医院药品质量管理制度
一级医院药品质量管理制度
第一章总则第一条为加强一级医院药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合本医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等各个环节。
第三条本制度遵循“质量第一、预防为主、持续改进”的原则，确保药品质量管理体系的有效运行。
第二章组织机构与职责第四条成立药品质量管理委员会，负责制定、修订和监督实施本制度，确保药品质量管理工作落实到位。
第五条药品质量管理委员会下设药品质量管理办公室，负责具体实施药品质量管理日常工作。
第六条药品质量管理办公室职责：1. 负责起草、修订和完善药品质量管理制度；2. 负责药品采购、验收、储存、陈列、调配、使用等环节的质量控制；3. 负责药品质量事故的调查、处理和报告；4. 负责药品不良反应监测和报告；5. 负责药品质量信息的收集、整理和分析；6. 负责药品质量管理培训和宣传教育。
第三章药品采购与验收第七条药品采购应严格执行国家药品采购政策，优先采购质量可靠、价格合理的药品。
第八条药品采购前，需对供货单位进行资质审核，确保其具备合法的药品经营资格。
第九条药品采购时，应查验药品生产批号、有效期、批准文号等信息，确保药品来源合法、质量可靠。
第十条药品验收时，应严格按照《药品管理法》及相关规定，对药品的外观、性状、包装、标签等进行检查，确保药品符合质量要求。
第四章药品储存与陈列第十一条药品储存应按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放，避免交叉污染。
第十二条药品储存环境应保持干燥、通风、避光、避热，温度、湿度等条件应符合药品储存要求。
第十三条药品陈列应规范、整齐，便于患者取用，确保药品安全、有效。
第五章药品调配与使用第十四条药品调配应由具备相应资质的药师负责，严格按照医嘱进行调配。
第十五条药师调配药品时，应核对患者姓名、药品名称、规格、剂量等信息，确保准确无误。
第十六条药师调配后，应将药品包装完好，并告知患者药品使用方法和注意事项。
医院药品质量管理制度详解
医院药品质量管理制度详解医院作为一个公共卫生机构，承担着保障民众健康的重要责任。
而药品质量是医院保障患者用药安全的关键之一。
为了确保医院内药品的质量和安全，各级医院必须建立完善的药品质量管理制度。
本文将详细介绍医院药品质量管理制度的相关内容。
一、药品质量管理体系的建立医院药品质量管理体系的建立是保证药品质量的基础。
医院需设立药品质量管理机构，负责组织协调相关工作。
同时还要明确各个环节的责任部门和人员，确保质量管理工作的专业性和可操作性。
二、药品采购管理1. 药品采购计划制定医院药品质量管理制度要求制定年度药品采购计划，合理规划药品种类和数量，并与临床科室进行充分沟通，确保患者需求和药品供应的协调。
2. 供应商评估与选择医院需要建立供应商评估制度，对潜在供应商进行严格评审，包括资质、质量管理体系和信誉等方面的考核，确保选择到质量可靠的供应商。
3. 药品采购流程医院要建立规范的药品采购流程，包括采购申请、比价采购或招标采购、合同签订和支付等环节，每个环节都要有相应的文件记录，便于监督和追溯。
三、药品储存与配送管理1. 药库管理医院要规范药库的建设和管理，确保药品储存条件符合要求，如温度、湿度等。
同时要建立药品入库、出库和库存管理制度，避免误用和过期药品的出现。
2. 药品配送管理医院应建立科学的配送管理制度，明确配送程序和责任人，确保药品的安全和准确配送到各临床科室，防止出现配送错误和损耗。
四、药品质量监控1. 药品验收管理医院要建立药品验收规范，对每批次进货的药品进行检验和验收，确保符合相应的药典要求。
同时要建立合格供应商目录，及时更新和公示。
2. 药品不良反应监测与报告医院要建立药品不良反应的监测与报告制度，及时收集和报告患者对药品使用可能产生的不良反应，保护患者的安全和权益。
五、药品使用管理1. 用药指导与监测医院要加强对患者的用药指导，在治疗过程中对药品的使用进行监测，并及时纠正和处理用药不当的情况，确保患者用药安全和疗效。
医院药品管理制度完整版
第一章总则第一条为加强医院药品管理，确保药品质量，提高医疗质量，保证患者用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有药品的采购、储存、保管、供应、使用等各个环节。
第三条本制度旨在规范医院药品管理，提高药品使用效率，降低药品成本，确保药品质量，保障患者用药安全。
第二章采购管理第四条医院药剂科是唯一授权从事医院药品采购业务的部门，其他科室和个人不得从事药品采购业务。
第五条采购药品必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。
第六条药品采购渠道必须经医院药事管理与药物治疗学委员会审批确定。
第七条医院药品网上采购必须经过《山西省药械采购平台》进行采购。
第八条所采购药品必须为医院正式引进的品种，临时急救药品除外。
新引进药品应符合医院新药引进规则。
第九条药品采购员根据采购计划，按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。
第十条药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，严禁向证照不全的企业购进药品；严禁采购假药、劣药；严禁从个人手中采购药品。
采购人员不得擅自购入新品种，急救药品、急用药品例外，但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。
第十一条采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。
第三章储存与保管第十二条医院药品由药剂科统一采购管理，其他科室不得自购、自制、自销。
第十三条药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。
第十四条药品储存环境应符合药品储存要求，保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
第十五条库存药品按性质、剂型分大类，再按药理作用系统存放。
第十六条对精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。
第十七条库存药品应定期检查，及时登记，保持药库干燥、通风环境，做好防霉、防潮、防鼠、防虫等工作。
医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度医院药品质量管理制度的建立和完善是保障患者用药安全、提高医疗服务质量的重要环节。
第一章总则第一条为了确保患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本院药品的采购、储存、配送、销售、使用、监督等环节的管理。
第三条本院药品质量管理坚持以人为本、预防为主、全面管理、持续改进的原则，确保药品质量安全。
第四条本院药品质量管理实行院长负责制，各部门分工明确，协同配合，共同做好药品质量管理工作。
第二章组织机构与职责第五条成立药品质量管理领导小组，组长由院长担任，副组长及成员由相关部门负责人组成。
药品质量管理领导小组负责制定药品质量管理政策、措施，监督药品质量管理工作的实施。
第六条设立药品质量管理办公室，负责日常药品质量管理工作。
药品质量管理办公室设在药剂科，药剂科科长兼任办公室主任。
第七条各部门职责：（一）药剂科：负责药品采购、储存、配送、销售、使用等环节的质量管理，对药品质量进行监督、检查和评估。
（二）医务科：负责医疗活动中药品使用的监督管理，对医生处方、用药方案等进行审核。
（三）护理部：负责护理人员用药知识的培训和用药操作的规范。
（四）监察科：负责对药品质量问题的调查、处理和报告。
（五）信息科：负责药品质量管理信息化建设，提供技术支持。
第三章药品采购与储存第八条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有药品生产或经营资格的企业作为供应商。
第九条药剂科应根据临床需求、药品质量、价格等因素，制定药品采购计划，报药品质量管理领导小组审批。
第十条药品采购过程中，应严格执行国家药品招标采购政策，确保采购的药品质量可靠、价格合理。
第十一条药品到达医院后，药剂科应进行验收，验收内容包括：药品的包装、外观、规格、数量、质量证明文件等。
验收合格的药品方可入库。
第十二条药品储存应按照药品的特性进行分区、分类存放，确保药品在适宜的温度、湿度等条件下储存。
药品质量管理制度
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药品质量安全管理制度
药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全，加强药品管理，确保患者的用药安全，订立本药品质量安全管理制度。
第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。
第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。
第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守，通过合法途径取得供应商信息，建立稳定的供应商库。
第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式，应经过科学合理的程序，并依照合同规定进行。
第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估，并依据评估结果进行合理的供应商管理。
第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件，保证药品质量。
第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求，并进行定期监测。
第九条药品采用先进的储存设备和技术，分类储存，防止交叉污染，保证储存的安全性和稳定性。
第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒，确保药品质量安全。
第十一条药品的储存期限应定期检查，过期药品应立刻处理，并及时记录。
第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行，确保药品的正确性和完整性。
第十三条药品配送人员应持相关证件上岗，携带有效身份证明，严格遵守配送规程。
第十四条药品的配送过程中，应进行记录，记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。
第十五条药品的配送应及时，安全送至指定的收发单位，确保药品的质量安全。
第十六条收货单位应对收到的药品进行核对，并及时将配送记录反馈给医院药房。
第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。
第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系，明确各岗位人员的职责。
第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要，合理选择和使用药品。
第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估，及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。
某医院药品质量管理制度
一、总则为加强我院药品质量管理，确保患者用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立药品质量管理委员会，负责全院药品质量管理工作。
委员会由院长、分管院长、药剂科主任、医务科主任、护理部副主任等组成。
2. 药剂科负责具体实施药品质量管理工作，包括药品采购、验收、储存、调剂、使用、监测等环节。
3. 各科室负责人对本科室药品质量管理工作负直接责任，确保药品质量符合规定要求。
三、药品采购1. 严格按照《药品管理法》等法律法规，选择合法、有资质的药品供应商。
2. 对采购的药品进行质量审核，确保药品合法、合规。
3. 药品采购合同中应明确药品质量标准、验收标准、退货条件等。
四、药品验收1. 药剂科收到药品后，及时组织验收，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
2. 验收过程中，对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，确保药品质量。
3. 验收合格后，由药剂科负责人签字确认，方可入库。
五、药品储存1. 药剂科负责药品的储存管理，确保药品储存条件符合要求。
2. 药品应按类别、规格、批号分开存放，实行色标管理。
3. 定期检查药品储存条件，发现问题及时整改。
六、药品调剂1. 药剂科调剂人员应严格执行药品调剂操作规程，确保调剂准确无误。
2. 调剂过程中，对药品进行核对，确认药品名称、规格、批号、数量等信息。
3. 调剂完成后，由调剂人员签字确认。
七、药品使用1. 临床科室在使用药品过程中，应严格执行《医疗机构药品使用规范》。
2. 医师开具处方时，应遵循合理用药原则，确保患者用药安全、有效。
3. 护士在执行医嘱时，应核对药品名称、规格、剂量等信息，确保用药准确。
八、药品监测1. 药剂科负责药品不良反应监测工作，定期收集、整理、上报药品不良反应信息。
2. 临床科室应积极报告药品不良反应，配合药剂科做好监测工作。
医院药房药品质量管理制度
一、总则为加强我院药房药品质量管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》及《医院药房管理办法》等法律法规，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 药房主任负责全面领导药房药品质量管理，对药品质量负责。
2. 质量管理员负责具体实施药品质量管理，对药品质量进行监督检查。
3. 药师负责药品的采购、验收、储存、调配、供应等工作，确保药品质量。
4. 药剂士负责药品的日常养护、清洁、消毒等工作。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品标准采购药品，确保药品质量。
（2）采购药品应从具有合法资质的药品生产、经营企业进货，建立供货单位档案。
（3）药品采购前，需对药品质量、价格、供货周期等进行综合评估。
2. 药品验收（1）验收人员应具备相应的专业知识，对验收过程负责。
（2）验收时，应仔细核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。
（3）对不符合要求的药品，应予以拒收，并及时报告药房主任。
3. 药品储存（1）药品应按类别、规格、效期进行分类存放，保证药品质量。
（2）储存药品应遵守药品说明书或包装上标注的条件，如温度、湿度、光照等。
（3）对储存药品定期检查，发现问题及时处理。
4. 药品调配（1）药师在调配药品前，应核对患者信息、药品名称、规格、剂量等。
（2）调配药品时，应严格按照处方要求，确保药品准确无误。
（3）调配完毕后，药师应再次核对药品，确认无误后方可交付患者。
5. 药品供应（1）药师应确保药品供应及时、准确，满足临床需求。
（2）对供应的药品，药师应定期检查库存，及时补充库存。
（3）对过期、变质、污染等不合格药品，应及时处理。
四、药品质量管理监督1. 定期对药房药品质量进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 对药品质量管理人员进行培训和考核，提高其业务水平。
3. 对药品质量投诉进行调查处理，确保患者用药安全。
4. 定期对药品质量管理制度执行情况进行自查，发现问题及时上报。
医院追溯药品质量管理制度
医院药品质量管理制度一、总则第一条为了加强医院药品质量管理，保障患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、调配、使用、运输等环节。
第三条我院药品质量管理应遵循以下原则：1. 安全性：确保药品质量，保障患者用药安全；2. 合法性：遵守国家法律法规，依法采购、储存、使用药品；3. 完整性：药品采购、验收、储存、调配、使用等环节应完整记录，确保药品质量可追溯；4. 可靠性：建立健全药品质量管理体系，提高药品质量管理水平；5. 持续改进：不断总结经验，持续改进药品质量管理体系。
二、职责第四条医院院长负责药品质量管理的全面工作，分管院长负责药品质量管理的具体工作。
第五条药剂科负责药品质量管理工作的组织实施，具体职责如下：1. 制定、修订和完善药品质量管理制度；2. 负责药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的监督管理；3. 负责药品质量信息的收集、分析和报告；4. 负责药品不良反应监测和报告；5. 负责药品质量事故的调查、处理和报告；6. 负责药品质量教育培训。
第六条临床科室负责药品的使用和管理，具体职责如下：1. 严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；2. 负责药品的领用、使用、退药等环节的记录；3. 发现药品质量问题及时报告药剂科。
三、药品采购与验收第七条药品采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则，选择具有合法资质的供应商。
第八条药剂科负责药品采购计划的编制和审批，确保采购药品符合临床需求。
第九条药品验收应严格按照国家药品标准进行，确保药品质量。
四、药品储存与调配第十条药品储存应遵循以下原则：1. 分类存放：按照药品性质、剂型、规格等分类存放，确保药品质量；2. 温湿度控制：根据药品特性，控制储存环境的温度和湿度；3. 保质期管理：严格执行药品有效期管理制度，确保药品在有效期内使用；4. 安全管理：确保药品储存环境安全，防止药品丢失、损坏。
药品医院药品质量管理制度
一、总则为了加强药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的监督、检查和指导工作。
2. 药剂科为药品质量管理的主要执行部门，负责药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等工作。
3. 药检室负责药品质量检验、分析，对药品质量进行监控。
4. 各临床科室负责药品的临床应用，确保药品使用安全、有效。
三、药品采购与验收1. 药品采购必须符合国家药品标准和药品监督管理部门的规定，确保采购药品质量。
2. 药品采购前，药剂科应进行市场调研，选择信誉良好、质量可靠的供货单位。
3. 药品采购合同应明确药品质量要求、验收标准、供货时间等。
4. 药品验收时，药剂科应严格按照验收标准进行验收，验收不合格的药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等应控制在规定范围内。
3. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
4. 药品养护人员应定期对药品进行检查、养护，确保药品质量。
五、药品调配与临床药学1. 药剂科应根据临床需要，合理调配药品，确保药品供应。
2. 药剂科应严格执行处方制度，对处方进行审核，确保药品使用安全、有效。
3. 药剂科应定期开展临床药学活动，提高临床用药水平。
4. 药剂科应加强药品不良反应监测，及时上报药品不良反应信息。
六、药品质量检验与分析1. 药检室应按照国家药品标准和药品检验方法，对药品进行质量检验。
2. 药检室应定期对检验结果进行分析，对不合格药品进行追溯和处理。
3. 药检室应定期对检验设备进行校准和维护，确保检验结果的准确性。
七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故时，药剂科应立即启动应急预案，采取相应措施。
医院药品质量控制管理制度
医院药品质量控制管理制度1. 简介医院药品质量控制管理制度是医院为了确保医疗质量和患者安全而制定的一系列规章制度，旨在监管和控制医院内部药品的采购、储存、分发和使用等各个环节，保证药品的质量安全，提高医疗服务水平。
2. 药品采购管理2.1 采购需求评估医院药品采购应经过科学的需求评估，根据医院病种患者需求和用药情况，合理制定药品采购计划，确保药品的供应和储备充足。
2.2 供应商管理医院应建立供应商准入制度，审查供应商的资质和信誉，并与合格的供应商签订供货合同，明确药品质量要求和交货周期。
2.3 药品验收医院应对进货的药品进行严格的验收，检查药品的质量合格证明和相关文件，确保药品的正规合法来源，并进行质量抽检，严禁采购假冒伪劣药品。
2.4 库存管理医院的药房应建立科学的库存管理制度，定期盘点，合理排列药品，避免过期药品的存在，确保药品质量和有效性。
3. 药品储存管理3.1 储藏条件医院药房应根据不同的药品要求设立不同的储存条件，包括温度、湿度、光照等，确保药物的稳定性和有效性。
3.2 药品分类储存药品应按照不同的特性进行分类储存，避免不同药品混存导致相互影响或交叉污染。
3.3 质量监控医院应定期进行药品的质量监控，包括对储存环境的监测和记录，对药品的保质期进行管理，并建立相应的记录档案。
4. 药品分发管理4.1 药品申领医院内部各科室进行药品申领时，应按照临床需求和患者的具体情况进行申领，确保药品的准确有效分发。
4.2 药品标识医院内部药房应对药品进行标识，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等，便于辨识和管理。
4.3 药品追溯医院要建立药品追溯管理制度，记录和追踪药品的流向和使用情况，一旦发现问题药品可以及时采取相应的措施，保障患者安全。
5. 药品使用管理5.1 用药指导医院药师或医生应对患者进行用药指导，包括药物的使用方法、药量和注意事项等，提高患者对药物的正确使用率。
5.2 药物不良反应监测医院应建立药物不良反应监测系统，及时记录和报告药物的不良反应，保证药物使用的安全性。
医院药品质量管理制度百度
一、总则为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院药品质量管理委员会负责制定医院药品质量管理制度，监督、指导全院药品质量管理工作的实施，协调解决药品质量管理中的重大问题。
2. 药剂科负责医院药品质量管理的日常工作，具体职责如下：（1）建立健全药品质量管理制度，组织实施药品质量管理各项措施；（2）对药品采购、储存、使用等环节进行监督检查；（3）对不合格药品进行处置，确保患者用药安全；（4）组织药品质量培训，提高全院医务人员药品质量管理意识。
3. 临床科室负责药品使用过程中的质量管理，具体职责如下：（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）积极配合药剂科进行药品质量检查。
三、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格按照国家药品管理法律法规，选择具有合法经营资质的药品供应商；（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量符合规定；（3）建立药品采购档案，详细记录药品采购信息。
2. 药品储存（1）按照药品性质，分类储存药品，确保药品储存条件适宜；（2）定期检查药品储存环境，保持储存设施完好；（3）建立药品储存档案，详细记录药品储存信息。
3. 药品使用（1）严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；（2）加强对药品不良反应的监测，及时报告；（3）对特殊药品实行专人负责，确保药品安全使用。
4. 药品检查（1）定期对药品进行质量检查，包括外观、性状、含量、杂质等；（2）对检查中发现的不合格药品，及时进行处理；（3）建立药品检查档案，详细记录药品检查信息。
四、药品质量事故处理1. 药品质量事故发生后，立即启动应急预案，确保患者用药安全；2. 对事故原因进行调查，查明责任，依法进行处理；3. 对涉及药品质量事故的药品进行追溯，防止不合格药品流入市场。
医院效期药品质量管理制度
一、总则为了确保医院药品的质量安全，减少因药品过期造成的损失，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、制度内容1. 药品效期管理责任（1）药剂科负责全院药品效期的管理工作，包括药品效期登记、效期跟踪、效期提醒、过期药品处理等。
（2）各临床科室负责对本科室备用药品的效期进行实时监控，确保患者用药安全。
2. 药品效期登记（1）药剂科建立药品效期登记表，详细记录每批药品的效期、生产批号、规格、数量等信息。
（2）药剂科定期更新药品效期登记表，确保信息的准确性。
3. 药品效期跟踪（1）药剂科负责对即将过期的药品进行跟踪，及时提醒临床科室做好备货和调配工作。
（2）临床科室在收到效期提醒后，应优先使用即将过期的药品，避免浪费。
4. 药品效期提醒（1）药剂科每月对即将过期的药品进行一次全面检查，对效期在1个月以内的药品进行特别提醒。
（2）临床科室收到效期提醒后，应及时向药剂科反馈使用情况。
5. 过期药品处理（1）药剂科对过期药品进行集中存放，并设立明显标识。
（2）过期药品不得用于临床，由药剂科负责处理。
6. 药品效期管理制度执行与监督（1）药剂科定期对药品效期管理制度执行情况进行检查，确保制度落实到位。
（2）临床科室对药剂科进行检查时，应积极配合，如实反映情况。
（3）对违反药品效期管理制度的单位和个人，将依法依规进行处理。
三、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由药剂科负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。
四、实施要求1. 各科室要高度重视药品效期管理工作，切实保障患者用药安全。
2. 药剂科要加强与临床科室的沟通与协作，共同做好药品效期管理工作。
3. 全院职工要认真学习本制度，提高药品效期管理意识，确保制度有效执行。
4. 对违反药品效期管理制度的单位和个人，要严肃处理，确保制度落实到位。
药品质量管理制度标准模板（五篇）
药品质量管理制度标准模板医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《____药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。
工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。
药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。
医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。
药品质量信息的收集内容国家和行业与药品质量有关的法律、法规药品监督管理部门发布的文件本院对药品质量管理制度的考核检查情况患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。
及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。
一、管理制度1.1首营企业和首营品种审核制度（一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。
（二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。
审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人____复印件及质量保证协议等。
由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。
填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。
（三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件：1.加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。
2.加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。
医院药品质量安全管理制度
一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。
2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。
3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。
三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。
3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。
四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。
2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。
3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。
五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。
2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。
3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。
六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。
2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。
七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。
2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。
八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。
医院药品管理制度(3篇)
医院药品管理制度一、总则为规范医院药品管理工作，提高药品安全管理水平，保障医院医疗质量和患者用药安全，特制定本制度。
二、管理原则1. 严格执行国家和地方药品管理法规、政策和相关规定；2. 强化药品采购、储存、配送、使用和监测的全程管理；3. 把药品安全和患者权益放在首位，确保医疗质量和患者用药安全；4. 加强药品信息管理，确保药品的可追溯性；5. 加强对医务人员和患者的药品知识教育，提高药品合理用药水平；6. 建立健全医院药品管理责任体系，明确岗位职责。
三、药品采购管理1. 采购计划：根据医院的需求量、药物临床使用情况和库存情况等因素制定药品采购计划；2. 采购方式：按照法律法规和采购管理制度的要求进行采购，优先选择合格的生产企业和经销商；3. 采购合同：与供应商签订书面采购合同，明确供货时间、合同金额、质量标准和验收要求等；4. 采购审批：按照医院相关规定进行采购预算和采购计划的审批，确保采购的合理性和合规性；5. 药品质量控制：采购的药品必须具备合格供货证明、药品包装完好，有药品生产批准文号、药品注册证书以及药品标签等；四、药品储存管理1. 储存环境：建立药房、药库等药品储存场所，确保储存环境符合相关规定，如温湿度、通风设备、灭菌设备等；2. 储存条件：药品按照相关要求进行分类储存，并标注药品名称、批号、有效期等信息，并进行定期清点和盘点；3. 药品保质期：对药品进行定期检查，确保药品的质量有效期；4. 药品管理：药房、药库等药品储存场所必须由专人管理，严禁非授权人员进入。
五、药品配送管理1. 药品配送计划：根据医院临床需要制定药品配送计划，确保药物及时、准确到达科室；2. 配送流程：药品配送按照医院的相关规定进行，保证药品的完整性和数量准确性；3. 配送记录：对药品配送过程进行详细的记录，包括配送日期、药品名称、批号、有效期、数量、科室接收人等信息；4. 药品召回：如果发现药品存在质量问题，应及时进行召回，并进行相关记录和报告。
医院药品全面质量管理制度
一、目的为确保患者用药安全、有效，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有药品的采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节。
三、组织机构及职责1. 药事管理委员会：负责监督、指导全院药品质量管理工作，制定药品质量管理规章制度，定期对药品质量进行评估。
2. 药剂科：负责起草、执行药品质量管理制度，对药品采购、验收、储存、陈列、保管、调配、使用等环节进行全程管理。
3. 主管药品质量负责人：负责贯彻执行国家药品管理法律法规，组织、协调全院药品质量管理工作。
4. 质量管理小组：负责对药品质量进行日常监督检查，发现问题及时上报。
四、药品质量管理制度1. 采购管理（1）采购药品必须符合国家药品标准，具有合法的生产、经营资质。
（2）采购前，药剂科应审核供货单位的合法性和药品质量。
（3）采购的药品应附有生产批号、有效期、生产厂家等标识。
2. 验收管理（1）药品到货后，药剂科应立即组织验收，验收内容包括药品外观、批号、有效期、生产厂家等。
（2）验收不合格的药品，应立即封存并报告主管药品质量负责人。
3. 储存管理（1）药品储存应按药品性质分类存放，确保药品质量。
（2）药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防鼠、防虫。
（3）储存药品应定期检查，发现质量问题及时处理。
4. 陈列管理（1）药品陈列应按照药品性质、规格、批号等进行分类摆放。
（2）陈列药品应定期检查，确保在有效期范围内。
5. 保管管理（1）药品保管人员应严格执行药品管理制度，确保药品安全。
（2）药品保管人员应定期对药品进行盘点，确保账实相符。
6. 调配管理（1）调配药品时，药剂科应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息。
（2）调配药品应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
7. 使用管理（1）临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得随意更改药品剂量。
（2）临床科室应定期对药品使用情况进行评估，发现问题及时上报。
医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药品质量管理，规范药品采购、储存、配送、使用等各个环节，保障患者用药安全，提高医院服务质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有药品采购、使用、管理等环节，包括西药、中药、中成药、保健品等所有药品的管理。
第二章药品采购管理第三条本医院设立药品采购委员会，负责评估和审定采购计划、审批购买订单、制定采购标准、建立药品采购档案等工作。
第四条药品采购应按照医院规定的程序进行，严格执行《药品采购管理办法》，不得擅自变更供应商、产品规格等内容。
第五条药品采购应按照医院制定的采购标准进行，确保药品符合国家药品标准、质量要求和规定的效期。
第六条药品采购委员会应每年对药品供应商进行评估，建立供应商档案，对不符合标准的供应商及时采取整改措施。
第七条药品采购应建立相应的档案记录，包括采购计划、购买订单、验收记录等，确保采购过程的可溯源性。
第八条药品采购应实行定点采购制度，建立定向供货关系，确保药品质量、价格、供货安全。
第九条药品采购人员应具备相关专业知识和技能，参加培训考核合格后方可从事采购工作。
第三章药品储存管理第十条本医院设立药品储存管理委员会，负责制定药品储存标准、检查药品储存条件、协调解决药品储存中的问题等工作。
第十一条药品储存应按照药品的要求进行，确保药品在适宜的温度、湿度、光线等条件下存放，防止药品受潮、变质。
第十二条药品储存应分类、分区、分层进行，严格按照药品的规定要求摆放、分类、标示，确保储存的合理性和安全性。
第十三条药品储存应每天进行定期巡查，发现问题及时整改，确保药品的质量和安全。
第十四条药品储存的环境应保持清洁、整洁，定期消毒，确保药品不受污染。
第十五条药品储存应建立相应的档案记录，包括进货、出库、库存等情况，确保药品储存的可追溯性。
第十六条药品储存人员应具备相应的专业知识和技能，参加培训考核合格后方可从事储存工作。
第四章药品配送管理第十七条本医院设立药品配送管理委员会，负责制定药品配送标准、检查配送车辆、协调解决配送中的问题等工作。
药品质量管理制度范本(六篇)
药品质量管理制度范本第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
第二条、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收，并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品，不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品，应有加盖供货单位红色印章的（进口药品注册证）和（进口药品检验报告书）复印件，进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定，并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品，必须详细填写验收记录，验收人员应签字并注明验收日期。
药品质量管理制度范本（二）（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
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1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。
2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。
3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。
4、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。
5、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。
6、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。
7、负责对首营医院和首营品种的审核8、确定医院质量奖惩措施。
1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。
2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。
3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。
4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。
1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。
2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。
3 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、催促制度的执行。
4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。
6、参预对首营医院、首营品种的质量审核。
7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。
8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责采集和处理质量信息，采集药品质量标本，并建立质量信息档案。
10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。
1、为使购进的药品符合质量标准。
采购员具体负责药品购进工作。
2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。
3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。
4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。
5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。
1、为使入库的药品质量符合有关标准。
验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。
2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。
对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退回的药品重新验收和抽样检查。
3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。
4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。
5、规范填写验收记录，字迹清晰，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责。
1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。
2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。
3、对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样送检。
4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。
5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。
6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。
7、负责建立养护档案。
1、为保证药品在储存、保管过程中的质量，保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。
2、按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放置。
3、保持库房整洁，堆垛坚固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负具体责任。
4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则，做到票、帐、货相符。
5、药品出库复核时，按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对，并做好出库复核记录。
6、按制度规定填写近效期药品报表，及时登记到反映台。
7、对不合格药品要专区存放，并做出明显标志。
8、在养护员的指导下，做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。
1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划，应经分管领导(药事管理委会)审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量合同，明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况，合理制定购进计划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。
为保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。
1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。
2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时，应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件；购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
②与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、加盖委托医院原印章和医院法定代表人印章或者签字的法人委托授权书复印件，并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；③索取供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。
2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。
3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。
4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后 1 小时内验收完毕。
5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。
6、验收时应根据有关法律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查①药品包装的标签和所附说明书上应有生产医院的名称、地址，同时标有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
标签或者说明书上还应有药品的成份、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；②验收整件药品包装中应有产品合格证；③验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或者说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药饮片应标明品名、生产医院、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。
进口药品、港、澳、台药品应凭加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》、《进口药材批件》复印件验收；⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。
对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
8、验收药品时应检查有效期，普通情况下有效期不足 8 个月的药品不得入库。
9、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。
10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。
并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
(11)验收合格的药品，验收员注明验收结论。
(12)验收完毕后，填写入库通知单，与仓库管理员交接，入库。
为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《中华人民共和国药品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。
2、应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。
3、应设置温湿度条件适宜的仓库。
常温库温度在 0-30℃之间, 阴凉库温度≤20℃,冷库温度在 2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在 4575%之间。
根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。
具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放；危（wei）险药品应专库存放并有安全消防设施。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。
6、根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。
每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。
7、药品存放应实行分区管理。
分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。
8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。
9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。
10、实行药品的效期储存管理，对效期不足 8 个月的药品应按月进行催销，并作好催销记录。
11、储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。