全球分子诊断行业市场规模分析

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全球分子诊断行业市场规模分析

中投顾问发布的《2017-2021年中国体外诊断行业深度调研及投资前景预测报告》指出，全球主要的分子诊断技术可以分为核酸检测和生物芯片两大类。在核酸检测中，有聚合酶链式反应（PCR ），荧光原位杂交技术（FISH ），基因测序技术；在生物芯片技术中，又分为基因芯片和蛋白芯片技术，其中，和基因相关的检测是分子诊断的最重要组成部分。

分子诊断并非会完全替代传统生化、免疫诊断。分子诊断主要是应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出的诊断技术。正因为分子诊断可以从基因层次进行检测，因此在检测的灵敏度和准确性上的优势较为明显，能够在感染初期识别病毒或者提早确认基因缺陷，从而提供个性化的医疗诊断服务（如肿瘤缺陷基因检测）。从所检测疾病的阶段看，三大主流诊断方法各有检测优势：

生化诊断侧重于已经发生的疾病检测；

免疫诊断侧重于已经感染的疾病检测；

而分子诊断则对感染初期和有可能发生的基因性疾病具有独特的检测优势。

所以三种检测方法有重叠和交叉，也有互补，并非会简单完全替代。

从全球看，分子诊断作为体外诊断的重要细分行业，是体外诊断诊断中技术要求最高，发展速度较快的领域。目前，全球分子诊断产品市场份额相对较小，但由于相对传统体外诊断有独特优势，近年来发展迅速。2011年全球分子诊断市场规模约为48亿美元，2016年预计达到74亿美元，5年分子诊断市场规模的年复合增长率将达到9.1%。

我国分子诊断市场规模较小，但同样增长迅速，2009年的6.5亿元增长到2014年的18.6亿元，5年时间翻了约3倍，平均增长率为23.2%。