药品从业人员培训试题

药品从业人员培训(péixùn)试题药品(yàopǐn)从业人员培训试题药品(yàopǐn)从业人员培训考试题〔卷〕姓名(xìngmíng)得分一、填空(tiánkòng)〔每空1分，共40分〕1、企业〔单位〕应遵照依法批准的和从事经营活动。

2、GSP的中文直译是；GMP的中文直译是。

3、审核供货方的资质资料包括或，，，，，。

4、处方一般不得超过日用量，急诊处方一般不得超过日用量。

5、药品批发企业不能从事药品活动，药品零售企业不能从事药品活动，医疗单位配制的制剂只限于在。

6、特殊药品包括。

7、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的和。

8、我国药品实行管理制度，可分为和两大类。

9、处方药的警示语是，非处方药的警示语是。

10、自己或家人使用的药品不能摆放在或内。

也不能为他人药品。

11、进购的药品必须经，并后，方可销售。

12、药物不良反响是指的反响。

13、药品适宜相对湿度范围是、适宜相对温度范围常温库是、阴凉库是、冷藏库是。

14、药品的的摆放要做到与分开；与分开；与分开。

15、企业采购药品应以为主，从合法企业进货，审核购进药品的。

二、选择题〔单项选择或多项选择，每题2分，共20分〕1、以下药品中，属外用药的是。

A云南白药B口腔溃疡膜C栓剂D滴眼剂2、以下以劣药处理的情况是。

A更改生产批号的B被污染的C超过有效期的D药品成分不符合国家标准的。

3、对已确认发生严重不良反响的药品，应该采取。

A停止生产B禁止销售C医疗机构停止使用D停止生产、销售、使用的紧急措施。

4、药品包装必须按照规定印有或者贴有。

A药品的标签B药品说明书C药品的标签并附有说明书D药品的考前须知5、以下药品中，属生物制品的是。

A胎盘组织液B丙种球蛋白C整肠生D卡介苗6、不合格药品的处理程序为。

A销毁B报损C确认、销毁D确认、报告、报损、销毁7、药品销售人员销售药品时，必须出示以下证件。

A本企业证照复印件并加盖原始印章B本企业法定代表人印章或签字的委托授权书原件C药品销售人员的身份证D质量保证协议8、中药饮片、中药材的鉴定方法有。

A性状鉴定B基源鉴定C粉末鉴定D理化鉴定9、特殊药品的管理要做到。

A专人B专柜C专帐D专锁10、孕妇不能使用的药物有。

A庆大霉素B链霉素C氟哌酸三、名词解释：〔每题5分，共20分〕1、假药：2、处方：3、抗生素：4、异地经营：3E专用处方D利福平四、简答题：〔每题10分，共20分〕1、《药品流通监督管理方法》对不按规定运输储存药品是怎样规定的？答：2、国务院《特别规定》对进货检查验收制度有何具体规定？答：扩展阅读：药品经营企业从药人员培训测试题药品经营企业从药人员培训测试题一、判断题〔共计40题，正确的在括号内划“√〞，错误的划“×〞〕1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。

〔×〕2、国家开展药品的宏观政策是开展现代药和传统药。

〔√〕3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人〔√〕4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。

〔√〕5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准是gup和gap〔×〕6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

〔√〕7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。

〔×〕8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

〔√〕9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和考前须知。

〔√〕10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。

〔×〕11、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

〔√〕12、城乡集贸市场可以出售中成药。

〔×〕13、一般情况下，医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。

〔×〕14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

〔√〕15、《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准。

〔√〕16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。

〔√〕17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。

〔×〕18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。

〔√〕19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。

〔√〕20、依据《药品管理法》规定，被污染不能药用的药品是劣药。

〔×〕21、生产注射剂、放射药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由省药品监督管理部门负责。

〔×〕22、《药品生产许可证》有效期为5年。

〔√〕23、疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，可以委托生产。

〔×〕24、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

〔√〕25、医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。

〔×〕26、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

〔√〕27、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准，并经省药品监督管理部门批准注册。

〔×〕28、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。

〔√〕29、药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

〔√〕30、药品监督管理部门设置的派出机构，无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处分。

〔×〕31、国家对医疗器械实行分类管理。

〔√〕32、第三类医疗器械是指，对其平安性、有效性应当回以控制的医疗器械。

〔×〕33、生产第三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品注册证书。

〔×〕34、生产第二类、第三类医疗器械，不须临床验证。

〔×〕35、医疗器械产品证书有效期为4年。

〔√〕36、《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

〔√〕37、无《医疗器械生产企业许可证》或无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门可以直接发给营业执照。

〔×〕38、医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。

〔√〕39、对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，县级药品监督管理部门无权查封、扣押。

〔×〕40、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

〔√〕二、单项选择〔共有a、b、c、d四个被选答案，其中有一个最正确答案，其余选项为干扰答案，答题者应选择最正确答案。

〕1、依据《药品管理法》规定，假药是指：〔a〕a、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的b、未标明有效期或更改有效期的药品c、超过有效期的药品d、试生产的药品2、列入国家药品标准的药品名称为〔d〕a、商品名b、别名c、英文名d、通用名3、针对国内可能发生的重大灾情、疫情及其他突发事件，国家对药品实行的是〔b〕a、药品分类管理制度b、药品储藏制度c、药品再评价制度d、药品审批制度4、药品生产企业、经营企业和医疗机械直接接触药品的工作人员，必须〔b〕a、每两年进行健康检查b、每年进行健康检查c、每半年进行健康检查d、经常进行健康检查5、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合〔c〕a、国家药品标准b、化学化工标准c、药用要求d、医用要求6、药品包装必须按照规定印有或者贴有〔c〕a、药品的标签b、药品的说明书c、标签并附有说明书d、广告审查批准文号7、我国药品价格管理依法实行〔a〕a、政府定价和政府指导价b、政府定价c、政府指导价d、地域定价8、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原那么是〔d〕a、企业自行定价b、市场供求关系定价c、公平竞争d、公平、合理、老实信用、质价相符9、在特殊情况下，经批准医疗机构配制的制剂可以〔c〕a、在医药市场上销售b、凭医师处方在医药市场销售c、在指定的医疗机构之间调剂使用d、在指定的医药经营企业销售10、药品的生产、经营企业和医疗机构在药品价格上必须执行〔b〕a、企业法定价b、政府定价和政府指导价c、市场指导价d、地域调节价11、药品广告的内容，应以〔d〕a、国家工商行政管理部门批准的广告文件为准b、国务院卫生行政部门批准的文件为准c、国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准d、国务院药品监督管理部门批准的说明书为准12、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是〔b〕a、国务院卫生行政部门指定的b、国务院卫生行政部门和国务药药品监督管理部门共同指定的c、国务院药品监督管理部门指定的d、省级卫生行政部门和药品监督管理部指定的13、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品〔d〕a、数量、质量和中毒事故b、质量、销量和信誉程度c、质量、销量和市场占有率d、质量、疗效和反响14、药品包装必须适合药品质量的要求，以〔a〕a、方便储存、运输和医疗使用b、方便储运和销售c、方便储存、运输和进出口d、方便销售和医疗使用15、对生产、销售假药情节严重的最高处分是〔d〕a、没收违法所得b、撤销药品生产批准文号c、责令停产、停业整顿d、撤消“药品生产许可证〞或者“药品经营许可证〞16、从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是〔d〕a、4年b、6年c、8年d、10年17、药品必须符合〔c〕a、行业药品标准b、地方药品标准c、国家药品标准d、企业药品标准18、《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有〔a〕a、真实完整的购销记录b、票、帐、货相符的购销记录c、有效的购销记录d、合法的购销记录19、开办药品批发企业，批准并发给《药品经营许可证》的机构是〔b〕a、国家药品监督管理部门b、省〔区、市〕药品监督管理部门c、县级以上药品监督管理部门d、当地工商行政管理部门20、《药品经营许可证》应标明〔c〕a、有效期和经营范围并定期验证b、有效期和发证日期并定期验证c、有效期和经营范围，到期重新审查发证d、经营范围和机构名称，并到期重新审查发证21、《药品生产许可证》的有效期为〔c〕a、3年b、4年c、5年d、6年22、《药品生产企业管理标准》认证检查员库应当由〔a〕设立a、国务院药品监督管理部门b、省、自治区、直辖市药品监督管理部门c、设区的市级药品监督管理部门d、县〔市〕药品监督管理部门23、进口药品应当按照(a)的规定申请注册。