药品经营企业
药品经营管理
1000m2
500m2
零售企业营业场所要求
大型企业 中型企业 小型企业 零售连锁门店
年销售额 > 1000万元 500-1000万元 < 500万元
营业面积 仓库面积
100m2 30m2
50m2 20m2
40m2 20m2
40m2
GSP对药品经营过程质量控制的规定
（一）进货 1、药品的生产、经营企业具合法性； 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产批号
（四）出库与运输
1、出库管理：贯彻“先产先出”、“近期 先出”、按批号发货的原则 2、实行出库验发制度，质量和包装不合格 的均不准发货。 3、运输管理
销售与售后服务
1、销售质量控制： （1）批发企业的发货应做好销售记录。
（2）零售药品：调配处方保存2年。 2、销售应开具合法票据，做到票、帐、货相
4、医药生产者→医药商业批发公司→医药零售 药店或医院→个人消费者
5、医药生产者→个人消费者
第二节 药品市场营销（略）
第三节 药品经营企业的管理
一、药品经营准入制度的有关规定
药品经营有批发与零售之分；均应取得 《药品经营许可证》后，到工商行政管 理局办理《营业执照》。
条件： 人员 营业场所、设施设备 质检 制度
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开办药品批发、零售企业需办理哪些手续
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。
因此，在开办这类企业的过程中，涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。
本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍，希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。
一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。
这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证，也叫做《药品流通许可证》。
该证书主要包括如下几个方面：生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等，企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。
二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。
这是指在经过申请、审批和公示后，由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。
药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年，需要定期申请更新。
三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证，这是指企业在实施药品经营活动的过程中，必须符合相关的质量管理规范和要求，确保药品的质量、安全、有效，以最大程度地保障消费者的健康与安全。
药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。
四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。
GSP （Good Supply Practice）是指药品经营的质量管理规范，主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理，确保药品的质量、安全和有效性，保护消费者的权益。
GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证，也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。
五、食品流通许可证除药品流通之外，药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。
这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质，其主要目的是确保该企业在从事经营行为时，符合相关食品安全规定和标准，保证食品质量和安全，防止食品污染等问题。
药品经营企业定义
药品经营企业定义药品经营企业是指依法取得药品经营许可证的企业，通过合法渠道从生产、批发、零售等环节，对药品进行采购、运输、储存、销售等经营活动的企业。
它是保障国民健康的重要环节，也是我国医药卫生体系中的重要组成部分。
一、药品经营企业的发展背景和意义随着我国国民经济的发展和人民生活水平的提高，人们对医疗健康的需求也越来越高，药品在维护人民健康、治疗疾病方面起着重要的作用。
药品经营企业作为药品流通和销售的重要环节，有着重要的作用和责任。
它能够保障市场上药品的安全、质量和合理价格，使人们能够方便地购买到合适的药品，保障了人们的用药安全和医疗健康。
二、药品经营企业的分类根据药品经营的不同环节和规模，药品经营企业可以分为生产企业、批发企业和零售企业。
1.生产企业：主要从事药品的生产、加工、包装等工作，是药品供应链中的起始环节。
2.批发企业：主要从事药品的批发、存储、物流等工作，为药品从生产企业流向零售企业提供配送服务。
3.零售企业：主要从事药品的零售、咨询、服务等工作，为消费者提供合格的药品和专业的药品咨询。
三、药品经营企业的管理要求为保障人民的用药安全和医疗健康，药品经营企业需要遵守一系列的管理要求和规定。
1.药品经营许可证：药品经营企业需要依法取得药品经营许可证，确保合法经营。
2.质量管理：药品经营企业要建立完善的质量管理体系，保证所售药品的质量和安全。
3.进销存管理：药品经营企业需要建立规范的进销存管理体系，确保药品质量和有效期的合规性。
4.储存设施：药品经营企业需要配置合格的储存设施，保证药品在储存过程中的安全和稳定。
5.专业人员：药品经营企业需要拥有一支专业的药师和医药人员队伍，提供专业的药物咨询和服务。
四、药品经营企业的社会影响和责任药品经营企业作为医药卫生体系中的重要组成部分，它的经营活动对于社会和人们的医疗健康有着重要的影响和责任。
1.保障用药安全：药品经营企业要确保所售药品的质量和安全，杜绝假冒伪劣药品的流通，保障市民用药的安全性。
药品经营企业管理制度
药品经营企业管理制度第一章总则第一条为加强药品经营企业的管理，保障药品质量安全，维护社会公共利益，根据相关法律法规，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有从事药品经营的企业。
第三条本管理制度的宗旨是依法合规经营，确保药品质量安全，提高企业管理水平。
第二章组织结构第四条企业设立法定代表人，负责全面领导和管理企业的药品经营工作。
第五条企业设立药品负责人，负责药品经营活动的组织和管理。
第六条企业设立质量管理部门，负责药品质量管理和控制。
第七条企业设立财务部门，负责财务管理和资金运作。
第八条企业设立销售部门，负责药品销售和市场开拓。
......第三章经营许可第十二条企业在开展药品经营活动前，必须取得相应的药品经营许可证。
第十三条药品经营许可证必须按期更新，逾期未更新的，不得进行药品经营活动。
第十四条企业在申请药品经营许可证时，必须提供真实、完整的相关材料，并按时向相关部门提交报告和信息。
第十五条企业必须按照药品经营许可证上的经营范围从事经营活动，不得超出许可范围。
第四章药品采购第十七条企业必须与合格药品供应商签订合同，并明确药品的品种、批号、规格、数量等信息。
第十八条企业必须按照国家相关规定，建立药品采购验收制度，对采购的药品进行全面的质量检查和验收。
......第五章药品存储第二十条企业必须按照药品的特性和要求，建立符合药品贮存要求的库房和设施。
第二十一条企业必须建立药品库存管理制度，确保药品的严格管理和监控。
第二十二条企业必须定期清点库存，做好药品的标识、分类、防潮防尘工作，并定期进行清理和消毒。
......第六章药品销售第二十五条企业必须建立药品销售台账，记录药品销售的相关信息。
第二十六条企业必须对销售的药品进行严格的质量把关，确保不出现假冒伪劣药品。
第二十七条企业禁止非法销售处方药和未经批准的药品。
......第七章质量管理第三十条企业必须建立药品质量管理制度，并配备相应的质量管理人员。
第三十一条企业必须按照国家相关要求建立药品质量追溯体系，确保药品质量的可追溯性。
药品经营企业(批发)经营医疗用毒性药品审批指南
114-001 药品经营企业（批发）经营医疗用毒性药品审批一、行政许可项目名称：药品经营企业(批发)经营医疗用毒性药品审批二、行政许可内容：药品经营企业(批发)经营医疗用毒性药品审批三、设定行政许可的法律依据：《医疗用毒性药品管理办法》四、行政许可数量及方式：无五、行政许可条件：符合法定条件六、申请材料目录：资料编号1、《广东省经营医疗用毒性药品申请表》（一式2份）；资料编号2、书面申请报告(包括申请单位的基本情况，人员、场地、设施、设备、仓储及经营医疗用毒性药品必要性说明等)；资料编号3、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件，《营业执照》、《药品GSP 证书》复印件；资料编号4、医疗用毒性药品仓储设施（包括摄像监控系统和与公安联网的报警系统）及其布局图；资料编号5、完善的经营医疗用毒性药品管理制度（包括采购、销售、保管、养护、销毁、监督等）；资料编号6、医疗用毒性药品管理人员名册及其学历、职称评定书、职称聘任书等证书复印件；资料编号7、企业自查报告；资料编号8、经办人身份证复印件；资料编号9、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
真实性自我保证声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章，并包括以下内容：（1）所提交的申请材料清单；（2）单位承担相应法律责任的承诺。
资料编号10、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，单位应当提交《授权委托书》。
七、申请材料要求：1、申报材料按规定的资料项目序号编号2、使用A4幅面纸张,5号～4号宋体字打印3、除申请表外，每项资料项目单独装订并附封面4、封面依次打印如下项目:资料项目编号,资料项目名称,单位名称(加盖公章)及其地址、经办人姓名及联系电话、申请日期。
5、所有复印件均需注明“与原件相符”并加盖申请单位公章。
6、申请表中注明“签名”的项目必须相关人员的亲笔签名。
7、在递交书面申报材料前，申请人必须先登录“企业网上办事平台（http://219.135.157.143）”进行网上申报工作（网上申报操作指引.pdf），填报申请事项材料，凭申报成功后取得的预受理号方可到受理大厅办理后续工作。
执业药师《药事管理与法规》75条药品经营管理总结
执业药师《药事管理与法规》75条药品经营管理总结：1.药品经营企业的经营范围包括：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品;(2)中药饮片和中成药;(3)生物制品;(4)化学药;(5)药品类体外诊断试剂。
2.从事药品零售的企业，先核定经营类别。
3.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
4.许可事项是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)。
5.药品经营企业变更许可事项的，应在许可事项变更30日前提出，发证机关15日作出决定。
有效期为5年，有效期满前6个月进行再注册。
6.许可证需要重新办理的许可事项：企业的分立、合并，改变其经营方式，跨原管辖地迁移。
7.企业负责人是药品质量的主要负责人，其全面负责企业日常管理8.药品批发企业的企业负责人资质要求为：大专以上学历或中级以上专业技术职称。
9.药品批发企业的企业质量负责人资质要求为：3年以上药品经营质量管理工作经历、大学本科以上学历、执业药师资格。
10.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为：3年以上药品经营质量管理工作经历、执业药师资格。
11.药品批发企业质量管理工作人员的资质要求为：药学中专/相关专业大专学历/初级。
12.药品批发企业验收、养护人员的资质要求为：中专/初级。
13.药品批发企业中药材、中药饮片验收的资质要求为：中药中专/中级。
14.药品批发企业中药材、中药饮片养护的资质要求为：中药中专/初级。
15.药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员的资质要求为：中级。
16.疫苗配送企业质量管理和验收工作人员必须配备2人以上专业技术人员，资质要求：本科、中级、3年。
17.药品批发企业采购者资质要求为：药学/中专。
18.配送疫苗企业需要配备2个以上独立冷库。
19.企业应对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应该带具有代表性。
20.同一批号的药品应该至少检查至一个最小包装。
21.生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
药品经营企业管理制度
药品经营企业管理制度一、企业管理架构：1.设立企业董事会、监事会和经营管理层，明确各自的职责和权限。
2.确立企业组织架构和职责分工，健全内部管理体系。
3.制定企业管理流程和决策程序，保证决策的科学性和合法性。
二、药品采购和供应管理：1.建立药品采购管理制度，明确采购程序和标准，确保药品质量合格，合理采购。
2.与供应商签订合作协议，明确双方的权利和义务。
三、药品质量管理：1.建立药品质量保证体系，包括质量管理组织、质量控制标准等。
2.制定药品质量监控和检测制度，确保药品质量合格。
3.建立药品不良反应监测和报告机制，及时掌握药品安全风险。
四、药品储存和配送管理：1.建立药品储存管理制度，包括储存条件、储存设备、库存管理等。
2.制定药品配送管理制度，确保药品的正确配送和送达。
3.建立药品库存管理制度，合理控制库存水平，避免药品过期和滞销。
五、销售和市场推广管理：1.建立药品销售管理制度，明确销售流程、销售标准和服务质量要求。
2.确定市场推广策略和渠道，加强药品市场监测和竞争分析。
3.建立药品销售数据统计和分析制度，及时掌握销售情况，做出相应调整。
六、药品不良事件和投诉处理：1.建立药品不良事件报告和处理制度，及时报告和处理不良事件。
2.设立药品投诉处理机制，及时受理和处理药品相关投诉。
3.做好药品安全风险评估和应急预案，确保药品安全。
七、员工管理：1.建立员工招聘、培训和绩效评估制度，提高员工素质和工作效率。
2.制定员工激励和福利政策，提高员工工作积极性和归属感。
3.加强员工安全教育和劳动保护，确保员工的健康和安全。
以上是药品经营企业管理制度的主要内容，企业可以根据自身的实际情况进行具体制定和完善。
这些制度的严格执行可以保证药品的质量和安全性，提高企业的市场竞争力和品牌形象。
药品经营知识
药品质量管理制度
进货、入库验收、在库养护、 进货、入库验收、在库养护、出库复 核和售后追踪的全面质量管理
进货:供货商、首营品种、合同 进货 供货商、首营品种、 供货商 验收:时间 地点、验收内容、 时间、 验收 时间、地点、验收内容、问题处理 养护:原则 时间、方法、 原则、 养护 原则、时间、方法、问题处理 出库复核
药品销售
合法经营（销售、经营范围） 合法经营（销售、经营范围） 销售合格的药品 正确宣传药品 进口药品的销售 分类、特殊药品） 药品的零售 （分类、特殊药品）
药品的储存和保管
储存和保管的职责：安全储存、 储存和保管的职责：安全储存、降低 损耗、科学养护、保证质量、 损耗、科学养护、保证质量、收发迅 速、避免事故 仓库的设施和设备 药品的分类储存 剂型分类（注射、 胶囊、糖浆、 剂型分类（注射、片、胶囊、糖浆、 软膏） 栓、软膏） 贮藏条件 性质分类
指售后退回的药品 经销售部门、 经销售部门、质量管理部门同意 退回药品入库同进货 合格 不合格
药品的养护
养护：根据药品特性，对库存、 养护：根据药品特性，对库存、销 售药品进行保养， 售药品进行保养，保证其质量稳定 影响药品质量的因素 外部：日光、空气、湿度、温 外部：日光、空气、湿度、 度、微生物
验收、养护、计量、 验收、养护、计量、销售人员应具有高 中以上文化程度 应经岗位培训， 应经岗位培训，地市以上药监部门考试 合格， 合格，取得岗位合格证 国家有就业准入规定岗位工作的人员， 国家有就业准入规定岗位工作的人员， 需通过职业技能鉴定并取得职业资格证 书后方可上岗
质管、验收、养护及计量专职人员数量 质管、验收、养护及计量专职人员数量 （*1504） ）
质量管理人员
（1401、1402、*1403） 、 、 ）
第八章 药品经营质量管理概要
３、硬件设施的规定
（１）营业场所的要求 （２）仓库环境和库区要求 库区环境 库房分类 一般管理要求：待验库、发货库、退货库、不合格 品库 温湿度管理要求：冷库：2-10℃，阴凉库：20℃， 常温库：0-30℃ 湿度：45—75％ 特殊管理要求：麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等 仓库设施
４、药品经营过程的质量管理 进货管理
一、GSP对机构与人员的规定 （一）组织机构及其职责.药品经营企业 应结合自身的经营方式、经营规模设置 相应的部门，以高效、适宜的组织体系 来保障企业质量管理体系的有效运行和 质量管理目标的实现。
（二）人员与培训
二、GSP硬件条件 《药品管理法》规定：药品经营企业必 须具有与所经营药品相适应的经营场所、 设备和仓储设施，即药品经营企业的硬 件条件。
通过自身网站与本企业成员之外的其他 企业进行互联网药品交易的药品生产企 业和药品批发企业应当具备以下条件：
向个人消费者提供互联网药品交易服务 的企业，应当具备以下条件：依法设立 的药品连锁零售企业 ，具有执业药师负 责网上实时咨询，并有保存完整咨询内 容的设施、设备及相关管理制度
（三）申报、审批程序
1、药品的生产、经营企业具合法性； 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产 批号（除未实行批准文号管理的中药饮片以 外）； 3、进口药品应有法定证照和检验报告书； 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同 应有明确的质量条款； 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试 销制度。
药品经营企业的经营管理现状＼存在问题及对策
药品经营企业的经营管理现状＼存在问题及对策与其他商品相比，药品有其自身独特的特性，所以药品经营企业也存在其特有的问题，本文从药品经营企业的管理现状入手，讨论了药品经营企业在经营过程中存在的问题，并对如何解决这些问题提出了相应的意见。
标签：药品经营企业；管理现状；存在的问题前言：随着我国药品市场的开放，我国的药品经营企业越来越多，药品经营市场呈现一片繁荣。
在这种大好形势下也存在着不少的问题，下面笔者就对当前药品经营企业的经营管理现状、存在问题进行详细分析。
一、药品经营企业的经营管理现状以及存在问题（一）营销方式落后营销方式落后是制约药品经营企业进一步发展的重要因素。
目前我国药品经营企业的营销方式十分落后，缺乏有效的竞争手段，依然采用老旧的价格战、口水战。
对于药品经营企业来说价格战是一把双刃剑，伤敌一千自损八百。
或许可以在短期内吸引更多的消费者，但是这种方式并不能为企业带来太多的利润。
就普通药品而言它的价格和利润都处于比较低的水平，只有销售额达到一定的水平后才会获得丰厚的利润。
从这点上来说，药品经营企业打价格战，实现薄利多销的想法是正确的。
但是却忽视了以下两点，首先人们对药品的消费需求不是很大，价格弹性很小，即使降价也难以吸引大量的消费者。
而且就一件药品来说它的价格不会很高，所以它降价的空间也是有限的，很难产生巨大的刺激作用。
如果企业把销售工作的重点放在价格战上，对企业来说是一种损失。
（二）药品经营从业人员的素质偏低在目前的药品经营企业中，一些经营人员的素质比较低，他们没有相应的专业技术职称，缺乏基本的医药学常识，而且企业也不够重视对经营人员的培训工作，有些企业对员工的培训和考核属于“走过场”，缺乏实际效果。
从而导致药品经营人员难以发挥应有的作用。
虽然企业在成立之初有药学专业技术人员，但是一些企业在日后的经营过程中，由于种种原因，这些药学专业技术人员离开了企业，企业也没有及时聘请新的药学专业技术人员，从而导致经营人员的专业性难以保证[1]。
吉林省医药经营企业名单(最新)
长春市胜利大街696号
长江路经济开发区珠 江路338号
长春市宽城区胜利大 街1036号
长春市珠江路318号
长春市黄河路46号
长春市宽城区东三条 197号 长春市长江路69号
长春市东二条17号
吉AA4310280
吉AA4310285 吉AA4310396 吉AA4310403 吉AA4310398
批发
长春市亚泰大街2885 号C栋 长春市国际商务中心B 座 长春市朝阳区西中华 小区1号13楼
长春市珠江路46号
长春市上海路万晟现 代城2号楼716室
吉AA4310227 吉AA4310257 吉AA4310387 吉AA4310388 吉AA4310395
吉AA4310406 吉AA4310408 吉AA4310397 吉0T0040 吉101225
批发
吉林省天宏药业有限公司
批发
吉林省悦康药业有限公司
批发
长春新时代医药有限公司
批发
吉林省成大方圆医药有限公司 批发
吉林省北方医药有限责任公司 批发
吉林省吴太医药经销有限责任 公司
批发
吉林省天赐堂药业有限公司 批发
吉林省众康医药有限公司
批发
吉林省友邦药业有限公司
批发
吉林省同仁国药医药有限责任 公司
批发
经营许可证编号 GSP许可证编号 吉AA4310054 A-JL09-137 吉AA4310319 吉AA4310164
企业名称 吉林长白山医药有限责任公司 吉林省富达药品经销有限公司 吉林省中东医药有限公司
经营方式 批发 批发 批发
注册地址
长春市净月开发区净 月分团6号地 长春市经济技术开区 北海路646号 长春市经济技术开发 区浦东路816-2号
药品经营企业质量管理制度
药品经营企业质量管理制度药品经营企业质量管理制度是指药品经营企业根据国家相关法律法规和药品质量管理要求，建立和完善的针对药品质量管理的制度和规范。
该制度旨在保障药品的质量和安全，提高药品经营企业的管理水平，确保药品的质量符合法律法规和标准要求，为社会提供安全有效的药品。
一、质量管理机构药品经营企业应设立质量管理部门，负责药品的质量管理工作。
质量管理部门的职责包括但不限于：制定药品质量管理制度、规范质量管理流程，对药品的采购、检验、储存、销售等环节进行监督和检查，组织质量问题的调查和处理，对不符合质量要求的药品进行退货和处理等。
二、质量管理制度的建立1.药品分类管理制度：根据药品的特性和风险程度，将药品分为不同类别，并制定相应的管理要求和流程。
3.药品仓储管理制度：建立药品仓储管理制度，包括对药品的储存环境和设施要求、储存记录和管理、药品的灭菌和保质期监控等。
4.药品销售管理制度：制定药品销售管理制度，包括对销售员的培训和管理、销售记录和统计、对重点药品的跟踪追溯等。
6.不良事件报告和处理制度：建立不良事件报告和处理制度，要求及时报告药品不良事件，并进行跟踪调查和处理，确保药品质量和安全。
7.药品追溯制度：建立药品追溯制度，对重点药品进行追溯，确保药品的溯源和可追踪性。
三、质量管理流程1.采购流程：明确药品采购程序和要求，包括对供应商的资质和信誉的评估、采购合同的签订、药品采购验收等步骤。
2.仓储流程：建立科学的药品仓储管理流程，包括入库、储存、出库、账务管理等环节。
3.销售流程：规范药品销售流程，包括接待客户、销售药品、开具发票、记录销售等环节。
4.质量管理流程：建立完善的质量管理流程，包括对药品质量的监控、不良事件的报告和处理、质量问题的定位和改进等环节。
四、质量管理的监督和检查2.第三方质量检查：委托第三方机构进行药品质量检查，确保药品质量的独立性和客观性。
3.监管部门的检查：配合药品监管部门的检查和审核，提供必要的资料和协助进行检查。
青岛 药品经营批发企业大全
青岛立康医药有限公司 (鲁AA5320091)山东省医药保健品进出口公司 (鲁AA5320120)青岛国风金百合医药销售有限责任公司 (鲁AA5320194)青岛黄海制药经营有限公司 (鲁AA5320138)青岛高新医药有限公司 (鲁AA5320139)青岛市胶南医药有限公司 (鲁AA5320140)青岛鲁健药业有限责任公司 (鲁AA5320485)青岛九州通医药有限公司 (鲁AA5320496)青岛百洋医药科技有限公司 (鲁AA5320502)青岛华仁新特药有限公司 (鲁AA5320506)青岛丰源堂医药有限公司 (鲁AA5320473)青岛松山医药销售有限公司 (鲁AA5320476)青岛绿洲医药有限公司 (鲁AA5320477)青岛大浦医药进出口有限公司 (鲁AA5320005)青岛三和世纪医药有限公司 (鲁AA5320314)青岛康杰药业有限公司 (鲁AA5320006)青岛太阳石圣邦医药有限公司 (鲁AA5320246)青岛正大海尔医药有限公司 (鲁AA5320247)青岛国风药业莱西医药有限责任公司 (鲁AA5320248)青岛药品销售有限公司 (鲁AA5320300)青岛宏风药业有限责任公司 (鲁AA5320308)青岛海东润医药物流配送有限公司 (鲁AA5320187)青岛泛都医保有限公司 (鲁AA5320544)青岛海森特医药有限公司 (鲁AA5320549)青岛海基医药有限公司 (鲁AA5320419)青岛华氏国风医药有限责任公司 (鲁AA5320359)青岛天合医药股份有限公司 (鲁AA5320361)青岛海风药业有限公司 (鲁AA5320466)青岛天亿佳国际商贸有限公司 (鲁AA0200828)山东双威医药有限公司 (鲁AA0200835)青岛海王银河医药有限公司 (鲁AA0200865)青岛美邦医药有限公司 (鲁AA0200845)青岛尚达医药有限公司 (鲁AA0200846)青岛海巍医药有限公司 (鲁AA0200929)青岛博仁医药科技有限公司 (鲁AA0200899)青岛新思路药业股份有限公司 (鲁AA0200900)青岛金坊医药有限公司 (鲁AA0200802)青岛浩源药业有限公司 (鲁AA0200804)青岛百祥药业有限公司 (鲁AA0200806)山东立强医药有限公司 (鲁AA0200930)青岛瑞驰药业有限公司 (鲁AA0200931)青岛康鑫生物制品有限公司 (鲁AA0200943)山东紫鑫医药有限公司 (鲁AA0200944)青岛益华药业有限公司 (鲁AA0200961)青岛悦康医药有限公司 (鲁AA0200965)青岛北药鲁抗药品经营有限公司 (鲁AA0200920)山东瑞朗医药经营有限公司 (鲁AA0200928)青岛惠聚成医药有限公司 (鲁AA0200955)青岛国泰药业有限公司 (鲁AA0200805)青岛海富达中药材有限公司 (鲁AA0200942)青岛赛普莱新药有限公司 (鲁AA0200974)青岛汉方药业有限公司 (鲁AA0200950)青岛紫竹医药有限公司 (鲁AA0200901)山东东惠青岛公司药品经营部 (鲁AB5320195)山东瑞康医药股份有限公司青岛分公司 (鲁AB5320196)青岛市胶南医药有限公司第一医药经营部 (鲁AB5320141)青岛市胶南医药有限公司第二医药经营部 (鲁AB5320142)青岛天合医药股份有限公司四方分公司 (鲁AB5320367)青岛天合医药股份有限公司市北分公司 (鲁AB5320368)青岛天合医药股份有限公司市南分公司 (鲁AB5320369)青岛宏风药业有限责任公司新特药商店 (鲁AB5320309)青岛宏风药业有限责任公司旧店经营部 (鲁AB5320310)青岛宏风药业有限责任公司南村经营部 (鲁AB5320311)青岛宏风药业有限责任公司古岘经营部 (鲁AB5320312)青岛宏风药业有限责任公司新河经营部 (鲁AB5320313)青岛海诺大药房有限公司医药物流分公司 (鲁AB5320552)青岛天合医药股份有限公司即墨分公司 (鲁AB5320363)青岛天合医药股份有限公司上马分公司 (鲁AB5320364)青岛天合医药股份有限公司城阳分公司 (鲁AB5320365)青岛天合医药股份有限公司新药特药分公司 (鲁AB5320366)青岛天合医药股份有限公司高科技工业园经营部 (鲁AB5320407)青岛华氏国风医药有限责任公司新药特药批发部 (鲁AB5320360)青岛天合医药股份有限公司兰村分公司 (鲁AB5320362)。
药品经营企业(药店)
药品经营企业（药店）
一、在营业场所显著位置悬挂执业相关证照：悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书。
二、营业场所及营业员要求：1、营业场所：整洁卫生，无生活用品等。
2、穿工作服、戴工作帽；3、具有健康体检合格证明。
三、必须从具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业购进药品。
四、对所购进的药品必须进行验收(在购药凭证上每个药品名称后面打勾，购药凭证每页都要有验收人员签名)。
五、药品分区存放：设置药品待验区（存放尚未验收药品和质量可疑药品）、合格药品区（存放合格药品）和不合格药品区（存放不合格药品）。
六、药品分类：1、药品与非药品分开；2、处方药与非处方药分开；3、内服药与外用药分开；4、处方药（或非处方药）中再按相同类型（药理作用、用药部位、用药对象等）药品摆放。
七、必须按照药品包装（说明书）规定的储存条件储存药品：如要求在2-10度保存的药品必须放置在冰箱储藏室。
注射剂不得存放于注射剂包装盒外。
拆零药品必须保留原包装及说明书。
需避光的药品必须避光密闭保存
易燃易爆等危险药品须单独存放。
所有药品不得直接摆放在地下，必须置于药柜、药架上。
八、处方药必须凭处方销售
九、药品质量方面：不得出现超过有效期、裂片、变色、虫蛀、霉烂变质等药品。
所有药品必须要有标签（无标签药品视为不合格药品）；所有中药饮片包装必须有标签（含药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等内容）及合格证。
要求所有中药饮片药柜（药斗）中的中药饮片必须附带合格证。
药品经营企业(零售)开办条件
药品经营企业（零售）开办条件
1、营业场所面积：市区不低于80平米，县城不低于60平米，乡、村不低于20平米，大型综合性超市或商场内40平米以上独立区域。
以上均指建筑面积。
2、企业法定代表人或企业负责人应为执业药师，企业负责人应具有中专或高中以上学历。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称；中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
4、企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
5、营业员应具备高中以上文化程度。
中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
6、经营中药饮片的，配备存放饮片和处方调配的专用设备。
7、经营冷藏药品的，配备专用冷藏设备。
8、营业场所应配备监测和调控温湿度的专用设备。
9、企业应当建立能够符合药品经营质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的需要。
10、具备药品经营质量管理相关制度、岗位职责、操作规程、档案及各种记录等。
有关药品生产经营企业名单
附件1有关药品生产经营企业名单湖北瑞珠制药有限公司、西安迪赛生物药业有限责任公司、阿特维斯(佛山)制药有限公司、山东凤凰制药股份有限公司、山西云中制药有限责任公司、贵州安康制药有限公司、西安利利君精华药业有限公司、贵州益佰注射剂制药有限公司、山东步长制药有限公司、广东阳江制药厂有限公司、安徽金太阳生化药业有限公司、佛山冯了性药业有限公司、北京四环科宝制药有限公司、杭州中美华东制药有限公司、安徽安科恒益药业有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、常熟雷允上制药有限公司、湘北威尔曼制药有限公司、深圳致君制药有限公司、西安利君制药有限责任公司、河北万岁药业有限公司、东盛科技股份有限公司西安制药厂、北京四环生物制药有限公司、威海华新药业集团有限公司、西安澜泰药业有限公司、湖南一格制药有限公司、福州海王福药制药有限公司、德州博诚制药有限公司、江苏飞马药业有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、德阳华康药业有限公司、哈尔滨誉衡药业股份有限公司、天津达仁堂京万红药业有限公司、湖南五洲通药业有限责任公司、烟台鲁银药业有限公司、天津市津兰药业有限公司、上海新先锋药业有限公司、河北新张药股份有限公司、佛山市盈天制药有限公司、沈阳新马药业有限公司、北京广大制药厂、山东良福制药有限公司、晋城海斯制药有限公司、昆明金殿制药有限公司、江苏天禾迪赛诺制药有限公司、无锡凯西药业有限公司、湖北东信药业有限公司、桂林华信制药有限公司、四川健能制药有限公司、天津药业集团有限公司、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、河南帅克制药有限公司、陕西汉王药业有限公司、甘肃独一味生物制药股份有限公司、西南合成制药股份有限公司、锦州奥鸿药业有限责任公司、常州兰陵制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、深圳万和制药有限公司、葛兰素吏克(中国)投资有限公司、葫芦岛国帝药业有限责任公司、哈尔滨松鹤制药有限公司、山西普德药业有限公司、郑州致和药业有限公司。
药品经营批发企业药店GSP流程图
GSP认证复查的整改措施
01
针对GSP认证复查中发现的问题，药品批发企业应 制定整改措施，并按照整改措施进行整改。
02
整改措施应包括问题产生的原因、整改措施的具体 内容、整改期限和责任人等。
03
整改完成后，药品批发企业应向认证机构提交整改 报告，并接受认证机构的现场检查和评估。
GSP认证复查的持续改进
退回申请处理
对退回申请进行审核，了解退回原因，并按照相关规定进行处理。
退回药品验收
对退回药品进行验收，确保药品质量符合要求，并对药品进行登 记和分类。
退回药品处理
根据退回药品的情况，进行退货、换货或报废等处理，并做好相 关记录。
05
药品运输管理
药品的运输方式选择
总结词：合理选择
详细描述：药品的运输方式应根据药品的特性、运输距离和运输时间等因素进行 选择，以确保药品在运输过程中保持其质量和安全。常见的药品运输方式包括公 路、铁路、航空和船舶运输等。
药品经营批发企业药 店GSP流程图
目录
• GSP认证简介 • 药品采购管理 • 药品存储管理 • 药品销售管理 • 药品运输管理 • GSP认证复查与改进
01
GSP认证简介
GSP认证的含义
GSP认证是指药品经营质量管理规范 认证，是药品经营企业必须通过的国 家药品监管部门认证。
GSP认证旨在确保药品经营企业在质 量管理、储存、运输等方面符合国家 规定，保障药品质量和安全。
容易获得消费者的信任和认可。
GSP认证的流程
申请与受理 企业向所在地药品监管部门提交 GSP认证申请，并提交相关资料。
审核与发证 经过审查和现场检查，符合要求 的企业将获得GSP认证证书，并 被允许在经营活动中使用GSP认 证标识。
药品经营企业的定义
药品经营企业的定义
药品经营企业是指在国家规定的范围内，合法经营药品的企业。
药品经营企业从事药
品的销售、储存、配送及相关服务。
按照经营范围的不同，药品经营企业可以分为批发企
业和零售企业。
批发药品经营企业是指经国家药品监管部门批准的，以批发药品为主的药品经营企业。
批发企业向下游销售单位（零售药店或医院）提供药品，并负责收集和传递有关药品不良
反应、药品信息等方面的信息。
批发药品经营企业需要具备以下条件：
1、有法定的企业注册资本和经营场所，并具备符合药品储存和保管条件的仓库和冷
库等设施；
2、配备专业管理人员，具备质量管理和药品分销等方面的专业知识；
3、具备健全的质量管理体系，能够保证所采购和销售的药品的质量安全；
4、符合国家有关药品法规的规定，承担相应的法律责任。
3、配备有经过培训的专业服务人员，能够为顾客提供正确的用药建议和服务；
总之，药品经营企业是与人们的健康和生命安全密切相关的企业。
从业人员应该具备
细心、严谨的工作态度，坚守职业操守，保证药品的质量和安全，为人们的健康保驾护航。
药品经营企业简介零售
药品经营企业的历史与发展
药品经营企业的历史可以追溯到古代 的医药铺和药店，随着社会的发展和 科技的进步，药品经营企业逐渐形成 了较为完善的体系。
费者的需求。
药品零售的渠道与模式
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实体药店
传统的药品零售渠道，通过药 店销售药品。
网络销售
新兴的药品零售渠道，通过电 商平台或自有网站销售药品。
电话销售
通过电话与消费者沟通，完成 药品销售。
自动售药机
无人值守的自动售药设备，提 供24小时服务。
药品零售的市场份额与竞争格局
市场份额
根据市场研究报告，药品零售市 场可分为线上和线下两部分，其 中线上市场占比逐年增长。
绿色采购
节能减排
优先采购环保、可再生的药品包装材料， 降低资源消耗和环境污染。
推广使用节能设备和技术，减少药品经营 过程中的能源消耗和排放。
循环经济
创新驱动
建立废弃物回收处理机制，实现药品包装 等废弃物的循环利用。
加大研发投入，推动药品经营企业的技术 升级和产业转型。
药品经营企业的环保与安全要求
环保法规遵守
感谢观看
采购合同管理
与供应商签订规范的采购合同， 明确药品质量标准、交货时间、 付款方式等条款，保障企业合法 权益。
药品库存管理
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库存盘点
定期对药品库存进行盘点， 确保库存数量与账目相符， 及时发现和纠正库存差异。
库存预警与补货
建立库存预警机制，当库 存量低于安全库存时自动 触发补货计划，确保药品 不断货。
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药品经营企业
质量管理制度执行情况考核情况表
【2014版】
重庆XXX医药有限公司
检查部门：考核时间：
参与考核人员：
药品质量标准管理制度季度考核情况表
药品质量否决制度季度考核情况表
表
业务经营质量管理制度季度考核情况表
供货单位质量审核制度季度考核情况表
首营企业和首营品种质量审核制度季度考核情况表
药品质量验收入库制度季度考核情况表
药品拒收规定季度考核情况表
药品在库保管/养护制度季度考核情况表
药品质量检查制度季度考核情况表
药品出库复核制度季度考核情况表
记录与凭证管理制度季度考核情况表
进口药品管理制度季度考核情况表
药品效期管理制度季度考核情况表
不合格药品管理制度季度考核情况表
退货药品管理制度季度考核情况表
药品质量报损制度季度考核情况表
质量信息反馈制度季度考核情况表
质量事故报告制度季度考核情况表
质量查询和质量投诉管理季度考核情况表
药品不良反应报告制度季度考核情况表
仓库安全防火管理制度季度考核情况表
仓库卫生管理制度季度考核情况表
直调药品管理制度季度考核情况表
药品销售管理规定季度考核情况表
药品运输管理制度季度考核情况表
用户访问制度季度考核情况表
计量管理制度季度考核情况表
总经理质量责任制季度考核情况表
质量管理副总经理质量责任制季度考核情况表
业务副总经理质量责任制季度考核情况表
常务副总经理质量责任制季度考核情况表
采购部部长质量责任制季度考核情况表
质管部部长质量责任制季度考核情况表
仓储部部长质量责任制季度考核情况表
销售部部长质量责任制季度考核情况表
财务部部长质量责任制季度考核情况表
采购员质量责任制季度考核情况表
质量管理员质量责任制季度考核情况表
质量验收员质量责任制季度考核情况表
保管员质量责任制季度考核情况表
养护员质量责任制季度考核情况表
发货员、复核员质量责任制季度考核情况表
销售人员质量责任制季度考核情况表
财会人员质量责任制季度考核情况表。