2017年医药行业政策总结与解读
2017年新医改政策解读内容
2017年新医改政策解读内容生病是一件很正常的事,自然大家也会关心医保,2017年两会上有提出哪些关于医疗改革方案吗?以下是店铺为您整理的2017年新医改政策解读,希望对您有帮助。
☛☛2017年大病医保报销新政策2017年新医改政策解读如下【2017年全国两会热点解读一】:医改医改是全社会最根本的生活关切,其成果是老百姓尊严、体面生活的健康保障。
在十八届三中全会的精神中,深化医改是全面深化改革开放部署的重要一环。
增加公立医院的公益性和公平性,就是要让老百姓得到廉价、有效、安全的治疗,让医务人员得到社会尊重和阳光的合理的待遇,这就是医改,医患共同获益。
但现在,公立医院市场化操作的问题依然没有解决。
室内抽烟所造成的污染,对于引发肺癌及其他疾病所产生的影响,比室外空气污染严重得多。
——钟南山昨日上午,全国人大代表、中国工程院院士钟南山接受媒体采访时表示,公立医院市场化操作的问题依然没有解决,医改目前进入“溺水区”。
要缓和医患关系,将医改贯彻到底,首先就要提高医护人员的待遇,实现公立医院的公益性。
谈医疗改革:主要矛盾还是供应性问题谈到医改问题时,钟南山指出,医疗领域里也有供方和需方。
在需求方方面,今年在报告中指出,要提高基本医疗经费,提高重病补助,希望70%以上地区实现分级医疗。
在供方方面,报告中也提出要根据医疗的工作特点,合理提高医务人员薪酬,调动他们的积极性。
钟南山指出,实际上,医改的主要矛盾还是供应性问题。
提高医务人员合理的薪酬,对调动积极性有很大的意义。
“不过,薪酬的来源从哪来?”钟南山指出,薪酬本身看似提高医务人员待遇,但实质上,公立医院到底是走公益化道路还是继续走市场化道路仍然未有定数。
去年两会上,钟南山曾谈过对医改的看法,他表示,一年过去,对供方的改革依然改变不大。
“增加公立医院的公益性和公平性,就是要让老百姓得到廉价、有效、安全的治疗,让医务人员得到社会尊重和阳光的合理的待遇,这就是医改,医患共同获益。
2017医药行业发展现状
2017医药行业发展现状
医药行业在2017年取得了显著的发展。
以下是2017年医药行业的一些重要现状:
1. 健康产业发展迅猛:随着人们对健康的关注度提高,健康产业在2017年经历了飞速发展。
保健品、保健器械等相关产品的销售额大幅增长,创造了巨大的市场。
2. 创新药物研发进展:医药企业在2017年积极推动创新药物的研发,投入巨大的资源。
一些重大突破包括抗癌药物、精准医疗等领域。
这些创新药物的问世将为临床治疗提供更多的选择和希望。
3. 互联网医疗蓬勃发展:在2017年,互联网医疗得到了大力发展。
在线问诊、远程诊疗等服务越来越受到人们的欢迎。
互联网技术的应用为医疗行业带来了更多的便利和效益。
4. 仿制药市场潜力巨大:在2017年,仿制药市场呈现出快速增长的趋势。
各大医药企业纷纷加大对仿制药的研发和推广力度,这一市场的潜力被充分挖掘出来。
5. 政策扶持力度加大:为了促进医药行业的发展,政府在2017年加大了对医药行业的支持力度。
相应的政策出台,包括减税、资金支持等,为医药企业提供了更好的发展环境。
总的来说,2017年医药行业取得了显著的进展。
健康产业、创新药物、互联网医疗、仿制药等领域都取得了令人瞩目的成
绩。
政策支持也为医药企业提供了更好的发展机遇。
随着科技的不断进步和人们对健康的关注持续增强,相信医药行业的发展将在未来持续提速。
2017年影响中国医疗界的十个重磅政策汇总
2017年影响中国医疗界的十个重磅政策汇总导语:2017年,出台了诸多医疗改革政策,这些政策也深刻地影响医务人员、医院,以及中国医疗界的走向,这些进行中的政策将在2018年得以延续。
(一)“两票制”促医药行业大“洗牌”政策回顾:2017年1月,国家卫计委发布《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,该《通知》明确,公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。
综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。
同时,各地、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件。
要打破利益藩篱,破除地方保护,加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。
(二)全面推进医联体建设和发展政策回顾:2017年4月23日,国务院办公厅发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》,全面启动多种形式的医联体建设试点。
该意见提出,三级公立医院要全部参与并发挥引领作用,综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。
到2020年,在总结试点经验的基础上,全面推进医联体建设,形成较为完善的医联体政策体系。
意见明确,要根据本地区分级诊疗制度建设实际情况,因地制宜、分类指导,逐步形成多种形式的医联体组织模式。
在城市主要组建医疗集团,在县域主要组建医疗共同体,跨区域组建专科联盟,在医疗资源不足的边远贫困地区大力发展远程医疗协作网。
(三)家庭医生签约服务扩大到85%以上地市政策回顾:2017年4月13日,国家卫计委在市召开全国家庭医生签约服务现场推进会,将家庭医生签约服务列为今年深化医改的10项重点任务之一。
5月2日,国家卫计委印发《关于做好2017年家庭医生签约服务工作的通知》,提出在全国85%以上的地市开展家庭医生签约服务工作,签约服务人群覆盖率达到30%以上,重点人群签约服务覆盖率达到60%以上。
2017年医药行业分析报告
2017年医药行业分析报告2017年1月目录一、长期供需关系未变,布局结构性机会 (5)1、我国医疗药品需求持续增长 (5)2、医保控费仍将持续,把握机构性机会 (6)二、一致性评价大幕拉开,行业洗牌催生机会 (7)1、一致性评价再启动,政策加码强力推进 (7)2、行业集中度提升,重塑产品竞争格局 (9)3、一致性评价促行业洗牌,优质企业获益 (11)三、国家医保目录调整在即,关注有望调入品种 (15)四、“两票制+营改增”推行,医药商业集中度加速提升 (18)五、血液制品量价齐升,具有投资价值的稀缺性行业 (20)六、医疗服务价格改革和分级诊疗是新医改攻坚战的突破口 (22)1、推进医疗服务价格改革,建立公立医院合理补偿机制 (23)2、加速分级诊疗体系建设,重构医疗服务体系 (26)七、医疗器械:IVD产业链整合加速、政策促服务模式升级 (30)1、从产品来看,看好化学发光、POCT细分领域 (30)2、渠道变革愈演愈烈,商业模式逐渐走向“产品+渠道+服务”一体化 (33)八、行业重点企业简况 (35)1、恒瑞医药:国内创新药龙头,国际化值得期待 (35)2、华海药业:立志于全球市场,借政策东风发力国内市场 (36)3、华兰生物:血制品龙头企业,量价齐升促进业绩快速增长 (37)4、九州通:全国性民营医药流通商,借助政策东风快速增长 (38)5、丽珠集团:营销改革进入收获期,专科药高速增长 (39)6、羚锐制药:营销改革已见成效,推动业绩快速增长 (40)2016 年1-10 月份,医药制造业主营业务收入、利润总额分别为22348.5 亿元、2355.7 亿元,累计同比增速9.6%、15.5%,收入与1-8 月份相比基本持平,利润总额增速提升1.6 个百分点。
从单月来看,10 月份主营业务收入和利润总额分别为2389.6亿元、280.8 亿元,同比增长分别为6.4%、27.17%,相比9 月单月收入增速下降4.38个百分点,利润增速回升12.47 个百分点。
2017年医药行业政策专题分析报告
2017年医药行业政策专题分析报告(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年2月正文目录1 医药行业增速企稳,步入发展新周期 (6)1.1医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳 (6)1.2 2015-2016年国家政策频出,医药行业迎来发展新周期 (7)2 医保指挥棒作用凸显,利好国产高质量仿制药和创新药 (10)2.1支付端改革持续推进,医保指挥棒作用将得到凸显 (10)2.1.1结余增加+商保发展,医保进入结构性控费阶段 (11)2.1.2医保控费从总量控制进入结构调整时代 (12)2.1.3医保目录调整和医保支付价格改革将影响未来3-5年行业用药结构 . 13 2.2新版医保目录出台在即,关注有望借机快速放量品种 (15)2.2.1新一轮医保目录调整在即,整体扩容,质量与疗效导向 (15)2.2.2进入新版医保目录大概率会促进产品放量 (16)2.2.3医保调整标的梳理 (17)2.3医保支付改革推进,国产替代进口或将加速 (20)2.3.1从后付制到预付制,医保支付逐渐走向精细化控制 (20)2.3.2各地医保支付价改革持续推进情况 (22)2.3.3新的医保支付标准即将出炉,有望实现大规模进口替代 (24)3 2017年为执行新标大年,新品进入放量周期 (25)3.1招标政策不再唯低价是取,开始注重性价比 (25)3.2 2017大概率为执行新标 (27)3.3招标影响产品放量,看好拥有定价权的新品上量 (29)3.3.1品种格局好、空间大有利于招标放量 (29)3.3.2 2012年底后上市新产品,在新一轮招标下有望实现放量 (32)4 质量与创新导向下,上游格局将优化升级 (33)4.1国内企业整体大而不强,亟待供给侧改革 (33)4.2存量:仿制药一致性评价+临床试验数据核查净化行业格局 (36)4.2.1仿制药一致性评价:涉及批文6万个,存量批文格局将得到优化 (36)4.2.2临床试验数据核查:打击临床试验造假,从源头上提高行业标准 (38)4.3增量:优先审评+MAH+注册分类改革为创新留足空间 (40)4.3.1化药注册分类改革:与国际接轨,强调临床疗效和创新 (40)4.3.2药品上市许可管理制度(MAH):注册与生产分离,降低创新 (41)4.3.3优先审评:为创新药和急需药开放绿色通道,已有多企业获益 (42)5 医药新周期下,药品迎来配置机会 (43)5.1医药行业进入结构性配置时代,未来3-5年药品或有表现 (43)5.2白马药品标的低配现象严重,新周期下或有配置型机会 (45)6 相关建议 (48)6.1医药行业新周期下投资策略 (48)6.2主要公司分析 (48)恒瑞医药 (48)上海医药 (49)丽珠集团 (50)济川药业 (50)广生堂 (51)华润三九 (52)7 风险提示 (53)图目录图1:医药行业企稳迹象明显 (6)图2:历年三大医保参保人数情况 (7)图3:历年城镇基本医疗保险收入和支出情况 (7)图4:医药行业进入发展新周期 (10)图5:城镇基本医疗保险结余情况 (11)图6:历年商业健康险收入和赔付情况 (12)图7:我国医保目录发展历程 (15)图8:康艾、瑞舒伐他汀等产品在样本医院的销售额增长情况 (17)图9:7号文规定5类药品采购方式 (26)图10:7号文后2016全国项目集中采购情况 (28)图11:2016全国31省市各地集中采购阶段分析 (28)图12:2000-2012复方丹参滴丸重点医院销售收入及增速 (31)图13:2008-2016中恒集团血栓通销售量及增速 (31)图14:2008-2015华东医药阿卡波糖销售量及增速 (32)图15:2009-2015华东医药西药营业收入及增速 (32)图16:低价竞争导向下的制药工业的负循环 (34)图17:质量疗效导向下制药工业的正循环 (35)图18:仿制药一致性评价涉及批文和品种数量情况 (37)图19:临床试验数据核查结果数量及比例统计 (39)图20:临床数据自查公告前后申报受理号数量变化 (39)图21:优先审评种类与条件 (42)图22:2006-2016年医药生物指数与沪深300指数涨跌对比 (44)图23:中国A股与美国NYSE医药市值占比情况 (46)图24:医药板块机构持仓比例变化 (46)图25:机构持仓中药品企业总市值及占比 (47)图26:市值在400亿以上医药个股机构持股历史比例 (47)表目录表1:2015-2016年医药行业相关政策及意义汇总 (9)表2:样本医院2015年前50大用药 (13)表3:医保目录调整政策对比 (16)表4:2009年后上市公司获批产品梳理 (18)表5:未进入国家医保目录的(对手小于或等于2家)化药或生物药品种18 表6:上市公司化学药各省增补数量统计 (19)表7:上市公司中成药各省增补数量统计 (19)表8:不同医保支付方式优缺点 (22)表9:各国医保支付方式 (22)表10:国内已出台5省份医保支付方案情况 (23)表11:中国药品招标政策进展 (26)表12:7(70)号文前后招标政策对比 (27)表13:2016年我国各省直接挂网销售项目进展 (29)表14:代表品种09年新入基药各省中标价格 (30)表15:2012年底后上市西药或生物药品种 (33)表16:2012年底后上市中成药品种 (33)表17:医药工业国际对比 (34)表18:CFDA近年来系列药审政策 (35)表19:仿制药一致性评价政策法规和技术指导日趋完善 (37)表20:化药注册分类改革 (41)表21:一致性评价工作相关政策与细则出台情况 (43)表22:2006-2016年分子行业指数涨跌情况 (44)表23:2006-2016年涨幅前20的个股变化情况 (45)1 医药行业增速企稳,步入发展新周期1.1医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳回顾医药行业发展,2005-2010年堪称医药行业发展的黄金5年。
中医药行业的法律法规与政策解读
中医药行业的法律法规与政策解读中医药作为我国传统医学的重要组成部分,在保健、疾病治疗等方面有着广泛的应用和积淀。
为了规范中医药行业的发展,保障传统医药的安全有效性,我国制定了一系列的法律法规与政策,以保障中医药行业的良性发展和民众的合法权益。
一、《中医药法》的颁布与实施2017年,我国国家人大常委会正式颁布了《中医药法》,该法规定了中医药的定义、发展、保护及监管等方面的内容。
《中医药法》明确了中医药的地位和作用,重点是保护和传承传统医药文化,确保中医药的科学与规范运用。
该法还要求相关部门建立健全中医药事业的管理体系,加强对临床实践和学术研究的监督和管理等。
二、中医药行业的注册与执业为了确保从业者的专业能力和行业规范,我国设有多个中医药相关职业的注册和执业资格认证。
比如,针灸师需要通过国家中医药管理局的认证,获取执业证书方可从事相关工作。
此外,中医药师、药剂师等职业也需要经过一定的注册和考核程序。
这些举措旨在保护消费者的健康和权益,确保中医药服务的质量和安全。
三、药品监管与中药饮片的质量控制中药饮片是中医药行业的重要组成部分,对于中药饮片的质量控制与监管也十分重要。
我国制定了一系列的法律法规与政策,对中药饮片的生产、销售、质量标准等进行规范。
比如,药品管理法、药品质量管理规范等文件对中药饮片质量的监管提供了具体的指导。
此外,各级药监部门也加强了对中药饮片生产企业的监督和抽检力度,以确保药材质量的安全与有效性。
四、中医药知识产权保护及科研创新中医药的创新与研发涉及到知识产权的保护与运用。
我国多次强调加强中医药保护的政策与法规,以鼓励科研人员在中医药领域进行更深入的研究和创新。
中医药方剂等传统知识产权的保护,对于中医药行业的可持续发展具有重要的意义。
在中医药行业的发展中,法律法规与政策的解读起着重要的指导作用。
通过对法律、法规与政策的精确解读,可以更好地理解和遵守相关规定,保障中医药行业的健康发展。
同时,也有助于保障中医药服务的质量,确保公众的用药安全和健康权益。
2017年医药行业现状及发展趋势分析报告
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年3月正文目录一、近年医药行业回顾 (5)1.1 医药行业运行情况 (5)1.2 板块比较优势明显 (12)1.3 医药板块市场表现及估值情况 (13)二、三医联动,推进医改进程 (18)2.1 医保:控费压力不减,调控将是常态 (18)2.2 医药:研发、流通全方位提质增效 (19)2.3 医疗:公立医院改革将全面推行 (26)三、机遇挑战并存,精选细分领域和个股 (28)3.1 需求端变化:婴幼儿、慢性病用药有望迎来高速增长 (28)3.2 仿制药一致性评价+政策扶持+医保支付标准受益投资标的 (33)3.3 医保目录调整受益标的 (34)3.4 两票制将全国推行,流通领域集中度提升大势所趋 (35)四、主要公司分析 (36)4.1 恩华药业 (36)4.2 信立泰 (37)4.3 长春高新 (37)4.4 丽珠集团 (38)4.5 恒瑞医药 (39)4.6 华东医药 (39)4.7 九州通 (40)4.8 羚锐制药 (40)4.9 亿帆医药 (41)图目录图1:国内医保基金收入、支出及增速情况 (6)图2:近年国内医药工业收入及增速情况 (6)图3:近年国内医药工业利润及增速情况 (7)图4:化学制药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)图5:中药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)图6:生物制品行业收入、扣非净利润及增速情况 (9)图7:医疗器械行业收入、扣非净利润及增速情况 (10)图8:医药商业行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)图9:医疗服务行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)图10:选取的上中下游不同行业收入增长情况(%) (12)图11:选取的上中下游不同行业利润增长情况(%) (12)图12:医药行业相对全部A股溢价率变动情况 (13)图13:化学制药行业2016年市场表现 (14)图14:中药行业2016年市场表现 (14)图15:生物制品行业2016年市场表现 (15)图16:医疗器械行业2016年市场表现 (15)图17:医药商业行业2016年市场表现 (16)图18:医疗服务行业2016年市场表现 (16)图19:医药行业近年估值情况 (17)图20:医药板块各细分子行业2016年估值变动情况 (17)图21:2014年公立医院收入来源 (27)图22:平均单个医院门诊收入结构(万元) (27)图23:平均单个医院住院收入结构(万元) (28)图24:近十年国内人口结构变化情况 (29)图25:日本上世纪60年代以来人口老龄化程度加速上升(单位:万人)30 图26:全面二胎政策后婴儿出生小高峰出现 (32)图27:仿制药参比制剂备案数量 (34)图28:医药商业领域行业集中度不断提升 (36)表目录表1:样本医院销售额前十药品 (18)表2:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (19)表3:企业临床试验核查撤回/不批准数量及比例 (20)表4:药审改革相关政策法规 (21)表5:仿制药一致性评价相关政策法规 (23)表6:各地发布的两票制相关政策法规 (26)表7:公立医院改革相关政策 (28)表8:日本1994年销售额前20药品 (31)表9:日本不同治疗领域药物销售额增长情况 (31)表10:近10年我国不同治疗领域药物占全部用药份额变化情况 (32)表11:已通过仿制药一致性评价的品种 (34)表12:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (35)一、近年医药行业回顾1.1 医药行业运行情况国内医药工业在经历2009年-2012年医保扩容红利、行业高速增长阶段后,近年在医保基金支出增速持续高于基金收入增速,医保控费形式严峻背景下,行业收入及利润增速显著下降,2016年在行业增速触底反弹后,保持平稳增长态势。
2017年我国医药生物行业综合发展态势图文分析报告
2017年我国医药生物行业综合发展
态势图文分析报告
(2018.02.28)
一、政策频发指明方向,医改持续稳步推进
随我国医改逐步深入,相关政策依然持续高频发布,各一级部门从药械、医疗服务、医保和医药流通等方面全面配合医改推进。
十九大报告更是提出了“实施健康中国战略”的号召,对我国医药行业后续发展提出了具体的发展方向:包括从疾病预防到治疗保健的全过程管理、医疗服务体系改革、加强药品质量和供应保障、大力支持中医药产业发展、促进儿童和老年人健康水平提升等。
我们认为医药行业将在政策指引下加速进入结构性分化阶段。
医改相关政策多方面推进
二、医药创新研发产业:环境逐渐成熟,迎来黄金发展期
我国医药行业将进入以创新药为导向的新阶段。
我国医药行业经过几十年的发展和累积,市场规模快速稳定提升的同时,产业结构也在逐渐发生变化。
由之前仿制药占据绝大部分市场份额的阶段开始进入了以创新药为导向的新阶段,国产创新药将在未来几年内迎来收获期。
主要推动力来自政策大力支持,行业发展趋势,自身研发实力提升和消费需求旺盛等几个方面。
2017年医疗行业相关政策汇总
1
2017年1月9日
国务院
关于印发”十三五”深化医药卫生 体制改革规划的通知
2
2017年2月28日 国家卫计委
医师执业注册管理办法
3
2017年3月6日
国务院
关于印发”十三五”国家老龄事业 发展和养老体系建设规划的通知
4
2017年5月23日 国务院
关于支持社会力量提供多层次多 样化服务的意见
5
2017年8月14日 国家卫计委
3
国家卫计委办公厅 、国家发展改革委 办公厅、工信部办 公厅、财政部办公 厅人社部办公厅、 关于印发医用耗材专项整治活动 2017年7月11日 商务部办公厅、税 方案的通知 务总局办公厅、工 商总局办公厅、 食品药品监管总局 办公厅
药品零售:医药分开+鼓励连锁+飞行检查
序号
时间
发布部门
文件名称
1
2017年6月26日
药养医
内容
全面取消药品加成。
所有公立医院全面取消药品加成; 扩大分级诊疗试点和家庭医生签约服务; 推进按病种收费工作。
级诊疗
内容 规划提出,完善计划生育政策,加强分类指导,鼓励按政 策生育。 开展老年常见病、慢性病的健康指导和综合干预,推广以 慢病管理、中医药和老年营养运动干预为主的适宜技术。 实行分级诊疗,实施家庭医生签约服务制度,推进和规范 医师多点执业。
力争到2020年,社会力量办医能力明显增强,医疗技术 、服务品质、品牌美誉度显著提高,专业人才、健康保险 、医药技术等支撑进一步夯实,行业发展环境全面优化。 打造一大批有较强服务竞争力的社会办医疗机构,形成若 干具有影响力的特色健康服务产业聚集区,服务供给基本 满足国内需求逐步形成多层次多样化医疗服务新格局。 取消养老机构内设诊所的设置审批,实行备案制; 进一步简化三级医院的设置审批;
2017年新医改政策解读_2017年新医改政策
2017年新医改政策解读_2017年新医改政策【教育教学方案】2017年新医改政策2017年医疗改革新政策已经出台,这次医改政策听说很利民,我们要知道2017新医改的主要内容有什么,解读2017医改新政策有什么,下面是小编整理的2017年新医改政策,供大家参考!2017年最新医改政策1、”两票制”要推行国医改办发〔2016〕4号《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行”两票制”的实施意见(试行)的通知》指出:公立医疗机构药品采购中逐步推行”两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行”两票制”。
综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行”两票制”,鼓励其他地区执行”两票制”,争取到2018年在全国全面推开。
这一政策,必定会成为对医药行业影响最大的政策,对药品流通企业和医疗机构带来很大的影响,医药流通企业将会出现重大的洗牌,医务人员价值承认靠社会补偿机制(回扣)调动积极性的渠道被切断,对医院绩效管理提出的挑战更高。
2、分级诊疗试点范围扩大2016年,国家启动在70%的地市开展分级诊疗试点。
2017年,试点地区将扩展到85%的地市,以慢性病和重点人群为切入点,做实做细签约服务包,家庭医生(团队)签约服务覆盖率达到30%以上,重点人群覆盖率达到60%。
分级诊疗的试点范围明显要大增了。
分级诊疗试点扩大,对各级就医导向必将发生重大的变化,特别是加强与医保政策衔接,对各家医院的绩效管理必将带来影响。
3、城市公立医院综合改革全覆盖2017年城市公立医院综合改革实现全覆盖,且启动城市公立医院综合改革示范。
还要推进委属(管)医院参加属地公立医院综合改革。
继基层机构和县级公立医院改革之后,城市公立医院大面积迎来各项改革新政,特别是实行零差率、医疗机构应按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供,不得限制处方外流,对医院的冲击必然不可小觑,医院从以前的徘徊观望,到现在的突然袭击,医院没有做好充分准备,对医院精细化运营管理和经济财务都提出了严峻的挑战。
2017年医药行业政策专题分析报告
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年2月正文目录1 医药行业增速企稳,步入发展新周期 (6)1.1医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳 (6)1.2 2015-2016年国家政策频出,医药行业迎来发展新周期 (7)2 医保指挥棒作用凸显,利好国产高质量仿制药和创新药 (10)2.1支付端改革持续推进,医保指挥棒作用将得到凸显 (10)2.1.1结余增加+商保发展,医保进入结构性控费阶段 (10)2.1.2医保控费从总量控制进入结构调整时代 (11)2.1.3医保目录调整和医保支付价格改革将影响未来3-5年行业用药结构 . 12 2.2新版医保目录出台在即,关注有望借机快速放量品种 (13)2.2.1新一轮医保目录调整在即,整体扩容,质量与疗效导向 (13)2.2.2进入新版医保目录大概率会促进产品放量 (15)2.2.3医保调整标的梳理 (16)2.3医保支付改革推进,国产替代进口或将加速 (18)2.3.1从后付制到预付制,医保支付逐渐走向精细化控制 (18)2.3.2各地医保支付价改革持续推进情况 (20)2.3.3新的医保支付标准即将出炉,有望实现大规模进口替代 (22)3 2017年为执行新标大年,新品进入放量周期 (23)3.1招标政策不再唯低价是取,开始注重性价比 (23)3.2 2017大概率为执行新标 (25)3.3招标影响产品放量,看好拥有定价权的新品上量 (27)3.3.1品种格局好、空间大有利于招标放量 (27)3.3.2 2012年底后上市新产品,在新一轮招标下有望实现放量 (30)4 质量与创新导向下,上游格局将优化升级 (31)4.1国内企业整体大而不强,亟待供给侧改革 (31)4.2存量:仿制药一致性评价+临床试验数据核查净化行业格局 (33)4.2.1仿制药一致性评价:涉及批文6万个,存量批文格局将得到优化 (33)4.2.2临床试验数据核查:打击临床试验造假,从源头上提高行业标准 (35)4.3增量:优先审评+MAH+注册分类改革为创新留足空间 (36)4.3.1化药注册分类改革:与国际接轨,强调临床疗效和创新 (36)4.3.2药品上市许可管理制度(MAH):注册与生产分离,降低创新 (37)4.3.3优先审评:为创新药和急需药开放绿色通道,已有多企业获益 (38)5 医药新周期下,药品迎来配置机会 (39)5.1医药行业进入结构性配置时代,未来3-5年药品或有表现 (39)5.2白马药品标的低配现象严重,新周期下或有配置型机会 (41)6 相关建议 (43)6.1医药行业新周期下投资策略 (43)6.2主要公司分析 (44)恒瑞医药 (44)上海医药 (45)丽珠集团 (45)济川药业 (46)广生堂 (47)华润三九 (48)7 风险提示 (49)图目录图1:医药行业企稳迹象明显 (6)图2:历年三大医保参保人数情况 (7)图3:历年城镇基本医疗保险收入和支出情况 (7)图4:医药行业进入发展新周期 (10)图5:城镇基本医疗保险结余情况 (11)图6:历年商业健康险收入和赔付情况 (11)图7:我国医保目录发展历程 (14)图8:康艾、瑞舒伐他汀等产品在样本医院的销售额增长情况 (16)图9:7号文规定5类药品采购方式 (24)图10:7号文后2016全国项目集中采购情况 (26)图11:2016全国31省市各地集中采购阶段分析 (26)图12:2000-2012复方丹参滴丸重点医院销售收入及增速 (28)图13:2008-2016中恒集团血栓通销售量及增速 (29)图14:2008-2015华东医药阿卡波糖销售量及增速 (29)图15:2009-2015华东医药西药营业收入及增速 (30)图16:低价竞争导向下的制药工业的负循环 (32)图17:质量疗效导向下制药工业的正循环 (32)图18:仿制药一致性评价涉及批文和品种数量情况 (34)图19:临床试验数据核查结果数量及比例统计 (35)图20:临床数据自查公告前后申报受理号数量变化 (36)图21:优先审评种类与条件 (38)图22:2006-2016年医药生物指数与沪深300指数涨跌对比 (40)图23:中国A股与美国NYSE医药市值占比情况 (42)图24:医药板块机构持仓比例变化 (42)图25:机构持仓中药品企业总市值及占比 (43)图26:市值在400亿以上医药个股机构持股历史比例 (43)表目录表1:2015-2016年医药行业相关政策及意义汇总 (9)表2:样本医院2015年前50大用药 (12)表3:医保目录调整政策对比 (15)表4:2009年后上市公司获批产品梳理 (16)表5:未进入国家医保目录的(对手小于或等于2家)化药或生物药品种17 表6:上市公司化学药各省增补数量统计 (17)表7:上市公司中成药各省增补数量统计 (18)表8:不同医保支付方式优缺点 (20)表9:各国医保支付方式 (20)表10:国内已出台5省份医保支付方案情况 (21)表11:中国药品招标政策进展 (24)表12:7(70)号文前后招标政策对比 (25)表13:2016年我国各省直接挂网销售项目进展 (27)表14:代表品种09年新入基药各省中标价格 (27)表15:2012年底后上市西药或生物药品种 (30)表16:2012年底后上市中成药品种 (31)表17:医药工业国际对比 (31)表18:CFDA近年来系列药审政策 (33)表19:仿制药一致性评价政策法规和技术指导日趋完善 (34)表20:化药注册分类改革 (37)表21:一致性评价工作相关政策与细则出台情况 (39)表22:2006-2016年分子行业指数涨跌情况 (40)表23:2006-2016年涨幅前20的个股变化情况 (41)1 医药行业增速企稳,步入发展新周期1.1医保进入结构性控费阶段,医药工业增速企稳回顾医药行业发展,2005-2010年堪称医药行业发展的黄金5年。
2017年医药行业医保政策专题研究报告
卫生总费用按支付方可划分为政府、社会、个人三个渠道:2015 年,① 政府卫生支出(指各级政府用于医疗卫生服务、医疗保障补助等各项事 业经费)达 12475.28 亿元(占 30.45%),②社会卫生支出(包括社会医 疗保障支出、商业健康保险费、社会办医支出、社会捐赠援助、行政事 业性收费收入等)达 16506.71 亿元(占 40.29%),③个人卫生支出达 11992.65 亿元(占 29.27%)。从政府/社会/个人支付比例近年变化情况来 看,政府与社会卫生支出不断增加,个人支出比例逐渐下降。
3. 医保走向台前,触动改革行之有效 ................................................... 27 3.1. 多地将三保归入人社部门,医保整体作用进一步增强 ............ 29 3.2. 从三明市到福建省,三明模式持续升级 .................................... 29 3.3. 医保支付方式改革,精细管理加速产业升级 ............................ 30
5. 医保优化新时代下的选股模型:产品为王、规模为王、兼顾估值 41 6. 风险分析............................................................................................... 42
6.1. 医保目录调整进程或不及预期风险 ............................................ 42 6.2. 临床路径执行进度或不及预期风险 ............................................ 42
2017年医药行业分析报告
2017年医药行业分析报告2017年1月目录一、规则变化引领行业变革,研发洗牌重构医药新常态 (5)1、现状:大而不强,多有乱象 (5)2、理想:合理、公正、规范,美丽新世界需要政策引导 (8)(1)药品分类办法颠覆新药定义:―全球新‖,才是真的―新‖ (9)(2)新药审批审评:严格标准、加快速度 (12)(3)一致性评价:为医药支付标准铺路,进口替代的大机会 (18)(4)MAH上市许可持有人制度:细化分工,有利于优化资源配置 (20)3、总结:注重研发、注重质量的公司将脱颖而出 (23)二、变革已经拉开大幕 (23)1、医药工业:风雨前的宁静 (25)(1)医保筹资增速回暖,招标节奏较慢 (26)(2)化学制剂:依旧保持稳定增速,传统普药出现一定的好转迹象 (35)(3)生物药:表现较2015年有所提升 (36)(4)中药:收入基本持平,利润大幅提升 (38)(5)医疗器械:内生增长与外延并购共同贡献 (39)(6)原料药:表现活跃的一年 (40)2、医药商业:16年政策变化的重点领域,大势趋向整合 (41)(1)医药流通:两票制+营改增+新版GSP催生新一轮整合潮 (42)(2)连锁药店:行业龙头推动行业并购整合 (43)(3)医疗服务 (45)三、2017年会发生什么 (46)1、经营层面,行业整体承压 (46)(1)16年医保筹资增速再次下滑,影响17年收入预期 (46)(2)17年招标节奏将会加快,药品价格面临压力 (47)2、供给-流通-使用/报销,新政渐次推进 (49)3、医保支付标准出台,重立游戏规则 (50)4、医保目录调整:入选品种迎来放量机会 (52)行业环境趋向合理、公正、规范,―医药新常态‖塑造―美丽新世界‖。
此前医药行业整体规模不断扩大,但政策环境不规范,企业低水平重复竞争:创新研发水平不高,仿制药质量参差不齐,药品审批不严,定价机制部分失灵,部分药品的销售背离了临床价值导向。
2017年医药行业分析报告
2017年医药行业分析报告2017年7月目录一、行业管理 (4)1、行业主管部门 (4)2、行业主要法律法规 (4)(1)药品生产许可制度 (5)(2)药品经营许可制度 (6)(3)药品生产质量管理规范 (6)(4)药品经营质量管理规范 (6)(5)药品注册管理制度 (7)(6)国家药品标准 (7)(7)处方药与非处方药分类管理制度 (7)(8)仿制药质量一致性评价 (8)(9)药品及医疗服务定价改革 (9)(10)药品集中采购 (10)(11)两票制 (12)3、促进产业发展的政策 (12)(1)医疗卫生体制改革 (12)(2)基本药物制度 (15)(3)十三五规划 (16)(4)医药行业结构调整 (16)(5)医药行业综合推动 (17)二、行业市场规模和发展趋势 (19)1、全球医药行业市场规模和发展趋势 (19)2、我国医药行业市场规模和发展趋势 (20)3、我国化学制剂行业市场规模和发展趋势 (23)4、我国化学药品原料药制造业市场情况和发展趋势 (25)三、进入本行业的主要障碍 (26)1、准入壁垒 (26)2、技术壁垒 (26)3、资金壁垒 (27)4、规模壁垒 (27)5、品牌壁垒 (27)四、影响行业发展的因素 (28)1、有利因素 (28)(1)国家政策支持 (28)(2)国家医疗保障体系逐步完善 (29)(3)我国卫生费用投入增加 (29)(4)行业竞争力提升 (30)(5)老龄化进程加快 (31)2、不利因素 (31)(1)产业集中度低、竞争激烈 (31)(2)国内制药企业研发投入不足 (32)(3)药品价格下降 (32)五、行业风险特征 (33)1、医药卫生体制改革的不确定性带来的风险 (33)2、有关药品生产、经营等资质续期的风险 (33)3、产品价格下降的风险 (33)4、产品研发风险 (34)5、环保政策风险 (34)一、行业管理1、行业主管部门2、行业主要法律法规。
2017年出台的医药政策全文解读
2017年出台的医药政策全文解读2017年关于医保出台了哪些新的政策,关于医药有哪些了解。
医药行业的变化将会带来哪些影响。
小编给大家整理了关于2017年出台的医药政策,希望你们喜欢!2017年出台的医药政策十大核心政策1、两票制。
在所有政策中,“两票制”无疑是争议最多而且来得最突然的。
按照系列政策出台的次序,似乎可以预感到,都是在为“两票制”铺路。
因此,尽管《通知》里说“两票制”还是逐步推开,先是综合医改试点省和公立医院改革试点城市的公立医疗机构率先执行,鼓励其他地区推行,争取2018年在全国推开。
要求公立医疗机构药品采购要逐步实行,鼓励其他医疗机构推行,然而嗅觉灵敏的中国官员,特别善于感觉来自上面的气味儿,于是很多没有安排试点的地区也已经行动。
因此,2017年,这一政策,必定会成为对医药行业影响最大的政策,不是之一。
所谓“两票制”是指生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。
尽管在《通知》里考虑到具体情况,规定的不是这么硬,但一定会对药品流通企业和医疗机构造成很大的影响。
2、零差率。
零差率”并不是什么新鲜名词,在县级公立医院和基层医疗机构已经实行了好多年,尽管距离其最初设计的“破除以药养医减轻群众就医负担”目标差距太远,而且医药购销领域的商业贿赂现象也没有因为实行了集中招标采购和零差率而减少,但在城市公立医院改革中这一政策还是被顽强的坚持了下来。
然而,由于城市公立医院体量大,实行零差率对医院的冲击必然不可小觑,从湘雅、齐鲁开始,很多城市大医院已经在喊“受不了了”。
怎么办?相信在市场中摸爬滚打好多年的医院比政府更有应对这一变化的能力。
3、不得限制处方外流。
这个,不是新提法,多年以前就讲过,但并没有很彻底的执行。
至于为什么,也许大家都知道。
在不是零差率的时候,不但医生不愿意,医院更是不会放弃这15%的加成收入。
而如今,在零差率政策的刺激下,也许医院就没有了“限制”的理由。
所以,这时候提出,“医疗机构应按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供,不得限制处方外流”也许就不会有阻力了。
2017年中医药新政策
2017年中医药新政策国家不断推出中医新政策,那么关于中医药的新政策有哪些值得关注的地方。
中医药新政策出台将会带来哪些新走向。
小编给大家整理了关于2017年中医药新政策,希望你们喜欢!2017年中医药新政策《中医药法》五大亮点一、明确中医药事业的重要地位和发展方针一是明确“中医药”是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。
二是明确国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度。
三是明确发展中医药事业应当遵循中医药发展规律,坚持继承和创新相结合,保持和发挥中医药特色和优势。
四是明确国家鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。
二、建立符合中医药特点的管理制度中医药具有鲜明的特色和优势,在很多方面不同于西医药,例如,中医服务人员存在师承等培养方式,中医诊所主要是医师坐堂望闻问切,服务简便,不像西医医疗机构需要配备相应的仪器设备。
中医药法充分考虑到中医药的特点和发展需要,对执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等规定的管理制度进行改革完善:一是改革完善中医医师资格管理制度,规定以师承方式学习中医和经多年实践,医术确有专长的人员,经实践技能和效果考核合格即可获得中医医师资格。
二是改革完善中医诊所准入制度,将中医诊所由许可管理改为备案管理。
三是允许医疗机构根据临床需要,凭处方炮制市场上没有供应的中药饮片,或者对中药饮片进行再加工。
四是对仅应用传统工艺配制的中药制剂品种和委托配制中药制剂,由现行的许可管理改为备案管理。
五是明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
三、加大对中医药事业的扶持力度我国中医药事业发展取得了显著成就,中医药总体规模不断扩大,发展水平和服务能力逐步提高,截至2014年底,全国共有中医类医院(包括中医、中西医结合、民族医医院)3732所,中医类医院床位75.5万张,中医类执业(助理)医师39.8万人,2014年中医类医院总诊疗人次5.31亿。
2017年医药行业政策
2017年医药行业政策药企找票冲账等于寻死路?必须转型升级建生途!药企如何应对“两票制+营改增+流通整治”的全面推行,药企进行合规转型?以下是小编为您整理的2017年医药行业政策,希望对您有帮助。
2017年医药行业政策如下健康未来·持续发展各有关单位:近日,中央办公厅、国务院办公厅均转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,力挺两票制、三明模式等24条地方改革经验,全国医改未来趋势究竟如何?药企如何作好迎接下一步医改深化的准备?11月7日,国家工信部等六部委联合发布了十三五《医药工业发展规划指南》这一重磅文件,按规划增长率测算,5年后医药市场将有超4万亿的规模;8月中央政治局通过了《健康中国2030规划纲要》,把健康中国战略提升至前所未有的高度,测算健康产业将迎来超八万亿资本盛宴;可见,医药产业结构性机遇涌现,黄金发展期再来,药企如何把握战略性机遇?虽国家及各部委有关医药的十三五规划,给行业描绘了明晰的发展路线图,但药企同时也面临“两票制、营改增、医保控费、流通整治、工艺核查、一致性评价、临床数据核查……”等系列政策挑战。
在10月29日中国医药企业家年会上,CFDA吴浈副局长对流通整治、两票制等行业焦点问题进行了逐一解答(有人竟误读为将要砍掉1万家批发企业),针对这些的后续细化政策待出,药企如何实现转型升级,化挑战为机遇,弯道超车?为了更好地服务于广大医药企业,协会定于11月30~12月1日(第76届全国药品交易会前),在昆明召开“协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛”,并同步举办“第二十六届中国医药企业营销高峰论坛”、“第二届医药保理服务发展论坛”、“药品追溯体系建设实施方案座谈会”等系列专题会议。
本届论坛主题“健康未来?持续发展”,在国家十三五规划开局的大背景下,研判全球、全国经济发展大势,解读学习全球健康促进领域最高级别的官方会议精神(全球健康促进大会?上海)、研判医改下一步走向、学习各类医药相关政策,研判改革趋势,将给医药健康行业带来的新机遇与挑战,产业会如何变局?拟邀国家相关部委领导、行业专家、典型医药企业的高管等相关机构领导和专家,围绕影响医药行业发展的各种因素开展研讨,并与参会企业进行互动沟通。
2017年医疗行业政策汇总
关于加强基本医疗保险基金预算管 9 2017/2/25 理发挥 医疗保险基金控费作用的意 见 关于修改 《医疗机构管理条例实施细 则》的 决定
全面改革支付方式,充分发挥医疗保险 激励约束和控制医疗费用不合理增长作 用, 促进医疗机构和医务人员主动控制 成本和费用, 从源头上减轻参保人员医 药 费用负担。 对医疗机构的定义进行了扩充(新增” 医学检验实验室、病理诊断中心、医学 影 像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中 心、妇幼保健计划生育服务中心” 等医 疗机构类别)。 医师在医疗、预防、保健机构执业以合同 (协议)为依据,确定一家主要执业机
电商行业的加速集约化、信息化、标 准化进程,最终实现行业格局的全面调 整。 医药分开改革趋势日益明显,零售药 店承接医疗机构外配处方工作即将拉开 序 幕。
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2017/6/19
关于加强卫生计生系统行风建设的 意见 关于进一步深化基本医疗保险支付 方式改 革的指导意见
建立卫生计生系统征信体系,将发生医 药购销领域和医疗服务不正之风案件的 机构和个人,列入卫生计生系统征信系 统,并实行行业进入制度。 2017 年起进一步加强医保基金预算管 理, 全面推行以按病种付费为主的多元 复
通过两票制加速行业洗牌行业集中程度不断提髙并逐步倒逼药品零售电商行业的加速集约化信息化标准化进程最终实现行业格局的全面调2620176142016年药品流通行业统计分析报告医药分开改革趋势日益明显零售药店承接医疗机构外配处方工作即将拉开关于加强卫生计生系统行风建设的建立卫生计生系统征信体系将发生医药购销领域和医疗服务不正之风案件的272017619意见机构和个人列入卫生计生系统征信系统并实行行业进入制度
以信息系统建设、结算机制为重点,査漏 补缺,夯实基础,确保省内异地就医 结算 全面推开,跨省份就医结算试点顺利开 展。 基本医疗保险制度建立以来的第四次医 保目录调整,与上一次时隔八年。
【关于2017年深化医药卫生体制改革重点任务工作总结】深化医药卫生体制改革,全面建立
【关于2017年深化医药卫生体制改革重点任务工作总结】深化医药卫生体制改革,全面建立**市印台区机构编制委员会办公室关于2017年深化医药卫生体制改革重点任务工作总结2017年,我办深化医药卫生体制改革工作在区委、区政府正确领导下,在区深化医药卫生体制改革领导小组的具体指导下,认真贯彻省市区深化医药卫生体制改革重点工作有关政策方针,切实履行成员单位职责,不断完善医药卫生改革机制,进一步加强全办领导干部的思想教育工作,积极为深化医药卫生体制改革工作提供良好服务,现就一年来的工作情况总结如下:一、加强组织领导,医改责任落实到位我办高度重视深化医药卫生改革工作,将深化医药卫生改革工作纳入到单位重点工作之中。
一是抓领导,我办成立了深化医药卫生改革工作领导小组,主任**任组长,副主任***、***任副组长,建立了主要领导负总责、分管领导具体抓、各工作人员具体落实的工作机制和责任机制。
二是抓落实,2017年初,我办主要领导与区委、区政府签订了《2017年度印台区深化医药卫生体制改革重点任务责任书》,将深化医药卫生改革工作摆到重要位置,采取多种措施,全面落实目标责任,在机构设置、职能配置和人员编制等方面加大支持力度,切实落实成员单位职责。
二、履行部门职责,重点工作抓到位今年,我们紧紧围绕2017年度区委、区政府下达的深化医药卫生改革目标任务,认真履行部门职责,积极研究解决深化医药卫生改革工作出现的新情况、新问题,不断开创统筹解决人口问题新局面,促进人口与经济社会的协调发展。
(一)切实做好区、镇办卫计系统机构设置和人员编制工作1、深入镇街道卫生院调研、了解情况。
为加强我区卫计系统工作,合理设置机构和人员配备,我办积极主动作为,于3月中旬深入王石凹、李家塔、阿庄镇、陈炉镇等卫生院,对各镇街道卫生院机构设置和人员编制进行走访调研。
了解各卫生院、医院辖区内常住人口总数、就诊人数和现有医护人员的配比情况,督促镇街道卫计管理与服务职能科学合理划分,优化人员结构,提高工作效率,同时为今后机构设置和人员配备打下坚实基础。
2017年医疗行业所有政策汇总3大部分15大类
2017年医疗行业所有政策汇总3大部分,15大类
近年来医改进入深水区,各相关部门政策频出,积极推动三医联动。
2017年,是医疗政策频发的一年,国务院、国家卫计委等部门相继发布多项政策法规,在医疗政策改革的推动下,医疗行业正步入规范的快车道。
在2017年行将结束之际,筑医台资讯梳理了一年来最具影响力的医疗、医保和医药政策,以飨诸君。
01医疗
公立医院改革序号时间发布部门文件名称内容12017年4月21日国家卫计委、财政部、国务院医改办等七部委关于全面推开公立医院综合改革工作的通知三医联动、医疗控费、取消药品加成、付费方式改革等。
文件指出:
2017年9月30日前所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外);
到2017年底前4批试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体下降到30%左右;
2017年全国公立医院医疗费用平均增长幅度控制在10%以下。
22017年7月25日国务院关于建立现代医院管理制度的指导意见要从三个方面推进现代医院管理制度建设:
一是完善医院管理制度。
二是建立健全医院治理体系。
三是加强医院党的建设。
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2017年6月 28日
卫计委、CFDA、 人社部等九部委
关于改革完善短缺药品供应保 障机制的实施意见
建立健全短缺药品供应保障体系和机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,建立短缺药 品供应保障分级联动应对机制,实行短缺药品供应保障分类精准施策。 打击囤积居奇、哄抬物价。
5
2017年11月
23日
发改委
2017年医药行业政策总结与解读
跟医药行业相关的政府部门
发改委
医药行业产业规划;价格监测,反垄断调查;
食药监局
药品审评审批,GMP、GSP、GAP,执业药师资格,医药企业监管;
卫计委
医疗机构举办和监管、卫生资源配置规划、医生队伍建设、药械招标;
国务院
工信部 人社部
医药工业主管部门; 医保主管部门,最大买单者;
明确了当前一致性评价品种的各种情形,包括原研进口上市品种、原研地产化品种、进口仿 制品种、国内仿制品种、“三改”(改规格、改剂型、改盐基)的仿制品种和国内特有品种 6类。
2
2017年5月
16日
CFDA
药物临床试验机构资格认定公 时隔两年,CFDA公告新增149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,颁发《药物临床试验机
0.97
诺和诺德
0.95
华北制药河北华民药业 0.94
苏州二叶制药
0.88
华润双鹤药业
0.88
西南药业
0.87
TOP20合计
28.45
1.有数据显示,此前国家食药监总局和省(市、区)每年审批 的新药达一万多种,而同期美国FDA每年仅受理一百多种 新药,是我们的药品研发能力达到了世界一流水平?还是 药品换马甲太频繁?答案不言自明。 2.截至2016年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业 4176家;大约有2840家左右通过了新版GMP认证; 10月 23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理 法〉修正案(草案征求意见稿)》表示将取消GMP认证。 表示GMP认证由药品生产的“天花板标准”变为“地板 标准”;要求反而提高了。 3.在此之前,按照《药品管理法》的要求,药品批准文号 是与药品生产企业相互捆绑的。文号只颁发给有生产基地 的生产企业,不给科研机构和个人。
人,列入卫生计生系统征信系统,并实行行业禁入制度。
2017年6月3日
商务部
2016年药品流通行业运行 统计分析报告
通过两票制加速行业洗牌,行业集中度不断提高,并逐步倒逼药品零售、物流、电商行业加速集约化、 信息化、标准化进程,最终实现行业格局的全面调整。 医药分开改革趋势日益明显,零售药店承接医疗机构外配处方工作即将拉开序幕。
占比/%
阿斯利康
3.24
辉瑞
0.24
赛诺菲
2.14
恒瑞医药
2.07
罗氏
1.92
诺华
1.89
拜耳
1.88
齐鲁制药
1.85
扬子江制药
1.70
默沙东
1.55
正大天晴
1.45
江苏豪森
1.18
诺和诺德
1.04
科伦药业
0.93
百特
0.83
礼来
0.83
施贵宝
0.83
费森尤斯卡比
0.80
江苏奥赛康
0.80
北京双鹭
0.80
注射用培美曲塞二钠
14
吸入用布地奈德混悬液
15 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
16
多西他赛注射液
17
依达拉奉注射液
18
奥拉西坦注射液
19
注射用鼠神经生长因子
20
注射用复合辅酶
城市公立医院中成药top20 丹红注射液
注射用丹参多酚酸盐 注射用血栓通(冻干)
喜炎平注射液 康艾注射液 丹参川芎嗪注谢液 醒脑静注射液 疏血通注射液
告(第7号)
构资格认定证书》,可部分缓解一致性瓶颈临床资源紧张的问题,利好CRO企业。
3
2017年5月 工信部、卫计委、 关于基本药物定点生产试点第 定点生产企业必须承担定点生产品种的供应责任,按照所供货的区域和确定的统一采购价格,
22日
发改委、CFDA 一批部分品种延续试点的通知 保障生产稳定和有效供应。
2017年2月9日
国务院
改革完善药品生产流通使 骨干企业。加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。
用政策的若干意见 鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型。
鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率。
主要目标:卫生计生系统行风建设是建设健康中国、深化医药卫生体制改革的重要支撑,是构建和谐
3.2 行业不规范,走票洗钱等情况突出 典型是: ◎小企业众多,还都能生存; ◎上市公司会务费、广告费等营销费用居高不下,远远
超过利润;
3.流通政策-零售市场现状
2016年国内药品终端市场
市场
第一终端:公立 第二终端:零售 第三终端:公立基层 医院终端/亿元 药店终端/亿元 医疗终端/亿元
金额
10240
CFDA安全监管司司长李国庆曾指出:“就目前的情况看,我国1.3万家批发企业退出1万家,剩下3000家 可能是比较理想的状况”。
3.流通政策-流通政策评价
1.两票制+营改增不能降低医疗机构的药品采购价格和销售价格,但是适合大型企业兼并重组;原 先在流通环节的过票行为将会倒逼到生产厂家;“高价开票”的模式加大了厂家的财务风险;
短缺药品和原料药经营者价格
行为指南
进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,维护市场价格秩序
《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号);总局关于落实《国务院办公厅关于 开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号);史上最严”环保法;药品GMP跟 踪检查;
商务部
医药商业主管部门;
财政部
医疗、医保、医药等机构卫生资源资金拨付;
科技部
科研资金分配和研发计划设置等;
物价局
药械耗材价格;
其余还有工商总局、教育部、环保部等部委;
根据国金证券不 完全统计,不包 括各省市发布的 细则,2017年仅 国家级发布文件 已超300余份。
目录
研发
支付
生产
使用
流通
1. 研发政策
TOP20合计
30.97
乡镇卫生院
厂家
占比/%
四川科伦药业
3.66
辰欣药业
2.62
山东罗欣
2.48
华北制药
1.57
鲁抗医药
1.57
哈药总厂石药欧意
1.31
瑞阳制药
1.2
安徽双鹤药业
1.19
湖南科伦药业
1.18
石药中诺药业
1.18
湖北威尔曼制药
1.12
白云山制药总厂
0.98
白云山天心制药
总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动((2016年第94号)); 关于全面推开营业税改征增值税试点的通知(财税〔2016〕36号)(税率由5%到11%);
3.流通政策-流通政策设计导向
两票制+ 营改增
修订药品经营质量 规范和飞行检查
整顿流通领域 违法经营行为
药品价全程 可追溯机制
零售药店 分级管理
2017年2月10日
国国家家卫中生医局计药生管委理、《关行于风加建强设卫的生意计见生》系统
医患关系的重要政治基础和保证。近年来,按照“谁主管、谁负责”和“管行业必须管行风”的原则, 卫生计生系统行风建设不断加强,在深化医药卫生体制改革、推动卫生计生事业发展、和谐医患关系 等方面提供了有力保障,发挥了重要作用,为实现健康中国战略目标奠定较好的行业政治生态基础。 主要内容:要建立卫生计生系统征信体系,将发生医药购销领域和医疗服务不正之风案件的机构和个
1.研发政策-当前国内用药现状
资料来源:国泰君安研报
1.研发政策-2017年重要文件
序号
1 2 3
4
时间
2017年6月
2017年6月 2017年10月
2017年10月
发文单位
文件名
要点
CFDA
《总局关于推进药品上市许可持有人制度 为加快推进持有人制度试点工作,就落实持有人法律责任、促进专业化规模化生产、允许持
定
让国内患者尽快的用到临床最新的创新药;
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品 医疗器械创新的意见》
1.改革临床试验管理:增加临床试验产能,加快临床试验和审评流程;2.加快上市审评审 批:对临床急需、罕见病有条件批准上市、优先审评,原辅料包材监管开始与MAH制度 匹配;3.促进药品创新和仿制药发展:完善上市药品信息监管,鼓励仿制药专利挑战,加 大创新药的生命周期保护和医保支持,利好具备专利挑战能力的仿制药企业和创新药企 业;4.加强药品医疗器械全生命周期管理:MAH制度箭在弦上,注射剂、医疗器械再评价 拟启动,规范药品学术推广,龙头企业优势愈发明显;
试点工作有关事项的通知》
有人多点委托生产等进行强调;
CFDA
加入ICH
2017年6月,CFDA正式加入ICH,标志着国际社会对中国政府药品审评审批改革和中国医药 产业的认可,有利于中国医药行业在研发、监管等各方面与国际接轨;
CFDA 中办 、 国办
关于调整进口药品注册管理有关事项的决 境外新药可以以更早的研发时点进入中国开展临床试验;实现了新药上市的国际同步,可以
2.取消药品经营GSP认证并没有降低医药流通的门槛,恰恰相反,飞行检查强化了依法合规经营企 业的市场地位;
3.在医院取消药品加成之后,医院药品回款周期长的难题短期内依然无法改善,商业公司资金流将 面临较大的压力;