制药企业生产过程中常见危险有害因素的辨识与综合控制(正式版)
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施制药企业的生产工艺过程中存在多种危险有害因素，主要包括物理、化学和生物因素。
为了确保生产过程的安全性，制药企业需要采取一系列安全对策措施。
一、物理因素1.高温在一些制药生产工艺中，需要使用高温条件来进行反应或干燥等操作，高温可能导致火灾、爆炸和烧伤等事故。
因此，制药企业需要采取以下安全对策措施：-选择耐高温材料，确保设备和管路的安全性。
-设计合理的通风系统，及时排除产生的热量。
-建立相应的火灾和爆炸预防措施，如喷雾装置、自动灭火系统等。
2.高压在一些制药过程中，需要使用高压来进行反应或提取等操作，高压可能导致设备破裂、泄漏和危险物质扩散等事故。
制药企业需要采取以下安全对策措施：-选择合适的制药设备和器材，确保其承受高压条件的安全性。
-定期检查和维修设备，确保其正常运行和无泄漏。
-建立紧急处理措施，如紧急关闭阀门、隔离危险区域等。
3.噪音和振动制药生产工艺中的机械设备和设施常常会产生较高的噪音和振动，对员工的健康和安全造成潜在危害。
制药企业需要采取以下安全对策措施：-选择低噪音和低振动的设备，并采取隔音和减振措施。
-制定有关噪音和振动的作业规范和操作程序，进行员工培训和防护措施宣传。
二、化学因素1.有害气体制药过程中可能产生各种有害气体，如有机溶剂挥发物、气体氨、气体氯化物等。
这些有害气体可能对员工的健康和安全造成危害。
制药企业需要采取以下安全对策措施：-建立合理的通风系统，确保有害气体及时排除。
-工作场所需设置安全标志，明确有害气体的存在。
-提供防护装备，如呼吸器、护目镜等，确保员工的安全。
2.防爆制药企业中往往存在易燃易爆的化学物质和气体，如溶剂、酒精等。
为防止火灾和爆炸事故的发生，制药企业需要采取以下安全对策措施：-使用非火源起因的设备，避免产生火花和静电。
-建立防爆区域，使用防爆设备和工具。
-严格遵守操作规范，禁止吸烟和使用明火。
三、生物因素1.细菌和病毒制药企业中的一些工艺涉及到细菌培养、病毒扩增等操作，存在细菌和病毒的传播风险。
制药企业的危险源辨识
仅供参考[整理] 安全管理文书制药企业的危险源辨识日期：__________________单位：__________________第1 页共9 页制药企业的危险源辨识一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故;1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾;1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾;1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过第 2 页共 9 页程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于化学爆炸。
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施优选稿
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价措施提供依据。
一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造******员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故；1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸-例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸-当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
制药企业的危险源辨识
制药企业的危险源辨识姓名：XXX部门：XXX日期：XXX制药企业的危险源辨识一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故;1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾;1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾;1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸第 2 页共 9 页爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于化学爆炸。
3、中毒和窒息3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施(2020年)
( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施(2020年)药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价措施提供依据。
一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造******员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故；1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
制药企业生产过程中常见危险有害因素辨识与综合控制措施
制药企业生产过程中常见危险有害因素辨识与综合控制措施一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故；1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于化学爆炸。
3、中毒和窒息3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。
制药企业生产工艺-过程中的危险有害因素-及安全对策措施知识交流
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施-安全评价药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价措施提供依据。
一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造******员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
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1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故；1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
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中药行业中的药品生产中的危险源识别与控制
中药行业中的药品生产中的危险源识别与控制随着人们对中药的认可和需求增加，中药行业也得到了长足的发展。
然而，药品生产中存在着各种潜在的危险源，如果不及时进行识别和控制，将对生产过程和产品质量造成重大威胁。
本文将重点探讨中药行业中药品生产中的危险源的识别与控制方法。
一、危险源的识别中药行业中的危险源可分为物理、化学和生物三大类，下面将针对每一类进行详细的讨论。
1. 物理危险源的识别物理危险源主要包括噪音、振动、温度和湿度等。
药品生产中常见的物理危险源有机械设备运转产生的噪音和振动，以及生产环境中的高温和高湿。
为了识别这些危险源，可以进行现场调查和监测，分析生产环境中的噪音、振动、温湿度等数据，找出潜在的问题点。
此外，还应进行员工的健康检查，了解他们对物理因素的感受，以判断是否存在物理危险源。
2. 化学危险源的识别化学危险源主要包括有毒气体、有害物质和易燃易爆物等。
在中药生产过程中，常用的化学物质有酸、碱、溶剂和药品原料等。
为了识别化学危险源，首先应对生产过程中涉及的化学物质进行全面的危险性评估，包括毒性、燃烧性和爆炸性等。
其次，需要对储存、使用和处理化学物质的设施和操作进行检查，并采取相应的控制措施，如合理通风、防爆电气设备和合适的防护装备等。
3. 生物危险源的识别生物危险源主要包括细菌、病毒和真菌等微生物，它们可能会污染中药原料和生产环境，引发感染和传播疾病。
为了识别生物危险源，需要进行生物安全评估，包括采样和检测中药原料和生产环境中的微生物。
此外，还应加强员工的健康监测和教育，培养正确的卫生习惯，以减少生物危险源的产生和传播。
二、危险源的控制在识别危险源的基础上，中药行业应采取相应的控制措施，以减少事故和污染的发生。
1. 物理危险源的控制为了控制物理危险源，可以采用以下方法：（1）对噪音和振动进行控制：可以采用隔音装置和减震设备，减少噪音和振动的传播。
（2）对温湿度进行控制：可以采用空调设备、加湿器和除湿器等，保持生产环境的适宜温湿度。
制药企业的危险源辨识
编订：__________________审核：__________________单位：__________________制药企业的危险源辨识Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-8334-49 制药企业的危险源辨识使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
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一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故;1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾;1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾;1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施(正式)
编订：__________________单位：__________________时间：__________________制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施(正式)Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-5075-22 制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体、周密的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价措施提供依据。
一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造******员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
制药企业的危险源辨识
制药企业的危险源辨识一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故;1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾;1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾;1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于化学爆炸。
3、中毒和窒息3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。
制药公司风险源辨识及管控措施
执行操作牌，停电牌制度。3、检修过程未落实检维修 一般风险
有
无
作业方案。4、检修结束未按程序进行试车，安全装置
措施
应急演练 无 无 无 无 有 无 无 无 无 无 无 无 有 有 有 无 无
监管措施
问题描述
1、离心机设有闭锁装置，
有 其外露的转动部分设有防护
罩；2、离心机设有急停开 1、定期检查反应釜压力开
有 体等场所人员意外接触，易
导致触电。
有
空压机配电箱及电线漏电， 发生人员触电事故。
灭火器未按规定配置或失 有 效，发生火灾时不能及时灭
火。
有
人员误操作，操作不当；管 控不到位，易造成火灾事故
人员误操作，操作不当；管 有 控不到位，易造成其它伤害
事故
有
管道固定部件松动或断裂导 致燃气泄漏发生爆炸。
有
检维修作业
活动类 机械伤害
制药公司风险源辨识及管控措施
风险源描述 离心机旋转部位外露危险部位是否均设置了安全防护装 置；离心机是否按要求设置了急停开关；离心机是否设 置了联锁等防止意外启动的装置；
1.反应釜是否定期检测。2.减压阀是否定期检测。3.压 力表是否进行定期检定
1、压片机急停按钮损坏；2、压片机可能发生压伤等危 险部位未设置防护装置；3、压片机防护门未设置联锁 等防止意外启动的装置；4、设备运行过程中，打开玻
人员误操作，操作不当；管 控不到位，易造成火灾事故
建议和措施
1、离心机设置联锁等防止意外启动 的装置；
1、定期检查反应釜压力开关，严禁 随意调整，保证其动作可靠，动作压 力正确；2、定期对安全阀、压力表 1、压片机急停按钮应完好有效；2、 压片机可能发生压伤等危险部位应设 置防护装置；3、压片机防护屏应设 1、带电部分应进行良好绝缘，不带 电部分按要求进行接地；2、清洗或 维修机器时，应先断开电源和停止加 1、定期检查反应釜压力开关，严禁 随意调整，保证其动作可靠，动作压 力正确；2、定期对安全阀、压力表 1、库房应采取避免阳光直射的措 施，远离火源、热源、电源和易产生 火花的环境；2、桶装危险化学品必 1、仓库应安装通风设备，并定时通 风；2、仓库应避免阳光直射、暴 晒；3、库内应设置温湿度计，且保 1、仓库应安装通风设备，并定时通 风；2、仓库应避免阳光直射、暴 晒；3、库内应设置温湿度计，且保
化学制药企业常见危险有害因素辨识与管控措施
化学制药企业常见危险有害因素辨识与管控措施化学制药企业是一个充满危险有害因素的工作环境，员工常常需要面对各种潜在的危险因素。
为了确保员工的健康和安全，必须对这些危险因素进行准确的辨识，并采取相应的管控措施。
本文将探讨化学制药企业常见的危险有害因素，并提出相应的管控措施，以保障员工的安全。
化学制药企业常见的危险有害因素包括化学品危害、生物危害、物理因素和安全管理因素等。
化学品危害是最为突出的问题之一，化学品在生产过程中可能产生毒性气体、蒸气等有害物质，这些物质对员工的呼吸道和皮肤都构成潜在的危害。
对此，化学制药企业应该通过严格的化学品管理和密闭操作等措施来减少化学品危害的风险。
生物危害也是化学制药企业需要面对的问题之一，生物制剂和相关工作场所可能受到细菌、真菌、病毒等微生物的污染，这些微生物对人体健康造成威胁。
企业需要加强生物安全管理，建立健全的生物防护措施，包括洁净室建设、个人防护用品配备等，以有效阻断生物危害的传播。
在物理因素方面，化学制药企业可能面临噪音、振动、辐射等多种物理因素的危害。
这些因素可能对员工的听力、神经系统和身体健康造成潜在危害。
为了降低这些危害的风险，企业需要进行定期的职业健康检查，设置隔音和隔振设备，并严格控制辐射源的使用和排放。
安全管理因素也是化学制药企业面临的重要问题，例如火灾、爆炸、化学品泄漏等安全事故可能对员工和企业造成严重危害。
企业需要建立完善的安全管理体系，包括安全操作规程、应急预案、员工培训等，以应对突发安全事件，降低事故发生的概率。
针对这些危险有害因素，化学制药企业需要采取一系列的管控措施来确保员工的安全。
企业应该进行危险因素的全面评估，确定潜在的危险源和风险点。
应该建立健全的安全管理体系，包括规范化的操作流程、定期的安全检查和评估等。
企业需要加强员工的安全意识教育，提高员工对危险有害因素的认识和防范能力。
企业应该配备必要的个人防护用品，如呼吸器、防护服等，确保员工在工作中的安全性。
制药企业生产过程中常见危险有害因素辨识与综合控制措施
制药企业生产过程中常见危险有害因素辨识与综合控制措施制药企业生产过程中常见危险有害因素辨识与综合控制措施在制药企业的生产过程中，存在多种危险和有害因素，这些因素可能对员工的安全和健康产生不利影响。
为了确保生产安全，需要对这些危险和有害因素进行辨识和分析，并采取相应的控制措施。
本文将主要探讨制药企业生产过程中常见的危险和有害因素及综合控制措施。
一、火灾、爆炸1.危险有害因素：在制药企业的生产过程中，火灾和爆炸是常见的危险事故。
这可能是由于易燃物品的存储和处理不当、电气设备故障、违规操作等引起的。
2.控制措施：制定并执行严格的防火和防爆规定，加强明火源的控制；对易燃物品进行分类存放，保持通风良好；定期检查电气设备，确保其安全运行；加强员工的安全培训，提高其应对火灾和爆炸的能力。
二、触电、机械伤害1.危险有害因素：制药企业的生产过程中，涉及到各种机械设备和电气设备，如果操作不当或设备故障，可能导致触电或机械伤害事故。
2.控制措施：对电气设备进行定期检查和维护，确保其接地良好；加强设备安全防护措施，安装必要的安全装置；对员工进行机械安全培训，提高其防范机械伤害的能力。
三、化学品泄漏1.危险有害因素：制药企业的生产过程中，涉及到多种化学品的存储和使用。
如果化学品泄漏，可能会对环境和员工健康产生危害。
2.控制措施：加强化学品的存储和使用管理，定期检查化学品容器和管道的密封性；对化学品泄漏事故进行应急处理，防止泄漏扩散；加强员工的安全培训，提高其对化学品泄漏的应对能力。
四、空气污染、水污染、噪音污染、辐射污染1.危险有害因素：制药企业的生产过程中，可能会产生废气、废水、噪音、辐射等污染物，如果处理不当，可能对环境和员工健康产生不利影响。
2.控制措施：安装必要的环保设施，如废气处理装置、废水处理装置等；对噪音和辐射进行控制，如采用低噪音设备和屏蔽措施；加强废水、废气、噪音、辐射等的监测和治理，确保其符合相关标准。
制药企业的危险源辨识(一)
制药企业的危险源辨识(一)一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故;1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾;1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾;1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于化学爆炸。
3、中毒和窒息3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。
制药企业生产工艺-过程中的危险有害因素-及安全对策措施知识交流
制药企业生产工艺-过程中的危险有害因素-及安全对策措施知识交流制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施-安全评价药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价措施提供依据。
一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造******员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故；1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
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文件编号：TP-AR-L7422In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives.（示范文本）编订：_______________审核：_______________单位：_______________制药企业生产过程中常见危险有害因素的辨识与综合控制(正式版)制药企业生产过程中常见危险有害因素的辨识与综合控制(正式版)使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
一.生产过程中常见危险有害因素辨识危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。
在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。
且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。
1.火灾火灾是原料药生产企业中常见的危害。
例如：1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故；1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾；1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾；1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。
2、爆炸爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。
爆炸主要有两种类型：2.1物理性爆炸—例如锅炉压力容器由于压力过高，安全阀失灵，当压力大于其强度极限，就会造成爆炸。
2.2化学性爆炸—当可燃物挥发，并与空气充分混合，达到爆炸极限，在遇到明火或静电时，就会产生化学爆炸。
如小容量注射剂车间在灌封工序要用液化石油气或丙烷等燃气，当其在空气中的浓度达到1.5%～9.5%时，且遇到明火时所发生的爆炸属于化学爆炸。
3、中毒和窒息3.1中毒—是指人体通过呼吸系统或皮肤接触到有毒物质，对人体一个或多个器官产生有害影响的现象。
如苯及其附属物是制药行业尤其是原料药生产中常用的原料，长时间接触此类物料会影响造血系统以及中枢神经系统。
3.2窒息当人员进入狭窄空间（如容器、沟槽等）作业时，如果空气中氧气的浓度低于17%,就会导致人体机体组织供养不足，引起头晕、恶心等症状，严重时导致昏迷，甚至死亡。
如果人体长时间接触高浓度的物质,如乙醇、丙酮、乙醚等，就会抑制中枢神经，会导致昏迷。
4、灼烫当人体接触到某些化学物质，例如盐酸、过氧化物、液化气体等，会造成皮肤烧伤或冻伤;接触到高温物体（如蒸汽管线或热水管线等），会造成烫伤。
5、触电触电—是由于电流及其转换成的其它形式的能量造成的伤害。
人体工频摆脱电流是5-10毫安，当电流达到50毫安时，如得不到及时抢救，数分钟甚至数秒即可导致死亡。
人员在操作电气设备或检修电气设施时，就存在触电的可能性。
6、机械伤害人是各类设备、设施的操作者和控制者，当人体接触到运动部件、工具、加工件时会引起夹击、碰撞、卷入、割、刺等伤害。
例如运转部件失控，飞出来伤人或衣服、肢体被卷入运转部位所造成的伤害等均属于机械伤害。
二、危险有害因素的综合控制危险有害因素的辨识与控制是前后因果联系，危险有害因素的控制实际就是对生产进行安全生产管理的过程，通过安全技术、安全教育和安全管理等手段，来解决人的不安全行为，物的不安全状态，以避免管理缺陷，从而实现生产过程中人与机器设备、物料、环境的和谐，达到安全生产的目标。
要达到这一目标，我认为必须要做好以下几方面的工作：1、要有有利的组织保障制药企业虽然不是政府重点监察的五类高危行业，但也涉及到危险化学品和压力容器使用、管理等内容。
生产过程中的危险有害因素不仅多，而且复杂。
一旦失控，将会造成很大危害。
在制药企业发生人员伤亡，财产损失的事故时有发生，企业应该按照第十九条的要求，设置必要的安全管理机构或配备具备相应安全生产知识和管理能力的专职或兼职安全生产管理人员。
安全管理机构是确保安全生产管理的有利组织保障，安全管理员要切实落实国家安全生产的法律法规，负责好单位内部的日常安全管理工作，及时整改各种事故隐患，监督安全生产责任制的落实等等。
没有了组织保障，安全管理工作就无从谈起。
在若干制药企业，没有按规定配备必要的管理机构和管理人员，或者由不具备安全生产知识和能力的人员负责这项工作，这样会使安全生产管理工作的效能大打折扣。
2、要有健全的制度保障对于企业而言，安全规章制度是安全管理和各项作业的指导性文件，通过安全规章制度的实施可以有效地贯彻、执行国家、行业、企业的法律、法规，准确把握和驾御安全生产过程中的客观规律，做到规范生产，安全生产。
安全规章制度建设其核心就是对危险有害因素的辨识和控制，通过危险有害因素的辨识，可以有效地提高规章制度的目的性和针对性。
安全生产责任制是企业各项安全生产规章制度的核心，它明确了各级管理人员、各职能部门以及岗位人员的职责，安全生产责任制不仅能增强各级人员对安全生产的责任感，还可以充分调动各级人员和各部门在安全生产方面的积极性和主观能动性。
制药企业应按照安全系统工程原理，建立包括综合安全管理、人员安全管理、设备设施安全管理、环境安全管理等内容，涵盖全员、全过程、全方位的安全规章制度体系，做到目的明确，流程清晰、责任和标准明确，从而能够规范管理和作业行为，使得单位的安全生产有基本保障。
例如防火安全责任制中的“三不动火”原则（没有动火作业票不动火，没有防火措施不动火，监火人不到现场不动火）和事故调查报告处理制度规定的“四不放过”（事故的原因未查请不放过，事故的责任者未受到处理不放过，其他员工未受到教育不放过，没有防范措施不防过）原则，既是对相关事故教训的借鉴，又可以指导人们如何防止类似事件的发生，对于动火作业和事故管理有普遍的指导意义。
3、要开展行之有效的安全检查安全生产检查是安全管理工作的重要内容，是消除隐患、防止事故发生、改善劳动条件的重要手段。
通过对生产过程以及管理中可能存在的隐患、有害因素、缺陷进行查证，可以使企业有计划地制定纠正措施，保证生产的安全进行。
安全检查的具体内容应该本着突出重点的原则，对于制药企业而言，应该重点检查易造成重大损失的易燃易爆危险品、锅炉、压力容器、电气设备、起重设备和本企业易发生工伤、火灾、爆炸的设备、工种、场所及其作业人员。
对于检查中发现的隐患、或有害危险因素，应提出隐患整改意见和要求，检查组（人员）对整改落实情况进行复查，获得整改效果的信息，实现安全检查工作闭环管理。
安全检查应该注重实效，切忌走过程，例行公事。
在制药企业涉及到危险化学品和特种设备（例如锅炉、压力容器、起重设备）的使用、管理，均在国家重点安全监察之列，自身的特性决定了其易发生较大事故，造成较大经济损失，所以制药行业应该按照《危险化学品管理条例》和《特种设备安全监察条例》的规定，作为安全管理的重点内容，切实作好管理，杜绝事故的发生。
4、要有全员教育培训长效机制安全教育能够提高管理者和员工的安全生产责任感和自觉性，能够提高员工安全技术知识，增强安全操作技能，强化安全意识，保护自己和他人的安全和健康。
正确识别和控制危险有害因素，防止产生不安全行为，减少人为失误。
《安全生产法》第二十条、二十一条对生产经营单位的主要负责人、安全管理人员、从业人员必须具备的从业资格有严格的规定，制药企业必须按照这一规定，做好安全教育工作。
对于特种作业（如电工作业、压力容器作业、危险物品作业、焊接作业）人员必须做到持证上岗；对于新从业人员必须进行“三级安全教育”培训。
应该确立终身教育和全员培训的目标，对在岗人员进行包括安全生产新知识、新技术，安全生产法律法规、作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施及事故应急措施等内容的安全教育培训，为安全生产提供有力的人员保障。
5、要认真履行劳动保护职责正确选用、穿戴劳动保护用品，可以使从业人员在劳动的过程中免遭或减轻事故伤害和职业危害，是企业必须认真履行的责任。
《安全生产法》第三十七条规定：“生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或行业标准的劳动防护用品……”。
在制药企业普遍存在的问题是，使用未经国家指定、不符合国家标准和行业标准产品，特别是特种劳动防护用品没有严格按照“三证”（生产许可证、产品合格证、安全鉴定证）和“一标志”（安全标志）的要求选用，这样就失去了安全防护的作用。
例如在易燃易爆场所应该穿着防静电工作服，这样可以有效防止静电带来的危害，登高作业佩带安全带，可以减少高空坠落危害等等。
施工作业佩戴安全帽可以防止物体打击伤害等。
结束语：通过对制药企业生产过程中危险有害因素的识别，提出了从制度建设、组织保障、安全检查、安全教育、劳动保护等方面进行危险有害因素的控制措施，以期对企业的安全生产起到起到抛砖引玉作用。
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