中国输血协会团体标准立项申请书

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中国输血协会团体标准《治疗性血液成分单采技术标准》

中国输血协会团体标准《治疗性血液成分单采技术标准》编制说明一、任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作受中国输血协会血液质量专业委员会委托，2018年4月，复旦大学附属华山医院、中国医学科学院输血研究所、上海市血液中心、空军军医大学第一附属医院、海军军医大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第一医院承担了《治疗性血液成分单采技术标准》的编制任务，项目编号为P2018-013。

为吸取更多专家经验，我们在立项后又增加了项目合作单位：中国人民解放军三零七医院、中南大学湘雅医院、华南理工大学附属第一人民医院、陆军军医大学第二附属医院、空军军医大学第二附属医院、中国医科大学附属第一医院、同济大学附属同济医院。

主要参与人员及承担的工作如下：二、与我国有关法律、法规、规章、规范性文件和其他标准的关系输血医学作为二级学科，在临床治疗中发挥重要作用。

治疗性血液成分单采技术自90年代初开始在国内外应用。

因该技术在国内未建立统一的技术标准，各医院用于临床治疗时，均是参考国外文献或依据医生个人经验开展治疗。

制定治疗性血液成分单采技术标准可以降低治疗过程的技术操作错误和不良反应发生率，降低无效临床治疗的发生，规范治疗周期及疗程。

制定国内规范性技术操作标准，势在必行。

三、国外相关法律、法规、文件和标准情况的比对说明实现知识共享以及不同语种之间的交流是制定本标准的重要目的之一。

国外发达国家和地区的治疗性血液成分单采技术相关标准和指南，如美国血库协会出版的《单采治疗原则和实践》、美国单采协会出版的《临床实践中治疗性单采术应用指南》等，均对治疗性血液成分单采的种类、适应症、定义、疗程、不良反应处理等做了相关规定。

这些指南通过定期修订，体现输血医学科技不断发展的现状。

在本标准编制过程中，项目组收集和参考了部分发达国家的最新输血医学相关标准和指南，并以遵循国际通用为目标、以体现国内实践为准绳，以翻译、部分引用和修改采用为主。

输血科准入申请报告

一、引言随着医疗技术的不断发展和医疗服务的需求日益增长，输血科作为医院的重要组成部分，其服务质量直接关系到患者的生命安全和医疗质量。

为加强输血科的管理，提高输血服务质量，根据《医疗机构临床用血管理办法》及相关法律法规，现将我单位输血科准入申请报告如下。

二、单位概况我单位是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的大型综合性医院，拥有先进的医疗设备、精湛的医护团队和良好的医疗服务质量。

近年来，医院高度重视输血科的建设和发展，不断加强输血科的专业队伍建设，提高输血服务质量，确保患者用血安全。

三、输血科建设情况1. 输血科设置根据医院发展需要和患者用血需求，我院在综合楼五楼设立了独立的输血科，面积约为200平方米，设有采血室、血库、检验室、配血室、成分制备室等功能区域，布局合理，设施齐全。

2. 人员配备输血科现有医护人员15名，其中高级职称3人，中级职称6人，初级职称6人。

全体医护人员均经过专业培训，具备丰富的临床经验和扎实的理论基础。

3. 设备配置输血科配备了全自动血细胞分析仪、血液分析仪、酶免仪、冷冻干燥机、冰箱、离心机等先进的血液检测和储存设备，能够满足临床用血需求。

4. 输血质量管理输血科严格按照《医疗机构临床用血管理办法》及相关法律法规，建立健全输血质量管理体系，确保血液质量。

（1）血液采集：严格执行血液采集操作规程，确保血液采集安全、准确。

（2）血液储存：采用先进的血液储存设备，按照血液储存要求，确保血液质量。

（3）血液检验：对血液进行严格检验，确保血液安全。

（4）成分制备：根据临床需求，制备各种血液成分，提高血液利用率。

四、准入条件1. 符合《医疗机构临床用血管理办法》规定的输血科设置标准。

2. 具备与输血科功能相适应的房屋、设备和人员。

3. 具备输血质量管理体系，能够保证血液质量。

4. 具备完善的血液采集、储存、检验和配血等业务流程。

5. 具备良好的社会信誉和医疗服务质量。

五、准入承诺1. 严格遵守《医疗机构临床用血管理办法》及相关法律法规，确保血液质量。

中国输血协会威高科研基金重点项目申请书

中国输血协会威高科研基金重点项目申请书项目名称：申请者：办公：手机：电子：依托单位：邮政编码：通信地址：联系：填写日期：中国输血协会科研工作委员会制二○一九年填表说明一、填报申请书前，请登陆中国输血协会，查阅中国输血协会威高科研基金的有关管理规定。

请认真填写申请书各项容，填写时须注意科学严谨、实事、表达明确。

外来语应用中文和英文同时表达，第一次出现的缩写词，须注出全称。

二、申请书为纸版面，申请书正文要求宋体号字，双面打印，于左侧装订成册，一式一份（必须为盖章原件），报送中国输血协会输血医学科研工作委员会秘书处。

三、简表说明1、简表容：采用国家公布的标准简化字填写。

2、项目名称：要确切反映研究容，字数最多不超过字（字符）。

3、依托单位：须按单位公章填写全称。

4、申请金额：用阿拉伯数字表示，以万元为单位，小数点后取两位。

5、起止年月：项目执行期限最长不超过年。

6、参加单位数：指研究项目组成员所在单位数，包括主持单位和合作单位（合作者所在单位），以阿拉伯数字表示。

合作单位系指项目进行过程中，在研究容、方法及目标等方面，进行科技互补和实质性合作的单位，不包括一般的技术性协作单位。

7、项目组主要成员：指在项目组对学术思想、研究方案的制订、理论分析及项目的完成起重要作用的研究人员。

申请者和参加项目组成员每人须在申请书上亲自签名。

一、简表. . .二、研究项目组主要成员概况（含申请者）. . . .三、项目经费预算表（包含申请资助金额和依托单位匹配金额）单位：万元四、申请书正文参照以下提纲撰写，要求容详实、清晰，层次分明，标题突出（题目用黑体四号字，正文用宋体五号字）。

（一）立项依据（二）研究容. 研究目标. 研究容（三）项目创新点（四）研究方案（五）预期研究结果及可考核的验收指标（六）年度目标和年度研究计划（七）研究基础（八）项目成员简介列出申请者及项目组主要成员的学习和研究工作简历，近年来取得的主要科研成果，获得的学术奖励情况。

中国输血协会团体标准

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在临床用血需求，包括临床用血缺口等。根据多数采供血日常工作量情况，结合前期分析和工作经验，
从科室承担的任务及其工作特点出发，就设计总体要求、相关区域布置要求、建筑标准与装修要求（地面、台面的材料、建筑层高等）、配套系统（如水、电、网络等）设施要求、专业设备配置等角度出发，开展方案撰写，并形成标准草案。（三）调研与征求专家意见
《血站业务场所建设指南第 2 部分:成分制备场所》起草小组 2018 年 10 月 24 日
7
2018 年 9 月，对国内省级血站、中心血站情况进行调研，共有 150 余家采供血机构反馈信息，根据调研情况进行结果反推验证，并征求国内相关行业专家及建筑设计人员意见并加以完善。四、参与单位与主要人员
浙江省血液中心、武汉血液中心、上海市血液中心、浙江省现代建筑设计研究院有限公司、深圳市普特生物医学工程有限公司共计 5
号）中对血站总体业务量与对应建筑面积进行了明确，但对具体采供
血场所中某项业务场所的面积大小、人员与设备数量等未进行细分，
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血站在实际建设过程中仍缺乏相应的依据。六、标准的制定、修订与起草原则
遵循科学发展、安全有效、规模适宜的总原则。科学发展，是指标准的规划和建设应血站业务需求相匹配，并考虑新业务、新项目开展的所需；安全有效，是指标准的设计应有利于提高血液质量安全和人身安全；规模适宜，是指建设面积应能满足业务工作的基本需求，并有一个较为舒适的环境。七、主要条款说明
中国输血协会团体标准《血站业务场所建设指南第 2 部分:成分制备场所》
编制说明
一、标准制定背景和意义为加强血液管理，控制经血液传播疾病的途径，保证临床用血的
安全有效，2001-2002 年间，国家决定利用中央预算内专项资金（国债）支持全国的血站建设，初步建立了横向到边、纵向到底、覆盖城乡的血站服务体系。2016 年，《全民健康保障工程建设规划》下发，为支持省级血液中心、地市级中心血站改扩建业务用房、购置医学装备和采血车辆，国家发展改革委会同国家卫生计生委、国家中医药管理局综合考虑中央和地方事权划分原则、所在区域经济社会发展水平等情况，实行差别化补助政策。2017 年，中央共安排专项投资 7.65 亿元支持全国 57 家机构建设，共计资金 7.65 亿元；其中省级血液中心 5 家，1.68 亿元；中心血站 52 家，5.98 亿元。

中国输血协会团体标准《血站质量管理体系审核指南》

中国输血协会团体标准《血站质量管理体系审核指南》
编制说明
一、任务来源
在国家卫生和计划生育委员会法制司委托下，2015 年 4
月 28 日，上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十
字血液中心、卫生部临床检验中心、安徽质量管理体系审核指
南》的编制任务。该项目编号为：20151602。2018 年 8 月受
康和生命安危，因此采供血机构应对血液的采集、制备和储存等过程进行严格的规范和管理，确保血液的安全和有效。
我国政府十分重视无偿献血和血液安全工作，自 1998 年《中华人民共和国献血法》实施以来，在各级政府的领导下，卫生行政部门的牵头下，陆续颁布和实施了一系列的法规和标准，如《血站管理办法》、《血站质量管理规范》等，初步形成了血液管理的法规体系。
根据《血站质量管理规范》，血站每年需开展内部质量审核，，但对如何策划审核方案、开展审核工作，选择、评价审核员能力等并未予以规定。内部质量审核时血站自我监控和持续改进的重要机制，而审核员的能力也直接影响审核结果，故建立血站内部质量审核和审核员能力评审的相关要求对全国血站而言有着相当重要的意义。
设计、撰稿专项调研分析、文献检索、撰稿专项调研分析、文献检索、撰稿专项调研分析、文献检索、撰稿专项调研分析、文献检索、撰稿专项调研分析、文献检索、撰稿专项调研分析、文献检索、撰稿
1
孙静华
主管技师
专项调研分析、临床输血上海市血液中心
文献检索、撰稿
二、背景和意义输血作为一项医疗行为，直接关系到人民群众的身体健
四、标准制订原则 1．不断改进持续保障血液安全的原则
三、标准制订过程上海市血液中心、北京市红十字血液中心、福建省血液

中国输血协会团体标准审查意见表

中国输血协会团体标准审查意见表
□立项评审
申报项目名称
项目提出单位
项目负责人
审查意见：
审查结论：
□批准立项
□不予立项
理由：
□主研单位不具备基本条件
□拟制标准不符合现行法规和政策规定
□拟制标准没有必要
□拟制标准不可行
□拟制标准不可能在预期时间内完成
□其他
中国输血协会血液质量专业委员会
盖章
年月日
中国输血协会团体标准审查意见表
□终期评审
申报项目名称
项目提出单位
项目负责人
审查意见：
审查结论：
□通过： ○同意发布
○修改后发布
□不通过：○修改后函审
○修改后会审
○不予发布
中国输血协会血液质量专业委员会
盖章
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ年月日

中国输血协会团体标准医疗机构输血科和血库基本要求

我国输血协会团体标准医疗机构输血科和血库基本要求一、概述我国输血协会作为我国输血事业的管理和监督机构，对于团体标准医疗机构输血科和血库的基本要求进行了规范和标准化。

这些要求不仅对医疗机构的输血科和血库自身管理提出了明确要求，也对于保障献血者和受血者的安全起到了至关重要的作用。

本文将详细介绍我国输血协会对于团体标准医疗机构输血科和血库的基本要求。

二、输血科的基本要求1. 输血科人员要求（1）输血科的医生和护士必须具备相关专业的学位等级和资格，必须经过专业的培训和考核。

（2）输血科必须有专职的负责人，对于输血科的运行负有最终的责任。

2. 输血科的设施设备要求（1）输血科必须具备完善的空气净化和洁净标准，以确保输血操作的安全。

（2）输血科必须配备充足的输血设备和输血材料，以应对各种紧急情况。

3. 输血科的管理要求（1）输血科必须建立健全的质量管理体系，对于输血操作过程进行严格的监控和记录。

（2）输血科必须进行规范的医疗废物管理，确保输血过程中的医疗废物得到妥善处理。

4. 输血科的志愿者献血者管理要求（1）输血科必须建立健全的献血者档案管理制度，对献血者的信息进行严格保护。

（2）输血科必须做好献血者的健康评估和献血前的相关检测工作，确保献血者的身体健康。

5. 输血科的危害事件管理要求（1）输血科必须建立危害事件的报告和处理制度，对于输血过程中出现的意外事件进行及时处理。

（2）输血科必须进行危害事件的调查分析和风险评估，以避免类似事件再次发生。

三、血库的基本要求1. 血库设施和设备要求（1）血库必须具备完善的空气净化和洁净标准，以确保储存的血液安全无菌。

（2）血库必须配备充足的血液采集和储存设备，保证血液的质量和保存期限。

2. 血库的管理要求（1）血库必须建立健全的血液质量管理体系，对储存和管理过程进行严格监控和记录。

（2）血库必须建立健全的血液保质期管理制度，确保血液的储存期限和使用安全。

3. 血库的血液来源和采集管理要求（1）血库必须建立健全的血液来源和采集管理体系，确保从合法渠道获取血液。

中华中医药学会团体标准立项申请书(中医类)

姓名
单位
学历
职称
联系电话
邮箱
研究领域或方向□临床 □药学 □方法学 □其他
四、背景、意义和目的
限300字，围绕为什么制定本指南、制定本指南可以发挥的作用等方面进行描述，当前流行病学情况、临床上存在的问题，制定指南的意义等。
五、拟解决的问题（本指南围绕解决哪些问题进行，以条目化形式列出）
（一）基础问题
1.增加了……。理由：……。依据：……
2.____________________________________________________________
3.____________________________________________________________
……
八、进度计划
3.半年内完成用户报告
4.两年内完成实施效果报告
承诺人：
日期：
申请单位意见
（签字、盖公章）
年月日
注：如表格空间不足可另附页。2021年3月12日制（修）
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
□临床 □药学 □方法学 □其他
4. 秘书秘书1人（具体负责与标准化办公室工作人员对接工作）
（二）临床问题（采用PICO化构建）
1.____________________________________________________________
2.____________________________________________________________

团体标准修订立项申请书

广电、互联网等产业链都相继提出了用户感知的概念，
视频体验联盟则建立了视频用户体验的评估标准，实现了视频用户体验的量化评估。
﹡目的、意义
为了保障视频用户体验，视频产业链需要共同努力，对视频体验质差用户采取主动维护和服务措施：首先，要及时发现用户体验劣化的情况；第二，要对体验劣化问题进行端到端精准定位；第三，要建立质差管控体系，通过闭环生产流程持续整治质差环节。为此，有必要制定统一的视频体验质差行业标准，对视频体验劣化情况进行有效量化，并指导产业链建立质差管控体系，实现视频质量和用户感知的全面提升。
本标准通过对影响视频体验的关键因素包括视频源质量、用户交互体验和观看体验的
综合分析，在用户和网元层面建立视频用户体验质差量化模型，并指导产业链建立质差管
﹡适用范围和主要技术内容
控体系。本标准的主要内容包括：－视频体验质差定义－视频体验质差用户建模
－视频体验质差网元建模
－视频体验质差管控体系
1. 国内外对该技术研究情况简要说明：目前国内外对视频业务用户体验评估技术的研究进
展迅速，但还欠缺统一的质差定义标准，需要在应用中不断积累经验，增加准确率，预
﹡国内外情况简要说明
计在未来 1~2 年内达成国际标准共识。该标准的提出可作为未来用于国际标准制定的重要基础； 2. 项目与国际标准或国外先进标准采用程度的考虑：无；
3. 与国内相关标准间的关系：无；
4. 指出是否发现有知识产权的问题；目前暂无。
□NEQ
采标名称
采用快速程序 4 □FIP
快速程序代码
标准类别
团体标准
﹡技术委员会中国信息消费推进联盟视频体验工作委员会
（或）技术归口单位 5
﹡起草单位

血液筛查反应性献血者归队指南(输血协会团体标准)

血液筛查反应性献血者归队指南1 范围为经血传播疾病病原体标志物血清学检测反应性、核酸检测无反应性献血者归队工作提供一个技术途径，适用于一般血站全血和单采成分血献血者的归队。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡引用文件，如有修订，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

献血者健康征询符合《献血者健康检查要求》（GB18467）要求献血者的血液筛查要符合《血站技术操作规程》要求3 术语和定义3.1献血者归队 donor reentry通过一段时间的暂时屏蔽，采用进一步的健康征询和适当的检测方法，表明被屏蔽的可经输血传播感染病原体（HBV、HCV、HIV、TP）标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要求，准许其解除屏蔽，再次参加献血的程序。

3.2核酸检测 nucleic acid testing，NAT是通过扩增检测病原体核酸的一系列技术的总称。

其基本步骤包括核酸纯化、扩增和产物检测。

3.3单人份核酸检测 individual donor sample NAT，ID-NAT对单人份标本进行核酸检测的方法。

3.4分项核酸检测 single virus NAT同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA检测并分项报告结果的方法。

3.5联合核酸检测 multiplex NAT，简称NAT联检同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA检测并联合报告结果的方法。

3.6混样核酸检测 minipool NAT，简称NAT混检将多份标本等量汇集成一个混样标本，对混合后的标本进行核酸检测的方法。

3.7 核酸检测鉴别试验 discriminatory NAT，简称NAT鉴别对单人份联合核酸检测呈反应性的标本，分别单独检测HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA，以确认为何种病毒核酸的试验。

4 献血者归队检测4.1 血液筛查后可申请进入归队的条件：4.1.1既往参加无偿献血，经血传播疾病病原体（HBV、HCV、HIV、TP）标志物血清学单项目且单试剂检测反应性，HBV、HCV、HIV标志物 NAT无反应性；4.1.2 其中HIV标志物血清学单试剂检测反应性且确认试验为阴性而NAT无反应性的献血者被屏蔽3个月以上；4.1.3 其中HBV或HCV标志物血清学单试剂检测反应性而NAT无反应性的献血者被屏蔽6个月以上；4.1.4 其中TP标志物血清学单试剂检测反应性的献血者被屏蔽3个月以上。

中国输血协会团体标准《免疫血液学参比实验室规范》

中国输血协会团体标准《免疫血液学参比实验室规范》编制说明一、任务来源、制定过程等基本信息根据国家卫生和计划生育委员会办公厅《国家卫生计生委办公厅关于下达2015年卫生标准制定修订项目计划的通知》[国卫办法制函[2015]364号文]，制定行业标准《免疫血液学参比实验室规范》项目。

本项目列于该计划的“血液专业”中，项目序号：20151601。

2018年8月受中国输血协会血液质量专业委员会委托承担《血站质量管理体系审核指南》的编制任务，项目编号为P2018-014。

本项目第一起草单位：上海市血液中心；共同起草单位：江苏省血液中心，浙江省血液中心，陕西省血液中心，上海市第六人民医院，四川大学华西医院。

第一起草人：上海市血液中心：向东；主要起草人：上海市血液中心：朱自严、姜跃琴、刘曦；江苏省血液中心：刘衍春；浙江省血液中心：何吉；陕西省血液中心：徐华；上海市第六人民医院：李志强；四川大学华西医院：秦莉。

参与本标准起草讨论的还有上海市血液中心：郭忠慧；江苏省血液中心：马玲；浙江省血液中心：许先国、洪小珍；深圳市血液中心：张印则；国家卫计委临检中心：王露楠；军事医学科学院野战输血研究所：徐金波，张艳宇；中国医学科学院输血研究所：王珏等。

受国家卫生计生委委托，由全国十家血液中心和临床医院共同组成《免疫血液学参比实验室规范》标准编写课题组。

上海市血液中心牵头，其他血液中心和临床医院血型领域专家和技术人员共同参与。

本项目主要分9个阶段完成：1 项目启动；2 标准初稿形成；3 二次专家讨论会（西安、杭州）；4 标准讨论稿（西安杭州修订稿）形成；5 专家讨论会（上海）；6 征求意见稿形成；7 专家意见征集； 8 意见汇总及讨论和 9 标准送审稿形成。

2014年10月，上海市血液中心向东提交项目申请，2015年4月28日本标准立项。

2015年6月通过电话沟通方式和所有参加标准编制的单位和主要参与者联系，告知项目立项，并编制标准参与者联系表，全面启动本标准项目。

输血申请标准-概述说明以及解释

输血申请标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述输血是一种常见的医疗技术，它通过将外源性血液输送到患者体内，以满足其身体对血液的需求。

输血在临床上被广泛应用于各种疾病治疗中，如大出血、贫血和手术等。

然而，为了确保输血的安全性和有效性，有必要制定一套科学合理的输血申请标准。

输血申请标准是指医务人员根据一定的判断依据和规范，评估患者的输血需求，并据此提出输血申请的一套标准。

通过制定输血申请标准，旨在确保输血仅在真正需要的情况下进行，以减少输血相关的风险和副作用，保障患者的安全和健康。

在制定输血申请标准时，医务人员需考虑多种因素，如患者的病情、血液代谢情况、输血前的准备工作等。

只有在患者存在明确的输血指征的情况下，才应该提交输血申请。

此外，输血申请标准还应明确了输血的安全性评估指标，以确保输血过程中患者的生命安全。

本文将围绕输血申请标准展开详细探讨。

首先，我们将介绍输血的重要性，探讨为什么有必要制定输血申请标准。

接着，我们将介绍输血申请的基本要求和流程，以及制定输血申请标准的依据。

然后，我们将对输血申请标准的实施效果进行讨论，以及对其改进方向和合理性进行评价。

最后，我们将总结输血申请标准的重要性和必要性，并提出一些建议以促进其实施。

同时，我们也将展望未来对该领域的研究方向。

通过本文的研究，我们希望为制定科学合理的输血申请标准提供一定的参考，以提高输血的安全性和有效性，为患者的治疗和康复做出贡献。

文章结构部分的内容可以如下编写：1.2 文章结构本文将按照以下结构进行撰写和呈现：引言、正文、讨论和结论。

引言部分将对输血申请标准的背景和重要性进行概述，描述文章的目的和总结本文的主要内容。

正文部分将分为四个小节进行阐述。

首先，将介绍输血的重要性，指出为什么输血在某些情况下是必要的，以及输血对于患者健康和治疗效果的积极影响。

其次，将明确输血申请的目的，即为什么我们需要制定输血申请标准，以及标准的主要目标和作用。