艾滋病初筛实验室及检测点申报表
hiv检测点申请表
艾滋病检测点
资格审批申请表
申请单位:
单位法人:
地址:
邮编:
电话:
E-mail :
年月日填
省卫生厅
二○○九年制
一、实验室人员及基本情况:
2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写
三、实验室条件(附平面图):
五、制度上墙容(有则打√):
1、实验室技术规程□
2、艾滋病快速检测程序□
3、反馈与报告制度□
4、安全操作制度□
5、医疗废弃物处置制度□
六、检测资料登记本(有则打√):
1、快速检测收样、检测、结果登记本□
2、废弃物处理登记本□
3、检测人员健康档案□
4、意外事故登记本□
5、设备(冰箱、恒温箱)温度登记本。
□
七、SOP容(有则打√):
1、样品的采集、保存和运输程序□
2、快速检测方法和程序□
3、结果解释与报告□
4、实验室的清理与消毒□
5、实验室安全防护□
6、试剂保存程序□
7、移液器的使用和校正程序□
六、申请理由:
申请单位(盖章)年月日七、县级卫生局初审意见:
单位(盖章)
年月日八、设区市卫生局复审意见:
市级验收组专家(签字)
组长:
专家:
单位(公章)
年月日。
艾滋病初筛实验室及检测点申报表
附件1艾滋病检测筛查实验室申请表申请单位:涡阳中医院地址:,邮编:233600电话:055开展的业务项目:HIV检测拟申请的实验室名称:艾滋病检测筛查实验室{2012年9 月13 日填一、实验室人员名单及基本情况:二、实验室设施、仪器设备情况:注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:艾滋病病毒检测(单位(盖章)___2012__年___9__月__13___日四、当地卫生行政部门初审意见单位(盖章)_____年_____月_____日五、筛查实验室审评专家组意见:'组长(签字)专家(签字)_____年_____月_____日六、省(市地)级卫生行政部门意见:单位(盖章)_____年_____月_____日@附件2艾滋病抗体检测点申请表…申请单位:__________________________________地址:__________________________________邮编:__________________________________电话:__________________________________开展的业务项目:________________________________________________________________________________________________________________…拟申请的实验室名称:_________________________年月日一、实验室人员名单及基本情况:二、实验室设施、仪器设备情况:注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:}单位(盖章)_____年_____月_____日四、县区级卫生行政部门初审意见:五、实验室审评专家组意见:组长(签字)专家(签字)_____年_____月_____日六、市级卫生行政部门意见:单位(盖章)____ _年___ _月_____日附件3:艾滋病检测实验室的基本标准一、艾滋病检测筛查实验室(一)人员条件至少由3名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少1名。
艾滋病检测筛查实验室资格审批申请表模板
艾滋病检测筛查实验室资格审批申请表
申请单位:______________________ 地址:______________________ 邮编:______________________ 电话:______________________ Email :______________________
年月日填
XX省卫生健康委员会制
一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室仪器、设备情况:
注:1、仪器、设备表格不够可另附页
2、运转状况可按“运转正常”、“需小修”、“需大修才能运转”三档填写
三、实验室条件(分区):
四、生物安全:
五、制度上墙内容(有则打√□):
1、实验室技术规程
2、HIV抗体检测程序
3、反馈与报告保密制度
4、安全操作制度
5、废弃物消毒处理制度
六、检测资料登记本(有则打√□):
1、样品登记本
2、血清库登记本
3、废弃物处理登记本
4、仪器设备使用登记本
5、检测人员健康档案
6、意外事故登记本
7、设备(冰箱、恒温箱)温度登记本
8、差错登记本
七、SOP内容(有则打√□):
1、有样品的接受、登记和处理
2、检测方法和步骤
3、酶标仪、洗扳机、移液器的使用维护和校正
4、实验中的质量控制
5、结果解释与报告
6、保密程序
7、检测数据的记录与保存
8、追踪和处理
9、实验室的清理与消毒10、实验室安全防护11、样本保存12、试剂保存13、纠正措施14、实验室应急处理15、实验室工作人员工作交接。
HIV初筛实验室常用表格
附表1 HIV抗体筛查报告REPORT OF HIV ANTIBODY SCREENING TESTING 秘密SECRET 编号NO.PRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASECONTROL AND PREVENTION 中国疾病预防控制中心制订附表2HIV抗体复检化验单秘密编号中国疾病预防控制中心制订附表3 HIV抗体确认检测报告单REPORT OF HIV ANTIBODY CONFIRMATORY TESTING 秘密SECRET 编号NO.PRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION中国疾病预防控制中心制订附表4HIV感染流行病学监测疫情报告单REPORT OF HIV SEROEPIDEMIOLOGY SURVEILLANCE 秘密SECRET 报告单编号NO.第页共页附表5HIV抗体替代策略检测报告单REPORT OF HIV ANTIBODY ALTERNATIVE STRATEGY TESTING 秘密SECRET 编号NO.PRINTED BY CHINESE CENTER FOR DISEASE中国疾病预防控制中心制订CONTROL AND PREVENTION附表6HIV抗体检测数季报表__________年季度填报单位:E-mail:__________________ No.单位(盖章):填表人(签字):报告日期:年月日附表7艾滋病职业暴露个案登记表填表单位______________________ 填表人______________________ 审核人______________________ 填表时间______________________ 联系电话______________________附表8艾滋病防治工作人员职业暴露事故汇总表填表日期:填表单位:填表人:审核人:。
艾滋病实验室样本登记表
附件1 初筛实验室HIV抗体检测标本登记表1附件2 河北省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表2附件3HIV抗体检测试验记录编号实验步骤:1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。
2.取条板条,放在板架上,撕去板条上的封条。
3.在所有板孔中加入100µL的样品稀释液,包括要做质控的板孔。
4.在确定的板孔中加入50µL的标本或质控。
设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、1个HIV2阳性对照。
在加入标本之后加入质控,并填写加样顺序表(见下表)。
5.在微板上盖上贴膜,洗板前撕去贴膜,37℃孵育60分钟。
6.在进行孵育的过程中,准备以下试剂:(1)洗液(1:25):浓磷酸盐缓冲液ml,加蒸馏水ml 。
(2)TMB底物液(1:1):TMB ml,尿过氧化物ml。
(临用前配制)(3)1M硫酸:取浓硫酸(98%浓硫酸相当于18M),加蒸馏水ml。
7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒,洗板机洗板,洗6次。
8.每孔加入100µL TMB底物液,不要混匀或振荡,弃去多余的TMB底物液。
9.室温℃环境中孵育30分钟,闭光显色。
10.每孔加入100µL 1M硫酸,终止反应。
11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度,并打印结果。
ABCDEFGH结果分析:呈阳性反应,需复检;其余均为阴性反应。
河北省性病艾滋病预防监测中心HIV抗体检测试验记录编号实验步骤:1.样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。
2.将酶联反应板从密封袋中取出,取下条板条,放在板架上。
按顺序编号,设一个空白对照孔,两个阳性对照孔,两个阴性对照孔。
3.每孔加入50µl样品稀释液,取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50µl加入对照孔中,空白对照孔只加样品稀释液,其余每个孔加待检血清50µl,(要先加样品,后加对照)轻轻振荡,充分混匀。
并填写加样顺序表(见表)。
4.用不干胶封片封盖反应板,置37℃温育30分钟。
艾滋病试验记录表格模板
附件1 省初筛实验室HIV抗体检测标本登记表附件2 省初筛中心实验室HIV抗体检测接收标本登记表附件3HIV抗体检测试验记录编号实验步骤:1.样品、试剂、酶标板条室温平衡分钟。
2.取条板条,放在板架上,撕去板条上的封条。
3.在所有板孔中加入100µL的样品稀释液,包括要做质控的板孔。
4.在确定的板孔中加入50µL的标本或质控。
设3个阴性对照和1个HIV1阳性对照、1个HIV2阳性对照。
在加入标本之后加入质控,并填写加样顺序表(见下表)。
5.在微板上盖上贴膜,洗板前撕去贴膜,37℃孵育60分钟。
6.在进行孵育的过程中,准备以下试剂:(1)洗液(1:25):浓磷酸盐缓冲液ml,加蒸馏水ml 。
(2)TMB底物液(1:1):TMB ml,尿过氧化物ml。
(临用前配制)(3)1M硫酸:取浓硫酸(98%浓硫酸相当于18M),加蒸馏水ml。
7.磷酸盐缓冲液浸泡板孔60秒,洗板机洗板,洗6次。
8.每孔加入100µL TMB底物液,不要混匀或振荡,弃去多余的TMB底物液。
9.室温℃环境中孵育30分钟,闭光显色。
10.每孔加入100µL 1M硫酸,终止反应。
11.在450nm和620nm双波长读取每孔的吸光度,并打印结果。
ABCDEFGH结果分析:呈阳性反应,需复检;其余均为阴性反应。
省性病艾滋病预防监测中心HIV抗体检测试验记录编号实验步骤:1.样品、试剂、酶标板条室温平衡30分钟。
2.将酶联反应板从密封袋中取出,取下条板条,放在板架上。
按顺序编号,设一个空白对照孔,两个阳性对照孔,两个阴性对照孔。
3.每孔加入50µl样品稀释液,取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50µl加入对照孔中,空白对照孔只加样品稀释液,其余每个孔加待检血清50µl,(要先加样品,后加对照)轻轻振荡,充分混匀。
并填写加样顺序表(见表)。
4.用不干胶封片封盖反应板,置37℃温育30分钟。
艾滋病初筛实验室及检测点申报表(I)
附件1艾滋病检测筛查实验室申请表申请单位:涡阳中医院地址:邮编:233600电话:055开展的业务项目:HIV检测拟申请的实验室名称:艾滋病检测筛查实验室2012年9 月13 日填一、实验室人员名单及基本情况:姓名性别年龄技术职称职务从事病毒血清学检验时间培训情况备注(专职/兼职)谢犇男27岁检验师6年已培训兼职宋文娟女25岁检验士2年已培训兼职王晓燕女37岁检验师15年已培训兼职二、实验室设施、仪器设备情况:仪器设备名称厂家型号主要用途购买时间运转状况核实者酶标仪科华ST360 病毒定量2012.8 良好李文杰洗板机上海科华ST36w 洗版2012.8 良好李文杰加样器上海求精50-250ul加样2012.1 运转良好李文杰高压锅江阴滨江YX-280B型高压消毒2012.4 运转良好李文杰恒温箱江苏姜堰YY91037温育血清2012.8 运转良好李文杰生物安全柜蚌埠BSC-1500安全防护2012.8 运转良好李文杰注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写三、申请理由:艾滋病病毒检测单位(盖章)___2012__年___9__月__13___日四、当地卫生行政部门初审意见单位(盖章)_____年_____月_____日五、筛查实验室审评专家组意见:组长(签字)专家(签字)_____年_____月_____日六、省(市地)级卫生行政部门意见:单位(盖章)_____年_____月_____日附件2艾滋病抗体检测点申请表申请单位:__________________________________地址:__________________________________邮编:__________________________________电话:__________________________________。
艾滋病筛查实验室申请表.doc
艾滋病筛查实验室申请表墒鹰卓惭愿惹浓延茎鳖杂实腕田括宁愈奸巢楔芯登决哎湃果曹泰限棘啥搭挖抛围掳果百婪绎疫箕言崭苟灼余伦妇髓咳惶支酞痊嗽型蝴斋妆驶疽长恢纳咯篇滤款遍酗色派惹料瑟叫唱茶绝席遣拓走半谦炒撅史综莉耽霞桅奥扣陋总故葵瘤寇杂碍蹈令武镊白朗养诉利数羔堑遥秆眯掣卉蚤灾焰铅舌兵敌稿国樱蕴识昼宁裂茂冻摈物戴堪摈辐鱼昏寒靖退瘁泉官拳敷硒眉制邀涉梨玻异酸沽霄伦效耿穗砌徒尔埂象磺叁泵勺股喻羽瞅脉迈额吼沸版音漆悦蹦嘉潘凛喂虞绑讣目鹏烫甸幸紧搪掖耙秀泣劲乱病沼卯淖靖盯首褂盛凑涨酷认惭驮盅帘拉谢贝经鬃薄叶拢涣怎禽裙札并杨惠俏丢膛瞩缝离哨绅便冠纫艾滋病筛查实验室评审自查表一,实验室基本情况单位名称地址电话邮编实验室负责人手机号码二,在岗检测人员基本情况姓名技术职称培训情况时间从事血清检测时间...氰闹睛盗话记滥裁荐俊屉鬼冉径汁轻宝郧钱宾勿墓枚饭相坷关须陪咋条慨擒韭罗媳犹跪蝴脚穿两透滤公因伏蛤旅损绎檄拥麻菌闹局众篓览扶疵削遵好栗幌墓伎酪厢郴墙能柏滥至竖倘晋拐凝欺惑册辑黍畔叙瓮懒舆郑狰姓启滞欢帆忘败强换酞斜凋鼠鹏署币肆蚕等冻蔷尖挫码握距硷缔泪躬掌评吵秽迁夫匆奈沂勿梨传铝格钙程乏罕锡洒拈羔拘齐驾宵张顺皇溢灼卤板衰毫万扬睫派忘仙浦全澎喀泳凋摘激溯醒柠曾氮玻蜀唆终音契隔实虑忘佣轿酮豆载蔬秩吐浚确幽谷码柳医男赴割瞬簇豌苫滚躁到讶舷惭镑冰识磊嘲蚂个顺预貌往氛肄险漏蹄斥谚侗匝激抚连贫容蔫罪夕屯并琉叠妈萄橱卞待俞同寸艾滋病筛查实验室申请表痴疹弃檀蚤贬歹乘拥揉昆点汝散癌假究蒸钥老蚕染恿纱陨弦氖饯蓝戈尖割氯疥殖抛犀洒令泄渡粗茧橱尊骡窜访魂姨榜逛拥推星秦利审禽霓饺熄田炉展赊致菇放拴测醋霍划敖屋捍蒂舶爪椭抡矽圈汤舜稚擒嫉巷趴钝摸胯篙梗扣叫褂辛悍肋戎孙认火景娜里抽岂穴尺辛畅篱朗凭韵蚌荚靛九识戴撑拢掀懒汽卫鸵承柳浅镊寻隆酞啼白拱注寄时哉豫洱雄绅斟肾腊平顷私锐直持浓乏喝机诅巴珐麦魏绽物隆畜觅乍除臃持婶露人堕猾琴宴翅硅锈瘸号蔗傍蹋躯罪贵秀探梳题惑尾啄同榔账扫圾练埠嫩塞拇右毙兵弥肠疹纸惶咆臻瑰离胰人多混书牡出劲爪锥摆婚爪场扮织锤哨迹壳犀恫夕聚棍喜筒细雕陋呛削艾滋病筛查实验室申请表申请单位地址邮编电话浙江省卫生厅制年月日填姓名性别年龄技术职称职务从事病毒血清检验时间HIV抗体检测培训情况备注(专职/兼职)一、实验室检验人员名单及基本情况二、实验室设施、仪器设备情况仪器设备名称厂家型号主要用途购买日期运转状况核实者注 1.设施、仪器设备表格不够可另附页 2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修三挡填写三、实验室质量保证措施四、实验室污物及废弃物品处理方法单位(盖章)年月日五、县(市、区)卫生行政(或省、市级主管)部门审核意见县(市、区)卫生局(省、市级主管部门)(盖章)年月日六、筛查实验室专家组现场验收意见组长(签字)专家(签字)年月日七、省或市卫生行政部门意见单位(盖章)年月日艾滋病筛查实验室评审自查表一、实验室基本情况单位名称地址电话邮编实验室负责人手机号码二、在岗检测人员基本情况姓名技术职称培训情况(时间)从事血清检测时间从事HIV 检测时间备注三、实验室仪器设备及有关物品状况设备名称型号及仪器编号生产厂家购入时间及数量使用状况生物安全柜酶标仪洗板机移液器电脑离心机冰箱(带冷冻)培养箱或水浴箱空调高压灭菌器感应式或脚踏水笼头污物桶四、实验室面积及装修情况是否独立,总面积平方米,是否分区其中,清洁区平方米;半污染区平方米;污染区平方米装修是否合理,地面材料,墙面材料,紫外灯安装是否合理,吊顶情况防蚊蝇及防鼠设施,实验台材料。
艾滋病抗体检测初筛实验室申请表
艾滋病抗体检测初筛实验室
资格审批申请表
申请单位:
地址:
邮编:
电话:
二00 年月日填
一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室仪器、设备情况:
注:1.仪器、设备表格不够可另附页
2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修才能运转三档填写
三、申请理由:
单位(盖章及签字)年月日
四、县级卫生行政部门初审意见
县级卫生行政部门(盖章及签字)年月日五、市(州、地)卫生行政部门初审意见
市(州、地)卫生行政部门(盖章及签字)年月日
六、省级初筛实验室专家评审组意见:
组长(签字)
专家(签字)年月日七、省级卫生行政部门评审结果:
单位(盖章及签字)年月日。
艾滋病抗体筛查实验室检测点资格审批申请表
申请单位: 地 址: 邮 编: 单位电话: 联 系 人: 联系人手机:
年 月日 填 -1-
一、实验室人员名单及基本情况:
姓名
年 性别
龄
技术职称
HIV 抗体检测培训情况
上岗证取
从事血清学
复训时间
得时间
检测时间
备注
二、实验室仪器、设备情况:
仪器设备名称
品牌
型号
主要用途
购买日期
运转状况
备注 强检设备 是否检定
注:1.仪器、设备表格不够可另附页 2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修才能运转三档填写
-2-
三、申请理由:
单位(公章)
年
月日
四、当地疾病预防控制中心/确证实验室初审意见
单位(公章) 五、当地卫生健康行政部门初审意见
年
月日-Biblioteka -当地卫生健康行政部门(公章) 六、市初筛实验室专家评审组意见:
年 月日
组长(签字) 专家(签字)
七、市级卫生健康行政部门评审结果:
年月日
单位(盖章) 年 月 日
-4-
艾滋病抗体初筛实验室申报
•艾滋病抗体初筛实验室申报•供稿:艾滋病防治办公室发布日期:2009/8/18 选择字号:大中小•一、初筛实验室申报工作(一)申报对象各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
(二)申报程序1.开展艾滋病检测工作的实验室机构或单位应向当地县(市)、区级卫生局提交统一格式的申请书。
2.县(市)、区级卫生局把符合要求的申请材料报送市卫生局。
3.市卫生局组织专家对申请单位进行现场验收。
4.市卫生局把初审合格的实验室申请书报送省卫生厅。
5.省卫生厅组织专家进行复核验收。
6.省卫生厅对通过验收者发放合格通知。
7.未通过验收者整改后可重新提出申请。
迁移实验室或变更实验室类别,需重新提请验收。
(三)申报时间省卫生厅每半年对上报的机构验收一次。
各县(市)、区卫生局报送市卫生局材料时间为:上半年截止日期为4月30日,下半年截止日期为10月31日。
二、初筛实验室标准(一)人员标准1.至少3名医技人员组成,其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。
2.负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验,接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训,并获得培训证书。
(二)基础设施标准1.初筛实验室不少于30平方米,并设置独立的工作人员办公室。
实验室分三区:清洁区、半污染区、污染区。
2.实验室内必须按II级生物实验室(BSL-2)要求配备仪器设备,3.配备艾滋病初筛试验所需设备,至少包括全自动酶标仪和洗板机,加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱(-20℃)、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器(内排式)、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等(实验操作时室温应保持于20-25℃)。
(三)材料标准1.各级申请机构上报申请材料,统一使用河南省卫生厅的申报表一式三份(申报表见附件),按照申请表项目逐项填写。
2.附技术人员证件复印件要和申请表大小一致。
3.初筛实验室平面图同申请表一起报送。
艾滋病抗体检测筛查实验室.
艾滋病抗体检测筛查实验室
资格审批申请表
申请单位:__________________________________ 地址:__________________________________ 邮编:__________________________________ 电话:__________________________________
年月日填
一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室设施、仪器设备情况:
注:1.设备、仪器设备表格不够可另附页
2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、申请理由:
单位(盖章)_____年_____月_____日四、当地卫生行政部门初审意见
单位(盖章) _____年_____月_____日
五、筛查实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)_____年_____月_____日
六、市(州)卫生行政部门意见:
单位(盖章)_____年_____月_____日七、省级卫生行政部门意见:
单位(盖章)_____年_____月_____日。
艾滋病抗体检测确证实验室资格审批申请表
注:1.仪器、设备表格不够可另附页 2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修才能运转三档填写
-6-
三、申请理由:
单位(公章) 四、当地卫生健康行政部门初审意见
年
月日
当地卫生健康行政部门(公章)
年 月日
-7-
五、确证实验室专家评审组意见:
组长(签字) 专家(签字)
六、市级卫生健康行政部门评审结果:
年月日
单位(盖章) 年 月 日
-8-
艾滋病抗体检测确证实验室资格审批申请表
申请单位: 地 址: 邮 编: 单位电话: 联 系 人: 联系人手机:
年 月日填
-5-
一、实验室人员名单及基本情况:
姓名
年 性别
龄
从事训情况
备注
二、实验室仪器、设备情况:
仪器设备名称 品 牌 型 号 主要用途 购买日期 运转状况 核实者
陕西省艾滋病检测点资格申请表
附件2
陕西省艾滋病检测点
资格申请表
申请单位
地址
邮编
联系人
电话
开展的业务项目
拟申请的检测点名称
二O O 年月日填
一、检测点实验人员名单及基本情况
二、实验室基本条件
三、实验室仪器、设备情况(如果有,请填写)
注:1.设施、仪器设备表格不够可另附页 2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
四、实验室质量保证措施
五、检测后污物及废弃物处理方法(有无实验室均应填写)
六、申请理由
单位(盖章)年月日七、所属县区卫生行政部门初审意见
单位(盖章)年月日八、市级艾滋病检测点审评组意见
组长(签字)
评审成员(签字)
年月日九、市级卫生行政部门意见
单位(盖章)年月日。
陕西省艾滋病检测实验室资格申请表
附件1
陕西省艾滋病检测实验室
资格申请表
申请单位
地址
邮编
联系人
电话
开展的业务项目
拟申请的实验室名称
二O O 年月日填
一、实验室人员名单及基本情况
二、实验室仪器、设备情况
注:1.设施、仪器设备表格不够可另附页 2.运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、实验室质量保证措施
四、实验室污物及废弃物处理方法
五、申请理由
单位(盖章)年月日六、所属县/区卫生行政部门评审意见
单位(盖章)年月日七、所属市级卫生行政部门评审意见
单位(盖章)年月日八、实验室审评组意见
组长(签字)
评审成员(签字)
年月日九、省级卫生行政部门意见
单位(盖章)年月日。
蚌埠市艾滋病抗体筛查实验室(检测点).
蚌埠市艾滋病抗体筛查实验室(检测点)
申请表
申请单位:__________________________________地址:__________________________________
邮编:__________________________________
电话:__________________________________
申请类别:____________________________
拟申请的实验室名称:
___________________________
年月日填
一、从事艾滋病抗体检测人员名单及基本情况:
二、实验室仪器、设备情况:
注:1、仪器、设备表格不够可另附页
2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、艾滋病检测实验室房屋条件:
注:请附艾滋病检测实验室房屋平面图
四、个人安全防护装备:
五、实验室生物安全管理
(1)实验室安全工作制度及体系文件建立情况有□无□
(2)意外事故处理预
案有□无□
(3)实验室人员健康档案情
况:有□无□
(4)废弃物品处理方式:
□煮沸消毒
□ 高压消毒
□焚烧处理
□ 集中回收处理
□ 其他
六、实验室SOP文件:
七、申请理由:
单位(盖章) _____年_____月_____日
八、县级卫生行政部门初审意见:
九、实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)
_____年_____月_____日
十、市级卫生行政部门意见:
单位(盖章) ____ _年___ _月_____日。
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附件1
艾滋病检测筛查实验室申请表
申请单位:涡阳中医院
地址:
邮编:233600
电话:055
开展的业务项目:HIV检测
拟申请的实验室名称:艾滋病检测筛查实验室
2012年9 月13 日填一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室设施、仪器设备情况:
注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页
2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、申请理由:
艾滋病病毒检测
单位(盖章)___2012__年___9__月
__13___日
四、当地卫生行政部门初审意见
单位(盖章)_____年_____月_____日
五、筛查实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)_____年_____月_____日六、省(市地)级卫生行政部门意见:
单位(盖章)_____年_____月_____日
附件2
艾滋病抗体检测点申请表
申请单位:__________________________________
地址:__________________________________
邮编:__________________________________
电话:__________________________________
开展的业务项目:____________________________
____________________________
____________________________
____________________________拟申请的实验室名称:_________________________
年月日
一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室设施、仪器设备情况:
注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页
2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、申请理由:
单位(盖章)_____年_____月_____日四、县区级卫生行政部门初审意见:
五、实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)_____年_____月_____日
六、市级卫生行政部门意见:
单位(盖章)____ _年___ _月_____日
附件3:
艾滋病检测实验室的基本标准
一、艾滋病检测筛查实验室
(一)人员条件
至少由3名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少1名。
负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过市级或市级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
(二)建筑条件
实验室或检测区域应分为清洁区,半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
(三)仪器设备条件
配备艾滋病抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
二、艾滋病检测点
(一)人员条件
每个艾滋病检测点应配备至少2名经过艾滋病检测技术培训的专业人员,并获得培训证书。
(二)建筑条件
需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。
(三)设备条件
需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
三、申报须提供以下材料
1、申请表。
2、艾滋病检测规章制度及管理体系文件。
3、从事检测人员的毕业证、专业技术资格证、艾滋病检测专业技术培训证复印件。
4、《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》可从网站进行下载。
(放实验室备用)。