风险管理文档(全)
(风险管理)风险分析表最全版
（风险管理）风险分析表风险评价的目的风险评价目的是通过事先分析、评价，制定风险控制措施，实现事前预防，达到消减危害，控制风险目的。
风险评价组织组长： 副组长： 组员：风险评价程序1、组织有关人员对全公司存在的危害形式及所在部位进行识别和分析。
从企业从事的活动，使用的设备设施中选取分析对象，对作业活动、设备设施、工艺过程、作业场所等方面进行危害识别。
2、确定风险评价范围3、确定风险评价方法4、按事件发生的可能性、事故后果严重性的判断准则，对己确定的重点部位、关键装置、作业活动等进行评价，划分风险等级5、评价过程如下图所示:风险评价范围Array通过全公司存在的危害形式和存在的场所，作业活动。
见下表风险评价方法从本公司的实际情况出发，风险评价方法采用工作危害分析法（JHA）、安全检查表分析法（SCL）和预危险性分析法（PHA）。
1、工作危害分析法（JHA）工作危害分析（JHA）是一项系统的分析程序，它将普遍接受的安全健康原则和惯例纳入特定的作业，在JHA分析过程中，对每一项基本的工作步骤都要，以便识别潜在危害，找出做这项工作的最安全途径。
这一程序用的其它说法是工作安全分析（JSA）和工作危害分解。
工作危害分析（JHA）较适用于检修、入罐（釜）清洗、折除等作业活动。
2、安全检查表分析法（SCL）安全检查表分析法是基于经验的方法。
由分析人员列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关的已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目。
并以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表，以便进行检查或评审。
安全检查表分析可用于对物质、设备或操作规程的分析。
安全检查表分析法（SCL）较适用于关键装置的风险评价。
3、预危险性分析法（PHA）预危险性分析法是在项目发展的初期，特别是在概念或设计的开始阶段，对系统存在危害类别、出现条件、事故后果等进行分析，尽可能评价出潜在的危险性。
预危险性分析法可对现有及已建成的装置进行粗略的危害和潜在的事故分析。
(完整版)项目风险管理措施方案
(完整版)项目风险管理措施方案项目风险管理措施方案 (完整版)1. 引言本文档旨在提供一个完整的项目风险管理措施方案，以确保项目的顺利实施和风险控制。
通过全面评估和管理项目风险，可以最大程度地减少不可预见的风险对项目进展的影响。
2. 风险评估在项目开始之前，应进行全面的风险评估，包括但不限于以下方面：- 项目目标的可行性分析- 项目环境的分析- 项目可行性研究报告的审查- 相关部门和利益相关者的意见收集3. 风险识别识别项目中可能发生的风险是关键步骤之一。
通过与项目团队成员、专家顾问和相关方进行讨论和分析，可以有效地识别潜在的风险。
相关的风险识别工具和技术应当应用，例如故障模式与影响分析（FMEA）和头脑风暴。
4. 风险评估和分类对识别出的风险进行评估和分类，对每个风险进行定量或定性衡量，以确定其严重程度和优先级。
将风险分为高、中和低三个级别，并为每个级别制定相应的应对策略。
5. 风险应对策略为每个风险级别制定相应的应对策略，包括但不限于以下措施：- 高风险：积极控制，采取紧急行动并制定应急计划- 中风险：制定监控计划，建立警示机制，及时应对- 低风险：定期监测，进行日常管理，确保合理运营6. 风险控制与监管制定风险控制和监管机制，包括但不限于以下方面：- 设立专门的风险管理团队，负责监督和管理风险- 定期召开风险管理会议，对风险进行评估和调整- 建立风险报告机制，确保及时通报风险情况和应对措施7. 风险预警和应急响应建立风险预警机制，及时发现和识别新的风险，并制定相应的应急响应措施。
应急响应计划应当详细规定各方责任和行动步骤，并在需要时启动。
8. 风险监测和评估建立风险监测和评估机制，定期对已经发生的风险进行评估，并根据评估结果进行调整和优化风险管理措施。
监测和评估结果应记录并通报给相关利益相关者。
9. 项目变更管理变更管理也是项目风险管理的一部分。
建立变更管理机制，对项目变更进行审查和评估，并通过合理的控制和管理，降低变更带来的风险和影响。
全面风险管理手册
全面风险管理手册白山昌泰建工集团有限公司第一章总则1.1编制目的本手册作为白山昌泰建工集团有限公司（以下简称“公司”）开展全面风险管理工作的指导性文件，旨在通过建立并运行系统的风险管理机制（即全面风险管理体系），提升公司风险管理水平，有效防范、化解，并合理承担或利用所面临的风险，简化管理行为、整合管理资源、降低管理成本、提高管理效率的目的，在公司管理各项系统进行有效整合促进公司持续、健康、稳定发展，为公司实现既定目标提供充分的保障。
1.2依据国资委《中央企业全面风险管理指引》《国资委2013年度中央企业全面风险管理报告（模板）》、财政部等五部委《企业内部控制基本规范》（财会[2008]7 号）财政部等五部委《企业内部控制配套指引》（财会[2010]11 号）《中国保利公司全面风险管理手册》GB/T 2453-2009《风险管理原则与实施指南》；ISO31000：2009《风险管理原则和指导方针》GB/T19001-2008/ISO9001：2008 质量管理体系；GB/T50430 工程建设施工企业质量管理规范；GB/T50380：2006 工程建设设计企业质量管理规范GB/T24001-2004/ISO14001：2004 环境管理体系OHSMS18000；GB/T28001-2011：职业健康安全管理体系1.3适用范围本手册适用于公司范围内，所有人员应当遵循手册要求，开展全面风险管理工作。
本手册对控股子公司具有指导意义，各控股子公司应根据本手册的基本框架，结合自身特点参照实施，开展全面风险管理工作。
1.4手册的颁布本手册于2013年月经公司董事会审议批准后颁布，自颁布之日起生效。
1.5手册维护本手册由风险管理委员会委托有关职能部门负责进行日常维护和更新。
当对手册内容进行重大调整时，需经过相关程序审批。
第二章全面风险管理概述2.1全面风险管理的定义公司的活动都包含着一定程度的风险，而风险往往同机遇并存，没有风险就没有机遇和成功。
风险分级管控整套体系文件和记录范本
风险分级管控整套体系文件和记录范本1.1 作业活动清单1.2 设备设施清单1.3 职业病危害风险清单2.1 工作危害分析（JHA）+评价记录2.2 安全检查表分析（SCL）+评价记录3.1 安全生产风险评价管理规定3.4.1 重大风险汇总表3.4.2 重大风险清单4.3.1 风险控制措施评审流程4.3.2 控制措施评审记录5.1.1 作业活动风险分级管控清单5.1.2 设备设施风险分级管控清单5.2 双体系风险分级管控清单审定发布通知5.3 风险分级管控和隐患排查治理体系考核奖惩制度6.1 安全风险告知制度6.2.1 公司级风险点分布图6.2.2 车间风险公告栏6.2.3 岗位风险告知卡可编辑的Word/Excel原件可在PDF文档左侧回形针处取出。
清单作业活动清单序号作业活动名称作业活动内容岗位/地点活动频率备注1板料剪切作业剪切车间剪切工序每天2板料冲裁作业冲裁车间冲裁工序每天3板料折弯作业折弯车间折弯工序每天4切割作业切割车间切割工序每天5电焊作业电焊车间电焊工序每天6组装作业组装车间组装工序每天7打磨抛光作业产品打磨车间打磨工序每天8打孔作业打孔车间打孔工序每天9咬口作业咬口风管咬口工序每天10压筋作业压筋风管压筋工序每天11检测作业检测检测室每天12转运作业转运产品区、仓库每天13检维修作业动力巡检、维保维修车间、配电间每周14配电作业供配电配电间每天15电梯使用使用电梯货梯每天设备设施清单序号所属风险点设备名称类别数量所在部位是否特种设备备注1剪切工序剪板机通用机械类1车间2冲裁工序可倾压力机通用机械类1车间3液压板折弯机通用机械类1车间折弯工序4折弯机通用机械类1车间5剪角机通用机械类1车间6等离子切割机通用机械类1车间切割工序7型材切割机通用机械类1车间8金属圆锯机通用机械类1车间9电焊工序氩弧焊机通用机械类6车间10组装工序组装工具--车间11打磨工序台式砂轮机通用机械类1车间12打孔工序台式钻床通用机械类1车间13咬口工序咬口机通用机械类1车间14压筋工序五线压筋机通用机械类1车间15检测室检测工具--检测室16叉车起重运输类1仓库是转运工序17货梯起重运输类1车间是18配电间配电柜通用机械类1车间19仓库仓库-1仓库职业病危害风险清单单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素区域导致的职业病或健康损伤车间打磨一般风险打磨定点作业其他粉尘、噪声台式砂轮机职业性噪声聋、尘肺剪板低风险剪板定点作业噪声剪板机职业性噪声聋切割低风险切割定点作业噪声切割机职业性噪声聋电焊一般风险电焊定点作业锰及其无机化合物、紫外辐射电焊机职业性电光性眼炎、职业性白内障、矽肺注：依据职业卫生检测报告工作危害分析（JHA）+评价记录安全检查表分析（SCL）+评价记录××××××有限公司安全生产风险评价管理规定文件编号：版本：编制：审核：批准：******有限公司 发布安全生产风险评价管理规定1 风险评价方法企业对所有风险点识别出的每项危险源，均应进行风险评价。
全面风险管理制度6篇
全面风险管理制度6篇全面风险管理制度 (1)(一)总则第一条目的为了对员工进行有组织、有计划的培训，以达到公司与员工共同发展的目的，根据公司人力资源管理基本政策，特制定本制度。
第二条原则和政策(1)公司培训按照“经济、实用、高效”的原则，采取人员分层化、方法多样化、内容丰富化的培训政策。
(2)员工的专业化培训和脱产外出培训坚持“机会均等、公平竞争”的原则，员工通过突出的业绩和工作表现获得激励性培训和发展机会。
第三条适用范围本制度适用于公司所有正式员工。
(二)培训内容和形式第四条培训内容培训内容包括知识培训、技能培训和态度培训。
(1)知识培训不断实施员工本专业和相关专业新知识的培训，使员工具备完成本职工作所必须的基本知识和迎接挑战所需的新知识。
让员工了解公司经营管理的情况，如公司的规章制度、发展战略、企业文化、基本政策等，是员工掌握企业的共同语言和行为规范。
(2)技能培训不断实施在岗员工岗位职责、操作规程和专业技能培训，使其在充分掌握理论的基础上，能自由的应用、发挥、提高。
(3)态度培训不断实施心理学、人际关系学、社会学、价值观及政治觉悟的培训，建立公司与员工之间的相互信任关系，满足员工自我实现的需要。
第五条培训形式培训形式分为员工自我培训、员工内部培训、员工外派培训和员工交流论坛。
1、员工的自我培训。
员工的自我培训是最基本的培训方式。
公司鼓励员工根据自身的愿望和条件，利用业余时间通过自学积极提高自身素质和业务能力。
公司会尽力提供员工自我培训的相关设施，如场地、联网电脑等。
原则上对员工自我培训发生的费用，公司不予报销。
2、员工内部培训员工的内部培训是最直接的方式，主要包括：(1)新员工培训。
(2)岗位技能培训。
(3)转岗培训。
根据工作需要，公司员工调换工作岗位时，按新岗位要求对其实施岗位技能培训。
(4)部门内部培训。
部门内部培训由各部门根据实际工作需要，对员工进行小规模、灵活实用的培训，由各部门组织，定期向人力资源部汇报培训情况。
(完整版)全面风险管理制度
为保障公司规范、稳健运作，加强公司内部风险管理，有效防范和控制在经营中可能发生或者浮现的风险与危机，保证公司战略目标的实现和公司经营的持续、稳定、健康发展，根据有关法律法规和公司章程的规定，制定本制度。
本制度合用于公司及各控股子公司(如有)的风险管理工作。
本制度所称风险，是指在公司在制定相关制度和业务开展过程中，各种不确定性对公司实现其战略及经营目标的影响。
本制度中所称风险管理，是指公司环绕战略目标，通过在管理的各环节和经营过程中执行风险管理的基本流程，哺育良好的风险管理文化，建立健全风险管理体系，为实现风险管理的总体目标提供保证的过程和方法。
公司风险管理的总体目标：(一)确保将风险控制在与总体目标相适应并可承受的范围内；(二)确保遵守有关法律法规；(三)确保公司有关规章制度和为实现经营目标而采取重大措施的贯彻执行，保障经营管理的有效性，提高经营活动的效率和效果，降低实现经营目标的不确定性；(四) 确保企业建立针对各项重大风险发生后的危机处理计划，保护企业不因灾害性风险或者人为失误而遭受重大损失。
公司风险管理应当遵循全面、审慎、独立、有效、适时的原则，确保风险管理的作用。
(一)全面性原则：风险管理应当做到事前、事中、事后控制相统一，覆盖公司的所有业务、部门和人员，渗透到决策、执行、监督、反馈等各个环节，确保不存在风险管理的空白或者漏洞；(二) 审慎性原则：内部风险控制的核心是有效防范各种风险，子公司部门组织的构成、内部管理制度的建立要以防范风险、审慎经营为出发点；(三) 独立性：风险管理监督检查职能的部门应当保持高度的独立性和客观性，并贯彻到业务的各具体环节；(四)有效性原则：风险控制制度应当符合国家法律法规和监管部门的规章，具有高度的权威性，成为所有员工严格遵守的行动指南；执行风险管理制度不能存在任何例外，任何员工不得拥有超越制度或者违反规章的权力；(五)适时性原则：应随着国家法律法规、政策制度等外部环境的变化，公司经营战略、经营方针、风险管理理念等内部环境的改变，以及公司业务的发展，及时对风险控制制度进行相应修改和完善。
风险管理手册范本
第一章通用部分危险源管理表专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理专业：通用部分word格式整理第二章采煤、准备部分危险源管理表专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理专业：采煤、准备word格式整理第三章掘进、巷修部分危险源管理表专业：掘进、巷修word格式整理专业：掘进、巷修word格式整理专业：掘进、巷修word格式整理专业：掘进、巷修word格式整理。
风险管理_精品文档
风险管理风险管理是指面临风险者进行风险识别、风险估测、风险评价、风险控制，以减少风险负面影响的决策及行动过程。
随着社会发展和科技进步，现实生活中的风险因素越来越多。
无论企业或家庭，都日益认识到了进行风险管理的必要性和迫切性。
人们想出种种办法来对付风险。
但无论采用何种方法，奉献管理一条总的原则是：以最小的成本获得最大的保障。
对纯风险的处理有，回避风险、预防风险、自留风险和转移风险等四种方法。
（一）回避风险回避风险是指主动避开损失发生的可能性。
它适用于对付那些损失发生率高且损失程度大的风险，如考虑到游泳时有溺水的危险就不去游泳。
虽然回避风险能从根本上消除隐患，但这种方法明显具有很大的局限性。
其局限性表现在，并不是所有的风险都可以回避或应该进行回避。
如人身意外伤害，无论如何小心翼翼，这类风险总是无法彻底消除。
再如，因害怕出车祸就拒绝乘车，车祸这类风险虽可由此而完全避免，但将给日常生活开来极大的不便，实际上是不可行的。
（二）预防风险预防风险是指采取预防措施，以减少损失发生的可能性及损失程度。
兴修水利、建造防护林就是典型的例子。
预防风险涉及到一个现实成本与潜在损失比较的问题：若潜在损失远大于采取措施所支出的成本，就应采用预防风险手段。
以兴修堤坝为例，虽然施工成本很高，但考虑到洪水泛滥将造成的巨大灾害，就极为必要了（三）自留风险自留风险即自己分离性或理性地主动承担风险。
“非理性”是指对损失发生存在侥幸心理或对潜在的损失程度估计不足从而暴露于风险中；“理性”是指经正确分析，认为潜在损失在承受范围之内，而且自己承担全部或部分风险比购买保险更经济合算。
所以，在作出“理性”选择时，自留风险一般适用于对付发生概率小，且损失程度低的风险。
（四）转移风险转移风险是指通过其中一种安排，把自己面临的风险全部或部分转移给另一方。
通过转移风险而得到保障，是应用范围最广、最有效的风险管理手段。
保险就是转移风险管理手段之一。
项目风险管理文档
项目风险管理文档根据甲方的要求，我们将制定全面的风险管理计划，识别和评估项目中可能出现的风险，并采取相应的措施进行预防和应对。
我们将与甲方紧密合作，共同制定应急预案，确保项目的顺利进行。
以下为我们常规项目的项目风险管理原则：项目风险管理概述项目风险管理是项目管理中至关重要的一环。
它涉及识别项目可能面临的内部和外部风险因素，评估风险的可能性和影响，制定相应的风险管理计划，并通过持续监控和及时应对，确保项目能够在不确定的环境中成功实施。
项目风险管理原则项目风险管理应遵循以下原则：全面性：对项目可能面临的各种风险因素进行全面的分析和评估，不局限于单一领域或特定方面。
及时性：风险管理应嵌入到整个项目生命周期中，并尽早进行风险识别和评估，以便在项目实施过程中及时应对风险。
灵活性：风险管理策略和措施需要根据项目实际情况进行灵活调整和优化，以适应不断变化的环境和需求。
参与性：项目风险管理需要广泛参与项目相关方，包括项目团队成员、利益相关者和专业人士，以确保风险的全面识别和有效管理。
项目风险管理流程风险识别：对项目可能面临的内部和外部风险因素进行全面分析和评估，以确定潜在的风险事件和其可能对项目目标的影响。
风险评估：对已识别的风险进行分析，评估其可能性和影响的大小，以确定哪些风险是最重要的和最需要关注的。
风险管理计划：根据风险评估的结果，制定相应的风险管理计划，明确风险管理的优先级、策略和措施，并确保计划与项目目标和约束条件相一致。
风险监控：持续跟踪已识别的风险，及时发现风险的变化和演化，监测已实施的风险应对措施的有效性，确保项目能够在风险变化的环境中做出及时调整。
风险应对：根据风险评估和监控的结果，采取相应的措施应对风险，包括避免风险、转移风险、减轻风险和接受风险等策略，确保项目能够在不确定的环境中成功实施。
项目风险管理工具为了有效支持项目风险管理流程，我们提供以下工具：风险识别工具：包括会议讨论、问卷调查、头脑风暴等，用于促进团队成员和相关方识别潜在的项目风险因素。
风险管理框架完整版本
风险管理框架完整版本本文档旨在提供一个完整的风险管理框架，以帮助组织有效地识别、评估和处理风险。
以下是该框架的关键组成部分：1. 风险识别和分类在这一阶段，组织应该对可能影响其目标实现的风险进行全面的识别。
这包括对内部和外部因素的分析，以确定可能的风险来源。
然后，将这些风险进行分类，以便更好地理解和管理它们。
2. 风险评估和优先级确定在风险评估阶段，组织需要评估每个已识别风险的潜在影响和发生概率。
这可以通过定量和定性的方法进行。
评估结果将帮助组织确定哪些风险需要首先处理，以及分配适当的资源来减少其影响。
3. 风险应对策略制定基于风险评估结果，组织需要制定适当的风险应对策略。
这些策略可以包括风险避免、风险转移、风险减轻和风险接受等措施。
策略的选择应基于风险的优先级和组织的目标和资源。
4. 风险监控和控制实施风险管理策略后，组织需要建立有效的监控和控制机制，以确保风险得到及时的识别和处理。
这可以包括制定监测指标、定期风险评估和建立内部控制措施等。
5. 风险沟通和报告风险管理是组织全员参与的过程，因此沟通和报告对于有效的风险管理至关重要。
组织应建立明确的沟通渠道，使关键信息能够及时传达给相关利益相关者，并制定适当的报告结构来展示风险状况和应对措施。
6. 风险监督和改进风险管理是一个持续的过程，组织应定期监督和评估其风险管理框架的有效性。
这可以通过定期回顾风险管理策略的执行情况、收集反馈意见和改进风险管理流程等方式来实现。
以上是一个完整的风险管理框架，在实践中可以根据组织的具体情况进行定制。
通过有效地应用风险管理框架，组织可以更好地应对潜在的风险，保护自身利益并实现目标的成功实现。
(完整版)风险管理体系-内外部环境分析
(完整版)风险管理体系-内外部环境分析风险管理体系-内外部环境分析简介本文档旨在对风险管理体系的内外部环境进行分析。
风险管理体系是一个组织或企业用来识别、评估和控制风险的框架和过程。
了解风险管理体系的内外部环境可以帮助组织更好地应对风险和挑战。
内部环境分析内部环境指的是组织内部的因素和条件，对风险管理体系的表现和效果有直接影响。
组织结构组织结构是风险管理体系的基础，包括各个部门的职责和权力分配，决策和沟通渠道等方面。
合理的组织结构可以促进风险管理的有效实施。
人员能力和意识组织成员的风险意识和风险管理能力对于风险管理的成效至关重要。
通过培训和教育，提高人员的风险意识和技能，可以增强风险管理体系的有效性。
内部控制体系内部控制体系是组织用来管理和控制风险的重要机制。
通过建立和完善内部控制措施，可以减少风险的发生和损失的可能性。
外部环境分析外部环境指的是组织所处的行业和市场环境，以及外部因素对风险管理体系的影响。
法律法规和政策法律法规和政策是外部环境影响风险管理体系的重要因素。
组织需要遵守相关法律法规和政策，并及时进行调整，以适应变化的法律环境。
经济环境经济环境的稳定性和发展状况直接关系到组织的风险管理情况。
经济情况的波动和变化可能会增加组织面临的风险和挑战。
竞争环境竞争环境是组织所处市场的竞争程度和竞争对手的影响。
了解竞争对手的风险管理策略可以帮助组织更好地识别和应对风险。
结论通过对风险管理体系的内外部环境进行分析，组织可以更好地了解自身的风险管理情况，并采取相应的措施来提高风险管理的效果。
建议组织重视内部人员的培训和教育，加强内部控制体系的建设，并密切关注法律法规和市场竞争环境的变化。
(完整版)风险管理制度
(完整版)风险管理制度风险管理制度一、概述风险管理制度是指为了有效识别、评估和控制风险所建立的一套规章制度和工作流程。
本文档旨在提供一个完整的风险管理制度，以帮助组织更好地预测和应对风险，从而保护组织的利益和资产。
二、风险管理流程1. 识别风险a. 定义风险识别的范围和目标。
b. 收集和整理相关信息，包括内部和外部因素的风险。
c. 分析和评估可能的风险，并确定其潜在影响。
2. 评估风险a. 确定风险的程度和优先级。
b. 制定评估风险的标准和方法。
c. 进行定期的评估和监测，以确保风险的准确性和更新。
3. 控制风险a. 制定风险管理措施和策略。
b. 确定责任和角色，确保风险管理的有效执行。
c. 监督和审查风险管理措施的有效性，及时进行调整和改进。
4. 应对风险a. 制定应急预案和恢复措施，以应对已经发生的风险。
b. 建立紧急通讯渠道和相关的培训计划，以确保团队的快速响应。
三、风险管理的责任和角色1. 高层管理者a. 提供风险管理的战略方向和支持。
b. 确定风险管理的优先级和目标。
2. 部门经理和团队负责人a. 负责制定和执行风险管理计划。
b. 确保团队了解和遵守风险管理制度。
c. 及时报告和跟进风险事件和变化。
3. 员工a. 参与风险管理培训，了解组织的风险管理政策和规定。
b. 及时报告风险事件和问题，积极参与风险识别和评估。
四、培训和沟通1. 进行风险管理培训，提高员工对风险管理的认识和理解。
2. 建立有效的沟通渠道，及时传达风险管理的信息和更新。
五、监督和改进1. 建立监督机制，定期审查风险管理的执行和效果。
2. 根据实际情况进行调整和改进风险管理制度。
六、法律合规性在制定和执行风险管理制度的过程中，应充分考虑相关法律和合规要求，确保风险管理的合法性和可靠性。
七、总结本文档提供了一个完整的风险管理制度，旨在帮助组织预测、评估和控制风险，以保护组织的利益和资产。
通过建立风险识别、评估、控制和应对的流程，明确了各级管理者和员工的责任和角色，提高了组织对风险管理的有效性和可持续性。
风险管理文档内容
富氧环境中的着火危险
富氧环境中着火风险分析时未采用最坏情况的限值时，应在风险管理文 档中证明并记录。使用富氧环境中单独或合理组合配置（通过风险管理 过程来确定），则认为达到了可接受的剩余风险，形成的风险管理文档 。11.2.2.1b)3)中确定维护周期的风险管理文档。
ME设备防火外壳的结构要 如果未满足防火外壳的结构要求时，在风险管理文档中进行的特别论证
不向患者提供热量的应用 部分
不向患者提供热量的应用部分的温度若超过41℃，应确定体表、患者发 育程度、药物治疗或表面压力这些特征的临床影响，并记录在风险管理 文档中。如适用，冷却到环境温度以下的应用部分的表面会导致的不可 接受的风险。
测量
不进行温度测量或不使用试验角的判定论据。对于可能接触的设备部件 和应用部分，确定接触的概率和持续时间。当热调节装置使此方法不适 合时，风险管理文档中应提供合理的替代测量方法。
求
。
预期使用易燃剂的ME设备 和系统
制造商的风险管理过程应考虑着火的可能性和相应的消除措施。
ME设备和ME系统中的液体 泼洒
模拟液体泼洒的最坏情况的试验条件应记录在风险管理文档中。
ME设备和ME系统的清洗和 消毒
制造商评估多次清洗/消毒对设备或系统造成的影响。
ME设备和ME系统的灭菌
按GB 18279.1、GB 18280.1或GB 18278.1进行适当的评估，灭菌不会使 设备或系统出现导致不可接受的风险的劣化迹象。
电击防护的基本原则
导线和连接器的意外脱落可能导致的危险情况。
B型应用部分 患者导联或患者电缆
若未保护接地的B型应用部分没有与未保护接地金属可触及部分隔离， 则风险管理文档应表明金属可触及部分与电压源接触的风险或漏电流超 过允许限值的风险低得可以接受。
风险管理文档
风险管理文档
风险管理文档是记录和评估公司或项目面临的风险的一系列文档。
它们用于识别、评估、监控和缓解可能对公司或项目的成功产生负面影响的风险。
风险管理文档通常包括以下内容：
1.风险识别表：列出公司或项目可能面临的风险，包括市场风险、信用风险、操
作风险等。
2.风险评估表：对每个风险进行评估，包括风险的发生概率、影响程度、预期损
失等。
3.风险监控表：记录每个风险的监控情况，包括风险的变化、采取的措施和效果
评估。
4.风险缓解计划：制定针对每个风险的缓解计划，包括应对措施、责任人、实施
时间等。
5.风险报告：定期或实时报告公司或项目的风险情况，包括风险的发生情况、采
取的措施、缓解效果等。
6.风险应急计划：制定针对可能发生的突发风险的应急计划，包括应急措施、应
急责任人、应急预算等。
7.风险控制措施：记录采取的风险控制措施，包括预防措施、纠正措施、调整措
施等。
8.风险敞口分析：分析公司或项目的风险敞口，包括收益与风险的关系、风险分
散效果等。
9.风险成本收益分析：分析公司或项目的风险成本和收益，包括风险调整后的财
务指标、风险收益比较等。
这些风险管理文档共同构成了公司或项目的风险管理文档，有助于公司或项目团队了解当前的风险情况，采取有效的措施来缓解和控制风险，确保公司或项目的成功实现。
风险管理指南完整版
风险管理指南标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]风险管理指南1.目的描述项LI进行过程中可能产生的风险的识别方法，制定预防风险的措施，及风险发生时的解决方法，供项LI策划时根据具体项LI的情况选择或裁剪使用。
山此确定项LI采用科学的风险识别方法，制定详细的预防措施和解决方法，以避免风险的发生，或者当风险发生时，将损失减小到最低程度。
2.适用范围适用于公司的所有合同项U和产品项U,风险管理贯穿于项U的整个生命周期。
3.术语1）项tl风险：指项tl中不利事件发生的不确定性。
2）软件风险：指软件开发过程中及软件产品本身可能造成的伤害或损失。
3）风险管理：对项□风险进行识别、分析和处理的过程。
4）4.项目风险管理描述为了管理项LI可能存在的风险，在进行项LI策划时，需要进行风险分析，并制订风险管理计划，该计划可作为项目计划的一部分。
风险管理应贯穿于项目工程的始终，它不是项目经理一人的任务，也不是一次性的任务，而是一个迭代的过程，任一项目成员都有责任进行风险管理。
制定风险管理计划包括：风险识别、风险分析、风险处理、风险跟踪。
4.1.风险分类要进行风险管理，先明确项U风险怎么分类。
4.1.1 ............................................................................................................................... 按内容分范圉风险：与范圉变更有关的风险；质量风险：影响按照要求的技术性能和质量水平完成任务；进度风险：影响在预算的时间范圉内完成任务；成本风险：影响在预算的成本范圉内完成任务；技术风险：技术变化；法律风险：许可权、专利、合同失效、诉讼、不可抗力；外部可预测风险：市场风险（原材料可利用性、需求）、日常运作（维修需求）、环境影响、社会影响、货币变动、通货膨胀、税收；外部不可预测风险：规章（不可预测的政府干预）、自然灾害；内部非技术风险：战略风险（公司的经营战略发生了变化）、管理风险（公司管理人员是否成熟等）。
风险管理文档
风险管理文档目前，在社会生活中各类风险无处不在，如：天气、安全、金融、卫生、房地产等等。
风险的出现，对于人们的生活和事业都有着很大的影响，甚至会带来无法挽回的损失。
而风险管理文档就是针对风险管理而制定的文档，它是企业或组织实现风险管理的重要工具之一。
一、风险管理文档是什么？风险管理文档是指为了管理风险而制定的具体文件，比如企业的风险管理方案、风险评估报告、风险管理手册、流程图、风险意识培训材料等。
风险管理文档的内容包括风险的分类和等级、风险管理的流程和方法、风险评估报告、安全控制措施、应急预案等等。
二、风险管理文档的作用是什么？1. 风险管理文档可以帮助企业或组织预先识别可能产生的风险，从而提高对风险的防范能力。
2. 风险管理文档可以为企业和组织制定应对风险的方案提供依据，从而保证其在风险事件发生时能够及时做出应对措施，避免产生不必要的损失。
3. 风险管理文档可以帮助企业或组织进行风险管理的标准化，提高风险管理的效率和水平。
4. 风险管理文档可以为企业或组织的管理层提供决策依据，对于提高企业或组织的经营和管理水平有着重要的作用。
三、风险管理文档的制定要点1. 风险管理目标的明确。
制定风险管理文档首先要明确其目标，即需要管理哪些方面的风险，以及要达到哪些效果。
2. 风险管理中的流程和方法要清晰。
风险管理文档中应该清楚的描述每个环节的职责和工作流程，并且设计相应的管理方法和控制措施。
3. 风险评估的综合全面。
风险管理文档中应该包含风险评估报告，以便于企业或组织定期对其进行评估，从而及时发现风险、更新管理措施。
4. 应急预案的建立。
在制定风险管理文档时应考虑到可能出现的紧急情况，并提出针对性的应急预案，以应对紧急情况的发生。
四、风险管理文档的应用1. 拟定企业的风险管理方案。
企业的风险管理方案是企业管理的基础，通过风险管理文档的拟定，能够为企业制定专业的风险管理方案提供依据。
2. 编写风险管理手册。
通过对风险管理流程、注意事项、作业标准等的详细描述，制定一份完整的风险管理手册，从而提高风险管理的标准化水平。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
VALIN风险管理文档产品名称:請号:风险管理计划编制人:编制日期:1、范围：产品描述：本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
2、职责与权限的分配2.1 总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
2.2 技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。
2.3 质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。
2.4 技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。
2.5 办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。
3、风险分析3.1 参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008 附录E.1 的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
3.2 风险分析内容包括：1）可能的危害及危害事件序列2）危害发生及其引起损害的概率3）损害的严重度3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA及失效模式、效应和危害分析（FMECA对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
3.5在试生产或生产阶段采用危害分析和关键控制点（HACCP进行风险管理的优化。
3.6质量部、生产部负责配合技术部对产品所有已知和可预见的危害进行分析，预期1个月,保存好相关记录。
4、风险评价4.1生产部、质量部、、销售部负责配合技术部对经风险分析判断出的危害进行发生概率与损害严重度的分析，最后根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性，预期2个月，保存好评价记录。
4.2以下是为本次风险管理确定的风险可接受准则，其中损害的严重度采用定性分析，损害发生的概率采用半定量分析，风险可接受性准则以4X6三分区矩阵图表示。
4.2.1损害的严重度水平4.2.2损害发生的概率等级423风险评价准则不可接受的风险4.3在经过风险分析和风险评价过程判断出的产品所有的风险均应采取合理可行的措施降至可接受区，当风险被判断为不可接受时，应应收集相关资料和文献对风险进行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该风险还是可接受的，如果风险大于受益则设计应放弃。
4.4对损害概率不能加以估计的危害处境，应编写一个危害的可能后果清单以用于风险评价和风险控制，各部门应配合技术部采取合理可行降低法将风险降低到合理可行的最低水平，对于无法降低的风险进行风险/受益分析，如果受益大于风险，则该危害可接受，如果风险大于受益，则风险不可接受。
4.5在可接受区，风险是很低的，但是还应主动采取降低风险的控制措施。
4.6受益必须大于风险才能判断为可接受。
5、风险控制5.1 对于经判断为可接受的风险还应当采取可行的措施将风险降到最低。
5.2 对于经判断为不可接受的风险，各部门应配合技术部在设计开发阶段从以下几个方面进行风险控制方案分析，识别一个或多个风险控制措施，以把风险降低到可接受水平。
1）用设计方法取得固有安全性-- 消除特定的危害；-- 降低损害的发生概率；-- 降低损害的严重度。
2）在产品本身或在制造过程中的防护措施。
3）安全信息-- 在产品随附文件中给出警告、使用说明；-- 限制医疗器械的使用或限制使用环境；-- 对操作者进行培训。
5.3在产品试生产或生产阶段，对产品制造过程进行控制，如运用HACCP技术。
（危害分析和关键控制点）5.4 如果经方案分析确定所需的风险降低是不可行的，则各部门应收集相关资料对剩余风险进行风险/ 受益分析，若经评审所收集的资料和文献不支持受益大于风险，则设计应放弃。
5.5 各部门应确保经判定的危害处境产生的一个或多个风险得到了考虑，保证风险控制的完整性。
5.6 在风险控制方案实施中或实施后，应对实施效果进行验证，以确定控制措施的适应性和有效性，对任何剩余风险都应采取本计划中第4 条的风险可接受准则进行评价，对判断为不可接受的应采取进一步的风险控制措施，如果控制措施不可行，则应收集和评审相关的资料和文献对剩余风险进行风险/ 受益分析，若受益大于风险，则剩余风险依然是可接收到，如果风险大于受益，则为不可接受。
对于判断为可接受的剩余风险，、销售部应配合技术部决定那些剩余风险应予以公开，依据YY/T0316 : 2008附件J的指南公开哪些剩余风险。
同时对控制措施的实施是否会引起的一个或多个新的风险或对采取措施之前评价的风险是否有影响进行分析，必要时进行再次风险分析、风险评价和风险控制，所采取活动的结果应进行记录并保持，此过程预期30 个月。
6、风险管理活动的验证要求6.1风险管理计划是否已适当实施的验证评审组成员负责对风险管理计划的实施情况进行验证，以查看风险管理文档的方式查看风险分析、风险评价、风险控制等记录，确保风险管理计划策划的风险管理活动已得到适当的实施。
6.2风险管理活动效果的验证评审组可通过收集临床资料及生产和生产后信息对风险管理实施效果进行验证以确保风险管理活动的有效性。
7、风险管理活动评审的要求7.1评审组成员及其职责如下:7.2评审组成员应对评审结果的正确性和有效性负责。
7.3各部门应配合评审组成员利用《质量信息反馈控制程序》及《忠告性通知和事故报告程序》对与产品安全性有关的信息进行评审，为综合剩余风险的评价提供依据。
7.4依据以下和安全性有关的信息在产品的设计开发、试制及产品生产与售后阶段进行评审：1 ）是否有事先未知的危害出现；2）是否有某项危害造成的已被估计的风险（一个或多个）不再是可接受的；3）是否初始评定的其它方面已经失效；4）产品综合剩余风险是否已降低至可接受水平或经过风险/受益分析判断为可接受。
7.5应对产品生产和生产后信息的获取方式进行评审保持评审记录以证实风险管理计划的每个要素在产品特定的生命周期阶段已被适当的实施。
8、综合剩余风险分析8.1 在所有风险控制措施已经实施并验证后，各部门应考虑是否所有由该产品造成的综合剩余风险依据本计划中第4 条的准则判断是可接受的，如果判断为不可接受，则各部门应收集和评审有关资料和文献，以便决定预期用途的医疗受益是否超过综合剩余风险，如果上述证据支持医疗受益超过综合剩余风险的结论，则综合剩余风险是可接受的，否则综合剩余风险任然是不可接受的。
8.2 各部门可以参考一下的一些方法评价综合剩余风险1）事件树分析法：对单个风险进行共同研究，以便确定综合剩余风险是否可以接受；2）故障树分析：同一种损害可能是由不同概率的危害处境造成的，该方法可以导出损害的结合概率；3）对单个风险控制措施进行综合评审：对单个风险是适宜的风险控制措施可能产生相互矛盾的要求；4）警告的评审：单个警告可能提供风险降低，但过多的警告可能降低警告的效果；5）评审操作说明书：对产品全部操作说明书的评审可能检出信息是不一致的，或者难以遵守的；6）比较风险：将整理过的单个剩余风险和类似现有的产品考虑不同使用情形下的风险进行逐个比较，尤其是最新的不良事件。
8.3 各部门应决定哪些综合剩余风险应依据YY/T0316 : 2008 附录J 予以公布，应保持综合剩余风险的评价结果记录，此过程预期3 个月。
9、风险管理报告在产品商业销售前，各部门应配合技术部完成对风险管理过程的评审，评审要求见本计划第7 条，评审的结果最终以风险管理报告的方式给出，此项评审活动预期1 个月。
风险分析记录1、产品描述2、概述本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具：FMEA FMECA和HACCP寸一次性使用自毁式安全注射器在生产阶段进行了分析包括危害分析和风险控制方案分析，具体内容见下文。
3、风险分析人员按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316 : 2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织个部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
4、医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断风险分析人员按照计划的要求和标准YY/T0316 : 2008附录C的资料，根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断，同时对已知和可预见的危害进行了分析，记录如下表:5、危害的判定风险分析人员依据表1中的提示，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列参考YY/T0316 : 2008附录E.1危害示例进行了分类，同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析，记录如下表：风险评价记录1、产品描述2、概述按照风险管理过程，对经风险分析确定的危害和危害处境发生的概率及其所引起的损害概率与损害的严重程度进行分析并赋值，此过程称为风险估计。
风险评价过程就是对经估计的风险与风险管理计划中给定的风险可接受准则进行比较，以决定该风险的可接受性。
3、步骤3.1损害发生概率的分析按照YY/T0316 : 2008附录D.3.2对上一步分析得到的每一项危害处境引起的损害发生概率进行估计，然后依据风险管理计划第4条422的损害发生概率等级的准则，对估计的3.2损害发生严重度的分析收集类似产品有关的临床资料和最新不良时间报告等信息，按照YY/T0316 : 2008标准附录D和风险管理计划中规定的损害严重度准则对每一项危害处境可能引起的损害严重度进行等级划分，具体记录如下表：3.3风险可接受性判断按照风险管理计划确定的风险可接受性准则，对估计的每一个风险进行可接受性判断, 记录如下：风险评价记录表R:合理可行降低（ALARP）的风险；U:不经过风险/收益分析即判定为不可接受的风险。