金标法检测肌钙蛋白I在急性心肌损伤临床诊断中的应用解读

金标法检测肌钙蛋白I在急性心肌损伤临床诊断中

的应用

肌钙蛋白是肌肉收缩的调节蛋白，其中心肌中的T和I亚基结构不同于其他肌肉组织，此二项测定的特异性明显优于CKMB，在各类肌内损伤疾病甚至在严重的横纹肌溶解中，CK和CKMB明显升高，但TnT和TnI不超过其临界值［1］；而且灵敏度高，它们在正常血清中含量极微，

刘惠，王秀娟《实用医技杂志》肌钙蛋白是肌肉收缩的调节蛋白，其中心肌中的T和I亚基结构不同于其他肌肉组织，此二项测定的特异性明显优于CKMB，在各类肌内损伤疾病甚至在严重的横纹肌溶解中，CK和CKMB明显升高，但TnT和TnI不超过其临界值［1］；而且灵敏度高，它们在正常血清中含量极微，在心肌损伤时明显升高，增高倍数一般都超过CK和CKMB。同时由于TnT和TnI分子量小，分别为37 000和24 000，所以发病后血中浓度很快升高，和CKMB相当或稍早，而持续时间又很长超过LDH，诊断窗口特别长，兼有原先的CKMB和LDH的优点［2］。改进后的TnI检测卡，在心肌损伤后1 h，结果便可反应出。我站为了提高心肌损伤诊断的准确性、特异性和方便性；特选定了金标法测定TnI，并结合临床症状和心肌酶变化进行对比试验，现总结如下。

1 材料和方法原理

1.1 材料 TnI检测卡：由德国莱帮公司、北京、上海和广州四家公司提供。CK、CKMB、αHBDH试剂由英国Randox试剂公司提供，LDH试剂由北京利德曼公司提供。OLYMPUS AU600全自动生化分析仪。

1.2 方法各CK、CKMB试验参数根据试剂说明书和仪器操作手册设定，TnI测定按说明书进行。

1.3 测定原理 TnI检测卡是用两个单克隆抗cTnI抗体的单一结合来检测游离TnI和复合TnI。当样本(4滴或200 μl)滴到吸收孔内。第一个抗cTnI抗体／胶体金与TnI结合形成一个抗体／抗原结合体。第二个固定化的抗cTnI抗体捕捉这个结合体，产生一个粉红色的颜色带，相对于无结合体出现，反应圈内就没有色带。

2 病人来源

我站急诊科、心内科和老年病科病人，共265名，经临床诊断确诊。

3 结果

急性心肌梗死(AMI)是人们关注的疾病，最近，欧洲心脏病学会(ESC)和美国心脏病学会(ACC)提出在诊断MI时采用以肌钙蛋白为基础的金标准，促进了MI的重新定义。我国卫生部临床检验中心正准备借鉴其建议制定一份“心脏标志物的应用准则”［2］。ESC和ACC联席会议提出在临床缺血背景下，肌钙蛋白升高说明有一定量的心肌坏死，就能确立为心肌梗死。MI是“a maximal concentration of troponin T or l exceeding the

decisionlimit(99th percentile of the values for a refrence control goup)on at least one occasion during the frist 24 hours after the index of clirfical event”中文翻泽为“在临床事件后第一个24 h期间至少有一次肌钙蛋白T或I的最大浓度超过决定限(参考对照人群值的99％分位值)

就是MI”［3，4］。

在应用中我们发现检测卡具有快速(15 min看结果)、准确、特异性高的特点，33例阳性结果经与心肌酶、心电图和临床症状对比无一假阳性。据此我们可以看出，TnI检测诊断心肌损伤具有很高的特异性，几乎不存在假阳性的情况，但由于各厂家生产的检测卡抗TnI抗体量的多少(这也是造成价格差异的主要因素)、敏感度的差异，发现不同价格和厂家的TnI检测卡质量相差较大，容易出现假阴性，阴性结果中发现有5例为假阴性，分别见表1。

表1 检测结果(略)

对于心电图出现了Q波变化，临床诊断为心内膜下梗死的病人，心酶谱变化明显，但TnI检测却仍呈阴性的检测卡，只能说明在质量上存在严重问题，主要是为降低价格，减少抗cTnI抗体的质量和数量。质量较差的检测卡同时存在的问题还有扩散速度慢，质控带出现晚等缺点。

4 讨论

通过以上分析，我们可以看出TnI检测兼有心肌酶的优点，同时比心肌酶特异性更高，窗口期更长、阳性结果表现更早，金标法TnI检测卡操作更为方便，尤其适合急诊床边检测的需要。以往通过心电图和心肌酶进行确诊时容易出现漏诊或操作繁琐，往往延误了治疗的最佳时机，而TnI检测卡可以用全血在15 min之内快速诊断，可以在第一时间为临床治疗提供最为准确的诊断。但在选择检测卡时，要注意检测灵敏度应在0．1 ng／ml，正规厂家生产的高质量的检测卡应为首选，不要只注重价格因素，导致错误结果的产生，贻误病人正确的诊治。

参考文献：

［1］李静.血清心脏肌钙蛋白I在急性心肌梗死中的临床价值［J］.中国循环杂志，1999，14(6).

［2］杨振华，潘柏申，许俊堂.心脏标志物应用准则［S］.卫生部临床检验中心文件.

［3］ David Sainato，译.肌钙蛋白-下一个诊断心肌梗死的金标准［J］.Clinical Laboratory News,2000,26(12).

(武城县计生站，山东武城 253300)