特殊过程设备认可、人员资格鉴定记录
5特殊过程确认记录表
确认结论:
□过程能力充分,达到实现所策划的结果的能力。
□过程能力不足,需要改进。
改进措施:
备注:每一年需再确认一次。
确认人员/日期:
设施设备的能力确认:(包括完好性、性能的可靠性、安全性等)
所使用的设施设备性能完好,规定了安全可靠的技术参数,对易损件建立了必要的库存。对成型设备进行计划地预防性维护和定期保养,保证成型设施设备始终处于完好状态。可以确认为成型过程所使用的设施设备完全能满足吸塑工艺要求。
确认人员/日期:
人员资格/技能确认:
本生产车间目前从事操作人员都按要求经过培训及资格考核合格,并经本公司资格确认合格后才让其上岗;从这近一年来的实际工作情况来看,他们确实具备了相应的实际工作技能。本公司确认他们具有从事该过程作业的资格。
确认人员/日期:
监控及记录情况确认:
建立有过程验收记录,并配置合格的监测设备进行控制。验收记录涉及监控内容如:成型温度、时间等参数要求;确保型过程的质量符合要求。
特殊过程确认记录
需确认的过程
确认部门
确认类型:□首、合理性、有效性评价:
制定有完整合理的吸塑成型作业程序和方法的作业指导书,通过执行和实践证明可以确认为成型作业指导书是有效的、合理的、可行的、具有实际可操作性的指导性文件;该文件在执行过程中没有发现问题,完全能保证目前产品的质量要求.
ISO9001-2015特殊过程工艺评定程序
特殊过程工艺评定程序(ISO9001:2015)1.目的对特殊过程的评定进行有效控制,确保此过程达到预期的要求,保证产品产量。
2.范围适用于公司产品实现过程中所有特殊过程的评定管理。
3.职责3.1技术部负责对特殊过程的评定与再评定,包括过程能力的定量分析。
3.2 人力资源部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核及上岗证的发放。
3.3 设备部负责对特殊过程设备的技术状态评定和所用的仪器、仪表、量具等进行定期校验。
3.4 检验部按要求对特殊过程进行连续的质量监控。
3.5 各生产单位负责做好特殊过程的评定及其控制的具体工作并按要求填写操作记录。
4.工作程序4.1定义4.1.1特殊过程:当生产和维护提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,公司应对任何这样的过程实施评定,包括在产品使用或维护已交付之后问题才显现出来的过程。
4.1.2过程评定:获得某一过程持续产生满足预先规定要求的结果或产品的客观证据。
过程评定包括三项活动:过程安装的合格验证、过程能力的合格验证以及过程长期稳定性的合格验证。
4.2 识别特殊过程:技术部按特殊过程的定义识别公司的特殊过程,建立《特殊过程清单》。
对公司新的特殊过程在初始使用前要保证识别,并当设备维修、更换或其它因数发生变动时,对特殊过程也要保证识别。
公司产品的锻造、热处理、无损检测、镀锌生产过程为特殊过程。
4.3制定评定计划:技术部负责制定《年度特殊过程评定计划》,保证在12月内对公司所有的特殊过程进行一次评定。
4.4设计评定方案:技术部按不同的特殊过程要求负责设计《特殊过程评定方案》,该方案对以下5个方面应做出规定:(1)为过程的评审和批准规定准则;(2)对过程设备的认可和对人员资格的鉴定;(3)使用特定的方法和程序;(4)规定过程应保持的记录;(5)一定时间间隔和有条件的再评定。
具体内容包括:(见特殊过程方案评定表)1)需评定的内容;2)评定采用这一过程制造的产品;3)一个成功评定客观的可测标准;4)验证的间隔和时间;5)用于过程中的班次,操作者和设备;6)评定过程设备的实用性;7)评定操作员和所需的培训;8)过程的完整描述;9)与产品,元件,制造材料有关的规定;10)评定对前述过程的任何特殊控制或条件;11)需监控的过程参数,控制和监控的方法;12)需监测的产品性能及监测的方法;13)任何用于评估产品的准则;14)构成可测和主观标准不符合的定义;15)数据的收集和分析的统计方法;16)生产设备的保养,维修的考虑;4.5方案评审:技术部负责组织相关部门对《特殊过程评定方案》的可行性及可靠性进行评审,对评审结果进行记录,评审未通过技术部重新设计《特殊过程评定方案》。
焊接特殊过程能力确认记录
焊接特殊过程能力确认记录
特殊过程确认表
工序名称:焊接
序号 1
人员鉴定内容:是否熟练作业指导书、是否有一年以上工作经验、是否持有焊工证
鉴定时间:2016.7.18
操作人员:XXX
鉴定结论:合格
鉴定人:XXX
序号 2
设备鉴定内容:设备是否完好状态、气压表是否检定合格、是否编制了操作规程
鉴定时间:2016.6.18
测试鉴定时间:-
鉴定结论:合格
鉴定人:XXX
序号 3
焊丝检查:焊丝夹头是否破损、焊丝规格是否φ1.6-2.0
过程参数内容:电压220-380V、焊接电流设置180-200A
鉴定时间:2016.7.18
鉴定结论:合格
鉴定人:XXX
产品检验:
产品质量符合要求,产品合格。
结论:
设备能够正常生产,产品质量合格,能够达到生产和质量要求。
人员能够了解工艺及产品质量要求,能够正确操作设备,使用的工艺参数适宜。
注:首先要对特殊过程进行识别,然后对一个特殊过程分别进行能力评定。
能力评定一般从人员能力、设备及其过程参数等三方面进行。
人员能力:首先是审查其上岗资格,从事本过程的丰富经验和业绩。
设备能力:审查是否满足工艺方案和质量保证措施的要求。
评审记录
13.5应按审核方案实施审核,并保存记录。
13.6对审核中发现的不合格项应采取纠正措施。
14.
纠正和预防措施
企业应采取措施,以消除不合格和潜在不合格的原因,防止不合格的发生和再发生
14.1企业编制的形成文件的程序,应规定:
a)确定不合格、潜在不合格及其原因;
1.3质量目标应分解到企业的相关职能和层次上,可测量,并与质量方针保持一致。
1.4质量保证手册应包括:
a)质量保证体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
b)为质量保证体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量保证体系过程之间的相互作用的表述。
1.5企业应建立:
a)文件控制程序;
b)记录控制程序;
质量保证体系责任人员
2.5应以文件形式任命各质量控制系统责任人员,规定其职责和权限,且不得在其它单位兼职;应了解相关技术规范及标准。
技术人员
2.6各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定。
检验人员
2.7专职检验人员的数量应满足《电梯起重机械施工单位基本要求》中的规定,工作能力应能满足岗位要求。
7.1.2对施工过程制定必要的工艺文件,应制定施工工艺指导书。
7.1.3企业应具备独立编制施工方案的能力。
7.1.4应规定每项工程制定并应用施工方案,内容应包括:工程概况、编制依据、机构人员、仪器工具、工作程序、检测项目、质量控制点及方法、施工中注意事项(含安全交底和技术交底)、施工记录要求等。施工方案及变更均应执行编制和审批程序。施工方案在使用处应可获得。
3.2文件发布前应得到授权人批准;应保证文件中的要求是充分与适宜的。
特殊过程评审准则
过程能力的确认准则根据GB/T19001—ISO9001:2000标准规定、《德胜集团质量手册》的要求,结合公司产品实现过程的特点和实际,经过程分析,识别确定公司炼铁熔炼、炼钢熔炼、轧钢加热及轧制为需要确认过程,应进行过程能力评审、鉴定确认以及必要时的再确认,特制定过程能力确认准则:1、评审确认目的:通过定期或非定期的确认,以确定和保持过程能力,以满足产品要求,并识别过程能力的改进需求,以采取改进措施,恢复和确保过程能力实现稳定生产。
2、确认内容:工艺技术鉴定;设备能力认可;人员资格及能力鉴定;必要时的操作技艺评审;综合过程能力确认。
3、确认依据:工艺技术要求;设备技术要求;人员岗位能力要求;必要的技艺评审的要求。
4、评审鉴定方法,适用时有:①现场测试鉴定评审;②组织专题会议评审鉴定;③①+②。
5、确认工作职责及分工:①生产部部负责需要确认过程能力确认的归口管理。
②生产部负责编写《过程能力确认实施细则》和《工艺参数鉴定办法》,并对过程工艺参数、技术鉴定要求及综合过程能力的评审、鉴定确认、必要时的再确认。
③装备部负责编写《设备能力认可作业指导书》,以及设备能力认可,必要时的再认可。
④公司办负责编写《人员资格鉴定办法》,及作业人员资格、能力的评审鉴定及必要时再鉴定。
⑤涉及过程确认的生产部门,应配合以上部门完成需要确认的过程能力确认。
6、评审鉴定时机要求:①新产品投产时或新设备投产时,需要确认过程。
②生产条件发生重大变化时:如工艺重大调整,设备条件重大变化,产品质量发生连续常波动,重大质量事故等情况,应及时组织非定期评审鉴定。
7、评审鉴定记录要求:①(1)工艺评审鉴定记录;(2)设备能力认可记录;(3)人员鉴定记录;(4)必要技艺评审记录;(5)过程能力综合确认记录。
②各相关部门保持单项评审鉴定记录,归生产部保存确认全部完整记录,记录保存按记录控制程序规定控制。
四川德胜集团钢铁有限公司生产部2007年6月4日炼铁厂过程能力确认细则根据《德胜集团质量手册》,《公司生产过程能力确认准则》的要求,炼铁厂高炉冶炼过程需要确认,现制定炼铁厂高炉熔炼过程能力确认细则:1、炼铁厂高炉熔炼过程工艺参数确认1.1、工艺参数鉴定依据或工艺参数试验报告1、1、1工艺参数制定依据1、1、2工艺参数试验报告1、1、3工艺文件是否经评审、批准1.2工艺参数鉴定1、3采取现场工艺参数与对应产品特性相关性分析,验证其符合性。
TS16949中有关特殊过程部分
TS16949中有关特殊过程部分
1.特殊过程:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程;对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
2.鉴定:
1)辨别并确定事物的真伪或优劣;
2)证实是否有能力满足规定要求。
3.理解要点:
1.对形成的产品是否合格不能、不易或不能经济地进行验证的过程,或在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程,组织应对这些过程实施确认,证实这些过程有能力满足规定要求。
2.过程确认的内容和方式:
1)制定特殊过程的评审和批准的准则,规定过程能力合格水平的评价要求;
2)特殊过程使用设备完好技术状态的鉴定;
3)特殊过程操作人员资格和能力的考核与认可;
4)使用针对这类过程的特定的方法和程序;
5)保存特殊过程、设备和人员的鉴定记录;
6)按规定的时间间隔或遇原材料改变、设备大修等情况,要对过程再次确认。
特殊过程确认准则
文档特殊过程确认准则编制:审核:会签批准:特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括:1)设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。
2)人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。
3)特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4)过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。
其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
常见几种特殊过程的确认
!""#年第$期铁道技术监督%特殊过程的识别%&%产品和服务的缺陷或问题不易检验!如铸件内部缩孔"漆膜和腻子的附着力#需实施破坏性检验方法才能验证!而破坏性的检验却又使产品的质量特性丧失!%&!在组织的现有条件下#实施特殊的检验方法很不经济!如生产铆焊产品的企业#焊接可能是作业量最大的工序#如果对所有的焊接接头$焊缝%实施!""#的无损检测#显然是不现实的&即使实施也无效率!%&’缺陷或质量问题有交付给顾客的风险!一旦发现将给组织带来大量的投诉纠纷和严重的声誉"财产损失!对某些安全性要求较高的产品其缺陷可能还会带来法律责任风险#如压力容器"铁路车辆关键部件等!简言之#特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性两个方面!!特殊过程的确定明白了特殊过程的特殊性在于其对质量的不易控制和控制的不经济性#就应按产品"按工艺流程对组织的产品和服务提供过程中所有子过程一一进行辩识!某些过程由一系列的子过程和子子过程$工序和工步%组成#其中有的是特殊过程#有的不是!如铸造过程#其包含的子过程有’配砂"造型"钢水冶炼"浇注"清理"热处理等#显然配砂"造型"清理不是特殊过程!再如焊接过程#其包含的子过程有’表面清理"焊材烘焙"施焊"清渣等#只有施焊是特殊过程!还有一些过程组织在后续的监视和测量中可以验证#如对压力容器重要焊缝进行了无损检测&罐体水压试验可以验证罐体对接焊缝的强度和气孔缺陷&同炉试棒可以验证产品热处理后的金相组织和机械强度等!对于这些过程#可以不列入组织的特殊过程明细!另外#有些过程的缺陷对整机产品质量影响不大#如一些非受力的附属件的焊接!若将这些过程都纳入组织的特殊过程明细#一是过于庞杂#二是控制重点不突出#所以对此类过程可考虑予以剔除!综上所述#特殊过程的确定应注意以下几点’!&%在重要产品"或具有高价值和安全性至关重要的产品实现过程中识别!!&!选择仅在产品交付"使用中才暴露出缺陷或问题的过程!对于那些可以由后续的监视和测量加以验证的过程可予剔除#其不合格品可通过内部返工"返修等措施加以弥补!!&’选择不可重复的过程!如浇注"油漆涂装等! !&#选择对产品特性无法进行验证的过程!由于组织自然条件有限#不能对产品的内部缺陷加以验证#而这些缺陷将对最终产品的质量构成重要影响!如钢水冶炼成分#如果没有炉前实时检测装置#仅靠对浇注后试样的理化检验是不足以控制产品质量的#只能作为产品合格判定的依据!因此对这样的过程常见几种特殊过程的确认董晓林$中国北车集团西安车辆厂%!!!!!!摘要!生产和服务提供过程的确认"是&’()""!!*"""标准的一个新增内容#本文对该特殊过程的特殊性$以及确认的原则进行了探讨%并提出了对常见的焊接$油漆涂装$铸造$热处理等几种特殊过程进行确认的方法#关键词质量特殊过程确认质量管理!+,,!""#年第$期铁道技术监督必须进行确认和重点控制!%特殊过程确认的原则%&’特殊过程确认的目的"对象确认是#通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认可$!实施特殊过程确认就是要验证其是否具有满足过程策划中预期的结果的能力!因此特殊过程确认的对象是该过程能力!对过程能力的确认方式通常有%!&工序鉴定’包括工艺验证&("&过程能力指数计算!由于后者要求组织具有较高的统计技术应用基础)并已开展了过程质量审核!所以一般企业通常选用前一种方式!%&!特殊过程确认的原则%&!&’要制定过程能力合格评定的准则和批准程序(%&!&!要明确负责单位和过程确认的程序"方法)以及记录要求(%&!&%要使过程因素’#$%&&处于受控’设备认可和人员资格认可实际上也是对过程受控的认可&(%&!&#要对过程的结果***产品或试样进行检验)包括破坏性检验)如定期对铸件划线解剖(%&!&(要规定再确认的时机和要求!#常见几种特殊过程的确认方法#&’焊接#&’&’新材料"新方法在正式使用前应进行焊接工艺评定(#&’&!工艺文件试行期满应进行工艺验证(#&’&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审确其有效性(#&’&#过程设备保持完好(#&’&(作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&’&)过程新建或改造"以及工作环境发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&’&*适用时)对抽取的样本进行无损检测和物理性能试验(#&’&+保持以上工作的有关记录!#&!油漆涂装#&!&’新材料使用前应进行工艺试验(#&!&!对腻子调配和油漆调配的比例参数进行验证(#&!&%正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&!&#作业人员持证上岗)并定期对其技艺评定’如实作考试&(#&!&(过程设施’包括喷涂设备和烘干"通风设备&保持完好(#&!&)适用时)对抽取的样本进行破坏性检验(#&!&*过程条件发生较大变化时应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&!&+保持以上工作的有关记录!#&%钢水冶炼和浇注#&%&’新产品正式生产前应进行试制和工艺验证( #&%&!对同炉浇注的试棒’块&进行理化检验(#&%&%定期对抽取的样本进行破坏性检验’如划线解剖"载荷试验&(#&%&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&%&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&%&)过程设备保持完好(#&%&*过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&%&+保持以上工作的有关记录!#&#热处理#&#&’新产品正式生产前应进行工艺验证(#&#&!对样品或同炉试件进行理化检验(#&#&%对热处理设备能力进行认可)并保持完好( #&#&#作业人员持证上岗)技能水平满足岗位要求( #&#&(正式生产使用同一作业指导书)并定期评审其有效性(#&#&)过程新建或改造后应进行工序鉴定)并履行批准手续(#&#&*保持以上工作的有关记录!以上是笔者对特殊过程确认的一些认识!值得强调的是确认不能代替日常的监视和测量)对于那些未列入组织#特殊过程明细$的过程)日常的监视和测量将成为保证产品质量的主要手段(而对列入组织#特殊过程明细$的过程)定期的确认和日常的监视和测量将成为保证产品质量的双重保险!’收稿日期’(()*(+*’,&质量管理-.**。
特殊过程评审记录
3.工艺规程能指导生产。
OK
2
生产设备
1.生产设备是否配置齐全
2.设备的性能及精度能否满足生产要求
3.设备是否维护保养良好
1.生产设备配置齐全。
2.设备的性能能够满足生产要求
3.工艺规程能指导生产。
OK
2
生产设备
1.生产设备是否配置齐全
2.设备的性能及精度能否满足生产要求
3.设备是否维护保养良好
1.生产设备配置齐全。
2.设备的性能能够满足生产要求
3.设备运转正常,维护保养良好,查有设备维修计划及维修记录。
OK
3
人员
1.特殊过程的生产人员的自然条件是否满足要求
2.人员是否经过培训,并经考核合格后上岗
2.挤压及时效生产工人都经过专门培训,并经考核合格后上岗。查有相应的培训记录。
OK
4
记录要求
1.记录是否齐全
2.记录是否保存完好
1.过程参数监控记录齐全。
2.记录保存完好。
OK
评审结论: 符合要求
评审人员: 日期:
特殊过程:挤压、时效
特殊过程评审记录
特殊过程:氧化、电泳、固化
序号
评审项目
评审要求
评审结果
生产设备
1.生产设备是否配置齐全
2.设备的性能及精度能否满足生产要求
3.设备是否维护保养良好
1.生产设备配置齐全。
2.设备的性能能够满足生产要求
3.设备运转正常,维护保养良好,查有设备维修计划及维修记录。
OK
关键工序,特殊过程确认人员资格鉴定记录表
特殊过程确认人员资格鉴定记录表一、概述特殊过程确认人员资格鉴定记录表是指在生产过程中对特殊工序的操作人员进行资格鉴定的记录表格,旨在确保特殊过程的操作人员具备必要的技能和资质,以保证产品质量和生产安全。
二、申请人信息1. 申请人尊称:__________2. 申请人性别:__________3. 申请人芳龄:__________4. 申请人学历:__________5. 申请人所属部门:__________三、特殊过程信息1. 特殊过程名称:__________2. 特殊过程描述:__________3. 特殊过程操作要求:__________四、资格鉴定内容1. 技术能力评估:__________2. 安全操作意识评估:__________3. 相关经验评估:__________五、资格鉴定结果1. 资格鉴定结论:__________2. 鉴定人员签字:__________3. 鉴定日期:__________六、资格鉴定意见1. 资格鉴定意见:__________2. 意见反馈人:__________3. 反馈日期:__________七、总结特殊工序确认人员资格鉴定记录表是对特殊工序操作人员进行资格鉴定的重要内容,通过这一过程,能够确保特殊工序操作人员具备必要的技能和资质,从而有效保障产品质量和生产安全。
此记录表的制定和执行,有利于规范特殊工序操作人员的管理,并能够及时发现和解决可能存在的安全隐患和技术问题,对企业的可持续发展具有重要意义。
八、申请人信息深入分析在进行特殊过程确认人员资格鉴定时,申请人的个人信息是至关重要的。
我们需要对申请人的尊称、性别、芳龄、学历和所属部门等进行深入分析和综合考量。
申请人的基本信息将直接影响到其在特殊工序中的实际操作能力和安全意识,因此必须对其基本情况进行细致筛查和评估。
申请人的尊称和性别是直接关联到其个人身份和性别特征,通过了解申请人的尊称和性别,我们可以对其在操作过程中的一些特殊需求进行合理安排,以保证操作安全和工作顺利进行。
特殊过程确认准则
特殊过程确认准则编制:审核:会签:批准:日期:目录特殊过程确认准则 (3)一、需确认过程的识别 (3)二、确认过程准备 (3)三、确认的内容 (3)1)设备能力的认可 (3)2)人员资格的认定 (3)3)特定方法和程序的使用 (3)4)过程实施的记录 (4)四、再确认 (4)五、确认结果的判定 (4)六、生产控制 (4)特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认,公司确认特殊过程为丝印和电绣。
二、确认过程准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个产品(丝印、电绣)对该过程进行确认。
确认的内容一般包括:1)设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。
2)人员资格的认定操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。
3)特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4)过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录(全检记录及破坏测试记录)等。
特殊过程确认准则
特殊过程确认准则编制:审核:会签批准:特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括:1)设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。
2)人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。
3)特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4)过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。
其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
特殊过程确认表
3、是否按规定对过程进行监控:■ 是 □ 否
4、是否按规定对过程监控结果进行记录:
记录名称:焊接控制参数记录表QR/HS751—4-7
参数名称: 监控结果:
板厚2.5 2 1.5
焊条直径2.5
监控电流90A
监控时间 7.30 9.30 13.30
操作工王光友、淘源、建明
1.从业人员是否经过培训合格
合格
2.如需使用设备的名称,该设备是否符合要求
见设备确认记录
3.作业指导书名称,该作业指导书是否符合要求
符合
4.该过程需要的记录是否合理
(如有记录,写明记录名称)
确认结论:
■该特殊过程具备达到质量要求的能力,确认合格。
□该特殊过程在以下方面确认不合格:
确认人: 确认日期:
200
212
240
喷枪移动速度
300~600cm/s
400
425
450
喷涂幅面
200~300mm
250
220
250
操作工:伍彬
对过程输出的验证
工艺文件的执行率
1. 监控要求与工艺文件符合率100%;
2. 监控记录与工艺文件的符合率:100%
3. 过程产品质量的符合情况:所有操作均按作业指导书进行,执行率100%
对过程输入的验证
1、是否有详细的工艺文件:■ 有 □ 无
2、工艺文件名称及编号:
编号:
名称:油漆涂装通用工艺规程
3、是否规定了工艺参数的要求和监制的要求:
记录名称:油漆控制参数记录表QR/HS751—4-9
工艺参数名称
工艺参数要求
是否监控
特殊过程确认记录
编号: 特殊过程(工序) 名 称 确认类型 确认 设备名称 型 号 再确认 ( 按周期
设备更新/大修 人员更换
设备 编号
材料变化 工艺更改 质量事故)
工艺试验 (1) 工 确定的 (2) 艺 工艺参数 参 (厚度、转数、 (3) 数 时间、温度、 确 湿度等试验) 认 设备技术参数 (1) 实践结果 (2) (适用时、合质 量装置的较准 (3) 及鉴定结果)
工艺文件 (作业指导书) (2) 规定的 (3) 工艺参数
(1) 一致 不一致
部门:
签名:
年
月
日
设 备 认 可
能满足工艺要求 不能满足工艺要求
部门: 人 员 资 格 鉴 定 产 品 质 量 验 证
在岗操作者 姓 名 培训考核结果
资格证/上岗证名称
签名:
资格证/上岗证编号
年
证书有效期至月源自日年 年 部门: 签名: 年
月 月
合格 不合格
月
日
质量合格
不合格
(附:检验、试验报告/监控记录)
部门:
签名:
年
月
日
合格
确 认 结 论
不合格
确认人: 批准人: 年 年 月 月 日 日
评审和批准的 准 则
工艺参数适宜,设备能满足工艺要求,人员具备相应资格,能稳定地生产出合格产品 ED-018-00
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同意认可、鉴定结论□、不同意认可、鉴定结论□
批准人
批准日期
备 注
特殊过程设备认可、人员资格鉴定记录
编号:序号:
1、混料机□、工艺认可□、设备认可记录
设备名称
型号规格
生产厂
出厂编号
购进日期
完好状态
主要技术质量指标
对设备满足规定用途能力的认可:
设备能力完全能满足要求□、设备能力基本能满足要求□、设备能力尚不能完全满足要求□
生产部
车间负责人
认可日期
2、混料机操作工□、工序作业人员资格鉴定记录
姓 名
性名
出生年月
文化程度
从事现任工作经历
培训、技能情况
胜任工作能力
完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、Βιβλιοθήκη 本胜任□完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、基本胜任□
完全胜任□、基本胜任□
生产部
车间负责人
品控部
鉴定日期
批准