药品经营企业经营范围
2023年医药经营范围(50个范本)
2023年医药经营范围(50个范本)优秀范本1医药公司经营范围:制药设备的设计、销售;仪器仪表安装。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)优秀范本2医药公司经营范围:销售医疗器械ⅲ、ⅱ类(医疗器械经营许可证有效期至2023年01月03日);技术推广、技术开发、技术询问、技术服务、技术转让;投资管理;经济贸易询问;医院管理(须经审批的诊疗活动除外);销售i类医疗器械、化工产品(不含危急化学品)。
(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
)优秀范本3医药公司经营范围:批发:中药材,中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素原料药,抗生素制剂,生化药品,生物制品(除疫苗);销售:预包装食品(含冷藏冷冻食品),特别食品(保健食品,特别医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其它婴幼儿配方食品),其次类医疗器械(不含二类体外诊断试剂),第三类医疗器械,消毒用品,日用品,化妆品,卫生用品、保健用品、卫生杀虫剂、农副产品,软件;会议及展览服务;商品信息询问;商品推广宣扬,营销策划;鉴证询问服务。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓优秀范本4医药公司经营范围:医药、精细化工产品的技术开发、技术转让、技术询问服务(以上项目不含生产);化工原料及产品、试验试剂及相关耗材、生物制品、一类医疗器械、科研仪器、环保器材销售;自营和代理各类商品进出口业务。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)优秀范本5医药公司经营范围:生物医药科技领域内的技术开发、技术询问、技术转让、技术服务;销售:生物医药原材料、医药中间体、化学试剂(非危急品)、试验室设备及耗材。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)优秀范本6医药公司经营范围:医学探讨和试验发展;计算机批发;计算机零配件批发;计算机零售;计算机零配件零售;电子产品批发;电子产品零售;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;预包装食品批发;预包装食品零售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓优秀范本7医药公司经营范围:生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术询问、技术服务;销售医疗器械一类、二类,日用百货,化妆品,食用农产品(不含生猪产品);从事货物及技术的进出口业务,商务询问,电子商务(不得从事增值电信、金融业务),。
药品经营管理
1000m2
500m2
零售企业营业场所要求
大型企业 中型企业 小型企业 零售连锁门店
年销售额 > 1000万元 500-1000万元 < 500万元
营业面积 仓库面积
100m2 30m2
50m2 20m2
40m2 20m2
40m2
GSP对药品经营过程质量控制的规定
(一)进货 1、药品的生产、经营企业具合法性; 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产批号
(四)出库与运输
1、出库管理:贯彻“先产先出”、“近期 先出”、按批号发货的原则 2、实行出库验发制度,质量和包装不合格 的均不准发货。 3、运输管理
销售与售后服务
1、销售质量控制: (1)批发企业的发货应做好销售记录。
(2)零售药品:调配处方保存2年。 2、销售应开具合法票据,做到票、帐、货相
4、医药生产者→医药商业批发公司→医药零售 药店或医院→个人消费者
5、医药生产者→个人消费者
第二节 药品市场营销(略)
第三节 药品经营企业的管理
一、药品经营准入制度的有关规定
药品经营有批发与零售之分;均应取得 《药品经营许可证》后,到工商行政管 理局办理《营业执照》。
条件: 人员 营业场所、设施设备 质检 制度
加强自身建设,增强个人的休养。202 1年1月 10日上 午12时 33分21 .1.1021 .1.10
精益求精,追求卓越,因为相信而伟 大。202 1年1月 10日星 期日上 午12时 33分48 秒00:3 3:4821. 1.10
让自己更加强大,更加专业,这才能 让自己 更好。2 021年1 月上午 12时33 分21.1. 1000:3 3Januar y 10, 2021
国药准字b 经营范围
国药准字b 经营范围全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:国药准字B是指国家药品监督管理局颁发的用于许可药品生产、销售和使用的相关证书,是国内药品行业的重要执照之一。
持有国药准字B的药企具有生产和销售药品的合法资质,必须遵守药品监管法规,确保生产的药品符合相关的标准和质量要求。
国药准字B的经营范围是指被许可的药企可以从事的具体业务范围,主要包括生产、销售、经营药品、药材和医疗器械等相关活动。
具体来说,国药准字B的经营范围可以分为以下几个方面:一、药品生产:持有国药准字B的药企可以生产各类药品,包括化学药品、生物制品、中药和草药等。
生产过程必须符合GMP(药品生产质量管理规范)的要求,确保产品的安全、有效和质量稳定。
二、药品销售:持有国药准字B的药企可以销售符合规定的药品,包括处方药和非处方药。
销售的过程必须合法,严格遵守药品销售管理法规,确保销售的药品符合相关标准并能用于治疗疾病。
三、药品经营:除了生产和销售,持有国药准字B的药企还可以经营其他相关的药品业务,如药品进口、批发、零售等。
经营的药品必须符合国家标准和质量要求,防止假冒伪劣药品的流入市场。
四、医疗器械经营:持有国药准字B的药企还可以经营医疗器械的相关业务,如医疗器械的进口、生产、销售等。
医疗器械的经营必须遵守医疗器械管理法规,保障产品的质量和安全性。
持有国药准字B的药企具有较广泛的经营范围,但必须严格遵守相关法规和标准,确保产品的质量和安全性。
只有这样,药企才能赢得消费者的信任和市场的认可,实现可持续发展。
【国药准字B 经营范围】文章到此结束。
第二篇示例:我可以帮你写一篇关于国药准字B经营范围的文章,以下是给你写的文章:国药准字B是指国家药品监督管理局颁发的药品注册证书上的一个标志,表示该药品是国家药监部门认可的合格药品。
国药准字B药品的生产、经营和使用必须符合国家药品监督管理局的相关法律法规和标准,保证药品的质量、安全和有效性。
国药准字B的经营范围包括但不限于以下几个方面:1.生产:国药准字B药品生产企业必须取得药品生产许可证,符合GMP和其他相关规定。
药品经营和使用质量监督管理办法试题
药品经营和使用质量监督管理办法试题1、从事药品零售活动的,应当具备以下哪些条件()A、应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
(正/答案)B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品(非药品)的,陈列、仓储设施应当与药品分开设置;IC、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(「确—)D、应当设立药品零售连锁总部,对零售门店进行统一管理。
2、药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后,应当自受理申请之日起()日内作出决定。
A'10B>15020(正确答案)D、303、药品批发企业可以经营下列哪些类别()A、冷藏冷冻药品(,B、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品()C、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品,D、疫苗4、以下哪些属于许可事项()A、经营地址B、经营范围C、经营方式D、企业名称5、哪些属于登记事项()。
A'法定代表人(IB、质量负责人(正C、经营范围D、企业名称6、药品零售企业经营范围包括()A、中药饮片、中成药(工厂B、化学药(正确答案,C、第一类精神药品D、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。
㈠,7、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应当在有效期届满前()个月期间,向发证机关提出重新审查发证申请。
A、6B、1C、6个月至2个月(正苗3案)D、38、()全面负责药品质量管理工作,保证药品质量。
A、质量负责人IB、店长C'企业负责人D、法定代表人9、药品零售企业不得销售下列哪些药品()A、麻醉药品三、B、药品类易制毒化学品C、终止妊娠药品,D、第二类精神药品10、药品经营企业不得经营哪些药品()人、疫苗(正B、医疗机构制剂C、放射性药品D、中药配方颗粒等,11、有特殊购药需求的单位因下述事项()在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后,可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。
医药公司的经营范围
医药公司的经营范围
1.研发和生产药品:医药公司可以进行新药研发、生产和销售,包括创新药和仿制药。
药品的生产需要遵守严格的质量控制和安全标准。
2. 销售和分销药品:医药公司可以销售自己生产的药品,也可以代理其他公司的药品进行销售。
医药公司的销售渠道包括医院、药店和网上销售等多种方式。
3. 研发和生产医疗器械:医药公司还可以进行医疗器械的研发、生产和销售,包括医用设备、耗材和诊断试剂等。
4. 提供医疗服务:一些医药公司还提供医疗服务,例如医学咨询、基因检测和健康管理等服务。
5. 投资和并购:医药公司还可以通过投资和并购来扩大其业务范围和市场份额。
总之,医药公司的经营范围十分广泛,包括从药品研发到医疗服务的全过程。
医药公司需要不断创新和改进,以适应市场需求和规模扩张的需要。
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药店行业分类
药店行业分类
药店行业可以根据经营范围、销售渠道和商品种类等因素进行分类。
以下是常见的药店行业分类:
1. 综合药店:经营范围广泛,销售处方药、非处方药、保健品、化妆品、医疗器械等各类医药商品。
2. 专科药店:专门销售某一类别的药品,如中药店、西药店、饮片店等。
3. 互联网药店:通过互联网平台经营,接受在线订单并配送药品至用户手中。
4. 连锁药店:以连锁经营模式运营的药店,品牌统一,分布广泛。
5. 社区药店:位于社区或居民区内,提供便利的药品销售、咨询和服务。
6. 医院药房:位于医院内部,为医院的患者提供处方药品。
7. 进口药店:专门经营进口药品,提供国外药品的销售和咨询服务。
8. 教育培训药店:提供医学教育培训和学术交流的场所,同时提供相应的药品销售。
这些分类只是一种常见的划分方式,实际上药店行业还有其他的细分和特殊类型,具体分类可能会因地区、法律法规、经营模式等不同而有所差异。
新医药公司经营范围(14个范本)
新医药公司经营范围(14个范本)【导语】开新医药公司填写经营范围不是越多越好,那么新医药公司经营范围怎么写才规范呢?我们可以参考优秀的同行公司来写!本文整理了14个新医药经营范围范本。
以下是我为大家精心整理的新医药公司经营范围,仅供参考。
范本1新医药公司经营范围:批发中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品(药品经营许可证有效期至2024年10月09日);普通货运(道路运输经营许可证有效期至2023年05月30日);销售预包装食品(不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、婴幼儿配方乳粉)(食品流通许可证有效期至2023年09月04日);销售医疗器械(医疗器械经营许可证有效期至2025年05月14日);互联网信息服务;销售杀虫剂、化妆品、工艺美术品、日用百货、五金交电(不含电动自行车)、劳保用品、宠物的食品、消毒用品、食用农产品、卫生用品、家用电器、文化用品、电子产品、新鲜水果、新鲜蔬菜、针纺织品;医药技术咨询(不含中介服务);物业管理;零售化学试剂;出租商业用房;企业管理咨询;提供点子、创意服务;会议服务;承办展览展示;汽车租赁(不含九座以上客车)。
(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;互联网信息服务以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
)范本2新医药公司经营范围:医药产品研究开发、生产、技术转让、技术咨询、技术服务;医疗器械(i类、ii类、iii类)以及体外诊断试剂(i 类、ii类、iii类)的研发、生产;保健食品、保健用品的生产;自产产品的销售;保健食品、保健用品、化妆品的零售、批发、进出口及佣金代理(拍卖除外)。
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)范本3新医药公司经营范围:医药制造工艺与化工技术开发、技术咨询;有机化工原料及产品批发(除危险化学品外);自营和代理各类货物和技术的进出口业务。
药品经营管理概述
我国零售药 房的类型
经营中药饮片的零售 药店
定点零售药店
四、药品零售机构
药( 房三 的) 特零 点售
1.数量众多、分布很广 2.具有企业性质 3.经营多种商品
从事药品零售的,应先核定经 营类别,确定申办人经营处方药或 非处方药、乙类非处方药的资格, 并在经营范围中予以明确,再核定 具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、 精神药品、放射性药品和预防性生 物制品的核定按照国家特殊药品管 理和预防性生物制品管理的有关规 定执行。
三、药品批发企业
(一)药品批发企业的定义及其重要性
1.批发商和药品批发企业的定义
批发商和药品批发企业(wholesaler , merchant),在我国称批发企业。
一般来说是指:“用自己的资金从生产者购买 商品,并将这些商品销售给零售商及其他批发商; 拥有一个或多个仓库,将获得所有权的商品储于 仓库,以后运往别处。”
批发商经营的特点是成批购进和成批出售,并 不直接服务于最终消费者。
乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店 销售。
二、药品经营企业的经营方式和范围
(一)经营方式
1 药品批发
药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企 业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。
药品零
2 售连锁
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商 号的若干门店,在同一总部的管理下,采取统一采购 配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化
一、药品销售渠道的性质及类型
(一)药品销售渠道的概念
药品生产企业自 己的销售体系
医疗机构药房
药品 销售 渠道
独立的销售系统
受企业约束的销 售系统 ,如医药 代理商
2007年执业药师考试考点汇总与解析-药事管理-药事管理法规(5)
处⽅药与⾮处⽅药流通管理暂⾏规定 ☆☆考点1:制定本规定的宗旨和适⽤范围 1.宗旨 为了加强处⽅药、⾮处⽅药的流通管理;保证⼈民⽤药安全、有效、⽅便、及时。
2.适⽤范围 凡在国内从事药品⽣产、批发、零售的企业及医疗机构适⽤于本规定。
国家实⾏特殊管理的处⽅药的⽣产销售、批发销售、调配、零售、使⽤按有关法律、法规执⾏。
☆☆☆考点2:⽣产、批发企业销售 1.⽣产、批发企业的条件 处⽅药、⾮处⽅药的⽣产销售、批发销售业务必须由具有《药品⽣产许可证》、《药品经营许可证》的药品⽣产企业、药品批发企业经营。
2.警⽰语和忠告语 应由药品⽣产企业醒⽬地印制在药品包装和药品使⽤说明书上。
(1)处⽅药警⽰语和忠告语:凭医师处⽅销售、购买和使⽤。
(2)甲类⾮处⽅药、⼄类⾮处⽅药警⽰语和忠告语:请仔细阅读药品使⽤说明书并按说明使⽤或在药师指导下购买和使⽤。
(3)药品⽣产企业、批发企业不得以任何形式直接向患者推荐、销售处⽅药。
☆☆☆☆☆考点3:药店零售 1.销售处⽅药和⾮处⽅药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。
2.《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒⽬、易见的地⽅。
3.执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。
4.处⽅药必须凭执业医师或执业助理医师处⽅销售、购买和使⽤。
5.执业药师或药师必须对医师处⽅进⾏审核、签字后依据处⽅正确调配、销售药品。
对处⽅不得擅⾃更改或代⽤。
对有配伍禁忌或超剂量的处⽅,应当拒绝调配、销售,必要时,经处⽅医师更正或重新签字,⽅可调配、销售。
6.零售处⽅保存2年以上备查。
7.销售处⽅药和甲类⾮处⽅药的零售药店,必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术⼈员。
8.禁⽌性规定 (1)处⽅药不得采⽤开架⾃选销售⽅式。
(2)处⽅药、⾮处⽅药不得采⽤有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售⽅式。
9.甲类⾮处⽅药、⼄类⾮处⽅药可不凭医师处⽅销售、购买和使⽤,但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进⾏购买和使⽤。
执业药师考试真题-药事管理与法规
综合分析选择题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到1. 被退货的医药商品应挂A. 规定标志B. 红色标志C. 黄色标志D. 绿色标志2. 药品库房的湿度保持在35%~75%,温度控制在2~10℃的是A. 医药商业B. 冷库C. 阴凉库D. 常温库3. 药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于A. 10℃B. 15℃C. 20℃D. 25℃多项选择题1. 《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A. 监督管理B. 发证C. 换证D. 变更2. 《药品经营许可证》许可事项变更包括A. 经营范围变更B. 注册地址变更C. 仓库地址变更D. 质量负责人变更3. 《药品经营许可证》许可事项变更的内容包括A. 企业名称、法定代表人或企业负责人姓名B. 经营方式、经营范围C. 注册地址、仓库地址D. 发证日期、发证机关4. 《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括A. 麻醉药品、精神药品B. 生物制品C. 医疗用毒性药品D. 抗生素原料药及其制剂5. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括A. 《药品经营许可证》被宣告无效的B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的6. 《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括A. 经营地址变动情况B. 经营方式、经营范围的执行C. 企业经营设施设备及仓储条件变动情况D. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况7. 《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业A. 在超市等其他商业企业内设立零售药店的,可以不具有独立的区域B. 应具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境C. 应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应D. 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员8. 《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业A. 必须具有保证所经营药品质量的规章制度B. 符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件C. 必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D. 企业负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师9. 《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是A. 企业应将药品销售给具有合法资格的单位B. 企业应当严格审核购货单位的经营范围并按照相应的范围销售药品C. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致D. 企业应当做好药品销售记录10. 《药品经营质量管理规范》规定,出库时发现以下哪些情况,应不得出库并报告质量管理部门处理A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B. 包装内有异常响动或者液体渗漏C. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D. 药品已超过有效期11. 药品批发企业采购活动应当符合的要求包括A. 确定供货单位的合法资格B. 确定送货过程的规范性C. 与供货单位签订质量保证协议D. 核实供货单位销售人员的合法资格12. 依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售C. 审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期13. 依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是A. 对首营企业应确认其合法资格B. 药品到货时,收货人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票、账、货相符C. 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,并做好记录D. 冷藏、冷冻药品到货时,不符合温度要求的应当拒收14. 依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的是A. 储存药品相对湿度为35%~75%B. 按包装标示的温度要求储存药品C. 按质量状态实行色标管理D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5 厘米15. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,有关网上交易药品说法正确的是A. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务D. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业只能交易本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务综合分析选择题1. 【C】【解析】在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;退货等同于重新待检入库所以应在黄色区域2. 【B】【解析】阴凉处:不超过20度。
药品管理法关于药品经营的解读
药品管理法关于药品经营的解读药品管理法是指对国家实施药品监管的一项法律。
药品经营是药品从生产到销售的全过程,是药品行业的核心环节。
药品管理法对药品经营有着非常明确的规定,以保障人民裙众的用药安全,保护公共卫生安全。
下面就药品管理法中有关药品经营的相关内容进行解读,希望能为大家解疑释惑。
一、药品经营许可(1)药品经营企业应当依法取得药品经营许可证。
未取得药品经营许可证的单位和个人不得从事药品经营活动。
(2)药品经营企业应当按照取得的许可证经营相应的药品品种和规模。
解读:根据药品管理法的规定,任何单位和个人从事药品经营活动都必须先取得药品经营许可证。
取得许可证的药品经营企业要按照许可证中所规定的品种和规模从事经营活动,不得擅自变更。
二、药品经营范围(1)药品经营企业应当在经营许可证核定的经营范围内开展经营活动,不得超越许可证核定的经营范围。
(2)医疗机构因临床需要,可以向其所服务的患者自行购物药品。
医疗机构不得向患者兜售非处方药。
解读:药品经营企业在开展经营活动时,必须严格按照经营许可证核定的经营范围进行,不得超越经营范围。
医疗机构可以根据临床需要向患者自行购物药品,但不得向患者兜售非处方药,必须符合医疗机构的服务范围。
三、药品经营质量管理(1)药品经营企业应当建立健全药品经营记录和质量管理制度,保证药品的质量安全。
(2)药品经营企业应当按照药品管理法的要求,采取必要的监督管理措施,对进货的药品进行质量检验。
解读:药品经营企业要建立健全药品经营记录和质量管理制度,保障药品质量安全。
对于进货的药品必须进行质量检验,确保药品的质量符合国家标准。
四、药品经营价格管理(1)药品价格的制定和调整,应当按照国家有关规定进行。
(2)药品经营企业从事的低价药品销售,国家实行政策性减税,药品经营企业应当依法依规享受相应优惠政策。
解读:药品价格的制定和调整必须按照国家有关规定进行,不得擅自提高药品价格。
对于低价药品销售的药品经营企业,国家实行政策性减税,应当依法依规享受相应的优惠政策。
药品经营知识
药品质量管理制度
进货、入库验收、在库养护、 进货、入库验收、在库养护、出库复 核和售后追踪的全面质量管理
进货:供货商、首营品种、合同 进货 供货商、首营品种、 供货商 验收:时间 地点、验收内容、 时间、 验收 时间、地点、验收内容、问题处理 养护:原则 时间、方法、 原则、 养护 原则、时间、方法、问题处理 出库复核
药品销售
合法经营(销售、经营范围) 合法经营(销售、经营范围) 销售合格的药品 正确宣传药品 进口药品的销售 分类、特殊药品) 药品的零售 (分类、特殊药品)
药品的储存和保管
储存和保管的职责:安全储存、 储存和保管的职责:安全储存、降低 损耗、科学养护、保证质量、 损耗、科学养护、保证质量、收发迅 速、避免事故 仓库的设施和设备 药品的分类储存 剂型分类(注射、 胶囊、糖浆、 剂型分类(注射、片、胶囊、糖浆、 软膏) 栓、软膏) 贮藏条件 性质分类
指售后退回的药品 经销售部门、 经销售部门、质量管理部门同意 退回药品入库同进货 合格 不合格
药品的养护
养护:根据药品特性,对库存、 养护:根据药品特性,对库存、销 售药品进行保养, 售药品进行保养,保证其质量稳定 影响药品质量的因素 外部:日光、空气、湿度、温 外部:日光、空气、湿度、 度、微生物
验收、养护、计量、 验收、养护、计量、销售人员应具有高 中以上文化程度 应经岗位培训, 应经岗位培训,地市以上药监部门考试 合格, 合格,取得岗位合格证 国家有就业准入规定岗位工作的人员, 国家有就业准入规定岗位工作的人员, 需通过职业技能鉴定并取得职业资格证 书后方可上岗
质管、验收、养护及计量专职人员数量 质管、验收、养护及计量专职人员数量 (*1504) )
质量管理人员
(1401、1402、*1403) 、 、 )
第八章 药品经营质量管理概要
3、硬件设施的规定
(1)营业场所的要求 (2)仓库环境和库区要求 库区环境 库房分类 一般管理要求:待验库、发货库、退货库、不合格 品库 温湿度管理要求:冷库:2-10℃,阴凉库:20℃, 常温库:0-30℃ 湿度:45—75% 特殊管理要求:麻药库、一类精药库、毒性药库、 危险品库等 仓库设施
4、药品经营过程的质量管理 进货管理
一、GSP对机构与人员的规定 (一)组织机构及其职责.药品经营企业 应结合自身的经营方式、经营规模设置 相应的部门,以高效、适宜的组织体系 来保障企业质量管理体系的有效运行和 质量管理目标的实现。
(二)人员与培训
二、GSP硬件条件 《药品管理法》规定:药品经营企业必 须具有与所经营药品相适应的经营场所、 设备和仓储设施,即药品经营企业的硬 件条件。
通过自身网站与本企业成员之外的其他 企业进行互联网药品交易的药品生产企 业和药品批发企业应当具备以下条件:
向个人消费者提供互联网药品交易服务 的企业,应当具备以下条件:依法设立 的药品连锁零售企业 ,具有执业药师负 责网上实时咨询,并有保存完整咨询内 容的设施、设备及相关管理制度
(三)申报、审批程序
1、药品的生产、经营企业具合法性; 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产 批号(除未实行批准文号管理的中药饮片以 外); 3、进口药品应有法定证照和检验报告书; 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同 应有明确的质量条款; 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试 销制度。
2019-药店经营范围最新规定word版本 (13页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==药店经营范围最新规定篇一:药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别1.禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。
2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。
相关法律、法规已有规定药品零售企业不得经营,按相关法律、法规的规定执行。
一、麻醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例(自201X年11月1日起施行)第三十条规定:“麻醉药品和第一类精神药品不得零售”。
(一)麻醉药品:1.阿法罗定 2.可卡因 3.罂粟壳浓缩物 4.二氢埃托啡 5.地芬诺酯 6.芬太尼 7.氢可酮 8.美沙酮 9.吗啡 10.阿片 11.羟考酮 12.哌替啶13.罂粟壳 14.瑞芬太尼 15.舒芬太尼 16.四、药品类易制毒化学品中华人民共和国国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》第十一条规定:“第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销,且不得零售”。
国家药品监督管理局局令第12号《麻黄素管理办法(试行)》(自1999年8月1日起执行)第二十五条规定:“麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。
药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂”。
药品类易制毒化学品目录:1.麦角酸2.麦角胺3.麦角新碱4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质注:1.所列物质可能存在的盐类也纳入管制。
药房经营范围
药房经营范围药房经营范围药房是指销售非处方药品和提供相关药学服务的专业机构,其经营范围通常包括药品销售、药学咨询、药品储存和配送等方面。
药房作为医疗服务的重要一环,在现代医疗体系中扮演着重要的角色。
药房的经营范围必须符合相关法律法规和规范,保证药物安全和合理使用。
第一部分:药品销售药品销售是药房最主要的经营范围之一。
药房销售的药品主要分两类:一是处方药,需要经过医生的处方才能购买;二是非处方药,可以直接购买。
药品销售的范围涵盖了各种疾病的常用药物,包括感冒药、退烧药、消化药、皮肤药、常用贴剂等。
药房需要保证销售的药品质量安全可靠,符合国家的相关标准和规定。
此外,药房还需要为顾客提供药品的咨询和辅导服务,帮助顾客正确使用药品,避免药品滥用和药物不良反应。
第二部分:药学咨询药学咨询是药房提供的另一个重要服务范围。
因为药房的工作人员都是药学专业人士,并且与医生和其他药师密切合作,所以药房工作人员拥有丰富的药学知识和临床经验。
他们可以为顾客提供药物的相互作用、剂量和用法等方面的咨询,帮助顾客解答关于药物使用的疑问。
此外,药房还可以为顾客提供有关健康管理、疾病预防和药物自我诊断的咨询服务。
药学咨询能够提高顾客对药物的正确使用和知识水平,减少药物的滥用和误用,提高疗效和安全性。
第三部分:药品储存和配送药品储存和配送是药房另一个重要的经营范围。
药房需要储存各种药品,保持其质量稳定和安全性。
药品储存需要遵守相关的规定和标准,如温度、湿度、光线等方面的控制。
药房还需要建立药品配送系统,将药品按照医生的处方或顾客的需求准确快速地送达给顾客。
药品的配送需要建立完善的记录和追踪系统,确保药品的溯源和交付。
结语药房作为医疗服务的重要一环,在保障公众的健康和用药安全方面起着至关重要的作用。
药房的经营范围涵盖了药品销售、药学咨询和药品储存配送等方面,为顾客提供全面的服务。
为了保证药物的质量安全和合理使用,药房需要严格遵守相关的法律法规和规范,提高工作人员的专业知识和技能水平,加强与医生和其他医疗机构的合作与交流。
药店经营范围规章制度
药店经营范围规章制度第一章总则第一条为规范药店经营行为,保障药品安全,提高服务质量,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药店所有员工和管理人员,在药店经营过程中必须严格遵守,不得违反规定。
第三条药店经营范围包括药品的销售、咨询服务、药品采购等业务。
第四条药店经营的药品必须符合国家相关规定,不得销售假冒伪劣药品。
第五条药店应当建立健全的档案管理制度,保障客户隐私和信息安全。
第六条药店应当配备合格的药师和药剂师,提供专业的药品咨询和服务。
第二章药品销售规定第七条药店销售的药品必须具有合法的药品生产或经营许可证。
第八条药品销售必须符合药品质量管理规定,不得销售过期或者变质的药品。
第九条药店不得向未成年人出售违禁药品,不得向客户隐瞒药品的使用说明和注意事项。
第十条药店销售处方药时必须核对处方,确认患者身份并登记相关信息。
第十一条药店应当加强对药品库存的管理,确保库存药品安全有效。
第三章药品采购规定第十二条药店在采购药品时必须合法合规,不得从非法渠道购买药品。
第十三条药店采购的药品必须具备合法的质量证明文件,确保药品的安全性和有效性。
第十四条药店应当与合法合规的药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保供货渠道畅通。
第十五条药店在采购过程中应当严格按照药品采购管理规定操作,保留相关证明文件。
第十六条药店应建立药品采购台账,记录每一次采购的药品数量、品种、价格等信息。
第四章服务质量管理第十七条药店应当建立完善的服务质量管理制度,确保客户满意度。
第十八条药店应当提供专业的药品咨询和服务,解答客户的疑问和需求。
第十九条药店应当保持门店清洁整齐,营造良好的消费环境。
第二十条药店应当加强员工的培训,提高员工的服务意识和专业水平。
第二十一条药店应建立客户反馈机制,及时处理客户投诉和意见建议。
第五章安全管理规定第二十二条药店应当加强药品储存的安全管理,避免火灾、爆炸等事故的发生。
第二十三条药店应建立应急预案,制定应急处理措施,保障员工和客户的安全。
医药公司的经营范围
医药公司的经营范围医药公司的经营范围,指的是公司所涉及的医药领域的各个方面。
这个范围通常包含了药品的研发、生产、销售、配送等各个环节,以及相关的技术、服务、培训等。
医药公司的经营范围是非常广泛的,下面对其中的几个方面进行详细解释。
一、药品研发药品研发是医药公司的关键经营范围之一,其目的是开发新的药品,提高现有药品的效果,并为人类健康做出贡献。
药品研发涉及到以生物、化学等科学技术为基础的研究和实验,需要大量的资金和人力投入,包括了试验瓶的实验、动物实验、人体试验等多个环节。
二、药品生产药品生产是医药公司的另一个重点经营范围。
药品生产包括了药品制剂、原材料的生产和加工,以及相关的包装、质检等环节。
在药品生产中还涉及到大量的技术和设备,需要高度的标准和规范,以确保药品的质量和安全。
三、销售和配送在医药公司的经营范围中,销售和配送也是非常重要的一环。
销售的对象主要是医药行业的客户,如医院、药房等,需要通过各种营销手段来推广和销售药品。
配送则是将药品送到各个客户的手中,需要一个完善的物流体系来保证药品的安全和及时性。
四、技术和服务在医药公司的经营范围中,技术和服务也是非常重要的一环。
技术方面主要包括了药品研发和生产中的各种技术开发,以及一些专业领域的技术服务;服务方面则包括了医药行业的一些服务,如医生培训、药物咨询、药品使用指导等。
总之,医药公司的经营范围非常广泛,不仅仅包括了药品研发、生产、销售、配送等基础的环节,也包括了技术、服务等方面。
在这些方面,医药公司需要具备强大的技术支持和管理体系,以确保公司的业务稳健和可持续发展。
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药品经营企业经营范围的核定。
药品经营企业经营范围:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
生物制品;
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生
物制品管理的有关规定执行。