国家药监局批准通过GLP认证的机构名单

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全国通过国家GLP认证的实验室清单

全国通过国家GLP认证的实验室清单序机构名称试验项目公告时间号1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验中国药品生物制品检定所(国家药物2003年5月 1 (Ames、微核、染色体安全评价监测中心) 22日(第1号) 畸变);5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。

1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验上海医药工业研究院(国家上海新药2003年5月 2 (Ames、微核、染色体安全评价研究中心) 22日(第1号) 畸变);5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。

1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验江苏省药物研究所(江苏省药物安全 2003年5月 3 性评价中心) (Ames、微核、染色体22日(第1号)畸变);5(致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验。

1(单次给药毒性试验沈阳化工研究院安全评价中心(国家 2003年5月 4 (啮齿类、非啮齿类); 沈阳新药安全评价研究中心) 22日(第1号) 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验;5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。

1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验2004年3月 (啮齿类、非啮齿类); 18日(第2 四川省天然药物研究所(安全性评价3(生殖毒性试验; 5 号) 中心)4(遗传毒性试验; 2006年3月205(致癌试验; 日(第12号) 6. 局部毒性试验;7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验。

【精品】国家GLP认证机构(安全评价检测机构)

国家GLP认证机构（安全评价检测机构）1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。

2003年5月22日（第1号）2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。

2003年5月22日（第1号）3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。

2003年5月22日（第1号）4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。

2003年5月22日（第1号）5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。

2004年3月18日（第2号）6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验；9．毒代动力学试验。

中国医药企业欧盟GMP和美国FDA认证企业名单

华北制药股份有限公司北元分厂
WHO
2010年6月
无菌粉针剂、片剂、胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
欧盟（英国、荷兰、西班牙）GMP、美国cGMP
2011年7月（欧盟）、2011年12月（FDA）
注射剂
浙江华立南湖制药有限公司
WHO
2006年2月
片剂
先声药业有限公司
欧盟（芬兰）GMP
2011年4月
散剂
海南普利制药有限公司
石药集团欧意药业有限公司
美国 cGMP
片剂
山东新华制药股份有限公司
欧盟（英国）GMP
片剂
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
欧盟（德国）GMP
片剂、胶囊
杭州民生药业有限公司
美国cGMP
片剂
浙江京新药业股份有限公司
欧盟（德国）GMP
片剂
安徽华益药业
欧盟（英国）GMP
片剂
备注：
发布时间：2012年4月23日
发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商
通过美国FDA认证的中国制剂企业
制剂名称
企业名称
备注
奈韦拉平（片剂）、拉莫三嗪控释片（治疗癫痫病药物）等9个制剂产品和年产100亿片制剂生产线
浙江华海药业股份有限公司
抗艾滋病
固体制剂
美罗药业
口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药
石药集团
口服固体制剂
苏州爱美津制药有限公司
甲泼尼龙片剂
天津金耀集团天药股份公司
齐鲁制药有限公司
澳大利亚TGA
2012年8月
无菌头孢粉针、小容量注射剂
备注：
发布时间：2012年10月26日
发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商

国家药监局批准通过GLP认证的机构名单

辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验
4.安全性药理试验
GLP07005005
GLP认证目录2008.8.4（17号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
北京市药品检验所（药物安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
3.免疫原性试验（过敏试验）
GLP08001006
青岛市药品检验所（新药安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）
2.局部毒性试验
GLP08002007
GLP认证目录2008.12.31（18号）
机构名称
试验项目
认证批件编号
山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
2004年12月23日（第7号）
12
湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
22
第二军医大学（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
2006年11月8日（第14号）

截止至2014年国内GLP认证实验室一览表(全)

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
化工研究院安全评价中 4．遗传毒性试验；
4 心（国家新药安全评价研 5．致癌试验；
究中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
5
省天然药物研究所（安全性评价中心）
3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验； 5．局部毒性试验；
6．安全性药理试验。
7．致癌试验；
公告时间
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
文档
通过 GLP 认证的机构名单
序号
机构名称
试验项目
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
中国药品生物制品检定 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
1 所（国家药物安全评价监 5．致癌试验；
测中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
医药工业研究院（国家新 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
2
药安全评价研究中心） 5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；

国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知-药监办〔2018〕12号

国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价
基地的通知
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局办公室关于公布第一批国家化妆品不良反应监测评价基地的通知
药监办〔2018〕12号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为进一步加强化妆品不良反应监测工作，完善化妆品不良反应监测体系，经组织专家进行评审，遴选确定中国人民解放军空军总医院、中国医科大学附属第一医院等12家机构作为第一批国家化妆品不良反应监测评价基地，现予公布。

附件：第一批国家化妆品不良反应监测评价基地名单
国家药品监督管理局办公室
2018年5月25日
——结束——。

22家单位被确认为国家保健食品注册检验机构

22家单位被确认为国家保健食品注册检验机构中国质量新闻网消息国家食品药品监督管理总局办公厅8月5日发布通知，依据《保健食品注册检验机构遴选管理办法》及《保健食品注册检验机构遴选规范》等规定，遴选国家食品安全风险评估中心等22家单位为国家食品药品监督管理总局保健食品注册检验机构。

根据通知，注册检验机构名单包括：国家食品安全风险评估中心、中国检验检疫科学研究院综合检测中心、总后勤部卫生部药品仪器检验所、天津市疾病预防控制中心、辽宁省食品药品检验所、辽宁省疾病预防控制中心、上海市食品药品检验所、上海市疾病预防控制中心、江苏省食品药品检验所、江苏省疾病预防控制中心、安徽省食品药品检验所、福建省疾病预防控制中心、江西省食品药品检验所、江西省疾病预防控制中心、河南省食品药品检验所、湖北省食品药品监督检验研究院、湖北省疾病预防控制中心、湖南省食品药品检验研究院、湖南省疾病预防控制中心、湖南省职业病防治院、四川省食品药品检验所、四川省疾病预防控制中心22家单位为保健食品注册检验机构。

上述注册检验机构检验资质有效期为5年，各注册检验机构应在被确定的检验项目范围内，自2013年10月1 日起，按照保健食品注册检验机构有关规定开展国产和进口保健食品注册检验、复核检验工作，并出具检验报告。

保健食品注册检验机构编号及检验项目范围表编号检验机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.促进排铅功能；7.清咽功能；8.辅助降血压功能；9.改善睡眠功能；10.促进泌乳功能；11.缓解体力疲劳功能；12.提高缺氧耐受力功能；13.对辐射危害有辅助保护功能；14.减肥功能；15.改善生长发育功能；16.增加骨密度功能；17.改善营养性贫血功能；18.对化学性肝损伤有辅助保护功能；19.调节肠道菌群功能；20.促进消化功能；21.通便功能；22.对胃粘膜损伤有辅助保护功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。

国内GLP实验室清单(优选借鉴)

国内GLP实验室清单（截至2015年12月）
序号
机构名称
试验项目
认证批件编号
1
中国药品生物制品检定所
（国家药物安全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2003年5月22日（第1号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
6
中国科学院上海药物研究所
（药物安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年8月3日（第3号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
11
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年12月23日（第7号）
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
7
广州市医药工业研究所
（新药安全评价研究重点实验室）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年9月6日（第4号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验。

通过GLP认证实验室清单

通过GLP认证实验室清单1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）7 广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）8 浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）9 国家成都中药安全性评价中心10 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司11 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）12 军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）13 山东大学（山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室）14 北京昭衍新药研究中心15 云南省药物研究所（药物安全性评价中心）16 山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）17 中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）18 新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）19 四川抗菌素工业研究所有限公司（国药控股安全性评价研究中心）20上海中医药大学（药物安全评价研究中心）21 第二军医大学（药物安全性评价中心）22 湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）23 中国医学科学院实验动物研究所2（非啮齿类）24 天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）25 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）26 辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）27 北京市药品检验所（药物安全评价中心）28 青岛市药品检验所（新药安全评价中心）29 山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）30上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）31 山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）32 苏州西山中科实验动物有限公司（苏州药物安全性评价研究中心）33 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)34 郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心）35 上海市食品药品检验所（药物安全评价中心）36 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）37 海南省药品检验所（安全性评价研究中心）38 河北医科大学（新药安全评价研究中心）。

国家药监局批准通过GLP认证的机构名单

12年200620月3日（第号）
17
山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；．局部毒性试验；3．免疫原性试验；4
．安全性药理试验5
2006年3月20日（第12号）
18
云南省药物研究所（药物安全性评价中心）
非啮齿类）1．单次给药毒性试验（啮齿类、；非啮齿类）2．多次给药毒性试验（啮齿类、
通过GLP认证的机构名单（国食药监安[2006]587号，2006.11.20）
序号
机构名称
试验项目
公告时间
1
中国药品生物制品（国家药物安检定所全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；．致癌试验；5．局部毒性试验；6
．免疫原性试验；7
．安全性药理试验；8
9．毒代动力学试验。
号）1（第日22月5年2003
2
上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）
；非啮齿类）单次给药毒性试验（啮齿类、1．
；（啮齿类、非啮齿类）2．多次给药毒性试验
．生殖毒性试验；3
、微核、染色体畸4．遗传毒性试验（Ames变）；．致癌试验；5．局部毒性试验；6
6
中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）
；非啮齿类）．1单次给药毒性试验（啮齿类、
；（啮齿类、非啮齿类）多次给药毒性试验2．
．生殖毒性试验；3
、微核、染色体畸Ames4．遗传毒性试验（变）；．致癌试验；5．局部毒性试验；6
．免疫原性试验；7

中国GLP机构汇总(截至20180103)

湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）
否
20
吉林天药物科技药物安全性评价有限公司
否
21
江苏鼎泰药物研究有限公司（鼎泰国际毒理研究中心）
是
22
江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）
否
23
江西省药物研究所（安全评价中心）
否
24
军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）
是
25
否
58
中国药品生物制品鉴定所（国家药物安全评价监测中心）
是
59
中国医学科学院实验动物研究所
是
60
中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所（中国医药集团安全评价研究中心）
否
61
中国中医科学院中药研究所（中药安全评价中心）
否
62
中山大学（药学院药物安全性评价中心）
否
否
33
山东省食品药品检验所（药物安全评价中心）
否
34
山东省药学科学院（新药评价中心）
是
35
山东省医学科学院药物研究所（山东省医学科学院药物（药物安全性评价中心）
否
37
山东欣博药物研究有限公司（山东欣博药物安全评价研究中心）
否
38
上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）
中国glp机构汇总截至20180103序号单位名称aaalac1重庆市中药研究院重庆市药物安全评价中心否2安徽合源药物安全研究有限公司否3北京市药品检验所药物安全评价中心否4北京协和建昊医药技术开发有限责任公司中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心是5北京昭衍新药研究中心是6成都百康医药工业药理毒理研究院否7成都华西海圻医药科技有限公司国家成都中药安全性评价中心是8第二军医大学药物安全性评价中心否9广州医药工业研究院药物非临床评价研究中心是10广州中医药大学科技产业园有限公司新南方药物安全性评价中心否11国家上海新药安全评价研究中心是12海南海医药物安全性评价研究有限责任公司海南医学院海南省药物安全性评价研究中心否13海南省药品检验所安全性评价研究中心否14河北省中西医结合医药研究院新药评价中心否15河北医科大学新药安全性评价研究中心否16黑龙江中医药大学药物安全性评价中心否17湖北省医药工业研究院有限公司湖北省药物安全性评价中心否18湖北省预防医学科学院食品药品安全性评价研究所否19湖南省实验动物中心湖南省药物安全评价研究中心否20吉林天药物科技药物安全性评价有限公司否21江苏鼎泰药物研究有限公司鼎泰国际毒理研究中心是22江苏省药物研究所江苏省药物安全性评价中心否23江西省药物研究所安全评价中心否24军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价中心是25康龙化成北京生物技术有限公司是26科文斯医药研发上海有限公司是27辽宁省食品药品检验所药物安全评价中心否28鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心否29美迪西普亚医药科技上海有限公司是30青岛市药品检验所新药安全评价中心否31山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室否32山东绿叶制药有限公司山东绿叶药物安全性评价中心否33山东省食品药品检验所药物安全评价中心否34山东省药学科学院新药评价中心是35山东省医学科学院药物研究所山东省医学科学院药物安全评价中心否36山东省医药工业研究院药物安全性评价中心否37山东欣博药物研究有限公司山东欣博药物安全评价研究中心否38上海市计划生育科学研究所中国生育调节药物毒理检测中心否39上海市食品药品检验所药物安全评价中中心否40上海中医药大学药物安全性评价研究中心否41沈阳化工研究院安全评价中心国家沈阳新药安全评价研究中心是42四川省天然药物研究所安全性评价中心否43苏州西山中科实验动物有限公司是44苏州药明康德新药

截止至2014年国内GLP认证实验室一览表(全)

2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
四川抗菌素工业研究所 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 20 有限公司（国药控股安 5．致癌试验；
全性评价研究中心） 6．局部毒性试验；
2006 年 3 月 20 日（第 12 号）
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
沈阳化工研究院安全评 4．遗传毒性试验；
4 价中心（国家沈阳新药安 5．致癌试验；
全评价研究中心） 6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004 年 3 月 18 日（第 2 号） 2006 年 3 月 20
8．免疫原性试验。
日（第 12 号）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
2.生殖畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验；
2010 年 03 月 26 日（第 23 号） GLP10002016
6.安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验；
2004 年 8 月 3 日（第 3 号）
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
中国科学院上海药物研 9．毒代动力学试验。
类)；
3.生殖毒性试验（Ⅱ段）；
2010 年 9 月 7 日

首批通过GMP认证企业名单

上海长征富民药业铜陵有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司南阳利欣药业有限公司成都市海通药业有限公司山东北大高科华泰制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司郑州永和制药有限公司昆明南疆制药有限公司上海葛兰素史克生物制品有限公司华北制药股份有限公司北京绿竹生物制药有限公司湖南科伦制药有限公司通用电气药业（上海）有限公司安徽双鹤药业有限责任公司梅河口丰舜制药有限公司浙江万马药业有限公司南京正大天晴制药有限公司齐鲁天和惠世制药有限公司江苏安格药业有限公司上海长征富民药业铜陵有限公司厦门万泰沧海生物技术有限公司南阳利欣药业有限公司成都市海通药业有限公司山东北大高科华泰制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司辰欣药业股份有限公司郑州永和制药有限公司昆明南疆制药有限公司西安汉丰药业有限责任公司上海赛伦生物技术有限公司沈阳神龙药业有限公司金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂福建省闽东力捷迅药业有限公司上海禾丰制药有限公司哈药集团生物工程有限公司丽珠集团丽珠制药厂石药集团百克（济南）生物制药有限公司石药集团远大（大连）制药有限公司梅河口丰声制药有限公司扬子江药业集团有限公司神威药业有限公司北京韩美药品有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司深圳九新药业有限公司海南康芝药业股份有限公司河南天方药业股份有限公司石家庄四药有限公司上海华源安徽锦辉制药有限公司湖北荆江源制药股份有限公司湖南科伦制药有限公司贵州景峰注射剂有限公司江苏振国药业有限公司浙江海正药业股份有限公司宜昌人福药业有限责任公司石药集团欧意药业有限公司杭州澳亚生物技术有限公司无锡台裕制药有限公司原子高科股份有限公司邯郸市拥军制药有限公司黑龙江哈尔滨医大药业有限公司广州白云山天心制药股份有限公司深圳塞诺菲巴斯德生物制品有限公司北京托毕西药业有限公司甘肃大得利制药有限公司成都蓉生药业有限责任公司石药银湖制药有限公司哈药集团生物工程有限公司深圳华药南方制药有限公司江苏奥赛康药业股份有限公司湖南康源制药有限公司陕西宏府怡悦制药有限公司武汉福星生物药业有限公司山东齐都药业有限公司四川科伦药业股份有限公司齐鲁制药有限公司郑州永和制药有限公司广东倍康制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司通化万生联合制药有限公司吉林省西点药业科技发展股份有限公司大连天宇制药有限公司辽宁诺维诺制药有限公司苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司扬子江药业集团有限公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司华北制药股份有限公司广东天普生化医药股份有限公司河南福森药业有限公司深圳万乐药业有限公司上海凯宝药业股份有限公司海南合瑞制药股份有限公司成都生物制品研究所河南太龙药业股份有限公司成都苑东药业有限公司石药银湖制药有限公司上海天士力药业有限公司华兰生物疫苗有限公司华兰生物疫苗有限公司山西仟源制药股份有限公司上海中信国健药业股份有限公司辽宁药联制药有限公司深圳市天道医药有限公司开开援生制药股份有限公司河南华利制药股份有限公司华北制药河北华民药业有限责任公司武汉普生制药有限公司。

全国过GMP保健品企业名录

全国过GMP保健品企业名录随着人们对健康的重视，保健品市场也越来越火热。

然而，保健品市场的乱象也屡屡被曝出。

为了保障消费者的权益，国家对保健品进行了一系列的监管和管理，其中GMP认证就是其中之一。

本文将介绍全国过GMP保健品企业名录，以帮助大家了解GMP认证的重要性。

GMP是Good Manufacturing Practices的缩写，即良好的生产规范。

它是保障药品、医疗器械、保健食品等在生产、加工、储存过程中质量安全的最基本的规范之一，是保障消费者安全的关键。

在中国，关于GMP认证的标准主要有药品GMP、保健食品GMP、医疗器械GMP等，而在本文中，我们主要介绍保健食品GMP认证。

国家食品药品监督管理局是负责GMP认证的主管机构。

经过审核并符合标准的企业，将会获得GMP认证，并被列入国家发布的名录中。

对于消费者而言，购买这些企业生产的保健品将具有一定的安全性保障。

保健品企业通过GMP认证，必须遵守《保健食品GMP规范》和《保健食品生产质量管理规范指南》两个文件的要求，严格控制生产流程，确保每批产品符合标准。

全国过GMP保健品企业名录，是指经过国家食品药品监督管理局审核通过的保健品企业清单。

这些企业经过严格的筛选和审查，是保健品市场中具有一定规模、技术实力和诚信经营的企业。

在掌握这份名录后，消费者可以更加针对性地选择保健品，增强了对消费者的保障，支持了健康产业的健康发展。

保障消费者的权益，提升安全保障是保健品GMP认证的初衷。

相信随着政策的逐步完善和推广，越来越多的企业将会获得GMP认证并被纳入全国过GMP保健品企业名录中。

对于企业而言，获得GMP认证有助于提升企业的声誉和品牌形象，增加消费者的信任度；对于消费者来说，购买GMP认证企业的保健品，可以有效地保障自己的身体健康，减轻食品安全的后顾之忧。

总之，保障消费者健康，改善保健品行业乱象，是全社会共同的责任。

GMP认证作为保障消费者安全的重要标准之一，具有重要的意义，需要得到更加广泛的推广。

国家GLP认证机构(安全评价检测机构)

2003年5月22日（第1号）5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；4．遗传毒性试验；5．致癌试验；6. 局部毒性试验；7．免疫原性试验；8．安全性药理试验。

国家药品监督管理局药品ＧＭＰ认证公告（第45号）

国家药品监督管理局药品ＧＭＰ认证公告（第45号）文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.06.04•【文号】•【施行日期】2001.06.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局药品ＧＭＰ认证公告（第４５号）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，依照国家药品监督管理局颁发的《药品ＧＭＰ认证管理办法》，按程序进行检查，现发给上海延安制药厂等１９家药品生产企业“药品ＧＭＰ证书”。

企业名称认证范围证书编号上海延安制药厂软胶囊剂B0438宁波正大药业有限公司大容量注射剂C0907天津新丰制药有限公司粉针剂（头孢菌素类）、片剂、胶囊剂C0912杭州爱大制药有限公司大容量注射剂C0913杭州海尔思生化药品有限公司片剂、胶囊剂C0914贵州省凯里制药有限责任公司大容量注射剂C0915浙江汉生制药有限公司重组人干扰素α2b生产车间C0916哈尔滨神奇药业有限公司无菌原料药、粉针剂（均为头孢菌素类）C0917南京长澳制药有限公司粉针剂（含头孢菌素类）C0918胶囊剂（含青霉素类）、片剂、冻干粉针 C0919剂、软膏剂、凝胶剂海口康力元制药有限公司粉针剂、冻干粉针剂（均为头孢菌素类）C0920贵阳林东制药厂大容量注射剂C0921上海奈科明制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、片剂C0923北京顺鑫祥云药业有限责任公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C0924上海信谊百路达药业有限公司片剂、胶囊剂C0925合肥兆峰科大药业有限公司重组人干扰素α2b生产车间（凝胶剂）C0926福建闽东力捷迅药业有限公司冻干粉针剂、粉针剂C0927纽迪希亚制药（无锡）有限公司片剂、颗粒剂、混悬剂C0928广东健力宝药业有限公司片剂、胶囊剂C0929湖南金健药业有限责任公司大容量注射剂C0931特此公告国家药品监督管理局安全监管司二００一年六月四日c29793--010629wkj。

国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）-国家药品监督管理局公告2021年第33号

国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局公告2021年第33号国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第4号）根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局组织有关专家对北京市药品检验所（药物安全评价中心）等7家机构进行了检查。

经审核，该7家机构的单次和多次给药毒性试验（啮齿类）等试验项目符合药物GLP要求（见附件）。

特此公告。

附件：药物GLP认证目录国家药监局2021年3月2日附件药物GLP认证目录机构名称试验项目认证批件编号北京市药品检验所（药物安全评价中心）1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 局部毒性试验3. 免疫原性试验（过敏试验）GLP20004116中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）1. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）2. 安全性药理试验3. 毒代动力学试验4. 具有放射性物质的安全性试验[单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、生殖毒性试验（I段、II段）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）、安全性药理试验、毒代动力学试验]GLP20005117昭衍（苏州）新药研究中心有限公司依赖性试验GLP20006118黑龙江中医药大学（药物安全性评价中心）生殖毒性试验（I段）GLP20007119湖南安生美药物研究院有限公司1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 局部毒性试验GLP21001120益诺思生物技术海门有限公司1. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）2. 生殖毒性试验（I段、II段）3. 安全性药理试验GLP21002121四川省食品药品检验检测院（安全评价中心）1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）3. 生殖毒性试验（II段，啮齿类）4. 遗传毒性试验（Ames 、微核、染色体畸变）5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验（仅限过敏试验）7. 安全性药理试验8. 毒代动力学试验GLP21003122——结束——。

国内通过认监委GLP实验室名单

5
中国检验检疫科学研究院化学品安全研究所浙江省医学科学院安全性评价研究中心
02 毒性研究 03 致突变研究
6
7
北京协和建昊医药技术开 02 毒性研究 03 致突变研究 04 水生和 2015.10.29发有限责任公司（化学品评陆生生物的环境毒性研究 2018.10.28 价中心）贵州省分析测试研究院 01 理化性质测试 04 水生和陆生生物的 2015.2.2环境毒性研究 05 水、土壤和空气中行为 2018.2.1 学研究 06 生物富集实验 10 其他研究 01 理化性质测试 2015.6.12018.5.31 2015.10.292018.10.28
12
13
2
广东省微生物分析检测中心生态毒理与环境安全实验室沈阳化工研究院有限公司安全评价中心
3
4
宁波化学品安全评价中心
01 理化性质测试 02 毒性研究 03 致突变研究 04 水生和陆生生物的环境毒性研 2014.7.282017.7.27 究 05 水、土壤和空气中行为学研究 02 毒性研究 03 致突变研究 2014.12.222017.12.21 2014.9.172017.9.16
8
9
江苏省产品质量监督检验研究院化工农药测试中心汇智泰康生物技术（北京）有限公司辽宁千一测试评价科技发展有限公司苏州华测安评化学品技术服务有限公司环境保护部南京环境科学研究所化学品测试与评估实验室
02 毒性研究 03 致突变研究
10
11
02 毒性研究 03 致突变研究 09 分析化 2016.9.30学和临床化学测试 2019.9.29 01 理化性质测试 04 水生和陆生生物的 2016.11.25环境毒性研究 05 水、土壤和空气中行为 2019.11.24 学研究 06 生物富集实验 01 理化性质测试 04 水生和陆生生物的 2016.12.13环境毒性研究 05 水、土壤和空气中行为 2019.12.12 学研究 06 生物富集实验

国家食品药品监督管理局公告2010年第18号――药品GLP认证公告(第23号)

国家食品药品监督管理局公告2010年第18号――药
品GLP认证公告(第23号)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2010.03.26
•【文号】国家食品药品监督管理局公告2010年第18号
•【施行日期】2010.03.26
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局公告
（2010年第18号）
药品GLP认证公告（第23号）
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，国家食品药品监督管理局组织有关专家对上海市食品药品检验所、四川省天然药物研究所、天津药物研究院、山东省医药工业研究所四家机构的药物安全性评价中心实施GLP 情况进行了检查。

经审核，该四家机构以下试验项目基本符合GLP要求（见附件），特此公告。

附件：药品GLP认证目录
国家食品药品监督管理局
二○一○年三月二十六日
附件：。