药品从业人员培训试题

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药品从业人员培训(péixùn)试题

药品(yàopǐn)从业人员培训试题

药品(yàopǐn)从业人员培训考试题〔卷〕

姓名(xìngmíng)得分

一、填空(tiánkòng)〔每空1分,共40分〕

1、企业〔单位〕应遵照依法批准的和从事经营活动。

2、GSP的中文直译是;GMP的中文直译是。

3、审核供货方的资质资料包括或,,,,,。

4、处方一般不得超过日用量,急诊处方一般不得超过日用量。

5、药品批发企业不能从事药品活动,药品零售企业不能从事药品活动,医疗单位配制的制剂只限于在。

6、特殊药品包括。

7、进购进口药品时必须索取供货方提供的该批药品的和。

8、我国药品实行管理制度,可分为和两大类。9、处方药的警示语是,非处方药的警示语是。10、自己或家人使用的药品不能摆放在或内。也不能为他人药品。

11、进购的药品必须经,并后,方可销售。12、药物不良反响是指的反响。13、药品适宜相对湿度范围是、适宜相对温度范围常温库

是、阴凉库是、冷藏库是。

14、药品的的摆放要做到与分开;与分开;与分开。

15、企业采购药品应以为主,从合法企业进货,审核购进药品的。

二、选择题〔单项选择或多项选择,每题2分,共20分〕1、以下药品

中,属外用药的是。

A云南白药B口腔溃疡膜C栓剂D滴眼剂2、以下以劣药处理的情况是。A更改生产批号的B被污染的

C超过有效期的D药品成分不符合国家标准的。3、对已确认发生严重不良反响的药品,应该采取。A停止生产B禁止销售

C医疗机构停止使用D停止生产、销售、使用的紧急措施。4、药品包装必须按照规定印有或者贴有。A药品的标签B药品说明书C药品的标签并附有说明书D药品的考前须知5、以下药品中,属生物制品的是。

A胎盘组织液B丙种球蛋白C整肠生D卡介苗6、不合格药品的处理程序为。

A销毁B报损C确认、销毁D确认、报告、报损、销毁7、药品销售人员销售药品时,必须出示以下证件。A本企业证照复印件并加盖原始印章

B本企业法定代表人印章或签字的委托授权书原件C药品销售人员的身份证D质量保证协议

8、中药饮片、中药材的鉴定方法有。

A性状鉴定B基源鉴定C粉末鉴定D理化鉴定9、特殊药品的管理要做到。

A专人B专柜C专帐D专锁10、孕妇不能使用的药物有。A庆大霉素B链霉素C氟哌酸三、名词解释:〔每题5分,共20分〕

1、假药:

2、处方:

3、抗生素:

4、异地经营:

3

E专用处方

D利福平四、简答题:〔每题10分,共20分〕

1、《药品流通监督管理方法》对不按规定运输储存药品是怎样规定的?

答:

2、国务院《特别规定》对进货检查验收制度有何具体规定?答:

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一、判断题〔共计40题,正确的在括号内划“√〞,错误的划“×〞〕

1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。〔×〕

2、国家开展药品的宏观政策是开展现代药和传统药。〔√〕

3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人〔√〕

4、国务院药品监督管理部门的职责是:主管全国药品监督管理工作。〔√〕

5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理标准是gup和gap〔×〕

6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。〔√〕

7、中药饮片的炮制,必须符合企业药品标准。〔×〕8、生产药品所需

的原料、辅料,必须符合药用要求。〔√〕

9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和考前须知。〔√〕

10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。〔×〕

11、药品经营企业销售中药材,必须标明产地。〔√〕12、城乡集贸市场可以出售中成药。〔×〕

13、一般情况下,医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。〔×〕

14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。〔√〕

15、《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准。〔√〕

16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。〔√〕17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。〔×〕

18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。〔√〕

19、《药品管理法》对劣药的定义是药品成份的含量不符合国家药品标准的。〔√〕

20、依据《药品管理法》规定,被污染不能药用的药品是劣药。〔×〕

21、生产注射剂、放射药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药

品生产企业的认证工作,由省药品监督管理部门负责。〔×〕22、《药品生产许可证》有效期为5年。〔√〕

23、疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,可以委托生产。〔×〕

24、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。〔√〕

25、医疗机构配制的制剂,可以在市场上销售。〔×〕

26、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。〔√〕

27、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、平安的标准,并经省药品监督管理部门批准注册。〔×〕

28、国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。〔√〕29、药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。〔√〕

30、药品监督管理部门设置的派出机构,无权作出《药品管理法》和本条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品违法所得的行政处分。〔×〕

31、国家对医疗器械实行分类管理。〔√〕

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