PART INasoporeR可降解高膨胀止血敷料产品性能及
不同止血材料在鼻出血填塞中的应用及其生物学特性
不同止血材料在鼻出血填塞中的应用及其生物学特性陈苏桂;高雪萍【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2008(012)032【摘要】鼻出血的止血材料一直是临床医生探索的课题,凡士林纱条虽有比较好的压迫止血效果,但填塞不方便、疼痛重、保留时间短.而Merocel高膨胀止血棉与Ivalon无痛止血海绵均为高分子合成的高膨胀止血材料,质地柔韧,有高度亲水性,吸收液体后迅速膨胀压迫出血区,可塑性强,并且可以作为药物载体,减轻炎症反应.其不足之处在于产生的压力强度有限,较剧烈的出血得不到有效控制.Sorbalgon藻酸钙敷料由柔软的海藻与酸钙纤维制成,有良好的生物相容性、顺应性和很强的亲水性,当其与血液和伤口分泌物中的钠盐接触时,即转化为一种凝胶状物质,起到较好的止血作用.由于藻酸钙敷料过于柔软,遇水后液化迅速,缺乏韧性和弹性,因此压迫力度不够.明胶海绵组织相容性好,对人体无明显毒副作用,无抗原性,不会产生过敏反应,但也存在压力不够的缺陷.文章分析几种填塞止血材料的生物学特性及作用的局限性,并与传统的凡士林纱条相比较.为改善鼻腔填塞止血材料的性能提供依据.【总页数】3页(P6358-6360)【作者】陈苏桂;高雪萍【作者单位】市井冈山大学附属医院护理部,江西省,吉安市,343000;市井冈山大学附属医院呼吸内科,江西省,吉安市,343000【正文语种】中文【中图分类】R318【相关文献】1.瑞纳凝胶止血材料在鼻腔填塞中的临床应用分析 [J], 林华秀;利伟军;梁婵欢;陈敬华2.不同填塞止血材料在鼻内镜术后的应用 [J], 苗莉;侯瑾;王霞3.不同止血材料在鼻内镜手术后填塞应用的疗效观察 [J], 黄少波;杨小敏;李秀红4.大功率电凝加止血材料填塞在处理腹腔镜胃癌根治术脾损伤中的应用 [J], 刘圣平;吴鹤立;曹虹;廖传文5.不同可吸收止血材料应用于鼻内镜术后填塞的效果分析 [J], 朱双斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
一种可降解高膨胀海绵的制备方法[发明专利]
![一种可降解高膨胀海绵的制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/7c9c7c9601f69e3142329486.png)
专利名称：一种可降解高膨胀海绵的制备方法专利类型：发明专利
发明人：李广耀,邓坤学,袁玉宇
申请号：CN201810273695.9
申请日：20180329
公开号：CN108503883A
公开日：
20180907
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种可降解高膨胀海绵的制备方法。
所述可降解高膨胀海绵的制备方法包括如下步骤：S1.将可降解弹性海绵用浓度为40%~70%的乙醇溶液反复压缩清洗，清洗后保持海绵处于润湿状态，进行三维压缩得到成型海绵；S2.将上述成型海绵浸泡于浓度≥80%乙醇溶液中，脱水定型，冷冻干燥即可获得高膨胀海绵，其中S1中所述可降解弹性海绵的孔隙率为50%~95%，孔径大小为20μm~2000μm，拉伸强度0.5~30MPa，断裂伸长率20%~500%，饱和吸水率为自身重量的
1~10倍。
本发明的高膨胀海绵具有良好的生物相容性和安全性，制备过程通过乙醇浸润三维压缩成型和乙醇脱水定型，无损海绵支架，保持了高膨胀海绵的尺寸稳定性和高吸水性能，制备得到的高膨胀海绵具有很好的膨胀应力和机械性能，可以广泛应用于止血材料和填充支架上。
申请人：广州迈普再生医学科技股份有限公司
地址：广东省广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
国籍：CN
代理机构：广州粤高专利商标代理有限公司
代理人：冯振宁
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抗溶胀水凝胶敷料_高水平文章_概述说明以及解释
抗溶胀水凝胶敷料高水平文章概述说明以及解释引言部分的内容可以按照如下方式写作：1.1 概述抗溶胀水凝胶敷料是一种具有特殊功能的敷料，它可以在接触到液体时发生溶胀，形成一个保护层覆盖伤口表面，有助于预防感染和促进伤口愈合。
随着医学技术和材料科学的进步，抗溶胀水凝胶敷料已经成为医疗领域中备受关注的研究方向之一。
1.2 文章结构本文将从概述、定义和特点、制备方法、性能评价和应用前景展望以及结论和总结五个方面对抗溶胀水凝胶敷料进行系统地介绍和分析。
通过深入研究这些内容，读者将能够全面了解该敷料的相关知识，并对其未来的发展趋势做出准确判断。
1.3 目的本文旨在全面阐述抗溶胀水凝胶敷料的定义、特点、制备方法以及性能评价等方面的内容，并展望其在医疗领域中的应用前景。
通过对该主题进行详尽彻底的研究，我们希望为相关领域的科学家、工程师和临床医生提供有价值的参考，推动该领域的进一步发展和应用。
2. 抗溶胀水凝胶敷料的定义和特点2.1 定义和分类抗溶胀水凝胶敷料是一种具有抗溶胀性能的医疗材料，一般由纳米级或微米级的高分子材料制备而成。
它具有良好的吸水性和保水性，并且在吸湿膨胀后可以形成柔软、透明的凝胶状态。
根据其用途和材料组成，抗溶胀水凝胶敷料可以分为多种类型。
常见的抗溶胀水凝胶敷料包括聚丙烯酰胺凝胶（PAAm gel）、聚乙烯酮凝胶（PVP gel）等。
这些材料为交联网络结构，具有较高的机械强度和生物相容性，适用于广泛的医疗应用领域。
2.2 抗溶胀机制抗溶胀水凝胶敷料的抗溶胀性能主要依赖于其吸附、膨解和排除液体过程中产生的浓缩效应。
当接触到液体时，敷料表面会迅速吸收液体，导致内部分子结构膨胀。
在吸湿过程中，敷料内部形成交联网状结构，固定液体分子并形成凝胶状态。
2.3 特点和应用领域抗溶胀水凝胶敷料具有以下特点：1. 高度吸水性：具有较高的吸水速度和吸水量，能够快速吸收伤口渗出液或其他体液。
2. 良好的保水性：能够将吸收的液体有效地保留在凝胶结构中，阻止其外泄。
常用新型敷料简介及其特点
常用新型敷料简介及其特点新型敷料是在伤口湿性愈合理念下应运而生的，而推动这类产品发展有两个因素，即医疗界对伤口愈合和治理过程的深入研究和材料技术的不断进展提高。
到目前为止，国内新型敷料市场上种类丰富。
几种主要的新型医用敷料包括：泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、抗菌敷料、复合敷料、水凝胶等等。
泡沫敷料泡沫敷料是一类经由高分子材料（PU）发泡而成的敷料，表面常覆盖一层多聚半透膜，有些还具有自粘性，主要成分为聚胺基甲酸乙酯、硅胶等。
代表产品如墨尼克公司的美皮康（图4-53）。
图4-53作用机制：吸收性泡棉层可吸收大量渗出液、减少浸润，提供一个湿润、温暖及密闭的伤口愈合环境。
适用于中至大量渗液的伤口。
优点：①提供湿润、温暖及密闭的愈合环境，支持自溶性清创。
②吸收中至大量渗液，减少渗液及浸渍对伤口的影响。
③气体和水蒸汽可以通过，可用于感染伤口。
④舒适，使用方便，顺应性好，容易撕除，不伤皮肤。
⑤隔热保温、缓冲外界冲力/压力，延长伤口敷料使用时间。
缺点：①不带粘边者需要外层敷料固定。
②不透明，不能直接观察伤口情况。
④不建议使用干性伤口、黑色坏死组织和焦痂的伤口（不能用在干性伤口的自溶性清创）。
⑤成本相对较高。
水胶体敷料水胶体敷料，主要成分是羧甲基纤维素钠颗粒（CMC）。
片状水胶体是CMC与低过敏性医用粘胶，加上弹性体、增塑剂等共同构成敷料主体，其表面是一层具有半透性的多聚膜结构。
代表产品如优格公司的安普贴（图4-54）。
图4-54作用机制：含软化纤维原成分，可将纤维蛋白软化清除；含有亲水性粒子，可与水作用产生胶膜，提供湿润环境，减少疼痛，不会使新生组织受伤；可活化多形核白细胞及巨噬细胞，使发挥自溶清创的作用。
适应于表浅伤口、少量至中量渗液的伤口及取皮区等。
优点：①保温、保湿，创造低氧环境和提供湿润愈合环境。
②软化黄色腐肉，支持自溶性清创。
③吸收少量至中量的渗液，减少换药次数。
④片状自粘，不需第二层敷料，阻止细菌的侵入及防水。
可降解膨胀止血注册技术审评报告
可降解膨胀止血注册技术审评报告一、技术概述可降解膨胀止血材料是一种新型的外科止血材料，具有快速止血、可降解、无毒副作用等特点。
该技术主要是通过将可降解材料与促凝剂结合，使其在受伤部位迅速膨胀，形成止血栓，达到有效止血的目的。
这一技术在外科手术和创伤救治中具有广泛的应用前景。
二、技术原理可降解膨胀止血材料的原理是将可降解材料制成微小颗粒，然后将其与促凝剂包裹在一起。
当该复合材料接触到受伤组织的血液时，促凝剂开始发挥作用，迅速形成凝血栓。
可降解材料开始膨胀，并逐渐被人体组织吸收，最终降解成无害的物质，不会对人体造成任何毒副作用。
三、技术优势1. 快速止血：该技术能够在受伤部位迅速形成凝血栓，有效止血，能够极大地缩短手术时间，减少出血量。
2. 可降解：材料主要成分为可降解高分子材料，不会在体内残留，完全降解后不会对机体造成任何损害。
3. 无毒副作用：所选用的材料对人体无毒副作用，极大地降低了手术的风险。
4. 与促凝剂的结合：能够更好地发挥促凝剂的作用，提高了止血效果。
四、技术应用1. 外科手术：在各种外科手术中，如心脏手术、肝胆手术等，可降解膨胀止血技术能够有效减少手术出血，提高手术成功率。
2. 创伤救治：在创伤救治中，该技术能够快速止血，降低患者失血量，减少救治时间。
3. 内窥镜手术：可降解膨胀止血技术还可以在内窥镜手术中应用，减少术中出血，提高手术效果。
五、技术前景可降解膨胀止血技术具有广阔的应用前景。
随着人们对医疗的需求不断提高，对手术效果和患者的安全要求也日益增加，这种新型止血技术将有望成为外科手术和创伤救治领域的重要技术之一。
六、技术挑战1. 材料选择：如何选择合适的可降解高分子材料和促凝剂，并保证二者在体内的良好结合，是目前技术面临的主要挑战之一。
2. 安全性验证：需要对材料的生物相容性、毒性等进行充分验证，以确保其对人体的安全性。
3. 技术标准制定：需要建立相应的技术标准和规范，促进技术的进一步发展和应用。
可降解膨胀止血注册技术审评报告 -回复
可降解膨胀止血注册技术审评报告-回复可降解膨胀止血是一种新型的止血技术，其具有可降解性和膨胀性的特点，可以在创口内迅速形成血栓，有效地止血。
本文将以[可降解膨胀止血注册技术审评报告]为主题，对这一技术进行详细介绍和分析。
首先，我们需要了解可降解膨胀止血技术的原理和特点。
该技术主要基于可降解聚合物材料的原理，利用特殊的制备工艺将聚合物材料制成海绵状的膨胀物，该膨胀物具有可降解性。
当膨胀物接触到创面的血液时，会迅速吸收血液，并膨胀形成血栓，从而起到止血的作用。
而由于材料的可降解性，膨胀物会在一定时间内逐渐降解并被人体代谢掉。
其次，我们需要对可降解膨胀止血技术的临床应用进行评价。
根据已有的临床试验结果，可降解膨胀止血技术在手术创面止血方面表现出较好的效果。
该技术可以快速形成血栓，并能在一定时间内持续止血，有效减少手术过程中的出血量。
同时，由于材料的可降解性，该技术对人体组织的刺激性较小，临床安全性较高。
此外，可降解膨胀止血技术还可以用于外科手术、创伤、血管介入等多种临床领域。
然而，我们也需要认识到可降解膨胀止血技术目前还存在一些问题和挑战。
首先，目前可降解聚合物材料的选择还比较有限，需要进一步研发和改进，以提高其降解速率和组织相容性。
其次，可降解膨胀止血技术在实际临床应用中的长期效果和安全性还需要进一步验证。
此外，该技术的成本也是一个需要考虑的因素，需要进一步降低材料制备和手术操作的成本，以使其更广泛地应用于临床。
针对上述问题和挑战，我们可以提出一些解决方案和展望。
首先，在材料研发方面，科研人员可以加大研究力度，探索更多的可降解聚合物材料，并进行材料性能的优化，以提高其降解速率和组织相容性。
其次，在临床应用中的长期效果和安全性评价方面，可以开展更多的临床研究和观察，密切监测患者的疗效和不良反应情况。
此外，政府和企业可以加大对该技术的支持和投入，促进技术的推广与应用。
综上所述，可降解膨胀止血技术作为一种新兴的止血技术，在未来将有广阔的发展前景。
一种高膨胀、片层多孔壳聚糖止血海绵的制备方法[发明专利]
![一种高膨胀、片层多孔壳聚糖止血海绵的制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/1cb7ea7f2f3f5727a5e9856a561252d380eb20e4.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611093340.9(22)申请日 2016.12.02(71)申请人 上海其胜生物制剂有限公司地址 201106 上海市闵行区吴漕路1008号(72)发明人 魏长征 徐家柱 蒋丽霞 (51)Int.Cl.A61L 24/08(2006.01)A61L 24/00(2006.01)C08B 37/08(2006.01)(54)发明名称一种高膨胀、片层多孔壳聚糖止血海绵的制备方法(57)摘要一种高膨胀、片层多孔壳聚糖止血海绵及其制备方法，属于医用生物材料领域。
本发明通过间歇微波法制备的壳聚糖原料脱乙酰度在90%-100%之间。
本发明的止血材料是由壳聚糖和甘油复合溶液经过两次冷冻干燥制成，最后用机械压缩的方法将壳聚糖海绵压成厚度为1mm-5mm之间的具有高膨胀、片层多孔壳聚糖止血海绵。
本发明获得壳聚糖止血海绵有极好的机械强度、片层多孔结构以及短时间内（10s-20s）快速吸水膨胀的能力，可以迅速吸血并对周围组织产生物理压迫促进创面止血和愈合，可用于各种创面以及腔道的快速止血和创面愈合等领域，具有较好的临床应用前景。
权利要求书1页 说明书6页 附图2页CN 106512075 A 2017.03.22C N 106512075A1.一种高膨胀、片层多孔止血海绵的制备方法，其微观结构的主要特征在于制备的壳聚糖海绵具有较高的机械强度和片层多孔结构；制备过程特征在于包括如下步骤：第一步间歇微波法制备高脱乙酰度壳聚糖原料;第二步将第一步制备的壳聚糖溶解于一定的酸性溶液中配置成一定浓度的壳聚糖溶液-甘油复合溶液，进行第一次冷冻干燥得到止血海绵中间品1;将第二步的止血海绵中间品1浸泡于一定浓度的碱性溶液中漂洗一定的时间，然后用纯化水洗涤一定时间至中性，进行第二次冷冻干燥，得到止血海绵中间品2;将第三步得到的止血海绵中间品2进行机械压缩成一定厚度的海绵，随后进行60Co辐照灭菌得到高膨胀、片层多孔壳聚糖止血海绵。
一种用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料及其制备方法[发明专利]
![一种用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料及其制备方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/f19acbf62dc58bd63186bceb19e8b8f67d1cef76.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711479191.4(22)申请日 2017.12.29(71)申请人 东莞市雄林新材料科技股份有限公司地址 523000 广东省东莞市道滘镇南丫工业区(72)发明人 杨博 王一良 何建雄 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司11332代理人 巩克栋(51)Int.Cl.C08L 75/06(2006.01)C08L 75/08(2006.01)C08L 23/12(2006.01)C08L 5/08(2006.01)C08L 1/02(2006.01)C08L 25/06(2006.01)C08L 71/02(2006.01)C08K 5/5419(2006.01)C08K 5/5435(2006.01)C08K 5/544(2006.01)C08J 5/18(2006.01)A61L 15/26(2006.01)(54)发明名称一种用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料及其制备方法(57)摘要本发明提供一种用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料及其制备方法，所述用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料的制备原料包括以下组分：60-70重量份TPU颗粒、20-30重量份聚丙烯、10-20重量份PLA-PEG、5-10重量份壳聚糖、3-8重量份胆固醇、2-5重量份聚乙二醇修饰的磷脂、5-10重量份纳米纤维素、5-10重量份胶粘纤维、1-5重量份多孔微球和1-5重量份硅烷偶联剂，在本发明的材料在各组分的配合下具有良好的柔韧性，柔软舒适，透气性好，抗菌，适合用于止血材料，具有良好的应用前景。
权利要求书2页 说明书9页CN 108059820 A 2018.05.22C N 108059820A1.一种用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料，其特征在于，所述用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料的制备原料包括以下重量份的组分：2.根据权利要求1所述的用于止血的聚氨酯膨胀薄膜材料，其特征在于，所述TPU颗粒为聚醚型TPU颗粒和/或聚酯型TPU颗粒；优选地，所述PLA-PEG的重均分子量为5000-10000。
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2023.12.04•【文号】药监综械注函〔2023〕631号•【施行日期】2023.12.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知药监综械注函〔2023〕631号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为进一步明确“可降解膨胀止血绵”类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下：一、“可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，一次性使用。
产品经辐照灭菌，应无菌。
用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
基于现有的科学认知，该产品的组成成分（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物是一种接触体液（如血液）后可被降解，且降解产物可被人体吸收的材料。
参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，该产品应当按照第三类医疗器械管理，分类编码：14-08。
自本通知发布之日起，药品监督管理部门按照上述管理类别受理产品的注册申请。
二、对于本通知发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。
各省级药品监督管理部门督促此类产品注册人按照相应管理类别的有关要求，积极开展注册证转换工作，于2025年12月31日前完成转换；督促相关注册人切实落实产品质量安全主体责任，确保上市产品的安全有效。
国家药监局综合司2023年12月4日。
可生物降解止血粉的制备及其止血性能
可生物降解止血粉的制备及其止血性能刘亚平;侯春林;顾其胜;肖海军;蒋丽霞【期刊名称】《中国修复重建外科杂志》【年(卷),期】2007(21)8【摘要】目的采用壳聚糖(chitosan,CTS)为主要材料制备一种可生物降解止血粉并观察其止血性能。
方法以可降解的天然有机高分子材料CTS为主材,海藻酸钠(alginate,ALG)为辅料,通过乳化交联工艺,制成一种结构疏松的微球。
利用单颗粒光学传感技术测定微球粒径,扫描电镜观察干燥微球的超微结构,将其置于伤口渗出液中浸泡,分别于1、3、5、10、20、30和60min后测定微球溶胀率。
以云南白药为对照,在6只新西兰兔的脾出血模型,随机使用CTS/ALG微球和云南白药进行止血,观察止血效果。
结果乳化交联法工艺稳定,CTS/ALG微球形态圆整,粒度均匀,粒径为2～20μm,平均粒径为4.05±2.55μm。
干燥态CTS/ALG微球呈白色粉体状,结构疏松,扫描电镜下可见其呈珊瑚状外观,表面布满皱折。
CTS/ALG微球的溶胀率,5min时达280.139%。
在兔的脾出血模型上CTS/ALG微球组的出血时间为2.83±0.17min,云南白药组为5.33±0.49min,止血效果明显优于云南白药组(P<0.01)。
结论以CTS和ALG为材料制备的CTS/ALG微球止血性能良好,使用方便,是一种新型的粉体止血剂。
【总页数】4页(P829-832)【关键词】止血;生物降解;壳聚糖;海藻酸钠【作者】刘亚平;侯春林;顾其胜;肖海军;蒋丽霞【作者单位】第二军医大学附属长征医院骨科;上海其胜生物材料技术研究所【正文语种】中文【中图分类】R318.08;R442.7【相关文献】1.止血粉与止血夹用于结直肠病变内镜下黏膜切除术中止血及预防再出血的随机对照研究 [J], 张林慧;黄蕊;刘志国;潘阳林;张荣春;王向平;罗辉;惠娜;陶芹2.可吸收多糖止血粉体外酶解性能研究 [J], 李玲;张敏;宋翠翠;刘连涛3.微孔多聚糖止血粉成分及体外生物降解分析 [J], 杜宝堂;谢冰莹;葛奇;刘晓勇;杜健宁4.可生物降解植物多糖止血微球的制备及性能 [J], 杨雪;王宝群;姜晓文;邹圣灿;明津法;林莎莎5.可生物降解植物多糖止血微球的制备及性能 [J], 杨雪;王宝群;姜晓文;邹圣灿;明津法;林莎莎因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
高膨胀止血材料在治疗老年鼻出血中的应用
高膨胀止血材料在治疗老年鼻出血中的应用
何平
【期刊名称】《微创医学》
【年(卷),期】2011(6)1
【摘要】目的探讨高膨胀止血材料在不同出血量的老年鼻出血患者中的合理应用.方法根据入院前24 h内出血量,将老年鼻出血患者分为三组,大于400 mL患者为A组,100～400 mL者为B组,小于100 mL者为C组.每组随机抽取30例,应用高膨胀止血材料作为鼻腔填塞材料,观察止血效果.结果 A、B、C三组有效率分别为70.0%、83.3%、96.7%,出血量越小的病人,高膨胀止血材料有效率越高,差异有统计学意义.结论对于低到中量的鼻出血老年患者,使用高膨胀止血材料有较好的疗效.【总页数】2页(P36-37)
【作者】何平
【作者单位】四川德阳市人民医院耳鼻咽喉头颈外科,德阳市,618000
【正文语种】中文
【中图分类】R765.9
【相关文献】
1.高膨胀止血材料在经鼻内镜电凝治疗难治性鼻出血中的应用 [J], 商黎明;徐家兔;陈凯良;俞萍
2.高膨胀止血材料在急诊严重鼻出血中的应用 [J], 张云高;王苏;何志刚;刘健民;欧江勇;黄涛;张帮群
3.Merocel高膨胀止血材料在鼻腔手术和鼻出血病例的应用 [J], 沙亚盘;曹光明;张
琦;卓海涛
4.高膨胀止血材料在急诊严重鼻出血中的应用研究 [J], 刘晓凤;刘世喜
5.Merocel高膨胀止血材料用于治疗鼻出血的观察 [J], 熊丹宁
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【实用】止血材料分类及介绍PPT资料
甲壳素广泛存在于甲壳纲动物虾、蟹的甲壳、昆 虫的甲壳、真菌和植物的细胞壁中,是一种天然的高
Ref: J Thromb Haemost.
分子材料。壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化产物。壳聚糖
壳聚糖 而依通氧靠过化 快 （纤速物维启理素动或是血者由液化于的学其内的自源作身性用的止）羧血短基系时能统间与。内血提红高细伤胞口中附铁近离的子血络液是离合凝具子成血血因有集块子良群，浓好与封度堵的诱血生导管物红，纤相细维容胞蛋性、白胶，血、本 小短身 板肽类带 聚、正 集凝电 ，血酶荷 具等能 有类够 较型的形 好止成 的血阳 止材料则
集作用,可以加速凝血。
比如沸石类（Quick-Clot），高岭土类（WoundStat），铝酸盐类
The history of hemostat
如沸石、高岭土、蒙脱石（多孔淀粉）。
液后能迅速形成粘性很强的胶体，迅速封堵血管
快速吸水，提高血小板浓度，增强凝血效果。
使用后易残留脉管和肺部导致血栓。
比通如过沸 直石接类激（活或Qu参ic与k-凝Cl血o介t系）统孔，高岭土类（WoundStat），会铝酸产盐生类高放热反应而损伤创面组织。使用后易残留脉
Factory accident
The history of hemostat
传统止血方式： 灼烧。纱布、止血带、 绷带。
新型止血材料
无机矿物类（沸石、高 岭土） 氧化纤维素 壳聚糖 明胶 α-氰基丙烯酸酯
Ref: 蓝广芊. 壳聚糖/明胶复合止血材料的研制及其性能研究[D].西南大学, .
2
性能要求
通过（物理或者化学的作用）短时间内提高伤口附近的血液血凝性血因能子。浓黏度附性强。
（通5 αC过-o氰直m基接ba丙激t 烯活Ga酸或u酯z参e类与）凝等血，系他统们都是通过快速吸收血液中的水单限分纯的。使,对用于壳较聚大糖的制出成血的其止止血血海效绵果,不其是止很血理效想果。还是有
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5. 伤口愈合效果
• Nasopore接触伤口，刺激血 小板产生聚合、促进伤口愈 合；同时膨胀通过机械压力 压迫血管止血。
• 见由图：与同类产品相比较 伤口愈合的效果。
• 很少有鼻出血
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6. Nasopore停留于鼻腔 / 耳腔中的时间？
• 液体和温度是Nasopore止血 材料产生分解的两个要素。
2H
CH2 COOH HO-C COOH 柠檬酸
H2C COOH
HO CHCOOH
苹果酸
H2C COOH
HOOC CH
三羧酸循环总图
P
CH2 COOH HC COOH
HO-C COOH
异柠檬酸
HC COOH
延胡索酸
2
CH2 COOH
H
H2C COOH
琥珀酸
GTP
CO2
CH2 COOH 2H
琥珀酰CoA
H2C
CH2 COOH
O=C COOH
α-酮戊二酸
H2C CO～SCoA 2H CO2
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• 分解开始于放置鼻腔中的12 小时后。
• 两天内膨胀压迫血管止血。 • 7天内完全消失（有临床意义
的时间为2天？）。
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7. 何谓分解? Nasopore在有液体和热的环境里会分解成小块。
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8. 为什么 Nasopore 可以分解?
• Nasopore由特殊生物医用材料合成，分子间连接键键能 比较小、当外界温、湿度条件合适时易产生断裂，促使 Nasopore分解成小碎片。
–取决于加止血材料间隔时间， 分解将由此形成
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14. 人体会吸收Nasopore吗?
• 分解程序进行的非常快，止血材料聚合物通过降解变成大分 子，表现形式为分解成许多小碎片，这些碎片将自然流出鼻 腔/耳。
• 有些可被人体吸收的大分子经过降解进入“三羧酸循环” （见下图），三羧酸循环是人体内糖、蛋白质、氨基酸的最 终代谢通路和联系枢纽；代谢最终产物是CO2与 H2O
Biodegradable phase separated/segmented block copolyesters
Drains for medical applications
Jul 16, 2002 Nov 1, 2002
PCT/NL 03/00519 EPA p1826EP00
Biomedical Foams
2 cm
耳科手术
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3. 给病人带来的好处
Patient discomfort during removal
去除后鼻出血
取出普通材质的止血材料给病人带 来的痛苦程度
NasoPore vs durable dressing
1.3
1.0
0.8
0.5
0.3
0.0
exp
cont
取出普通材质的止血材料导致的创伤
聚亚安酯原料优点 :
HO O
n OH
• 可生物吸收 • 柔韧性强、富有弹性、超塑性贴合 • 高度透明 • 生物安全性高 • 可以通过不同的合成技术进行进一步加工塑型 • 可以加工成不同的产品形状
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12. 我们已有的及正在申请的国际专利
专利标题
优先权日期 专利号 / 专利申请号
DL-Lactide caprolactone polymers Febr 6, 2002
PCT/NL03/00079
Biomedical Polyurethane
June 5, 1998
PCT/NL99/00352
Biomedical Polyurethane amide March 31, 2000 国际
防止粘连 (鼻窦或鼻腔术后)
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2. 使用说明 (2)
规格 Strandard(标准型) Forte
Forte plus Ear
尺寸
手术应用举例
4 & 8 cm 4 & 8 cm
鼻窦炎 / 鼻息肉 如：鼻出血 , 鼻中隔矫正术, 鼻矫正术
4 & 8 cm 如：鼻出血 , 鼻中隔矫正术, 鼻矫正术
最新一代耳鼻敷料 面世！
PART I
Nasopore®可降解高膨胀止血敷料 产品性能及技术分析
（耳鼻科专用）
荷兰Polyganics BV公司
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1. 使用说明 (1)
Nasopore 可以用于所有的鼻窦或鼻腔手术
防止或阻止出血 (术后, 鼻出血)
给予鼻腔粘膜均匀压力 (鼻甲成型, 鼻中隔成型术)
Jan 9, 2003
EPA p61852EP00
Colorectal drains and sheets for plastic surgery
April 20, 2004
EPA p04076251.0
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13. 能否使用多片Nasopore止血材料？
• 是的, 任何时间
• 评价:
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9. 聚(氨基甲 酸乙酯 )降解原理(1)
聚合体通过氨基甲酸乙酯键加强
O
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OR
O
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NRN
H
H
O
O ROΒιβλιοθήκη RO OOOR O
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O R
NRN HH
O R
RO O
O
O
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O
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OR
O NRN O
RO
OR
RO
HH
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10. 聚(氨基甲酸乙酯 )降解原理(2)
NasoPore vs 普通止血材料 30% 20% 10%
0%
Nasopore 对照组
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4. Nasopore可以象使用普通止血材料一样简单吗？
是的
最大的不同是术后不需要取出。
使得创伤小、无黏附组织及硬物 需要去除。
Nasopore产品尺寸按照实际临床使 用大小设计。 Nasopore可以用普通枪状镊子放置。
• 亲水小分子，如：PEG，将通过尿途径排出体外。 • Nasopore由生物相容性材料合成，产品于2003年获得欧盟
CE认证和美国FDA 510(K)批准上市， 因此人体吸收不会产 生任何副作用。
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CH2CO～SoA (乙酰辅酶A)
O C COOH 草酰乙酸
H2C COOH
氨基甲酸乙酯酶催化降解 :
OH
HO
O C N (CH2)4 N C O (CH2)4 O
H2N (CH2)4 NH2
1,4-丁二胺 (= 丁二胺 )
HO (CH2)4 OH
柠檬酸循环 1,4-丁二醇(H2O + CO2)
CO2
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11. 聚亚安酯原料优点
聚合体因PEG的存在而发生旋转