工厂、设施和设备策划要求点检表TS16949要求)

设计与开发策划要求点检表(TS16949要求)

设计与开发策划要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设计和开发是指：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

策划是指：为了达成某种特定的目标，借助一定的科学方法和艺术，为决策、计划而构思、设计、制作策划方案的过程。

设计和开发的策划是指：对整个设计和开发过程进行总体安排的过程，确保设计和开发的各个阶段都能按如期设定的目标完成。

多方论证的方法是指：与项目相关的不同部门的许多人员，这些人负有不同的职责和专业，组成的多功能小组，对项目或问题进行评价或验证、试验，这里也包括顾客和供应商。

接口是指：两个以上要素或活动的功能关系。

在产品实现的准备过程中必须采用多方论证方法。

检查表：。

生产工装管理要求点检表(TS16949要求))

生产工装管理要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
工装是指：工艺装备的简称，是产品形成过程中所用的各种工具的总称，包含模具、夹具、刀具、量具、检具、辅具、钳工和工位器具等。

工装维修是指：对某一工具进行定期的磨尖、抛光或其它保养。

该维修不会显著地影响该工具加工的产品尺寸或其它特性。

工装重新整修是指：对工装的大修。

重新调整可能会影响该工具加工的产品的尺寸或其它特性。

在产品可能发运到顾客之前，对于重新整修的工装生产的产品要进行生产件批准提交。

易损工装是指：钻头、切屑工具、镶嵌刀片等，用于生产产品，并在过程中消耗。

组织应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。

生产工装必须有建立和实施的的管理系统，组织必须提供必要的资源进行工装的设计、制造和验证活动。

检查表：。

TS16949 审核检查表

1
质量方针及质量目标的书面声明
质量手册
TS16949 所要求的书面程序
为确保组织对其过程有效策划、运行和得到
控制所需要的文件?
TS16949 要求的记录
4。2。2 质量手册
4。2.2
是否按照质量手册实施？质量手册中是否涉及对 TS16949 要求的特别声明? 是否涉及所有程序的描述和相互过程的关联? 是否附带 TS16949 要求对照表？
7。3。产品/过程设计和开发是否包含对特殊特性的
1。2
开发、最终确定和监视方法？
7。3。 1。3
7.3。 1.4
是否包含对潜在失效模式及后果分析（FMEAs)的开发和评审？是否考虑降低潜在风险的措施?
是否包含对控制计划的开发和评审?
7.3.2 设计和开发输入
7。3.2.1 产品设计输入（JOST HQ）
响到质量体系的变更？
5.5 职责、权限和沟通 5。5。1 职责与权限
实际状况 Actual
备注
-2-
TS16949 检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:
Pos。
5。 5.1。1
提问/标准 Question/Standard 最高管理者是否明确规定各部门和岗位的
备注
-5-
TS16949 检查表 TS16949 Audit Checklist 审核时间/被审方:
Pos。 7。3。 1。1
提问/标准 Question/Standard 是否有对产品/过程设计和开发进行策划和控制的程序？是否明确了设计和开发人员的职责和权限?是否来自设计、制造、工程技术、质量、生产和其他适当人员？？是否明确了设计和开发的各个不同阶段并对各阶段的结果进行评审和批准放行? 部门间的工作接口的沟通是否清晰，有效？

策划审核的输入要求点检表(TS16949要求)

11
自上次审核以来内部审核和管理评审结果
12
对再认证审核,客户提供的信息应从整个认证周期收集(即3年)，并在开发审核计划前进行分析
策划审核的输入要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
每次质量体系体系审核都必须事先策划，建立审核计划。
检查表：
编号
检查内容
1
组织已经实施了质量体系所有的要求，也实施了客户的特殊要求
2
考虑客户过程的相互顺序和作用，包括外部支持职能
3
现行的客户与内部业绩数据，内外部审核结果
4
客户新的特殊要求
5
客户的满意与投诉ห้องสมุดไป่ตู้息，包括客户报告验证、记分卡和特殊状态
6
之前审核问题的跟踪
7
外部审核之前必须准备的资料
自上次审核以来的顾客和内部绩效数据
8
自上次审核以来的顾客满意度和投诉总结，包括最近的顾客报告和/或记分卡副本
9
自上次审核以来任何顾客特殊状态的标识
10
自上次审核以来任何新顾客通知

TS16949检查表

TＳ1694９检查表第 1 页共 49 页IATF关于ISＯ/ＴＳ16949的质量管理体系评定检查清单要求寻找什么评定人员的记录／客观证据要素4-质量管理体系4.1 总要求４。

１。

１组织是否按照ISO/TS 1６949:2002的要求建立质量管, 依据ISO/ＴS 1６９49:20０2或转换部门:品保课理体系，并形成文件, 矩阵编制的质量手册。

（4。

1)４．1。

2 组织是否按照ISO/TS 16９49:2０02的要求建立实施并，与重要员工会议。

部门:品保课保持已建立的质量管理体系，，有效实施的范例。

（4。

１)4。

１。

3 组织是否按照IＳO/TS 16９49:2002的要求持续改进其, 质量管理体系持续改进的范例和部门:品保课质量管理体系的有效性，状态，不是纠正措施.(４．1.1。

1）, 管理评审结果4.１.4 组织的质量管理体系是否： , 依据 IＳO/ＴS 16９49：2０02或部门:品保课a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应转换矩阵编制的质量手册。

用,b）确定这些过程的顺序和相互作用,c）确定可以用于保持这些过程的动作与控制的有效性的准则和方法(4.1ａ,b,c）４.1。

5 组织的质量管理体系是否: , 评审质量管理体系的所有要素，以部门：品保课ａ) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保其持续的适宜性和有效性．的动作和监测, , 质量成本指标的评审。

b）监测、测量和分析这些过程， , 管理评审会议记录,出席人数和充c) 实施必要的措施,以实现对这些策划的结果和对这足的频次．些过程的持续改进， , 行动计划和跟踪活动.(4。

1d,e，f）4。

1.6 组织是否按照ISO/TS １6949:20０2的要求管理其质量部门:品保课管理体系所需的过程,第２页共 49 页(4。

1)4。

1。

７组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制，部门:品保课(4．1）4.1．8 对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在, 依据IＳO／T Ｓ 169４9：2002或转换矩部门:品保课质量管理体系中加以识别, 阵编制的质量手册．（4。

TS16949体系过程审核检查表

TS16949体系过程审核检查表ISO/TS16949 体系过程审核检查表结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定 1 是否有建立经营计划,其项目包括:市场目标规划和策略、新产品开5.4.1 有建立2009年-2011年经营发展计划～并并有对市发或工艺改进策略、公司设施设备扩张策略、产能提升/生产能力提场定位、产品结构、产量与产值增长预测、市场业ACC 升策略、品质目标、人力资源开发目标、客户满意提升目标、财务经营计划务发展目标、预期销售额、质量目标人力资源开发等进行规划预算等, 管理2 是否有定期对经营计划的实施情况进行检讨, 5.4.1 经营计划为2009年制作～实施情况及检讨工作在后ACC续将持续进行 3 是否制订了品质方针和质量目标～并在公司各单位进行了张贴、宣5.3 有～公司有制订品质方针及2009年质量目标及～且ACC导, 有在外墙及公司内部看板上进行张贴～有将品质方针放于厂牌后进行宣传～抽查电镀作业人员RZ-0897、图形作业人员RZ-0978均了解质量目标及方针4 公司高阶管理者是如何设定、沟通及展开各项绩效期望?比如:设5.4.1 公司高阶管理者有根据公司需求～对销售、人力资ACC 品质方针、定将公司年度经营计划分解到各运作过程的KPI～形成KPI清单等源、报废率、不良率等设定为持续改进项～且品质目标与KPI 方式。

保证部等有对KPI清单进行存档高管/ 管理5 公司管理者是否有定期组织各部门对各运作过程的KPI实施数据分8.4/ 是～抽查人资行政部3月份培训计划达成率未达标～ACC 管理析～从此数据分析中确定纠正预防的项目和持续改进项目～并保留8.5 有原因分析及提出纠正预防措施～并保留记录代表了分析记录,6 是否特别针对能够反映供应商交付业绩、公司内部主要运作绩效、是～有进行建立根据交付业绩、公司内部主要运作ACC向客户的交付绩效等的KPI项目建立了12个月的绩效趋势图～并根绩效建立KPI趋势图～如交期达成率、报废率等据绩效趋势进行了持续改进,管理评审 7 是否有建立了年度管理评审计划, 5.6 是～且有在品质保证部进行存档 ACC 作业 8 公司最高管理者是否有按“管理审查程序”文件所规划的评审项目是～2008年管理评审记录有进行存档～且有按程序ACC实施了管理评审～并形成了管理评审记录, 进行管理评审工作 9 对于管理评审的决议～是否建立了实施计划～以保证决议的有效实是～2008年管理评审相关决议有进行实施及进行效ACC施, 果验证,如质量08年软板报废率超标等有发CAR并跟踪体系过程 10 是否建立“年度体系稽核计划表” 8.2.2.1 是～有建立年度体系统稽核计划表～存档品质保证ACC内部稽核部第 1 页共 10 页结果部门过程名称序号体系过程检查提问表要素检查结果记录或判定判定高管/ 11 在实施体系过程内部稽核前～是否建立“体系过程内部稽核日程计8.2.2.1 是～2009年认证前ISO/TS16949审核有建立内部审ACC管理划”, 核计划～并按计划开展代表 12 是否按过程方法实施了体系运作过程审核,并有记录显示, 是～从计划可以看出审核有按过程方法实施 ACC13 8.2.2.5 是～经抽查内审员黄得志、罗满英等有经冠智达顾ACC内部稽核人员是否经过了有效培训～并获得了内部稽核资格认定, 问公司进行培训～并有内审员资格证书14 当体系过程内稽发现相关活动存在不符合～是否向责任单位开立的8.5.2/3 是～对不符合项均有开内审不符合报告 ACCNC,15 8.2.2 是～抽查2009年上半年内审～有进行总节～并进行ACC是否进行了体系过程内部稽核总结～形成了总结记录, 记录16 所有的内部稽核所开立的NC是否得到有效的改进～并关闭, 8.5.2/3 是～不符合项均有进行关闭 ACC 制造过程17 是否建立了制造过程审核计划, 8.2.2.2 是～ISO/TS16949内审计划有建立制造过程审核 ACC 审核 18 是否按过程方法对汽车产品的制造过程实施制造过程审核, 是～有按过程审核计划进行 ACC 产品审核 19 是否建立了汽车产品的产品审核计划, 8.2.2.3 品质保证部有建立汽车产品审核计划 ACC20 是否按客户工程规范或产品技术要求对汽车产品实施了产品审核, 是～有计划进行产品审核 ACC21 当制造过程和产品审核过程发现存在不符合时～是否向责任单位开8.5.2/3 是～对不符合项均有发内审不符合报告改善单～要ACC立的NC～并要求责任采取了纠正预防措施,是否对措施进行了有效求责任部门改善性确认,1 是否具有文件编码、文件版本规定, 4.2.3 是～文件和资料控制程序HR-SP-012 有对文件编ACC码～版本进行规定2 所有受控文件是否经过了相关权责人员审批, 是～抽查图形曝光操作指引WI-PTF-003有进行过经ACC理审批～来料品质控制程序HR-SP-018有经过总经理审批3 是否具有文件总清单,台帐,, 是～文控有文件总清单～且有分发到各部门 ACC4 是否具有文件分发记录, 是～所有文件均有分发记录 ACC 文件文件控制中心5 当文件需要变更时～是否具有文件变更评审记录, 是～抽查光绘机操作及维护指引WI-ME-004 版本为ACCD～不将A、B、C版相关修订内容写作业指引封面6 是否将所有旧版文件从作业现场进行了回收～并统一保管于DCC, 是～文控有将旧版文件回收～并统一进行销毁～抽ACC查成型、FQC未发现有旧版文件存于现场7 存放于DCC的旧版文件是否进行特别的标示和区分, 是～有盖作废文件章进行区分 ACC8 各文件使用部门的文件是否与文控中心的版次一致, 是～经抽查化镍金线洗板机操作指引WI-PLG-003～ACC版本为C～与文控中心一致第 2 页共 10 页IQC 抽取最近3个月的“材料检验记录” 7.4.3.1 9 检验记录上所记录的供应商是否是合格供货商, 抽查药水供应商惠通达、正天伟等有进料检查记录有在合格供应商名单上 10 是否具有进料检验的抽样计划～IQC按抽样计划抽取了检验样品是～IQC有AQL抽样计划～抽查层压板检验记录～有按AQL抽样标准进行抽样 11 进料检验的材料是否具有最新的检验标准和图纸,; 是～IQC有进料检验之MI存档 12 对于外观材料的检验～是否具制作了样品来做检验判定的参考, 是～IQC有相关不良品样品保存～以便检验时参考 13 外观样品是否有权责人员确认～并标示清楚,具有了使用期限, 是IQC及FQC外观样品有经品质部经理核准～并标示清楚 14 是否按检验标准和图面要求进行了材料检验,并保留了检验记录。

TS16949检查表

质量治理体系文件是否包括了：
a).质量方针及质量目标的书面声明?
b).质量手册?
c).ISO/TS 16949:2002所要求的书面程序?
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到操纵所需要的文件?
e).ISO/TS 16949:2002要求的记录？（见4.2.4）
（4.2.1）
●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
4.1.2
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并爱护其建立的质量治理体系？（4.1）
●关键人员面谈
●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1.3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,连续改进质量治理体系的有效性？（4.1.1.1）
●质量治理体系连续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施
●按照质量手册爱护和操纵质量记录的证据
5.治理职责
5.1治理承诺
5.1.1
是否有证据说明最高治理者为建立和实施质量治理体系提供了承诺？（5.1）
●最高治理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标
5.1.2
组织的最高治理者是否通过以下方式提供对连续改进质量治理体系有效性承诺的证据：
a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?
●依照组织的复杂程度确定的适当的程序
●质量治理体系程序
●质量记录
●已有质量方针及目标须签署
●已有质量治理体系程序
●已有质量记录，但需补充并登录于明细上
各相关部门
4.2.2质量手册
4.2.2
组织是否建立和爱护了质量手册，包括：
a).质量治理体系的范畴，包括任何裁剪的细节和理由?（见ISO/TS16949:2002的1.2）

设计和开发评审要求点检表(TS16949要求)

设计和开发评审要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

关键路径是指：在项目管理中网络终端元素的序列，该序列具有最长的总工期并决定了整个项目的最短完成时间。

模拟：用一个不同的，或不相似的系统来模拟另一个系统的某些或全部行为的措施。

子系统是指：系统的一个主要部分，本身具有系统的特性，通常包含几个部件。

设计和开发评审是评价设计结果，包括阶段结果满足要求的能力。

设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。

设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。

设计和开发评审的目的是及早发现并预防设计和开发问题，采取措施，确保设计结果满足既定的要求。

应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。

这是管理评审的输入之一。

检查表：。

基础设施要求点检表(ISOTS16949要求)

建筑物/工作场所和相关的基础设施。例如：办公楼、车间、试验区域、出货区域、物料接收区域、供水/供电/供气系统
5
过程设备（硬件和软件）等基础设施。说明：和生产产品直接相关的设施。例如：机器、喷涂线、热处理线、工具、辅具、包含计算机软件的控制设备
6
支持性服务的基础设施。例如：运输系统、通讯/信息系统、销售网点
基础设施的范围是明确组织需求的，为达到产品符合性要求的所有基础设施。
检查表：
编号
检查内容
1
组织应确定达到产品符合性要求的所需的基础设施。说明：基础设施的需求是根据满足产品的符合性要求而决定的
2
组织应提供达到产品符合性要求的所需的基础设施
3
组织应维护达到产品符合性要求所需的基础设施
4
基础设施包括的范围
基础设施要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设施是指：为进行某项工作或满足需要而建立起来的机构、系统、组织、建筑等。
基础设施是指：为达到产品符合性要求而需要的设施、设备和服务的体系。
基础设施的管理是指：组织维持、维护这些设施的过程。
设施维修是指：设施在状态劣化或发生故障后而无法达到既定的要求，为恢复其功能而进行的活动。
32
设备操作者的一般要求
“三好”要求
管理好设备
33
使用好设备
34
维修好设备。说明：会配合专业的维修人员，及时排除故障
35
“四会”要求
会使用设备
36
会维护设备
37
会检查设备
38
会排除简单故障
12
基础设施保养计划。说明：保养计划包含定期保养计划和日常保养计划
13
基础设施的备品备件计划

TS16949检查表

4.1.2
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并爱护其建立的质量治理体系？〔4.1〕
●关键人员面谈
●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1.3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,连续改进质量治理体系的有效性？〔4.1.1.1〕
●质量治理体系连续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施
组织是否建立过程，按顾客要求的时刻打算，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更换〔包括适当的文件更新〕？〔4.2.3.1〕
●通知/发放顾客工程标准更换的过程
●实施来自顾客的更换的过程
●由于工程更换引起的文件更换
4.2.6
组织是否爱护每项更换在生产中实施日期的记录?〔4.2.3.1〕
●工程更换实施记录
●评审了质量治理体系所有的要素，以确保其连续的适宜性和有效性
●评审质量成本指标
●治理评审会议记录，参加人员和适当频次
●措施打算和跟踪
已有质量体系所有要素的记录
须补充质量成本指标的相关记录
实施治理评审及相关措施打算和跟踪
Gordon
4.1.6
组织是否按ISO/TS16949:2002要求治理其质量治理体系所需要的过程？〔4.1〕
b)建立质量方针？
c)确保建立了质量目标？
d)进行治理评审？
e)确保资源的可得性？〔5.1〕
●顾客定义的目标〔顾客要求〕和业务打算中的公司目标，以及他们的质量方针
●依照ISO/TS 16949:2002的质量手册
●治理评审会议记录，参加人和适当频次
●措施打算和跟踪
●
5.1.1过程效率
5.1.3
组织最高治理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?〔5.1.1〕

设计和开发输入要求点检表(TS16949要求)

设计和开发输入要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设计和开发的输入是指：用文件表述的产品的一系列技术要求作为设计和开发依据的过程。

特殊特性是指：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

福特汽车对特殊特性的定义：关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。

功能是指：产品的性能指标。

顾客指定生产零件是指：汽车的组成部分。

不符合本要求但是包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地垫。

组织应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。

组织应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审。

设计和开发的输入是实施设计和开发活动的依据和基础。

检查表：。

生产计划要求点检表(TS16949要求)

生产计划要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
生产计划是指：组织在规定的时间内准备生产的产品品种、质量、数量等方面的安排。
检查表：
编号
检查内容
1
应有满足顾客要求的生产计划
2
生产计划的种类天计划甚至于具体到某个时间段的计划
从产品要求的角度看，可以有产品的种类、产品的数量、产品的质量要求
从生产工序上看，可以有成型线生产计划、装配线生产计划、喷涂线生产计划等
从产品的种类上看，可以有成品生产计划、各个分件的生产计划、外协外购品的计划
3
进行生产计划达成情况统计
4
未达成生产计划分析和采取的措施
5
确保生产计划达成顾客的要求。例如：客户的需求是由信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的，这时组织必须有系统和能力能够支持这样的需求

TS16949体系产品过程质量检查表

产物/过程质量查抄表编制人：修订日期：1 在制定或协调方案时是否需要顾客质量包管或产物工程部分的帮忙？2 供方是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？3 供方是否已确定谁将作为与本身供方的质量联络人？4 是否已使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司质量体系评定对证量体系进行了评定？如下方面是否已明确足够的人员：5 ·控制方案要求？6 ·全尺寸查验？7 ·工程性能试验？8 ·问题解决的阐发？是否具有含有如下内容的文件化培训方案：9 ·包罗所有的雇员？10 ·列出被培训人员名单？11 ·提出培训时间进度？对以下方面是否已完成培训：12 ·统计过程控制？本查抄表并不筹算代替克莱斯勒、福特和通用汽车公司的质量体系评定13 ·能力研究？14 ·问题的解决？15 ·防错？16 ·被识此外其它工程？17 对每一个对控制方案来说非常关键的操作是否提供过程指导书？18 每一个操作上是否都具备尺度的操作人员指导书？19 操作人员/小组带领人员是否参与了尺度的操作人员指导书的制定工作？查验指导书是否包罗以下内容：20 ·容易理解的工程性能尺度？21 ·试验频率？22 ·样本容量？23 ·反响方案？24 ·文件化？目测辅具25 ·是否容易理解？26 ·是否适用？27 ·可接近性？28 ·是否被批准？29 ·注明日期并是现行的？30 对于统计控制图表，是否有实施、保持和制定及反响方案的程序？31 是否有一适当的、有效的底子原因阐发系统？32 是否已规定将最新的图样和尺度置于检测点？33 记录体验成果的适宜人员是否具有表格/记录本？在监控作业点是否提供处所放置以下物品：34 ·检测量具？35 ·量具指导书？36 ·参考样品？37 ·查验记录？38 对量具和试验设备是否提供证明和按期校准？所要求的测量系统能力研究是否已39 完成？40 可接受？41 当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时，全尺寸查验的设备和设施是否充沛？是否有进货产物控制程序，以明确：42 ·被查验的特性？43 ·查验频率？44 ·样本容量？45 ·批准产物的指定位置？46 ·对不合格产物的处置？47 是否有识别、隔离和控制不合格产物以防止装运出厂的程序？48 是否具有返工/返修程序？49 是否具有对返修/返工材料再验证的程序？50 是否有适宜的批次追溯性系统？51 是否方案并实施了对出厂产物的按期审核？52 是否方案并实施了对证量体系的按期评审？53 顾客是否已批准了包装尺度？。

工厂、设施和设备策划要求点检表TS16949要求)

3
工厂的布局必须优化对场地空间的增值使用
4
工厂的布局必须便于材料的同步流动
5
制定对现有操作有效性进行评价和监视的方法
6
实施对现有操作有效性进行评价和监视的方法
7
必须关ห้องสมุดไป่ตู้精益制造原则
8
必须关注和质量管理体系有效性的关联
工厂、设施和设备策划要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
基础设施需求策划是指：组织如何明确需要的基础设施并如何布置和安排这些设施。
组织应采用多方论证方法来制定工厂、设施和设备的计划。
检查表：
编号
检查内容
1
工厂、设施和设备的策划必须采用多方论证的方法
2
工厂的布局必须优化材料的转移及搬运

产品要求的确定要求点检表(TS16949要求)

10
应证实在特殊特性形成文件方面符合顾客的要求
11
应证实在特殊特性的控制方面符合顾客的要求
产品要求的确定要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
组织应确定与产品有关的要求，并明确是否满足这些要求。
组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。
检查表：
编号
检查内容
1
顾客明示的要求
产品固有特定的要求。例如：使用性能、可靠性
2
生产过程的要求。例如：对热处理产品的生产过程控制要求
7
确定组织自己附加的任何要求。说明：组织为了增强顾客满意度而主动作出的承诺
8
识别出产品再利用、对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别出的必要的产品特性。例如：为使塑料产品易于再利用，需要在产品背面进行标识材料名称
9
特殊特性方面关于顾客的需求
应证实在特殊特性的指定方面符合顾客的要求

交付的要求。例如：交付方式、交付日期、包装规范
4
交付后活动的要求。说明：交付活动应包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品的服务
5
确定顾客没有明示的要求。说明：顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求。例如：设计过程的保密
6
确定与产品有关的法律法规要求。说明：法律法规的符合性包括所有的政府要求、安全要求和环境要求的法规，适用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或废弃

TS16949各个部门职责点检表

TS16949各个部门要求点检表目录组织部门职责管理 (1)一、最高管理者的职责 (1)二、管理者代表的要求及职责 (3)三、顾客代表的要求及职责 (3)四、质量职责人的要求及职责 (4)五、质量部的职责 (4)六、营销部的职责 (5)七、采购部的职责 (6)八、技术部的职责 (7)九、工程部的职责 (7)十、管理部的职责 (8)十一、人事部的职责 (8)十二、设备部的职责 (9)十三、物流部的职责 (9)十四、生产部的职责 (10)十五、财务部的职责 (10)组织部门职责管理一、最高管理者的职责定义/说明/要求/目的：组织是指：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

最高管理者是指：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

高层管理者位于层级组织的最高层，需要对整个组织负责。

最高管理者应确保组织的目的和方向一致，并创造和提供一个全员参与和实现组织目标的环境。

典型的制造型组织的部门一般可以划分为：管理部、人事部、营销部、研发部、工程部、质量部、财务部、物流部、设备部、生产部、采购部等。

检查表：二、管理者代表的要求及职责定义/说明/要求/目的：管理者代表是指：代表组织对组织的质量管理体系进行日常管理的一名人员。

管理者代表的主要职责是执行质量管理体系的总体要求。

检查表：三、顾客代表的要求及职责定义/说明/要求/目的：顾客代表是指：组织最高管理者指定的人员，其责任是确保顾客的要求得到体现。

检查表：四、质量职责人的要求及职责定义/说明/要求/目的：负有质量职责的人是指：当产品或过程不符合发生时，负有纠正措施责任权限的人。

检查表：五、质量部的职责定义/说明/要求/目的：质量部部承担了组织在质量方面的工作，对质量管理工作进行策划、实施、监督和管理；也包含了质量体系方面的工作。

检查表：六、营销部的职责定义/说明/要求/目的：营销部承担客户的开发、新产品的投标、客户要求的识别、客户沟通及客户满意度的监督等工作。

TS16949检查表

5.5.5
最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求？
c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？
（5.5.2）
. 谁主管这项职责？
. 所执行的活动（包括对设计，销售，制造，交付等适用体系要素的激励）的证据。
. 质量记录。
查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件
4.2.2 质量手册
4.2.2
组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949：2002中1.2）？
b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？
（5.4.1）
. 质量成本指标和质量指数。
. 包含在/联接到业务计划的质量目标。
质量目标是可测的
5.4.3
最高管理者是否定义了质量目标和测量方法？
（5.4.1.1）
. 包含在/联接到业务计划的质量目标。
. 质量目标的范围。
查阅了质量目标的测量方法
5.4.4
组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用，以贯彻质量方针？
（5.2）
. 客观过程的描述。
. 使用的调查方法。
. 原始顾客数据和范围，如顾客满意度的反馈（调查，记分卡，奖品，等等）。
查阅了顾客满意度分析报告
5.3 质量方针
5.3.1
最高管理者是否确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应？
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？

工作环境要求点检表(TS16949要求)

工作环境要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
现场是指：发生增值的制造过程的场所。

安全性是指：不导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。

工作环境是指：工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。

生产环境是指：生产现场中进行制造的地点，包括生产工装、量具、生产工艺、材料、操作者、环境和过程设置，如：进给量、速度、循环时间、压力、温度、生产线节拍等。

环境是指：围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和。

每个现场的环境不同，但是通常包括：清洁整理、照明、噪音、HV AC（保温、通风和空气调节）、ESD（静电释放）、控制和与清洁整理有关的安全性隐患。

合适的工作环境才能实现产品的符合性。

生产环境管理是资源管理的一个重要部分，同时也是组织实现产品符合性的支持条件。

检查表：。

TS16949查检表（全过程各部门完整版）

TS16949查检表（全过程各部门完整版）
顾客导向过程COP ⽀持过程或⼦过程
组织的场所
期望或要求的关键参数、测量
适⽤条款
参考⽂件
⼯程部
对于易损零件有⽆依《易损件更换计划表》做适量
库存备⽤。

相关易損件更
換有⽆完整記錄?
7.5.1.4TS26-09⼯程部
对⼤件⼯、治具,有⽆每⽉定期⼀次的全⾯保养,并将
保养状况填写在《设备每⽇保养记录表》中的⽉保养栏中。

7.5.1.5TS26-09S15记录管制⼯程部
保持各记录表，保存场所标⽰的完整性。

4.2.4TS24-02
审核：受稽核单位主管：受稽核单位：稽核⼈员：
□如何进⾏？（⽅法、技术）
□保持了记录
改进的机会□使⽤什么？（材料、设备）□已经建⽴了联接分类□已经被⽂件化□通过什么关键标准？（测量、评估）NR
OFI
NC
需进⼀步调查不
合格
□被监控六个过程个性：四个⽀持过程问题（关于风险）：
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述
（审核记录）□具有执⾏者□已经定义□由谁进⾏？（技能、培训）。