2017年流式细胞仪行业市场前景分析报告

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正文目录

流式细胞仪功能强大，应用领域由科研走向临床 (4)

分析和分选细胞功能强大，应用潜力巨大 (4)

原理先进，优势明显 (5)

仪器生产壁垒高 (6)

技术发展迅速，应用领域由科研走向临床 (7)

肿瘤诊断治疗应用存在巨大市场增量 (8)

流式细胞仪市场基数小，增长快 (8)

用户群体庞大，市场远未饱和 (9)

肿瘤诊断治疗带来巨大市场增量 (10)

流式细胞仪技术壁垒高，国际巨头垄断 (11)

国际主流企业垄断国内仪器市场 (11)

国内自主研发能力较弱，短期内难以实现进口替代 (12)

流式试剂有望率先实现进口替代 (13)

开放系统，有进口替代的基础 (13)

流式试剂在临床领域具有较大开发潜力，先发企业优势显著 (14)

旷博生物─国内流式试剂行业领先企业 (16)

打造流式产品线，销售收入快速增长 (16)

重视研发投入，研发投入占营业收入比例超过30% (17)

产品覆盖率高，先发优势明显 (18)

加速全国渠道建设 (20)

与中源协和合作成立旷博协和，进一步提升竞争力 (20)

风险提示 (21)

图表目录

图表1：流式细胞仪基本功能 (4)

图表2：流式细胞仪在临床诊断领域应用 (5)

图表3：流式细胞仪主要优势 (6)

图表4：流式细胞仪原理图 (7)

图表5：流式细胞仪发展历程 (8)

图表6：BD中国市场销售增长情况（亿元） (9)

图表7：流式细胞仪用户群体 (10)

图表8：流式细胞仪市场潜力大 (10)

图表9：流式细胞仪在肿瘤领域的应用 (11)

图表10：国内流式细胞仪市场竞争格局 (12)

图表11：我国流式细胞仪主要生产厂商 (13)

图表12：不同诊断细分领域进口替代率 (14)

图表13：临床和科研领域流式试剂数量对比 (15)

图表14：国内流式试剂生产代表企业 (15)

图表15：旷博生物销售收入拆分（万元） (16)

图表16：旷博生物流式产品毛利润拆分 (17)

图表17：旷博生物研发投入保持较高水平（万元） (18)

图表18：旷博生物研发人员占比21% (18)

图表19：旷博生物产品布局 (19)

图表20：旷博生物产品种类覆盖率 (19)

图表21：旷博生物与中源协和合作成立旷博协和 (21)

流式细胞仪功能强大，应用领域由科研走向临床

分析和分选细胞功能强大，应用潜力巨大

流式细胞术(Flow Cytometry, FCM)是七十年代发展起来的高科学技术，集计算机技术、激光技术、流体力学、细胞化学、细胞免疫学于一体，同时具有分析和分选细胞功能。流式细胞术不仅可测量细胞大小、内部颗粒性状，还可检测细胞表面和细胞浆抗原、细胞内DNA、RNA含量等，可广泛应用于血液学、免疫学、肿瘤学、药物学、分子生物学等领域。

图表1：流式细胞仪基本功能

图表2：流式细胞仪在临床诊断领域应用

原理先进，优势明显

流式细胞仪是对群体中经过染色的单个细胞所发出的散射光和荧光进行检测，经染色的细胞在悬液中以单行流过高强度光源的焦点，当每个细胞经过焦点时，发出一束散射光或荧光。通过对光信号进行检测分析，可以得出悬液中细胞的基本信息。尤其是15 色荧光分析的实现，使单次实验就可以同时获得多达17 个参数，并且可以实现高速分选，速度达到10000个/秒，能够满足多种科学研究的要求。与ELISA等传统分析方法相比，流式细胞术在结果的准确性和效率等方面优势明显。

仪器生产壁垒高

流式细胞仪主要由五部分构成:①流动室及液流驱动系统；②激光光源及光束形成系统；③光学系统；④信号检测与存储、显示、分析系统；⑤细胞分选系统，其中，流动室和液流系统是仪器的核心，需要保持细胞在液流的轴线上单个排列，且保证一定的通过速度。

流式细胞仪行业具有明显的二相性，它是传统制造业与IT产业的结合，其核心技术是精密零部件生产技术和软件开发技术，在保证硬件精密的同时还要研发配套的软件检测系统，使其成为高精密的科技产品。这些特点决定了流式细胞仪具有较高的技术壁垒，国内市场主要由 BD、Beckman、艾森、Thermo等跨国企业垄断。

技术发展迅速，应用领域由科研走向临床

从1973年BD与斯坦福合作研发世界第一台商用流式细胞仪FACSⅠ开始，流式细胞仪经历由单激光到多激光、单色到多色、分析到分选、空气激发到石英杯激发、标配型到特殊定制型，在结构和硬件方面的技术快速发展。

随着光学技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术以及细胞荧光化学技术、单克隆抗体技术的进步，流式细胞仪逐渐以多激光源取代非相干光源，仪器的小型化、自动化程度大幅提升，硬件条件远超科研发展需要，逐步由科研走向肿瘤、免疫、血液病等临床应用领域。

肿瘤诊断治疗应用存在巨大市场增量

流式细胞仪市场基数小，增长快

根据中国产业研究网统计，2012年全球流式细胞仪的市场为30亿美元，预计2020年市场规模将达到65亿美元，2012-2020年间复合年增长率为30.9%。国内流式市场自2009年以来，年平均增速超过30%，其中试剂平均增长比例接近40%。2014年流式仪器与试剂市场总规模为10.8亿元，其中临床试剂2.9亿。2015 年市场总容量14亿元，其中临床试剂 3.95亿元，同比增长35%。以BD为例，2012-2015年中国市场销售额复合增长率达19%。

图表6：BD中国市场销售增长情况（亿元）

用户群体庞大，市场远未饱和

市场对于检测速率既快又准的流式细胞仪市场需求量不断增长。我国流式细胞仪临床用户主要为2155所三级医院及部分二级医院，此外，我国2500多所大学和科研机构、各体检中心和独立医学实验室，也都是流式细胞仪的客户群体。目前我国的流式细胞仪数量还很少，市场需求远未饱和。