中国药典2020注射用水

中国药典2020注射用水
摘要：
1.注射用水的定义和性质
2.注射用水的检查项目及其标准
3.注射用水的应用范围和注意事项
正文：
注射用水是一种在医药领域中广泛应用的溶剂或稀释剂，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。

根据我国《中国药典2020》的规定，注射用水应为无色的澄明液体，无臭，pH 值应在5.0~7.0 之间。

此外，注射用水中氨、硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属等成分的含量也应符合相关标准。

在检查细菌内毒素和微生物限度方面，注射用水的标准则更为严格。

每
1ml 中含内毒素的量应小于0.25EU，而100ml 供试品中的需氧菌总数不得超过10cfu。

这些标准的制定，旨在确保注射用水在药品制备过程中的安全性和可靠性。

注射用水的应用范围十分广泛，不仅可用作注射用灭菌粉末的溶剂，还可作为注射液的稀释剂。

在制药过程中，注射用水的质量直接影响到药品的质量。

因此，在注射用水的储存和运输过程中，应严格按照相关规定进行操作，确保其质量不受影响。

总之，注射用水作为药品制备过程中的重要组成部分，其质量要求和检查标准十分严格。