生产管理文件范本
生产部管理制度范本(三篇)
生产部管理制度范本一、总则1.1 为了加强生产部的管理,规范工作流程,提高工作效率,制定本管理制度。
1.2 本管理制度适用于生产部的全体员工,包括生产主管、生产员工。
1.3 生产部负责制定和执行生产计划、生产管理、质量控制等相关工作。
二、生产计划和生产管理2.1 生产部应根据公司的生产需求和销售计划制定合理的生产计划,并及时调整根据市场需求的变化进行调整。
2.2 生产部应对生产计划进行严格的执行,确保生产进度的准时完成。
2.3 生产部应做好设备和原材料的管理,确保生产过程的顺利进行。
2.4 生产部应加强对员工的培训和管理,提高员工的工作技能和生产素质。
三、质量控制3.1 生产部应建立完善的质量控制体系,包括质量标准的制定、质量检验、质量反馈等。
3.2 生产部应进行合理的质量检验,并采取相应的纠正和预防措施,确保产品的质量符合标准。
3.3 生产部应积极处理产品质量问题,及时向相关部门报告,并配合进行调查和处理。
3.4 生产部应加强对产品质量的监督和管理,减少产品不合格率,提高产品质量。
四、安全管理4.1 生产部应建立健全的安全管理制度,包括安全规章制度、安全培训等。
4.2 生产部应对生产现场进行安全巡查,发现安全隐患及时解决。
4.3 生产部应加强对员工的安全教育,提高员工的安全意识和自我保护能力。
4.4 生产部应组织安全演练和应急预案,确保在突发情况下能够及时有效地处置。
五、考核与奖惩5.1 生产部应根据工作业绩进行绩效考核,合理评价员工的工作表现。
5.2 生产部应根据考核结果给予相应的奖励和激励,提高员工的积极性和工作动力。
5.3 生产部应对违反本管理制度的行为进行相应的惩处,严肃处理违纪违规行为。
六、附则6.1 生产部的岗位职责和工作流程可以根据实际情况进行调整和完善。
6.2 生产部的员工应遵守公司的各项规章制度和工作要求,保守公司的商业机密。
6.3 生产部应与其他部门保持紧密的协作和沟通,共同推动公司的发展。
化妆品生产质量管理制度文件范本
第一章总则第一条为确保化妆品生产过程的质量,规范生产管理,提高产品质量,保障消费者健康安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有化妆品生产部门,包括原料采购、生产加工、成品检验、包装及仓储等各个环节。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、实施和监督,确保各项质量管理制度得到有效执行。
第二章质量管理体系第四条公司建立健全质量管理体系,确保产品质量满足国家相关法规和标准要求。
第五条质量管理体系应包括以下内容:1. 质量方针:确保产品质量,满足消费者需求,持续改进。
2. 质量目标:产品质量合格率≥98%,顾客满意度≥90%。
3. 质量管理制度:包括原料采购、生产加工、成品检验、包装及仓储等环节的管理制度。
4. 质量标准:参照国家相关法规和标准,结合公司实际情况制定。
5. 生产工艺规程:明确生产过程中各环节的操作要求。
6. 岗位操作规程:明确各岗位的操作规范和职责。
第三章原料采购与检验第七条原料采购应选择信誉良好、质量可靠的供应商,确保原料质量。
第八条采购部门应与供应商签订质量保证协议,明确质量要求。
第九条原料入库前,由质量检验部门进行检验,合格后方可入库。
第四章生产加工第十条生产部门应严格按照生产工艺规程和岗位操作规程进行生产。
第十一条生产过程中,质量检验部门应进行不定期的抽检,确保产品质量。
第十二条生产过程中发现质量问题,应立即停止生产,并报告质量管理部门。
第五章成品检验第十三条成品检验应在生产结束后进行,检验项目应包括外观、理化指标、微生物指标等。
第十四条检验不合格的产品,应立即隔离,并报告质量管理部门。
第十五条检验合格的产品,由质量检验部门出具检验报告,并办理入库手续。
第六章包装与仓储第十六条包装材料应符合国家相关法规和标准,确保产品安全。
第十七条包装过程应严格执行操作规程,确保产品包装质量。
第十八条仓储部门应保持仓库整洁、干燥、通风,防止产品受潮、变质。
第七章不合格品处理第十九条不合格品处理应遵循以下原则:1. 隔离:不合格品应立即隔离,防止流入市场。
生产企业管理制度文件模板
第一章总则第一条为加强本公司的生产管理,提高生产效率,确保产品质量,降低生产成本,特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有生产部门及员工。
第三条本制度遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 质量至上,持续改进;3. 科学管理,提高效率;4. 员工为本,和谐发展。
第二章组织机构与职责第四条生产管理部门负责生产计划的制定、生产过程的监控、生产资源的调配以及生产效率的提升。
第五条生产管理部门的主要职责包括:1. 编制生产计划,合理分配生产任务;2. 监督生产过程,确保生产进度和质量;3. 调配生产资源,提高生产效率;4. 组织生产培训,提升员工技能;5. 负责生产成本的控制和分析;6. 定期向公司管理层汇报生产情况。
第三章生产计划与调度第六条生产计划应根据市场需求、库存情况和生产能力制定,确保生产计划的合理性和可行性。
第七条生产调度应遵循以下原则:1. 优先安排紧急订单;2. 合理分配生产资源;3. 优化生产流程;4. 确保生产进度和质量。
第八条生产计划与调度流程:1. 生产管理部门根据市场需求和库存情况,制定月度生产计划;2. 各生产部门根据生产计划,制定周、日生产计划;3. 生产管理部门根据周、日生产计划,进行生产调度;4. 生产调度结果通知各生产部门执行。
第四章生产过程管理第九条生产过程管理应遵循以下原则:1. 严格执行操作规程;2. 严格控制质量标准;3. 加强现场管理;4. 定期进行设备维护和保养。
第十条生产过程管理包括:1. 操作规程的培训与执行;2. 质量检测与控制;3. 现场管理的监督与指导;4. 设备维护与保养计划的制定与实施。
第五章质量管理第十一条质量管理是生产管理的核心,应严格执行以下质量管理制度:1. 质量标准制定与执行;2. 质量检测与控制;3. 质量事故的调查与分析;4. 质量改进措施的制定与实施。
第十二条质量管理流程:1. 制定质量标准;2. 质量检测;3. 质量问题处理;4. 质量改进。
生产管理制度规章范本
第一章总则第一条为加强企业生产管理,提高生产效率,确保产品质量,保障生产安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于企业内部所有生产部门及生产岗位。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。
第二章生产计划管理第四条生产计划部门负责编制、审核和下达生产计划。
第五条生产计划应包括生产任务、生产时间、生产数量、生产材料、生产设备等信息。
第六条生产计划应确保生产任务合理、生产时间充足、生产材料充足、生产设备正常。
第七条生产计划部门应及时跟踪生产计划的执行情况,对计划进行调整,确保生产任务按时完成。
第三章生产过程管理第八条生产部门应严格按照生产计划进行生产,确保生产过程顺利进行。
第九条生产过程应遵守操作规程,确保生产安全。
第十条生产部门应定期检查生产设备,确保设备正常运行。
第十一条生产部门应加强对生产原材料的验收、检验和管理,确保原材料质量。
第十二条生产部门应加强对生产过程的监控,确保产品质量。
第四章生产质量管理第十三条生产部门应建立健全质量管理体系,确保产品质量。
第十四条生产部门应严格执行产品质量检验标准,对不合格产品进行整改。
第十五条生产部门应定期对生产过程进行质量检查,发现问题及时解决。
第十六条生产部门应加强对员工的培训,提高员工的质量意识。
第五章生产安全管理第十七条企业应建立健全安全生产责任制,明确各级人员的安全生产责任。
第十八条生产部门应定期开展安全生产培训,提高员工的安全意识。
第十九条生产部门应严格执行安全生产操作规程,确保生产安全。
第二十条生产部门应定期检查安全生产设施,确保设施完好。
第六章生产设备管理第二十一条生产部门应建立健全生产设备管理制度,确保设备正常运行。
第二十二条生产部门应定期对生产设备进行维护保养,提高设备使用寿命。
第二十三条生产部门应加强对设备故障的排查和处理,确保生产不受影响。
第七章奖惩制度第二十四条对在生产管理中表现突出的个人或部门给予奖励。
第二十五条对违反本制度规定的行为,根据情节轻重给予警告、罚款、降职、辞退等处分。
精益生产管理制度文件模板
第一章总则第一条为贯彻落实公司精益生产战略,提升生产效率,降低生产成本,提高产品质量,消除浪费,实现企业可持续发展,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有参与精益生产管理的部门、车间及个人。
第三条精益生产管理应遵循以下原则:1. 以客户需求为导向,持续改进,追求卓越;2. 全员参与,充分发挥员工的积极性和创造性;3. 以数据为依据,科学决策,精准执行;4. 优化流程,简化环节,提高工作效率。
第二章组织机构及职责第四条公司成立精益生产管理领导小组,负责统筹规划、组织协调和监督实施精益生产管理工作。
第五条精益生产管理领导小组职责:1. 制定精益生产管理制度和实施计划;2. 组织开展精益生产培训和宣贯;3. 指导各部门、车间开展精益生产活动;4. 定期对精益生产工作进行评估和总结。
第六条各部门、车间职责:1. 按照精益生产管理制度要求,组织实施精益生产活动;2. 定期向上级汇报精益生产工作进展;3. 对下属部门、班组进行精益生产培训和指导;4. 发现和解决问题,持续改进生产流程。
第三章精益生产活动第七条精益生产活动包括但不限于以下内容:1. 5S现场管理;2. 精益生产工具应用;3. 流程优化;4. 价值流分析;5. 产能平衡;6. 质量管理;7. 成本控制;8. 人员培训。
第八条精益生产活动实施步骤:1. 确定目标;2. 制定计划;3. 组织实施;4. 检查评估;5. 总结改进。
第四章考核与奖惩第九条公司对精益生产活动实施考核,考核内容包括但不限于:1. 精益生产活动开展情况;2. 精益生产效果;3. 精益生产活动参与度。
第十条对在精益生产活动中表现突出的部门、车间和个人给予奖励;对未按要求开展精益生产活动的部门、车间和个人进行处罚。
第五章附则第十一条本制度由公司精益生产管理领导小组负责解释。
第十二条本制度自发布之日起实施。
请注意:以上模板仅供参考,具体内容需根据公司实际情况进行调整和完善。
企业安全生产管理制度文件(三篇)
企业安全生产管理制度文件是指一份详细规定企业安全生产管理的文件,目的是确保企业安全生产工作的顺利进行,保障员工和企业财产的安全。
下面是一个企业安全生产管理制度文件的示例:一、总则1.为了保障企业的安全生产,遵守国家法律法规和相关标准,制定本《企业安全生产管理制度文件》。
二、安全生产组织机构1.企业设立安全生产责任制,明确各级责任人员的职责和权力,建立安全管理的协调机构和工作机构。
2.企业成立安全生产领导小组,负责制定企业安全生产政策和目标,并定期组织安全生产工作会议。
三、安全生产管理制度1.企业制定安全生产管理制度,明确各项安全生产管理措施和工作要求,并落实到各个职责部门和岗位上。
2.企业建立健全安全生产管理制度的宣传教育和培训制度,提高员工的安全意识和安全技能。
四、安全风险评估和控制1.企业对各项生产工艺和设备进行安全风险评估,制定相应的安全措施,确保生产过程中的安全。
2.企业建立事故风险预警机制,及时发现和处理安全风险,确保事故的及时处理和防范。
五、事故应急管理1.企业建立事故应急预案,并定期组织演练,提高企业应对突发事件的能力。
2.企业建立事故报告和处理制度,建立事故信息报告和处理的档案。
六、安全生产监管和检查1.企业建立安全生产监管和检查制度,明确监管和检查的部门和责任人员,并定期进行安全生产检查和监督。
2.企业建立安全生产事故的调查和处理制度,及时处理安全生产事故,并采取措施防止类似事故再次发生。
上述仅是一个企业安全生产管理制度文件的示例,实际的制度文件要根据企业的具体情况和实际需求进行制定,确保其可操作性和有效性。
企业安全生产管理制度文件(二)是一种规范企业安全生产管理的文件,以确保企业安全生产工作的顺利进行。
以下是一个企业安全生产管理制度文件的基本框架:一、总则1.1 目的和依据1.2 适用范围1.3 主要职责和权限二、组织机构2.1 安全生产管理机构设置和职责2.2 安全生产管理人员任免和培训三、安全教育培训3.1 安全教育培训制度3.2 安全教育培训内容和方式四、安全技术措施4.1 安全生产设施设备管理4.2 安全生产技术措施五、安全生产责任制5.1 安全生产责任制度5.2 安全生产责任追究六、事故及应急管理6.1 安全事故管理制度6.2 应急管理制度七、安全检查和评估7.1 安全检查制度7.2 安全评估制度八、监督与检查8.1 内部监督与检查8.2 外部监督与检查九、记录和档案管理9.1 安全生产记录管理9.2 安全生产档案管理十、附则10.1 违章处理制度10.2 本制度的解释和修改程序根据企业的实际情况,可以根据上述框架进行具体细化和补充,确保制度的全面性和有效性。
生产管理制度范本(四篇)
生产管理制度范本为了改善生产秩序和工作环境,加强安全生产使现场达到环境整洁,纪律严明,实现现代企业文明生产的要求。
公司特制定本制度:第一条。
公司每天上班时间为____小时所有员工必须遵守公司上下班作息时间,按时上下班,迟到时间和早退时间以打卡机为准(早班需提前____分钟到岗)要求不迟到,不早退,不旷工,上下班必须打卡,上班前必须换好工作服,迟到或早退一次罚款____元。
第二条:有事要请假,禁止捎假代假,请假必须经主管部门领导同意,确因不可抗力因素不能当面请假者,可以电话请假,但必须事前请假,事后及时到主管部门办理请假手续。
员工事假期间的工资:请假半天扣考核工资____元,请假一天扣考核工资____元。
请假两天扣考核工资____元,请假____天(包括____天)以上无考核工资,月内请假时间累计____天,除扣全部考核工资外视影响生产情况罚款____元,如果在正常工作时间请假,星期天上班者皆以调休为主,生病无法上班者,事后必须出示相关医疗证明。
无故不上班或无请假条者,一律按旷工论处。
无故旷工半天罚款____元,旷工一天罚款____元,连续三天旷工者将予以辞退,并免除所有薪酬待遇。
由此个人所造成的经济损失由个人承担。
第三条:工作时间内聊天,看与工作无关的书籍(包括电子书),或上网玩游戏等。
发现一次罚款____元。
离岗、窜岗、脱岗、偷懒、睡觉者,每次罚款____元。
(注:脱岗:指打卡后脱离工作岗位或办私事,窜岗:指上班时间窜至他人岗位或做与工作无关的事。
叼着烟干活,乱扔烟头者,发现一次罚款____元,吸烟请到指定地点或大门外)。
第四条。
员工领取物料必须通过部门负责人开具领物单到仓库领取,不得私自拿取物料,电子焊接及机械加工,打包等剩余物料要交回仓库。
第五条。
员工在工作时间内,必须服从管理人员的工作安排,正确使用公司发放的仪器,设备及检测工具,所有量具和工具一律实行借用方式,如因使用不当,人为造成损坏和丢失,照价赔偿。
企业安全生产管理制度文件(5篇)
企业安全生产管理制度文件第一章总则第一条为了加强企业的安全生产管理,防范和减少事故的发生,保护员工和生产设施的安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有在职员工,包括全职员工、兼职员工、临时工以及外聘服务人员等。
第三条企业应当建立健全安全生产管理机构,明确安全生产管理责任,确保安全生产的顺利开展。
第四条企业应当加强安全生产意识教育,提高员工的安全生产技能,增强其安全意识。
第二章安全生产管理机构第五条企业应当成立安全生产管理委员会,负责制定安全生产方针,制定相关管理制度,组织实施安全生产培训以及制定应急预案等。
第六条安全生产管理委员会应由企业负责人担任主任,相关部门负责人担任副主任,组织全体员工共同参与安全生产的决策和管理。
第七条企业应当配备足够的安全管理人员,确保安全生产工作的顺利进行,安全管理人员的职责包括:1. 负责组织开展安全生产管理工作;2. 监督和检查生产环境、设备是否符合安全要求;3. 组织制定和实施员工安全培训计划;4. 准备和组织实施安全事故处置预案;5. 参与安全检查和评估,并提出改进措施。
第三章安全生产责任制第八条企业负责人是企业的安全生产第一责任人,应当履行以下职责:1. 确保企业安全生产方针全面落实;2. 履行安全生产委员会主任职责,组织召开委员会会议,指导安全生产工作;3. 监督安全生产管理工作的执行情况,及时做出决策;4. 确保安全生产的预算和资源的充足;5. 对重大安全事故承担领导责任。
第九条部门负责人是本部门的安全生产第一责任人,应当履行以下职责:1. 负责本部门的安全生产工作,制定并执行相关安全管理制度;2. 组织开展安全巡查和隐患排查工作,及时处理和消除安全隐患;3. 组织员工参加安全培训,提高安全意识和技能;4. 负责本部门的安全事故处理和调查,整改事故原因;5. 完成企业安全生产目标,并报告上级负责人。
第四章安全生产培训第十条企业应当制定并落实安全培训计划,对员工进行安全教育和培训。
生产部管理制度范本(5篇)
生产部管理制度范本1目的规范员工对生产现场的整理,实现均衡、安全、文明生产、提高业务素质,提高经济效益、达到优质、高效、低耗具有重要意义。
2范围金盾压力容器生产部各生产车间。
3内容3.1质量管理3.1.1各车间应严格执行《程序文件》的规定,履行自己的职责、协调工作。
3.1.2对关键过程按《程序文件》的规定严格控制,对出现的异常情况,要查明原因,及时排除,使质量始终处于稳定的受控状态。
3.1.3认真执行“三检”制度(自检、互检、巡检),操作人员对自己生产的产品要做到自检,检查合格后,方能转入下工序,下工序对上工序的产品进行检查,不合格产品有权拒绝接收。
如发现质量事故时做到责任者查不清不放过、事故原因不排除不放过,预防措施不制定不放过。
3.1.4车间要对所生产的产品质量负责,做到不合格的材料不投产、不合格的半成品绝不流入下道工序。
3.1.5严格划分“三区”(待处理区、报废品区、流转区),做到标识明显、数量准确、处理及时。
3.2工艺管理3.2.1严格贯彻执行工艺规程。
3.2.2对新工人和工种变动人员进行岗位技能培训,经考试合格并有师傅指导方可上岗操作,生产技术部不定期检查工艺纪律执行情况。
3.2.3严格贯彻执行按标准、按工艺、按图纸生产,对图纸和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行,按规定进行检查,做好记录。
3.2.4对原材料、半成品、附件进入车间后首先进行自检,符合标准或有让步接收手续方可投产,否则不得投入生产。
3.2.5严格执行标准、图纸、产品工艺要求,如需修改或变更,应提出申请,并经试验鉴定,报请技术部审批后主可用于生产。
3.2.6合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、鉴定、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产。
3.2.7新制作的工装应进行检查和试验,判定无异常且首件产品合格方可投入生产。
3.2.8生产部应建立模具及工装台帐,按规定办理领出、维修、报废手续,并做好各项记录。
公司生产管理制度文件范本
一、总则第一条为加强公司生产管理,提高生产效率,确保产品质量,保障生产安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产部门及涉及生产活动的相关人员。
第三条公司生产管理应遵循科学、合理、高效、安全的原则。
二、生产计划管理第四条生产计划部门负责制定生产计划,包括生产量、物料需求、设备安排等。
第五条生产计划应根据市场需求、库存情况、生产周期等因素进行编制,确保计划的合理性和可行性。
第六条生产计划一经批准,各部门必须严格执行,不得擅自调整。
第七条生产计划部门应定期对生产计划执行情况进行检查,对存在的问题及时进行调整。
三、物料管理第八条物料采购部门负责物料的采购、验收、储存等工作。
第九条采购物料应符合国家质量标准,满足生产需求。
第十条物料验收时应严格按照合同约定和产品质量标准进行,不合格物料不得入库。
第十一条物料储存应保持通风、干燥、防潮、防火,定期检查,确保物料质量。
四、生产过程管理第十二条生产过程应严格按照工艺流程进行,确保产品质量。
第十三条生产人员应熟悉生产设备、操作规程和安全注意事项。
第十四条生产过程中,应严格控制生产参数,确保产品质量稳定。
第十五条发现生产异常情况,应及时报告,采取措施进行处理。
五、质量管理第十六条质量管理部门负责产品质量的监控和检验。
第十七条生产过程中,应严格执行质量标准,确保产品质量。
第十八条产品检验合格后方可入库或出厂。
第十九条对不合格产品,应立即隔离,查明原因,采取措施,防止不合格品流入市场。
六、安全生产管理第二十条安全生产管理部门负责安全生产的监督和管理工作。
第二十一条定期对生产场所进行安全检查,及时发现并消除安全隐患。
第二十二条加强安全生产教育,提高员工安全意识。
第二十三条严格执行安全操作规程,确保生产安全。
七、奖惩制度第二十四条对在生产管理中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励。
第二十五条对违反本制度规定,造成不良后果的,将依照公司规章制度予以处罚。
八、附则第二十六条本制度由公司生产管理部门负责解释。
生产管理制度范本(4篇)
生产管理制度范本第一章总则第一条为加强企业的生产管理,规范生产活动,提高生产效率和质量,制定本制度。
第二条生产管理制度是企业管理的基础,是企业内部各项生产活动的指导和规范。
第三条生产管理制度的实施范围适用于所有生产部门和生产岗位。
第四条生产管理制度的执行按照“责任到人、有章可循、严格执行、追究责任”的原则要求。
第五条生产管理制度应与其他相关制度相衔接,形成一个完整的管理体系。
第二章生产计划管理第六条生产计划由生产计划部门负责编制,并经生产部门审核确认。
第七条生产计划应包括生产任务量、生产时间、生产工艺和生产设备安排等内容。
第八条生产计划的编制应充分考虑市场需求、原材料供应和生产能力等因素。
第九条生产计划一经确认,不得随意修改,如确需修改应经相关部门审批同意。
第十条生产计划执行过程中发生的问题和难题应及时上报,并及时调整生产计划。
第三章生产过程管理第十一条生产过程管理应确保生产过程符合质量标准和工艺要求。
第十二条生产过程应按照工艺流程和操作规范进行操作,禁止违反操作规程。
第十三条生产过程中应进行必要的监测和检测,确保产品质量合格。
第十四条生产过程中存在的问题和隐患应及时发现、报告和解决,防止出现质量事故。
第四章生产设备管理第十五条生产设备应定期检修和维护,确保设备的正常运转和安全使用。
第十六条生产设备的维修保养工作由专门的维修保养人员负责,不得擅自操作。
第十七条生产设备故障应及时上报,并由专门的维修人员解决。
第十八条新设备引进和老旧设备淘汰须经过相关部门的审批和评估。
第五章生产安全管理第十九条生产安全管理应符合国家和地方有关法律法规的要求。
第二十条生产现场应具备安全设施和安全警示标识,员工必须按照规定佩戴安全防护用品。
第二十一条生产现场有安全隐患的应及时采取措施解决,并上报相关部门。
第二十二条生产活动中发生的安全事故应及时报告,并按照规定进行调查和处理。
第六章生产绩效考核第二十三条生产绩效考核应根据生产任务量、产品质量和工作效率等指标进行评估。
公司生产管理制度范本(5篇)
公司生产管理制度范本第一章总则第一条,为了合理利用公司人力,物力,财力资源,进一步规范公第二条,第三条,第四条,第五条,第六条,第七条,第八条,第九条,第十条,司管理,使公司生产持续进步方向发展,不断提高企业竞争力,参考国家相关法律,根据公司实际情况特制定本制度。
生产管理是公司经营管理的重点,是企业经营目标实现的重要途径,生产管理包括物流管理,生产过程管理,质量管理,生产安全管理,以及生产资源管理等。
本制度是公司生产管理的依据,是生产管理的最高准则。
本制度适用于公司全体生产人员,生产管理员和与生产相关的其他人员。
由总经理负责本制度实施监督。
本制度经总经理签署后,公布施行,自公布之日生效,本制度效力大于公司同类制度。
当本制度修订版公布时,本制度自动失效。
第二章物资管理物资控制是生产管理的先决条件,是生产管理的重点,合理的物资控制是产生高效率,高利用率的生产前提,物资控制的是否合理直接关系到生产是否顺畅,物料浪费严重与否和生产成本的高低。
供应部门是物资控制的核心部门。
1.供应部下设材料仓库,工具仓库,辅助品仓库2.材料仓库是公司原料的储存机构,负责公司原材料的收发,储存。
3.工具仓库是公司工具,夹具,模具的储存收发机构。
工具,夹具,模具的维护和保养由维护保养机构负责。
4.辅助品仓库是公司劳保用品,文具用品的储存机构,负责公司劳保用品,文具用品的收发,储存。
外协工厂有物品入库应先由质检人员进行检验。
检验合格的物品,方可接收入库,办理相关的手续。
检验不合格的物料即超出允收标准的物料,应予退回。
第十一条,仓库员在新进物资入库后要及时做好标示,同时做好物资的维护保养工作。
仓库的物资要帐目相符,要不定期对物资盘点抽查,抽查结果作为仓库员的考核依据。
第十二条,车间或其他人员领取物资必须出具《领料单》,《领料单》各栏要填写清楚。
领取生产材料,工具,夹具,模具,车间主任开单后不需部门经理审核,领取劳保用品,办公用品等均需部门经理审核签署意见后方可领取。
生产管理协议书范本(3篇)
第1篇甲方:___________(以下简称“甲方”)乙方:___________(以下简称“乙方”)鉴于甲方拥有一定的生产设备和生产能力,乙方希望委托甲方进行生产管理,双方本着平等互利、共同发展的原则,经友好协商,特订立本协议,以资共同遵守。
第一条协议标的1.1 本协议的标的为乙方委托甲方进行的生产管理服务。
1.2 乙方委托甲方管理的生产内容包括但不限于以下方面:(1)生产计划的制定与执行;(2)生产流程的优化与改进;(3)生产资源的合理配置;(4)生产成本的降低与控制;(5)产品质量的保证与提升;(6)生产效率的提高;(7)安全生产的保障;(8)环境保护的落实。
第二条合作期限2.1 本协议的有效期为____年,自双方签字盖章之日起生效。
2.2 本协议期满后,如双方无异议,可续签本协议。
第三条甲方的权利与义务3.1 甲方的权利:(1)按照乙方的要求,制定和实施生产计划;(2)对生产流程进行优化和改进,提高生产效率;(3)根据生产需要,合理配置生产资源;(4)监督生产过程,确保产品质量;(5)对乙方提供的技术支持、生产资料等进行保密。
3.2 甲方的义务:(1)严格按照乙方要求,制定和执行生产计划;(2)确保生产过程的安全、环保,遵守国家相关法律法规;(3)对乙方提供的技术支持、生产资料等进行妥善保管;(4)对乙方提出的问题和意见给予及时回应;(5)按照国家规定,按时足额缴纳各项税费。
第四条乙方的权利与义务4.1 乙方的权利:(1)对甲方的生产管理提出意见和建议;(2)要求甲方按照国家规定,保证生产过程的安全、环保;(3)对甲方提供的技术支持、生产资料等进行保密;(4)对甲方的生产管理效果进行监督和评价。
4.2 乙方的义务:(1)按照国家规定,提供必要的生产资料和设备;(2)配合甲方进行生产管理,提供必要的支持;(3)对甲方提供的技术支持、生产资料等进行保密;(4)按照协议约定,按时支付甲方生产管理费用。
精益生产管理制度文件模板
精益生产管理制度文件模板1. 引言本文件为企业名称职能部门订立的精益生产管理制度,旨在规范企业生产过程,提高生产效率和质量,并实现精细化管理。
本制度适用于企业内全部生产环节,包含原材料子采购、生产计划订立、生产执行、产品质量掌控等方面。
2. 管理标准2.1 原材料子采购管理1.采购需求明确:职能部门与相关部门紧密合作,明确原材料子的采购需求,了解生产计划和市场需求。
2.供应商选择与评估:依据供应商的技术实力、产品质量、价格合理性等因素,订立供应商选择和评估程序。
3.采购合同管理:与供应商签订明确的采购合同,明确交货期限、质量要求、付款方式等内容,并建立采购合同档案。
2.2 生产计划订立与执行1.生产计划编制:职能部门通过与生产部门沟通,编制合理的生产计划,包含生产目标、时间布置、生产调度等内容。
2.生产任务下达:订立明确的生产任务下达流程,将生产计划下实现各生产班组,并监督任务的执行情况。
3.工艺和设备优化:与生产部门合作,优化生产工艺和设备配置,提高生产效率和质量。
2.3 产品质量掌控1.质量标准订立:职能部门与质量部门共同订立明确的产品质量标准,并在生产过程中进行质量监控。
2.检测与验证:建立完满的产品检测与验证流程,确保产品符合质量标准,并记录检测结果。
3.异常处理:订立处理不符合质量标准的产品的流程,包含报废、返工等措施,并记录处理过程。
2.4 本钱掌控1.本钱目标设定:与财务部门沟通,确定合理的生产本钱目标,并依照目标进行后续生产活动。
2.本钱分析与掌控:职能部门与财务部门共同开展本钱分析工作,找寻本钱节省的方式,并建立本钱掌控机制。
3. 考核标准3.1 原材料子采购管理1.采购本钱:采购本钱掌控在预算范围内,未发生超支情况。
2.供应商评估:依照评估程序选择供应商,并定期对供应商进行评估,保证供应商质量和服务实现要求。
3.2 生产计划订立与执行1.平均产能利用率:生产计划和实际生产情况相符,平均产能利用率实现预期目标。
生产管理制度范本(精选5篇)
生产管理制度范本(精选5篇)生产管理制度1一、总则为了规范生产现场工作秩序,提高生产效率,保障产品质量、实现安全生产、特定制本管理制度、望生产部全体员工遵照执行。
二、范围适用于重庆首弈工贸有限公司生产管理、操作指引与行为规范。
三、员工守则热爱祖国,忠诚公司;敬业爱岗,勤奋工作;虚心好学,不断进取;钻研技术,勇于创新;遵纪守法,信守公德;信行一致,诚实信用;互尊互爱,礼待同事;修身养心,立足社会。
四、管理职责与人员培训4.1认真贯彻“安全第一,预防为主“的安全生产方针,执行有关安全生产和劳动保护的法律法规,坚持生产必须安全的原则,加强安全管理。
4.2质量是企业的生命,应树立牢固的质量意识,做到产品精益求精,质量铭记于心。
4.3要求全体员工树立安全生产的高度责任感,积极参加各项安全生产活动,自觉遵守安全生产各项制度,严格执行安全生产操作规程,遵守安全生产管理制度。
4.4培养和营造全体员工的团队精神,做到服从管理、听从安排、积极进取、敢于创新。
4.5提升工作效率,以互助、协同、激励、奖惩等方式提高工作效率,做到人尽其才、物尽其用。
4.6根据实际情况,合理安排,做到定岗、定置、定员工作。
岗位异常及时发现,及时纠正。
4.7新产品加工及产品停产再加工前,由生产部组织班组长负责对生产前状态检查、操作人员培训、并作好记录。
4.8人员上岗前应对本岗位相关规定与技术要求进行培训,做到培训到位,认识到位。
五、设备购置、维护与保养5.1根据生产需要购置新设备时,由生产部门提出申请并填写《设备需求申请表》经公司各部门领导同意后方可购置并签订《设备购置合同》,新设备入厂后由生产班组组织协调安装调试,机床厂家需出具《设备验收出厂检验报告》及《随机附件明细表》。
5.2新设备安装调试完成后,生产部应建立《设备管理台账》并作好相应的《设备管理记录》和《设备验收记录》,机床上应注明设备编号及完好标识。
5.3重点设备应每月做一次一级保养及完好状态进行检查,并填写《重点设备维护、一保及完好状态检查记录表》。
生产管理制度三级文件模板
#### 一、文件名称生产管理制度三级文件#### 二、编制目的为确保生产过程的顺利进行,提高生产效率,降低生产成本,保障产品质量,特制定本三级文件。
#### 三、适用范围本文件适用于公司所有生产车间、生产线及参与生产活动的相关人员。
#### 四、文件结构1. 第一章总则1.1 编制依据1.2 适用范围1.3 目的与意义1.4 文件修订2. 第二章生产计划管理2.1 生产计划的编制2.2 生产计划的执行2.3 生产计划的调整与控制2.4 生产计划的反馈与总结3. 第三章生产过程管理3.1 生产现场管理3.2 生产工艺管理3.3 生产设备管理3.4 生产物料管理3.5 生产安全与环保管理4. 第四章质量管理4.1 质量管理体系4.2 质量检验与控制4.3 质量事故处理4.4 质量改进与提升5. 第五章生产效率与成本控制 5.1 生产效率指标5.2 成本控制措施5.3 生产效率与成本分析6. 第六章人员管理与培训6.1 人员配置与职责6.2 员工培训与考核6.3 人员激励与约束7. 第七章文件管理与监督7.1 文件制定与修订7.2 文件分发与保管7.3 文件执行与监督8. 第八章附则8.1 解释权8.2 生效日期8.3 文件废止#### 五、具体内容##### 第一章总则1.1 编制依据:依据国家相关法律法规、行业标准和企业实际情况,结合公司生产管理的特点,特制定本文件。
1.2 适用范围:本文件适用于公司所有生产车间、生产线及参与生产活动的相关人员。
1.3 目的与意义:通过制定本文件,规范生产管理流程,提高生产效率,降低生产成本,保障产品质量,提升企业核心竞争力。
1.4 文件修订:本文件根据实际情况和需要,可进行修订。
修订时,应确保修订内容与原文件相一致,并注明修订日期。
##### 第二章生产计划管理2.1 生产计划的编制:生产计划应根据市场需求、生产能力、物料供应等情况,结合生产周期和产品特性,制定合理、科学的生产计划。
生产现场管理规定文件(3篇)
第1篇第一章总则第一条为加强生产现场管理,提高生产效率,确保产品质量,保障员工安全与健康,根据国家有关法律法规和公司实际情况,特制定本规定。
第二条本规定适用于公司所有生产现场,包括但不限于生产线、仓库、车间、实验室等。
第三条生产现场管理应遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则。
第四条公司各部门应严格按照本规定执行,并负责本部门生产现场的管理工作。
第二章生产现场环境管理第五条生产现场应保持整洁、有序,各类物品摆放整齐,通道畅通,无障碍物。
第六条生产现场应设置明显的安全警示标志,如危险区域、消防设施、急救箱等。
第七条生产现场应定期进行清洁和消毒,保持环境清洁卫生。
第八条仓库应按照物品种类、规格、型号等进行分类存放,并做好标识。
第九条生产现场应定期检查设备、设施,确保其正常运行。
第十条生产现场应设置合理的通风、照明、防尘、防噪等设施,确保员工工作环境舒适。
第三章生产过程管理第十一条生产过程应严格按照工艺流程和操作规程进行。
第十二条员工应接受专业培训,熟悉操作技能和安全知识。
第十三条生产过程中应严格执行质量控制标准,确保产品质量。
第十四条生产过程中应加强原材料、半成品、成品的检查,防止不合格品流入市场。
第十五条生产过程中应做好生产记录,包括生产日期、班次、操作人员、产品数量、质量状况等。
第十六条生产过程中发现异常情况,应立即停止生产,查明原因,采取措施,防止事故扩大。
第四章安全生产管理第十七条安全生产是企业发展的基础,公司应建立健全安全生产责任制。
第十八条员工应遵守安全生产规章制度,不违章作业,不冒险蛮干。
第十九条安全生产管理人员应定期对生产现场进行安全检查,发现问题及时整改。
第二十条生产现场应配备必要的安全防护设施,如安全帽、防护眼镜、防尘口罩、防毒面具等。
第二十一条生产现场应定期进行安全教育和培训,提高员工的安全意识。
第二十二条发生安全事故,应立即上报,并按规定进行调查和处理。
第五章员工管理第二十三条员工应遵守公司规章制度,服从工作安排。
精益生产管理制度文件范本
精益生产管理制度文件范本第一章总则第一条为了更好地实现公司战略,提升公司产品生产效率,降低生产成本,剔除浪费,提高效益,也为了让公司全体员工共同参与到精益管理这件大事中来,结合公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司各部门、各分厂所有参与精益管理工作的成员。
第二章精益管理组织机构及职责第三条公司设立精益管理领导小组,负责公司精益生产的整体策划、组织、实施、监督和评估工作。
第四条公司各部门、各分厂设立精益管理小组,负责本部门、本分厂精益生产的具体实施工作。
第五条精益管理领导小组组长由公司总经理担任,副组长由生产总监担任,成员由各部门负责人组成。
第六条精益管理小组组长由各部门、各分厂负责人担任,成员由各部门、各分厂相关人员组成。
第三章申报项目管理办法第七条各部门、各分厂申报精益生产项目时,需提交项目申报书、项目计划书、项目预期效果等材料。
第八条精益管理领导小组对申报的项目进行评审,评审通过的项目纳入公司精益生产项目计划。
第九条项目实施过程中,各部门、各分厂需定期向精益管理领导小组汇报项目进展情况、存在的问题及解决方案。
第四章精益管理考核实施办法第十条精益管理领导小组定期对各部门、各分厂精益管理工作进行考核,考核内容包括:项目实施情况、浪费减少情况、生产效率提升情况等。
第十一条考核结果作为各部门、各分厂及员工绩效考核的重要依据。
第十二条对在精益管理工作中表现突出的部门、分厂及员工,公司予以表彰和奖励。
第五章精益管理奖惩办法第十三条对违反精益生产管理制度的行为,公司将予以严肃处理,视情节轻重给予相应处罚。
第十四条对积极推行精益生产,取得显著成效的部门、分厂及员工,公司将予以表彰和奖励。
第六章精益导师奖励第十五条公司设立精益导师制度,对在精益生产工作中具有丰富经验和专业技能的员工予以认证。
第十六条精益导师在推进精益生产工作中发挥积极作用,对公司精益生产水平提升具有重要意义。
第七章附则第十七条本制度自发布之日起实施。
生产管理制度通知模板范本
各车间、部门:为加强公司生产管理,规范生产秩序,提高生产效率,确保产品质量,保障员工安全,现将以下生产管理制度通知如下:一、制度目的1. 规范生产过程,提高生产效率;2. 确保产品质量,降低生产成本;3. 保障员工在生产过程中的安全与健康;4. 促进公司持续稳定发展。
二、制度适用范围本制度适用于公司所有生产车间、部门及员工。
三、具体管理制度1. 生产计划管理(1)生产计划由生产管理部门负责编制,经总经理审批后执行。
(2)生产计划应包括生产任务、生产进度、物料需求、人员安排等内容。
(3)生产计划一经下达,各部门必须严格按照计划执行,不得擅自更改。
2. 生产调度管理(1)生产调度由生产管理部门负责,负责协调各生产环节,确保生产顺利进行。
(2)生产调度应密切关注生产进度,及时解决生产过程中出现的问题。
3. 质量管理(1)严格执行产品质量标准,确保产品质量合格。
(2)加强质量检验,发现质量问题及时处理,防止不合格产品流入市场。
4. 设备管理(1)定期对生产设备进行检查、维护和保养,确保设备正常运行。
(2)发现设备故障,及时上报,并采取措施进行维修。
5. 安全生产管理(1)加强安全生产教育,提高员工安全意识。
(2)严格执行安全生产操作规程,确保员工在生产过程中的安全。
(3)定期进行安全检查,及时消除安全隐患。
6. 员工管理(1)员工应按时到岗,不得迟到、早退、旷工。
(2)员工应服从管理,遵守公司各项规章制度。
(3)员工应积极参加公司组织的各项培训,提高自身素质。
四、奖惩措施1. 对严格遵守本制度,在生产工作中表现突出的员工,给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度,影响生产秩序、质量、安全等方面的员工,将予以批评、处罚,直至解除劳动合同。
五、实施与监督1. 本制度自发布之日起实施。
2. 各部门、车间应加强对本制度的宣传、贯彻和执行。
3. 公司设立生产管理监督小组,负责对本制度的执行情况进行监督检查。
请各部门、车间及员工认真遵守本制度,共同维护公司生产秩序,为公司的发展贡献力量。
公司生产管理制度文件
第一章总则第一条为加强公司生产管理,提高生产效率,确保产品质量,保障生产安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产部门及参与生产活动的员工。
第三条公司生产管理应遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 质量至上,持续改进;3. 效率优先,科学管理;4. 团结协作,共同发展。
第二章生产计划管理第四条生产计划部门负责制定和下达生产计划,确保生产计划的合理性和可行性。
第五条生产计划应包括以下内容:1. 生产任务量;2. 生产进度安排;3. 资源配置;4. 质量要求;5. 安全措施。
第六条生产计划一经下达,各部门应严格执行,如需调整,应提前向生产计划部门申请,经批准后方可调整。
第三章生产过程管理第七条生产过程管理应确保生产流程的规范性和连续性。
第八条生产操作人员应严格按照操作规程进行生产,不得擅自改变生产工艺和流程。
第九条生产过程中应加强质量监控,确保产品质量符合国家标准和公司要求。
第十条设备维护保养应定期进行,确保设备正常运行。
第十一条生产过程中如发现质量问题,应立即停止生产,并及时报告质量管理部门。
第四章质量管理第十二条质量管理部门负责全公司产品质量的监督和管理。
第十三条质量管理部门应定期对生产过程进行质量检查,确保产品质量。
第十四条质量管理人员应具备相应的专业知识和技能,对生产过程进行全面监控。
第十五条质量问题处理应及时、准确,确保问题得到有效解决。
第五章安全生产第十六条安全生产管理部门负责全公司安全生产的监督和管理。
第十七条安全生产管理部门应定期对生产现场进行安全检查,确保生产安全。
第十八条员工应严格遵守安全生产操作规程,确保自身和他人的安全。
第十九条如发生安全事故,应立即启动应急预案,并及时报告上级领导。
第六章奖惩制度第二十条对在生产管理中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励。
第二十一条对违反生产管理制度,造成生产事故或质量问题的,将根据情节轻重给予相应的处罚。
第七章附则第二十二条本制度由公司生产管理部门负责解释。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药品电子监管码生产治理规程1 主题内容:建立电子监管码的治理规程,使电子监管码操作工序中阻碍产品质量的各个因素得以操纵,保证电子监管码生产过程顺利进行。
2 适用范围:适用于企业内进行电子监管码生产过程的治理。
3 责任者:生产部、质量部、销售部、生产车间对本规程的实施负责。
4 内容:4.1定义4.1.1 生产线赋码设备:为药品行业所有产品给予一个唯一的电子监管码所使用的软件,要紧实现电子监管码下载、打印、关联、导出等功能。
4.1.2 电子监管码:电子监管码是国家食品药品监督治理局监管平台所颁发的针对药品监管的编码,每个药品最小包装以及上级包装都有一个唯一的编码,是一串由20位的数字按照一定规定排序而生产的一维码,那个编码即电子监管码。
4.1.3 监管码关联关系:在产品赋码过程中,对给予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立的内在联系,称为监管码关联关系。
4.1.4 监管码申请:企业在给产品赋码之前,需要由企业数字证书操作员向国家食品药品监督治理局的药监平台申请电子监管码,每个电子监管码的颁发需要药监平台审核审批。
4.1.5 生产线赋码软件治理端:生产线赋码软件用于系统治理、信息治理、任务治理以及差不多数据维护治理等模块的集合,要紧完成赋码软件的治理功能。
4.1.6 生产线驸马软件执行端:生产线赋码软件用于生产线赋码、生产过程监控、生产任务执行等模块的集合,要紧是完成赋码软件的执行功能。
4.2.药品电子监管码生产过程电子监管码的原理:在药品的各级包装附着监管码(从监管网平台申请)条码信息,在生产的过程中,为监管码附着药品的生产数据(如生产日期、产品批号、有效期等),并建立产品包装各级包装之间监管码的关联关系,生产结束后将监管码的关联关系上传到国家监管网平台,对生产数据进行监管;同时企业在进行出入库业务时,扫描产品的外包装监管码,完成出入库数据上传到国家监管网平台,对出入库数据进行监管。
药品电子监管码的实现是以依靠药监码赋码系统。
整个过程包括:药监码的猎取、药监码的分配、药监码的印刷或喷印、药监码的扫描、药监码及药品信息的上传及查询,实现全程核注核销。
4.2.1 药监码的猎取4.2.1.1监管码申请:企业药品在生产线赋码包装前,需要由企业数字证书操作员向国家食品药品监督治理局的药监平台申请电子监管码。
点击“监管码申请”选择需要申请监管码的药品通用名、药品规格,填写申请数量、包装层次、每层件数等信息,等待审核。
4.2.1.2监管码下载:审核通过后,能够由企业数字证书操作员下载该申请批次的监管码文件。
4.2.1.3 监管码解密:下载后的监管码文件是加密文件,必须通过解密后,生产企业的生产线系统才能读取该文件。
点击“监管码解密”选项,选择监管码加密包文件,点击解密完成解密操作。
4.2.2药监码的分配:按照监管码的包装层次(3级包装或2级包装),对解密后的监管码进行分配。
4.2.3药监码的印刷或喷印4.2.3.1 监管码的式样依照国家药监局《监管码条码印刷技术规范》的要求,标签的样式分为以下三种,企业依照产品的包装形式分类使用。
样式A 样式B样式C4.2.3.2监管码标签技术要求符合国标:GB/T 18347-2001 条码类型:Code 128C 数据类型:数字条码密度:≥7mils 数据长度:20位 条码宽度及高度:≥8mm4.2.3.3监管码标签印刷要求印刷空白区域尺寸: 条码两侧空白区≥10倍最小模块宽度(即:10X),其中X ≥0.17mm ;上下空白区宽度≥1mm ;印刷颜色: 条码中竖条颜色为黑色,空条颜色可为白色、黄8 123456 123456789 1234中国药品电子监管码色、橙色或红色,建议的颜色搭配是黑白搭配。
4.2.3.4质量判定标准及判定规则符合国标:GB/T 14258—2003.外观检测:条码印刷无脱墨,污点,断线;条的边缘清晰,无发毛,虚晕或弯曲现象.空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。
符号一致性:Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字符相同。
符号质量:使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码,符号质量等级在C(1.5)级以上。
4.2.3.5条码赋码的要求(与EAN商品码冲突):要求监管码尽量幸免同时平行出现在一个平面上,防止在进行监管码的数据采集时产生条码扫描错误。
4.2.4 监管码的扫描4.2.4.1建立包装关系:在产品包装的过程中,通过条码数据采集设备,对每级包装内的监管码进行数据采集,并依照包装比例,完成相应的产品与外包装的监管码包装关系。
4.2.4.2 异常情况的处理:在包装生产过程中,系统对每个包装进行赋码,通常会出现一些异常情况需要处理,如:条码无法读取、产品取检、拼箱、非整包装封箱、更换内部包装等,流通过程中可能发生包装、标签损坏,导致更换监管码标签。
对应的异常处理功能如下:(1)更换外包装:当最小独立包装条码无法读取或包装损坏时,需要更换包装,使包装完善,同时条码能够进入更高一级的包装扫描。
(2)重新打印条码标签:当条码损坏或无法正常打印时,需要重新打印该条码来满足包装的需要。
(3)产品取检:产品取检是解决生产包装过程中,对最小独立包装的抽检,只有被给予相应权限的人员才能进行取检作业。
通过扫描产品取检功能指令条码和最小独立包装条码,系统记录用检作业。
(4)拼箱:在包装生产或仓储过程中,将不同生产批次的产品合并包装,需要通过拼装功能实现,系统记录拼装过程并修改监管码关联数据。
(5)零箱:生产过程中最后的尾数不足整箱包装时,系统通过非整包装扫描,来决定零箱的封箱,系统将对应的零箱监管码做数据关联。
(6)更换中间包装:差不多包装完成的产品需要更换中间包装时,扫描功能指令条码,再扫描新旧包装监管码,赋码系统记录更换包装过程并修改监管码关联数据,被更换的中间包装作废弃处理。
(7)更换大包装:差不多包装完成的产品需要更换大中间包装时,扫描功能指令条码,再扫描新旧包装监管码,赋码系统记录更换包装过程并修改监管码关联数据,被更换的中间包装作废弃处理。
(8)流通包装损坏:流通过程中,如发觉包装或监管码损坏,需通知生产厂商,记录损坏的监管码并重新打印新的监管码条码,系统记录过程,将原先的监管码废弃处理。
4.2.4.3出入库扫描:在监管网平台中称为“核注核销”,要紧是将企业的入库的监管码的数据信息与出库的监管码的数据信息全部进行记录,能够详细的跟踪到药品的出入库流向。
4.2.5 药监码及药品信息的上传及查询4.2.5.1上传关联关系:生产结束后,需要将生产过程中形成的监管码的包装关系上传到监管网平台,这部分数据必须是生产结束以后,生产入库之前完成上传,否则后续的出入库数据在监管网平台中都无法正常处理。
4.2.6 实现全程核注核销。
全程核注核销是指药品入库时,需要扫描药品包装上的监管码,并将入库药品监管码上传至监管网平台,为核注。
反之,出库同样操作,为核销。
生产企业操作,申请监管码->赋码->上传激活->出库核销。
经营企业操作,入库核注->出库核销。
全程核注核销形成药品生产、流通、使用的闭环监管,监管网在此基础上为政府部门提供监管功能。
产品回收、返工和重新加工治理规程1 主题内容:制定规定本公司产品或生产过程发生异常情况时的处理要求,并规范其返工和重新加工操作。
2 适用范围:适用于本公司各种产品,包括其药液、中间产品及成品的返工和重新加工。
3 责任者:生产部、质量部、采储部、销售部对本规程的实施负责。
4 内容:4.1责任部门及权限4.1.1公司各生产车间负责返工与重新加工操作,并配合必要的验证工作,严格按此规程执行。
4.1.2质量部负责对产品的质量进行评估,负责返工与重新加工操作的监督,并决定是否同意返工和重新加工,返工与重新加工后的产品是否同意放行,并登记返工台帐。
4.1.3采储部负责返工及重新加工所需物料的供应。
4.1.4销售部负责返工包装时产品的进、出库。
4.1.5GMP办负责返工生产验证。
4.1.6 QC负责返工产品检测、额外测试以及稳定性考察。
4.2定义、符号和缩略语4.2.1返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采纳相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
4.2.2重新加工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采纳不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
4.3返工及重新加工的条件和依据4.3.1重新加工条件本公司所有上市产品,包括其中间产品及成品均应严格按照相应的工艺规程进行生产加工,当产品质量不符合要求时不得进行重新加工,非法重新加工的产品不得放行。
故此规程以下不再描述重加工治理,仅描述有可能发生的返工。
4.3.2返工条件只有不阻碍产品质量、符合相应质量标准,且依照预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才同意返工处理。
当发觉存在包装质量或生产操作问题时同意进行返工处理,但返工不得阻碍产品的原有质量特性,否则返工视为非法和无效。
返工能够应用于以下情况但并不局限于以下情况:4.3.2.1任何时候发觉产品在外观、贴标和包装上的问题时,这些问题能够是包装操作所致,也能够是保存和运输所致。
4.3.2.2需一定条件下持续一定时刻才能完成的作业因故未能完成程序时,如中间产品灭菌因断蒸汽而无法完成干燥、消毒或灭菌时能够考虑在恢复供汽后重新进行相关操作。
4.3.2.3当所用器材和设备发觉有问题导致作业可能未能达到预期目的时,如过滤后发觉滤器的完整性试验不合格,则能够考虑重新过滤。
4.3.2.4其他在工艺上同意返工处理的情况。
注意,非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工:任何导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工;已检验不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品进行再加工。
4.3.2.5假如返工经常发生,调查发觉为工艺本身缘故所致,需要充分考虑原始工艺是否存在缺陷并需要改进。
4.4产品返工的评估和批准4.4.1返工通常属于偏差或投诉的CAPA措施之一,可按相应的程序予以治理和操纵。
但在开始生产返工产品之前必须进行各方面的调查和评估,明确相关因素及返工的可行性,返工还需要评估是否有验证需要。
若生产过程具有专门性必须快速的作出返工决定,则在文件记录中记录返工决定并与调查同步进行。
返工产品生产需规定具体要求,包括是否需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察。
假如返工产品无稳定性数据支持,则返工产品批次应放在稳定性考察打算中进行考察。
返工评估需要采取的所有措施行动经QA批准同意后实施。
4.4.2当返工作为生产偏差的紧急措施之一时,应在偏差报告中明确陈述并予以评估;非紧急处理的返工应在CAPA打算得到QA 批准后实施。