中药材验收记录
中药饮片 中药材验收标准
各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。
对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。
对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。
对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。
二OO七年十一月三十日陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准第一章机构与人员第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。
第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。
第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。
第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。
．第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。
第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
中药饮片验收操作规程
中药饮片验收操作规程
一、目的：
保证中药材入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品库。
二、适用范围：
储运部、质量管理部、业务部。
三、责任人：
1.
2.
3.
4.
5. 检查药品纯度，若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定，不得入库，做
拒收处理，并报质量管理部。
6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。
若有异样包装应单独存放，查明原因。
7.对于贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。
8.应加强对销后退回中药材的质量管理，应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问
的，应逐件开箱检查。
9.有质量问题的中药材，经质管部确认后，开具验收单，入不合格库。
10. 非质量问题需要退货的中药材，根据采购部门的通知退回供货单位。
11.验收员据验收过程和结果如实填写中药材质量检查验收记录，详细记录药品品名、产地、供货单位、质量状况；实施文号管理的中药材还应记录其批准文号。
记
录保存年限为5年。
中药材 中药饮片的验收
几种药材水试法
14．没药：与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15．青黛：取0.5g加水10ml，振摇后放置片刻，水层不得显
深蓝色，以此检查是否含有水溶性色素。 16．儿茶：其水浸出液用火柴杆沾之，使轻微着色，待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
（2）、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质， 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19．石膏：取粉末2g，于140℃烘20分钟，加水1.5ml搅拌， 放置5分钟，呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏，与水相遇，复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20．银柴胡：正品水浸液无泡沫反应；而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21．板蓝根：板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于，菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光； 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。
中药材、中药饮片的验收
中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准
中药材验收方法
查资质合同
查包装标签完整性、合法性 五看四试一闻：看形状、大小、色泽、表面、
断面，手试、口试、水试、火试，气味 杂质、水份、灰份检查 显微、理化鉴别 含量测定
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头， 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。 （2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度， 在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或 低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作 长厚宽，种子称作长、宽或直径。
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 （1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 （2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。 （3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
2012版《药品经营质量管理规范》解读----收货与验收、出库
到货药品检查：规范第75条、附录3-6 1.拆除运输防护包装，检查外包装是否完好； 2.出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应 当拒收。 3.将合格药品放置待验区域或设置状态标志（冷 藏、冷冻药品应在冷库内待验） 4.收货人员在随货同行单(票）上签字后移交验收 人员。
待验区域就有明显标示或状态标志明显； 待验区域符合待验药品的储存温度要求； 特殊管理药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 有电子监管码数据采集与上传设备。
可能存在的问题或风险： 1.无采购订单收货； 2.无随货同行单收货； 3.随货同行单项目不全或 信息与实际到货不符收货 ； 4.随货同行单未加盖供货 单位药品出库专用章原印 章，或加盖原印章不全的 ； 5.未留存运输凭证的； 6.收货用的凭证、记录等 未归档的。
第74条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及 运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重 点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第76条：验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书 应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的 传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其 合法性和有效性。
检查要点： 1.按批号检查检验报告； 2.检验报告提供单位质量管理专 用章齐全程度； 3.采用电子数据形式传递和保存 的应经过合法性和有效性验证； 4.无药品检验报告书收货的。 检查方法:现场抽取若干药品， 查同批号药品检验报告书齐全度 。
《进口准许证》(进口麻醉药品和精神药品) 《进口药材批件》(进口药材) 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口 药品通关ห้องสมุดไป่ตู้》 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批 签发证明文件和《进口药品检验报告书》 以上证明材料复印件必须加盖供货单位质量管理专用章。
中药材验收记录
中药材验收记录
验收内容
到货日期
年月日
应与到货验收单一致
□一致 □不一致
供货单位
应与到货验收单一致
□一致 □不一致
品 名
应与到货验收单一致
□一致 □不一致
产 地
应与到货验收单一致
□一致 □不一致
规 格
应与到货验收单一致
□一致 □不一致
数 量
应与到货验收单一致
□一致 □不一致
外 包 装
应完整、清洁、无污染
□是 □不符合
药材净度
应身干 无杂 无霉变
□符合 □不符合
来 源
抽查结果
抽查 件
备 注
验 收 人
复 核 人
中药材的验收记录,内容包括
中药材的验收记录,内容包括
1. 药材名称：记录被验收的中药材的名称，可以使用通用名称或学名。
2. 来源地：记录中药材的原产地或生长地，可以是国内或国外。
3. 规格要求：记录中药材的规格要求，例如形状、大小、颜色等。
4. 外观检查：记录中药材的外观情况，包括是否有异物、虫蛀、霉变等。
5. 气味检查：记录中药材的气味，如果有特殊气味需要特别标注。
6. 质量检查：记录中药材的质量情况，例如是否含杂质、是否干燥、是否有变质迹象等。
7. 检测方法：记录使用的检测方法，例如使用显微镜、化学试剂等进行检测。
8. 结论：根据检查结果给出中药材质量的评价，例如合格、不合格等。
9. 备注：记录验收过程中的特殊情况或需要特别说明的事项。
10. 验收人：记录对中药材进行验收的人员姓名和签字。
这些内容可以根据具体的中药材验收要求进行补充或调整。
中药验收流程
中药验收流程通常包括以下步骤：
验收申请：种植主体在完成中药材种植后，会向相关部门提交验收申请，同时提供相关的种植记录、质量检测报告等资料。
现场验收：由科技局牵头，组织村三委班子、驻村工作队、包村干部等人员参与，对种植主体的中药材进行现场验收。
验收人员会对中药材的外观、质量、数量等方面进行检查，确保符合相关标准和要求。
验收签字：验收结果需要由户主现场签字确认，同时村党支部书记、村委会主任、村监会主任、第一书记、包村干部及县直部门参与人员也需要签字认可。
公示公告：验收结束后，村委会会组织召开会议审定验收结果，并在乡镇公示栏、“331”监管平台、微信群等渠道进行公示。
县直部门也会在县人民政府网站、“331”监管平台进行公示。
上报审核：公示无异议后，村上将结果上报乡镇政府复核。
乡镇党政主要领导、分管领导及项目管理人员会在项目补贴汇总表和资金兑付表上签字确认，并加盖乡、村公章后报县科技局审核、认定。
质量检查：在中药饮片验收过程中，验收人员还会对中药材的质量进行检查，包括检查是否存在假冒、伪劣药品等问题。
如果发现质量问题，会及时封存并报告当地药品监督管理部门。
入库登记：经过上述流程后，符合要求的中药材会被允许入库，并进行详细的登记。
登记内容包括品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期等。
需要注意的是，具体的中药验收流程可能会因地区和机构的不同而有所差异。
在实际操作中，应根据当地的相关政策和规定进行执行。
中药材及中药饮片质量验收
中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二．质量验收依据：1、国家标准：??《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。
分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。
2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。
检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。
四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。
不足5件的，逐件取样。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。
按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。
如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。
增抽样品质量有问题，另作检验。
2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
药品零售企业药品购进验收记录表
慈溪市药品零售企业药品购进验收记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业药品购进验收记录表（中药材、中药饮片）（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业处方药登记销售记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业单轨制处方药调配记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业麻黄碱复方制剂销售登记表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业中药饮片调配记录表（使用日期：年月——年月）单位：供货单位目录首营企业审批表首营品种审批表申报企业：填表日期：年月日注：表式由采购员填写后按顺序流转。
附：药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证件、法人委托书、销售人员合法资格资料及厂方基本资料情况。
合格供货方调查档案表编号：建档时间：进口药品目录药品质量信息收集、分析处理表药品质量档案管理表附：（1）质量标准复印件（2）药品包装、使用说明书、标签复印件慈溪市药品零售企业近效期药品效期报表（使用日期：年月——年月）单位：近效期药品效期报表注：本表由养护员负责按月对库存的近效期药品按制度规定进行催销。
填表人：编号：日期：年月日审批人：养护员：编号：建档日期：检的品种，质量公告上、供货单位或药监部门通知的不合格品种或认定产品的相邻批号品种，应重点养护检查，并建立养护档案。
药品陈列储存环境温湿度记录表冷藏室（柜）温度记录表慈溪市药品零售企业中药饮片装斗复核记录表（使用日期：年月——年月）单位：设施设备一览表设备使用记录编号：强制检定计量器具检定记录卡(非强检)设施设备维修保养记录编号：（）年度培训计划编号：拟定人：批准人：日期：（）年度培训汇总表编号：培训记录、考核表编号：记录人：批准人：日期：员工个人培训教育档案编号：建档时间：（）年度员工健康检查汇总表编号：体检时间：汇总人：中药饮片临方炮制设备、辅料清单及炮制记录购进药品退出记录购进单位：退货日期：质量查询、投诉事故记录表反馈单位或个人：地址：电话：记录人：店堂广告审查登记表慈溪市药品零售企业缺货（电话要货）记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业药品拆零登记表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业驻店药师离岗情况登记表（使用日期：年月——年月）单位：注：药师暂时离开和重新回到药店按实际时间填写。
新版GSP附录4：药品收货与验收
附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规》（以下简称《规》），制定药品收货与验收标准。
对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。
（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。
第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。
第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。
（一）对于随货同行单（票）容中，除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。
中草药验收记录
中草药验收记录一、药材基本信息药材名称：根据验收的实际情况填写，如党参、枸杞等。
产地：药材的来源地，如甘肃、青海等地。
采收时间：药材的采收季节和时间，如秋季、早晨等。
供货商：提供药材的供应商或生产商。
包装情况：药材的包装材料、方式及外观情况。
批号：药材的生产批号或进货批号。
二、质量检查情况外观检查：观察药材的外观、颜色、质地、气味等情况，是否符合该药材的标准要求。
水分含量：根据规定方法检测药材的水分含量，判断是否符合标准要求。
灰分含量：根据规定方法检测药材的灰分含量，判断是否符合标准要求。
有机氯残留量：根据规定方法检测药材的有机氯残留量，判断是否符合标准要求。
重金属含量：根据规定方法检测药材的重金属含量，判断是否符合标准要求。
微生物检查：对微生物进行检查，如细菌、霉菌等，判断是否符合标准要求。
三、验收结论根据质量检查结果，对药材进行综合评价，给出验收结论。
结论分为合格、不合格两种情况。
合格的药材可以入库或投入使用，不合格的药材需要进行处理或退货。
四、处理意见对于合格的药材，可以按照正常程序入库或投入使用。
同时，填写好相关记录，如入库单、领用单等。
对于不合格的药材，需要进行处理或退货。
具体处理方式如下：（1）退货：对于严重不符合质量要求的药材，应予以退货。
退货时，应填写退货单，并通知供应商或生产商进行处理。
同时，将退货情况记录在验收记录中。
（2）降级使用：对于部分不符合质量要求的药材，可以根据实际情况进行降级使用。
降级使用的药材应在记录中标明，并明确使用范围和注意事项。
（3）处理报废：对于无法使用或无法处理的药材，应进行报废处理。
处理报废的药材应在记录中注明原因和处理方式。
在处理不合格药材的过程中，应注意安全和环保要求。
同时，对处理情况进行记录和存档，以便日后追溯和查询。
对于不合格的药材，应对质量检查结果进行深入分析，找出问题所在，提出改进措施和建议，以避免类似问题再次发生。
同时，对验收流程和制度进行完善和优化，提高验收效率和准确性。
中药材验收标准操作规程
目的：建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程，保证进库物料的质量，防止差错。
范围：适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。
责任人：原料仓库保管员、QA人员。
内容：1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。
1.2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。
1.3检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期，对无标记或标记内容不全者予以拒收。
1.4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。
如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。
如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。
1.5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标示一致。
1.6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日期、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行取样检验。
1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质保部检查员检查、处理。
1.8如需更换破损包装，则需在质保部检查员的监督下进行。
2.清洁2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
2.2如外包装上有油脂污物应去除干净。
2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。
3.编号3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，挂在中药材外包装上。
3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。
4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏，并挂上黄色待验标志。
在码放过程中，要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
药品验收的标准及药品验收人员的职责
药品验收的标准及药品验收人员的职责一、药品验收的标准和要求《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局国家药品标准》是国家药品标准，药品验收的标准应执行国家药品标准，严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、规范规定的条款、合同(含质量保证协议)中的质量条款的规定，具体要求如下。
1．严格按《药品入库质量验收的管理规定》、按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
做好验收记录，并对其准确性负责。
2．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3．验收抽取的样品应具有代表性。
4．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。
5．验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
6．验收合格后，应在验收记录单上签字，对该批药品负具体的质量验收责任。
7．验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
8．对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
9．对验收不合格的药品，若为药品外在质量不合格，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核确认后直接拒收。
二、药品验收人员的职责药品验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见：1．无出厂合格证的。
2．进口药品、首营品种首次供货、生物制品无药品检验报告单的3．说明书、包装及其标志内容不符合规定要求者。
4．药品包装内有异常响动或液体渗漏。
5．标志模糊不清或脱落。
6．无购人方采购人员签字的收货通知单。
药品验收的方式和程序一、药品验收的方式药品验收的方式有下产地(或者下厂)验收和入库验收两种方式。
仓库必须设置有待验区，并有明显的黄色标识，验收的场所一般在待验区进行；但单次到货量大的品种可临时设置动态待验区。
大包装等的检查和抽样工作在待验区按规定进行。
必须设置有符合要求的验收养护室，中包装标签和说明书的检查、药品外观质量的检查等在验收养护室完成。
需要冷藏的药品可以在冷柜处即时验收、存放。
二、药品验收的程序药品验收工作的简单程序：首先是收货员在接货现场进行大数点收和包装外观检查，然后是验收员在库内进行细数验收、质量验收，验收员根据供货单所列的各项要求进行检查，按规定抽样、化验；最后做好验收记录并且签字保存。
新版GSP附录4：药品收货与验收
新版GSP附录4：药品收货与验收附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》），制定药品收货与验收标准。
对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。
第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
（一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
（二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。
（三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。
无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。
第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。
随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。
第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。
（一）对于随货同行单（票）内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录
GSP质量体系中药材中药饮片验收记录中药材的验收记录应包括以下内容：
2.外观和性状：对药材进行外观检查，包括外形是否完整、颜色是否正常、是否有异物等。
还需观察药材的性状，如质地、湿度、根茎是否完好等。
3.纯度检查：根据药典或标准，对药材进行纯度检查，包括杂质的检测、不良品的鉴别、异物的筛选等。
4.有效成分测定：通过有效成分测定的方法，对中药材中的有效成分进行检测。
通常采用化学分析、色谱法、质谱法等。
5.微生物检测：对中药材进行微生物检测，包括总菌数、霉菌和酵母菌的检测、大肠杆菌和沙门氏菌的检测等。
6.农药和重金属残留：对药材进行农药残留和重金属残留的检测，以确保药材不含有害物质超标。
中药饮片的验收记录也应包括以上内容，同时还需要对饮片的粉末大小、颗粒形状、色泽等进行检查。
对于加工过程中使用的辅料和添加剂，也需要进行相关的检测和记录。
在记录中，需要详细记录验收的方法和结果，例如使用的检测方法和仪器设备、检测的样品量、所采用的标准和阈值等。
同时，还需要记录供应商提供的材料证明和检测报告等相关文件。
验收记录的目的是建立一套完整的质量控制体系，确保中药材和饮片符合GSP质量体系的要求。
这些记录将作为监管部门和生产企业进行质量监控、追溯和协调的重要依据。