卫生技术评估
卫生技术评估的伦理与法律问题研究
卫生技术评估的伦理与法律问题研究
一、引言
A. 背景介绍
B. 研究目的和意义
C. 研究方法
二、卫生技术评估概述
A. 卫生技术评估的定义
B. 卫生技术评估的重要性
C. 卫生技术评估的目标和步骤
三、伦理问题与卫生技术评估
A. 伦理问题的定义和背景
B. 伦理问题在卫生技术评估中的重要性
C. 伦理问题在卫生技术评估中的应对措施
1. 研究伦理委员会的设立
2. 受试者知情同意和隐私保护
3. 公正分配卫生资源的原则
4. 研究参与者的权益保障
四、法律问题与卫生技术评估
A. 法律问题的定义和背景
B. 法律问题在卫生技术评估中的影响
C. 法律问题在卫生技术评估中的解决途径
1. 法律法规和的制定与执行
2. 专门机构的监管与执法
3. 法律救济途径的提供
五、卫生技术评估中的伦理与法律问题案例分析
A. 案例一：新药上市前的临床试验伦理问题
1. 案例背景介绍
2. 案例分析
3. 伦理问题的解决途径和结果
B. 案例二：医疗设备评估中的质量问题引发的法律纠纷
1. 案例背景介绍
2. 案例分析
3. 法律问题的解决途径和结果
六、卫生技术评估中的伦理与法律问题管理建议
A. 加强伦理教育培训
B. 完善伦理审查机制
C. 加强法律监管和执法
D. 加强卫生技术评估相关法律法规的制定
七、结论
A. 对卫生技术评估的伦理与法律问题进行总结
B. 简要回顾研究目的和意义
C. 展望未来研究方向
注意事项：以上为课题报告的大体框架，仅供参考。
在具体写作过程中，需要根据实际情况进行展开和拓展。
卫生技术评估(循证医学)
• ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐 款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、 举行会议、对外赞助和奖金。
12
秘书处委员会 基金顾问委员会 发展中国家专委会 会刊编委会 本地组织委员会 全球科学规划委员会
13
• 至1998年底，有40多个国家1100余家研究机 构和个人加入。 • 会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。 • ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办 学习班，并有意通过举办英文、法文、西班 牙文和中文的远程教学计划，开设培训班， 帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家 的影响。
6
• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
27
功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
卫生技术评估
Health Technology Assessment
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究【摘要】卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）在医疗决策中的应用与实践研究具有重要意义。
本研究旨在探讨卫生技术评估的定义、发展历程、方法和应用，分析其在医疗决策中的价值与挑战，并针对我国的实际情况提出相关建议。
通过对国内外相关研究文献的综述和实证研究的分析，本研究得出以下结论：卫生技术评估可以为医疗决策提供科学依据，帮助优化资源配置、提高医疗质量和效果，但在实践中仍存在数据不完整、方法不规范、应用不直接的问题。
因此，建议加强相关研究的开展和方法体系的建设，提高决策者对卫生技术评估的认识与应用能力，促进其在医疗决策中的有效应用。
【关键词】卫生技术评估；医疗决策；应用及实践；挑战与建议一、引言1.1 研究背景和意义1.2 研究目的和方法二、卫生技术评估的概念和发展2.1 卫生技术评估的定义和基本原理2.2 卫生技术评估的发展历程和国际现状三、卫生技术评估的方法和应用3.1 卫生技术评估的方法体系和流程3.2 卫生技术评估在医疗决策中的应用情况3.3 卫生技术评估在资源配置和医疗质量改进中的实践案例四、卫生技术评估的价值与挑战4.1 卫生技术评估的价值和意义4.2 卫生技术评估面临的挑战五、我国卫生技术评估的现状与问题5.1 我国卫生技术评估的发展历程5.2 我国卫生技术评估的现状和问题分析六、改进我国卫生技术评估的建议6.1 建设完善的卫生技术评估方法体系6.2 提高决策者对卫生技术评估的认知与应用能力6.3 加强卫生技术评估相关研究的开展七、结论7.1 主要研究结论7.2 研究的局限性和未来展望【正文】一、引言1.1 研究背景和意义卫生技术评估（HTA）作为一种科学的方法，已经在世界范围内得到广泛应用，对于医疗决策的科学化、规范化具有重要作用。
1.2 研究目的和方法本研究旨在深入探讨卫生技术评估在医疗决策中的应用和实践，分析卫生技术评估的现状和问题，并提出适合我国情况下的发展建议。
卫生技术评估方法
卫生技术评估方法
卫生技术评估主要包括以下几种方法：
1. 需求评估：以死亡率为基础的流行病模式、人群调查或扑捉-再扑捉模式，了解某社区居民对某种卫生技术的需求。
2. 过程评估：通过检查原始记录材料、现场观察法、调查或进行模拟评价，对目前方案更加深入的理解。
3. 本钱评估：对治疗所消耗的各种资源所进行的评估。
4. 经济评估：包括鉴定、测量、评价，以及对两种或以上可供选择的方案本钱（投入）和收益（产出）的比拟。
此外，卫生技术评估还需要确定评估题目和内容，调研和准备相应的基线资料，以及制定结局指标等步骤。
临床指南的评价与应用卫生技术评估
临床指南的评价与应用卫生技术评估1. 简介临床指南是为医疗卫生工作者制定的行动指南，旨在提高医疗卫生质量，支持临床决策并优化治疗方案。
其主要目的是规范医疗卫生工作流程和标准，并使医疗卫生资源得以更加有效地利用。
卫生技术评估是通过评估新的医疗卫生技术，为临床指南的制定提供支持和数据。
它通过比较新技术与现有技术的安全性、效果和成本效益，为制定具有相对优势的新指南提供技术支持。
本文介绍临床指南的评价和卫生技术评估，讨论临床指南和医疗卫生技术如何指导临床实践，并简要介绍临床指南和卫生技术评估的一般指南和方法。
2. 临床指南的评价2.1 什么是临床指南？临床指南是系统地制定的诊疗方案的建议，其目的是为医师提供一个指导，以帮助他们决定病人治疗的最佳方法。
这些指南通常基于科学证据和专业观点，但也可能受到经济、政治和法律因素的影响。
常见的临床指南包括美国国家医学图书馆的PubMed，以及其他由医学院或大型医疗中心创建的合同指南。
2.2 为何要评价临床指南？临床指南的评价可以帮助卫生保健机构选择最优质、最有效且成本最低的诊疗方案来处理各种情况下的疾病。
分析病人的年龄、性别、病史、困难以及受治疗的副作用等信息，选择出最为合适的指南以达到最满意的效果。
2.3 临床指南的评价有哪些方法？临床指南的评价可以通过系统地遵循一些通用的方法进行。
常见的方法有：网站搜索、数据库搜索、文献搜索、新闻/报道搜索、和网络搜索。
同时，可以利用不同来源的临床提示，在本地卫生保健管理中跟踪使用率和效果，例如抗生素使用率常见的院内指导线路等。
3. 卫生技术评估3.1 什么是卫生技术评估？卫生技术评估是科学地比较医疗卫生技术和治疗方法的安全性、效果和成本效益，以制定最佳的诊疗方案。
这些评估可以帮助医疗卫生机构决定是否应采用一种新技术或方法，以及如何在医疗资源有限的情况下分配更多的资源。
3.2 卫生技术评估常用的方法在进行卫生技术评估之前，需要确定多个参数，如疗效、质量、成本、可靠性和药物安全等，这可以通过以下方法实现：•采用植入式医疗设备进行测试•安排全球的研究机构来一同合作，进行数据搜集与分析•通过数据模拟，利用计算机算法进行分析、比较、评估•充分考虑到来自不同人群的反馈来评估治疗方法的效果•通过人工智能的算法评估技术的优劣4. 临床指南和卫生技术评估的应用4.1 在医疗卫生决策中的应用临床指南和卫生技术评估可以作为医疗卫生决策的重要工具，可以帮助医生们选择最优质、最有效和最经济的诊疗方案，以达到最佳疗效。
卫生技术评估步骤
卫生技术评估步骤
卫生技术评估是衡量卫生技术的有效性、安全性和成本效益的过程。
它是一个有组织的、系统的比较和评价过程，旨在提供决策支持和指导。
以下是卫生技术评估的步骤：
1. 问题定义：首先需要明确研究的问题或目标，明确评估的目标和范围，包括研究人群、卫生技术的类别、研究的时限等等。
2. 文献综述：对于该卫生技术已有的文献和证据进行搜集和综合，包
括对该卫生技术的安全性、有效性、成本效益、合适度和实施障碍等
方面的综述。
3. 确定评估方案：确定具体评估的方法和设计，包括研究设计、数据
采集、参与者招募方式、样本大小、对照组等方面。
4. 数据采集：根据评估方案，收集相关数据。
数据来源可以是实验室
测试、问卷调查、病历审核、直接观察、访谈等方式。
5. 数据分析：对收集到的数据进行统计和分析，包括描述统计和统计
推断，以获得研究发现并解释其含义。
6. 结果呈现：将评估结果以可视化的形式呈现，包括图像、表格、报
告等，并与各种保健利益相关者分享评估结果。
7. 评估结果解释：解释以及讨论评估结果，包括结果的意义、结论的一般化程度、评估的局限以及未来的方向等。
8. 实施和监测：如果决策者已经采纳评估建议，那么需要实施卫生技术，同时需要进行监测，以确保实施的过程符合预期和目标。
卫生技术评估步骤的重要性在于，它使决策者有基于证据的数据来制定卫生保健政策、编制指南和开展卫生保健计划。
它还使医生、护士和公众能够更好地理解和评估卫生保健服务的价值和成效。
卫生技术评估概述
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
卫生技术评估与卫生决策
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养高层 HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实施HTA 管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价 5、根据评价结果作出决策
•
五、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
•
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 取决于提出评估申请的机构的目的、医疗实践 的需要、用户和决策者的需要。 有明确的标准 ：如评估题目是否涉及花费较大 的健康问题或昂贵的技术设备？评估的健康问 题是否影响较多的人群？或评估的健康问题是 否威胁生命？对该卫生技术的应用是否存在较 大的争议？副作用是否较突出，或为有创性技 术？
•
三、卫生技术评估的方法
（三）确定评估机构或地点 评估问题的性质决定最佳评估机构的选 择，有的组织内部有评估机构如大型保 险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA 机构。是“自己评估或购买”HTA报告取 决于评估问题的性质、资金、技术和人 才力量、时间。
•
三、卫生技术评估的方法
（四）收集现有的资料 在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨 询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词 、自由词，获得所有相关的信息。 常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的 索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献 资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事 通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联 网（Internet）、同事和其他研究人员。
卫生技术评估法
卫生技术评估法
卫生技术评估（Health Technology Assessment，简称HTA）是对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性（效能、效果和生存质量）、经济学特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）和社会适应性（社会、法律、伦理）进行全面系统的评价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。
具体来说，卫生技术评估包括以下步骤：
1. 确定评估题目：评估题目通常是针对特定的医疗设备或技术，例如腹腔镜在胸外科的应用。
2. 收集基础资料：根据评估题目，收集医疗设备本身、医院人员准备、财务等基础资料。
3. 进行安全性评估：即在特定环境下，特定人群中患有某种疾病的患者在使用该医疗设备后发生的不良反应或者意外伤害的概率及严重程度。
例如，术后并发症、失血量等。
4. 进行有效性评估：在医疗设备安全性评估的基础上进行，一般是指使用该医疗设备后，对某一特定的疾病患者带来的收益或效果。
例如，应用超声引导下的小儿肠套叠水灌肠复位包后的灌肠复位成功情况。
5. 制定结局指标：进行卫生技术评估时，一般需要通过测量某些结局指标来展示卫生技术评估的安全性、有效性、经济性及社会适宜性的结果。
同时，结局指标之间的重要性是有区别的，一般分为主要结局指标和次要结局指标。
卫生技术评估的主要目的是为决策者提供信息，以便他们做出关于卫生技术的合理选择和决策。
因此，它对医疗技术的开发、应用、推广和淘汰具有重要的指导意义。
以上内容仅供参考，建议查阅关于卫生技术评估的资料、文献获取更多专业信息。
药品卫生技术评估 科学决策的必须
Mini-HTA
1999年，西班牙首次提出针对医院/部门层 面的HTA工具。 2005年，丹麦HTA中心（DACEHTA）首次 提出并完善Mini-HTA，逐渐成为全球医院 层面卫生决策的重要工具。 加拿大McGill大学健康中心，2002-2011年 的63份报告和建议，71%被接受并纳入医 院相关政策。
3.3 数据提取
按照预先设计好的数据提取表，由1名评价者独立提取数 据，由另外1名评价者核对提取的数据。有任何争议通过 讨论解决，必要的时候咨询第3位评价者。提取的数据包 括研究的基本特征、质量、主要结果和不良反应。
3.4 质量评价
针对不同的研究类型，采用不同的评价工具进行质量评价
3.5 数据合并
2013/01/16 於CDE成立 It willcollaboratewithseveraluniversitiesto collectHTAdata, do analysisandgenerate HTAreports. Theuniversitiescanperformvarious
researches to constructlocalHTAdata and graduallybuildupthelocalcapacity. Thenthe reportswillbe submitted to theBNHIto assistthe
4. 是否同意廠商/HTA組所認定之新藥類別？(1, 2A,
2B)
5. 考慮相對療效後，是否建議給付？
6. 是否限定新藥所適用範圍或用法？建議為：
7. 台灣所作臨床試驗是否具有足夠規模？
8. 考慮相對療效後，建議給付加成或 單價為：
*
引自谭延辉
藥物給付共同擬定會議
卫生技术评估报告包括
卫生技术评估报告是对某种卫生技术进行系统评估、分析和总结的一份报告。
具体包括以下内容：
1.评估目的和背景：说明评估的目的、背景以及评估的依据。
2.评估对象和范围：确定评估对象和评估的范围，例如评估某种医疗器械、诊疗技术或者药品的使用情况和效果。
3.评估方法和指标：明确评估所采用的方法和指标，例如临床试验、随访调查等方法，安全性、有效性、可行性、经济性等指标。
4.技术原理和研究现状：阐述所评估技术的原理以及相关的研究现状，包括国际和国内的研究情况。
5.评估结果和结论：根据评估结果和分析得出结论，评价技术的优缺点，提出改进建议等。
6.参考文献和附录：提供评估所依据的文献资料，并提供相关数据、图表等附录材料。
综上所述，卫生技术评估报告包括了评估目的、对象和范围，
评估方法和指标，技术原理和研究现状，评估结果和结论等内容，是对某种卫生技术进行系统评估和分析的一份报告。
循证医学-10-HTA-2008
1990年 法国、英国、加拿大、澳大利亚
建立了国家医学技术评估规划和相应机构 为国家卫生技术的开发、应用、推广与淘汰提
供科学、可靠的依据
循证医学10—HTA
教师：孙奕
一、国际卫生技术评估机构和组织 ——机构
1972 1980 1997 1984
1987 1989 1990
1992 1994 1995
循证医学10—HTA
教师：孙奕
被评估的卫生技术可处于其产生、传播和应用的 不同时期。
如技术的设计或试验阶段、新产生的技术、刚进 入应用的技术、已经广泛应用的技术等。
可在卫生技术应用的整个周期中，随时根据需要 为卫生决策者提供决策依据。
卫生技术的评估不是一次性的评估，应根据需要 在不同阶段反复进行。
此外还有学术活动、 会议、交流、出版等 (据CAHTA l999年 统计数据)。
43％要求紧急咨询服务 (多以短篇报告形式提交结果) 25％是各种技术咨询
18％是评估报告(其中与公 众利益有关者常常公开发表)
9％为咨询服务
5％为研究活动
二、各卫生技术评估机构和组织的评估项 目和活动
各组织和机构开展的HTA项目
包括药物、医疗器械、卫生材料、医疗方案、技 术程序、后勤支持系统和行政管理组织，或泛指 一切用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及 促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。
循证医学10—HTA
教师：孙奕
Components of HTA
卫生技术的组成
Procedure 程序
Drugs 药物
Medical Device 医学装置
公布结果
循证医学10—HTA
教师：孙奕
需要评估的卫生技术
第12章 卫生技术评估
第十二章卫生技术评估【教学目标】1.掌握卫生技术评估的概念。
2.熟悉卫生技术的五个特性。
3.了解国际和我国卫生技术评估的发展历程。
4.熟悉进行卫生技术评估的意义。
5.掌握对卫生技术进行安全性评估、有效性评估、经济学评估的常用指标。
6.熟悉对卫生技术进行伦理和社会影响评估的方法。
7.掌握卫生技术评估的基本步骤。
【思考题】1.列举一项在临床应用不当的医疗或护理技术，阐述对其进行卫生技术评估的必要性和意义。
答案要点：（1）列举出一项应用不当的医疗或护理技术：结合自己的兴趣和工作领域，列举出一项在临床应用不当的医疗或护理技术，例如：有效性缺乏充分证据的支持；应用过程中存在一定的安全风险，但未对其安全性进行充分评估；该技术应用带来的成本超出了其收益，或导致了卫生资源的不公平分配和使用；盲目引导和推广使用最新、较昂贵的卫生技术；该技术的使用带来了一定的伦理和社会问题。
（2）结合列举的案例，从下列几条中，重点针对与该技术的不恰当应用密切相关的方面，来阐述进行卫生技术评估的必要性和意义。
1）卫生技术评估有利于确保患者安全：技术的安全性是临床应用的前提。
在开发和引入某项新的卫生技术时，应考虑该项技术是否会给患者带来损害、不良反应或并发症。
尽管有部分卫生技术难以避免地会带来一定程度的风险，但通过有效的卫生技术评估，可预知该项技术对患者的损伤程度，并将其减少到最低，以确保使用安全。
对已经在临床使用的卫生技术，若通过卫生技术评估发现，该技术的不良反应和身体损害的发生率高、程度严重，从该项卫生技术的安全性角度考虑，应及时进行淘汰，并寻找替代技术或产品。
同时，卫生技术评估的结果和推荐意见可为技术提供者和技术使用者提供临床使用指南，以规范该项技术的使用，最大程度地保证临床效果和患者安全。
2）卫生技术评估可为各类决策者提供科学依据：卫生技术的快速革新和传播，在促进患者健康结局不断提升的同时，也造成了滥用高新技术的现象以及从多种卫生技术中做出抉择的问题，卫生技术评估可为各类人员提供决策依据。
10 卫生技术评估国际经验
卫生技术评估国际经验————基于典型发达国家的HTA 发展经验复旦大学公共卫生学院卫生部卫生技术评估重点实验室（复旦大学）周 萍·卫生技术评估MOOC核心问题⏹卫生技术评估该如何定位？⏹开展卫生技术评估机构的属性？⏹卫生技术评估活动开展的法律依据？⏹卫生技术评估的组织形式与运作方式？⏹如何保障卫生技术评估的质量？如何监管？⏹卫生技术评估的结果如何与政策、决策有机结合？国际经验功能定位组织体系资源保障运作流程质量促进成果转化内容提要全球HTA 机构的构成33% 17%15%12% 5%18%全球HTA 机构类型构成政府办HTA 机构非营利性研究机构 大学学术单位医疗保险机构下属单位 医疗机构 其他医院医保下属单位大学学术单位非营利性研究机构政府办HTA 机构其他一项全球HTA 机构的调查显示，目前从事HTA 工作的机构类型较多。
前四位（政府办HTA 机构、非营利性研究机构、大学学术单位、医疗保险机构下属单位）累计已达77%PART ONE 功能定位功能定位总体看，多数国家，尤其是卫生体系为全民医保、社会保险的国家，其HTA工作受政府或其他机构委托独立或半独立的HTA机构开展，HTA的功能定位主要为：1.支持卫生行政部门制定新技术应用或市场准入政策2.支持服务购买方（卫生或医保部门等）制定支付政策，提供有关保险范围、服务项目、补偿比例等的建议3.向临床医务人员和病人提供有关技术应用方式的最佳建议（如医学循证的临床诊疗指南）4.支持医疗机构管理者做技术应用的相关决策PART TWO 组织体系☐国民健康服务体系（National Health Services，NHS）为HTA政府评估机构的产生提供了条件☐为了解决医疗费用控制和新技术准入问题，英国NHS于1996年建立国立卫生技术评估协调中心（National Coordinating Centre for TechnologyAssessment, NCCHTA）☐1999年成立英国国立临床优化研究院（National Institute for Clinical Excellence, NICE）, 2005年更名为国立卫生与临床优化研究院（National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE）☐2013年，NICE成为非政府公共部门（Non Departmental Public Body, NDPB），实质是对资助组织英国卫生部负责，且作为政府之外的独立机构运行⏹NICE使英国HTA的国际形象有了显著提升☐其中至关重要的原因是：HTA的结果与NHS卫生技术应用指南的制定得到了极好的连接☐NICE系统地将HTA证据应用在临床指南制定、干预程序、公共卫生干预措施的制定中。
卫生技术评估(循证医学)
3
研究设计与质量评估
评估研究设计的质量，并采用合适的方法进行数据分析和结果解释。
4
数据抽取与汇总
从文献中提取数据，进行统计分析，并对结果进行总结和归纳。
5
数据分析与解释
对评估结果进行统计分析和解释，为决策制定提供科学依据。
卫生技术评估的常见误区与怎样避免
选择性报道
避免只报道符合预期的结果，而忽略不符合预期的结果。
纳入与排除标准的制定
制定明确的纳入与排除标准是循证医学研究的重要环节，有助于保证研究结果的科学可靠性和临床适用 性。
卫生技术评估的意义与作用
卫生技术评估的目的是评价医疗技术的效果、成本效益，以及对患者生活质量和医疗资源的影响，从而 优化决策和资源分配。
卫生技术评估的步骤与方法
1
预设目标与问题的建立
明确评估的目标和问题，确定评估的范围和关键指标。
2
文献检索与筛选
系统检索文献，并根据预设的纳入标准进行筛选与评估。
数据来源失衡
确保评估数据来自不同来源，充分考虑各种观点和证据。
专家偏见
在评估中避免过度依赖专家意见，注重客观证据和科学方法。
卫生技术评估在决策制定中的应用
卫生技术评估可为政策制定者和医疗决策者提供科学依据，帮助他们做出明智的决策，实现医疗资源的 最优配置。
为什么需要循证医学？
1 提高医疗质量
循证医学通过整合最新的研究证据，可以提供更准确、有效的医疗决策。
2 减少不必要的医疗费用
根据循医疗费用。
3 患者安全与健康
循证医学可确保患者接受到安全、有效的治疗，并促进患者健康管理。
循证医学的概念与发展历程
1
概念提出
1972年，戴维·苏特克利夫提出了“循证医学”这一概念。
卫生技术评估管理制度
第一章总则第一条为加强卫生技术评估管理，提高卫生技术管理水平，保障人民群众健康权益，根据《中华人民共和国卫生法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本地区各级卫生行政部门、医疗卫生机构以及从事卫生技术评估活动的相关单位和个人。
第三条卫生技术评估管理应当遵循以下原则：1. 科学性：以科学的方法和技术手段进行评估；2. 公正性：确保评估过程和结果的公正、客观；3. 实用性：评估结果应具有指导性和可操作性；4. 持续性：不断完善评估体系，持续改进卫生技术服务。
第二章评估机构与人员第四条卫生技术评估机构应当具备以下条件：1. 具有独立的法人资格；2. 拥有专业的评估团队，具备相应的专业知识和技能；3. 拥有完善的评估流程和规范；4. 具备良好的信誉和口碑。
第五条卫生技术评估人员应当具备以下条件：1. 具有医学、公共卫生、管理等相关专业背景；2. 具有良好的职业道德和职业操守；3. 通过专业培训，取得相应资格证书；4. 具备较强的分析、判断和沟通能力。
第三章评估程序第六条卫生技术评估程序分为以下步骤：1. 确定评估项目：根据卫生技术发展需求，确定评估项目；2. 制定评估方案：明确评估目标、内容、方法、时间等；3. 组织实施评估：按照评估方案，开展实地调查、数据分析、专家论证等工作；4. 编制评估报告：对评估结果进行整理、分析和总结，形成评估报告；5. 发布评估结果：将评估报告提交给相关部门，并在适当范围内公布。
第四章评估内容第七条卫生技术评估内容主要包括：1. 技术先进性：评估技术是否具有国际先进水平；2. 安全性：评估技术是否安全可靠，对人民群众健康的影响；3. 经济性：评估技术的经济效益和社会效益；4. 可行性：评估技术是否具备实施条件，是否易于推广应用；5. 伦理性：评估技术是否符合伦理道德要求。
第五章监督与保障第八条卫生行政部门负责对卫生技术评估工作进行监督管理，确保评估工作的规范性和有效性。
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卫生技术评估与药品市场准入-以碳酸镧HTA为例考试返回上一级
单选题（共10 题，每题10 分）
1 . 一般不属于卫生技术范畴的是
∙ A.药品
∙ B.医疗器械
∙ C.后勤支持系统和行政管理组织
∙ D.卫生技术人员学历
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无
2 . 药品的卫生技术评估一般不包括
∙ A.临床效果
∙ B.经济性
∙ C.伦理、法律方面
∙ D.药品的产品质量
我的答案：C
参考答案：D
答案解析：暂无
3 . 药品的卫生技术评估的应用领域一般不包括
∙ A.医保目录调整
∙ B.仿制药的药学一致性评价
∙ C.医院新药遴选
∙ D.药品价格制定
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
4 . 不属于药品的卫生技术评估方法的是
∙ A.溶出度试验
∙ B.系统评价/meta分析
∙ C.成本效果分析
∙ D.预算影响分析
我的答案：D
参考答案：A
答案解析：暂无
5 . 不属于快速卫生技术评估特点的是
∙ A.时效性
∙ B.全面性
∙ C.可转化性
∙ D.科学性
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
6 . 高磷血症会导致
∙ A.继发性甲状旁腺功能亢进，骨代谢紊乱
∙ B.抑制活性维生素D合成
∙ C.血管及软组织钙化
∙ D.以上全是
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无
7 . 碳酸镧的药学特性不包括
∙ A.对磷有高度的亲和力，不受PH影响
∙ B.镧几乎不吸收，仅有极微量进入人体（小于0.002%）
∙ C.不抑制肝药酶
∙ D.对脂溶性维生素的吸收有影响
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无
8 . 以单位剂量碳酸钙结合磷的量为标准，下列药物的磷结合力最强的是∙ A.碳酸钙
∙ B.碳酸镧
∙ C.醋酸钙
∙ D.司维拉姆
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
9 . 与其他磷结合剂相比，结合相同剂量的磷，下列药物片数负荷最小的是∙ A.碳酸钙
∙ B.碳酸镧
∙ C.醋酸钙
∙ D.司维拉姆
我的答案：B
参考答案：B
答案解析：暂无
10 . 磷结合剂分为几大类∙ A.含铝磷结合剂
∙ B.含钙磷结合剂
∙ C.非铝非钙类磷结合剂∙ D.以上都是
我的答案：D
参考答案：D
答案解析：暂无。