QS-004 检验设备管理及校正基准书

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实验室仪器设备的计量标定、校准、维修管理制度

实验仪器设备的计量标定、校准、维修管理制度1 目的为保证量值传递的可靠和量值的统一，保证检测设备使用的准确无误，保证检测结果的准确性，制定本程序。

2 范围适用于公司一切对检测结果准确性和有效性有影响的检测设备（包括参考标准）的校准管理。

3 职责3.1 实验室管理员负责校准计划制定和监督实施，并对鉴定证书原件及扫描电子档进行归档保管。

对于计量合格的设备进行标志化管理，及时贴附相应的计量设备标签。

3.2 各实验室负责人负责校准工作的核实工作，并参与校准证书的验收工作，及检测设备的标志化管理。

保存好由实验室管理员处领取的计量证书复印件，如有丢失，应及时通知实验室管理员，配合实验室管理员做好重新审查发放工作。

3.3 所有工作实行责任制，各负责人应严格按照本制度约束的内容配合工作。

4.1 设备的计量标定4.1.1 对于试验仪器设备的首次计量，由实验室提出申请，检测部指定有一定能力和信誉的计量检测机构对部分试验室检测设备进行统一计量。

4.1.2 计量完毕，实验室管理员将所有证书收集后归档，扫描成电子档保存，并将证书复印件交由相应实验室负责人。

4.1.3 各实验室负责人在接到证书复印件后，应对结果是否符合或满足检测标准的要求进行核对、确认，并填写《实验室计量证书信息表》。

4.1.4 实验室管理员对所有计量合格的检测设备实行标志化管理，根据证书的结果分别贴上统一印制的表明检测设备所处校准状态的标志。

包括检测设备编号、检定日期、有效日期、检定单位。

4.2设备的校准实验室应定期或不定期（在两次计量中间最少进行一次自校）按规范要求对试验仪器、器具自行校准。

4.3设备的维修4.3.1 测试仪器设备的维修由实验室管理人员归口管理，各检测室根据检测仪器设备的技术状态和使用时间，填写《仪器设备维修记录》，在规定的时间内进行维修。

4.3.2在计量检定中发现设备仪器损坏或性能下降时，通知实验室管理员，根据具体情况确定维修方案后进行维修，维修情况应及时填入设备档案。

检测仪器设备校准作业指导书

检测仪器、设备校准作业指导书1.目的和范围1.1规范本公司检测仪器和设备校准准则，确保检测仪器和设备精度，进而保证产品质量。

1.2 适用所有与产品质量相关的检测仪器，包含监控装置。

2.定义:2.1 外部校验设备：量块、高度仪、投影仪、耐压测试仪、扭力计、螺纹环规、数显千分尺、推拉力计、稳压仪、标准压力表、百分表、数显温度表、数显多用表、示波表、功率分析仪、电流互感器、弹簧测试仪、MicroVu，其它不能内校仪器。

2.2 内部校验设备：电流连续性检测、耐高压测试夹具、辅助测试系统、气压表、电子称等。

3.职责3.1 计量工程师3.2计量员4.授权4.1 质保经理5.程序5.1 品保部负责制定全公司《检测仪器检定一览表》，以作为校准的依据。

5.2 外部校验:5.2.1由计量员定期查看（每三月一次）外部仪器状态，将到期仪器送国家级仪器鉴定中心校验。

5.2.2 经国家级仪器鉴定中心判定OK之仪器，由计量员将鉴定合格标签贴在仪器上，鉴定证书存档并认可，作好相应记录。

5.2.3 经国家级仪器鉴定中心判定NG之仪器，由计量室认可，标识不合格标签，并对鉴定不合格仪器作好相应处理（特殊情况如仪器维修或报废需报经理处理），并作好记录。

5.2.4 对维修后之仪器,需再送国家级仪器鉴定中心鉴定,校验步骤再依5.2.2，5.2.3执行。

检测仪器、设备校准作业指导书5.3内部校验:5.3.1用标准器、或通过国家计量机构检定的量规仪或已受控设备去试验需校验设备、器具的相关特性参数,若试验数据相符合则判定被校验的设备、器具合格，若试验数据不符合则判定被校验的设备、器具不合格。

5.3.2用内部检定合格的金件样品去试验需校验的设备系统,需校验的设备系统应根据金件样品所示状态显示相应状态,如灯亮或Fail或Pass。

5.3.3 若检验合格则贴内部校验合格标签,并注明下次校验日期,同时填写校验记录。

5.3.4若检验不合格则出具不合格证明，并通知相关部门处理（a报废。

仪器设备的计量检定、校准及管理制度doc

仪器设备的计量检定、校准及管理制度
1、选择合法有效的检定机构，严格按要求对拌和站的仪器设备进行计量检定。

2、仪器设备安排专人统一管理,每台仪器均有使用说明书,操作规程和校验时间。

3、新购的仪器设备必须进行全面的检查,合格后方可使用,正常使用的各种仪器设备要定期检查,所有检查都做好记录,并签上姓名.在使用中自检情况和故障情况由测试人员做好记录。

4、仪器设备检定校准统一有沧州市技术计量站负责定期校验,凡没有检定合格证或超过检定有效期的仪器设备一律不准使用。

5、检定周期有效期内的仪器设备在使用过程中出现失准时,经调整或修理后,重新进行检定，方可使用。

设备检定校准管理制度范文

设备检定校准管理制度范文设备检定校准管理制度一、总则为确保设备的精度和准确性，提高工作质量和效率，保障生产安全，制定本设备检定校准管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有需要进行设备检定校准的设备。

三、设备检定校准的定义设备检定是通过一系列的标准化测试和校准程序，确定设备的精确度和准确性的活动。

校准是根据标准规定和校准程序，确定设备或系统的准确度，并对其进行相应的调整或重新校准的活动。

四、设备检定校准的责任1. 公司设备管理部门负责整个设备的检定校准管理工作。

2. 设备管理员负责设备的日常管理和维护，并在检定周期内确保设备能够进行定期检定校准。

3. 使用部门在设备使用过程中，应严格按照操作规程正确使用设备，并确保设备正常运行。

五、设备检定校准的周期设备的检定校准周期根据设备的类型、使用环境和要求来决定。

一般情况下，设备的检定校准周期为一年。

对于关键性设备，可以缩短检定校准周期。

六、设备检定校准的内容设备的检定校准内容包括但不限于以下几个方面：1. 精确度测试：通过与已知标准进行比较，确定设备测量结果的准确度。

2. 稳定性测试：通过连续多次测量相同参数，确定设备的稳定性。

3. 线性度测试：通过按一定递增或递减顺序测量，确定设备的线性特性。

4. 反应时间测试：通过在不同时间内进行测量，确定设备的反应时间特性。

5. 校准：根据设备的测量误差，对设备进行相应的调整，使之达到标准要求。

七、设备检定校准的流程设备的检定校准流程包括以下几个环节：1. 检定计划制定：设备管理部门根据设备类型、数量和检定要求，制定每年的检定计划。

2. 检定仪器准备：设备管理部门根据设备的检定要求，准备相应的标准仪器和设备。

3. 检定准备：设备管理员根据检定计划，对设备进行清洁和标识，并做好相应的标定记录。

4. 检定执行：设备管理员按照检定计划，使用标准仪器对设备进行检定，并记录检定结果。

5. 结果评定和处理：设备管理部门对检定结果进行评定，并根据评定结果做出相应的处理和调整。

校准、检定作业指导书

3.7. 测量范围——使计量器具的误差处于允许极限内的一组被测量值的范围。

3.8. 准确度等级——符合一定的计量要求，使其误差保持在规定极限以内的计量器具的等别或级别。

3.9.最大允许误差——对给定的测量仪器，规范、规程等所允许的误差极限值。

4.内容4.1职责4.1.1各部门计量管理员负责对本部门的计量检测仪器进行台账管理，对于新增仪器、或标定到期设备检测仪器，需及时的通知到质量部的计量工程师。

及时跟踪和检测直至检测设备可以合格使用。

4.1.2公司内部自校准的设备仪器，由相关部门专业人员进行自校准，自校准后粘贴合格证。

并留下校准记录。

4.1.3.计量工程师负责组织对检测设备进行检定、校准和计量监督工作，对各工序量值传递的正确性和统一性负责。

组织测量设备的内部校准及委外校准的联系及送校工作，并根据校准结果及预期的使用要求进行确认；4.1.4.计量工程师负责对检测设备进行分类，建立检测设备总台账，编制月度和检具标定计划并及时更新。

4.1.5.采购部负责检测设备的购买与委外维修，负责将供方提交的检测设备信息传递至计量工程师。

4.1.6.使用部门负责部门内检测设备的采购申请、维修、报废等手续的办理，并且负责对检测设备标识的维护以及对有效期到期需检定的检测设备的收集。

4.2.检测设备的配备4.2.1. 新购测量设备须经计量工程师组织计量检定或校准证明合格后方可投入使用。

，对于C类检测器具可由公司内部设备管理人员与标准器具进行比对或者一次性校准后使用（标准器具按照规定时间委外校准）。

4.2.2.委外加工检具由使用部门提出、设计，并由部长审核后加工；加工完成，由加工者连同检具图纸/检具测量报告送交计量室组织进行检定评审，经检定合格的发给合格证，加工者在检具上打印规格、编号，登记入检测设备总台账后方可投入使用，不合格的通知加工者维修或重新加工。

计量工程师组织检定合格后，由计量工程师登记入总台账.4.3.检测设备的日常管理4.3.1.计量管理人员负责建立公司《检测设备总台账》，详细记录检测设备名称、规格型号、精度等级、生产厂家、检测设备类别、检定周期、报废等内容。

设施设备验证和校准的管理

洛宁县医药公司质量管理制度文件1、为了适应新版GSP规范的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，根据《药品经营质量管理规范》《QC/T450保温车、冷藏车技术条件》《GB50072冷库设计规范》等相关法律法规，制定本制度。

2、设施设备主要指：库房、库房控温系统、库房环境、各种计量器具等。

验证是指对药品储藏、运输过程所涉及的设施设备、公用工程、仪器仪表、计算机网络等方面的性能、状态、效果和人员职责所进行的有文件证明的一系列活动。

内容包括验证计划、验证方案、验证的原始记录、验证报告、验证总结及实施验证过程中形成的其他文件和材料。

校准是指将需要强制检定的计量器具（温湿度计、戥子、天平、电子称等）送法定计量检定部门进行的校验和检定。

3、质量控制系统中设施设备（库房、设施设备、车辆、控温系统、计量器具等）必须经过验证或校准，且须有验证文件和校准记录。

质管部具体负责设施设备的验证和校准，并负责验证和校准记录文件的整理、存档、保管。

4、冷链验证的基本要求：（1）冷藏药品经营或生产企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输过程中的温湿度稳定性数据。

经营单位应向收货单位提供冷藏药品的生产企业出具的温湿度稳定性数据。

（2）冷藏药品生产、经营、使用单位及承担运输的物流企业需要配置经过验证的设施设备和运输条件，以保证冷藏药品从生产出厂到使用前的温湿度始终控制在规定的范围内。

（3）冷链系统涉及的设施设备及运输条件等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用。

需要进行变更的，则须再次经过验证、确认和批准后方可投入使用。

（4）涉及冷藏药品生产、经营、运输及使用单位，须建立完善的冷藏药品冷链管理制度，包括温度异常应急处理预按等。

5、冷链验证环节包括：（1）应制定冷链验证计划，根据风险和影响程度确定需要进行的验证和确认工作，以证明其操作的关键部分可控并保证维持在良好状态。

（2）根据验证对象制定验证方案，并通过审核、批准，验证方案应明确实施验证的职责。

检验设备仪器量具校验管理制度范本

检验设备仪器量具校验管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范检验设备仪器量具的校验管理工作，确保设备仪器量具的准确性和可靠性，并适用于本单位的所有检验设备仪器量具。

二、基本要求1. 检验设备仪器量具的校验工作应符合国家有关标准和法规的要求。

2. 所有检验设备仪器量具的校验工作应由经过培训合格的专职校验人员进行。

3. 检验设备仪器量具的校验周期应按照规定进行，确保校验的及时性。

4. 校验人员应制定详细的校验方案和记录完整的校验结果。

5. 发现有异常或故障的检验设备仪器量具应及时进行维修或更换，确保校验的准确性和可靠性。

三、校验工作流程1. 校验计划制定（1）校验人员根据检验设备仪器量具的使用情况和标准要求，制定校验计划。

（2）校验计划应包括校验周期、校验内容、校验方法等详细信息。

2. 校验准备工作（1）校验人员应保证校验设备仪器量具的完好性和可靠性。

（2）校验人员应核对校验标准和校验工具的准确性和有效性。

3. 校验操作（1）校验人员应按照校验计划和标准要求进行校验操作。

（2）校验过程中应注意记录校验数据和结果，确保数据的准确性和可靠性。

4. 校验结果分析与处理（1）校验人员应对校验结果进行分析和评估，判断校验设备仪器量具的合格与否。

（2）对于不合格的校验设备仪器量具，应及时进行维修或报废，并记录详细的处理过程。

5. 校验记录和报告（1）校验人员应做好校验记录，包括校验日期、校验人员、校验结果等信息。

（2）校验人员应制作校验报告，并上报至相关部门，以备后续引用。

四、责任与权利1. 校验人员应严格按照本制度的要求进行校验工作，并对校验结果负责。

2. 校验人员有权要求领导层提供必要的支持和资源，以保障校验工作的顺利进行。

3. 相关部门应积极配合校验人员的工作，提供必要的协助和支持。

五、培训与管理1. 新入职的校验人员应接受相关培训，并通过相关考核合格后方可从事校验工作。

2. 校验人员应不断提高专业技能，定期参加相关培训和学习。

仪器设备检定、校准、管理制度

仪器设备检定、校准管理制度1.目的制定本制度目的是对计量检测设备的校准、检定进行管理，确保所有计量检测设备正常、稳定的工作，确保所有检测数据准确、有效。

2.范围本制度适用于所有计量检测设备的检定/校准的管理。

3.职责3.1设备管理员负责计量设备的统计、编号、标志管理。

3.2设备管理员负责质监中心所有计量检测设备的送检工作和有关计量设备档案的管理。

4.工作要求4.1计量检测设备的统计设备管理员及技术负责人编制检定及校准《检测仪器设备计量台帐》，该台帐包括仪器名称、出厂编号、位号、规格型号、国别厂家、精度等级、测量范围、检定周期、检定部门、检定日期、级别、备注，设备管理员编制质监中心《设备台帐》，该表包括仪器设备名称、规格型号、出厂编号、出厂日期、设备位号、技术指标、制造厂、购置日期、保管人、备注，设备管理员每年一次对上表进行跟踪和修改。

4.2检测设备的编号所有出具分析数据的设备都有唯一的标识编号，计量检测设备编号为仪器编号，分析检测设备编号为“YXX”，其中“Y”表示此编号为班组编号,“XX”表示设备的流水号；4.3设备标识每一台设备都应有明显的标志表明其状态，设备标志有四种：合格、准用、停用、设备完好标识。

4.3.1“合格”——经检定/校准确认合格的计量检测设备，正常使用期间，使用绿色的合格标识。

4.3.2“准用”——一经检定/校准部分计量技术指标合格，降级或限制在一定范围内使用的计量检测设备，使用黄色的准用标志。

4.3.3“停用”——经检定/校准确认不合格、未经计量检定、封存、暂时不用或超出确认间隔的计量检测设备、设备性能无法确定者及设备损坏者使用红色的停用标志。

4.3.4“设备完好标识”——仅起到特定功能（如加热、制冷、旋转、搅拌）的设备，没有明确的计量特性，正常使用期间，使用黄色设备完好标识。

[明确标识填写即查即用]。

4.3.5设备标志应当粘贴在设备主要部件的明显位置以表明该设备的状态，标志是唯一的，同一设备的某些附件由于长期不用的原因，应粘贴停用标志。

仪器设备标定与校准管理制度

标题：仪器设备标定与校准管理制度一、引言为了保障仪器设备的准确性和可靠性，降低实验和测量误差，提高产品质量，特制定本仪器设备标定与校准管理制度。

本制度适用于公司内所有仪器设备的标定与校准管理，确保仪器设备的性能和质量符合相关标准和要求。

二、管理职责1.设备管理部门：负责仪器设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程的管理，确保仪器设备的准确性和可靠性。

2.质量管理部门：负责制定仪器设备标定与校准计划和程序，组织实施标定与校准工作，监督标定与校准结果的有效性。

3.使用部门：负责仪器设备的日常使用、保养和点检，及时发现设备异常情况，配合质量管理部门进行标定与校准工作。

三、标定与校准程序1.确定标定与校准需求：根据仪器设备的类型、使用频率、精度要求等因素，确定需要进行标定与校准的仪器设备及其标定与校准周期。

2.制定标定与校准计划：质量管理部门根据标定与校准需求，制定详细的标定与校准计划，包括标定与校准时间、地点、人员、方法等。

3.实施标定与校准：质量管理部门按照标定与校准计划，组织专业人员进行标定与校准工作，确保标定与校准结果的准确性和可靠性。

4.标定与校准结果处理：质量管理部门对标定与校准结果进行分析和处理，根据结果判定仪器设备是否合格。

对于不合格的仪器设备，进行维修或更换。

5.标定与校准记录管理：质量管理部门建立标定与校准记录档案，对每次标定与校准的结果进行详细记录，包括设备名称、型号、编号、标定与校准时间、地点、人员、方法、结果等信息。

四、异常处理1.当发现仪器设备出现异常情况时，使用部门应立即停止使用，并及时向设备管理部门和质量管理部门报告。

2.设备管理部门对异常情况进行调查和分析，确定异常原因和责任部门。

如果是由于使用不当或维护不当导致的异常，应对相关责任人进行处理。

3.质量管理部门对异常设备进行重新标定与校准，确保其准确性和可靠性得到恢复。

如果设备无法修复或修复后无法达到原有精度要求，应进行报废处理。

检验仪器设备管理条范本

检验仪器设备管理条范本一、引言检验仪器设备是现代检验实验室中必不可少的重要工具，对于保证检验结果的准确性和可靠性具有关键作用。

因此，对检验仪器设备的管理具有重要的意义。

本文旨在制定一份科学、规范的检验仪器设备管理条范本，以提高仪器设备管理工作的效率和质量。

二、管理范围本管理范本适用于所有检验实验室内的各类检验仪器设备的管理，包括但不限于分析仪器、测试仪器、计量仪器等。

三、管理要求1. 设立专门的仪器设备管理部门，负责对所有仪器设备进行统一管理，并配备专业的技术人员进行运维。

2. 建立完善的仪器设备档案，记录仪器设备的基本信息、购置信息、校准信息等，确保信息的完整性和准确性。

3. 制定仪器设备使用规范，明确仪器设备的使用范围、使用方法和注意事项，以保证仪器设备的正常运行和使用安全。

4. 定期对仪器设备进行维护保养，确保其良好的工作状态和性能稳定性。

5. 建立仪器设备的校准计划，根据仪器的技术要求和使用频次，定期对仪器进行校准，并及时记录校准结果。

6. 对于仪器设备的故障和损坏，及时进行修复和更换，并记录维修和更换的情况。

7. 建立仪器设备验收程序，对新购置的仪器设备进行验收，确保其符合要求并达到预期效果。

8. 建立仪器设备借用和归还制度，对于需要借用的仪器设备，需进行申请，并按时归还，确保设备的正常使用和安全保管。

9. 加强仪器设备的日常监管，建立定期巡检制度，及时发现和解决仪器设备存在的问题，确保仪器设备的正常运行。

10. 建立仪器设备报废程序，对于无法继续使用的仪器设备，按照规定的程序进行报废处理，防止其继续影响检验工作的进行。

四、管理措施1. 加强对仪器设备的采购管理，制定详细的采购流程，确保采购的仪器设备符合质量要求和技术要求。

2. 建立仪器设备维护保养制度，对仪器设备进行定期检查、清洁和维修，保证其正常运行。

3. 定期组织仪器设备校准和核查工作，确保仪器设备的准确性和可靠性。

4. 建立完善的记录和档案管理制度，对仪器设备的使用情况、维护情况和校准情况进行详细记录，方便追溯和查阅。

仪器校正作业指导书

仪器校正作业指导书一、引言仪器校正是一项重要的工作，它保证了仪器的准确性和可靠性。

本指导书旨在为进行仪器校正的人员提供详细的操作指南，以确保校正工作的顺利进行。

二、校正前准备工作1. 校正标准的选择：根据仪器的类型和特点，选择合适的校正标准，确保其准确性和稳定性。

2. 校正设备的准备：检查校正设备是否完好，确保其正常工作。

清洁仪器表面，以确保校正的准确性。

3. 校正环境的准备：选择一个稳定、无干扰的环境进行校正，避免温度、湿度等因素对校正结果的影响。

三、校正步骤1. 校正前的检查：检查仪器的各项功能是否正常，确保仪器没有故障。

2. 校正前的调零：根据仪器的要求，进行零点调整，使仪器显示为零。

3. 校正点的选择：选择校正点，根据实际需要，选择多个点进行校正，以覆盖仪器的工作范围。

4. 校正数据的记录：在进行校正时，及时记录校正数据，包括校正点的数值和仪器的响应值。

5. 校正曲线的绘制：根据校正数据，绘制校正曲线，以便后续的校正计算和数据处理。

6. 校正计算的执行：根据校正曲线和所测量的数据，进行校正计算，得出校正后的结果。

7. 校正结果的评估：对校正结果进行评估，判断校正的有效性和准确性。

8. 校正结果的记录：将校正结果进行记录，包括校正前后的数据、校正曲线和校正计算的过程。

9. 校正后的检查：校正完成后，再次检查仪器的功能是否正常，确保校正的效果。

10. 校正报告的编写：根据校正结果和记录，编写校正报告，包括校正的目的、方法、结果和评估等内容。

四、校正注意事项1. 安全第一：在进行仪器校正时，要注意安全操作，避免发生意外。

2. 严格按照操作规程进行：根据仪器的操作手册和校正标准，按照规定的步骤进行校正，避免操作错误。

3. 注意环境因素的影响：在进行校正时，要注意环境因素对校正结果的影响，如温度、湿度等。

4. 防止误差的产生：在进行校正时，要注意避免误差的产生，如正确操作、准确读数等。

5. 定期进行校正：根据仪器的要求，定期进行校正，确保仪器的准确性和可靠性。

检验设备校正管理制度

检验设备校正管理制度一、绪论设备校正是保证设备稳定性和准确性的重要环节，对于确保生产的质量和效率具有至关重要的作用。

为了规范设备的校正管理工作，提高设备的使用效率和准确性，制定一套科学合理的设备校正管理制度势在必行。

二、目的本制度的目的是规范设备校正的管理流程，确保设备的稳定性和准确性，提高生产效率和产品质量。

三、适用范围本制度适用于公司内所有需要进行校正的设备，包括但不限于生产设备、实验设备等。

四、责任部门1. 设备管理部门负责设备校正的计划制定和执行；2. 生产部门负责设备的日常使用和维护；3. 质量部门负责对设备校正结果的评估和验收。

五、校正周期和计划1. 校正周期：设备的校正周期根据设备的种类和使用频率而定，一般应在半年至一年之间；2. 校正计划：设备管理部门根据设备的校正周期制定校正计划，包括设备的校正时间、校正项目和责任人等。

六、校正过程1. 前期准备：设备管理部门在校正前需做好充分的准备工作，包括确认校正项目、准备校正工具和标准等；2. 校正操作：由专业的校正人员进行设备的校正操作，保证校正过程的准确性和可靠性；3. 校正记录：校正人员需对校正过程进行详细的记录，包括校正时间、校正结果和存在的问题等；4. 校正评估：质量部门对校正结果进行评估，确认设备是否符合校正标准。

七、校正结果的处理1. 合格：如设备通过校正并符合标准，可正常投入使用；2. 不合格：如设备校正结果不符合标准，需进行修理或更换，并重新进行校正；3. 记录：对设备的校正结果进行详细记录，包括合格和不合格的情况，以备日后查询和追溯。

八、校正后的跟踪管理设备管理部门应对校正后的设备进行跟踪管理，监测设备的稳定性和准确性，确保设备在后续的使用过程中继续保持良好的状态。

九、设备校正管理记录1. 设备校正计划；2. 设备校正记录；3. 设备校正结果评估报告；4. 设备校正跟踪管理记录。

十、制度的执行与评估设备管理部门应严格执行本制度，定期对设备的校正管理工作进行评估，及时发现问题并做出改进，确保设备的稳定性和准确性。

计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程

标准操作规程目的：建立一个计量仪器、设备的检定、校准的标准操作规程，确保仪器准确.范围:所有计量仪器、设备。

责任者：质量控制部、质量管理部、计量员。

规程：为加强对计量仪器、设备的管理，确保出示数据和量值的准确可靠，特对检定、校准工作作如下规定:1。

检验中必须检定、校准的计量测试仪器设备可分为三类：列入国家强制检定目录品种（下称强检品种）；非强检须由企业规定周期自行检定的品种;由使用人在领用时作一性检定,校准的品种。

2. 属于国家规定的强制检定的品种，在政府未授权自行检定前，由企业组织人员单独造册，报计量部门，安排检定周期，施行强制检定.根据本企业目前工作及使用状况，列入强检的品种有：天平、酸度计、分光光度计（包括紫外、红外、荧光、原子吸收分光光度计）、高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、玻璃液体温度计等。

详细操作见“计量管理办法"中的相关规定。

3。

非强检，但须由企业规定周期自行检定的仪器，其检定应严格按《中国药典》附录有关规定或该仪器说明书进行。

检定周期应由仪器、设备的计量性能，使用环境条件及频繁程度等因素确定。

属于此类品种并初步确定检定周期的有:永停滴定仪（一年）、片剂溶出度测定仪（二年）、片剂崩解仪（一年）等。

4。

由使用人在领用时作一次性检定、校准的品种，主要是指用于容量分析的玻璃仪器，包括滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管等.领用后须作校正，合格方能使用。

校正方法及允许误差应按有关规定进行.为提高校正的合格率，采供部要把好质量关，质量过不了关的厂家的产品或低于一等品产品均不得采购.标准操作规程5. 凡新进购（特别是进口的）或经修复后的仪器设备,均应检定合格（并确定检定周期后)后方能使用。

6. 检定结束后,应对被检的仪器设备做出是否合格、能否使用的明确结论并在仪器设备上标以醒目标志.几属强检品种并由法定计量部门检定的，或非强检品种由企业根据《中国药典》有关规定检定的应贴有合格证。

仅根据说明作一般性测试检定，证明其正常者的一般仪器设备均应贴上使用证。

监测仪器设备检定校准作业指导书

监测仪器设备检定校准指导书1 目的提高本机构仪器设备管理水平，规范检定/校准和自校验（以下简称自校）工作，指导仪器设备自校人员校验仪器设备，确保试验检测数据准确、可靠。

2 适用范围适用于监测类仪器设备检定/校准和自校。

3 依据依据监测相关的规程规范、仪器设备说明书及其他相关参考资料。

4 职责4.1监测室为本作业文件的归口管理部门，负责本文件的制定和修订。

4.2 设备主管、设备管理员及设备自校人员按本文件管理和校验仪器设备。

5 检定/校准指南5.1 监测仪器设备量值溯源分类监测仪器设备量值溯源的具体方式分为以下三类：（1）检定根据《中华人民共和国计量法》第九条规定：“企业、事业单位使用的最高量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。

目前强制检定的工作计量器具共有61项118种。

强制检定的计量器具实行属地管理，由当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定，当地不能检定的，送至上一级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构检定。

强制检定的周期，由执行强制检定的计量检定机构根据计量检定规程确定。

主要为测量单一物理量（如质量、长度等）的通用计量器具。

由检定机构出具检定报告。

（2）校准对非强制检定的计量器具进行定期检定通常称为校准。

由计量器具使用单位自行决定校准是在本单位实施或者是送其他计量检定机构实施。

使用单位自行实施校准也称为自校，部分计量器具无法自校，可能采取机构间比对的方式进行量值溯源；委托其他单位也无法校准的部分计量器具，可以通过测试，取得测试报告作为量值溯源的依据。

校准周期由实施校准的单位自行规定，由校准单位出具校准报告。

计量器具使用单位需要对校准结果进行确认。

（3）功能检查无量值输出的工具类仪器设备，采取自行维护检查的管理方式。

本机构监测类仪器设备检定/校准分类见附表C03.08-01: 监测仪器设备检定/校准一览表。

设施设备维护及验证和校准管理制度范例(2篇)

设施设备维护及验证和校准管理制度范例1、建立设施设备保管和维护的管理制度，保证企业用于药品设施设备能正常发挥作用，从而为药品质量提供物质保障。

2、建立设施设备管理台帐，应有登记、使用和定期检定的记录。

3、仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验)，保证仪器设备性能安全可靠。

应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。

4、使用仪器设备前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器设备，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按设备的使用步骤进行测试。

5、仪器设备使用后要记录工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写使用记录表。

使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。

6、仓库内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。

7、保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。

8、温湿度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送____支检定，其余与之对比确定误差值。

9、质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。

设施设备维护及验证和校准管理制度范例（2）一、引言1.1 背景设施设备是组织正常运转和增强竞争力的关键资源。

随着科技的不断发展，各类设施设备的复杂性和关联性日益增加，其维护及验证和校准工作显得尤为重要。

规范设施设备维护及验证和校准管理，可以确保设备的正常运行，提高设备可靠性和稳定性，提升工作效率和安全性，减少故障和事故的发生，同时也是满足质量管理体系的要求。

1.2 目的本制度的目的是规范设施设备的维护及验证和校准管理工作，确保设备的可靠性和稳定性，降低设备故障率和事故发生概率，保障生产活动的平稳进行，提高生产效率和品质，同时满足法律法规和客户要求。

2024年检验设备仪器量具校验管理制度模版（二篇）

2024年检验设备仪器量具校验管理制度模版新亚强硅化学有限公司企业标准管理体系中，特制定如下检验仪器设备管理标准（试行），标准编号：q/ssdg07.36-____。

一、制定宗旨本标准旨在确立一套科学的检验仪器设备控制与管理程序，确保检测数据的精确性与可靠性，进而保障产品品质满足既定要求。

二、适用范围本标准适用于新亚强硅化学有限公司范围内所有检验仪器设备的管理与维护。

三、具体内容与要求3.1 设备采购检验仪器设备的采购及验收工作，须遵循公司《设备（配件）采购程序》的相关规定执行。

3.2 设备验收所有仪器设备在正式投入使用前，均需完成购置确认、运行确认及性能确认三项流程，确保设备能够稳定、有效地运行。

具体包括：运行确认：根据设备性能指标说明书，制定相应的运行测试方法及判定限度；性能确认：对设备的特定应用进行可靠性测试，关注主要参数的稳定性和重现性；验收过程中，应保留所有测试的原始记录以供查验。

3.3 建档管理设备投入使用后，应建立包括检定/校准/核查计划与记录、维护保养计划与记录、使用记录、环境条件记录以及设备损坏、故障、改装或维修情况记录和报废单等在内的完整档案。

所有仪器设备均需贴上明显的状态标识，以示区分：绿色标识：表示设备状态良好，尚未使用；黄色标识：表示设备待用，处于备用状态；红色标识：表示设备已损坏，不可使用，需及时维修。

3.4 量值溯源对于强制检定范围的仪器设备，应由指定的检定/校准单位执行相关检定工作。

合格后的设备，在其有效期内，应通过期间核查来验证其状态的可靠性。

期间核查的频率应根据设备的易变动性、漂移率、使用环境和使用频率等因素来确定。

发现异常时，应及时维修，确保数据的准确性。

3.5 日常使用管理所有检验仪器设备的日常使用，均需严格按照操作规程执行，并定期进行维护保养。

四、其他事项4.1 本标准的解释与修订，由设备管理员负责。

4.2 本标准自____年____月____日开始试行，试行期为一年。

2024年检验设备仪器量具校验管理制度范文(二篇)

2024年检验设备仪器量具校验管理制度范文1、目的对检验试验和计量设备(以下简检测设备)进行控制，确保测量数据的准确性、可靠性、并为产品制造符合规定要求提供证据。

2、范围本程序适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制，包括过程及成品的检测设备。

3、职责3.1品质部负责检测设备的归口管理与控制。

3.2总经理负责设备的审批。

3.3品质部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、标准器档案的建立。

3.4车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。

4、工作程序4.1检验设备的采购使用部门根据维修技术标准、工艺及产品的检验确定的监视和测量要求配备所需的监视量装置，并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配，从而使监视和测量活动可行，为产品制造符合规定的要求提供证据。

使用部门填写《设施配置申请单》经管理者代表审核，公司总经理批准后由供应部负责购买。

包装有效性、整机完整性、零备件数量、随机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。

(b)非强制检定的检测设备由质检科依据国家检定规程中规定的周期；(c)品质部负责制定《检测设备周期校准、检定计划》并定期关往国家法定计量机构检定；4.4领用检验设备器具时，由工具室人员填写收发记录，使用人员签名，经质检科批准后领用。

4.5测量设备的运输、搬动。

搬运过程中重要保护好检定标识、防止丢失、破损。

4.6检验设备的贮存和使用环境。

4.7检验设备使用(a)合格证(绿色)：计量检定合格者；不必检定，经检查功能正常者(如计算机、打印机)无法检定，经比对或监定知用者。

(b)准用证(黄色)：多功能仪器设备，丧失非检测功能；但检测所用功能校准合格者：非检测所用量程度不合格：但检测用量程精度合格者：降级使用者(c)停用证(红色)；损坏和检定不合格者；性能无法确定者。

根据检测设备的使用要求及实际状况对设备进行调整和再调整；调整和再调整由具备资格的指定人员进行，并按设备本身的操作要求进行调整。

检验室仪器检查、保养及校正管理规程

目的：检验室所有仪器必须进行定期检查、保养以及校正，保证仪器的正常使用，为实验结果的可靠性提供基础条件。

范围：检验室使用的所有仪器。

职责：检验科主管规程：1仪器的分类和登记1.1仪器分下列二类： (1) 计量仪器(2) 满足一定要求的非计量仪器1.2所有仪器均需登记，每一仪器均有一登记号。

登记内容包括：-仪器名称-仪器类型-仪器型号-生产厂家-购买日期-安放地点-检查、保养及校正周期-保管人员姓名2检查、保养及校正时间表检查周期第一类仪器必须一年检查与校正一次或数次；大型仪器一般委托计量所完成。

第二类仪器每年至少检查一次以确保该仪器满足所规定的要求。

2.1检查范围2.1.1每类仪器均须检查下列各项：a.仪器功能检查、主要部件的连接、电气接触、地线、旋钮及调节器、面板开关等；b. 运转部件的润滑c. 常规测试或按仪器说明书操作仪器d. 清洁e. 仪器附件的检查f. 有使用说明书2.1.2第一类仪器必须用规定的标准物质、电子仪器或光学/机械试验设备对仪器进行校验，必要时对仪器进行调正。

仪器试验应该能证明仪器准确度及其正常功能，并能显示出误差。

若有可能，须试验仪器的重现性和线性。

2.1.3第二类仪器检查以证实其功能完好。

仪器功能的检查必须按照有效的仪器试验方法进行。

3仪器试验方法3.1仪器试验方法须包括下列各项：-试验方法的登记号-仪器名称、制造厂家及型号-仪器试验方法制订人的姓名-确定的标准品及其制造厂家、纯度、代号和有关含量测定方-所用机械电子或光学试验设备的制造厂家及其它相关数据-如经修理，应注明维修报告-能得到计量数据的公差范围-得到计量数据超出允许的公差范围，所应采取的措施-得到计量数据超出允许的公差范围，所应采取的措施-仪器使用记录3.2每种仪器试验方法必须按专门的格式书写，根据其类型性能列出具体内容(见附件1)。

3.3试验方法的原件由文件管理室保存，复印件由仪器主管人保存，资料中应存有仪器所有试验方法一览表。