药品经营企业首营企业资质要求

上游生产企业供货商提供证照及药品资料明细

一、供货企业资料

01.药品生产许可证

02.企业法人营业执照副本（当年年检）

03.GMP证书

04.税务登记证

05.组织机构代码证（当年年检）

06.法人授权委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、销售地域）

07.业务员身份证复印件

08.业务员培训证明或上岗证

09.质量保证协议书

10.质量体系调查表和合格供货方档案表

11.企业印章备案（原印章）

12.药品购销协议

13.纳税申报表（上一年度）

14.出库单模板备案原件（并附随货同行字样），必须是原样票非复印件，具体内容有：供货单位、

生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

15.税票模板备案，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列

明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

16.供货方指定结算企业账户，账号，开户行备案

二、所供品种的资料（必要）

（1）质量标准；包装盒；说明书；包装和说明书批件；物价批文。

（2）药品品种注册批件（在5年效期内，过期的提供再次注册受理单）

三、以上资料均需盖商业企业公章（鲜章），谢谢合作

上游批发企业供货商提供证照及药品资料明细

一、供货企业资料：

（1）企业法人营业执照副本（经过当年年检）

（2）药品经营许可证

(3）GSP证书

(4）组织机构代码证（当年年检）

(5）税务登记证

(6）法人授权委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、销售地域及购货单位）

(7）业务员身份证复印件

(8）业务员培训证明

(9）质量保证协议书（按GSP2012版）

(10）质量体系调查表和合格供货方档案表

(11）企业印章备案（原章印）

(12）随货同行单印模备案（需要随货同行字样），必须是原样票非复印件，具体内容有：供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等

内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

(13）税票模板备案（复印件加盖税票专用章原印章加盖公章）发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

(14）供货方指定结算企业账户，账号，开户行备案

二、所供品种的资料：

(1）药品品种注册批件（在5年效期内；已过期的另提供再次注册受理单）

(2）属进口或“三地”引进药品的提交：进口药品《进口药品注册证》或港澳台药品《医药产品注册证》；同批次《进口药品口岸检验报告书》复印件，加盖企业公章或质量管理章。

三、以上资料均需盖商业企业公章（鲜章），谢谢合作

销售下游客户需求证照资质明细：

一、药品批发、零售企业：

（1）企业法人营业执照（经过当年年检. ）

（2）药品经营许可证

（3）GSP证书

（4）组织机构代码证（当年年检）

（5）税务登记证

（6）采购委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、地域）

（7） 采购员身份证复印件

（8） 采购员培训证明

（9） 开票信息

以上资料均需盖购货单位公章（红章），谢谢合作

二、药品使用单位（医疗机构；）

1)医疗机构：《医疗机构执业许可证》；《营业执照副本》[盈利性医疗机构提供]

《母婴保健技术服务执业许可证》[人工终止妊娠药品购进资格]

2)计划生育服务机构：《计划生育技术服务机构执业许可证》

3)部队医院：部队书面证明、采购人员军官证。

三、药品生产企业（备注：化学药制剂，限本企业完全知识产权，自己生产药品；）

1)药品生产许可证；营业执照副本；组织机构代码证（当年年检）；税务登记证；

采购委托书（注明姓名、身份证号、品种、期限、地域）采购员身份证复印件；采购员培训证明；开票信息。

附件：

下游客户拟销售开票清单

购货单位：日期：年月日购货单位库房地址

序号药品名称生产厂商药品规格单位数量单价金额批号有效期至批准文号

合计大写：小写：

申请开票单位（人）：

申请日期：