经典实用ISO9001：2015内审检查表(覆盖各个部门)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
10.1 总则
10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处 置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式
经典实用ISO9001：2015内审检查表(覆盖各个部门)
内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
ISO9001：2015质量体系内审检查表(通用)
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知,员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
Q:1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核:关注主管部门,查相关记录,验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源,评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处,简单验证危险源是否有遗漏,风险评价是否合理？
第二阶段审核:风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标,管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源,保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？
E:企业如何保证EMS体系有效运行？
是否考虑了4.1和4.2的内容？
是否包括了变更的策划？
4.4.2
Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行？
5.1领导作用与承诺5.1.1总则
Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括:
-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
ISO90012015内审检查表
审核部门 管理层
时间2016-5-5
条款
检查内容
检查结果
9.2
9.3
10.1
10.2
本公司是否编制了内审日程 安排计划？
管理评审的目的是什么？公 司是否对管理评审做出了规 定？
本部门是如何进行持续改进 的？
经查：编制了内审日程安排计划，目的：确认 公司建立并实施的质量管理体系的符合性、有 效性、充分性。在认证审核前完成整改。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等 查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要 求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求， 外部文件均为有效版本，便于检索。有文件发 放记录，文件保管情况良好。
经查：编写了质量记录清单。对记录进行了标 识，规定了保存期限，按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
编制了检修计划并按计划实施，保存了检修记录。
查生产现场的工作环境。
在生产车间查看工作环境时物品摆放整齐
记录:常力
审核部门
办公室
时间
2016-5-5
条款
检查内容
检查
结果
7.1.4
7.5
工作环境条件是否满足需 要？是否的到了管理？ 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核，产品和服务 过程来评价所提供的设备， 工作环境是否能确保产品符 合要求。
制定了程序文件，内容符合标准要求并与手册相协 调，对不合格控制的各项内容均做出了明确的规定。
目前无不合格品发生
企业制定了操作规程、作业指导书等文件。
查：生产过程记录标识清晰，归档完整，查找 方便。
记录：李雪
ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、 每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？ 大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别
ISO9001-2015各部门内审检查表(最新整理)
内审检查表SEC.1被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项4.1是否对公司及其环境进行了评估以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项4.2对相关方的需求和期望了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项5.1最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项5.2质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项5.3质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项6.1风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
ISO9001-2015版《质量管理体系》内审检查表
形成文件的信息
7.5.1
总则
1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？
2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？
2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？
3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
2.组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制？
3.组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事故，预防错误过程（活动）？
标准条款
审核要点
审核记录
4.工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
基础实施
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
7.1.2
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？
职责权限
2.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)
对出现的异常进行分析，采取
措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文
件
输入的形式？内容是否完整，满足标准要求？是否
评审，异常如何解决？抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方？
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
IOS9001：2015内审检查表(各部门)
（ISO9001:2015）审核部门／组别管理层审核员被审核者审核日期审核标准条款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO 审核项目判定审核记录（审核发现）A B C1 2 3 4 5 4.1 理解组织及其环境：1、是否确定了外部和内部环境，并进行了监视和评审？4.2 理解相关方的需求和期望：1、是否确定了相关方2、是否确定相关方的需求和期望？3、是否对这些需求进行了监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围：1、是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？2、是否考虑了内外部因素，相关方要求、本公司的产品和服务？3、是否在列明不适用标准中的条款，并说明不适用理由5.1 领导作用和承诺1、是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，包括但不限于：——对QMS有效性负责——确保质量方针，质量目标的制定——提供资源，推动改进——确保QMS预期结果，沟通QMS重要性——支持其他管理者履行职责5.2.1 制定质量方针1、最高管理者是否制定质量方针？2、方针是否可为质量目标提供框架，是否体现适用要求的承诺，是否体现持续改进质量管理体系的承诺？（ISO9001:2015）审核部门／组别管理层审核员被审核者审核日期审核标准条款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3NO 审核项目判定审核记录（审核发现）A B C6 7 8 9 9 5.2.2 沟通质量方针：1、以何种方式进行传达沟通？2、各员工是否清楚理解？3、是否向相关相关方传达公司的质量方针？5.3 组织内的角色、职责和权限：1、是否制定了公司的组织结构图？2、各岗位是否规定了职责权限？6.1 应对风险和机遇的措施：1、是否有风险和机遇应对程序？2、《风险识别及评价报告》是否得到管理者代表的审核，最高管理者审批？3、是否对制定的措施的有效性开展评审？6.2 质量目标及其实现的策划：1、是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到各相关部门？2、是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜的调整更新？6.3 变更的策划：1、是否发生了体系的变更？2、在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？-变更目的及其潜在后果；-体系的完整性；-资源的可获得性；-职责和权限的分配或再分配。
ISO9001：2015内部审核检查表
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？以保证达到设计要求？
是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、 试运行，以证明已达到设计要求？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措 施？是否可以打开可读？作废档的保存时间、标识、处 理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来档进行了识别？
品质部 8.6产品和服务的放行
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？ 查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准 检验与试验控制程 人？ 序，不合格品控制程 查检验记录是否符合检验规范的要求？ 序 查检验人员在检验记录上是否签字或标识
设计完成后，是否满足了设计的要求？
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？如安装、 设计与开发控制程序 运输方式、维修方法等？
是否确定了产品合格的标准？及抽验的比例及接收的准 则？
14
工程部、研 发部
8.3.6设计和开发变更
是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉 及的安全使用、正确使用的说明？
管理
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
5领导作用
5.1领导作用和承诺
与高层领导进行沟通
2
管代 5.1.1总则
质量手册、质量目标 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
5.1.2以顾客为关注焦点
管理
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
5.2方针
5.2.1制定质量方针
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8.5.3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？
□合格□不合格□建议项
职责、权限得到规定
是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？
□合格□不合格□建议项
6.3
变更的策划
公司的变更是否有策划控制方法？
□合格□不合格□建议项
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立？
□合格□不合格□建议项
5.1
最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？
检查部门岗位说明书，是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
提供培训或采取其它措施满足岗位职能的要求
检查培训计划、培训记录，以及对培训效果的评价。
□合格□不合格□建议项
7.5.1
是否有体系有效运行所需的形成文件的信息。
体系文件是否受控？如何控制？是否可提供整体清单？
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方？
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
内审检查表
SEC.1
被审核部门
管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？
□合格□不合格□建议项
是否进行有效的合同评审
对产品要求的评审是否充分，对满足顾客要求的能力是否进行确认？抽查3份合同评审记录表
□合格□不合格□建议项
合同更改
合同更改是否重新评审，内部关联人员是否知晓更改信息。查3份合同更改记录
□合格□不合格□建议项
所有抱怨是否进行了登记和恰当的处理，并反馈给顾客
查顾客反馈清单,查看纠正预防措施的落实情况及反馈顾客的情况
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理？某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8.2
与产品有关的要求的确认
合同执行前是否明确顾客的要求？是否存在口头定单，若有，如何进行确认？抽查销售合同3份
营业部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的，是否采取了措施，可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？
□合格□不合格□建议项
5.2
质量方针的制定及内容
是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？
□合格□不合格□建议项
质量方针的沟通与管理
如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？
□合格□不合格□建议项
质量方针的评审
是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？
□合格□不合格□建议项
5.3
管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实
是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？
□合格□不合格□建议项中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？
□合格□不合格□建议项
质量目标达成、质量体系审核情况的通报
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6.1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施？
□合格□不合格□建议项
6.2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？
□合格□不合格□建议项
所有的文件是否有明确的标识，编号，版本等信息？
□合格□不合格□建议项
7.5.2
文件创建和更新的控制
文件的审批和核准是否都有？
□合格□不合格□建议项
什么人对文件有修改权限？是否会被随意修改？
□合格□不合格□建议项
7.5.3
是否执行了文件控制
文件是否是最新版有效文件？现场的文件是否完善？
□合格□不合格□建议项
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？
□合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
□合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源
□合格□不合格□建议项
5.1.2
如何开展以顾客为关注焦点
是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？
9.3
管理评审定期进行，评审输入要充分
管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？
□合格□不合格□建议项
评审输出内容的全面性，后续工作及验证
评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.2
被审核部门