DZAS型覆膜食管支架产品介绍
DZAS覆膜食管支架安装及应用
（3）避免支架放置失误，在整个操作过程中,要保持导丝前段在胃 内,以防球囊扩张或输送支架时误入假道或导丝滑脱造成失败。另外, 正确选择支架直径型号也是很重要的一环。
（4）支架置入前行球囊扩张狭窄段,应视病变程度而定。行球囊扩 张时,若球囊过度扩张易造成病变区出血、破裂,还易出现术后支架滑 脱、移位；球囊过小,支架系统不易通过狭窄段,造成支架置入困难。
①
②
③
回收时上端回收线断裂或被异物钳剪断，且支架两端口肉芽均增生严重时， 采取以下方法将支架推至胃内，再行取出：
放置位置；如钩抓支架时对支架回收线或膜已造成破坏损伤，应取出支架另置。 ②如遇支架回收线被异物钳剪断，支架掉入胃里，可根据以下步骤用胃镜取出：
我公司提供大于胃镜外管内径1mm的透明高分子塑胶管1米，套于胃镜管壁外， 塑胶管前端在胃镜前端后10cm处，用超长导丝（直径0.9mm，长3m以上）对 折后套入回收器外套管内，通过胃镜中检孔进入胃里，用导丝前端圆弧调整支架， 套住支架任何一节连接处后，根据刻度将胃镜外壁上的透明外套管向前推15cm， 然后把圈套住的支架拉入外套管中，退出胃镜，一起把支架安全带出体外。（如 下图①、②、③）
DZAS覆膜支架使用方法
济南德尔曼科技有限公司
1、支架安装方法：
（1）把输送器外套管退出；
（2）将输送器释放销钢丝前端插到内套管顶端，并在支架凹槽处放置 一根20公分尼龙线，将释放钢丝压在尼龙线上面。
（3）取出的支架清洗后套入支架仓位置（16mm），有回收线一端 在前。在支
架后端找一个“Ω”孔，将尼龙线穿过“Ω”孔并打结四次，多余尼龙
4、食管支架的调整和回收
放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而出现支架移 位或脱落，此时应做相应调整。当支架向上移位时，应将支架取出重新放置；向 下移位或脱落时应将支架上提至相应位置。上提时，经胃镜活检孔插入回收钩， 勾取支架的回收线，此时支架上口聚拢，缓慢上提。若支架脱落，一般脱落于胃 和十二指肠内，此时应判断支架上下口，再用回收钩提至相应位置，若支架脱落 于十二指肠以远，此时可不予处理，病人一般两周内即可排出。回收食管支架过 程同上。
DZAS覆膜食管支架安装及应用PPT课件
胃内。技术上要注意的第二点是要保持导丝的前端始终处在胃内,因为在沿导丝送入
球囊导管或支架释放器时,导丝容易从狭窄段滑脱,所以要密切注视导丝头端的位置,
以避免不必要的重复操作。
.
9
（3）避免支架放置失误，在整个操作过程中,要保持导丝前段在胃 内,以防球囊扩张或输送支架时误入假道或导丝滑脱造成失败。另外, 正确选择支架直径型号也是很重要的一环。 （4）支架置入前行球囊扩张狭窄段,应视病变程度而定。行球囊扩 张时,若球囊过度扩张易造成病变区出血、破裂,还易出现术后支架滑 脱、移位；球囊过小,支架系统不易通过狭窄段,造成支架置入困难。
.
回收钩勾取支架回收线，上口聚拢
取出食管支架
12
5、支架特殊情况下的回收方法
支架因病情得到治疗需回收或由于多种原因造成移位时，需在胃镜下取出或 重新置入。支架上端回收线由于长时间受到消化液的腐蚀，取出时可能断裂，下 面提供几种特殊情况下的取出方法：
支架滑脱：多数向下入胃，少数支架上移。
①掉入胃中应用回收钩，异物钳抓住回收线上不锈钢细管，收拢支架上拉至原
3）有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩张术易引起大出血者；
4）食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄者应慎重放置食管支架，有
加重气管狭窄和引起窒息的可能。
5）患有心源性胸痛、重度贲门失弛缓、弥漫性食道溃疡者。
（2）在支架置入操作过程中, 导丝能否顺利通过狭窄段是置入术能否成功的关键一
步, 在操作时手法要轻柔,变换导丝头端的前进方向, 使其能安全地通过狭窄段进入
放置位置；如钩抓支架时对支架回收线或膜已造成破坏损伤，应取出支架另置。
②如遇支架回收线被异物钳剪断，支架掉入胃里，可根据以下步骤用胃镜取出：
食道支架
食道支架
食道支架介绍
用途和适用范围：适用于治疗由多种病因引起的食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。
特点
食道支架由镍钛形状记忆合金丝编织而成,具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有稳定的记忆特性和超弹性。
支架能产生持续柔和的径向扩张力，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太多不舒适感。
经特殊设计的机织支架，病人不适感更小。
支架的端部设计成圆锥型或杯口型或球型，不会损伤食道内壁，有效降低了患者的异物感。
支架表面的硅橡胶薄膜经特殊工艺加工，具有良好的生物相容性，耐胃酸腐蚀，可抑制肿瘤向食道内生长或可封堵食道瘘口。
适应症
有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。
食道支架形状有：单喇叭型、双喇叭型、单杯口型、双杯口型、杯口-球型、防返流型。
特点：针织型食道支架具有普通食道支架的全部功能,其最大的特点是支架经特殊设计的结构能顺应食道的蠕动,对食道的损伤很小,有效降低了患者的异物感。
针织型食道支架采用捆绑式置入器放置支架，放置时更准确、方便、安全。
食管支架工艺流程
食管支架工艺流程
《食管支架工艺流程》
食管支架是一种用于治疗食管癌和其他食管疾病的医疗器械。
它可以帮助患者恢复食管功能和缓解疾病症状。
制作食管支架需要经过精密的工艺流程，确保其质量和安全性。
首先，制作食管支架的材料需要经过严格的选择和检验。
通常使用的材料包括不锈钢、镍钛合金等，这些材料具有良好的生物相容性和耐腐蚀性。
接下来是模具制造。
根据患者的食管尺寸和病情，需要定制相应尺寸的食管支架。
制作模具需要根据医生提供的患者食管扫描图像，进行3D打印或数控机床加工。
然后是食管支架的加工制作。
通过精密的机械加工和手工调整，将选定的材料制成食管支架的形状。
在这一过程中，需要注意保持食管支架的平整度和尺寸精度。
接着是表面处理。
食管支架的表面需要进行特殊处理，以提高其生物相容性和耐腐蚀性。
常见的表面处理方法包括阳极氧化、激光处理等。
最后是质量检验和包装。
经过制作的食管支架需要进行严格的质量检验，确保其符合相关标准和技术要求。
检验合格后，进行包装和标识，然后交付给医院使用。
食管支架的制作工艺流程需要严格执行，确保其质量和安全性。
只有经过严格的检验和质量控制，才能为患者提供有效的治疗和保障其健康。
食管支架
治疗食管狭窄
目录
1
2 3
什么是食管支架？
食管支架的分类及研究进展 食管支架有什么用
4
5
食管支架的研究进展
食管支架的问题
食管支架概念
返回
概念：食管支架是指，通过医疗手 术，在胃镜或X光线电视监视下， 经输送器植入人体食道，起扩张并 长期支撑食道（食管）作用的管状 结构。
食管支架分类
金属支架：镍钛记忆合金支架、DZAS 型317L铂金不锈钢丝支架； 覆膜类型：无覆膜、部分覆膜、全覆膜。 高分子支架：聚四氟乙烯，聚酯类 生产工艺：针织型、编织型和 Z 型支架
药物洗脱支架
普通支架对肿瘤的生长达不到抑制作用,目前 出现了一种具有治疗作用的新型支架。这种 支架的覆膜上带有化疗药物或放射性物质,置 放后能缓慢释放5-FU或紫杉醇等化疗药物以 阻止良性上皮增生或恶性肿瘤组织的生长,而 带有放射物质的支架则能在局部起到放疗作 用。
返回
食管支架的问题
出血 疼痛及异物感 植入支架后的问题 支架滑脱或移位 食管再狭窄
DZAS型覆膜食管支架
良性食管瘘支 架放入前食管 造影和胃镜图 像（箭头所指 为瘘口）
食管支架
食管狭窄支架置放过程
食管支架
食管支架回收过程
食管支架的适用症
1
恶性/良性食管狭窄，包括无法切 除的食管癌或贲门癌，食管切除 术后吻合口局部复发和食管癌放 疗后狭窄。
2
放疗前预置入，食管癌放疗前先 放上支架再放疗，以避免放疗期 间造成狭窄。
食管良性狭窄的治疗
新型食管支架用于良性狭窄治疗取得了较好的效果：
1. 可回收覆膜金属支架，可以根据病人 的食管狭窄变化情况采取移除的办法。
食管狭窄的治疗
镍钛合金支架安全隐患
镍钛合金支架置入特点
支架为一整体结构，支撑力大但顺应性和可塑性较差，其上下 端口及网状结构的镍钛合金材料容易刺激食道粘膜，两周后肉芽增 生，增生的肉芽组织经支架网孔包裹金属丝，使支架粘附在食管壁 上，导致支架回收困难。支架长时间放置可因肉芽增生导致再次狭 窄，最终只能通过手术的方法将支架取出。或有无法取出支架的可 能。再次加大了病人的痛苦和对医生使用支架的负担。
在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选 择的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型 支架的特性和适应症有充分的了解，才能避免治疗的失误或失败。
精品
重点注意问题
DZAS覆膜支架在材质上和临床应用上与传统诚为您提供最优质的技术支持
2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主 动脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命 。
3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次 狭窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻 合口狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内 堵塞形成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。
材质上的区别
镍钛合金支架材料
有形状记忆效应，可持续支撑食管；镍钛合金丝外层有一层钛氧化膜可耐腐 蚀；但由于合金中的镍有致癌和致细胞畸形作用，在加工过程中合金表面包裹的 钛氧化层存在露点缺陷，会导致镍元素流失，对人体产生更大危害。
有文献表明[1]，NITI合金有较强的耐腐蚀和耐磨损性,然而,腐蚀会不同程度 存在 ,其结果是增加了镍的析出。其表面和机体的磨损也在所难免，较小的磨损 颗粒通过吞噬作用进入细胞内,在溶酶体作用下消化吸收 ,同样也增加了镍的析出， 或为癌的源凶。
DZAS型覆膜食管支架特点
德尔曼覆膜食管支架的支撑力因支架钢丝直径不同而产 生变化，经测试得到以下数据：
支架内径 （mm） 钢丝直径 （mm） 内径压缩至14mm时的 支撑力（ kPa） 内径压缩至10mm时的 支撑力（kPa）
17 17 17
0.35 0.40 0.50
2、支架支撑力特点
资料显示正常成年人食管体部各位置的压力值如表2所 示： [2]
表2 食管各段压力值 静息压（kpa） 食管上段 食管中段 食管下段 0.75±1.17 0.72±0.48 0.64±0.62 收缩压（kpa） 7.14±2.40 5.80±3.52 7.94±3.25
食管体部产生病变时运动功能有不同程度的变化，需依据病情或进行食管压力测试 来判定。
[1] :王长彬，陆柳等.食管蠕动特性的分析.医用生物力学.1996
分段连接结构的作用
蠕动波上端为收缩波，下端为舒张波，当有支架置入 时，收缩波挤压支架，受挤压的支架骨节会相应收缩。因 相邻骨节间有分段连接结构，从而消除一部分对相邻骨节 的牵动压力，两端膨胀的骨节仍能使支架支撑在食管壁上。
骨架节段长度的确定
DZAS覆膜食管支架技术数据
济南德尔曼科技有限公司
覆膜食管支架由医用不锈钢丝骨架（黑色）、覆盖 医用硅橡胶膜（灰色）组成。 与传统食道金属支架相比，该覆膜支架在以下几 个穿孔和破裂、食管纵隔瘘及食管肿瘤引起 的食管、气管瘘有极好的封堵、扩张效果。 两端采用软膜边设计能有效防止增生，避免造成 再狭窄。为良性食管狭窄的金属支架置入治疗开 辟了新的途径。 上端回收线设计，突破了传统金属支架长期置入 后无法取出的问题，使支架在长期置入后可依要 求在任何时间段取出，使良性食管狭窄的金属支 架置入治疗更加安全有效。 呈节段性的分段连接结构，使其具有良好顺应性， 变形性好，有效减轻支架对食管壁组织的磨损和 减少支架的移位。
镍钛合金支架安全隐患
重点注意问题
DZAS覆膜支架在材质上和临床应用上与传统支架的区 别与优势。
济南德尔曼科技有限公司 将竭诚为您提供最优质的技术支持 和售后服务。
DZAS覆膜支架与传统支架对比
济南德尔曼科技有限公司
其 他 类 型 支 架
目前临床上应用较广泛的另一种金属食管支架是记忆合 金支架，是由镍钛记忆合金编制而成的自膨式网状支架， 由于镍钛合金具有稳定的形态记忆效应，因此又称记忆 合金支架。 此种支架并发症较多，给患者和医生都带来不必要的痛 苦和麻烦。
3、病情得到缓解或治愈，支架自然滑脱。
不适反应与刺激
1.胸、腹部疼痛（由于个人体质不同，置入支架膨胀过程中压迫食管粘膜、支架 引起食管蠕动增强导致患者胸背部疼痛，轻者一般无需处理，症状明显时可口服 镇痛药或镇静剂对症处理。属于正常反应。） 2.组织增生 （硬皮体制病患发生于支架端口部位，因此长期带架的此类病患必须 每月复查胃镜或钡餐造影，发现肉芽增生明显者应及时调整支架位置或取出更换 支架。） 在临床工作中应该根据病情和治疗目的，选择合适类型的食管支架。支架选 择的正确与否，直接关系到治疗结果和预后的好坏。操作者必须对各种不同类型 支架的特性和适应症有充分的了解，才能避免治疗的失误或失败。
DAZS覆膜支架置入后可明显见于 食道通畅无内部增生现象
封堵瘘口效果明显
① ②
③
④
回收DAZS覆膜支架过程中可见 食管壁完好无损伤
回收DAZS覆膜支架后可见支架完好 无损伤回收过程方便快捷安全
镍钛记忆合金支架常见并发症
1.移位、脱落，放置食管支架后，部分病人因为呕吐、食管蠕动和进食的影响而 出现支架移位或脱落 。 2.因支架端口裸露金属丝的磨损，极易造成食管穿孔，出现食管气管瘘、食管主 动脉瘘或食管纵隔瘘等严重并发症，危害生命 。 3.食管再次狭窄，由于癌肿瘤生长导致支架内堵塞或肉芽组织增生疤痕形成再次 狭窄。可通过套入新支架短期解决，若患者寿命较长，需手术取出。对于食管吻 合口狭窄的患者，由于癌肿瘤或肉芽组织增生通过网眼向支架内生长导致支架内 堵塞形成再次狭窄，一般发生在支架植入2周后增生，逐渐堵塞后无法取出。
医用耗材说明书：食道支架输送导管
【导读】食道支架输送导管是一种用于医疗领域的器械产品，主要用于食道扩张和支架植入手术中。
该产品采用特殊材料制成，具有柔韧性和可导航性，可帮助医生在食道内准确定位、输送支架，并进行相关治疗。
食道支架输送导管分类1、活络性导管：这类导管通常采用可弯曲的设计，能够在食道内灵活移动，以适应不同的解剖结构和临床需求。
2、支架固定导管：这类导管通常采用刚性或半刚性的设计，可用于固定和定位支架，确保支架准确放置在所需位置。
3、多功能导管：这类导管则具备多种功能，例如可同时输送支架和注射剂，减少手术步骤和操作时间。
食道支架输送导管简介食道支架输送导管通常由柔软的材料制成，如橡胶或硅胶。
该产品的设计特点是细长且具有一定的弯曲度，以便能够穿过食道并达到需要植入支架的位置。
食道支架输送导管用途1.食道狭窄治疗：食道狭窄是指食道管腔狭窄或阻塞，导致食物无法顺利通过。
食道支架输送导管通过将支架放置于食道狭窄部位，可以扩张狭窄的食道管腔，使食物得以通过，改善食物的通畅度。
2.食道撕裂修复：食道撕裂是指食道中的组织发生撕裂或破裂，可能会导致食道出血、穿孔等严重并发症。
食道支架输送导管可以用于支撑和修复撕裂的食道区域，有助于促进食道损伤的愈合。
3.食道肿瘤支撑：对于食道癌等食道肿瘤，食道支架输送导管可以用于支撑肿瘤周围的食道组织，以缓解食道狭窄或阻塞的症状，并改善患者的饮食摄入情况。
食道支架输送导管原理1、可弯曲性：导管材料具备一定的弯曲性，使其能够在食道内进行弯曲和转动，以适应不同解剖结构和病变部位。
2、导航性：导管设计合理，通过选择合适的导向系统、标记和影像技术，能够帮助医生在食道内准确定位，并导航至目标位置。
3、支架固定性：针对支架植入手术，导管通常配备有固定装置，如螺纹或夹持机构，确保支架的稳定放置。
食道支架输送导管特点1、强度与柔韧性兼备：导管材料具有一定的强度，能够承受食道内的压力和拉力，同时具备柔韧性，便于在食道内进行操作。
消化系统支架产品说明书
消化系统支架产品说明书
产品名称：消化系统支架
产品说明：
消化系统支架是一种医疗器械，用于治疗消化系统疾病，如食道、胃、十二指肠和结肠等部位的狭窄或梗阻。
该支架通常由金属材料制成，具有弹性和可塑性，能够适应消化系统管道的形态和曲率。
产品特点：
1. 弹性设计：消化系统支架采用弹性设计，能够适应消化系统管道的形态和曲率，提供更好的适应性和效果。
2. 高度可塑性：支架具有高度可塑性，可以根据实际需求进行调整和定制，以满足患者个体化的治疗需求。
3. 耐腐蚀性：消化系统支架采用金属材料制成，具有优良的耐腐蚀性能，可长期应用于消化系统内部。
4. 光滑表面：支架表面经过特殊处理，光滑且不易积聚细菌和其他污物，方便清洁和维护。
使用方法：
1. 消化系统支架需要经过专业医生在内窥镜指导下进行植入。
2. 在麻醉或局部麻醉下，医生将内窥镜引入消化系统内部，然后将支架通过内窥镜引导进入狭窄或梗阻部位。
3. 确保支架完全覆盖狭窄或梗阻部位，并且处于稳定位置。
4. 在植入支架后，医生会观察患者的病情和支架的效果，必要时进行调整和维护。
注意事项：
1. 植入消化系统支架需要经过专业医生的操作和内窥镜的引导，患者应确保选择有经验和资质的医院和医生进行治疗。
2. 在使用过程中，患者需定期复诊，并按照医生的指导进行检查和治疗。
3. 如出现支架脱落、移位或其他异常情况，应立即就医并咨询专业医生的意见。
厂商联系方式：
如需了解更多产品信息或有任何问题，可联系以下厂商：
厂商名称：XXX公司
地址：XXX市XXX区XXX路XXX号
联系电话：XXX-XXXXXXX。
二种不同食管覆膜支架临床应用回顾性分析
１ ２ ９ Ｓ Ｔ ＥＮＴ Ｓ ＲＥＰ ＯＲＴ Ｌｉ Ｊｉ ａ ｎ ｊ ｕ ｎ，Ｘｉ ａ Ｇｕ ｏ ｑ ｉ ａ ｎ ｇ－Ｚ ｈ ｕ Ｐｅ ｉ ｘｉ ｎ，ｅ ｔ ａ １ ．Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｒａ — ｄ ｉ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ，Ｇｅ ｎ ｅ ｒ ａ ｌ Ｈｏ ｓ ｐｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐｉ ｎ ｇｍｅ ｉ ｓ ｈ ｅ ｎ ｍａ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｇｒ ｏ ｕ ｐ，Ｐｉ ｎ ｇ ｄｉ ｎ ｇ ｓ ｈ ａ ｎ ４ ６ ７ ０ ０ ０， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
ｓ ｏｐ ｈａ ｇｅ ａ ｌ ａ ｎａ ｓ ｔ ｏ ｍｏ ｔ ｉ ｃ ｓ ｔ ｅ ｎｏ ｓ ｉ ｓ ，ｅ ｓ ｏｐ ｈａ ｇｅ ａｌ ａ ｎａ ｓ ｔ ｏｍ ｏ ｔ ｉ ｃ ｔ ｒ ａ ｃ ｈｅ ａ ｌ ｆ ｉ ｓ ｔ ｕｌ ａ，ａｎ ｄ ｓ ｔ ｅ ｎｔ ｒ ｅ ｓ ｔ ｅ ｎｏ ｓ ｉ ｓ ． Ｔｈｅ ｂｒ ａ ｉ ｄｅ ｄ ａ ｎｄ ｋｎｉ ｔ ｔ ｅ ｄ ｅ ｓ ｏ ｐｈ ａｇ ｅ ａ ｌ ｓ ｔ ｅ ｎｔ ｗ ａ ｓ ５ ３， ７ ６ ｒ ｅ ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｌ ｙ． Ｅｓ ｏｐｈ ａ ｇｅ ａ ｌ ｓ ｔ ｅ ｎｔ ｐ ｌ ａ ｃ ｅ ｐ ｒ ｏｃ ｅ ｓ ｓ。 ｔ ｅ ｃ ｈｎ ｉ ｃ ａｌ ｓ ｕ ｃ ｃ ｅ ｓ ｓ
食 管 覆 膜 支架 ， 其中编织型支架 ５ ３枚 （ 编织型支架组） ， 针 织型支架 ７ ６枚 （ 针 织 型 支 架组 ） ， 比较二 种食 管 支架 置 入 过 程 、 技 术 成功 率及 临床 有 效 性 差 异 ， 并 随访 术后 支 架相 关 并发 症 。结 果 针 织 型 支 架技 术 成 功 率８ ５ ． ５ ， 高于编织型支架 ６ ４ ． ２ （ Ｐ＝０ ． ０ ０ ０ ） ， 针 织 型 支架 置 入 前 ４ ７ ． ４ 的 病 例 使 用 球 囊预 扩 张 ， 高 于
食道覆膜记忆金属支架治疗食道恶性狭窄的临床应用
食道覆膜记忆金属支架治疗食道恶性狭窄的临床应用摘要目的：探讨X线下放置食道支架治疗食道恶性狭窄的临床意义。
方法：40例食道恶性狭窄，均采用X线下放置国产记忆钛镍合金食道加膜网状支架置入治疗。
规格为Ⅱ型，喇叭口或球头支架，架体直径18～20mm，支架有硅胶膜覆盖，支架置入器外径8mm，支架上下端各超出狭窄段2cm。
结果：39例患者一次性成功置入支架，支架置入后梗阻即刻缓解，所有患者术后均有不同程度不适，6例疼痛较为严重，发生率为15%；8例患者出现反流性食道炎，发生率为10%；5例患者发生术后再狭窄，发生率为12.5%；2例出现打嗝，发生率为5%；4例患者发生支架移位，发生率为10%。
未发生术后大出血及食道穿孔等严重并发症。
结论：X线下放置食道支架治疗食道恶性狭窄；支架置入安全、准确、便捷，具有良好的临床应用价值。
关键词X线恶性狭窄食道支架食道癌又叫食管癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。
全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，因食道癌死亡者仅次于胃癌居第2位，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。
食道癌的发生与亚硝胺慢性刺激、炎症与创伤，遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素含量有关。
食道癌是常见的消化道恶性肿瘤，在消化道肿瘤中预后较差，食道癌早期诊断较为困难，就诊时多已为中晚期，因肿瘤异常生长阻塞食道，使患者进食困难，临床上出现典型进行性吞咽困难。
近年来放射介入技术的不断发展，为患者提供了一种安全、有效、合理的姑息治疗。
食道支架置入术可以有效地缓解食道良恶性狭窄患者的症状，提高生存质量，延长患者生命。
2004年7月～2010年8月收治经X线下放置国产记忆钛镍合金食道加膜网状支架治疗食道恶性狭窄梗阻患者40例，疗效满意。
现报告如下。
资料与方法一般资料：2004年7月～2010年6月收治经X线下放置国产记忆钛镍合金食道加膜网状支架治疗食道恶性狭窄梗阻患者40例，其中男26例，女14例，年龄36～83岁，平均59岁。
食管癌介入支架治疗
（5）可携带粒子支架:
粒子支架在临床上广泛采用，是指放射性碘125粒子的记忆金属支架，粒子是具有杀伤 肿瘤细胞作用的放射性125碘放在一个金属钛壳里，密封后制成粗细只有0。2厘米、长 不到半厘米的小短棒。能迅速杀死肿瘤细胞，截断肿瘤细胞扩散的途径。
现在广泛应用的食管支架材料有 Wallstent支架、"Z"型支架、记 忆金属支架、防反流金属支架、 聚酯塑料支架等
食管支架的应用范围：食管癌放疗后造成的纤维化性梗阻、食管癌并发食管气管瘘、 食管纵隔瘘、晚期不能耐受其它治疗的、不能进食的患者，经反复扩张不能治愈的 食管胃吻合口狭窄、食管化学灼伤后狭窄，以及手术后或放疗后的局部复发等，通 过放置食管支架可以使患者恢复正常进食，大大地改善了患者的生活质量，同时有 效地延长了患者的生存期。此项治疗操作简单，不用开胸手术。疗效肯定，支架放 置数小时后即可进食，并发症少，术后恢复快。另外，此项治疗费用低，易于被患 者 接 受 。 患 者 在 放 置 支 架 后 可 进 行 I r- 1 9 2 腔 内 近 距 离 放 射 治 疗 ， 配 合 中 药 治 疗 疗 效 更好。
TITLE
谢谢
演讲人姓名
烈疼痛、气胸、皮下气肿、呕血、黑便或吞咽困难未能缓解等情况时，应考虑可能
发生上述并发症，要及时与医师取得联系，必要时需手术治疗。
2
大多数患者下了治疗支架后，多为不适和痛庝，还有位置移动。除外肺部及支气管
炎症在情况，支架位置过高，在锁骨以上水平的话，有可能压迫气管，另外纵隔有
淋巴结加上支架也会对气管压迫，发生咳嗽.
食道支架分类：
针织型食道支架：
（2）可回收食道支架：
特点：专为良性狭窄和短时间封堵瘘口设计的食道支架，支架全覆膜，并且覆 膜超过支架端缘，最大限度地减少刺激性增生的发生，便于回收；支架边缘的 回收线便于在回收时收紧支架膨出的端缘，方便回收；带有体外回收线的支架 回收异常方便；不带体外回收线的支架，提供特别的回收工具，以方便回收。
新型生物可降解覆膜食管支架
新型生物可降解覆膜食管支架冷德嵘【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2016(000)001【摘要】食管支架置入术已成为治疗患者的食管狭窄的重要手段，随着技术的发展，生物可降解支架由于能在短期内支撑管腔，最终在体内降解，而被广泛研究。
然而目前可降解食管支架临床研究结果显示，其并发症比较严重，如食管黏膜过度增生、再狭窄，并且支架移位的比例相当高。
为了解决以上问题，本研究的目的在于提供一种可有效防止移位、降低增生的新型生物可降解覆膜食管支架，其结构主要包括聚对二氧环己酮分段编制的网状体结构、聚乳酸裙叠式可降解覆膜、显影标记以及特殊固定结。
支架的分段设计能够使支架在食管狭窄部位发挥支撑作用的同时各段间可相对自由运动，而裙叠式膜材的存在，最大程度降低对食管非狭窄部位的持续性刺激作用，避免了因为可降解支架主体持续刺激食管黏膜引起的过度增生现象，同时，特殊固定结以及分段结构可使得一段受压变形，其余网格节段正常扩张，支架不易移位。
【总页数】5页(P15-19)【作者】冷德嵘【作者单位】南京微创医学科技有限公司南京 210032【正文语种】中文【中图分类】R318.14【相关文献】1.食管覆膜金属支架置入术治疗食管癌放疗后食管气管瘘 [J], 印于;倪才方;李智;邹建伟2.内镜下覆膜食管支架治疗食管癌性狭窄及食管气管瘘的临床研究 [J], 陈步吉3.新型超覆膜金属支架治疗难治性食管胃吻合口狭窄的研究 [J], 张文斌;郭斌;陈星;王峰;李二峰4.覆膜食管支架治疗食管癌放疗后并发食管狭窄及食管瘘的临床效果 [J], 严研;吴雄;周立庆;夏建洪;葛荣5.内镜下覆膜食管支架治疗食管癌性狭窄及食管气管(纵膈)瘘的临床应用价值 [J], 曾德辉; 曾安祥; 王胜炳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
可更换的新型食管支架
95岁的老红军王爷爷，吃了一锅黄豆炖猪蹄后，感到消化不良、食管堵塞，继而出现无法进食、胸部疼痛、呼吸困难等情况，被家人紧急送到医院救治。
老人的女儿介绍，王爷爷年轻时的军旅生涯为他奠定了良好的健康体魄，直到现在老人眼不花耳不聋，思维清晰，也没有高血压、糖尿病等疾病。
唯一一次生病是大约10年前，因为胃痛住院，被诊断为贲门癌，进行了贲门切除手术治疗，术后出现食管狭窄。
5年前，因为食管狭窄做过内镜下食管支架扩张的治疗。
但是，由于5年前的食管支架，端口不带覆膜，也没有瓣膜功能，支架放置到食管之后，食管内壁黏膜逐渐长到支架网眼里，形成肉芽组织包裹支架，支架渐渐和食管长在一起，无法再取出。
歪打正着的是，正好此节支架可以起到支撑老人食管狭窄的问题。
但不久又出现新的问题，因为支架不带有瓣膜功能，在放置两年后，老人又常常出现食管反流的情况，即胃里的内容物经常反流到食管，引起烧心、胸部疼痛的感觉，甚至夜间难以入睡。
为了挽救老红军的生命，医生决定再为老人安装一个带有瓣膜功能的新型食管支架，并且每年定期为老人更换。
这种新型的支架是全覆膜支架，放置在食管内可以有效防止食管内壁组织向腔内生长，硅胶膜超出支架上端部外口5～10厘米形成裙边结构，可以有效缓解支架对食管壁的压迫及剪切力，避免肉芽组织增生。
并且很方便取出，手术时间只需要10～15分钟。
较好地解决了支架放置后食管再度狭窄、支架难以取出等问题。
就这样，尽管老人每年都需要到医院更换食管支架，但是食管反流的病情得到了控制，不仅能正常进食，而且还能睡个安稳觉，健健康康地又度过了8年。
这次，黄豆炖猪蹄的美食诱惑，加上老人可能进食过快过多，大量的黄豆和猪蹄堵在食管支架内，不能送到胃里，导致病情危急。
医生给他做了抗炎、抗酸等初步急救治疗，随后将老人推进了消化内镜手术室，医生紧急为他实施内镜治疗。
由于老人已经95岁高龄，虽然没有高血压、脑梗等疾病史，但是不能实施全身麻醉，只能进行局部麻醉。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
济南德尔曼科技有限公司DZAS型覆膜食管支架产品介绍网址：目录前言 (1)一、产品介绍 (1)1、食管支架适应的病症、病因 (1)2、支架的组成结构特点 (1)二、食道的运动原理及支架结构的适应性 (2)三、支架的选择要点 (3)1、食管结构特点 (3)2、支架的选择 (4)四、与其他类型支架的区别 (6)五、DZAS型覆膜食管支架临床应用病例 (7)1、食管支架在食管恶性狭窄中的应用 (7)2、食管支架在食管良性狭窄中的应用 (8)3、食管支架在食管瘘口和食管破裂中的应用 (10)4、食管支架在反流性食管炎中的应用 (12)5、其他应用 (13)六、使用方法的掌握 (13)1、支架安装方法： (13)2、术前准备和术后注意事项 (14)3、置入方法 (14)4、置入过程中的注意事项 (16)5、食管支架的调整和回收 (16)前言济南德尔曼科技有限公司是专业的集研发、设计、生产为一体的外周腔管支架制造商。
长期以来，以为广大群众提供安全有效的产品，创办有爱心、负责任的企业为宗旨，以提高自身素质，发展壮大企业，更好地服务于健康事业为目标。
目前，临床上应用较广泛的传统记忆合金食管支架存在很多严重并发症：刺激感重，易造成食管气管穿孔及主动脉穿孔，严重危及生命；置入3个月后由于组织增生堵塞腔管造成再狭窄；长期置入需手术取出，增加患者痛苦。
我公司针对以上情况研制出了DZAS型覆膜食管支架，有效解决了以上并发症，其在临床上的安全性和有效性均优于记忆合金支架，正逐渐取代传统的记忆合金支架。
一、产品介绍DZAS型覆膜食管支架及输送器均为国家食品药品监督管理局批准的准字号产品。
应用于临床后，解决了各种良性食管狭窄、恶性肿瘤食管狭窄、各种原因造成食管瘘口的封堵，食管癌放疗前先放上支架再放疗，以避免放疗期间造成狭窄等病例。
验证了该产品性能、功能能满足临床应用的要求及临床使用中的安全性和有效性。
1、食管支架适应的病症、病因1.恶性食管狭窄，包括无法切除的食管癌或贲门癌，食管切除术后吻合口局部复发和食管癌放疗后狭窄，以食管支架置入为首选；2.各种原因引起的食管气管瘘、食管纵隔瘘、食管癌术后吻合口瘘和食管破裂，置入覆膜食管支架可迅速封闭瘘口，明显改善症状，75%的患者术后即可恢复经口进食，其他治疗方法均难以替代；3.各种原因引起的良性食管狭窄，主要是食管切除术后吻合口瘢痕性狭窄和化学性烧伤后瘢痕性狭窄，先行食管扩张术，再置入可回收覆膜食管支架，利用支架良好的自膨力量持续扩张狭窄的食管。
4～6个月后，狭窄的食管稳定于一定口径时，回收置入的食管支架；4.贲门失弛缓症中度以下适用。
5.放疗前预置入目的是食管癌放疗前先放上支架再放疗，以避免放疗期间造成瘘口后污染胸腔。
禁忌症1.严重心肺功能不全、严重衰竭病人；2.无自主吞咽功能，宜易引起误吸造成窒息者；3.有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩张术易引起大出血者；4.食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄者应慎重放置食管支架，有加重气管狭窄和引起窒息的可能。
2、支架的组成结构特点DZAS型覆膜食管支架是以医用外科植入型317L铂金不锈钢经特殊工艺拉丝后制成骨架（为独家专利工艺），通过缝合线连接起来，并在骨架内外覆有高强度医用硅橡胶膜。
•特点：具有自展性能及顺应性好、支撑力柔和、质感柔软、对食管机械性刺激小、生物相容性好、耐酸碱腐蚀、置入人体后异物感较轻的优良性质。
1.支架为全覆膜，对瘘口起到很好的封堵效果，并能阻止黏膜组织向支架管腔内生长，不会造成管腔内再狭窄，突破了传统金属支架长期置入后无法取出的问题；2.两端采用软膜边设计，能很好的贴服在食管壁上，对食管的机械刺激较小，有效防止了肉芽增生的情况且不会对食管造成穿孔；3.采用的分段连接结构是一种软性连接，使支架具有良好的纵向顺应性，可塑性好，能适应各种弯曲变形的病变部位及人体各种体位的变化。
骨架为间断性连接，每段骨节在受到食管运动推动或食物下行推动时经软连接逐节缓冲，释放压力，故支架稳定性好，不易发生移位。
4.支架长期置入仍可回收，此种支架的覆膜耐腐蚀性很高，2年后取出支架也毫无损坏。
二、食道的运动原理及支架结构的适应性图1 DZAS型覆膜食管支架人体食管在吞咽动作发生后，会产生原发性蠕动波，[1]查阅文献得知，蠕动波（收缩波+舒张波）波长一般大于6cm。
如图2。
据此，我们做了以下研究：•分段连接结构的作用缩波挤压支架，受挤压的支架骨节会相应收缩。
因相邻骨节间有分段连接结构，从而可消除一部分对相邻骨节的牵动压力，两端膨胀的骨节仍能使支架支撑在食管壁上。
•骨架节段长度尺寸的确定收缩波长大于3cm，因此德尔曼覆膜食管支架采用小于3cm骨架（2.3cm、2.0cm、1.7cm、1.2cm），分段连接结构0.3～0.5cm。
在一个收缩波范围内始终包括至少两节骨架，一个分段连接。
保证对收缩波起到良好的缓冲作用。
•支架的回弹性能及顺应性经测试，德尔曼覆膜食管支架压缩并撤销压力后，支架可在0.1秒内回弹至原尺寸，当食管体部蠕动波速度为55mm/s时，需要0.3秒通过一节 1.7cm长的骨架，支架有足够的时间在蠕动波传递过图 2 食管蠕动波程中回弹，因此，支架可始终依附于食管管壁，随食管的蠕动产生相应的随动，加上分段连接结构的作用，使支架具有良好的顺应性,可有效避免整体结构支架弹性回位对食管壁的磨损。
•不同食管位置骨架节段长度的选择依据食管原发性蠕动波的传递速率及收缩压在食管各段并不相同：表1 食管各段蠕动波传递速率[2]阶段位置传递速度（mm/s）1 食管上括约肌-食管上段55.582 食管上段-中段22.153 中段-下段41.124 下段-下括约肌14.09分析：第1、3阶段蠕动波传递速度较快，波长较短，因此在此位置置入的支架需采用较短的骨架（1.2cm、1.7cm）以及较长的分段连接，以保证足够的缓冲作用。
第2、4阶段蠕动波传递速度缓慢，波长较长，此处可置入骨架节段较长的支架如2.0cm、2.3cm骨架。
2、支架支撑力特点食管体部产生病变时运动功能有不同程度的变化，需依据病情或进行食管压力测试来判定。
资料显示正常成年人食管体部各位置的压力值如表2所示：表2 食管各段压力值[2]静息压（kPa）收缩压（kPa）食管上段食管中段食管下段0.75±1.170.72±0.480.64±0.627.14±2.405.80±3.527.94±3.25DZAS型覆膜食管支架的支撑力因支架钢丝直径不同而产生变化，经测试得到以下数据：表3 支撑力变化支架内径（mm）钢丝直径（mm）内径压缩至14mm时的支撑力（ kPa）内径压缩至10mm时的支撑力（kPa）17 0.35 1.43 2.8517 0.40 2.79 5.6417 0.50 4.23 7.08数据显示，支架支撑力范围较大，可通过改变不锈钢丝直径、多种直径不锈钢丝进行组合来满足不同的食管压力。
且支撑力以不超过食管最大压力为宜，防止机械刺激和压力过大而产生增生且异物感轻。
三、支架的选择要点1、食管结构特点食管是长约25cm的肌性管道，食管径最宽处为2.2cm，上端在环状软骨与咽部相接，下端穿过膈肌约1.5cm与胃贲门相接。
它位于胸骨后面，中间隔有气管，心包、右心房等。
食管易于发病部位，是在三个狭窄及上、下食管括约肌部位。
食管分上、中、下三段，气管分叉部以上为上段，分叉部位水平至齿状线（贲门）之距离二等分，其上为中段，其下为下段食管。
食管易于发病部位，是在三个狭窄及上、下食管括约肌部位。
第一狭窄在食道起端，口径仅1.4cm，在第6颈椎体水平，距门齿15～20cm；第二狭窄在主动脉弓附近，气管分叉根部的左支主气管横过食管处宽1.5～1.7cm，在第4～5胸椎体水平，距门齿约24cm；第三狭窄在食管穿过膈的食管裂孔处宽1.6～1.9cm，在第10胸椎水平，距门齿约40cm。
这些狭窄的特点是：先天组织薄弱、发育不良，或者周围组织炎症牵拉等，易于发生憩室；异物易于滞留而致炎症或瘢痕形成；食管癌好发部位，又是食管-气管瘘形成之部位（第一和第二狭窄）。
上、下两个括约肌，每个括约肌宽为3～5cm，静置压力高于胃或食管体部压力，下括约肌在食管与胃交界处，静止时压力增高，使该部处于关闭状态，以防止胃内容物反流到食管内，此处放置支架需注意支架下端须有一节过贲门放入胃内，防止支架受到括约肌挤压发生移位，支架可选择防反流型支架。
放置支架时应注意支架上缘一般不能高于第七颈椎体上缘高度，距门齿约20cm。
2、支架的选择支架是以自身膨胀力来解决再建食管通道的。
食管自身压力变化非常小，但周围组织对其影响较大，压力变化不易控制，扩张力供应过大，支架两端与食道间的摩擦阻力增大，产生黏膜水肿增生的几率增大。
为达到最好的放置支架效果，如何选择支架型号非常重要，因此，为防止支架放置后发生上下移位（吐出体外、脱落胃中）、黏膜增生，再次堵塞食管的问题，结合产品原理作出以下选择帮助。
根据这些部位的组织特点，建议进行食管压力测试、pH值测试等，根据数值来判定病变处情况，并结合支架自身膨胀力来选择支架的型号。
选择支架型号的基本原则如下：（1）晚期食管癌食管狭窄：首先确定病变狭窄长度，支架应覆盖病变上下各长2～3公分，直径根据狭窄度而定可参考（1型）。
如右图。
（2）吻合口狭窄：病变狭窄长度一般较短，可选择长度6.5～8.5公分长的（2型）。
（3）食管封堵瘘口：根据食管瘘口大小选上下各长3～5公分的支架，直径应选择2.0～2.2公分大直径的，如位置较高，直径应选1.7～1.8公分，因位置高可外挂线（3型）。
（4）食管化学烧伤及溃疡：食管经受了化学性烧伤，食管瘢痕组织比较脆弱，初次应选小喇叭口或无喇叭口型支架，上、下软膜裙边加长加厚，直径不易过大（1.2～1.4cm），放置3～6个月取出为一个疗程，根据情况，换内径再大一点（1.5～1.7cm），达到治疗目的后取出支架，化学烧伤病变由于组织被破坏，愈合是一个长期的过程，尤其食管入口处，恢复期长。
（4型）（5）中度贲门失弛缓症：因迷走神经紊乱，贲门功能丧失，造成食管严重扩张或反流及闭塞，选用支架长度8.5cm或10.5cm，直径1.8～2.0cm（四节支架，不带反流膜），支架前端一节过贲门放到胃里。
（5型）术后需给病人打一周止吐针或吃一周止吐药。
进食20天的流食。
（6）反流性食管炎支架选择：此类病变应选择防反流型支架。
（6型）（7）由于病变处过度松弛或完成治疗目的后无条件定期检查，容易向下移位者，应选择（7型）；敏感体质易呕吐者，应择（7型）并服止吐药一周。
（8）通过食管压力测试，还可确定所需支架的钢丝直径。