延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(2015年版兽药典)说明书

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复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效试验

复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效试验米同国;黄占欣;孟志敏;李连缺【摘要】为了评价复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的治疗效果,在饮水中添加30、45、60 mg/L复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,对猪支原体肺炎进行混饮治疗,同时设立支原净对照组.试验结果表明,复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉剂量为45、60 mg/L两个试验组中有效率、治愈率、肺损伤改善率、相对日增重率、料重比与支原净基本相同.复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉剂量为60 mg/L 试验组中有效率为100％,治愈率为95％;复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉剂量为45 mg/L试验组中有效率为95％,治愈率为90％.由此得知,复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉在饮水中的推荐混合剂量应为45～60 mg/L.【期刊名称】《中国兽医杂志》【年(卷),期】2015(051)011【总页数】3页(P96-98)【关键词】猪;支原体肺炎;复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉;疗效【作者】米同国;黄占欣;孟志敏;李连缺【作者单位】河北工程大学农学院,河北邯郸056021;河北工程大学农学院,河北邯郸056021;河北工程大学农学院,河北邯郸056021;河北工程大学农学院,河北邯郸056021【正文语种】中文【中图分类】S828猪支原体肺炎（MPS），又称猪地方流行性肺炎，俗称猪气喘病，是由猪肺炎支原体引起猪的一种慢性呼吸道传染病。

本病广泛分布于世界各地，患猪长期生长发育不良，饲料转化率低，给养猪业造成经济损失的重要疾病之一。

目前药物预防和治疗是控制猪支原体肺炎的主要手段，为了评价复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的治疗效果，进行了以下疗效试验。

1.1 药品复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉，为泰妙菌素的延胡索酸盐（C28H47NO4S·C4H4O4）与黄芪多糖制成的可溶性粉，由河北石家庄江山动物药业有限公司生产，批号20110606。

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效研究

4 ·2020.16Experimental research | 试验研究0 引言对于猪支原体肺炎的预防和治疗，药物在其中的重要性极高，为更好发挥药物作用，本文围绕延胡索酸泰妙菌素可溶性粉疗效开展具体研究。

1 猪支原体肺炎概述1.1 流行病学猪肺炎支原体属于猪支原体肺炎的病原，患病猪、隐性带菌猪属于主要传染源，任何品种、性别、年龄的猪均可能感染猪支原体肺炎，仔猪的发病率较高，患病仔猪死亡率也较高。

相较于仔猪，母猪及育肥猪的发病率和死亡率均较低，多为慢性及隐性发病，症状轻微。

猪支原体肺炎一年四季均可发病，主要通过呼吸道传播，在通风不佳、防寒不到位、阴冷潮湿的环境下，猪支原体肺炎的发病率较高[1]。

1.2 临床症状猪支原体肺炎的症状可分别为3类，分别为隐性、慢性、急性。

隐性病猪存在不明显、不典型的临床症状，多为生长迟缓、无食欲，很多时候被养殖户忽视。

急性病症多出现于猪支原体肺炎的新疫区，会较为突然发病，患病猪会出现精神状态不佳、食欲降低、咳嗽现象明显、呼吸明显加快、高烧、呈腹式呼吸、声音低沉等症状。

慢性病例源于急性患病猪的转化，存在较长的病程时间，此时病猪存在流鼻涕、大口喘气、长时间咳嗽、体温及进食状况变化不明显等症状，发病后期存在大便干结、便秘等症状，慢性病猪病程最长可达到20多个月[2]。

2 疗效试验2.1 材料与方法采用由乳糖和延胡索酸盐（泰妙菌素）配制成的可溶性粉作为研究用药品延胡索酸泰妙菌素，同时采用0906082批号的支原净。

试验动物源于笔者所在地的某猪场，受猪肺炎支原体侵害，该猪场育成猪群和断奶猪群呈猪气喘病流行状态。

基于病变特征、临床症状、流行病学、微量间接血凝试验进行猪支原体肺炎确诊。

选择100头发病猪和20头同期断奶健康仔猪（症状相近），猪的品种为长白与大白杂交商品猪。

试验用猪均为30日龄，体重在5.9～7.8 kg 。

开展试验前需保证试验用猪自由饮水，按常规饲养，但不得开展支原体疫苗免疫，其他药物在试验期间不得添加和口服。

泰妙菌素在畜牧业的应用概述

泰妙菌素在畜牧业的应用概述作者：王仁华，赵薇娜来源：《江西饲料》 2015年第5期王仁华1赵薇娜2（1.江西农业大学动物科学技术学院南昌330045 2.江西省兽药饲料监察所南昌 330029）摘要：介绍了泰妙菌素作为抗生素药物的物理性质、作用机理、耐药及配任性、抗菌作用以及在畜禽生产中的应用。

关键词：养殖业; 泰妙菌素；机理中图分类号：S816.73文献标识码：A文章编号：1008-6137（2015）05-0006-02泰妙菌素是一种抗生素药物，在畜禽养殖中被广泛使用。

本文就泰妙菌素的概况、作用机理以及临床应用做一简要概述，以期对生产用一定的指导意义。

1 泰妙菌素的概况泰妙菌素（C28H47NO4S·C4H4O4），是由高等真菌担子菌侧耳属（Pleurotus mutilus）经过发酵得到截短侧耳素后，再经化学合成得到氢化延胡索酸盐，它是一种双萜烯类畜禽专用抗生素，在实际生产使用过程中多为合成泰妙菌素延胡索酸盐[1]。

它属于抗生素药物，主要用于慢性呼吸道疾病，猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾[2]。

2 泰妙菌素的机理2.1 物理性质泰妙菌素是白色至微黄色结晶粉末，可溶于水，它对光、热较不稳定，但在干燥粉末状态下较稳定[3]。

泰妙菌素的商品大都以泰妙菌素的延胡索酸盐为主，主要商品药有：①枝原净：是一种白色结晶粉末，可以将其拌入饲料内服。

②双原清（延胡索酸泰妙菌素预混剂）。

泰妙菌素延胡索酸盐按无水物计算，其中泰妙菌素的含量应不少于98. 0%。

泰妙菌素延胡索酸盐是一种白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。

在甲醇或乙醇中易溶，也可以在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。

熔点：143~149℃，pH值：3.1~4. 1[4]。

2.2 作用机理泰妙菌素属于较新的一种抗生素，为动物专用抗生素，它具有抑制感受性细菌蛋白质的合成的作用。

即它只要是作用于细菌体内的核糖体，而且在高浓度下有杀菌作用[5]。

延胡索酸泰妙菌素检验规程标准

延胡索酸泰妙菌素检验操作规程小仙当第 1 页共 12 页范围说明1 .依据及范围根据《中华人民共和国兽药典2015年版》制定延胡索酸泰妙菌素标准检验规程，规定了延胡索酸泰妙菌素理化分析方法及标准，确保使用方法科学，测量数据准确。

2.目的及责任建立本检验标准规程，以指导化验室更好的检验分析，质量管理部检验人员对本检验标准规程实施负责。

3.引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准《中华人民共和国兽药典2015年版》第一部第一部分GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法GB /T8170 数值修约规则4.试剂除另有说明外，实验中所用试剂应不低于分析纯，液相所用试剂均为液相专用纯，用水为超纯水（哇哈哈纯净水），其它所用水应符合GB/T6682中规定的三级水要求。

5.方法说明标准中对同一成分并列的特定方法，可根据实际情况任选一种，在有争议时，同一成分并列的测定方法以先列的方法为准。

5.1 测定次数条件下测定两次。

5.2 空白实验在重复性条件下做空白实验。

5.3 结果表述所得结果应按GB/T8170修约，保留2位小数，当含量小于0.10％时结果保留2位有效数字5.4 分析结果的采用当所得试样的两个有效分析值之差不大于表3规定的允许误差时，以平均值作为最终分析结果，否则应按附录A的规定进行追加分析和结果处理。

5.5 质量保证和控制5.5工作曲线应定期（不超过3个月）用标准物质校准，如果改变仪器条件，应重新绘制工作曲线，并用同类型标准物质校准，当标准物质的分析值与标准值之差大于表3所规定允许差的0.7倍时，应重新绘制工作曲线。

5.6一般情况下，标准滴定溶液的浓度应每两个月重新标定，如果两个月内温度变化超过10℃，应及时标定，重新标定后，应用标准物质进行鉴定验证。

性状本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。

本品在甲醇或乙醇中易溶解，在水中较易溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。

延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号

中华人民共和国农业部公告第704号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

特此公告附件：1．新兽药注册目录2．兽用新生物制品制造友检验试行规程3．质量标准、标签和说明书二ＯＯ六年八月十七日延胡索酸泰妙菌素YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLITiaELllinFumarateC28H47NO4S·C4H4O4609.8本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。

按千燥品计算，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于98．0％。

【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。

熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143～149℃。

比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液，依法测定（附录47页），比旋度为+24°至+28°。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录51页），pH值应为3.1—4.1。

吸收度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg的溶液，照分光光度法（附录23页）测定，在650nm波长处吸收度应不得过0.03，在400nm波长处吸收度应不得过0.15。

延胡索酸取供试品约0.2g，精密称定，加50％乙醇溶液60ml溶解后，照电位滴定法（附录52页）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每lml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.804mg的延胡索酸，滴定结果用空白试验校正。

复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用观察

106 2017, V ol.37, No.06农业与技术※种植与养殖复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用观察高鹏（山东省临沂市河东区畜牧兽医局，山东临沂 276025）摘要：为探讨延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用。

本文选取50头确诊为支原体肺炎的猪进行研究，以随机数字表法将其分为2组，对照组25头，采用金霉素治疗，观察组25头，采用复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉治疗，对比2组效果。

观察组共21头猪治疗有效，对照组共15头猪治疗有效，观察组明显高于对照组p<0.05；2组治疗前猪体重无较大差异p>0.05，治疗后观察组病猪的体重明显高于对照组p<0.05。

采用复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎病猪进行治疗效果显著，可进行推广。

关键词：延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉；猪支原体肺炎；金霉素中图分类号：S858.28 文献标识码：A DOI：10.11974/nyyjs.20170333088猪支原体肺炎即猪气哮喘，其主要是因猪肺炎支原体所引发的一种慢性呼吸道传染病，该病的发生往往会给养猪业造成较大的经济损失。

本研究为探讨复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的治疗效果，采用不同方式对50头病猪进行纯利，详细报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料和方法选取某养猪场50头确诊为支原体肺炎的病猪进行研究，以随机数字表法将其分为2组，对照组25头，其中公猪14头，母猪11头；日龄38~50d；观察组25头，其中公猪13头，母猪12头；日龄40~49d；对比2组病猪基本情况无较大差异p>0.05，可比较。

对照组25头病猪采用金霉素治疗，即将150mg/kg 金霉素均匀搅拌于日常食粮内，并由专人饲养，病猪自由饮水，1d3次，连续治疗7d。

观察组25头病猪采用延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉治疗，即将60mg/L延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉45~60mg/L水内，由专人饲养，1d2次，连续治疗7d。

延胡索酸泰妙菌素质量标准

延胡索酸泰妙菌素质量标准延胡索酸泰妙菌素（YHS-TMS）是一种天然植物提取物，被广泛应用于医药、保健品等领域。

为了保证延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性，制定相应的质量标准十分必要。

本文将就延胡索酸泰妙菌素的质量标准进行探讨。

一、外观要求延胡索酸泰妙菌素的外观应为无色结晶或结晶性粉末，纯净度需达到99%以上。

标准测试方法为高效液相色谱法（HPLC）。

此外，外观上不得有异物或杂质，无任何可见的变色、变质等情况。

二、理化性质延胡索酸泰妙菌素的溶解性应符合以下标准：在醇中溶解度不小于10mg/mL，在水中溶解度不小于5mg/mL。

溶解度的测试方法为质量平衡法。

此外，延胡索酸泰妙菌素的熔点需在170-175摄氏度之间。

三、纯度分析延胡索酸泰妙菌素的纯度应符合以下标准：单一杂质不应大于0.2%，总杂质不应大于2.0%。

纯度的测试方法为气相色谱法（GC）。

此外，延胡索酸泰妙菌素中不得含有任何重金属元素，重金属的检测方法为原子吸收光谱法（AAS）。

四、微生物限度为保证延胡索酸泰妙菌素的安全性，微生物限度必须符合以下标准：总细菌不得超过1000个菌落形成单位（cfu/g），霉菌和酵母不得超过100个cfu/g。

微生物限度测试方法一般采用菌落计数法。

五、残留溶剂延胡索酸泰妙菌素的制备过程中可能使用溶剂，因此需要进行残留溶剂的检测。

常用的溶剂包括乙醇、丙酮等。

残留溶剂的限度应符合国家相关标准，典型测试方法为气相色谱-质谱联用分析法（GC-MS）。

六、重金属延胡索酸泰妙菌素中重金属的含量需符合国家相关标准，如铅、汞、砷等重金属的含量应小于一定的限度值。

重金属的检测方法如前文所述，采用原子吸收光谱法。

综上所述，延胡索酸泰妙菌素质量标准是指外观要求、理化性质、纯度分析、微生物限度、残留溶剂和重金属的限制。

只有符合这些限制要求，方可确保延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性。

标准测试方法的使用可以提供准确、可靠的数据，为产品质量的监控和控制提供科学依据，保障消费者权益。

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺规程

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺规程目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料的预处理6 原辅材料质量标准和检查方法7 中间产品质量标准和检查方法8 成品质量标准和检查方法9 包装规格、包装材料质量标准10 说明书、产品文字说明和标志11 工艺要求12 设备一览表和主要设备生产能力13 技术安全与劳动保护14 劳动组织15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。

适用范围：适用于延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产全过程。

责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。

内容：1 产品概述：本品为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。

1.1 产品特点：1.1.1性状：本品为白色或淡黄色结晶粉末。

1.1.2 规格：100g：45g（4500万单位）1.1.3 贮藏：密闭，在干燥处保存。

1.1.4有效期：三年1.1.8批准文号：2.处方和依据2.1处方：100g延胡索酸泰妙菌素： 45g（以泰妙菌素计）无水葡萄糖：加至100g2.2处方依据：3生产工艺流程图及环境区域划分示意图4 制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令领取延胡索酸泰妙菌素原料药和预处理过的无水葡萄糖，将延胡索酸泰妙菌素与无水葡萄糖用等量递增法混合均匀，定量分装即可。

4.2分述：4.2.1投料量：为处方量的整数倍。

5 原辅材料的预处理5.1 按生产指令单领取无水葡萄糖粉的预处理按粉碎机操作规程操作，粉碎，使完全通过80目筛。

过筛结束后，检查合格将粉碎好的药粉装入洁净容器，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、数量、日期等，填写中间产品交接单，转入下工序。

进行物料平衡计算，收率99.0%～99.5%。

5.2 称量配料：按生产指令单称取延胡索酸泰妙菌素和无水葡萄糖5.3混合：将上述称量好的药粉置V型混合机中，按等量递增法充分混合,每次预混10分钟,总混30分钟，检验含量均匀度合格后，装入洁净不锈钢桶密封并标明名称、规格、批量（或数量）等，填写中间产品交接单，转入中间站。

延胡索酸泰妙菌素功能与主治

如对您有帮助，可购买打赏，谢谢延胡索酸泰妙菌素功能与主治导语：一些药物我们不是很了解，有些只是知道它管什么用，治疗什么疾病，延胡索酸泰妙菌素是管什么用的药物，它的性状，对什么疾病有疗效，下面来一些药物我们不是很了解，有些只是知道它管什么用，治疗什么疾病，延胡索酸泰妙菌素是管什么用的药物，它的性状，对什么疾病有疗效，下面来讲解一下延胡索酸泰妙菌素的功能和主治的知识，让大家增加一些对延胡索酸泰妙菌素的相关知识。

[性状]本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。

熔点本品的熔点为143～149℃。

比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定比旋度为＋24°至＋27°。

[作用与用途]抗生素类药。

用于鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。

[注意事项]（1）避免接触眼及皮肤。

（2）禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类的抗生素混合使用。

[贮藏]密闭，在干燥处保存。

[制剂]（1）延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（2）延胡索酸泰妙菌素预混剂《进口兽药质量标准》1999年版类别：抗微生物药·其他抗生素本品是由伞菌科北凤菌(Pleurotus mutilis)的培养液中提取的伯鲁罗母林(pleuromulin)的氢化延胡索盐。

为双萜类半合成抗生素。

按无水物计算，含泰妙菌素不得少于98％。

【性状】白色或淡黄色结晶粉；具轻微的特征性臭味。

可溶于水(6％)干燥品稳定，密封可保存5年。

临床用溶液应当天配制。

我们通过文章的介绍可以更好的了解延胡索酸泰妙菌素的性状，还有它的作用是怎样的，使用时的使用量的多少，需要注意哪些事项文章都有相关的知识介绍，还有就是注意延胡索酸泰妙菌素的贮存方法，让大家对这一个药物有了多一些了解。

常识分享，对您有帮助可购买打赏。

兽药原粉用法用量简介

兽药原粉用法用量简介A 阿莫西林：[兽药名称] 阿莫西林 [适应症] 治疗大肠杆菌、霉形体、沙门氏菌、巴氏杆菌等敏感引起的呼吸道、菌消化道感染和败血症等症状。

[用法用量] 饮水，每100克加水1000—2000公斤。

拌料，每100克拌料1000公斤。

[含量] 98%F 氟苯尼考： [兽药名称] 氟苯尼考 [主治] 主要用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病和支原体感染，对畜禽大肠杆菌所引起的疾病，猪传染性胸膜肺炎、喘气病、鸭浆膜炎等疗效独特。

[用法用量] 每100克本品拌料1000—2000公斤。

[含量] 98.5%S 磺胺间甲氧嘧啶 [兽药名称] 磺胺间甲氧嘧啶 [适应症] 1、猪萎缩性鼻炎、放线杆菌性胸膜肺炎、仔猪水肿病、黄、白痢，猪的附红细胞体、弓形体、链球菌、大肠杆菌病。

2、鸡白痢、伤寒、大肠杆菌、传染性鼻炎、白冠病、球虫病等有特效。

[用法用量] 饮水，每100克加水1000—2000公斤。

拌料，每100克拌料1000公斤。

[含量] 98.5%A 盐酸金刚烷胺 [兽药名称] 盐酸金刚烷胺 [主治] 主要用于畜禽病毒性疾病，对败血症、病毒性肺炎等多种炎症有特效。

[用法用量] 饮水，每100克本品加水2000—4000公斤。

拌料，每100克本品拌料1000—2000公斤。

[含量] 98%S 硫酸新霉素 [兽药名称] 硫酸新霉素 [主治] 主要用于肠道感染，局部应用对葡萄球菌和革兰氏阴性菌引起的皮肤、眼、耳感染及子宫内膜炎等有良好效果。

[用法用量] 一次量，每1Kg体重牛、猪、羊10mg，犬、猫10—20mg，一日2次，连用3—5天；混饮每1L水禽50—75mg。

[含量] 本品每1mg效价不少天650新霉素单位。

R 利巴韦林 [兽药名称] 利巴韦林 [主治] 主要用于畜禽病毒性疾病。

[用法用量] 饮水，每100克本品加水2000—3000公斤。

拌料，每100克本品拌料1000—2000公斤。

延胡索酸泰妙菌素,这样鉴定

延胡索酸泰妙菌素，这样鉴定
很多人们都知道，在平时生活中容易出现细菌感染的情况，对于这种情况，一定要选择使用抗菌性的抗生素进行治疗，延胡索酸泰妙菌素是白色或者是淡黄色的粉末，有轻微的臭味，能够溶于水，具有很好的杀菌作用，但是在现在市场上购买这类药物很容易出现假货，因此人们必须要了解延胡索酸泰妙菌素的鉴别。

1、有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液。

另精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，
其颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。

2、吸收度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每
1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在650nm
的波长处测定吸收度应不得过0.03，在400nm的波长处测定，吸收度应不得过0.15。

3、水分取本品，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录34页第二法），含重金属不得过百万分之十。

4、[含量测定] 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈兰色，并将滴定结果用空白试验校正。

每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于60.98mg的C32H51NO8S。

兽药知识支原净（泰妙菌素）在兽医临床上的用药配伍

兽药知识支原净（泰妙菌素）在兽医临床上的用药配伍来源：兽药资讯延胡索酸泰妙菌素又名泰妙灵，泰妙净或支原净，是由高等真菌担子菌侧耳属菌种的深层培养液提取的截短侧耳素的氢化延胡索酸盐，是半合成的双帖烯类化合物，属畜禽专用抗生素，泰妙菌素在动物体内吸收迅速，血药浓度高，体内分布广泛，且残留较低，对畜禽的支原体感染，猪密螺旋体性痢疾，鸡葡萄球菌滑膜炎有良好疗效，又有促生长作用，因此被广泛用作兽药和饲料添加剂。

产品特点一、药力强：科学组方，靶向技术，用药后肺组织中的药物浓度远高于血浆中，对支原体引起的猪气喘病有特效。

二、见效快：内服30分钟可达有效血药浓度，可迅速解除咳嗽、气喘等呼吸道症状。

三、抗药性低：本品为半合成双萜类抗生素，与其它抗生素没有相似之处，所以无交叉抗药性问题。

功能主治● 主要用于畜禽的呼吸道疾病及其混合感染，本品对支原体有特效，对呼吸系统疾病疗效独特。

● 猪气喘病、传染性胸膜炎、猪肺疫等引起的喘气、咳嗽、腹式呼吸、呼吸困难等。

● 猪圆环病毒、蓝耳病引起的继发感染，并发气喘病，胸膜肺炎，巴氏杆菌等引起的呼吸道综合症。

● 猪流行性无名高热、产前产后综合保健。

● 禽慢性呼吸道疾病、传染性鼻炎、巴氏杆菌等。

泰妙菌素不良反应与莫能菌素、盐霉素等聚醚类抗生素联合应用时，可导致中毒，使鸡生长缓慢，运动失调，麻痹瘫痪甚至死亡，其中毒机制为泰妙菌素可影响肝细胞色素P450混合功能氧化酶系活性，从而干扰聚醚类抗生素的体内代谢过程，用于马，可使大肠杆菌菌群失调导致结肠炎，故应禁用，猪应用过程中中毒症状为俯卧，短暂流涕，呕吐和中枢神经抑制，呼吸困难，发奇声，颤抖，强制性痉挛，但解剖不见异常配伍特性禁止与莫能菌素、盐霉素、拉沙里菌素、海南霉素等聚醚类抗生素混合使用，故使用本品时必须注意畜禽饲料中是否含有上述聚醚类抗球虫药物；延胡索酸泰妙菌素与强力霉素、硫酸粘杆菌素、阿莫西林、金霉素等配伍可取得协同效果延胡索酸泰妙菌素与金霉素按1：3配比在临床上可增强药效3-8倍；延胡索酸泰妙菌素与利高霉素配伍在临床上有很好的相互补充、扩大疗效的作用。

延胡索酸泰妙菌素

河北天象生物药业有限公司网址延胡索酸泰妙菌素【性状】本品为类白色或微黄色可溶性粉末。

【规格】本品100g含延胡索酸泰妙菌素不低于98%。

【包装】100g/袋X10袋/桶；10kg/桶；25kg/桶。

【药理作用】延胡索酸泰妙菌素为抑菌性抗生素。

是通过发酵后再经过半合成无残留的动物专用双贴抗生素。

抗菌机理是与细菌核糖体50S亚基结合而抑制细菌蛋白质合成。

对革兰氏阳性菌及支原体有特效。

且高效、低毒。

【应用】1、应用于养猪业：泰妙菌素用于预防和治疗由支原体感染以及大肠杆菌、沙门氏菌、螺旋体等引发的疾病，对猪支原体肺炎、嗜血杆菌胸膜性肺炎、地方性肺炎（喘气病）和猪痢疾有特效。

同时，对支原体关节炎、放线杆菌胸膜肺炎、回肠炎、结肠炎、水肿等疾病有良好疗效。

2、应用于养鸡业：支原体对养鸡业的损失。

【适应症】主要是产蛋减少、孵化率降低、小鸡死亡率升高和增重减少。

控制支原体病的关键是防止病原体通过种鸡的传播，本品则能有效控制鸡败血支原体和滑液支原体。

主要用于防治畜禽支原体、大肠杆菌、沙门氏杆菌、肺炎球菌等引起的禽复合型慢性呼吸道病、猪喘气病、胸膜肺炎、猪肺疫、支原体关节炎、猪血痢、肠炎、气管炎等呼吸系统和消化系统疾病。

【用法用量】混饮：禽：每1g本品加水15-20kg；猪：每1g本品加水10-15kg，集中饮用，连用3-5天。

拌料：禽：每1g本品拌料8-10kg；猪：每1g本品拌料5-8kg；集中饲用，连用3-5天。

非常感谢众多的养殖户、代理商对河南正大动物药业的认可、信任与支持，兽药厂家直销，价格低廉，厂家直销，质量有保证！【注意】(1)本品禁止与聚醚类抗生素伍用，因能引起药物中毒，使鸡生长迟缓，运动失调、麻痹瘫痪，直至死亡。

猪虽反应较轻,亦不宜并用。

(2)本品给鸡、猪内服较安全。

可耐受3～5倍的内服量。

但常量偶可出现皮肤发红等反应。

过量对猪能引起短暂流涎、呕吐和中枢神经系统抑制，应停药并对症治疗。

(3)休药期，内服ヅ猪5日。

10%延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺验证方案

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺验证方案目的：制定延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程验证的一系列文件，用以验证延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程的可靠性和重现性。

适用范围：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程的关键工序。

责任人：验证小组成员、生产操作人员、化验员。

1 验证的目的及要求。

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉工艺规程是我公司根据《中国兽药典》2015年版一部延胡索酸泰妙菌素可溶性粉项下有关内容制订的，在此验证之前已对生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。

2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序可能存在的危险。

2.1 生产过程和各部分生产过程的说明：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉是由延胡索酸泰妙菌素与无水葡萄糖组成，延胡索酸泰妙菌素、无水葡萄糖水分均符合质量标准要求。

其制法是：按生产指令单领取延胡索酸泰妙菌素原料药和无水葡萄糖。

分别过80目筛后（剩余少量不合格同批原辅料汇总粉碎处理过80目筛），按处方量将酒石酸泰乐菌素与无水葡萄糖粉按等量递增法混合均匀，定量分装即可。

2.2延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺流程图2.3 关键工序可能存在的危险。

2.3.1过筛：因无水葡萄糖易结块、原料粒度大不符合要求影响产品质量，因此通过过80目筛验证原辅料需不需要过筛。

2.3.2 混合：混合为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产中的一道重要工序，混匀与否直接影响着成品的质量，为防止有效成分含量有偏差，因此应对混合搅拌工序进行验证。

2.3.3 分装：此工序为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的成型工序，因为装量差异在生产时不可能一直测定，只能每隔20分钟测定一次，装量可能在两次测定之间发生较大偏差。

因此应对分装工序进行验证。

2.3.4 包装：包装为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件能始终如一生产出合格的产品。

延胡索酸泰妙菌素合成工艺改进

延胡索酸泰妙菌素合成工艺改进
赵伯龙;冶建军;张萍;李晓楠
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】2015(049)008
【摘要】使用乙酸酐对截短侧耳素1 1’-羟基进行保护,水解掉2-羟基乙酸,与2-巯基乙酸酯化,再与2-二乙氨基乙醇氨化,得到泰妙菌素.工艺中以2-二乙氨基乙醇代替2-二乙胺基乙硫醇作为侧链底物合成延胡索酸泰妙菌素,降低了有毒有害反应物对工业合成路线带来的额外成本.最终质量分数可达到920 ～ 960 mg/g.
【总页数】6页(P45-50)
【作者】赵伯龙;冶建军;张萍;李晓楠
【作者单位】宁夏泰瑞制药股份有限公司,银川750101;宁夏泰瑞制药股份有限公司,银川750101;宁夏泰瑞制药股份有限公司,银川750101;宁夏泰瑞制药股份有限公司,银川750101
【正文语种】中文
【中图分类】S859.796
【相关文献】
1.复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用观察 [J], 高鹏
2.80%延胡索酸泰妙菌素预混剂研究进展 [J], 曾小杏;郭建勇;尹宝连
3.延胡索酸泰妙菌素口服固体制剂体外溶出度的探究 [J], 赵才兵;刘正光;邹小军;马传亮;赵学朋;闵江;梁景乐
4.复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效试验 [J], 米同国;黄占欣;
孟志敏;李连缺
5.延胡索酸泰妙菌素颗粒的两种制粒工艺对比试验 [J], 张传斌;冉顶诗;赖红玲;王佳宁
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