电源模块在医疗器械中的应用

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电源模块在医疗器械中的应用

前言:

 进入21世纪以来以欧美国家为代表的国外市场医疗产品发展持续升高,是21世纪十分活跃的新经济增长点。但总体而言,我国医疗器械的发展与发达国家相比差距还较大,这不仅与器械厂家有关,更与基础的医疗配件跟不上需求密切相关。电源模块作为系统的核心部件,起着至关重要的作用,本文就电源模块在医疗器械中的应用进行简单的阐述和分享。

 1、医疗器械对电源模块有哪些普遍的要求?

 医疗设备通常用于病人治疗或者常规的家庭理疗,因此几乎全部的医疗设备都是要与人接触的,基于此条件,医疗设备相对其他设备对安全的要求最为苛刻的,简单罗列如下:

 a、EMC指标的要求:

 医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011,限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求,传导和辐射又要求满足标准要求,这对电源的设计是一个很大的考验,设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好,实际上一件很困难的事,因此很多的医疗设备也不得不妥协,只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。

 b、安全距离和耐压:

 医疗标准不同于常规的认证,为了确保安全可靠,在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求,这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分,按照防护方式分为MOPP(病人防护方式)和MOOP(操作者防护方式),按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性,医疗电源工程师在设计的过程中,通常会尽可能的满足最苛刻的要求,

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