常见医药化工术语简单介绍

常见医药化工知识简单介绍

化学品分类：

《全球化学品统一分类和标签制度》（Globally Harmonized System of Classification and Lablling of Chemicals，简称GHS，又称“紫皮书”）是由联合国出版的指导各国控制化学品危害和保护人类健康与环境的规范性文件。2002年联合国可持续发展世界首脑会议鼓励各国2008年前执行GHS。APEC会议各成员国承诺自2006年起执行GHS。2011年联合国经济和社会理事会25号决议要求GHS专家分委员会秘书处邀请未实施GHS的政府尽快通过本国立法程序实施GHS。

一、建立GHS目的

目前世界上大约拥有数百万种化学物质，常用的约为7万种，且每年大约上千种新化学物质问世。

二、化学品GHS分类及危险性公示要素

GHS内容包括：（1）按照物理危害性，健康危害性和环境危害性对化学物质和混合物进行分类的标准；（2）危险性公示要素，包括包装标签和化学品安全技术说明书。目前GHS共设有28个危险性分类，包括16个物理危害性分类种类，10个健康危害性分类种类以及2个环境危害性分类种类。具体如下：

物理危害性健康危害性环境危害性

爆炸性物质急性毒性危害水生环境物质

易燃气体皮肤腐蚀/刺激性（1）水生急性毒性

易燃气溶胶严重眼损伤/眼刺激性（2）水生慢性毒性

氧化性气体呼吸或皮肤致敏性危害臭氧层

高压气体生殖细胞致突变性

易燃液体致癌性

易燃固体生殖毒性

自反应物质特定靶器官系统毒性（单次接触）

发火液体特定靶器官系统毒性（反复接触）

发火固体吸入危害性自燃物质

与水放出易燃气体物质

氧化性固体

氧化性液体

有机过氧化物

金属腐蚀剂

通俗分类法：

分类标准不一样就分为不同类别

1、有机物、无机物

2、单质、化合物、混合物

3、酸性物质、碱性物质、中性物质、两性物质

4、危化品分类爆炸品压缩气体和液化气体易燃液体等等

化学品有以下的现象在我国或国际上都划为“危险化学品”

第1类爆炸品

第2类压缩气体和液化气体

第3类易燃液体

第4类易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品

第5类氧化剂和有机过氧化物

第6类有毒品

第7类放射性物品

第8类腐蚀品

对于生产而言：分一般危险（普通防护），易燃易爆，腐蚀性，强生理活性等，

对于贸易而言：分原料药，中间体，植物提取，普通化工原料，制剂。

所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。

CAS号（CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #），又称CAS登录号，是某种物质（化合物、高分子材料、生物序列（Biological sequences）、混合物或合金）的唯一的数字识别号码。

美国化学会的下设组织化学文摘服务社（Chemical Abstracts Service, CAS）负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号，其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦，使数据库的检索更为方便。如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。

到2012年1月20日，CAS已经登记了64,944,800余种物质最新数据，并且还以每天4,000余种的速度增加。

美国化学文摘服务社--为化学物质制订的登记号

有的化学物质有多个CAS号码。

原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份

由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法

MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。

在欧洲国家，材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技

术/数据说明书SDS(Safety Data sheet）。国际标准化组织（ISO）采用SDS术语，然而美国、加拿大，澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语

获得途径

一，厂家自己编制，通过查询化学/化工等相关公司的MSDS报告数据库获得MSDS报告通常正规的化学/化工公司都会花费相当的精力来维持与该公司经营相关物料的MSDS数据库，原料的MSDS通常由供应商处获得，但是产品的MSDS一般由公司自己编制。当然不是每个公司都可以自行编制msds，DuPont,Rohm and Haas,BASF等公司都维护着一个很大的MSDS数据库。另外，大家会观察到一个现象，那就是对于同样一个产品，比如苯乙烯