艾滋病初筛实验室及检测点申报表
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附件1
艾滋病检测筛查实验室申请表
申请单位:涡阳中医院
地址:
邮编:233600
电话:055
开展的业务项目:HIV检测
拟申请的实验室名称:艾滋病检测筛查实验室
2012年9 月13 日填一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室设施、仪器设备情况:
注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页
2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、申请理由:
艾滋病病毒检测
单位(盖章)___2012__年___9__月
__13___日
四、当地卫生行政部门初审意见
单位(盖章)_____年_____月_____日
五、筛查实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)_____年_____月_____日六、省(市地)级卫生行政部门意见:
单位(盖章)_____年_____月_____日
附件2
艾滋病抗体检测点申请表
申请单位:__________________________________
地址:__________________________________
邮编:__________________________________
电话:__________________________________
开展的业务项目:____________________________
____________________________
____________________________
____________________________拟申请的实验室名称:_________________________
年月日
一、实验室人员名单及基本情况:
二、实验室设施、仪器设备情况:
注:1、设施、仪器设备表格不够可另附页
2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写
三、申请理由:
单位(盖章)_____年_____月_____日四、县区级卫生行政部门初审意见:
五、实验室审评专家组意见:
组长(签字)
专家(签字)_____年_____月_____日
六、市级卫生行政部门意见:
单位(盖章)____ _年___ _月_____日
附件3:
艾滋病检测实验室的基本标准
一、艾滋病检测筛查实验室
(一)人员条件
至少由3名医技人员组成,具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过市级或市级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。
(二)建筑条件
实验室或检测区域应分为清洁区,半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。
(三)仪器设备条件
配备艾滋病抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、加样器(仪)、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
二、艾滋病检测点
(一)人员条件
每个艾滋病检测点应配备至少2名经过艾滋病检测技术培训的专业人员,并获得培训证书。
(二)建筑条件
需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。
(三)设备条件
需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
三、申报须提供以下材料
1、申请表。
2、艾滋病检测规章制度及管理体系文件。
3、从事检测人员的毕业证、专业技术资格证、艾滋病检测专业技术培训证复印件。
4、《全国艾滋病检测工作管理办法》、《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》可从网站进行下载。(放实验室备用)