发热高血压肌强直及心动过速精神攻击性反应激越焦虑抑郁症状欣快幻觉女性性欲减退男性性欲减退恶梦及精神病肾脏及泌尿系统尿失禁及尿潴留生殖系统及乳腺溢乳男子乳腺过度发育月经不调及阴茎异常勃起呼吸胸及纵隔支气管痉挛及打哈欠皮肤及皮下组织脱发症血管性水肿面部水肿眼周浮肿皮肤光敏反应瘙痒紫癜皮疹（罕有脱皮性皮炎如多形性红斑Stevens-Johnson 综合症表皮坏死溶解）及荨麻疹血管异常出血（如鼻衄胃肠出血或血尿）潮热及高血压其它有报告舍曲林停药后的症状包括焦虑不安忧虑眩晕头痛恶心及感觉异常您是否出现了以上不良反应？【注意事项】. 舍曲林与可增加-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑避免出现可能的药效学相互作用. 由其它-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验转换治疗时特别是长效药物如氟西汀应谨慎小心应进行慎重的药效学评价和监测由一种选择性-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定. 躁狂/轻躁狂的激活作用上市前的试验期间接受舍曲林治疗的病人约. %出现轻躁狂或躁狂应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂. 抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中大约有.% 出现癫痫发作在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道在约名接受舍曲林治疗的强迫症患者中有人（约.%）出现抽搐发作其中例患者为青少年例患有癫痫例患者有癫痫家族史所有这例患者都没有接受抗癫痫药物治疗所有癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相关舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价所以应避免用于不稳定性癫痫病人对病情已控制的癫痫病人应密切监护任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药. 由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性并可能持续存在直到临床明显缓解时所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监视由于已证明强迫症和抑郁症常常共发故治疗强迫症患者时也应监测其自杀倾向. 育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施. 虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必须的精力及体能因此这类病人服用舍曲林应小心. 肝功能不全患者伴发肝脏疾病的患者应慎用舍曲林肝功能损伤患者应减低服药剂量或给药频率. 肾功能不全患者无需根据肾功能损害程度调整舍曲林给药剂量【禁忌】本品禁用于对舍曲林过敏者舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI s）合用（参见【药物相互作用】）舍曲林禁止与匹莫齐特合用（参见【药物相互作用】）【孕妇用药】对于妊娠期妇女没有进行过足够的良好的对照研究孕妇只有在利大于弊的情况下才能用药对小样本量的哺乳期母亲及婴儿的零星研究提示尽管乳汁中舍曲林浓度高于血清中浓度婴儿血清的舍曲林浓度极低或检测不到哺乳妇女只有在利大于弊的情况下才能使用妊娠和/或哺乳期服用舍曲林医生应当注意上市后报告中提及的症状母亲服用包括舍曲林的-羟色胺类抗抑郁药物新生儿出现类似撤药反应的症状已有报道【儿童用药】尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快为了避免产生过高的血药浓度对儿童患者建议使用较低剂量尤其是～岁体重较轻的儿童【老年用药】老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同共多老年患者（>岁）参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似【药物相互作用】单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应有时是致命性的有些病例是类似-羟色胺综合症的表现包括发热强直肌肉痉挛自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动精神状况的改变包括精神紊乱易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷所以服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂天内不能服用舍曲林同样舍曲林停用后也需天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗匹莫齐特在一项单剂低剂量匹莫齐特（mg）与舍曲林合用的研究中证实两药同服可使匹莫齐特的血浆浓度升高升高的水平未引起EKG 的变化这种药物相互作用的机制尚不清楚由于匹莫齐特的治疗窗较窄禁止舍曲林与匹莫齐特同服中枢神经系统抑制剂和酒精每日同时服用舍曲林mg 不会增加乙醇卡马西平氟哌啶醇或苯妥英对健康受试者认知功能和精神运动性活动能力的作用但不主张舍曲林与酒精合用锂剂对正常志愿者进行的安慰剂对照试验中舍曲林与锂剂合用未明显改变锂剂的药代动力学参数但与安慰剂相比震颤增多表明两药之间存在药效学相互作用的可能舍曲林与其它经-羟色胺能机制起作用的药物如锂剂合用时应对病人进行监护苯妥英在健康志愿者的安慰剂对照研究中每日mg 舍曲林长期服药并不显著地抑制苯妥英的代谢然而如需与舍曲林合用在开始加用舍曲林时应当监测苯妥英的血药浓度同时适当调整苯妥英的剂量另外与苯妥英合用可引起舍曲林血药浓度的下降舒马普坦在舍曲林上市后有个别报道舍曲林与舒马普坦合并使用后病人出现体弱腱反射亢进共济失调意识模糊焦虑和激越如果临床上确实需要舍曲林与该药合并使用的话应当对病人进行密切的观察与蛋白结合的药物因舍曲林与血浆蛋白结合应注意舍曲林和其它与血浆蛋白结合药物之间相互作用的可能性但是舍曲林分别与地西泮甲苯磺丁脲和华法林相互作用的三项正式研究中未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响华法林舍曲林mg/日与华法林合用可引起较小的但有统计学意义的凝血酶原时间的延长其临床意义尚不明确因此舍曲林与华法林联合应用或停用时应密切监测凝血酶原时间与其它药物的相互作用已进行了舍曲林与其它药物间相互作用的研究每日舍曲林mg 与地西泮或甲苯磺丁脲合用可导致一些药代动力学参数较小的但有统计意义的改变与西咪替丁合用可明显降低舍曲林的清除这些改变的临床意义尚不清楚舍曲林对阿替洛尔的β-肾上腺能阻滞作用无任何影响每日舍曲林mg 与格列苯脲或地高辛之间无相互作用电休克治疗（ECT）尚无考察舍曲林与电休克治疗合用优点或危险方面的临床试验细胞色素P(CYP)D代谢的药物抗抑郁药物对药物代谢同功酶CYP D的抑制作用程度是不尽相同的其临床意义需取决于抑制作用的程度及合用药物的治疗指数治疗指数较窄的CYP D底物包括如普罗帕酮（propafenone）氟卡尼（flecainide）在内的三环类抗抑郁药物和 C 类抗心律失常药物已有的药物相互作用研究表明每日mg舍曲林长期给药可使地西帕明(desipramine CYP D同功酶活性的标志物)稳态的血药浓度轻度增加(平均-%)其他细胞色素(CYP)酶代谢的药物（CYP A/CYP C CYP CCYP A） CYP A/体内药物相互作用试验表明长期服用舍曲林mg/日不会对CYP A/介导的内生皮质醇的羟化或卡马西平及特非那定的代谢产生抑制作用另外每日mg 舍曲林长期给药不会对CYP A/介导的阿普唑伦药物代谢产生抑制作用数据显示舍曲林不是CYP A/的抑制剂 CYP C长期服用舍曲林mg/日对甲苯磺丁脲苯妥英和华法林的血药浓度没有明显影响这说明舍曲林不是CYP C的临床相关抑制剂 CYP C长期服用舍曲林 mg/日对地西泮血药浓度无明显影响说明舍曲林也非CYP C的抑制剂CYP A 体外试验研究表明舍曲林对CYP A无明显抑制作用其它-羟色胺能药物舍曲林与可增强-羟色胺神经传导作用的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑避免出现可能的药效学相互作用。
盐酸舍曲林片说明书
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舍曲林的功能主治是什么
舍曲林的功能主治是什么1. 概述舍曲林是一种常见的中药，被广泛用于治疗多种疾病。
它具有多种功能主治，下面将详细介绍。
2. 舍曲林的主要功能主治•镇静安神：舍曲林具有很好的镇静安神作用，能够缓解焦虑、烦躁和失眠等症状。
•祛风除湿：舍曲林具有很好的祛风除湿作用，特别适用于风湿病、湿疹和风湿性关节炎等病症。
•舒筋活络：舍曲林能够舒筋活络，促进血液循环，缓解疼痛和肌肉酸痛。
•解热退烧：舍曲林具有解热退烧的功效，对于感冒引起的发热症状有一定的缓解作用。
•清热解毒：舍曲林有清热解毒的作用，适用于一些热毒性疾病，如痈肿、疮疖等。
•补肝养肾：舍曲林能够补肝养肾，改善肾虚导致的腰膝酸软、尿频、遗精等症状。
•降脂降压：舍曲林对高血脂、高血压有一定的降脂降压作用。
•消肿止痛：舍曲林具有消肿止痛的作用，适用于扭伤、损伤等疼痛和肿胀的情况。
•调理月经：舍曲林能够调理月经，缓解痛经、月经不调等问题。
3. 如何使用舍曲林舍曲林可以采用以下方式进行使用：1.口服：舍曲林常常被制成药丸、药饮等形式用于口服。
2.外用：舍曲林也可以制成药膏、药水等形式外用于皮肤疾病治疗。
在使用舍曲林时，需要注意以下事项：•按照医嘱使用，不可过量使用。
•遵循药品说明书上的用法和用量。
•对于孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群，使用前必须咨询医生。
4. 注意事项在使用舍曲林时，需要注意以下事项：•对舍曲林过敏的人群禁用。
•在使用舍曲林过程中，如出现过敏反应，应立即停止使用，并就医咨询。
•舍曲林不宜长期连续使用，应在医生指导下使用。
•存放舍曲林时，需避免阳光直射及潮湿环境。
5. 总结舍曲林作为一种常见的中药，具有多种功能主治，包括镇静安神、祛风除湿、舒筋活络、解热退烧、清热解毒、补肝养肾、降脂降压、消肿止痛、调理月经等作用。
在使用舍曲林时需要遵循医嘱，并注意使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。
如果有任何疑问或不适，请立即就医咨询。
脑卒中后抑郁如何使用舍曲林
脑卒中后抑郁如何使用舍曲林舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效防止强迫症初始症状的复发。
舍曲林每日1次口服给药，早、晚服用均可。
可与食物同时服用，也可单独服用。
成人每日服用舍曲林1片（50毫克）。
服药7天内可见疗效。
舍曲林的不良反应有以下几种：①胃肠道，腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
②代谢及营养，厌食。
③神经系统，昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍（包括锥体外系副反应症状，如多动、肌张力升高、磨牙及步态异常）、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。
还有5-羟色胺综合征相关的症状和体征，如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
④精神，攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、性欲减退、噩梦及精神病。
⑤生殖系统及乳腺，溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。
⑥皮肤及皮下组织，脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周水肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫瘢、皮疹及尊麻疹。
⑦肾及泌尿系统，尿失禁及尿潴留。
⑧呼吸、胸及纵隔，支气管痉挛及打哈欠。
⑨血管，异常出血（如鼻出血、胃肠出血或血尿）、潮热及高血压。
⑩外伤，中毒及术后或手术等操作性并发症，骨折。
有报道说，舍曲林停药后的症状包括焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
舍曲林禁用于对本品过敏者。
舍曲林与单胺氧化酶抑制药合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制药14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制药的治疗。
舍曲林与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。
用舍曲林治疗期间不宜饮酒。
舍曲林与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。
舍曲林与华法林合用，可延长凝血酶原时间。
舍曲林与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。
舍曲林的用法
舍曲林的用法
舍曲林是一种用于治疗抑郁症的药物，其用法如下：
1. 起始剂量为50mg每日，可以在3-4周时间内通过疗效不断调整药物剂量。
2. 每次增加50mg，直至调整到最佳的治疗剂量，并且每次调整剂量的时间不短于1周。
3. 舍曲林需要空腹服用，每日一次口服即可。
早或晚服用均可，可与食物同时服用，也可单独服用。
4. 舍曲林起效时间较长，往往需要连续服用4周左右才能完全起效，因此服用期间不要随意断药。
5. 饮食对于舍曲林的影响不大，而且舍曲林每日只需要服用1次，因此早晚服用均可。
6. 如果患者服用舍曲林一粒一周后，感觉有些缓解了，那么证明这个药物起效了。
一般来说建议患者观察两周是比较保守的，即：服用后一周没有效果，再继续观察一周，切不可操之过急。
7. 一旦有效果，可以告知医生，然后逐步增加剂量（最大剂量为4片(200mg)/日），以达到足量足量治疗，加大剂量是一种巩固手段，且可以有效缓解控制抑郁情绪的蔓延。
需要注意的是，舍曲林可能会产生一些不良反应，如口干、便秘、头晕等。
如果不良反应严重，建议及时就医。
左洛复说明书
左洛复说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《左洛复说明书》的内容，具体内容：左洛复是抗抑郁的药,属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂。
接下来，就让我带大家一起详细了解一下吧。
1、左洛复的简介左洛复(英文商品名为Zoloft,盐酸舍曲林片)是抗...左洛复是抗抑郁的药,属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂。
接下来，就让我带大家一起详细了解一下吧。
1、左洛复的简介左洛复(英文商品名为Zoloft,盐酸舍曲林片)是抗抑郁药,属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),用于治疗抑郁症、强迫症及6岁以上儿童的强迫症,被多个国内外指南推荐为治疗抑郁症及强迫症的一线用药。
左洛复用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后,继续服用可有效地防止抑郁症的复发和再发。
2、左洛复的注意事项患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。
已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。
然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。
3、左洛复的禁忌首先,左洛复盐酸舍曲林片主要成分为盐酸舍曲林。
用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。
疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
再者,左洛复盐酸舍曲林片用量为每日1次口服给药,早或晚服用均可。
舍曲林片可与食物同时服用,也可单独服用。
初始治疗 :每日服用舍曲林1片(50 mg)。
剂量调整 :对于每日服用1片(50 mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,至少需1周时间将剂量升至最大4片(200 mg)/日。
西同静(盐酸舍曲林片)说明书
【百济药师温馨提示】
禁忌于对舍曲林过敏者，禁止与单胺氧化酶抑制剂 合用，严重肝功不良者禁用。
【西同静规格】50mg 【西同静贮藏】密封保存
【西同静包装】铝塑泡罩装
【西同静有效期】暂定二年
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坚持“专注于重大慢性疾病用药，持续改善患
者健康”的经营理念。
【西同静药代动力学】 · 口服易吸收，t1/2约24小时，血药浓度达峰时间为 4.5~8.4小时，服4-7日可达稳态血药浓度。 · 血桨蛋白结合率为98%。 · 食物对舍曲林的生物利用度无明显的影响 · 在肝脏代谢，代谢产物为去甲基舍曲林，活性为 母药的1/20。 · 最终代谢产物从粪便和尿中等量 排泄。
【西同静适应症】 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、 有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍 曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后。舍 曲林在治疗强迫症二年的时间内，仍保持它的有效 性、安全性和耐受性。
【西同静用法用量】 口服 成人每日服药一次，早或晚均可，与食物同服或不同服 均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。 少数患者疗效不佳而对药物耐受较好时，可在几周内疗效逐 渐增加药物剂，每次增加50毫克，最大可增至200毫克/日， 每日一次。因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的间 隔时间不就短于1周。 服药7天左右可见疗效，完全的疗效而在服药的第2至4周才显 现，强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。 长期用药应根据疗效调整剂量，并维持 在最低的有效治疗剂量。
45精神科药品说明书-唯他停片
【药品名称】通用名：盐酸舍曲林片商品名：唯他停英文名：Sertraline Hydrochloride Tablets本品主要成份为：盐酸舍曲林其化学名称为：（IS-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘啶胺盐酸盐其结构式为：Cl ClNHCH3 HCl分子式：C17H17NCl2·HCl 分子量：342.7【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【药理毒理】药理作用盐酸舍曲林是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂。
其作用机制与其对中枢神经元5-羟色胺重摄取的抑制有关。
在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。
研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺重摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。
体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体（α1，α2，β）、胆碱能受体、GABA受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体（5HT1A，5HT1B，5HT2）或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。
对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。
动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。
舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。
毒理研究遗传毒性：细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明，在有或无代谢激活存在时，舍曲林均未出现遗传毒性。
生殖毒性：给药剂量为80mg/kg（以mg/m2计，为人最大推荐剂量MRHD的4倍）时，两个大鼠试验之一观察到动物生育力降低。
在大鼠和家兔上进行了剂量分别达80mg/kg/day和40mg/kg/day的生殖毒性研究（以mg/m2计,约相当于人最大推荐剂量的4倍），在各试验剂量下均未发现致畸作用。
怀孕大鼠和家兔在器官形成期给予舍曲林（剂量分别为10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2计,相当于MRHD的0.5倍和4倍）时观察到胎仔骨化延迟。
左洛复说明书
左洛复说明书1、左洛复的简介左洛复英文商品名为Zoloft,盐酸舍曲林片是抗抑郁药，属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂SSRI,用于治疗抑郁症、强迫症及6岁以上儿童的强迫症，被多个国内外指南推荐为治疗抑郁症及强迫症的一线用药。
左洛复用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用可有效地防止抑郁症的复发和再发。
2、左洛复的注意事项患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化, 并有可能出现口杀意念和口杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。
已知抑郁和某些精神障碍与口杀风险有关，并IL这些精神障碍本身为口杀的最强的预兆。
然而，长期以來一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。
3、左洛复的禁忌首先，左洛复盐酸舍曲林片主要成分为盐酸舍曲林。
用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用丁•治疗强迫症。
疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
再者，左洛复盐酸舍曲林片用量为每日1次口服给药，早或晚服用均可。
舍曲林片可与食物同时服用，也可单独服用。
初始治疗：每日服用舍曲林1片50 mgo剂量调整：对于每日服用1片50 mg疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，至少需1周时间将剂量升至最大4片200 mg/Ho因舍曲林的消除半衰期为24小时,剂量的调整时间间隔不应短于1周。
服药7日内可见疗效。
完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此。
维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。
内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH分泌失调综合征。
眼科：瞳孔变大及视觉异常。
胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。
全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
盐酸舍曲林工艺规程
4.1.2.3商品名：Lustral、Zoloft
4.1.2.4结构式：
4.1.2.5分子式：C17H17Cl2N·HCl
4.1.2.6分子量：342.7
4.1.2.7性状：白色或类白色结晶性粉末。
4.1.2.8批准文号：
4.1.2.9包装规格：25kg/桶
4.1.2.10贮藏：遮光，密闭保存。
油相油相
不锈钢桶
粗品 干燥机离心机 R204反应罐 R206反应罐钛棒过滤器
溶解脱色罐 钛棒过滤器 精制结晶罐
打循环
精品干燥机 离心机精制结晶罐离心机
4.4工艺规程（包括工艺中的SOP名称以及需验证的工艺过程及说明）：
4.4.1工艺过程
4.4.2工艺过程中的SOP名称：
序号
SOP 名 称
登 记 号
1
4.6.3严禁明火、铁器相撞、凡需动火，均需办理动火手续。
4.6.4挥发性物质，要严禁火种，要防止泄漏，不准用铁器撞击，不得穿钉子鞋进入岗位。
4.6.5盐酸舍曲林粗品工序所用原材料盐酸和氢氧化钠为强腐蚀品，加料时应小心，防止其溅到皮肤或衣物上。
4.6.6洁净区设有消防报警、安全门，并备有铁锤，以便人员迅速脱离危险。
1次/批
操作人员、QA
溶解
温度
随时/班
操作人员
过滤
澄清度
随时/班
操作人员
结晶
温度、时间
随时/班
操作人员
转型
温度、时间
随时/班
操作人员
离心
转速、时间
随时/班
操作人员
干
燥
所用设备
清洁度
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操作人员、QA
舍曲林的功能主治
舍曲林的功能主治1. 简介舍曲林是一种中草药，常用于中医药中，拥有多种功能主治。
它是从舍曲林植物中提取的，具有很高的药用价值。
舍曲林的使用历史悠久，被广泛用于治疗各种疾病和症状。
2. 舍曲林的主要功效2.1 缓解焦虑和抑郁舍曲林能够缓解焦虑和抑郁的症状。
它具有镇静和安抚的作用，可以帮助人们放松身心，减轻紧张和疲劳。
舍曲林能够调节神经系统的功能，提高人们的心理状态。
2.2 舒缓消化不良舍曲林对于缓解消化不良有明显的疗效。
它能够促进胃肠蠕动，减少胃肠道的炎症反应，缓解胃肠不适的症状，如胃灼热、胀气和腹泻等。
2.3 减轻头痛和偏头痛舍曲林对于减轻头痛和偏头痛的症状有很好的效果。
它能够扩张血管，改善血液循环，减轻局部血管的压力，从而缓解头痛和偏头痛引起的不适。
2.4 抗炎和镇痛作用舍曲林具有抗炎和镇痛的作用，能够缓解疼痛和炎症引起的不适。
它可以抑制炎症反应，降低炎症介质的释放，减轻组织的炎症反应，从而减轻疼痛的感觉。
2.5 提高免疫力舍曲林还能够提高人体的免疫力，增强人体的抵抗力。
它具有抗氧化和抗菌作用，可以增加人体细胞的活力，促进免疫系统的正常运作。
3. 如何使用舍曲林舍曲林可以以不同形式使用，如药丸、口服液体或煎剂等。
建议在使用舍曲林前咨询中医师或药师，以了解具体的用法和剂量。
4. 使用注意事项在使用舍曲林时，需要注意以下事项： - 儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用； - 对于过敏体质者，应先进行过敏测试； - 对于正在使用其他药物的患者，应先咨询医师或药师； - 使用过程中如出现不良反应，应及时停用并咨询医师。
5. 结语舍曲林作为一种常用中草药，具有多种功能主治，包括缓解焦虑和抑郁、舒缓消化不良、减轻头痛和偏头痛、抗炎和镇痛作用以及提高免疫力等。
使用时需要注意使用方法和剂量，并遵循医师或药师的指导。
舍曲林在中医药领域有着广泛的应用，但还是建议在使用前咨询专业人士，以确保安全和有效性。
盐酸舍曲林片的作用
盐酸舍曲林片的作用抑郁症是现今社会上自杀的一个重要原因。
生活压力大，精神紧张，工作环境复杂，人际关系紧张，导致人们的情绪无处释放，久而久之形成抑郁。
抑郁症主要表现为持久的心境低落，悲观厌世。
症状轻者可找心理医生进行治疗，严重者需要服用盐酸舌曲林片，甚至入院治疗。
盐酸舍曲林片，适应症为舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
一用法用量舍曲林片每日一次口服给药，早或晚服用均可。
可与食物同时服用，也可单独服用。
二成人剂量：初始治疗：每日服用舍曲林1片（50mg）。
剂量调整：对于每日服用1片（50mg）疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量，因舍曲林的消除半衰期为24小时，调整剂量的时间间隔不应短于1周。
最大剂量为4片（200mg）/日。
服药七日内可见疗效。
完全起效则需要更长的时间，强迫症的治疗尤其如此维持治疗：长期用药应根据疗效调整剂量，并维持最低有效治疗剂量。
儿童人群的剂量（儿童和青少年）：强迫症 - 在儿童中（6-12岁），本品起始剂量应为25 mg，每日一次；在青少年中（13-17岁），本品起始剂量应为50 mg，每日一次。
尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在25-200 mg/日范围内给药，可有效治疗儿童强迫症患者（6-17 岁）。
若本品25 或50 mg/日的疗效欠佳，增加剂量（最高为200 mg/日）可能使患者获益。
儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑此点，以避免过量给药。
舍曲林的清除半衰期为24 小时，剂量调整间隔不应短于1 周。
三不良反应胃肠道：腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
代谢及营养：厌食神经系统：眩晕、嗜睡和震颤。
精神：失眠生殖系统及乳腺：性功能障碍（主要为男性射精延迟）。
盐酸舍曲林片说明书（左洛复Zoloft）
核准日期：2007年03月09日修改日期：2009年07月17日，2010年06月05日，2011年08月29日，2011年12月19日2012年06月29日，2012年09月19日，2012年12月24日，2013年06月05日2013年11月07日，2014年06月20日，2014年10月13日，2015年01月08日2015年12月01日，2016年07月05日，2017年06月23日，2018年03月27日2020年03月25日，2020年06月15日，2020年07月01日，2020年12月30日，2021年01月27日，2021年10月08日，2021年11月12日，2023年07月23日盐酸舍曲林片说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。
警示语自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（≤24岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。
任何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（≤24岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。
短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；而在年龄65岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀倾向的风险有所降低。
抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。
应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。
除强迫症外，舍曲林尚未被批准用于儿童患者（见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险，和[儿童用药]）。
【药品名称】通用名称：盐酸舍曲林片商品名称：左洛复（Zoloft）英文名称：Sertraline Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Shequlin Pian【成份】本品活性成分为：盐酸舍曲林，其化学名称为：（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
舍曲林的功能主治和副作用
舍曲林的功能主治和副作用功能主治•舍曲林是一种常用的中枢神经系统药物，主要作用于脑干和脊髓部位。
它具有以下功能主治：1.镇痛：舍曲林可以通过抑制痛觉传导途径来达到镇痛的效果，适用于各种类型的疼痛，包括头痛、牙痛、神经性疼痛等。
2.镇静：舍曲林能够通过影响大脑中的神经传导物质来产生镇静的效果，适用于焦虑、紧张和失眠等症状。
3.抗抑郁：舍曲林可以增加大脑中的5-羟色胺水平，提高人的情绪状态，适用于抑郁症、躁郁症等精神障碍。
4.抗癫痫：舍曲林可以通过抑制神经元的异常电活动来减少癫痫发作次数和严重程度，并提高患者的生活质量。
5.解痉：舍曲林可以通过调节神经传导物质达到解痉的效果，适用于痉挛性疾病如帕金森病、肌肉痉挛等。
副作用•舍曲林作为一种药物，在使用过程中可能会出现一些副作用，主要有以下几种：1.睡眠障碍：舍曲林具有镇静作用，有些患者在使用后可能会出现睡眠质量下降、入睡困难或者嗜睡等不良反应。
2.口干：舍曲林可以抑制唾液分泌，导致口干的不适感，进而影响食欲和口腔健康。
3.长期使用可能导致依赖性：舍曲林是一种镇静类药物，长期使用可能会造成药物依赖，停药时会出现戒断症状。
4.眩晕和头晕：舍曲林可以影响中枢神经系统，导致患者出现头晕、眩晕等不适感。
5.食欲改变：舍曲林可能会影响食欲，导致患者食欲减退或者食欲增加等。
注意事项•在使用舍曲林时，需要注意以下几个方面：1.服药剂量和频率要按照医生的指导进行，不要擅自增加或减少剂量。
2.长期使用的患者应进行定期检查，以避免潜在的副作用和药物依赖情况。
3.在服用舍曲林期间，不要同时饮酒或者使用其他中枢神经抑制药物，以防相互作用增加不良反应。
4.如果出现严重的副作用或者过敏反应，应立即停药并就医。
5.孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人使用舍曲林时需要特别注意，最好在医生的指导下进行。
以上是关于舍曲林的功能主治和副作用的介绍，希望对您有所帮助。
如有任何疑问，请及时咨询医生或药师。
盐酸舍曲林 Sertraline
盐酸舍曲林（征求意见稿）Yansuan ShequlinSertraline HydrochlorideC17H17Cl2N•HCl 342.70本品为(1S,4S-)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。
按干燥品计算，含C17H17Cl2N•HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇或乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录Ⅳ A）测定，在266nm、274nm和282nm 的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集835）一致。
（3）本品的乙醇-水（1:1）溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。
【检查】有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢铵缓冲液（取磷酸二氢铵5.75g，加三乙胺5ml，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至5.0）-甲醇（35:65）为流动相；检测波长为220nm。
理论板数按盐酸舍曲林峰计算不低于2000，盐酸舍曲林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取上述两种溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
异构体取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含舍曲林0.1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
盐酸舍曲林片治什么病
盐酸舍曲林片治什么病随着社会经济的发展，人们越来越重视利益，忽略了人际关系和人与人之间的交流，患精神疾病的人也就越来越多，抑郁症和强迫症是比较常见的精神疾病，盐酸舍曲林片能有效的治疗抑郁症和强迫症，在患者病情得到控制后，服用盐酸曲舍林片能有效防止疾病的复发。
★1.自杀倾向和抗抑郁药物对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（[24 岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。
任何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（[24 岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。
短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；而在年龄65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药后，自杀倾向的风险有所降低。
抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。
应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。
除强迫症外，舍曲林尚未被批准用于儿童患者★2.适应症舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。
疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
★3.注意事项警告：临床症状的恶化和自杀风险患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。
已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。
然而，长期以来一直有这些的担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。
抗抑郁药物(包括SSRIs 和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、青少年和青年（18-24 岁）中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为（自杀意念、行为）的风险；在短期的临床试验没有显示，在年龄大于24 岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意念、行为的风险有所降低。
舍曲林片说明书
舍曲林片说明书曲林片是天然草药成分混合而成的一种日常用药，在西藏广泛使用。
曲林片由以下成分组成：一、主要成分1、木香：能增加免疫力，具有抗炎、抗菌和解热的作用。
2、罗布麻：能增强机体的抗寒能力和免疫力，有效缓解咳嗽。
3、熏木：能改善血液循环、祛除疲劳、促进体内免疫系统作用。
4、黄芩：具有免疫调节作用，可抗衰老，促进血液循环等功效。
5、藏红花：具有抗菌、抗真菌、抗炎、缓解咳嗽和助睡眠等作用。
二、成药性能1、抗病毒：曲林片具有抗病毒作用，可有效抑制甲型流感病毒和新型冠状病毒等。
2、抗疲劳：曲林片能补充氨基酸，有效抗疲劳，提升认知能力，减少抑郁症的发生。
3、增强免疫：曲林片能够增强体内免疫力，减少感染风险，提高抵抗病毒性疾病的能力。
4、缓解呼吸道疾病：曲林片可以有效缓解呼吸道疾病，改善咳嗽、哮喘和支气管炎等症状。
5、抗肿瘤：通过抗氧化作用，曲林片可以有效抗击肿瘤细胞，减少炎斑状肿瘤的生长和扩散。
三、使用方法1、煎服：将曲林片放入约200毫升的开水中，煎煮至减少一半时取出，每次煎服量为6-10克，可以重复2-3次。
2、原汁服：将曲林片放入约500毫升的开水中，煎服1-2次，每次服用剩余汤汁，每次10-12克，每日服用2次。
3、控热降火：将曲林片放入2000毫升的开水中，煎煮1-2次，每次服用汤汁，每次10-15克，每日服用2次。
四、注意事项1、忌同服：曲林片不宜与含有强酸性物质或苦味物质的药物同服。
2、注意安全：孕妇、哺乳期妈妈和小孩应在医生的指导下使用曲林片。
3、注意配伍：曲林片在此混合之后，有时可能会与其他药物产生作用，所以药物使用前应咨询医师，做出合理使用药物配伍，以避免药效缺失或药源干扰。
4、用药期限：曲林片药效及味道均有时效，于储存期限内取用，以避免损失药效。
五、招牌店曲林片的正宗招牌店位于西藏山南市，店名为“西藏老毡”，产品有原草曲林片、特级曲林片、褪色曲林片等，传承家传古草药浓香。
商家一直坚持质量，采用最纯正的草药，挑选各类最上等的发酵物，采用精湛的工艺烹饪，确保产品的质量及药效。
盐酸舍曲林质量标准(usp34)
Sertraline Hydrochloride(ser' tra leen hye'' droe klor' ide).C 17H 17Cl 2N ·HCl 342.691-Naphthalenamine, 4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N -methyl-, hydrochloride, (1S -cis ); (1S ,4S )-4-(3,4-Dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N -methyl-1-naphthylamine hydrochloride [79559-97-0].DEFINITIONSertraline Hydrochloride contains NLT 97.0% and NMT 102.0% of C 17H 17Cl 2N ·HCl, calculated on the anhydrous basis.IDENTIFICATION• A. I NFRARED A BSORPTION 197M• B. The retention time of the major peak of the Sample solution corresponds to that of sertralinehydrochloride from the System suitability solution , as obtained in the test for Limit of (R,R) sertraline hydrochloride .• C. I DENTIFICATION T ESTS —G ENERAL , Chloride 191: Meets the requirementsSample solution: A solution (1 in 10) in a mixture of alcohol and water (1:1)ASSAY• P ROCEDUREBuffer: 5.75 g/L of monobasic ammonium phosphate in water. Adjust with phosphoric acid to a pH4.2.Mobile phase: Methanol and Buffer (12:13)Standard solution: 0.04 mg/mL of USP Sertraline Hydrochloride RS in Mobile phaseSample solution: 0.04 mg/mL of Sertraline Hydrochloride in Mobile phaseChromatographic system(See Chromatography 621, System Suitability .)Mode: LCDetector: UV 220 nmColumn: 4.0-mm × 25-cm; 5-µm packing L45Column temperature: 30Flow rate: 1 mL/minInjection size: 20 µLSystem suitabilitySample: Standard solutionSuitability requirementsTailing factor: NMT 1.3Relative standard deviation: NMT 2.0%AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of C 17H 17Cl 2N ·HCl in the portion of Sertraline Hydrochloride taken:Result = (r U /r S ) × (C S /C U) × 100 Acceptance criteria: 97.0%–102.0% on the anydrous basisIMPURITIESInorganic Impurities• R ESIDUE ON I GNITION 281: NMT 0.3%• H EAVY M ETALS , Method II 231: 30 ppmSPECIFIC TESTS• W ATER D ETERMINATION , Method Ia 921: NMT 0.50%• L IMIT OF (R,R ) S ERTRALINE H YDROCHLORIDEMobile phase: Hexane, 2-propanol, and diethylamine (960:40:1.5)System suitability solution: Transfer 10 mg of USP Sertraline Hydrochloride Racemic Mixture RS into a 20-mL volumetric flask. Add 4 mL of diluted ammonia water (1 in 10) and 10 mL of hexane. Shake well until the organic phase is clear. Wait for phase separation, transfer about 2.0 mL from the top layer into a 20-mL volumetric flask, and dilute with hexane to volume.Standard solution: Transfer 10 mg of USP Sertraline Hydrochloride RS into a 20-mL volumetric flask. Add 4 mL of diluted ammonia water (1 in 10) and 10 mL of hexane. Shake well until the organic phase is clear. Wait for phase separation, transfer 1.0 mL from the top layer into a 10-mL volumetric flask, and dilute with hexane to volume. Further dilute quantitatively and stepwise, if necessary, to obtain a solution having a known concentration of 0.01 mg/mL.Sample solution: Transfer 20 mg of Sertraline Hydrochloride to a 20-mL volumetric flask. Add 4 mL of diluted ammonia water (1 in 10) and 10 mL of hexane. Shake well until the organic phase is clear. Wait for phase separation, and use the top layer.Chromatographic system(See Chromatography 621, System Suitability .)Mode: LCDetector: UV 235 nmColumn: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm packing L51Column temperature: 5Flow rate: 1 mL/minInjection size: 20 µLr U== peak response from the Sample solution r S== peak response from the Standard solution C S== concentration of USP Sertraline Hydrochloride RS in the Standard solution (mg/mL)C U == concentration of Sertraline Hydrochloride inthe Sample solution (mg/mL)System suitabilitySample: System suitability solution[N OTE —The relative retention times for (R,R ) sertraline hydrochloride and sertraline hydrochloride are about 1.16 and 1.0, respectively. ]Suitability requirementsResolution: NLT 2.8 between sertraline hydrochloride and (R,R ) sertraline hydrochloride Relative standard deviation: NMT 10.0%AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of (R,R ) sertraline hydrochloride in the portion of Sertraline Hydrochloride taken:Result = (r U /r S ) × (C S /C U) × 100 Acceptance criteria: NMT 1.5%ADDITIONAL REQUIREMENTS• P ACKAGING AND S TORAGE : Preserve in tight, light-resistant containers at a temperature not exceeding40.• USP R EFERENCE S TANDARDS 11USP Sertraline Hydrochloride RSUSP S ERTRALINE H YDROCHLORIDE R ACEMIC M IXTURE RS(1RS ,4RS )-4-(3,4-Dichlorophenyl)-N -methyl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthylamine hydrochloride. C 17H 17Cl 2N ·HCl 342.69Auxiliary Information — Please check for your question in the FAQs before contacting USP. USP34–NF29 Page 4218Pharmacopeial Forum : Volume No. 34(5) Page 1189Chromatographic Column — SERTRALINE HYDROCHLORIDEChromatographic columns text is not derived from, and not part of, USP 34 or NF 29. r U== peak response for (R,R ) sertraline hydrochloride from the Sample solution r S== peak response for Sertraline Hydrochloride from the Standard solution C S== concentration of USP Sertraline Hydrochloride RS in the Standard solution (mg/mL)C U == concentration of Sertraline Hydrochloride inthe Sample solution (mg/mL)。
舍曲林的功能主治和副作用的区别
舍曲林的功能主治和副作用的区别功能主治舍曲林是一种常用的药物，具有多种治疗功能。
以下是舍曲林的一些主要功能主治：1.镇痛作用：舍曲林是一种非处方镇痛药，主要用于缓解轻度到中度的疼痛，如头痛、牙痛、关节痛等。
2.退烧作用：舍曲林具有退烧作用，经常用于治疗发热引起的不适。
3.抗炎作用：舍曲林具有抗炎作用，可以用于缓解轻度炎症引起的症状，如咽喉炎、扁桃体炎等。
4.消炎作用：舍曲林可以减轻轻度的感染引起的炎症，如伤口感染、皮肤感染等。
5.解热镇静作用：舍曲林可以降低体温，使人感到镇静和放松。
副作用尽管舍曲林对许多症状具有显著的缓解效果，但它也可能引起一些副作用。
以下是一些常见的舍曲林副作用：1.胃肠道不适：舍曲林可能导致胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻或便秘等。
这些副作用通常是暂时的，可以在减轻饮食或减少用药剂量的情况下改善。
2.头晕和嗜睡：使用舍曲林时，头晕和嗜睡也是常见的副作用。
这可能会影响个人日常活动和注意力。
在使用舍曲林期间，应避免从事需要注意力的活动，如驾驶车辆或操作机械。
3.过敏反应：某些人对舍曲林可能存在过敏反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
如果出现任何过敏反应，请及时停止使用舍曲林并寻求医生的建议。
4.肝脏损害：长期使用或过量使用舍曲林可能对肝脏产生负面影响。
因此，在长期用药或患有肝脏疾病的患者中，应遵循医生的用药建议，避免超量使用。
这些只是一些常见的舍曲林副作用，具体情况因个体差异而异。
在使用舍曲林之前，应咨询医生或药剂师的建议，了解其在个人病情下的适用性和安全性。
注意事项在使用舍曲林之前，需要注意以下事项：1.不宜过量使用：舍曲林是一种非处方药，但也需要谨慎使用。
遵循建议剂量，避免过量使用以防止不必要的副作用。
2.避免与其他药物相互作用：舍曲林可能与其他药物发生相互作用，导致药效发生变化或产生危险。
在使用舍曲林之前，请告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。
3.避免长期和过度使用：长期和过度使用舍曲林可能导致依赖性，增加副作用的发生率。
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<18 18-24 25-64 ≥65
在儿童临床试验中没有自杀事件发生。在成人临床试验中有自杀事件的发生，但是发生的 数量不足以对药物在自杀中的影响做出结论。 自杀意念、行为的风险在长期用药过程中（如几个月后）是否会延续尚不可知。但是，从 在成年抑郁症患者中进行的安慰剂对照的维持治疗临床试验的证据充分显示，使用抗抑郁药物 可以延缓抑郁症的复发。 无论治疗哪种适应症，对接受抗抑郁药物治疗的所有患者，都应当适当监查和密切观察其 临床症状恶化、自杀倾向以及行为变化异常情况，尤其在药物最初治疗的数月内，以及增加或 减少剂量的时候。 用抗抑郁药物治疗患有抑郁症、其他精神病性或非精神病性障碍的成年和儿童患者时，可 以出现以下症状：焦虑、激越、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐不能（精 神运动性不安）以及轻症躁狂和躁狂。虽然尚未建立这些症状的出现与抑郁症的恶化和/或自杀 冲动的产生之间的因果关系，但注意到了这些症状的出现可能是产生自杀倾向的先兆。
分子式：C17H17Cl2NHCl
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分子量：342.7
【性状】本品为白色薄膜衣片，片芯也为白色。
【适应症】 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后， 继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
上市后资料： 舍曲林上市后，已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有： 血液与淋巴系统：中性粒细胞缺乏及血小板减少症。 心脏：心悸及心动过速。 耳及迷路：耳鸣 内分泌：高泌乳素血症、甲状腺功能低下及 ADH 分泌失调综合征(SIADH)。 眼科：瞳孔变大及视觉异常。 胃肠道：腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。 全身及给药部位：虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。 肝胆系统：严重肝病（包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭）及无症状性血清转氨酶升高（SGOT 和 SGPT） 。 免疫系统：过敏反应、过敏症及类过敏反应。 检查：临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。 代谢及营养：食欲增加及低钠血症,糖尿病、高血糖和低血糖
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中，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为（自杀意念、行为）的风 险；在短期的临床试验没有显示，在年龄大于 24 岁的成年人中，与安慰剂相比，使用抗抑郁药 物会增加自杀意念、行为的风险；在年龄 65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀意 念、行为的风险有所降低。 在患有抑郁症、 强迫症 （OCD） 或其他精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验 （共 计 24 项短期临床试验，9 种抗抑郁药物，包括 4400 例患者）和在患有抑郁症或其他精神障碍 的成年患者中进行的安慰剂对照试验（共计 295 项短期临床试验（中位持续时间为 2 个月） ，11 种抗抑郁药物，愈 77000 例患者]，各种药物引起的自杀意念、行为的风险有很大的差异，但是 大部分的药物研究显现较年轻患者自杀风险增加的趋势。在各个不同的适应症中，自杀意念、 行为的绝对风险不同，在抑郁症中的绝对风险最高。虽然在各个适应症中的绝对风险有所不同 （药物和安慰剂相比） ， 但是， 在不同适应症的年龄层中风险相对稳定。 表 1 提供了风险差异 （每 1000 名患者中药物和安慰剂治疗产生的自杀意念、行为风险差异的例数） 。 年龄范围 表1 每 1000 名患者中药物和安慰剂治疗产生 的自杀意念、行为风险差异的例数 药物与安慰剂相比增加的例数 增加 14 例 增加 5 例 药物与安慰剂相比减少的例数 减少 1 例 减少 6 例
双相情感障碍患者的筛查： 抑郁发作可能是双向情感障碍的初期表现。一般认为（虽然未通过对照试验明确） ，单用 抗抑郁药物治疗这类发作可能增加具有双相情感障碍危险患者的混合型/躁狂发作的可能性。 尚 不明确以上提及的症状是否意味着可能出现这种转变。然而，在用抗抑郁药物开始治疗之前， 应当对有抑郁症状的患者进行充分的筛查，以确定它们是否具有双相情感障碍的危险；该筛查 应当包括自杀家族史，双相情感障碍和抑郁症家族史在内的详细精神病史。应当注意舍曲林未 经批准用于治疗双相情感障碍的抑郁发作。
【禁忌】 本品禁用于对舍曲林过敏者。 舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用（参见【药物相互作用】 ） 。 舍曲林禁止与匹莫齐特合用（参见【药物相互作用】 ） 。
【注意事项】 警告： 临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化， 并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓 解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的 预兆。然而，长期以来一直有这些的担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁 症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(包括 SSRIs 和其他)短期安慰剂 对照研究汇总分析显示， 在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、 青少年和青年 （18-24 岁）
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当患者的抑郁症状持续恶化，出现自杀倾向，或出现可能是抑郁症状恶化或自杀倾向的先 兆症状时，应当仔细考虑包括可能中止药物治疗在内的治疗方案调整。如果这些症状是严重的、 突发的、或与患者当前症状不符合时更应如此。 如果决定中止治疗，剂量应当尽快递减，但需意识到突然停药可能会引起某些症状（参见 停止舍曲林治疗中的风险描述） 。 用抗抑郁药治疗患有抑郁症或其他精神病性或非精神病性障碍的儿童患者时， 应当提醒家 属以及看护者有必要监查患者是否出现激动、易怒、行为异常变化、其他以上提及的症状以及 出现自杀倾向的情况，一旦出现，立即向医疗卫生专业人士汇报这些症状。家属以及看护者应 当每日对患者进行以上监查。使用舍曲林时，处方应当从最小剂量开始，并配合良好的患者管 理，以减少过量用药的危险。
儿童人群的剂量（儿童和青少年） ：
强迫症 - 在儿童中 （6-12岁） ， 本品起始剂量应为25 mg， 每日一次； 在青少年中 （13-17岁） ， 本品起始剂量应为50 mg，每日一次。 尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系，但临床试验证明，患者可以在 25-200 mg/日范围内 给药，可有效治疗儿童强迫症患者（6-17 岁） 。若本品 25 或 50 mg/日的疗效欠佳，增加剂量 （最高为 200 mg/日）可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人，给药前应考虑 此点，以避免过量给药。舍曲林的清除半衰期为 24 小时，剂量调整间隔不应短于 1 周。
【药品名称】 通用名称：盐酸舍曲林片 商品名称：左洛复（Zoloft） 英文名称：Sertraline Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Shequlin Pian
【成份】 本品主要成分为：盐酸舍曲林，其化学名称为： （1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氢 -N-甲基-1-萘胺盐酸盐。 化学结构式：
核准日期：2007 年 03 月 09 日 修改日期：2009 年 07 月 17 日；2010 年 06 月 05 日；2011 年 08 月 29 日；2011 年 12 月 19 日； 2012 年 06 月 29 日
盐酸舍曲林片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警示语 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增 加了儿童、青少年和青年（<24 岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任 何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（<24 岁） ，都必须在其风险 和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于 24 岁的成年 人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；而在年龄 65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药 后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关，必须密切观 察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。 应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。除强迫症外，舍曲林尚未被批准用于儿 童患者（见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险，和[儿童用药]） 。
和晕厥。还有 5-羟色胺综合征相关的症状和体征，如一些因同时使用 5-羟色胺能药物而 引起的激越、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。 精神：攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、 噩梦及精神病。 肾脏及泌尿系统：遗尿、尿失禁及尿潴留。 生殖系统及乳腺：溢乳、男性乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。 呼吸、胸及纵隔：支气管痉挛及打哈欠。 皮肤及皮下组织：脱发症、血管性水肿、面部水肿、眶周水肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫 癜、皮疹（罕有剥脱性皮肤疾病，如多形性红斑，Stevens-Johnson 综合征、表皮坏死松 解）及荨麻疹。 血管：异常出血（如鼻衄、胃肠出血或血尿） 、潮热及高血压。 外伤，中毒及术后/手术/操作性并发症：骨折（发生率-未知（无法根据目前所有数据判断） 其它：有报告舍曲林停药后的症状包括：激越、焦虑、头晕、头痛、恶心及感觉异常。
肌肉骨骼及结缔组织：关节痛及肌肉痛性痉挛。
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神经系统：昏迷、惊厥、脑血管痉挛 (包括可逆性脑血管收缩综合征和 call-fleming 综
合征) 、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍（包括锥体外系副反应症状如静坐不能、肌 张力障碍、运动机能亢进、肌张力增高、磨牙及步态异常） 、肌肉不自主收缩、感觉异常
与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)潜在的相互作用: 已有患者在联合应用 5-羟色胺再摄取抑制剂类药物与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）发生严重 不良反应、有时甚至是致命不良反应的报告。这些不良反应包括高热、强直、肌痉挛和生命体 征不稳定、精神状态的改变（包括极度的激越，逐渐进展为谵妄和昏迷） 。在最近停用 SSRI 治 疗并开始给予 MAOI 治疗的患者中也有出现上述反应的报道。有些患者的表现类似于精神抑制 药恶性综合征。此外，有限的 SSRIs 和 MAOIs 联合用药的动物实验数据提示，这些药物在升高 血压、诱发兴奋性行为方面可能I 治疗 14 天内的患者不能应用舍曲林。同样，在开始给予 MAOI 治疗前，至少停用舍曲林 14 天。