QA检验员培训课件PPT(共37页)
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QA培训课件
QASA表单标准说明 ——食品安全
1.9后区/CBS冰块有保护——5分
11）冰铲／放置冰铲的支架和冰桶／冰桶盖都应保持完好无损，没有 裂缝、开口和损坏。冰铲柄必须完好无损。 12）冰铲上不应有粘合剂残留物。 13）更换出现开口／裂缝的冰铲支架。 14）切勿将化学药品、饮料物品或玻璃／陶瓷存放在制冰机或储冰槽 之上。 15）如有任何东西落入冰块内的话，则要晴空里面的冰块、清洁并消 毒制冰机和储冰槽，之后才能再次使用。 16）对于吧台的储冰槽每天进行2次清洗消毒：开店前，停止营业关店 前。 17）对于前区和后区的冰铲、冰铲支架和冰铲盒、冰桶，应该每1小时 进行清洁和消毒。 18)制冰机盖板上的薄膜需撕掉
设施维护和清洁qasa表单标准说明清洁1111顾客区域家具保持完好2分1112门店外部维护良好2分1113吧台区域食品区域cbs区域的吧台地面保持干净2分1114吧台区域食品区域cbs区域或墙面天花板保持干净灯工作正常2分1115吧台区域煮制区域设备保持清洁2分1116cbs设备保持清洁2分1117食品站设备维护良好保持干净2分1118糕点柜和冷藏展示柜保持干净2分1119前区洗碗区洗手池储物区保持干净2分1121吧台cbs食品区域维持干净2分47ppt学习交流1114吧台区域食品区域cbs区域或墙面天花板保持干净灯工作正常后吧台吊柜下灯管需要有防护罩并且防护罩干净无积灰菜单板涂料气泡脱落菜单板背部凹槽处积灰1117食品站设备维护良好保持干净烤箱内白色顶板完好及清洁干净1121吧台cbs食品区域维持干净伙伴不可以直接踩在吧台台面上清洁墙面吊柜请伙伴用鞋套或梯子等工具避开营业时间做清洁吧台上不要有门市自制的标签和胶带粘纸清洁部分提醒内容
1.4批准的食品及名称标签恰当
以下情况判定机会点1.4项 1.使用牛奶奶缸蒸煮豆奶 2.展示的样品无样品标签 3.各类标签起泡或脱落
《检验员培训课件》课件
化学检验
总结词
通过化学分析手段，检测产品中各种化学成分的含量和组成的检验。
详细描述
化学检验是产品质量控制中的重要手段之一，主要用于检测产品中各种化学成分的含量和组成是否符合标准要求 。通过化学检验，可以了解产品的化学性质和特性，从而评估其对人体的安全性和健康影响。常见的化学检验包 括成分分析、重金属检测、农药残留检测等。
检验的分类
按检验阶段可分为进货检验、过程检验和最终检验；按检验地点可分为固定场所检验和巡回检验 ；按检验方法可分为感官检验、理化检验和生物学检验等。
检验的分类
01
02
03
进货检验
对原材料、零部件和外购 件等在入库前进行的检验 ，以确保其满足生产要求 。
过程检验
在生产过程中对半成品或 成品进行的检验，以控制 产品质量并防止不合格品 的产生。
仪器检验
要点一
总结词
利用各种高精度的仪器设备进行的检验，如光谱分析、质 谱分析、色谱分析等。
要点二
详细描述
仪器检验是产品质量控制中的一种高精度检测方法，主要 用于检测产品中各种组分的结构和性质。通过仪器检验， 可以获得更准确、更可靠的分析结果，为产品的研发、生 产和质量控制提供有力支持。常见的仪器检验包括光谱分 析、质谱分析和色谱分析等。这些方法在食品、药品、化 妆品等领域广泛应用，以确保产品的安全性和有效性。
的安全、性能、环保等方面的要求。
03
法规要求
各国政府制定了一系列法规和标准，对产品的安全、卫生、环保等方面
进行了规定和限制，检验员需要了解和掌握这些法规和标准的要求，确
保产品符合相关规定。
实验室认可与资质认定
实验室认可的概念
实验室认可是由权威机构对实验室所具备的技术能力、管理水平、服务质量等方面进行评 估和认可的活动。
《检验员培训课件》课件
《检验员培训课件》课程概述：本课件旨在为检验员提供全面的培训，使其具备进行产品质量检验的基本知识和技能。
通过本课程的学习，检验员将能够理解并执行各种检验方法，识别产品缺陷，确保产品质量符合标准要求。
课程目标：1. 了解产品质量检验的基本概念和原则。
2. 掌握各种检验方法和技术。
3. 学会如何识别和处理产品缺陷。
4. 熟悉质量标准和检验流程。
5. 提高检验员的综合能力和素质。
第一部分：产品质量检验的基本概念和原则1.1 产品质量检验的定义1.2 产品质量检验的目的1.3 产品质量检验的原则1.4 产品质量检验的分类第二部分：各种检验方法和技术2.1 视觉检验2.1.1 基本概念2.1.2 检验方法2.1.3 检验工具2.2 尺寸检验2.2.1 基本概念2.2.2 检验方法2.2.3 检验工具2.3 功能检验2.3.1 基本概念2.3.2 检验方法2.3.3 检验工具2.4 材质检验2.4.1 基本概念2.4.2 检验方法2.4.3 检验工具2.5 环境适应性检验2.5.1 基本概念2.5.2 检验方法2.5.3 检验工具第三部分：如何识别和处理产品缺陷3.1 产品缺陷的定义和分类3.2 识别产品缺陷的方法3.3 处理产品缺陷的流程3.4 缺陷产品的处理方法3.5 案例分析第四部分：质量标准和检验流程4.1 质量标准的定义和分类4.2 质量标准的制定和修订4.3 检验流程的定义和作用4.4 检验流程的设计和优化4.5 案例分析第五部分：检验员的素质和能力要求5.1 检验员的职责和任务5.2 检验员的素质要求5.3 检验员的技能要求5.4 检验员的培训和考核5.5 案例分析课程总结：参考教材：1. 《产品质量检验基础》2. 《产品质量检验方法》3. 《产品质量检验与管理》4. 《检验员培训教材》科学性：1. 基于理论和实践相结合的内容设计，确保课件的科学性。
解决方案：在课件中引入实际案例分析，使理论与实践相结合，提高检验员对产品质量检验的理解和应用能力。
品质检验员培训教材ppt课件
B
1.2
1
L(P)
0.8
0.6
系列1
OC曲线
0.4
0.2
0 0 0.005 0.01 0.02 0.03 0.04 0.05 P%
AQL
LQ
曲线位置随n，Ac的变化 而变化
方案越严，曲线越往下移。
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18
两种风险：
1，生产方风险是指生产方所承担的不接收 质量合格批的风险。
2，使用方风险是指使用方所承担的接收质 量不合格批的风险。
随机抽样—使构成总体的每一个个体都以同等概率出现在 样本中。
随机抽样也可以在生产流程中进行。
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25
5.随机抽样方法
1、简单随机抽样 常用的简单工具：
◦ 随机数表法（乱数表法）
◦ 掷骰法（适用于生产现场） 2、周期系统抽样
当对总体实行上述单纯随机抽样有困难时（如连续作业时抽样或产品为连 续体时抽样），可采用一定间隔进行抽取的抽样方法。 3、分层抽样 从一个可以分成不同子批（或称作层）的检验批中，按规定的比例从不同 的层中抽取样本。
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3,若N=2000,AQL=1.5(%)不合格品,检验 水平为Ⅱ,求二次正常抽样方案
4,设产品批量N=100,规定AQL=10(%),并 采用检验水平S-4,要求给出二次正常,加 严,放宽抽样方案.
精选PPT课件
24
4.如何抽取样本？
人工挑选取样法—由于有人的主观因素在起作用，不能正 确反映整批产品的实际分布状态；
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8
质量检验的几种形式
一，查原始质量凭证 二，实物检验 三，派员驻厂验收
精选PPT课件
9
检验员培训课件
质量管理体系的概
念
质量管理体系是组织内部建立的、 实施质量管理的体系，旨在确保 产品或服务的质量符合规定的要 求。
质量管理体系的建
立
建立质量管理体系需要从组织架 构、职责分配、工作流程等方面 入手，确保各项工作有序进行。
质量管理体系的实
施
实施质量管理体系需要全员参与， 从领导层到基层员工都要严格遵 守体系规定，确保产品或服务的 质量。
能够与其他部门和团队成员进行有效的沟通和协作，共同完成工作任务。
检验员的工作流程
总结词
检验员的工作流程一般包括接收样品、制定检测方案 、实施检测、记录数据、分析结果和出具报告等步骤 。
详细描述
检验员在接收到样品后，需要认真核对样品的名称、规 格、数量等信息，确保样品符合检测要求。然后，根据 产品特性和客户要求，制定详细的检测方案，确定检测 项目、方法、标准和判定依据。接下来，按照检测方案 进行实际操作，使用适当的工具和设备进行检测，并详 细记录数据。最后，对检测数据进行分析，得出结论， 并出具相应的报告。在整个工作过程中，检验员需要保 持高度的专业性和严谨性，确保检测结果的准确性和可 靠性。
03
检验技术与方法
感官检验
总结词
通过观察、闻、尝、触等方式对产品进 行检验的方法。
VS
详细描述
感官检验依赖于人的感觉器官，如视觉、 听觉、嗅觉、味觉和触觉等，对产品的外 观、气味、口感等方面进行检测。这种方 法简单易行，但主观性强，需要经过专业 培训和经验积累。
理化检验
总结词
利用物理和化学原理对产品进行定性 和定量分析的方法。
检验文件的编制与审核
检验文件的种类
检验文件包括检验规程、检验记 录、检验报告等，是检验工作的
《QA检验员培训》PPT课件
验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定放行对进入一个过程的下一阶段的授权培训ppt17有关术语记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件培训ppt18性能产品为满足使用目的所具备的技术特性寿命产品能够正常使用的期限可靠性产品在规定时间内规定条件下完成规定工作任务的能力培训ppt19安全性产品在流通操作使用中保证安全的程度经济性产品从设计制造到整个产品使用寿命周期的成本大小培训ppt20报告的职能培训ppt21字迹端正清晰培训ppt22记录培训ppt23质量检验指导书培训ppt24?工作质量考核?检验准确性?数据记录正确性及时性完整性?漏检率培训ppt25培训ppt26通知培训ppt27例外放行培训ppt28抽样检验检验群体n样本n合格判定数ac不合格判定数re一次抽样二次抽样培训ppt29抽样检验从群体中随机抽出一定数量的样本经过试验或测定以后以其结果与判定基准作比较后利用统计方法判定此群体是否合格的检验过程培训ppt30培训ppt312
--60年代初
美国Black&Decker 首先开发出充电电池式电动工具。
--80年代以来，由于广泛使用电子技术，对电动工具的转速实现，电子调速，
控速，此外还采用电子启动电流限制，电子扭矩控制及微机控制
h
3
电动工具常识
电动工具的结构 传动机构、工作头部分、外壳、 电源连接装置等部分组成
电动工具的物料 压铸件、冲压件、机加工件、
h
17
---质量特性
性能 产品为满足使用目的所具备的技术特性 寿命 产品能够正常使用的期限 可靠性 产品在规定时间内，规定条件下，完成规定工 作任务的能力
h
18
---质量特性
安全性 产品在流通、操作、使用中保证安全的程度
经济性 产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的 成本大小
--60年代初
美国Black&Decker 首先开发出充电电池式电动工具。
--80年代以来，由于广泛使用电子技术，对电动工具的转速实现，电子调速，
控速，此外还采用电子启动电流限制，电子扭矩控制及微机控制
h
3
电动工具常识
电动工具的结构 传动机构、工作头部分、外壳、 电源连接装置等部分组成
电动工具的物料 压铸件、冲压件、机加工件、
h
17
---质量特性
性能 产品为满足使用目的所具备的技术特性 寿命 产品能够正常使用的期限 可靠性 产品在规定时间内，规定条件下，完成规定工 作任务的能力
h
18
---质量特性
安全性 产品在流通、操作、使用中保证安全的程度
经济性 产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的 成本大小
QA-培训教案-PPT课件
子让他看见实际情况与状态。
❖要保持客观，要客气地坚持！
2024/10/16
Page
质量保证工程师的角色
QA工程师同时担当以下角色
❖ 老师：
➢ 需要有说服力地教导他人；
❖ 医生：
➢ 通过度量数据等，帮助分析原因，找到问题的根源；
❖ 律师：
➢ 以公司规程为依据，要能解释规程背后的原因；
❖ 警察：
➢ 帮助公司执行规程政策。如果和项目针对某些问题意 见相左，可以直接汇报高层。
❖提供可见性（QA不直接参与项目活动） ：
➢ 过程符合性与有效性 ➢ 工作产品的产生过程质量与实际质量
❖ 服务的对象：任何需要项目信息的人
➢ 高层管理者 ➢ 项目经理 ➢ 项目组成员 ➢ 过程管理人员
❖ QA是抽样检查符合性与有效性。项目问题的跟踪关闭，应该是项目 的事情
2024/10/16
Page
❖ 为什么有那么多的过程没有得到有效实施？
➢ 识别不了、不清楚部分关键因素 ➢ 工作压力下走捷径 ➢ 定义的过程不清楚 ➢ 人们的习惯难以改变 ➢ 人们可能无意识、不经意地犯错误 ➢ 由于特殊情况做成的不稳定
❖ 需要确定成功因素依然存在，以保证产品质量
2024/10/16
Page
QA的使命
❖ QA如果能够把差异太大的输入表达出来 ❖ 项目就清楚了解项目满足目标的风险 ❖ 项目重新把输入的差异缩小，输出的质量就得到
2024/10/16
Page
质量保证（QA）
❖ 为检查产品能否满足既定*的技术需求而开展的有计划的 系统性活动；
❖ 评价开发和（或）维护工作产品的关键过程。 ❖ 项目还是需要负责项目的结果！
❖ QA的独立性
➢ 独立于项目 ➢ 独立于 EPG ➢ 独立于领导与部门 ➢ 独立的观察与判断
❖要保持客观，要客气地坚持！
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质量保证工程师的角色
QA工程师同时担当以下角色
❖ 老师：
➢ 需要有说服力地教导他人；
❖ 医生：
➢ 通过度量数据等，帮助分析原因，找到问题的根源；
❖ 律师：
➢ 以公司规程为依据，要能解释规程背后的原因；
❖ 警察：
➢ 帮助公司执行规程政策。如果和项目针对某些问题意 见相左，可以直接汇报高层。
❖提供可见性（QA不直接参与项目活动） ：
➢ 过程符合性与有效性 ➢ 工作产品的产生过程质量与实际质量
❖ 服务的对象：任何需要项目信息的人
➢ 高层管理者 ➢ 项目经理 ➢ 项目组成员 ➢ 过程管理人员
❖ QA是抽样检查符合性与有效性。项目问题的跟踪关闭，应该是项目 的事情
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❖ 为什么有那么多的过程没有得到有效实施？
➢ 识别不了、不清楚部分关键因素 ➢ 工作压力下走捷径 ➢ 定义的过程不清楚 ➢ 人们的习惯难以改变 ➢ 人们可能无意识、不经意地犯错误 ➢ 由于特殊情况做成的不稳定
❖ 需要确定成功因素依然存在，以保证产品质量
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QA的使命
❖ QA如果能够把差异太大的输入表达出来 ❖ 项目就清楚了解项目满足目标的风险 ❖ 项目重新把输入的差异缩小，输出的质量就得到
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质量保证（QA）
❖ 为检查产品能否满足既定*的技术需求而开展的有计划的 系统性活动；
❖ 评价开发和（或）维护工作产品的关键过程。 ❖ 项目还是需要负责项目的结果！
❖ QA的独立性
➢ 独立于项目 ➢ 独立于 EPG ➢ 独立于领导与部门 ➢ 独立的观察与判断
QA岗位知识培训教程PPT课件
ISO 9000 核心
第10页/共57页
QA工作开展—应具备技能
品质活动方式、工具及方法
品质 活动 开展 方式
活动方式
8D QCC TPM J IT 6Sigma
常用 分 析工具
检查表 柏拉图
散布图
层别法 鱼骨图 直方图
控制图
5 Why
控
APQP
制 方式
FMEA MSA
PPAP
SPC
第11页/共57页
PCB生产流程
开料 内层干膜 内层蚀刻
订单
Film
Customer
工程 资料 处理
AOI检板
Data
CAM Data
PCB
针床 铣带
层压
Film
钻孔 沉铜、全板电镀
Film Film
外层干膜
Film
图形电镀
第13页/共57页
最终检板 电性能测试
外形加工 表面处理 字符 阻焊 外层蚀刻
QA工作开展—应具备技能
钻孔
孔大/小、偏孔、孔未透、孔粗
字符
字符颜色、周期、字符不清及上PAD
沉铜/板电镀 背光
阻焊
阻焊颜色、显影不净、S/M上PAD，S/M入孔
外层干膜 无尘室洁净度、曝光尺、干膜类型、曝光效果 AOI检测 开/短路
图形电镀 铜厚（含面铜及孔铜）
外层蚀刻 线宽、线距
第14页/共57页
QA工作开展—应具备技能
QA工作开展—品质改善活动
品质活动
2. 实 施
数据
3. 确认效果
分析
第19页/共57页
QA工作开展—品质改善活动
品 质 活动 步骤
主题选定 成员选择 现 状 调查 目标设定 原因分析 确定主因 制定对策 实施对策 检查效果 巩固效果 总结回顾
《检验员培训》PPT课件
培训内容一检验和检验员一检验介绍检验和检验的作用二检验员介绍检验员的职责和能力要求抽样理论和应用三过程监视和测量程序三过程监视和测量程序四不合格品控制程序四不合格品控制程序五检验记录和报告的要求五检验记录和报告的要求数据统计和分析数据统计和分析三三质量改进质量改进一质量环一质量环二两图一表的使用二两图一表的使用三纠正预防措施三纠正预防措施检验和检验员一检验什么是产品检验1对产品的质量特性进行测量把测量结果与规定的准则相比较做出是否符合规定要求的判断
质量环体现了质量上的持续改进
AP CD
二） 介绍两图一表的使用
――不合格或缺陷个数的统计和分类 ――按主次画出排列图； ――对主要不合格项进行因果分析，找出不合 格的主要原因； ――对主要不合格原因采取消除的对策；
――实施对策； ――检查和记录结果； ――总结经验和教训，把检验列入文件，以后
照着做。把教训记牢或在文件中记入注意 事项，以后不这样做。
5） 要注意记录的有效数字与产品图样、检验文 件要求的有效数字相符；
6） 检验和试验记录应有检验员的完整签名或盖 章。
2 检验和试验报告
1）检验记录和检验报告不同。检验记录是对检验 结果的如实记录，记录内容和格式要符合检验文 件的要求；而检验报告是把检验和试验结果以报 告的形式报告给有要求的人。这些人可能是顾客、 委托人或领导；
2 检验员应对收集的数据进行统计和分析，已 发现问题，进行改进。
－－利用排列图统计不合格分布，找出数据的 集中性；
－－利用趋势图分析产品质量、合格率、不合 格率的变化趋势。
三 质量改进
一）质量环 1）策划计划阶段 --------P阶段（PLAN） 2）实施阶段---------------D阶段（DO） 3）检查阶段---------------C阶段（CHECK） 4）总结处置阶段---------A阶段（ACTION）
质量环体现了质量上的持续改进
AP CD
二） 介绍两图一表的使用
――不合格或缺陷个数的统计和分类 ――按主次画出排列图； ――对主要不合格项进行因果分析，找出不合 格的主要原因； ――对主要不合格原因采取消除的对策；
――实施对策； ――检查和记录结果； ――总结经验和教训，把检验列入文件，以后
照着做。把教训记牢或在文件中记入注意 事项，以后不这样做。
5） 要注意记录的有效数字与产品图样、检验文 件要求的有效数字相符；
6） 检验和试验记录应有检验员的完整签名或盖 章。
2 检验和试验报告
1）检验记录和检验报告不同。检验记录是对检验 结果的如实记录，记录内容和格式要符合检验文 件的要求；而检验报告是把检验和试验结果以报 告的形式报告给有要求的人。这些人可能是顾客、 委托人或领导；
2 检验员应对收集的数据进行统计和分析，已 发现问题，进行改进。
－－利用排列图统计不合格分布，找出数据的 集中性；
－－利用趋势图分析产品质量、合格率、不合 格率的变化趋势。
三 质量改进
一）质量环 1）策划计划阶段 --------P阶段（PLAN） 2）实施阶段---------------D阶段（DO） 3）检查阶段---------------C阶段（CHECK） 4）总结处置阶段---------A阶段（ACTION）
质检员岗位基础知识培训PPT课件
一，质量可控的条件
• 明确控制原因---why—时间就是金钱，质量就是生命 • 明确控制对象---what—零部件及产品 • 明确控制手段和标准---how
--宣导、检查、发现，工作质量保证产品质量
• 明确控制场所---where ---过程控制 • 明确控制的时间和程序---when –一次就做好 • 明确控制人员---who—首检+巡检，自检和互检
第30页/共36页
冲孔工序
生产中的检验内容
•高度确认（有无压趴）
•孔径确认
•外观质量确认
•孔数确认 •外观质量确认
第31页/共36页
测量数据记录 要求： 对象明确 记录真实 结论明确 处理闭环
第32页/共36页
明确对象示意图
第33页/共36页
量具的使用
• 了解被测对象和要求（并在记录表单上填注）：
• 螺旋测微仪（千分尺）
• 角度测量：
---万能角度尺、量角器、三角尺
第12页/共36页
常见角度测量工具 （垂直度）
宽座角尺
基准角规
双面刀口角尺
第13页/共36页
角度量规应用
第14页/共36页
角度测量工具
（量角器）
第15页/共36页
万能角度尺
第16页/共36页
万能角度尺测量应用实例
第17页/共36页
• 保持清洁 • 小心取放，严禁碰撞 • 用后专用盛具放置 • 长期不用或使用频率很低的上油防护
第35页/共36页
感谢您的观看！
第36页/共36页
合同或技术附件 •图纸
第8页/共36页
焊接结构未注公差的控制
线性公差
第9页/共36页
焊接结构未注公差的控制
• 明确控制原因---why—时间就是金钱，质量就是生命 • 明确控制对象---what—零部件及产品 • 明确控制手段和标准---how
--宣导、检查、发现，工作质量保证产品质量
• 明确控制场所---where ---过程控制 • 明确控制的时间和程序---when –一次就做好 • 明确控制人员---who—首检+巡检，自检和互检
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冲孔工序
生产中的检验内容
•高度确认（有无压趴）
•孔径确认
•外观质量确认
•孔数确认 •外观质量确认
第31页/共36页
测量数据记录 要求： 对象明确 记录真实 结论明确 处理闭环
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明确对象示意图
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量具的使用
• 了解被测对象和要求（并在记录表单上填注）：
• 螺旋测微仪（千分尺）
• 角度测量：
---万能角度尺、量角器、三角尺
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常见角度测量工具 （垂直度）
宽座角尺
基准角规
双面刀口角尺
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角度量规应用
第14页/共36页
角度测量工具
（量角器）
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万能角度尺
第16页/共36页
万能角度尺测量应用实例
第17页/共36页
• 保持清洁 • 小心取放，严禁碰撞 • 用后专用盛具放置 • 长期不用或使用频率很低的上油防护
第35页/共36页
感谢您的观看！
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合同或技术附件 •图纸
第8页/共36页
焊接结构未注公差的控制
线性公差
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焊接结构未注公差的控制
QA工作职责培训ppt课件
我国的GMP全称为“药品生产质量管理规范”。国家药品监督管理局 1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。GMP 是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证 药品生产质量管理的需要而产生的。GMP起源于国外，它是由重大的 药物灾难作为催生剂而诞生的。
5
QA的含义
18
企业的质量目标与QA的关系
前面我们提到，QA应该站在病人的角度工作。而实际上，因为各企业 的文化不同，QA工作的深度和广度也不同。毕竟QA也是企业的一名 员工，要按照公司的质量理念来工作。从我们前面提到的克劳士比质 量管理四项基本原则中也提到：质量即符合要求，而不是好！ISO质 量管理体系的定义是：客户的要求就是质量的标准对于药品来说，大 家遵守同一个标准的约束，但在具体实施过程中却有着各自不同的重 点。一个好的QA不在于死搬硬套标准，而在于体味所在公司的质量文 化去把握关键点。
我国GMP中规定，必须设立独立于其他部门的质量管理部门，并且其负 责人不得和生产管理部门负责人互相兼任。通过它负责协调和实施质量 管理体系，开展质量管理方面的指挥和控制活动，包括制定质量方针、 质量目标以及进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。因此， 质量管理部门必须负责审查可能对产品质量有影响的各个方面，所有与 产品及其质量有关的资料、所有的规程，均应送至质量部门批准，而且 质量管理部门对物料、半成品以及成品的质量具有一票否决权。
15
Part4
QA的价值与发展
QA的地位和作用 QA的价值如何体现 质量目标与QA的关系 QA与质量文化
16
QA的地位和作用
在整个生产过程中，QA负责了对生产全过程的质量监控，保证了药品 的安全、有效、稳定，保证了产品全部符合质量要求，发挥了重要的作 用。
5
QA的含义
18
企业的质量目标与QA的关系
前面我们提到，QA应该站在病人的角度工作。而实际上，因为各企业 的文化不同，QA工作的深度和广度也不同。毕竟QA也是企业的一名 员工，要按照公司的质量理念来工作。从我们前面提到的克劳士比质 量管理四项基本原则中也提到：质量即符合要求，而不是好！ISO质 量管理体系的定义是：客户的要求就是质量的标准对于药品来说，大 家遵守同一个标准的约束，但在具体实施过程中却有着各自不同的重 点。一个好的QA不在于死搬硬套标准，而在于体味所在公司的质量文 化去把握关键点。
我国GMP中规定，必须设立独立于其他部门的质量管理部门，并且其负 责人不得和生产管理部门负责人互相兼任。通过它负责协调和实施质量 管理体系，开展质量管理方面的指挥和控制活动，包括制定质量方针、 质量目标以及进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。因此， 质量管理部门必须负责审查可能对产品质量有影响的各个方面，所有与 产品及其质量有关的资料、所有的规程，均应送至质量部门批准，而且 质量管理部门对物料、半成品以及成品的质量具有一票否决权。
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Part4
QA的价值与发展
QA的地位和作用 QA的价值如何体现 质量目标与QA的关系 QA与质量文化
16
QA的地位和作用
在整个生产过程中，QA负责了对生产全过程的质量监控，保证了药品 的安全、有效、稳定，保证了产品全部符合质量要求，发挥了重要的作 用。
《检验员培训》课件
设备维修和保养
及时处理设备故障和进行 维修保养，延长设备使用 寿命和提高设备效率。
03 产品质量标准与检验方法
产品质量标准
产品质量标准定义
产品质量标准是指企业为生产出符合 要求的产品而制定的标准，包括产品 性能、外观、尺寸、重量等方面的规 定。
国家标准与行业标准
企业内部标准
企业根据市场需求和客户要求制定的 内部产品质量标准。
企业应遵循的国家标准或行业标准， 以确保产品符合相关法规和要求。
检验方法
感官检验
物理检验
通过人的感觉器官（如视觉、听觉、嗅觉 、味觉等）对产品进行检验，判断产品的 外观、气味、口感等是否符合要求。
利用物理原理和工具对产品进行测量和测 试，如尺寸、重量、密度、硬度等。
化学检验
仪器分析
通过化学分析方法对产品的成分、含量、 纯度等进行检测，以确保产品质量。
操作安全
强调检验操作过程中的安全注意事项，确保学员在实践操作中的 安全。
常见问题与解决方案
问题分类
01
将常见问题分为技术类、操作类、仪器类等，以便学员更好地
理解和应对。
问题分析
02
针对不同类型的问题，深入分析其原因，帮助学员找到根本原
因。
解决方案
03
提供针对性的解决方案，教授学员如何预防和解决常见问题，
不合格品记录与统计分析
对不合格品进行记录和统计分析，以 便持续改进产品质量和生产过程控制 。
04 检验员的工作态度与职业 素养
工作态度
认真负责
检验员应保持高度的工作责任心 ，对每一项检验工作认真负责， 确保检验结果的准确性和可靠性
。
严谨细致
在检验过程中，检验员应具备严 谨的工作态度，注重细节，严格
检验员培训PPT课件
5
一、概述
质量检验的形式
查验原始质量凭证
实物检验
派员驻厂验收
6
二、产品检 验的作用
• （1） 保证 • 通过对产品质量状况的正确鉴别，及对不合格品进行处
置，防止它们被接收、进入下一过程或交付给顾客，从 而在产品实现全过程层层把关，这是产品质量检验最基 本的职能和作用。 • （2） 监督 • 通过质量检验从产品实现过程中所获取的各类质量信息， 应以记录或其它形式报告给相关部门及人员（必要时包 括顾客），以便他们在对这些信息分析的基础上采取措 施，达到对全过程的监视和控制。 • （3） 预防 • 某些检验活动具有一定的预防不合格出现的作用，如制 造业批量生产中的首件检验、巡检以及纠正措施有关的 检验活动。
3）重检
送检几乎全部不合格，但经加工处理后，可以接收。检验员对加工后的货品进行重 检，合格的接受，不合格的按拒收流程办理。
10
三、产品检 验的分类
• 半成品检验（过程检验）分类
• 1、首件检验
在生产开始时或工序因素调整后对生产的第一件或前几件产品进行的检验。 目的：尽早发现工序中影响产品质量的系统因素，防止出现成批不合格品， 确认工艺过程是否可以控制，以及相关作业的参数、环境条件、设备状态、作 业方法、作业人员是否需要调整等。
• 1、人——人力（Manpower）
当生产人员变化时，重点检查新员工和转岗员工有没有及时得到培训。
• 2、机——机器设备（Machine）
设备、工具、治具和 计量器具等，有无定期进行检查、校正、保养。
• 3、料——物料（Material）
生产时领用的物料是否正确，状态是否符合标准，物料的摆放、搬运方法是否正确等。
• 预防功能
1、通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起预防作用； 2、通过过程（工序）作业的首检和巡检起预防作用； 3、广义的预防作用。（原材料和外购件的进货检验，入库前的检验）
一、概述
质量检验的形式
查验原始质量凭证
实物检验
派员驻厂验收
6
二、产品检 验的作用
• （1） 保证 • 通过对产品质量状况的正确鉴别，及对不合格品进行处
置，防止它们被接收、进入下一过程或交付给顾客，从 而在产品实现全过程层层把关，这是产品质量检验最基 本的职能和作用。 • （2） 监督 • 通过质量检验从产品实现过程中所获取的各类质量信息， 应以记录或其它形式报告给相关部门及人员（必要时包 括顾客），以便他们在对这些信息分析的基础上采取措 施，达到对全过程的监视和控制。 • （3） 预防 • 某些检验活动具有一定的预防不合格出现的作用，如制 造业批量生产中的首件检验、巡检以及纠正措施有关的 检验活动。
3）重检
送检几乎全部不合格，但经加工处理后，可以接收。检验员对加工后的货品进行重 检，合格的接受，不合格的按拒收流程办理。
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三、产品检 验的分类
• 半成品检验（过程检验）分类
• 1、首件检验
在生产开始时或工序因素调整后对生产的第一件或前几件产品进行的检验。 目的：尽早发现工序中影响产品质量的系统因素，防止出现成批不合格品， 确认工艺过程是否可以控制，以及相关作业的参数、环境条件、设备状态、作 业方法、作业人员是否需要调整等。
• 1、人——人力（Manpower）
当生产人员变化时，重点检查新员工和转岗员工有没有及时得到培训。
• 2、机——机器设备（Machine）
设备、工具、治具和 计量器具等，有无定期进行检查、校正、保养。
• 3、料——物料（Material）
生产时领用的物料是否正确，状态是否符合标准，物料的摆放、搬运方法是否正确等。
• 预防功能
1、通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起预防作用； 2、通过过程（工序）作业的首检和巡检起预防作用； 3、广义的预防作用。（原材料和外购件的进货检验，入库前的检验）
QA基础知识培训PPT课件
31
4.5 质量保证(QA)与质量控制(QC)
特点 手段
QC
检查产品； 反应式的、事后的； 发现产品的缺陷； 流程的一部分 经常的；高覆盖度； 测试； 走查； 审查； 等等
QA
检查过程； 主动式的、事前的； 防止产品的缺陷； 流程以外的 抽样的；选择性的 审核； 培训； 访谈； 审查； 等等
质量保证的范围比较广泛、抽象、有效！32
1.2
QA在工作中的定位
公正
公平
1.3
QA与运营的关系
都有一个共同 的目标
一起为运营质 量协同工作
运营追求质量， 满足运营目标， QA 进和监督。
❖ 要保持客观，要客气地坚持！
1.4
QA成功必备因素
客观（独立）
按照CMMI的看 法，QA 成功的
必备因素： 直接通往 高层的渠
道
企业文化 领导的质 量意识
需要有说服力地教导他人.
通过度量数据等，帮助分析原因，找到问题 的根源.
医生
律师 以公司规程为依据，要能解释规程背后的原 因
帮助公司执行规程政策。如果和项目针对某 警察 些问题意见相左，可以直接汇报高层.
3.2
QA的素质
沟通力
协调力
洞察力
亲和力
说服力
22
3.3
QA工作技巧
由于QA工作的特殊性，要求QA工作中，特别需要注重工作技巧： .
B2C行业史无前例的举措
CE与日常工作
真正做到上下同欲者胜
紧密相连
势在必行的改革
2013年第三部曲：
形成行业内独特
的CE文化
2.5
QA的其它使命
1
公司与客户之间的桥梁和纽带,让客户放心地使用我们的产品.
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检验员基本知识
抽样检验适用场合 1.破坏性检验,全检不允许 2.数量很大,不可能全检 3.检验费用特别昂贵的检测(大于检验效果) 4.允许存在少量不合格品,漏检不会造成太大影
响.
检验员基本知识
抽样检验的两类错误 1.生产方风险(合格产品批被拒收) 2.使用方风险(不合格产品批被接受)
---有关术语
检验 --通过观察和判断，适当时结合测量、试验所 进行的符合性评价。
验证 --通过提供客观证据对规定要求已得到满足的 认定
放行 --对进入一个过程的下一阶段的授权
---有关术语
记录 --阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据 的文件
---质量特性
性能 产品为满足使用目的所具备的技术特性 寿命 产品能够正常使用的期限 可靠性 产品在规定时间内，规定条件下，完成规定工 作任务的能力
QA检验员培训
电动工具、质量管理常识 检验员基本知识
电动工具常识
电动工具发展概述
--世界上第一台电动工具是1894年制造的直流
电机驱动的电钻。
--
1913年生产出首批单相串励电动机驱动的交
直流两用电钻
--
20世纪50年代初，美国首先研制出双重绝缘
结构的电动工具。
电动工具常识
电动工具发展概述 --60年代初美国Black&Decker 首先开发出 充电电池式电动工具。 --80年代以来，由于广泛使用电子技术，对电 动工具的转速实现，电子调速，控速，此外还 采用电子启动电流限制，电子扭矩控制及微机 控制
检验员基本知识
•工作质量考核 •--检验准确性 •--数据记录正确性，及时性，完整性 •--错检率 •--漏检率
检验状态标识
--检验合格 --检验不合格 --待检 --待判
检验员基本知识
不合格品的控制
标识 隔离(必要时) 记录 评审 处置 验证 通知
检验员基本知识
不合格品的处理
和附加绝缘组成
质量管理
Inspection 质量检验阶段
Statistics Quality Control 统计质量控制阶段
Total Quality Control 全面质量控制阶段
质量管理
全面质量控制 (TQC) --市场竞争激烈，产品责任，质量保证 --质量，人人有责 --将市场研究、设计、生产、服务各个过程控 制起来
检验员基本知识
步骤
--明确质量要求 --检验测量质量特性 --进行比较判断 --做出判定 --签证和标识 --实施处理 --记录
检验员基本知识
依据
--国家有关的法律法规的规定 --产品图样 --工艺文件 --技术标准(GB、行业标准、企业标准等) --订货合同及技术协议 --明示担保和质量承诺 --质量检验指导书
三全, 四一切
全面的质量概念 全过程的质量管理
全员参加 的质量管理
质量管理
一切为用户服务 一切以预防为主
TQC
一切用数据说话
一切按PDCA 循环办事
--PDCA循环
问 遗留问题 题调查效果
计划执行
质量管理
ISO
The International Organization for Standardization
不合格品分类
A类不合格：单位产品的极重要质量特性不符 合规定，或单位产品的质量特性极严重不符合 规定。
B类不合格：单位产品的重要质量特性不符合 规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定
C类不合格：单位产品的一般质量特性不符合 规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定
退货 返工 返修 分拣(sorting) 降级使用 让步接收 紧急放行 例外放行
检验员基本知识
检验员基本知识
抽样检验 检验群体(N) 样本(n) 合格判定数(Ac),不合格判定数(Re) 一次抽样 二次抽样
检验员基本知识
抽样检验 --从群体中, 随机抽出一定数量的样本, 经过试 验或测定以后, 以其结果与判定基准作比较, 然 后利用统计方法, 判定此群体是否合格的检验 过程
国际标准化组织 由各国标准化组织 ( ISO 成员 ) 的一个 世界范围的协会(非政府机构)
质量管理
ISO-9000质量管理体系： •目的是用其管理质量的 •管理的对象是产品和服务 •通过管理人的工作质量来实现的 •它管理的范围涉及所有影响产品和服务质量的各 个环节
•所以，它是描述在影响产品和服务质量的各个环 节中的工作人员应作什么和如何做所形成的一套 体系。
---质量特性
安全性 产品在流通、操作、使用中保证安全的程度
经济性 产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的 成本大小
职能
--鉴别的职能 --把关的职能 --预防的职能 --报告的职能
检验员基本知识
检验员基本知识
素质
--责任心强 --韧心 --严肃，认真，细心 --公正 --检测技能 --字迹端正，清晰
ISO9000体系的八大原则
原则1：以顾客为中心 原则2：领导的作用 原则3：全员参与 原则4：过程方法 原则5：管理的系统方法 原则6：持续改进 原则7：基于事实的决策方法 原则8：与供方互利的关系
质量管理
---ISO-9000文件体系
质量 手册 程序文件 作业指导书
质量记录
---有关术语
质量：产品、体系或过程的一组固有的特性， 满足顾客和其它相关方要求的能力
电动工具常识
电动工具的结构 --由电机、传动机构、工作头部分、外壳、 电 源连接装置等部分组成
电动工具的物料 --塑料件、压铸件、冲压件、机加工件、 电 气件、标准件、五金件等
电动工具常识
电动工具的分类(按安全性能) Ⅰ类电动工具(单绝缘类) Ⅱ类电动工具(双重绝缘类) Ⅲ类电动工具(安全电压类) 双重绝缘--就是电动工具的绝缘是由基本绝缘
质量包括设计质量和制造质量。 1。设计质量(规格质量) 优等品/劣质品 2。制造质量(符合质量) 良品/不良品
质量要求：对产品、过程或体系的固有特性的 要求 。
---有关术语
合格 PASSED --满足要求
缺陷 DEFECT --未满足与预期或规定用途有关的要求
让步 CONCESSION --对使用或放行不符合规定要求的产品 的授权