实验室资质认定内审检查表_1111111

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实验室内审核查表

实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。

为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。

本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。

2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。

2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。

_实验室资质认定内审检查表

条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4
管理要求
4.1组织
4.1.1
查：1．独立法人地位：
1）机构设置的文件或营业执照；
2）法人登记证明；
3）是否有独立帐户。
2．非独立法人单位查：
1）母体法人单位的营业执照和法人登记证；
2）本机构设置的文件；
3）母体法人单位的公正性声明和授权声明；
4）本机构主要负责人的任命文件；
符合
符合
内审员：蔡多刚内审检查表审核日期:2007.12.02
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
5.1.4
查：1.是否有在培员工？若有，对在培员工从事的活动，是否安排了适当的监督；
2.监督活动的记录是否有效保存。
无在培员工。
符合
5.1.5
查：1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案？
2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。
有资格证。
独立。
已保存。
已覆盖所有部门和准则的全部要求。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
4.11管理评审
查：1.是否制定了《管理评审控制程序》；
2.是否制订年度管理评审计划；
3.管理评审活动是否由最高管理者主持；各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动；
4.管理评审的输入信息是否充分，议题是否明确，管理评审对输入信息是否充分的讨论；
4）是否编制了内审报告，内审报告是否按规定的范围发放。
4.内审员是否经过培训并有资格证；
5.内审员是否独立于被审核的工作；
6.内审活动记录是否有效保存。

检验检测机构资质认定内审检查表

***技术有限公司资质认定内审检查表ZQ/CX13C No. 内审员内审组长内审时间准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。

司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。

当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。

查：承担法律责任的承诺。

查：非独立法人单位是否有法人授权文件，并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。

独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。

查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。

（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是内审员内审组长内审时间准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人否合理；质量保证框图是否明确，技术运作和支持服务之间的关系是否明确）如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。

实施情况是否满足要求。

查：如果建立了专门委员会，职责是否明确，是否发挥了他们的作用，查证有关记录。

4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。

查：相关人员是否知晓和理解自身工作重要性，是否有培训、宣贯或其他内部沟通记录，应含有实现质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。

查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。

承诺是否得到有效实施。

查：是否制定并实施保密规定或措施，进行了保密教育，是否有记录可查。

查：是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺，是否有制度保证？或有规定和相应记录。

实验室内审检查表

质量体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4 管理要求4. 组织4.. 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

查实验室法律识别文件：实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。

4..2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。

查质量手册中实验室有无以下承诺：所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。

4..3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

查质量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

4..4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。

查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。

4..5 实验室应：a)有管理人员和技术人员。

他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）；a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；可修改欢迎下载精品Word子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书（合同）；d)有政策和程序以防止卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作老实性的可信度的活动；d)查公正性声明和公正性程序；e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系；e) 查隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。

检验检测机构资质认定内审检查表

***技术有限公司
资质认定内审检查表
ZQ/CX13C No.
1、评审结论为不符合的情况：
（1）★：否决项，若存在一项。

（2）▲：重点项，不符合条款达到5项或以上，或不符合与基本符合条款累计达到10项或以上。

（3）基本符合与不符合条款累计达到35项或以上（包括重点项、一般项）。

2、评审结论为基本符合（需现场复核）的情况：
（1）▲：重点项，不符合条款达到3项或以上，或不符合与基本符合条款累计达到6项或以上。

（2）基本符合与不符合条款累计达到20项，不超过34项（包括重点项、一般项）。

（3）涉及到设施与设备的。

3、评审结论为基本符合的情况：
（1）▲：重点项，不符合条款2项或以下，或不符合与基本符合
条款累计5项或以下。

（2）基本符合与不符合条款累计达到20项以下（包括重点项、一
般项）。

4、评审结论为符合的情况：
不存在不符合及基本符合问题。

5、有专业领域评审补充要求的评审，同一事实在4.6与4.1～4.5中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。

注：①审核意见相应栏内填写：符合、基本符合、不符合、不适用；
②体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不
规范的，为基本符合；
③不符合、基本符合为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

临床实验室内审检查表

临床实验室内审检查表审查日期：____________1. 基础设施评估：- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求？- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作？ - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求？- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置？2. 人员培训与资质：- 实验室人员是否接受了相关岗位培训？- 实验室人员是否具备相关资质和证书？- 实验室是否保持人员继续教育的记录？- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作？3. 设备与仪器校准：- 实验室是否具备必要的设备和仪器？- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护？- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录？- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划？4. 试剂及标准品：- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求？- 是否对试剂和标准品进行有效期管理？- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录？ - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制？5. 样本管理与处理：- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程？ - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理？- 是否保证了样本的隐私和机密性？- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求？6. 质量管理体系：- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件？- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求？- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划？- 是否定期进行内部审核和改进？7. 外部管理与认证：- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证？- 是否有外部评审和认证的记录和证书？- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求？- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况？针对以上问题，实验室应当认真评估，并根据评估结果进行必要的改进和调整。

持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。

实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档，并及时跟进改进计划的执行情况。

内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。

(2020)实验室资质认证内部审核表

5.5.5 可能时，实验室应使用有证标准物质。没有有证标准物质（参考物质）时，实验室应确保量值的准确性。
审核方法
6
审核记录
审核结论
5 5.1 5.1.1
序号 5.1.2
5.1.3
5.1.4
实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。技术要求人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。
审核方法
8
审核记录
审核结论
5.3.1
5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.3.5 5.3.6
实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。实验室应确认正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行确认。实验室应确保使用标准的最新有效版本。与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。实验室自行制订的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准，由实验室负责人批准客户接受。将该方法偏离进行文件规定

_实验室资质认定内审检查表.doc

2.抽查是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
已经过评价。
已经保存过记录。
符合
符合
4.6合同评审
查：1.是否制定了〈客户要求、标书和合同评审程序〉；
2.程序的内容是否含盖了标准的要求。
已经制定。
经过检查已经含盖了标准要求。
符合
符合
查：1.合同信息是否充分；
2. 是否有合同评审的记录（简易合同以受理人员签字确认即认为符合要求）。
4）是否编制了内审报告，内审报告是否按规定的范围发放。
4.内审员是否经过培训并有资格证；
5.内审员是否独立于被审核的工作；
6.内审活动记录是否有效保存。
7.每年度内审活动是否都能覆盖所有部门和准则的全部要求。
已制定。
有计划。
内容完整。
有检查记录。
已经开出不符合报告。采取了纠正、纠正措施或预防措施。
是。
2.查程序文件目录，准则中规定的应制定的程序文件是否已制定？
已覆盖覆盖了评审准则的全部要求，适应组织的自身实际运作。
全部制定。
符合
符合
内审员：赵志宏审核日期：2007.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.2管理体系
查：3.查作业指导文件目录，对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？
7.管理评审活动的记录是否完整存档保留。
是。
是。
已存档保留。
符合
符合
符合
5
技术要求
5.1人员
5.1.1
查：1.提供人员一览表（要求有明确的从事岗位，聘用性质）；
2.根据人员一览表，对合同制人员要求提供劳动合同和社保证据；
3.对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排？应提供监督安排的计划和监督实施的记录。

实验室资质认证内部审核检查表(新)

审核记录
审核结论
8
序评审内容
号在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。
5.5.4 实验室应有参考标准的检定/校准计划。参考标准在任何调整之前和之后均应校准。实验室持有的测量参考标准应仅用于校准而不用于其他目的，除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
能够承担相应的法律责任保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权， 4.1.1 能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并 4.1.2 且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
4.5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有
影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储
存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
4.6
合同评审
实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合
同的程序，明确客户的要求。
4.7
申诉和投诉
审核方法
实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。 4.8 纠正措施、预防措施及改进实验室确认不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系 4.9 记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。

实验室内部审核检查表

内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件，且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定，实施情况如何。
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
h)有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
i)指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道
c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？
1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序，是否按程序执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）

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