PFMEA分析案例
pfmea过程潜在失效模式及后果分析案例(从原材料-加工-出货整套案例分析)
1、注射压力大 2、锁模力不够 3.模具分型面有异物
4 调节注射压力 作业准备验证，适当调
整，并进行工艺监控 清理模具分型面
产品不合格
2
C 4.塑料温度太高
调节 56
5
制品质量符合 要求
气泡
1.原料含水分、溶剂或 易挥发物
3
原料检验
2.塑料温度太高或受热 时间长，易降聚或分解
标签贴错 漏检 纸箱受潮变形 数量不准确
产品型号错
误，顾客不满 2
意
不良品混入， 影响客户使用
5
纸箱变形破损 3
顾客不满意
1
C 包装人员粗心 C 检验人员操作失误 C 纸箱堆积太高 C 仓库计数错误
3 检查、更正 3 检验、及时标记 3 检查、更正 3 检查、更正
2 42
1 21
3 18 4 60 3 27 26
3.注射压力太小
调节注射压力
4.注射柱塞退回太早 产品不合格 7 A
5.模具温度太低
调节注射温度
6.注射速度快
调节注射速度
2 42
7.在料筒加料端混入空 气
6
制品质量符合 要求
凹痕、缩水
产品不合格 7
1、流道浇口太小
4
2、塑料件太厚或厚薄 不均
3、浇口位置不当
4、注射保压时间太短 A 5、加料量不夠
过程潜在失效模式及后果分析 （PFMEA）
类型/部件: 车型年:
核心小组:
设计责任: 关键日期:
RPN DETECT
OCCUR CLASS SEV
项目
设计功能/要 求
潜在失效模式
潜在失效后果
1 原材料采购 原材料不合格
pfmea过程失效模式与后果分析报告
通过深入分析，我们确定了导致这些失效的潜在原因，包 括设备老化、操作规程不完善、员工培训不足、原材料质 量控制不严格以及工艺参数设置不合理等。
对未来工作的建议和展望
改进措施建议
持续改进计划
未来研究方向
基于PFMEA的结果，我们提出了一系 列改进措施，包括更新设备、优化操 作规程、加强员工培训、严格控制原 材料质量以及调整工艺参数等。这些 措施旨在减少失效发生的风险，提高 生产过程的可靠性和稳定性。
为了确保改进措施的有效实施，我们 制定了持续改进计划。该计划包括定 期评估改进效果、监测潜在问题的出 现以及调整改进措施等。通过持续改 进，我们期望能够不断优化生产过程 ，提高产品质量和客户满意度。
在报告的最后，我们提出了一些未来 可能的研究方向。这些方向包括进一 步探索失效模式与潜在原因之间的关 系、研究新的失效分析方法以及开发 更加智能化的失效预测模型等。通过 深入研究，我们期望能够为企业的持 续改进提供更有力的支持。
失效模式
汽车发动机性能下降
后果
影响汽车动力性能，可能导致油耗增加、排放超标
潜在原因
制造过程中材料、工艺、设备等方面的问题
风险评估
高风险，需采取措施进行改进
案例二：电子产品制造过程的PFMEA分析
失效模式
电子元件短路
潜在原因
制造过程中元件组装、焊 接等环节出现问题
后果
产品功能失效，可能引发 安全事故
提前发现和预防问
题
PFMEA是一种预防性的质量工具 ，它通过提前发现和预防潜在的 问题，减少后期修改和返工的成 本。
优化设计和过程
PFMEA分析结果可以为设计和过 程的改进提供指导，帮助企业优 化产品和过程的性能、可靠性和 安全性。
六步法pfmea案例
六步法pfmea案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：案例背景:某家汽车零部件制造公司在生产过程中发现了一个频繁出现的问题：某零部件的尺寸偏差过大，导致装配时无法完全契合，进而影响产品的性能和质量。
为了解决这一问题，公司决定使用六步法PFMEA 进行分析和改进。
步骤一：确定分析范围团队确定了分析的范围为某零部件的生产工艺。
他们明确了问题的具体表现，以及对产品性能和质量的影响。
团队还确定了分析的目的是为了找出可能引起零部件尺寸偏差的潜在故障模式，并制定相应的控制措施。
步骤二：收集相关信息团队开始收集相关信息，包括零部件的设计图纸、生产工艺流程、设备参数、材料性质等。
他们还对生产现场进行实地考察，观察生产过程中的关键环节，并与相关工程师和操作人员进行沟通交流，了解他们对问题的认识和看法。
步骤三：识别潜在故障模式通过分析收集到的信息，团队识别出了可能导致零部件尺寸偏差的潜在故障模式。
包括：材料供应质量不稳定、设备操作不规范、工艺参数设置不当等。
每个故障模式都被赋予一个风险等级，以确定其重要性和优先级。
步骤四：确定故障影响团队分析每个故障模式的影响范围，包括对产品性能、质量、交付时间等方面的影响。
他们还评估了每个故障模式的可能性和频率，以确定其潜在风险。
步骤五：制定改进控制措施基于对故障模式和影响的分析，团队制定了一系列改进控制措施，以降低潜在风险。
加强材料供应商管理、优化生产工艺流程、规范设备操作规程等。
每个控制措施都被赋予一个责任人和执行时间表，以确保实施和落实。
步骤六：跟踪和持续改进团队制定了一个跟踪和持续改进计划，以监控改进控制措施的执行情况和效果。
他们定期对实施情况进行评估和审查，继续识别和解决可能存在的风险和问题，确保质量和性能的持续提升。
通过六步法PFMEA的分析和改进，该汽车零部件制造公司成功解决了零部件尺寸偏差的问题，提高了产品的质量和性能，降低了生产过程中的风险和损失，进一步提升了企业的竞争力和市场地位。
新版PFMEA案例-朱春佳老师
洗后，机体表面无锈蚀、磕碰、划痕过程失
线清洗
证机体整机的清洁度，机体安装后，能够降低发动机产生异响的概率
价进行确认。
2.每季度对维护保养计划的执行情况进行检查确认。
3.每月度对清洗剂的更换频次进行检查确认。
间使用，存在磕碰点；
料：清洗剂不能满足除污、防锈要求，清洗剂过期，未得到监控法：超声波清洗机内的液体未及时更换，液体变质：
计划，对传输带进行维护保养；3.确定清洗剂液体更换周期，并明确在作业标准中。
影响组装或装机后质量异常；
对最终用户影响：无
过程失效模式及后果分析（PFMEA）
对机体表面100%检查针对失效起因：
1.每半年对人员的能力评人员取放工件时与传输带表面碰撞；
机：传输带长时训，提高质量意识。
2.制定维护保养洗过后，机体表面存在锈斑、有磕碰点和划痕影响交付或交付后顾客投诉；
对主机厂影响：
进一步采取措施。
PFMEA 失效模式分析案例
7
failured
电器性能破坏
oversight on inspection 漏检
overview NG 未检出不良
NG parts released to
8
product line,result in
7
production function fail as
can't workable or
instability
责任与目标 Action
完成日期
SODR
Res.&Tar. 采取的措施 e c e P
Completion Date Action Taken v c t N
PCB's surface scrape
function error
8
主基板表面划伤
功能不良
7
ESD destroy ESD破坏
electrical function
2 28 None
ESD band
使用离子风机消除静电
1.每天开始生产前检查
4
无
作业员没有佩带静电带
2.check ESD of operating areas
2.作业区域静电检查
parts put into next station 2 dispart the checked parts and 100% fuction check
频
度O
现行制程预防控制
数C
Current Control
C
Prevention
2 training operator 培训作业员
2 check and maintain equipment 点检,保养
现行制程侦测措施 Current Control
新版(七步法案例)PFMEA
头下R角偏小 一冲设计不合理 模具制作有偏差 冷墩时光钉直径偏大
5
增加抽风机或空调
2 检查/核对 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
告
3
目视/ 核对/检测
2
6
每隔两个小时对锁紧螺丝紧 固一次
3
检查
2
8
修理模具R角位置
3 检测 2
8
修改一冲相关尺寸
3 检测 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
05 热处理
硬度检测 (维式硬度计)
产品外观及硬度性能符合图纸 目视检测产品外观及仪器检测产品硬度性
要求
能符合图纸要求
电镀后表面发黑
产品从清洗区清除杂质后进入淬火炉进行
渗碳淬火(预热区860℃-60/+20℃，保温
产品表面硬度与芯部硬度需符 区900℃ ±10℃，淬火区 860℃ ±10
合图纸工艺要求:
完成状态
结合经验重新设计一冲模具
2020/3/10 8 2 1 ※ L
完成状态
严格要求模具厂商按我司图纸尺寸制作 2020/3/10 6 2 1
L
我司模具按图纸中限尺寸设计,并要求模具厂 完成状态 商对每批模具进行尺寸检验并提供检验报告到 2020/3/10 7 2 1 ※ L
我司核对
完成状态
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板并提 供检测数据报告
提供检测报告
对
高成
2020/3/10
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板
目视/核 对
董茂文
2020/3/10
将主模模腔尺寸定义在中限并要求供应商 目视/核
PFMEA-失效模式分析
02
失效模式分析
失效模式定义
失效模式定义
01
失效模式是指产品或过程中可能出现的不满足设计意图、技术
要求或操作规范的状或现象。
失效模式分类
02
根据失效的性质和影响程度，失效模式可以分为功能失效、性
能失效、安全失效、适应性失效等类型。
失效模式分析方法
03
失效模式分析方法包括故障树分析、事件树分析、故障模式与
制定改进措施和预防措施
01
根据分析结果，制定针对性的改进措施，以提高产品或过程的 性能、安全性和可靠性。
02
制定预防措施，降低失效模式的发生风险，包括设计优化、工
艺改进、环境控制和使用指导等。
跟踪改进措施和预防措施的实施效果，持续改进，确保产品质
03
量和过程稳定。
04
PFMEA案例分析
案例一：汽车刹车系统PFMEA分析
识别关键特性，确定分析的重点，确 保分析的准确性和有效性。
列出潜在的失效模式
通过头脑风暴、历史数据分析和经验总结等方法，列出可能的失效模式，确保覆盖全面。
对失效模式进行分类和整理，以便后续分析。
分析失效模式的后果
分析失效模式对产品或过程性能、安 全性、可靠性和符合性等方面的影响 。
评估失效模式对客户满意度和生产成 本的影响，以便制定有效的改进措施 。
主观性
在评估失效模式的严重程度、发生频率和检测难度时，可能存在 主观性，导致结果的不一致。
静态性
PFMEA通常在产品开发阶段进行，而后期的更改和改进可能未 被考虑。
PFMEA未来发展方向
人工智能与机器学习应用
利用人工智能和机器学习技术辅助PFMEA分析，提高识别失效模式 的准确性和效率。
PFMEA分析案例
项目名称:F507 M31814002电源接插件支架核心小組:项目名称:F507 M31814002电源接插件支架车辆/年度:潜在失效模式及后Failure Mode and Ef(过程F吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产车辆/年度:Failure Mode and Ef(过程F核心小組:项目名称:F507 M31814002电源接插件支架核心小組:吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产车辆/年度:Failure Mode and Ef(过程F吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产项目名称:F507 M31814002电源接插件支架核心小組:车辆/年度:Failure Mode and Ef(过程F吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产项目名称:F507 M31814002电源接插件支架核心小組:车辆/年度:Failure Mode and Ef(过程F吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产项目名称:F507 M31814002电源接插件支架核心小組:车辆/年度:Failure Mode and Ef(过程F吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产47±0.2超差项目名称:F507 M31814002电源接插件支架核心小組:产品成型后尺Failure Mode and Ef(过程F吴为、易军林（技术部）；张茂科、漆敏（品质部）；谭红军、敖顺洲（生产车辆/年度:FMEA编号:过程责任部门:供销部、品质部关键日期:编制者:FMEA日期:FMEA编号:过程责任部门:生产部冲压二组关键日期:编制者:页码: 第 1 页 共 7 页2015.7.25张茂科式及后果分析d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-005（生产部）；仲伟成（供销部）2015.7.252015.7.25张茂科d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-005页码: 第 2 页 共 7 页FMEA日期:FMEA编号:过程责任部门:生产部冲压二组关键日期:编制者:FMEA日期:（生产部）；仲伟成（供销部）2015.7.25页码: 第 3 页 共 7 页2015.7.25张茂科d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-005（生产部）；仲伟成（供销部）2015.7.25FMEA编号:过程责任部门:生产部加工组关键日期:编制者:FMEA日期:页码: 第 4 页 共 7 页2015.7.25张茂科d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-0052015.7.25（生产部）；仲伟成（供销部）FMEA编号:过程责任部门:生产部冲压二组关键日期:编制者:FMEA日期:页码: 第 5 页 共 7 页2015.7.25张茂科d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-0052015.7.25（生产部）；仲伟成（供销部）FMEA编号:过程责任部门:生产部冲压二组关键日期:编制者:FMEA日期:页码: 第 6 页 共 7 页2015.7.25张茂科d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-005（生产部）；仲伟成（供销部）2015.7.25FMEA编号:过程责任部门:生产部加工组关键日期:编制者:FMEA日期:d Effect Analasis 过程FMEA)CD/PFMLH-005（生产部）；仲伟成（供销部）2015.7.25页码: 第 7 页 共 7 页2015.7.25张茂科。
新版PFMEA
新版PFMEA新版PFMEA案例：汽车生产线上的焊接工艺引言：PFMEA（过程故障模式与影响分析）是一种用于识别和预防潜在故障的方法，旨在提高产品的质量和制造过程的稳定性。
本文以汽车生产线上的焊接工艺为例，详细介绍了一个基于七步法的PFMEA案例。
背景：企业A是一家专业生产汽车车身的制造商，其生产线上包括多个焊接工艺。
焊接工艺是汽车生产中的重要环节， directly影响到车身的质量和安全性。
为了提高焊接工艺的可靠性和效率，企业A决定使用PFMEA来对焊接工艺进行分析和改进。
步骤一：建立团队和选择焊接工艺企业A首先组建了一个跨部门的团队，包括工艺工程师、焊接操作员、质量控制工程师等。
然后，团队选择了焊接工艺中一种关键的子焊接工艺，并对其进行了详细的研究和了解。
步骤二：识别焊接工艺可能的失效模式团队在这一步骤中通过工艺分析、经验总结和故障统计等方法，识别了该子焊接工艺可能的失效模式，如焊接温度不稳定、焊接熔合不良等。
步骤三：确定失效的影响团队在这一步骤中对每一种可能的失效进行评估，确定其对焊接质量、生产效率和产品安全性的影响程度。
例如，焊接温度不稳定可能导致焊缝断裂、焊接强度下降等。
步骤四：确定控制措施团队根据失效的影响程度，确定了相应的控制措施。
例如，在焊接温度不稳定的情况下，团队决定采取定期校准焊接设备、设置温度监控系统以及培训操作员等措施。
步骤五：评估控制措施的有效性团队在这一步骤中对之前确定的控制措施进行评估，判断其对失效的控制效果。
例如，团队可以通过实验和监控数据的分析来评估焊接设备的校准效果、温度监控系统的准确性等。
步骤六：更新PFMEA并实施改进根据评估结果，团队对PFMEA进行了更新，并确定了进一步的改进措施。
例如，如果发现焊接设备的校准效果不佳，团队可能决定更换设备或调整校准频率。
步骤七：持续监控和改进团队在这一步骤中建立了一个持续监控系统，并定期评估焊接工艺的稳定性和控制效果。
PFMEA案例(2[1].2)
![PFMEA案例(2[1].2)](https://img.taocdn.com/s3/m/9113fc0e5f0e7cd18425361e.png)
工序号及 加工内容
潜在失效 模式
潜在失 效后果
分 类
潜在失效起 因/机理
频 度 O
R P N
现行控 制措施
建议措施
采取措 施
严 重 度
频 度
探 测 度
R P N
P007 装配
内弧板与 其他弧板 不一致
排壳排 链器无 法在炮 箱上锁 紧
8
零件一致性 差，装配基 准不一致
8
3
19 2
装配前 进行检 查
装配前对 零件进行 检查，统 一装配基 准
排壳排链器工艺潜在失效模式及后果（PFMEA）分析（机加）
措施执行结果 工序号及 加工内容
潜在失效 模式
潜在失 效后果
严 重 度 S
分 类
潜在失效起 因/机理
频 度 O
探 测 度 D
R P N
现行控 制措施
建议措施
责任 和目 标完 成日 期
采取措 施
严 重 度
频 度
探 测 度
R P N
P003 钻/ 钻，扩， 铰孔 φ28+0.21 0， φ29+0.21 0。
增加工序 6A，进行 油压机压 装；指定 专门人员 加工；压 装严格压 力和时间。 增加高精 度设备， 定员，定 机，定切 削。
221车间 2004.01
8
2
2
32
P014/镗/ 镗内孔， 保证尺寸 ，形状公 差和表面 粗糙度要 求。
①尺寸及 形置公差 超差。
后续工序 加工余量 不够。
7
G
①机床精度低。 ②切削速度不 匹配。 ③刀、量具使 用不对。
8
3
19 2
工人现 场控制
PFMEA 过程失效模式及后果分析
PFMEA目录简介概念论述原理分析模式及后果分析PFMEA案例分析简介概念论述原理分析模式及后果分析PFMEA案例分析简介过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis,简称PFMEA)PFMEA是过程失效模式及后果分析的英文简称。
是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
概念论述PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文简称。
是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。
严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。
严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。
频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。
探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。
风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。
顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。
原理分析PFMEA的分析原理PFMEA的分析原理如下表所示，它包括以下几个关键步骤：（1）确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式与起因；（2）评价失效对产品质量和顾客的潜在影响；（3）找出减少失效发生或失效条件的过程控制变量，并制定纠正和预防措施；（4）编制潜在失效模式分级表，确保严重的失效模式得到优先控制；（5）跟踪控制措施的实施情况，更新失效模式分级表。
PFMEA案例(全套表格)
责任及 目标共完 成日期
措施结果 采6 取页的措施 S 第O
R D3 P 页
N
产品应在试验要 求的条件下工作
正常
包装
端部生锈
外观不良 3
管材缺陷 1 包装袋破损 2
抽检
10 80
目测
8 48
为保护产品及数 量清点防止失效 对成品进行封头
及捆绑
0
0
00
0
0
00
评分
等级
Cp或者Cpk值
等
级
（
顾
客
评分
是 用
级 别
潜在失效 起因/机理
频 度 O
现行过程 控制预防
现行过程 控制探测
探 测 度 D
R P N
建议措 施
责任及 目标共完 成日期
措施结果 采6 取页的措施 S 第O
R D6 P 页
N
1 似乎不会发生 1.67≤Cpk
非
常
低
（
被
识
别
力
1
强 的
顾
客
指
摘
的
程
度
）
1-2
自工序可以 检出
③ 发生频率＞3＆检出难易度＞5
项目
WIRE HARNESS
车型年/车辆类型
核心小组 李卫东 张祖海 黄惠泉 徐光华
潜在失效模式及后果分析 FMEA编 号 （过程FMEA) 过程责任部
1275-1060139F 共 6页
第1页
门 生产三部
编制人 徐光华
（修
关键日期
FMEA日期（编制） 2018/1/17 订）
过程 功能
要求
收货
潜在失效 模式
aiag vda pfmea例子
aiag vda pfmea例子全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：团队确定了该产品的设计和生产过程中的所有关键步骤，例如电动机的组装、充电系统的安装等。
然后，团队开始识别可能的故障模式和效果。
电动机可能会因为某个零部件装配不当而导致断电；充电系统可能会出现过热导致短路等问题。
团队将这些问题列为潜在的故障模式。
接下来，团队对每个潜在的故障模式进行评估，确定其对产品质量和安全性的影响程度（严重性）、故障发生的频率（发生性）以及故障被发现的可能性（检出性）。
电动机断电的影响程度可能很大，因此被评为高严重性；但由于装配工艺比较成熟，发生频率较低，被评为低发生性。
团队将制定预防措施和控制措施来降低这些故障模式的风险。
他们可能会制定更严格的装配规程，增加对关键零部件的检测频率等。
制定完措施后，团队还需要对这些措施的效果进行评估，并不断改进。
第二篇示例：AIAG VDA PFMEA是指根据国际汽车行业标准组织(AIAG)和德国汽车工程师协会(VDA)共同制定的一种过程失效模式及影响分析方法。
这种方法是为了帮助汽车行业的供应链伙伴在产品设计和生产过程中识别和解决潜在的故障模式，从而提高产品质量和可靠性。
在本文中，我们将以实际案例为例，介绍AIAG VDA PFMEA的具体应用及其重要性。
故障模式及影响分析（FMEA）是一种常见的质量管理工具，其目的是通过系统性地识别和排除产品和过程中的潜在故障模式，以确保产品的质量和可靠性。
在汽车行业，产品设计和生产过程中存在着各种各样的潜在故障模式，如设计错误、工艺不当、零部件失效等，这些故障模式可能会导致产品的功能失效、安全性降低，甚至对用户造成伤害。
AIAG VDA PFMEA是结合了AIAG和VDA两个国际汽车行业标准组织的最佳实践而制定的一种FMEA方法。
它强调了全面性和系统性，要求参与方从产品设计、制造、测试、维修等全过程来考虑潜在故障模式，并评估其可能的影响程度和频率。
PFMEA教程(五大工具)
05
PFMEA总结与展望
PFMEA的优势与不足
优势
PFMEA是一种系统性的故障模式和影响分析方法，能够全面评估产品或 过程的潜在故障模式及其对系统的影响。
PFMEA提供了一种结构化的风险评估工具，有助于识别和优先处理高风 险故障模式。
PFMEA的优势与不足
• PFMEA强调跨部门合作和沟通，有助于促进团队协作和 资源整合。
项目管理
在项目管理中，PFMEA可以用于 评估项目实施过程中可能出现的 风险和问题，制定相应的预防措 施。
பைடு நூலகம்
02
PFMEA实施步骤
明确分析对象和范围
确定PFMEA分析的对象和范围，明 确分析的重点和目标。
收集相关资料和信息，了解产品的功 能、结构、制造工艺、使用环境等。
列出潜在的失效模式
通过头脑风暴、专家判断等方法，列出产品在制造、使用过程中可能出现的失效 模式。
它通过分析流程中可能发生的故障模式，评估其发生概率、 严重程度和可检测性，从而确定预防措施的需求和优先级。
PFMEA目的
识别潜在的故障模式
01
PFMEA通过对流程的详细分析，找出可能发生的故障模式，为
预防措施提供依据。
评估故障影响
02
PFMEA分析故障模式对产品、系统或流程性能的影响，以便了
解其对最终产品或服务质量的潜在风险。
案例二：汽车行业PFMEA分析
要点一
总结词
要点二
详细描述
系统化分析
汽车行业PFMEA分析需要从系统角度出发，对发动机、底 盘、车身、电气等各个子系统进行失效模式和影响分析， 以确保整车性能和安全性。
案例三：医疗器械PFMEA分析
PFMEA案例
作业手法不对碰 自检
到胶
外观检查
刀片刮 清洁
棉签挑
刀片刮 清洁
1.自检 2.吸球吸玻璃的中间位置 3.1H 清洁吸球
1.现场 5S、成品盘装玻璃前 抖一抖 2.作业自检 1.自检 2.胶未干，禁止贴易撕贴 3.作业手法严格按照 SOP
1.自检 2.作业手法依 SOP 3.加强教育 1.机台有故障通知技术员，禁 止私自调机 2.自检 3.1H 清洁机台、吸球
胶上玻璃
装盘
胶异物
贴 易 撕 贴 / 电 测 / 胶上玻璃 外观
1.作业碰到 2.玻璃重叠 3.吸球不干净 4.胶未干，玻璃倾 斜 成品盘上异物掉 落
自检 外观检查
自检 外观检查
胶不良原因分析
过程 点胶
潜在失效效果
外观性不良 少胶
潜在失效起因
1.点胶机不稳定 2.玻璃未放到位 3.断胶造成（胶中 有空气） 4.胶的流动性慢 5.断胶造成
现行控制过程
检查 自检 外观检查
补救措施 补胶
溢胶
胶上 FPC 胶上玻璃
1.出胶量过大 2.玻璃未放到位 3. 点 胶 机 真 空 压 力过大 4.胶有结块 1.作 业 时 不 小 心 碰到 2.放玻璃时重叠 1.胶机不稳定 2.玻璃未放到位 3.作业碰到 4.吸球不干净 5.玻璃重叠 6.真空压力过大
自检 外观检查
自检 外观检查 自检 外观检查
刀片刮 清洁 补胶
刀Байду номын сангаас刮 清洁
刀片刮 清洁
严重度（S） 发生度(O)
建议的措施
1.自检 发现少胶自己补 2.复检 装盘发现少胶防止下 流 3.换 胶 后 要 将 空 气 排 完 后 再 进行作业 4.机台有故障通知技术员，禁 止私自调机 1.自检 2.机台有故障通知技术员，禁 止私自调机 3.作业手法依 SOP
PFMEA案例(7.2)
失效模式及后果分析
案例
do
something
案例一、导气筒PFMEA分析
表1：导气筒《工艺潜在失效模式及后果（PFMEA）分析表》
案例一、导气筒PFMEA分析
表1：导气筒《工艺潜在失效模式及后果（PFMEA）分析表》
案例一、导气筒PFMEA分析
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案例六
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案例六
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案例六
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案例六
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案例六
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案例六
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案例二、摇架工艺 PFMEA分析
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案例三、摇架工艺 PFMEA分析
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案例四、排壳排链器PFMEA分析
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案例五、排壳排链器PFMEA分析
表1：导气筒《工艺潜在失效模式及后果（PFMEA）分析表》
案例六
表1：导气筒《工艺潜在失效模式及后果（PFMEA）分析表》
案例六
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案例六
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潜在失效模式及后果分析PFMEA(案例)
98
无
7
放线张力不同
2
检验员每两小时用张力表检查放线张力是否相同
操作工每两小时目测一次。检验员每两小时目测检查，查看是否有跳股
4
56
无
铜丝有油
7
作业人员手上有油
2
操作员每次接触铜丝前用抹布将手擦干净
操作员每次接触铜丝后目测检查铜丝是否有油
7
98
无
7
机器导轮有油
2
操作员每班首检导轮是否加油过多
操作员每班首检铜丝是否有油
序号
过程功能
要求
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行过程控制预防
现行过程控制探测
探测度
R
P
N
建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
R
P
N
2
押出
线材表面有疙瘩
有烧焦的痕迹
外观不良顾客不满意
7
胶料在押出机内时间过长，换规格时螺杆内胶料未清理干净
2
操作员每换颜色时目测首检线材是否有疙瘩
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行过程控制预防
现行过程控制探测
探测度
R
P
N
建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
R
PN1ຫໍສະໝຸດ 束绞铜丝跳股引起成品线材表面有股纹、起包，火花电压测试通不过
7
绞线机内导轮不灵活
2
每班开始时手感检查导轮是否灵活
操作工每两小时目测一次。检验员每两小时目测检查,查看是否有跳股
PFMEA潜在失效模式及后果影响分析 案例
带 ★ 风险 的 探測性 顺 序 正 D 数RPN 在 改 进
建议的措施
尺寸超出要求範圍 組立空間不足 尺寸低於要求範圍 穿線空間不足
4
IQC依通常检验水准 供應商來料不符合要求 II級 AQL:0.4 進行檢
驗
3
使用精密影像 測繪儀檢驗
3
36
5
IQC依通常检验水准 供應商來料不符合要求 II級 AQL:0.5 進行檢
20.1
依要求配比黑膠 未依要求配比黑膠 黑膠無法固化
20.灌膠
20.2
依要求進行灌膠作業 未依要求進行灌膠 灌膠過多或過少
5
作業員未依要求作業
4
作業員未依要求作業
1、作業規定 2、IPQC抽檢
1、幹部確認 2、IPQC抽檢
1、首件確認 2、IPQC抽檢
3
使用耐壓測試 仪
4
48
使用直流電源
3
、示波器、電 子負載、萬用
鐵芯穿線空間不 足
4
供應商來料不符合要求
IQC依特殊检验水准S1級AQL:4.0進行檢驗
4
使用微米千分 尺檢驗
3
48
2.2
線徑尺寸符合要求
線徑尺寸低於要求
半成品測試電阻 不良
5
供應商來料不符合要求
IQC依特殊检验水准S1級AQL:4.0進行檢驗
3
使用微米千分 尺檢驗
4
60
2.3 2.漆包線
外觀符合要求
1、作業規定
2
、IPQC巡查
3
使用樣品比對
3
36
14.2
14.基板視 檢驗焊接后元件接觸
檢
是否良好
元件焊接不良 電氣檢驗結果NG
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型號 :審核者﹕批准者﹕表格編號﹕項目 :23/APR/2001日期﹕日期﹕版本﹕主要參加人員：采取的措施嚴重度發生度難檢度RPN2.來料檢查2.1 線路板(PCB)不良:線路短路;線路斷路;尺寸不符合要求;爛板(損傷);扭曲變形；混板;上錫PAD有綠油或污漬或氧化;絲印脫落;綠油脫落；無功能測試記號;線路欠損；線路刮花;線路間有銅箔渣；無V-CUT;V-CUT深或V-CUT淺；插件孔孔塞或嚴重披峰;補線路浮起或松動;報廢板未分開包裝;文字印刷嚴重移位;外標識與BOM要求不符．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.2 貼片電容(CCAP)不良:電極氧化或發黑;損傷;混料;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求;容值超差;電容漏電．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.3 貼片電阻(CRES)不良:電極氧化或發黑;損傷;混料;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求;阻值超差．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.4 色碼電阻(LRES)不良:引腳氧化或變形或發黑;損傷；混料;絲印模糊;外標識與BOM要求不符;色環與阻值不符；阻值超差;功率與要求不符．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．54360發生度(O)現行的控制方法難檢度(D)RPN建議的措施責任人及完成時間第一頁共四頁措施結果工序名稱潛在的失效模式潛在的失效后果嚴重度(S)級別潛在的失效原因過程潛在的失效模式及后果分析(PFMEA)准備者﹕SMD-FM-B003PWB組裝日期﹕02.5插腳二極管(DIODE)不良:引腳氧化或變形或發黑;損傷;混料;絲印模糊;極性標識錯誤;實物絲印內容與BOM要求不符.外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.或原材料不良或沒作物料變更管理；c.或機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.或不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.6插腳三極管(TRAN)不良：引腳氧化或變形或發黑;損傷;混料;絲印模糊.實物絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；極性錯誤;電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.7貼片三極管(TRAN)不良：電極氧化或變形或發黑;混料;損傷;絲印模糊;實物絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.或原材料不良或沒作物料變更管理；c.或機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.或不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.8直插式IC不良:引腳氧化或變形或發黑；封裝形式不符要求;損傷;混料;絲印模糊；絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.或原材料不良或沒作物料變更管理；c.或機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.或不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.9貼片式IC不良:引腳氧化或變形或發黑；封裝形式不符要求；損傷;混料;絲印模糊；實物絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.或原材料不良或沒作物料變更管理；c.或機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.或不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.10瓷片電容(LCAP)不良:引腳氧化或變形或發黑;損傷；混料;絲印模糊;絲印內容與容值不符;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求;容值超差；耐壓值不符要求;電容漏電．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.11排阻(NRES)不良:引腳氧化或發黑;損傷;混料；封裝形式不符要求;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求;排阻的網絡阻值超差．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.12晶振(RESONATOR)不良：引腳氧化或變形或發黑;損傷;混料;絲印模糊;外標識與BOM要求不符;實物絲印內容與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.13貼片二極管(DIODE)不良:焊腳氧化或發黑;損傷;混料;實物絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符；尺寸不符合要求；極性標識錯誤;電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.14插座/排插(SOCKET)不良：引腳氧化或發黑;損傷;混料;實物絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符；尺寸不符合要求；針腳氧化或變形或針腳高或針腳低或少針或多針；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.15貼片電解電容(SMD ECAP)不良：電極氧化或發黑；損傷(壓痕);混料;編帶反向．絲印模糊;實物絲印內容與BOM要求不符;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求;容值超差;電容漏電．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.16直插式電解電容(ECAP)不良：引腳氧化或發黑;損傷(包括PVC套管破損、移位);極性電容正負極標識錯誤;防爆帽凸出;編帶反向.混料;絲印模糊;實物絲印內容與BOM 要求不符;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不符要求．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.17線圈(COIL)不良:引腳氧化或變形或發黑;損傷;混料；外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.18開關(SWITCH)不良:焊腳氧化或變形或發黑;損傷;混料;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；機械性能不良；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．543602.19插腳火牛不良：插腳氧化或變形或發黑;損傷;混料;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求；電氣性能不良．產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3根據檢查指引抽查,發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．54360??序號號IPQC抽檢不適用,因為研究RPN值達不到24,屬低風險.??序號QA抽檢不適用,因為研究RPN值達不到24,屬低風險.2.20跳線(JUMPER WIRE)不良:焊腳氧化或變形或發黑；損傷;混料;外標識與BOM要求不符;尺寸不符合要求;性能不良．(特別注意:這項僅適用于BJH-3122)產生外觀不良或性能不良8供應商的4M1E管理不完善：a.人員培訓考核不完善或沒作人員變更管理；b.原材料不良或沒作物料變更管理；c.機器設備(包括儀器)保養維護不完善或沒作機器設備(包括儀器)變更管理；d.不按操作程序作業或操作程序不完善或沒作方法變更管理；e.溫濕度及5S管理不完善．3IQC根據檢查指引抽查，發現有問題時通知供應商改善．5120通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．王剛山/2001/08/20通知供應商改善或要求供應商提供PFMEA分析．54360備注:這份來料檢查的PFMEA僅供參考,如制作ＰFMEA時必須根據BOM的要求刪除或增加(目前應不需要增加)某些項目,如有問題,請聯絡品質一部---陳偉業(內線208).。