造血干细胞移植技术管理规范
造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)
造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)第一章总则第一条为了保障健康，落实血干细胞移植技术的安全和有效应用，保护患者的权益，根据《医疗机构血液制品管理条例》，制定本管理规范。
第二条本管理规范适用于本单位血液制品（包括血浆，血细胞）和血液制品产生的相关准备、处理、检测、使用、及技术服务管理等相关活动。
第二章组织机构第四条由骨髓移植中心是负责血液制品、血液制品产生的相关准备、处理、检测、使用及技术服务管理工作并委任有关工作负责人；各临床专科按职责分类合理分配有关工作人员，落实血液制品的使用及技术服务管理工作。
第三章技术要求第五条我院血液制品的准备、处理、使用应按照有关技术规定执行，由XX机构组织对血液制品使用、护理提供技术支持，并监测护理结果，及时调整护理、技术服务管理措施。
第六条对血液制品准备、处理、检测、使用、护理及技术服务工作按照一般免疫学原则，应符合以下要求:（一）血液制品准备、处理、使用应有明确的技术规范，血液制品应确保准确，质量安全；（二）血液制品检测结果和使用要求必须符合国家有关规定；（三）护理要精细，操作规范，防止事故损伤；（四）完善血液制品的使用及技术服务管理的记录，并加以定期监测和评价；（五）应有血液制品护理方案，保证实施的合理性和灵活性；（七）血液制品使用及护理情况经X机构定期组织检查，及时识别问题，积极改进,保证其质量和安全。
第四章质量管理第七条针对原材料和血液制品，我院实施一级质量控制，XX机构向血液制品提供和采购活血小板凝集素、血清测定抗原和抗体，进行质量检测和管理。
第八条我院血液制品使用及技术服务管理过程中实行质量控制，按照国家规定对医疗处置、使用及技术服务进行质量控制，形成质量控制系统及各项文件，以确保血液制品的质量安全。
第九条我院定期组织血液制品使用及技术服务的实际检查，根据各项检查结果，对短板和疑问地进行改进、完善，以保证血液制品的质量安全。
第五章护理操作第十条我院血液制品的使用及护理应按照有关技术规定实施；（一）对血液制品的准备、处理、使用、护理、技术服务管理进行及时的记录和登记；（三）使用血液制品时，环境清洁，操作规范，照顾注意安全，减少事故损伤；（四）应安排XX机构对血液制品使用及护理提供技术支持。
造血干细胞移植技术管理规范(限制临床医疗应用)
造血干细胞移植技术管理规范目录一、医疗机构基本要求 (2)二、人员基本要求 (3)（一）开展造血干细胞移植技术的医师。
(3)（二）其他相关卫生专业技术人员。
(4)三、技术管理基本要求 (4)四、培训管理要求 (6)（一）拟开展造血干细胞移植技术的医师培训要求。
(7)（二）培训基地要求。
(7)为规范造血干细胞移植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展造血干细胞移植技术的最低要求。
本规范适用于应用同种异基因造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病，其造血干细胞来源包括血缘（HLA全相合或者单倍型相合）和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展造血干细胞移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应，有合法的造血干细胞来源。
（二）有卫生健康行政部门核准登记的血液内科或儿科及相关专业诊疗科目。
（三）开展造血干细胞移植治疗技术的科室应当具备以下条件：1.有百级层流病房床位4张以上，配备患者呼叫系统、心电监护仪、外周血干细胞采集机、流式细胞仪、电动吸引器或中心负压吸引系统、供氧设施。
2.成人血液内科开展儿童造血干细胞移植技术的，还应当至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本医疗机构儿科医师。
3.医疗机构应当在完成5例同胞全相合异基因造血干细胞移植术后，方可开展非血缘、脐带血或者配型不合造血干细胞移植。
（四）其他相关科室。
1.开展造血干细胞移植技术的，应当具有质量控制和质量评价措施的实验室或有固定协作关系的实验室，能够进行造血干细胞活性检测、有核细胞计数、CD34＋细胞计数和HLA组织配型，具备免疫抑制剂的血药浓度监测能力。
造血干细胞移植技术所需的相关检验项目参加省级及以上卫生健康委指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。
2.有微生物检测及相关诊断检验、血液学和病理学常规检测、细胞遗传学分析条件和能力，或与具备上述条件和能力的实验室有固定协作关系。
造血干细胞移植护理
输注造血干细胞
骨髓血应在6h之内回输。每袋的最后 10ml应弃去，以避免脂肪栓塞。骨髓血中 的肝素要用等量的鱼精蛋白来中和。采集 的外周血干细胞可以直接回输。
小 结
概念、种类 护理： 移植前— HLA配型、预处理 移植中—采集、回输
二、术 中 护 理
采集骨髓造血干细胞
采集部位为髂前和髂 后上棘多点穿刺，抽取骨 髓与血液混合物1000ml左 右。要求采集的单个核细 胞（MNC）达到 3×108/Kg(受者体重）。
采集外周血造血பைடு நூலகம்细胞
再用血细胞分离机分离采集供者外周血 MNC。要求采集的MNC达到3×108/Kg。CD34+ 细胞含量达到3×106/Kg。
一、移植前的护理
供者选择
配型
供者的准备
采集骨髓前：于2-3周前进行 供者自体循环采血，供采集 骨髓时补充血容量之用。 采集外周血干细胞前：给供者肌注粒细胞 集落刺激因子或其他动员剂进一步体内扩 增造血干细胞。
预处理
目的: 1. 杀灭免疫活性细胞 (外周血,骨髓) 2. 消灭异常细胞 方案: 1. 大剂量化疗、放疗 2. 同时用免疫抑制剂
造血干细胞移植及护理
内 容
概念 分类
移植的方法与护理 ：移植术前、术中
概 念
造血干细胞移植(HSCT)： 对病人全身照射、化疗和免疫抑 制预处理后，将正常供体或自体的造 血干细胞经血管输注给病人，使之重 建正常的造血和免疫功能。
分 类
1.按照供者不同： 异基因移植 自体移植 同基因移植
2.据采集部位不同： BMT PBSCT CBT
卫生部医政司-细胞移植治疗技术管理规范
附件12细胞移植治疗技术管理规范（征求意见稿）为规范细胞移植治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展细胞移植治疗技术的最低要求.本规定所称的细胞移植治疗技术是指将人体器官、组织来源的具有正常生理功能的活细胞移植到人类移植受体，以达到治疗目的的技术。
干细胞移植技术及基因修饰细胞移植技术不适用于本规范。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展细胞移植治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的与应用细胞移植治疗技术有关的诊疗科目，其技术水平达到三级甲等医院相关专科重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位。
(三）有经药品监督管理部门核准登记的、符合临床要求的cGMP标准的细胞中心以及相应的配套设备，具有血药浓度测量的相关仪器，具有细胞产品质量控制的相关设备。
(四）有2名具有细胞移植治疗技术临床应用能力的本院在职医师,有经过细胞移植治疗技术相关知识和技能培训的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
(五）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的细胞移植治疗技术临床应用与伦理委员会.二、人员基本要求（一）细胞移植治疗医师1.取得《医师执业证书》,执业范围为开展细胞移植治疗技术临床应用的相关专业。
2。
有10年以上开展本技术临床应用相关专业临床诊疗经验,具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，在本医院连续工作不少于2年。
3。
经过卫生行政部门认可的细胞移植治疗技术系统培训并考核合格。
（二)细胞制备实验室人员1.细胞制备实验室至少有1名副高级及以上专业技术职务任职资格的总体负责人，从事细胞制备的操作人员有细胞生物学背景和研究经历，有不少于50例实验性细胞制备经验，经过细胞制备相关专业系统培训并考核合格。
2.从事质量检验的工作人员应具有相关专业大学(专）本科及以上学历，经专业技术培训并考试合格。
造血干细胞移植术的护理
造血干细胞移植术的护理造血干细胞移植术(hematopoietic stem cell transplantation，HSCT)是指对患者进行全身照射、化疗和免疫预处理后，将正常供体或自体的造血干细胞经血管输注给患者，使之重建正常的造血和免疫功能的一种治疗方法，是治疗白血病和血液系统恶性肿瘤重要的和有效的方法。
按干细胞的来源，分为自体移植、同基因移植和异基因移植；根据干细胞采集的部位不同又分为骨髓移植、外周血移植和脐血移植。
(一) 适应证1. 血液和造血系统疾病急性白血病、慢性粒细胞白血病、恶性淋巴瘤、重型再生障碍性贫血、多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合征、重型海洋性贫血等。
2. 其他全身性疾病如乳腺癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌、重型联合免疫缺陷病等。
(二) 护理措施1. 术前准备：(1) 无菌层流室的准备严格空气消毒，用过氧乙酸熏蒸12～24 h后，通风排气1～2天，再用1%的洗必泰擦洗无菌层流室，对室内不同空间采样行空气细菌学检测，完全合格后患者方可入住。
(2) 供者的选择和准备①供者选择：首选HLA(人类白细胞抗原)配型相合的同胞兄弟姐妹为供者，次选HLA相合的无血缘供体；如有两个以上供者，选择与患者ABO血型或性别相同者，供者年龄应小于60岁，无严重心、肝、肾及骨髓疾病，无活动性肺结核及巨细胞病毒感染。
②供者全面体格检查：包括血常规、肝肾功能、心电图、B 超、X线胸片、血型、血糖、电解质、骨髓检查，巨细胞病毒、EB病毒、HIV病毒、乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒、梅毒血清试验等。
③组织配型：异基因干细胞移植应首先对供、受者做组织配型，混合淋巴细胞培养、细胞遗传及基因型检查等，供者与患者必须是HLA相合者。
④移植前采血：移植前2周对供者进行循环采血，目的是保证移植时有足够的新鲜血液提供给供者，以免发生失血性休克，且可刺激供者骨髓造血干细胞生长。
(3) 患者准备①选择合适的患者：年龄小于45岁，无心、肝、肾等重要脏器的损害；白血病病情处于完全缓解期，无中枢神经系统白血病迹象；移植前输血较少或虽输血较多但时间已超过3个月者。
脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)
卫生部办公厅关于印发《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》的通知文号：卫办医政发〔2009〕189号发文单位：全国人民代表大会颁布日期：2009-11-13执行日期：2009-11-13各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好脐带血造血干细胞治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。
卫生部办公厅二〇〇九年十一月十三日脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展脐带血造血干细胞治疗技术的最低要求。
本治疗技术管理规范适用于脐带血造血干细胞移植技术。
一、医疗机构基本要求（一）、开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应，有合法脐带血造血干细胞来源。
（二）、三级综合医院、血液病医院或儿童医院，具有卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科专业诊疗科目。
1、三级综合医院血液内科开展成人脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）、近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植15例以上。
（2）、有4张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
（3）、开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应至少有1名具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的儿科医师。
2、三级综合医院儿科开展儿童脐带血造血干细胞治疗技术的，还应当具备以下条件：（1）、近3年内独立开展脐带血造血干细胞和（或）同种异基因造血干细胞移植10例以上。
（2）、有2张床位以上的百级层流病房，配备病人呼叫系统、心电监护仪、电动吸引器、供氧设施。
造血干细胞移植sop护理流程
造血干细胞移植sop护理流程下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by the editor. I hope that after you download them, they can help yousolve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts,other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!造血干细胞移植是一种重要的治疗方法，可以用于治疗许多不同类型的血液疾病，包括白血病、淋巴瘤和骨髓增生异常综合症等。
干细胞移植中的质控与质量标准
干细胞移植中的质控与质量标准干细胞移植作为一种新兴的治疗手段，已经取得了许多突破性的成果，为治疗许多慢性及终末期疾病提供了新的希望。
然而，干细胞移植的成功与否很大程度上取决于对其质控与质量标准的严格把控。
本文将从质控体系、质量标准和技术实施等方面进行探讨。
一、质控体系1. 标准化操作与规范指南干细胞移植的成功与否与每一个环节的具体操作密切相关，因此必须有明确的操作指南和规范。
相关的标准化操作和规范指南可以通过国家或国际组织进行制定和发布，以确保整个移植过程的科学性和安全性。
2. 原料质量控制干细胞的来源至关重要，应确保干细胞的质量符合一定的标准。
在干细胞的采集、扩增和处理过程中，必须严格控制质量，确保细胞的稳定性和功能性。
3. 设备与环境控制干细胞移植需要使用一系列设备和环境来保证操作的纯净性和稳定性。
例如，洁净室和无菌操作台能够减少环境污染和细胞受到细菌感染的风险。
同时，设备的运行状态和维护也是质控体系中不可忽视的因素。
4. 数据管理和问题处置在整个干细胞移植过程中，数据的收集和管理非常重要。
这些数据可以用来评估干细胞移植的效果和安全性，并指导后续的治疗措施。
同时，必须有一套严格的问题处置流程，能够及时处理可能出现的问题和风险，确保患者的安全。
二、质量标准1. 干细胞的鉴定与鉴定标准干细胞的鉴定是干细胞移植过程中一个非常重要的环节。
鉴定干细胞的标准主要包括形态学观察、表面标记物检测、基因表达谱分析等，这些标准可以根据具体的移植目标来制定，以确保干细胞具备期望的功能和特性。
2. 干细胞的纯度和活性干细胞的纯度和活性对于移植的成功至关重要。
干细胞的纯度可以通过免疫染色等方法进行检测，活性可以通过增殖能力、分化能力和细胞存活率等指标来评估。
根据所使用的干细胞类型和具体应用领域，制定相应的纯度和活性标准是必要的。
3. 移植过程中的质量标准在干细胞移植过程中，必须制定一系列质量标准来确保移植的有效性和安全性。
造血干细胞移植病区医院感染预防与控制规范
造血干细胞移植病区医院感染预防与控制规范1范围本标准规定了造血干细胞移植病区的管理要求、布局与设施要求、医院感染监测及病区医院感染预防与控制的要求。
本标准适用于国家卫生行政部门批准开展造血干细胞移植项目的医院。
2规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本规范。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
医院感染管理办法中华人民共和国卫生部GB15982-2012医院消毒卫生标准GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范GB51039-2014综合医院建筑设计规范WS/T311-2009医院隔离技术规范WS/T312-2009医院感染监测规范WS/T313-2019医务人员手卫生规范WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范WS/T368-2012医院空气净化管理规范WS/T510-2016病区医院感染管理规范《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》中华人民共和国卫生及计划生育委员会国卫办医发（2017）7号《医疗废物管理条例（2011年版）》《医疗废物分类目录（2023年版）》《造血干细胞移植病房建设与配置标准》3术语和定义本标准采用下列定义。
3.1造血干细胞hemotopoieticstemce11又称多能造血干细胞,是干细胞中的一种，是具有高度自我更新能力和多向分化潜能的造血前体细胞。
3.2造血干细胞移植HematOPOietiCstemce11transp1antation将捐献人或自身的造血干细胞植入体内，分化为有造血功能的细胞，以替代原有因退变、损伤、基因缺陷或自身免疫而受损的细胞，重建正常造血组织，恢复正常造血功能的过程。
3.3造血干细胞移植病区Hematopoieticstemce11transp1antationWard承担造血干细胞移植手术及患者住院诊疗的临床医疗区域。
3.4造血干细胞供者Hematopoieticstemce11transp1antationDonor提供造血干细胞的捐献人或患者本人。
造血干细胞移植sop护理流程
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造血干细胞移植研究所规章制度细则2023版
造血干细胞移植研究所规章制度细则（2023版）为了更好地掌握造血干细胞移植研究所的学生动态，更有效地管理实验室安全、卫生、仪器设备等各项事务，特制定如下制度。
一、考勤制度细则1 .所有学生须每日入所和离所时在考勤机上完成打卡。
2 .因轮转临床或其他原因暂时不入所做实验，且时间超过一周，须和管理老师进行报备。
若一周内没有考勤记录且未和老师报备，取消门禁权限和所有仪器权限一个月。
每周在群里进行上周打卡情况通报，公布停卡同学名单。
二、实验室及公共平台卫生管理制度细则1 .移植所需要进行每周打扫的实验室包括6517、6520和6607,公共平台包括6511、6513、6514、6516、6518、6519o2 .每周一管理老师在微信群里发布本周公共平台的值日安排，本周对应的值日生须在周一周二完成值日并在微信群里进行报告。
3 .每周四上午进行实验室的例行检查，提出相应的整改意见，对应的值日生须尽快整改到位。
周五上午复查并通报整改结果，一次未整改到位，则再值日一周，由实验室管理老师负责落实，出现两次及以上上述情况则停所有仪器权限一周。
节前安全卫生检查与每周检查要求相同。
三、仪器设备管理制度细则1任何人不得私自将仪器设备借给非本所人员使用。
如属工作需要必须事先请示管理人员，经批准同意后预约安排时间，并遵守本办法规定，按操作要求进行。
第一次使用者必须有管理人员在场指导。
2 .本研究所工作人员及同学使用仪器设备必须爱护研究所的仪器，按操作要求进行。
（1）操作前熟悉仪器操作和使用注意事项，特殊仪器需经过培训考核通过后，才可预约使用，其余仪器按要求刷卡上下机。
因部分仪器收费使用，使用人需严格按要求刷卡上下机，不需要预约的仪器若使用完后未刷卡下机，则持续计时至每月统计仪器使用情况为止（注意！！一定要刷卡退出才算下机，只按Off键关电源不算下机！！），因未及时刷卡下机产生的费用由使用人所在课题组承担。
（2）需要预约使用的仪器按自己需求预约，需要管理员审核的仪器请及时联系管理员审核，以免影响使用。
造血干细胞移植技术管理规范
造血干细胞移植技术管理规范一、目的1.本规范的目的，是为了维护患者的权益，保障血干细胞移植患者安全，确保血干细胞移植服务质量。
二、适用范围2.本规范适用于各种疾病采集、运输、移植技术及管理工作中应遵守的原则及流程要求。
三、安全管理3.严格执行国家规范及标准，建立”责任制”，确保血干细胞采集、运输和移植服务安全。
四、采集管理4.完善采集管理体系，合理安排采集顺序，根据病历病理特征，调整安排采集病患的血干细胞。
5.实行严格的采集质量控制。
医护人员必须获得必要的操作培训。
采集前必须进行必要的检查，以确保采集数量满足移植要求，采集质量达标。
六、运输管理6.对血干细胞运输前，必须进行取样检测，以确保质量达标。
7.在运输过程中，应按照有关要求，进行适度的养护，及时完成运输任务，正确使用冷藏设备。
七、移植管理8.在血样运送到移植中心之前，必须进行移植前质量检测，质检结果必须符合国家有关质量要求，方可对患者进行移植。
9.移植期间应加强护理，监测控制血液回路环境清洁度，持续监控外源性感染。
八、质量控制体系10.建立严格的记录管理、审核机制，保证采集、运输、移植三个环节的质量标准。
11.规范相关人员注册、定期培训，对质量体系进行审核及考核，并及时调整技术改进。
九、安全防护12.严格检查采集、运输及移植设备，确保设备的可靠性，并按照规定建立冷藏设备及消毒设备的定期检查，使用厂家规定的配套护理产品及针头。
13.严格控制采集室的检测环境，对相关人员志愿服务前应进行必要的身体检查，保证工作者的安全。
十、监督与处理14.对于质量及安全相关问题，应当及时进行排查及处理，并将排查结果记录到有关文件中，以备日后查验。
15.此外，本规范应当随时进行完善，根据实际情况，提出合理的管理需求，以保证技术安全及运作质量。
异基因造血干细胞移植患者血液管理制度
异基因造血干细胞移植患者血液管理制度1.目的明确异基因造血干细胞移植患者在移植前、移植后的血液管理技术要求，保障移植患者安全、有效用血，最大限度地避免输血相关并发症发生。
2.范围本文件的执行部门/科室主要为血液科、输血科；执行人员主要包括临床医师、输血科工作人员。
适用于异基因造血干细胞移植患者移植前、移植后的血液管理工作。
3.术语、缩略语和定义异基因造血干细胞移植（allogeneichematopoieticstemcelltransplantation，allo-HSCT）：通过将正常的造血干细胞植入患者体内以实现造血重建和免疫重建，是治疗恶性血液病、难治性血液病的手段。
主侧交叉配血（majorcrossmatch）：检测献血者的红细胞与受血者的血清或血浆是否发生免疫性凝集或/和溶血反应的试验。
次侧交叉配血（minorcrossmatch）：检测献血者的血清或血浆与受血者的红细胞是否发生免疫性凝集或/和溶血反应的试验。
4.目标异基因造血干细胞移植患者安全、有效用血。
5.职责、权限和相互关系（1）临床医师负责按要求对allo-HSCT患者进行移植前、移植后免疫学指标监测，根据监测结果制订合理、有效的输血方案。
（2）输血科工作人员负责按要求完成allo-HSCT患者进行移植前、移植后的免疫学指标检测，建立患者血型血清学档案，为临床医师制定allo-HSCT患者输血方案提供咨询、建议。
6.工作程序6.1可能进行移植的患者前期应尽可能实施精准输血，避免产生意外抗体，减小后期配血难度。
6.2移植开始时，临床医师须在输血申请单上“是否移植”处，选择“是”，便于输血科协助临床选择血型正确的血液品种，并进行血型转换的监测。
6.3allo-HSCT患者应建立allo-HSCT血型血清学记录，包括移植前供、受体免疫学指标检测，移植后输血记录及相关检测记录，移植后免疫血液学监测记录。
（1）移植前临床医师应向输血科提交allo-HSCT供、受体免疫学检测申请单，检测指标主要包括：①供、受体ABO及RhD血型鉴定；②供、受体血浆/血清抗体筛查，阳性者应进一步做抗体鉴定和效价测定；③供、受体主、次侧交叉配血（非必须）。
上海市造血干细胞移植质控手册
上海市造血干细胞移植质控手册1. 介绍造血干细胞移植是一种重要的医学治疗方法，广泛应用于治疗多种恶性疾病和一些特定的遗传性疾病。
上海市作为我国的医疗中心之一，拥有一流的医疗技术和设施，造血干细胞移植在上海市得到了广泛的应用。
而为了确保移植过程的安全和有效性，上海市制定了《上海市造血干细胞移植质控手册》，该手册从深度和广度上对造血干细胞移植进行了全面的规范和管理。
2. 全面评估《上海市造血干细胞移植质控手册》从多个方面对造血干细胞移植进行了全面评估。
手册对移植前的患者筛选进行了详细的规定，包括对患者的病史、身体状况、免疫状况等方面进行了严格的评估。
手册对供者的选择和筛选也进行了详细规定，确保移植的干细胞来源的安全和可靠性。
手册还对移植过程中的各个环节，包括预处理、干细胞采集、移植过程和移植后的护理等方面进行了全面的评估和规范。
3. 深入探讨手册中对于每个环节都进行了深入的探讨，以确保移植过程的安全和有效性。
在移植前的患者筛选中，手册详细列出了哪些疾病是适宜进行造血干细胞移植的，哪些是禁忌进行移植的；在供者的选择和筛选中，手册规定了供者的芳龄、免疫状况、遗传病史等多个方面的要求。
在移植过程中，手册还列出了移植前的准备工作、干细胞采集的技术要求、移植过程的注意事项等内容，并且对移植后的护理和随访也进行了详细的规定。
4. 文章总结《上海市造血干细胞移植质控手册》是一部对造血干细胞移植进行了全面评估的规范性文件，其深度和广度都达到了较高的要求。
通过对手册内容的全面解读，我们可以更深入地了解到造血干细胞移植的各个环节和要求，更全面地认识到了移植过程中的各种风险和注意事项。
手册的制定也为上海市的造血干细胞移植工作提供了一系列的规范和指导，有助于提高移植过程的安全性和有效性。
5. 个人观点和理解作为一项重要的医学技术和治疗手段，造血干细胞移植在我国得到了广泛的应用。
《上海市造血干细胞移植质控手册》的出台，为我国的移植工作提供了一系列的规范和指导，有助于提高移植过程的质量和安全性。
干细胞移植的临床操作规范
干细胞移植的临床操作规范干细胞移植作为一种重要的治疗手段，已经在临床上得到广泛应用，尤其是在造血系统疾病、免疫系统疾病和部分恶性肿瘤的治疗中。
干细胞移植的成功与否，除了干细胞的来源和质量外，临床操作的规范也起着至关重要的作用。
为了保证干细胞移植的安全性和疗效，临床操作规范应该包括以下几个方面：1. 术前评估和准备在进行干细胞移植之前，医务人员应该进行全面的术前评估。
这包括对患者的病史和体格检查，以及相关实验室检查和影像学检查。
通过综合评估患者的疾病状况、器官功能和药物治疗情况，确定是否适合进行干细胞移植，并制定个体化的治疗方案。
2. 干细胞采集和处理干细胞的来源多种多样，包括自体干细胞、异体干细胞和iPSC。
无论干细胞的来源是什么，采集和处理的操作都需要严格按照规范进行。
采集过程应该在洁净的条件下进行，包括对供体的消毒和采集设备的无菌处理。
对采集的干细胞要进行分离、纯化和冷冻储存，以确保移植时的质量和数量。
3. 干细胞移植前的预处理在进行干细胞移植之前，往往需要对患者进行预处理，包括化疗、放疗和免疫抑制等。
预处理的目的是清除患者体内的病原体，减少免疫反应，为干细胞移植创造有利条件。
预处理过程应该根据患者的病情和干细胞移植的目的进行个体化调整，避免过度的毒副作用和免疫抑制。
4. 干细胞移植的实施干细胞移植过程中需要注意操作细节，确保干细胞的安全输注和定植。
移植过程应该在洁净的条件下进行，包括手术室环境和操作者的消毒。
干细胞的输注需要注意输液速度、输注时间和输液顺序，避免输液反应和移植物堵塞。
移植后的护理也很重要，包括对患者的监测、抗感染和免疫调整等。
5. 干细胞移植后的随访和评估干细胞移植后的随访和评估是判断移植效果的重要手段。
定期的随访包括对患者病情的观察、体格检查和相关实验室检查。
评估移植效果可以通过病史回顾、影像学检查和免疫学指标等进行。
及时发现并处理移植后的并发症和移植物的排斥反应，对于提高移植效果至关重要。
医院造血干细胞移植病房医院感染管理及消毒隔离制度
医院造血干细胞移植病房医院感染管理及消毒隔离制度一、造血干细胞移植病房为避免交叉感染：工作人员、患者、物品三条路线互不交叉。
1、工作人员路线：设更鞋、更衣室，更衣后进入清洁走廊前为过渡带，清洁走廊的洁净度低于内走廊。
内走廊设层流病室及工作人员入层流层的洗漱消毒室、治疗室。
2、病人路线：病人换鞋后，进入清洁走廊，再次换鞋进入内走廊，外走廊供病人家属探望病人用，设双层玻璃窗，家属可以直接探望病人，并设有对讲机，供病人和家属交流。
3、物品进入路线：所有物品如小包器械、敷料、单据、药品等经传递窗紫外线照射消毒后方可进入内走廊。
二、病房空调为独立系统，采用高效过滤器的三级净化、顶棚设送风口过滤后的空气，呈层流状吹出。
沿地面墙设排风口，使室内形成正压。
三、患者入洁净室前一周要彻底打扫层流病室内的卫生,先擦顶棚和墙壁，用2000mg∕1有效氯擦洗，包括窗台、壁柜等。
室内设备要全部擦洗不留死角。
床垫要先擦反面，然后擦正面，有条件的用大单包裹三层，经环氧乙烷消毒，更为彻底。
室内其他物品如各种用物及医疗设施，地面等都要认真仔细地擦拭，然后用1g∕m3的过氧乙酸溶液熏蒸，再用紫外线照射Ih,最后对空气进行监测,3次细菌培养均V1oCfi1m3方为合格。
室内设备、物品表面消毒效果也要进行监测,3次细菌培养均V3cfu∕cm3后，病人方可以住。
四、纸张、病历记录、化验单等单据要经传递窗内的紫外线照射消毒后方可进入洁净室内。
患者所用一切物品应行压力蒸气灭菌、不能用压力蒸气菌的物品，应以环氧乙烷灭菌后，方可进入层流室。
五、工作人员进入病区时作如下处理：1、换消毒拖鞋、洗手、戴无菌帽子、口罩、穿上无菌手术衣裤再换鞋，用0.5%碘伏溶液擦洗双手后进入洁净走廊。
2、用无菌杯倒漱口溶液反复清洁漱口，用无菌棉签蘸1:2000洗必泰溶液涂擦双外耳道，用无菌棉签蘸1:2000洗必泰溶液擦双鼻腔、用眼药水点眼。
3、洗手：先用肥皂洗，用清水冲洗干净再用纱布蘸上消毒液擦手，顺序为手指、掌、手背、手腕。
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造血干细胞移植技术管理规范
为了加强造血干细胞移植技术临床管理，提高医疗质量和医疗安全，保障受者和供者安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗技术临床应用管理办法》等法律、法规和规章，制定本规范。
第一章总则第一条为规范造血干细胞移植技术临床应用管理工作，提高医疗质量和医疗安全，保障受者和供者安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗技术临床应用管理办法》等法律、法规和规章，制定本规范。
第二条本办法适用于医疗机构开展的造血干细胞移植(以下简称造血干细胞移植)临床应用管理工作。
本规范所指造血干细胞移植是指从外周血中采集造血干细胞进行体外分离、培养扩增后回输到受者体内的过程。
本规范所指造血干细胞包括外周血中的造血干细胞和骨髓中的造血干细胞。
第三条国家卫生计生委负责全国造血干细胞移植临床应用管理工作，县级以上地方卫生计生行政部门在本级人民政府领导下负责本行政区域造血干细胞移植临床应用管理工作。
国家卫生计生委根据需要设立造血干细胞移植技术管理专家委员会，负责全国造血干细胞移植技术临床应用重大问题的审查，对医疗机构临床应用相关技术进行审核和评估，协助制订有关造血干细胞移植技术管理规范、技术指南和标准。
各省级卫生计生行政部门根据本行政区域内造血干细胞移植技术临床应用管理工作的需要，组织有关专家成立省级造血干细胞移
植技术管理专家组，负责省级造血干细胞移植技术临床应用管理工作。
第四条医疗机构应当建立并执行临床应用管理制度，严格按照临床技术操作规范等有关规定，做好造血干细胞移植技术临床应用管理工作，确保受者与供者安全，维护正常医疗秩序。
第二章申请与登记第五条申请开展造血干细胞移植的医疗机构(以下简称申请机构)应
当符合下列条件：(一)取得《医疗机构执业许可证》的三级甲等医院或者专科医院;(二)开展了造血干细胞移植; (三)开展了造血干细胞
移植手术或者造血干细胞移植手术时间超过一年。