高效过滤器的过滤效率与现场检漏测试的关系
高效过滤器检漏方法及标准
高效过滤器检漏方法及标准在工业生产中，检漏是非常重要的一项工作。
高效的过滤器检漏方法及标准对于保障产品质量和生产安全至关重要。
本文将介绍一些高效的过滤器检漏方法及标准，以帮助工作人员更好地进行检漏工作。
首先，要选择合适的检漏方法。
常见的过滤器检漏方法包括压力差法、气泡法、浸漏法等。
在选择检漏方法时，需要考虑过滤器的具体结构和工作原理，以及生产线的实际情况。
根据不同的情况，选择最适合的检漏方法，可以提高检漏效率，减少漏检率。
其次，要严格执行检漏标准。
过滤器的检漏标准是保证产品质量的重要依据。
在执行检漏工作时，要严格按照标准操作，确保每一道工序都符合标准要求。
只有严格执行标准，才能有效地发现和排除过滤器中的漏洞，保障产品质量。
另外，要加强检漏设备的维护和管理。
检漏设备是进行检漏工作的重要工具，需要定期进行维护和保养，确保设备的正常运转。
同时，要加强对检漏设备的管理，建立健全的设备档案，及时发现和解决设备问题，保证检漏工作的顺利进行。
此外，要加强员工的培训和管理。
员工是检漏工作的执行者，他们的技术水平和工作态度直接影响着检漏工作的质量。
因此，要加强对员工的培训，提高其技术水平和责任意识，确保他们能够熟练掌握检漏方法和标准，做到心中有数，勤勉尽责。
最后，要建立健全的检漏记录和反馈机制。
检漏记录是检漏工作的重要依据，可以帮助工作人员及时发现问题和改进工作方法。
建立健全的检漏记录和反馈机制，可以对检漏工作进行及时总结和分析，发现问题的根源，并及时采取措施加以改进，提高检漏工作的效率和准确性。
总之，高效的过滤器检漏方法及标准对于保障产品质量和生产安全至关重要。
只有选择合适的检漏方法，严格执行检漏标准，加强设备和员工管理，建立健全的记录和反馈机制，才能确保检漏工作的顺利进行，提高产品质量，保障生产安全。
希望本文介绍的方法和标准能够对工作人员有所帮助，提高他们的检漏工作水平和效率。
高效过滤器安装后的现场检漏方法
高效过滤器安装后的现场检漏方法GMP知识2009-05-02 18:29:12 阅读12 评论1 字号：大中小摘要:通过对高效过滤器安装后的现场检漏问题分析，对规范条款上的内容进行了讨论，指出采用不同方法及标准进行现场检漏的方案及注意事项。
关键词:高效过滤器；气溶胶；效率；等速采样；扫描速率；穿透率中图分类号： TQ051.8+5文献标识码：A文章编号： 1008-455X(2007) 05-0053-03随着洁净室的广泛使用，对于洁净室高效过滤器安装后进行现场检漏的要求越来越多，而实际上根据《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）的条文，进行高效过滤器的安装现场检漏，还有许多问题需要探讨。
1 目的和原理高效过滤器现场安装以后检漏是确认高效过滤器及配套的安装静压箱，没有发现泄漏或微量泄漏是在规范允许的范围之内。
如果高效过滤器装置经检漏是合格的，可以确保洁净室的安全可靠的运行，如此时室内洁净度仍未达标，应从洁净室的其它方面查找原因。
高效过滤器安装后的检漏不同于过滤器厂家在工厂里的效率测试。
后者仅对过滤器的效率和其它相关性能测试，而前者涉及高效过滤器和安装过程中相关的多种因素而产生的泄漏。
高效过滤器安装后检漏通常在空态或静态下进行，同时建议在洁净室风量平衡及正负压调试以后进行，新建成的洁净室或更换终端高效过滤器后均应作检漏测试。
《洁净室施工及验收规范》（下简称规范）第 3.4.4条，有“经检查和检漏合格的应立即安装”，指现场检漏合格以后，再安装高效过滤器，事实上很难具备这样的检漏条件。
不可能做到，而根据规范附录六的要求是安装后进行高效过滤器的扫描法检漏。
检漏时，从高效过滤器的上风侧引入气溶胶，并同时在高效过滤器的下风侧进行扫描检漏，以检漏高效过滤器的过滤介质，密封胶过滤器框架，密封垫片等处有无泄漏。
这里暂不讨论管道内及空调器内的高效过滤器检漏，只对安装在洁净室终端及相关净化设备内的高效过滤器的检漏方法作一些简单的讨论。
高效过滤器检漏原理及方法
胶堵漏或螺栓紧固以后再进行扫描巡检，仪表
指示为“0”，表明漏点已被堵住。
一般是一边扫描一边堵漏，只要仔细不会漏
检，检查一个过滤器在5min内就可完成，而 用粒子计数器检漏需用1h左右，且由于上游 侧浓度偏低容易漏检。
2、洁净厂房的温度和相对湿度与其生产和工艺 要求相适应。 3、青霉素、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应
药品制造环境的控制要求
设置独立的专用空调系统，空调系统的排气 要经净化处理。 4、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室
（区）产生不良影响。
5、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装 置 ，防止粉尘的交叉污染。
HEPA的滤料上，反而影响使用。浓度达到80～
100μg/L，这种粘住的危险性会成倍增加。但若 PAO发生器较小，达不到规定的度，可放在被 测HEPA过滤器的静压箱内，对于层流工作台可
直接放入风机吸入口，然后立即用光度计的采
样头扫描过滤器的出风侧以及支架。
采样头离过滤器距离约2～4cm，沿着过滤器内
空气洁净技术在药品生产中应用
1、空气洁净度级别：现分四级 2、净化空调系统的空气处理措施 1）空气过滤；利用过滤器有效地控制从 室外引入室内的全部空气的洁净度， 由于细菌都依附在悬浮粒子上 ，微粒 被过滤的同时，细菌也能滤掉。
2）气流组织与换气；在室内组织特定形式 和强度的气流，利用洁净空气把生产中 发生的污染物排除出去。 3） 压力控制；防止外界污染空气从门以
2、高效本身漏，缺陷出厂。a)检验不严 b)滤材质量不佳 c)运输不当 d)滤材与边框 连接不严密。
现场高效过滤器检漏原理及方案
主题：关于高效风口在线检漏方案一、产品简介：高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的过滤效率在99.95％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。
洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在相当程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。
因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
二、对高效过滤器安装后进行检漏测试的要求FDA CGMP在无菌药品生产指南中，Building And Facility指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。
三、高效过滤器检漏目的高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
四、DOP 检漏法原理高效过滤器的检漏通常采用气溶胶发生器在过滤器上游发尘，使用光度计（photometer）或尘埃粒子计数器（OPC）检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。
发尘的目的是因为高效过滤器在大气环境内上游尘粒浓度较低，且随地点及时间等变化，有时较大，有时较低。
人工气溶胶常以DEHS[Sebacic acid-bis(2-ethylhexyl)ester] 通用名癸二酸二辛脂及PAO(poly-apha olefin聚烯烃）等，但实验方法仍称“DOP法”。
FDA指出在进行检漏时，选用的气溶胶应符合一定的理化要求，不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
高效空气过滤单元技术指标
排风高效过滤隔离单元一、概况根据GB19489-2021?实验室生物平安通用要求?中“应可以在原位对排风高效过滤器进展消毒灭菌和检漏〞的要求，便于安装、操作和维护。
专门设计和制作用于具有生物平安要求的送、排风口处的高效空气过滤单元，该设备密封性好、耐腐蚀、位置安装灵活、过滤器更换方便，并且可实现对高效空气过滤器的现场检漏和原位消毒功能。
二、技术指标1．气密性：高效空气过滤单元的箱体在最小测试压力为1000Pa 时，每分钟的泄漏率不超过其体积的0.1% 。
高效空气过滤单元的箱体应能承受2500Pa的实际压力。
2．现场检漏：高效空气过滤单元配备上游注入点和下游扫描检测点，以便于通过扫描法进展过滤器泄漏现场检测。
μm的颗粒物，过滤器的过滤效率≥99.97%。
3．原位消毒：高效空气过滤单元在空气进入和出口处配备气密阀用来关闭和隔离高效过滤器；应配备上游或下游熏蒸消毒点以允许进展原位气体熏蒸消毒，高效过滤器在更换前应消毒。
4．压差显示：设置高效过滤器气流阻力显示器,压力显示装置进出口设置生物平安性过滤器和密闭阀门，满足整体单元的气密性要求，防止污染无外泄，以及熏蒸消毒过程中消毒剂的外泄。
二、BIBO高效空气过滤单元规格图1、2、3为各规格高效空气过滤单元尺寸图1 双高效610×610×292mm〔额定风量：4000m3/h〕图2 单高效610×610×292mm〔额定风量：2000m3/h；大风量：3000m3/h〕图3 单高效484×484×220mm〔额定风量：1000m3/h〕三、安装要求〔1〕安装箱体的设备夹层层高应不低于；〔2〕应能支撑不同型号BIBO高效过滤单元的重量；〔3〕箱体过滤器更换、检测空间不小于；〔4〕箱体进出口可安装软连接〔硅胶套〕。
〔5〕需AC 220v电源供电。
高效过滤器的过滤效率与现场检漏测试的关系
高效过滤器的过滤效率与现场检漏测试的关系摘要：针对高效过滤器过滤效率和现场检漏测试过程中遇到的标准问题进行阐述，列出《EN1822》中的高效过滤器总效率与局部穿透率的区别，提出采用H14级别高效过滤器更容易通过现场检测测试的观点，并提出高温高效过滤器应慎用DOP法进行现场检漏测试的观点。
关键词：完整性测试、DOP、PAO、MPPS、高效过滤器、高温高校过滤器。
一、高效过滤器的检测与验收国家标准二、高效过滤器效率的计算方法0.1~0.2μm，所以现在一般采用MPPS(最易穿透粒径)计数方法，即对过滤器下方进行扫描得出各粒径下的效率，采用最容易穿透过滤器的粒子进行分析，得到高校过滤器的过滤效率。
计算公式如下：A1----上游气溶胶粒子（粒/立方米）A2----下游气溶胶粒子（粒/立方米）R----相关系数E----过滤器的过滤效率。
%进行扫描后得出过滤器在不同粒径下的过滤器效率，并绘制图表如下图2所示：从图2可以看出，该片高效过滤器的MPPS点为0.18μm,该粒径的过滤效率为99.992%。
三：总效率与局部效率的区别高效过滤器一般只标定过滤器的总效率，如过滤器铭牌上标定果粒橙效率99.97%，即为该过滤器的总效率。
图3是标准《EN1822》中列出的不同级别过滤器的总值与局部值之间的数值。
局部值是指在过滤器下方进行逐点扫描得出的效率，总值是逐点扫描后取算术平均值得到的，图3中局部值的数值是以MPPS（最易穿透粒径）进行计数的。
EN1822-1:19989/17过滤器标准要求过滤器级别效率（%）H10H11H12H13HH14U15859599.599.9599.99599.9995总值透过率（%）1550.50.050.0050.0005效率（%）---99.7599.97599.9975局部值透过率（%）---0.250.0250.0025U16U1799.9999599.9999950.000050.00000599.9997599. 99990.000250.0001图3总值与局部值比较从图3中可以看出局部透过率最大值大于总效率。
高效过滤器检漏
高效过滤器检漏1. 引言在工业生产和实验室环境中，存在许多粉尘、颗粒物和微生物等非常小且有害的颗粒物质。
这些颗粒物质可能会对产品质量、人员健康和环境造成严重影响。
因此，过滤器的使用非常重要，尤其是高效过滤器。
高效过滤器的主要功能是通过截留这些微小颗粒，提供一个干净的工作和生活环境。
然而，过滤器也不是完美的，它们在使用一段时间后可能会发生磨损、堵塞或破裂，从而导致颗粒物再次进入环境中。
因此，定期进行过滤器检漏是至关重要的，以确保过滤器的有效性和可靠性。
本文将介绍高效过滤器检漏的重要性，并提供一些常见的高效过滤器检漏方法。
2. 高效过滤器检漏的重要性高效过滤器在许多行业中被广泛使用，特别是在制药、食品、电子、航空航天和半导体等行业。
以下是高效过滤器检漏的重要性：•产品质量保证：高效过滤器可以有效降低工作区域中的微生物和颗粒物的含量，从而保证产品的质量。
•人员健康和安全：高效过滤器可以有效阻止有害的颗粒物质进入工作区域，保护工作人员的健康和安全。
•环境保护：高效过滤器可以减少对环境的污染，使工作和生活环境更加清洁和健康。
然而，如果过滤器失效或无法达到预期的效果，则会导致以上问题的发生，因此对高效过滤器进行定期检漏非常重要。
3. 高效过滤器检漏方法以下是一些常见的高效过滤器检漏方法：3.1 物理检漏物理检漏是最常用的高效过滤器检漏方法之一。
它基于对过滤器物理结构和外观进行检查，以确定是否存在破损、堵塞或磨损。
物理检漏方法主要包括以下几个步骤：•外观检查：检查过滤器的外观，观察是否有明显的损坏或破裂。
如果发现任何问题，应及时更换过滤器。
•透光检查：将过滤器放置在透光平台上，观察透光情况。
透光不均匀或透光面积较小可能表示过滤器存在堵塞或损坏。
3.2 水密性测试水密性测试是一种常用的高效过滤器检漏方法，主要用于检测过滤器的密封性能。
以下是水密性测试的步骤：•选取测试装置：选择适当的测试装置和试验设备，例如水密性测试仪。
高效过滤器检漏原理及方法
制药行业：高效 过滤器检漏技术 用于确保药品生 产过程中的无菌 条件，提高药品 质量和安全性。
环保领域：高效 过滤器检漏技术 用于检测空气和 水的污染物，为 环保监测和治理 提供技术支持。
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电子工业：在半导体制造、平板显示器制造等过程中，高效过滤器检漏可确保高精度的生 产环境。
食品工业：用于检查食品生产车间的空气洁净度，保证食品安全。
医疗行业：在手术室、无菌病房等场所，高效过滤器检漏可确保空气洁净，防止感染。
高效过滤器检漏的发展趋势
高效过滤器检漏技术的创新发展
智能化检测：采用传 感器和人工智能技术， 实现高效过滤器的实 时监测和自动检漏， 提高检测精度和效率。
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操作步骤：将高效过滤器放置在测 试台上，开启风机，测量风速
优点：操作简单，成本低
高效过滤器检漏的注意事项
检漏前的准备工作
确保过滤器安装 正确，无破损或 松动现象
检查过滤器周围 环境，确保无尘 埃、杂质等污染 源
确保过滤器进出 口阀门处于关闭 状态
准备好检漏所需 的工具和材料， 如检漏仪、手套、 口罩等
保养：定期对高效 过滤器进行保养， 保持其性能和寿命
记录：对检漏结果 进行记录，方便后 续追踪和管理
报告：向相关部门 提交检漏报告，及 时反馈处理结果
高效过滤器检漏的应用场景
洁净室检测
高效过滤器检漏 的应用场景之一 是洁净室检测， 用于确保洁净室 内空气洁净度符 合标准要求。
ห้องสมุดไป่ตู้
洁净室检测中， 高效过滤器检漏 技术可以检测出 洁净室内微粒和 微生物的数量， 以及过滤器的过 滤效果。
高效DOP检测
6 问题讨论
6.1 高效过滤器效率与检漏
高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率，随执行的标准及测试方法不同而异。当前对 高效过滤器效率的测试方法有：DOP 法，以光度计检测，不如粒子计数法灵敏，有关标准 可见美国 IEST-RP-CC001；粒子计数法，以粒子计数器作为检测仪器，使用单分散或多分 散气溶胶，灵敏度高， 多用于超高效过滤器， 相关标准可见 IEST-RP-CC007;最易穿透 粒径法（MPPS），采用粒子计数器作为检测仪器，使用的气溶胶同前，此法是欧盟 EN1822 标准所规定，与粒子计数法的区别是，以过滤器最易穿透的粒径作为测试用粒径；钠焰法， 此法采用火焰光度计，对 NaCL 燃烧的火焰色度作响应，相关标准见我国“高效空气过滤器 GB13554-92”，灵敏度低，且 NaCl 对微电子产品质量有害，国外已不用。
4 结果判定及处理
高效过滤器泄漏率应小于等于 0.01%。若 HEPA 在检测过程中，所有点的%LEAKAGE（ 泄 漏率%） 都不超过 0.01%，则判该 HEPA 合格，若有一处%超过 0.01%，则判为不合格， 并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单 个泄漏处的面积不能大于总面积的 1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的 5%，否则必 须更换。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6.3 检漏标准
在检漏结果的判定上，不同的标准也有所差异。美国 IEST-RP-CC034 规定 C、. D 级高效 过滤器现场检漏透过率 0.3um，光度计扫描检漏法）为 0.01。欧盟 EN1822 规定检漏测试 只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格，H13 级高效过滤器对应的局 部透过率为 0.25%，但要注意这里的透过率是以 0.3um 单分散相 DOP 测试得出的。我国 在“洁净厂房设计规范 GB50073-2001 及高效空气过滤器 GB13554-92”中关于已安装过滤 器的泄漏测试，规定使用大气尘或其它气溶胶，采用粒子计数器测得泄漏浓度，对于高效 过滤器，穿透率不应大于过滤器出厂合格穿透率的 2 倍。对于制药企业 HEPA 的检漏测 试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效过滤器泄漏率标 准定为小于等于 0.01%并不影响实际泄漏的检测。
高效过滤器检漏 培训资料
的粒子量的比值，常以百分数（%）表示。 ➢ 阻力：过滤器通过额定风量时，过滤器前后的
静压差，以Pa表示。 ➢ 额定风量：单位时间内处理的最大空气体积流
量，单位m3/h。
3
效率与泄漏率
效率在过滤器出厂时 由生产厂家按照一定 的标准进行测试，并 将结果标注在过滤器 铭牌上。
9
现场检漏方法
1.粒子计数扫描法：
➢ 适用于各种过滤器，属于定量检测方法，灵敏度高 ➢ 粒子计数扫描法检漏可减少对洁净室末端高效过滤器的
损害，延长过滤器使用寿命 ➢ 测试值反映气流中计径粒子的计数浓度(粒/L)，但结果
为累积读数，不利于计算和判断，另外国际上对粒子计 数检漏结果判断标准不统一 ➢ 测试过程对背景环境有要求高，过滤器下游应与周围环 境空气进行隔离
高效空气过滤器检漏
技术部 贺元刚 2020年5月13日
目的
• 认识过滤器效率测试和现场检漏的区别 • 熟悉过滤器现场检漏方法
高效空气过滤器
高效空气过滤器：额定风量下过滤效率不低于 99.9%的空气过滤器。 缩写：HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter)
冷发气溶胶发生器 发烟中值粒径：0.65µm 适用于单个过滤器检漏
光度计
热发型气溶胶发生器 发烟中值粒径：0.3µm 适用于大型系统过滤器 检漏
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压缩气体
光度计法检漏示意图
PAO
采样头 1
高效过滤器
PAO发生器
采样头
2
光度计
现场检漏
准备
• 拆去散流板（如果有） • 清洁箱体和框架，避免积尘干扰
高效过滤器检漏方法
高效过滤器(HEPA)安装后检漏方法浅析摘 要：高效过滤器(HEPA)作为医药、电子行业净化空调系统的末端过滤装置，用以提供洁净的空气，是实现洁净室空气净化要求的关键设备。
洁净室能否达到设计洁净级别在很大程度上与高效过滤器(HEPA)的性能及其安装有关。
因此，对于安装于送、排风末端的高效过滤器(HEPA)，必须在其安装完成后进行过滤器检漏工作。
Summary ：High efficiency particulate air filter is the terminal unit for air cleaning system of pharmaceuticals and electronic industry, it is used to supply clean air and it is the pivotal unit to achieve air purification for clean room. Whether the clean room can reach the cleaning level is connected with the performance and the installation of the filter. So we must do the particle leakage test for the high efficiency particulate air filter installed at the end of supply/exhaust system after installation.关键词 高效过滤器；净化空调；检漏Keyword ：HEPA ；air cleaning system ；particle leakage test.1 概述净化空调系统中，高效过滤器是用以确保洁净室洁净度达到设计要求的关键设备。
所以在高效过滤器安装完成后，需要对高效过滤器进行检漏测试，确认高效过滤器的完整性及安装的密闭性，并验证高效过滤器的过滤效率是否符合要求。
高效过滤器检漏标准
高效过滤器检漏标准在工业生产中，过滤器检漏是非常重要的一个环节。
一个高效的过滤器不仅可以提高生产效率，还可以保证产品的质量。
因此，制定高效过滤器检漏标准是非常必要的。
本文将从过滤器检漏的重要性、标准制定的必要性、标准制定的原则和具体的标准内容等方面进行探讨。
首先，让我们来看看过滤器检漏的重要性。
过滤器在工业生产中起着至关重要的作用，它可以有效地阻止杂质进入生产系统，保护设备不受损坏，确保产品质量。
然而，如果过滤器本身存在漏洞，就会导致杂质进入生产系统，从而影响产品质量，甚至损坏设备，造成生产事故。
因此，过滤器检漏是确保生产安全和产品质量的重要环节。
在制定高效过滤器检漏标准时，我们需要考虑的是什么？首先，我们需要考虑的是标准的科学性和合理性。
标准制定应该基于科学的原理和严密的实验数据，确保标准的可行性和有效性。
其次，我们需要考虑的是标准的实用性和操作性。
标准应该能够简单易行地操作，能够被广大生产企业所接受和执行。
最后，我们需要考虑的是标准的严谨性和全面性。
标准应该覆盖各种类型的过滤器，对各种情况下的检漏要求都有详细规定，确保标准的全面性和适用性。
具体的高效过滤器检漏标准应包括哪些内容呢？首先，我们应该明确过滤器的材质和结构要求，包括过滤器的材料、孔径、厚度等方面的要求。
其次，我们需要规定过滤器的检漏方法和标准，包括检漏设备的选择、检漏液的选择、检漏操作的程序等方面的要求。
最后，我们还需要规定检漏结果的判定标准，包括漏点的大小、数量、位置等方面的要求。
总之，制定高效过滤器检漏标准是非常必要的。
这不仅可以提高生产效率，还可以保证产品质量，确保生产安全。
在制定标准时，我们需要考虑标准的科学性、实用性、严谨性，确保标准的合理性和全面性。
具体的标准内容应该包括过滤器的材质和结构要求、检漏方法和标准、检漏结果的判定标准等方面的要求。
希望本文的内容对您有所帮助，谢谢阅读！。
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)
高效过滤器检漏方法及标准(最全版)1.2.1.原理：计数扫描法是通过粒子计数器测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
在过滤器前后分别放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
1.2.3.实际存在的问题：计数扫描法存在一些问题，如颗粒计数器对颗粒大小的选择性、颗粒计数器的灵敏度和精确度等问题。
1.2.5.DOP粒子扫描正压检漏法：DOP粒子扫描正压检漏法是一种常用的计数扫描法，它通过在过滤器前后放置粒子计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
1.3.油雾法：油雾法是利用油雾颗粒模拟空气中的微小颗粒，通过测量油雾颗粒在过滤器前后的浓度差来计算过滤效率。
该方法的优点是简单易行，但需要注意油雾颗粒的大小和分布。
1.4.粒子计数器法：粒子计数器法是通过测量过滤器前后的颗粒数来计算过滤效率的方法。
该方法的优点是精度高、可重复性好，但需要用到专业的仪器设备。
2.高效过滤器PA0检漏方法的简介2.1.目的和原理：高效过滤器PA0检漏方法的目的是检测过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率。
该方法的原理是在过滤器前后放置PA0颗粒计数器，测量颗粒数，再计算过滤效率。
2.2.发烟的方法：PA0颗粒的发烟方法有两种，一种是使用PA0颗粒发生器，另一种是使用烟雾发生器产生烟雾，其中含有PA0颗粒。
2.3.两种发烟方法的比较：使用PA0颗粒发生器可以控制颗粒大小和浓度，但设备成本较高，操作较为复杂。
使用烟雾发生器则设备成本较低，操作较为简单，但颗粒大小和浓度不易控制。
2.4.检测PA0气溶胶浓度仪器：检测PA0气溶胶浓度的仪器主要有激光粒度分析仪和颗粒计数器。
激光粒度分析仪可以测量颗粒的大小和分布，但价格较高。
颗粒计数器则可以测量颗粒数和浓度，价格相对较低。
2.6.安装完后的高效过滤器PA0检漏操作的解析：安装完高效过滤器后，需要进行PA0检漏操作，以确保过滤器对0.3微米颗粒的过滤效率符合要求。
高效过滤器的检漏方法
高效过滤器的检漏方法及测试方案.高效过滤器及其试验方法1、高效过滤器1）HEPA过滤器（HEPA Filter）HEPA：High Efficiency Particulate Air 是“高效率空气微粒过滤”之意。
HEPA表示高效器，定义为：对粒径为0.3μm的微粒过滤效率大于等于99.97%，如前所述，我们在使用高效过滤器时，是必须将效率和试验方法一并表示出来的，如：99.97%（0.3μm、DOP），表示是用DOP试验方法测试出的高效。
2）ULPA过滤器（ULPA Filter）ULPA：Ultra Low Penetration Air，是超高效过滤器比HEPA过滤级别更高的过滤器，定义为0.1-0.2μm的粒子过滤效率大于等于99.999%的过滤器。
该过滤器用于药厂、电子厂、芯片厂等，家电产品中不用。
高效过滤器试验方法1）钠焰法Sodium Flame源于英国，中国通行，欧洲部分国家于20世纪70-90年代实行。
试验尘源为单分散相氯化钠盐雾。
“量”为含盐雾时氢气火焰特征光的光强。
主要测试仪器为光度计。
盐水在压缩空气的搅动下飞溅，经干燥形成微小盐雾并进入风道。
在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。
以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度，并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。
相关标准：我国有GB6165-85，目前国内有关部门正在修订该标准，是废止还是继续没有定论。
欧洲已不再使用该方法。
2)油雾法Oil Mist原西德，原苏联，和中国采用过该方法。
尘源为油雾。
“量”为含油雾空气的浊度。
仪器为浊度计。
以气样的浊度差别来判定过滤器对油雾颗粒的过滤效率。
油雾法在德国本土已经成为历史。
中国仅有少量军工单位依然使用油雾法，因为原苏联帮中国搞过滤器时使用的是油雾法。
相关标准：我国有GB6165-85。
3)DOP法源于美国，曾在国际通行。
试验尘源为0.3μm单分散相DOP（邻苯二甲酸二辛脂，一种塑料工业常用增塑剂）液滴。
高效过滤器检漏标准
高效过滤器检漏标准
首先，高效过滤器检漏标准的重要性不言而喻。
在工业生产中，过滤器的作用是将液体或气体中的杂质和固体颗粒有效地过滤掉，
以保证产品的纯净度和生产设备的正常运行。
而一旦过滤器出现漏洞，就会导致杂质和颗粒物进入产品或设备中，从而影响产品质量
甚至造成设备故障，带来严重的后果。
因此，制定高效过滤器检漏
标准，对于确保产品质量和生产安全至关重要。
其次，高效过滤器检漏标准的要求包括多个方面。
首先，过滤
器本身的材质和结构必须符合相关的标准和规定，以保证其具有良
好的密封性和耐压性。
其次，检测方法和设备也需要符合相应的标准，以确保检测结果的准确性和可靠性。
此外，对于不同类型的过
滤器，其检漏标准也会有所不同，需要根据具体情况进行调整和执行。
最后，实施高效过滤器检漏标准的方法主要包括两种，一是静
态检漏，即在过滤器安装好后，通过压力测试和泄漏检测来验证其
密封性和耐压性；二是动态检漏，即在过滤器运行时，通过监测泄
漏情况和使用寿命来评估其性能和可靠性。
这两种方法可以相互结合，以确保过滤器在安装和运行过程中都能达到高效检漏标准的要
求。
综上所述，高效过滤器检漏标准是确保产品质量和生产安全的重要环节，其重要性不言而喻。
制定和执行严格的检漏标准，对于提高过滤器的性能和可靠性，保障产品质量和生产安全具有重要意义。
希望本文的介绍能对相关行业的从业人员有所帮助，促进高效过滤器检漏标准的落实和执行。
关于高效过滤器的PAO检漏法的几个疑问
问：1.高效过滤器PAO检漏时，高浓度的PAO颗粒被截留在高效过滤器上，经过多次测试是否会导致过滤器堵塞？其影响程度有多大？2.耐高温高效过滤器PAO检漏后，当灭菌设备温度升高到工艺温度（如350度）时，是否会导致高效过滤器上截留的PAO会变成小分子而泄漏到下游，进而污染了产品？3.据说有企业依然采用尘埃粒子测试法检漏，不过不能将上下游的粒子浓度进行比较，只能测出常规情况下过滤器下游的粒子浓度，这种方法是否被官方认可，如果是的话，其检测标准如何制定，有无文献依据！答：1.高效过滤器PAO检漏时，PAO颗粒通常作为气溶胶，会逐步挥发，不会在过滤器表面形成大量堆积，而且PAO的测试的频率也不高，通常一年一次。
2.耐高温高效过滤器PAO检漏后，当灭菌设备温度升高到工艺温度（如350度）时，由于很快PAO粒子就挥发掉了，不会导致高效过滤器上截留的PAO会变成小分子而泄漏到下游，进而污染了产品？3.采用尘埃粒子测试法检漏，仍可参考洁净技术规范。
答：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001发布日期：2006-4-18 阅读：264次GB50073-2001《洁净厂房设计规范》（部分章节）第一章总则第1．0．1 条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量，符合节约能源和环境保护的要求。
第1．0．2 条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。
本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。
第1．0．3 条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。
第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、测试和安全运行创造必要的条件。
第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
高效过滤器检漏标准
高效过滤器检漏标准在工业生产和日常生活中，过滤器扮演着非常重要的角色，它们能够有效地去除空气和液体中的杂质和污染物，保障设备和人员的安全。
然而，过滤器在使用过程中也会出现一些问题，其中最为严重的就是漏检。
为了提高过滤器的检漏效率，制定高效的过滤器检漏标准显得尤为重要。
首先，高效过滤器检漏标准需要明确过滤器的使用环境和工作条件。
不同的过滤器在不同的环境下工作，其受到的压力、温度、湿度等条件都会有所不同。
因此，针对不同环境条件，需要建立相应的检漏标准，以保证过滤器在各种工作条件下都能够有效地进行检漏。
其次，高效过滤器检漏标准需要明确检测方法和技术。
目前常用的过滤器检漏方法包括压力差法、气体检漏法、水泡法等。
针对不同类型的过滤器，需要选择合适的检测方法，并且需要培训专业的操作人员，确保他们能够熟练掌握检漏技术，提高检漏的准确性和效率。
另外，高效过滤器检漏标准还需要明确检漏的标准和要求。
不同的行业和应用领域对过滤器的要求也会有所不同，有些行业对过滤器的检漏要求非常严格，而有些则相对宽松。
因此，需要根据不同行业的需求，建立相应的检漏标准和要求，以保证过滤器在不同领域都能够达到相应的检漏标准。
最后，高效过滤器检漏标准需要建立完善的记录和管理系统。
在进行过滤器检漏时，需要对检测结果进行记录，并建立相应的档案和数据库。
这样不仅有利于对过滤器的质量进行跟踪和监控，也能够为今后的改进和优化提供数据支持。
综上所述，制定高效过滤器检漏标准对于保障过滤器的质量和安全性具有非常重要的意义。
只有明确过滤器的使用环境和工作条件，选择合适的检测方法和技术，明确检漏的标准和要求，建立完善的记录和管理系统，才能够有效地提高过滤器的检漏效率，保障设备和人员的安全。
希望各行各业都能够重视过滤器的检漏工作，制定高效的检漏标准，为生产和生活提供更加可靠的保障。
高效过滤器PAO检漏探讨
高效过滤器PAO检漏探讨摘要：本文主要介绍高效过滤器PAO（气溶胶）检漏的原理、使用仪器、操作方法及评定标准。
通过在实际应用中发现的问题对高效过滤器PAO检漏提出解决办法。
关键词：高效过滤器PAO检漏气溶胶光度计气溶胶发生器Abstract：This paper introduce to principle of PAO leakage of HEPA, including instrument operation and criteria. We put forward measure by finding problem in practice.Keywords: HEPA PAO leakage Aerosol PhotometerAerosol generator前言目前高效过滤器在洁净空调系统中广泛使用，医药行业作为一种特殊的行业对生产的环境有严格的要求，要求生产过程的无菌化，其中重要的一点是对高效过滤器的泄露率有严格的要求。
对高效过滤器的检漏国际上通常的做法是采用PAO（Poly-Alpha-Olefin 聚-α烯烃）检漏法。
PAO检漏原理与仪器高效过滤器的PAO检漏通常是采用PAO发生器在高效过滤器上游发烟，使用气溶胶光度计（photometer）检测过滤器上、下游气溶胶浓度通过对比来判定过滤器是否有泄漏。
其系统有两部分组成：气溶胶光度计和气溶胶发生器。
某生物制品项目采用的气溶胶光度计为TDA-2H，冷发气溶胶发生器为TDA-4B，热发气溶胶发生器TDA-5B，均由美国ATI公司生产。
气溶胶光度计的工作原理是：当粒子被吸入到光学系统中，聚焦到交点上，形成光散射现象，通过光电传感器信号转换为电信号，此时将电信号放大，通过对比强度进行判定。
[1]气溶胶光度计又由三部分组成，分别为：采样系统、光学系统、放大器。
如图一所示。
采样系统由一个真空泵以28.3L/m的流量对高效过滤器上游气溶胶浓度进行采样。
高效过滤器检漏标准
高效过滤器检漏标准在工业生产中，检漏是非常重要的一环，特别是在液体或气体传输过程中，如果存在漏洞，可能会导致严重的安全事故。
因此，高效的过滤器检漏标准就显得尤为重要。
本文将从过滤器检漏的定义、重要性、标准制定以及应用范围等方面进行探讨。
首先，过滤器检漏是指对过滤器进行检测，确保其在工作过程中不会发生漏气或漏液的现象。
这对于液体或气体的传输设备来说至关重要，因为一旦发生漏漏，可能会导致环境污染、设备损坏甚至人身安全受到威胁。
因此，制定高效的过滤器检漏标准显得尤为重要。
其次，高效的过滤器检漏标准对于工业生产来说具有重要的意义。
它可以保证生产设备的正常运行，避免了因为漏漏而导致的生产事故。
同时，也可以提高生产效率，降低能源消耗，减少生产成本。
因此，制定并执行高效的过滤器检漏标准对于企业来说具有重要的意义。
在制定高效的过滤器检漏标准时，需要考虑到多方面的因素。
首先，需要考虑到过滤器的材质和结构，以及其在工作过程中承受的压力和温度等因素。
其次，还需要考虑到过滤器的使用环境和工作条件，以及可能存在的外部因素对过滤器的影响。
最后，还需要考虑到过滤器的维护和保养情况，以及可能存在的老化和磨损等因素。
只有考虑到这些因素，才能制定出真正适合实际工作的高效过滤器检漏标准。
高效的过滤器检漏标准在工业生产中具有广泛的应用范围。
无论是在石油化工、电力能源、食品医药还是其他领域，都需要对过滤器进行严格的检漏。
只有通过高效的过滤器检漏，才能确保生产设备的正常运行，保障生产安全，提高生产效率。
综上所述，高效的过滤器检漏标准对于工业生产来说具有重要的意义。
它可以保证生产设备的正常运行，避免了因为漏漏而导致的生产事故。
因此，需要制定并执行高效的过滤器检漏标准，以确保工业生产的安全和稳定。
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高效过滤器的过滤效率与现场检漏测试的关系
摘要：针对高效过滤器过滤效率和现场检漏测试过程中遇到的标准问题进行阐述，列出《EN1822》中的高效过滤器总效率与局部穿透率的区别，提出采用H14级别高效过滤器更容易通过现场检测测试的观点，并提出高温高效过滤器应慎用DOP法进行现场检漏测试的观点。
关键词：完整性测试、DOP、PAO、MPPS、高效过滤器、高温高校过滤器。
随着新版GMP的颁布实施，高效过滤器、高温高效过滤器、超高效过滤器的完整性测试已经逐步推广应用，现在过滤器生产厂商应用最为广泛的是采用MPPS（最易穿透粒径）方法检测过滤器效率，而在过滤器安装现场一般采用DOP 法进行检测，一般的观点是高效过滤器的泄漏率等于减去过滤器过滤效率，其实两者之间并不是这个简单的数学公式。
下面就两种方法之间的区别和联系进行分析讨论：
一、高效过滤器的检测与验收国家标准
高效过滤器的检测与验收国家标准有三个，包括《GB\T 6165-2008高效空气过滤器性能实验方法的效率和阻力》、《GB-T 13554-2008高效空气过滤器》，国外标准有cGMP、美国的《IEST-RP-CC034》，欧盟的《EN1822》,《ISO14644-3洁净室及其受控环境计量和测试方法》，每个标准中提出了高效过滤器的检漏方法及验收标准有不同，在cGMP和美国《IEST-RPCC034》标准中规定高效过滤器现场检漏透过率0.3μm ，光度计扫描捡漏法为0.01%。
欧盟的《EN1822》规定：检漏MPPS测试H13级高效过滤器总效率为99.995%，局部透过率为0.025%。
我国在《GB 5059-2010洁净室及验收规范（附条文说明）》及《GB/T 13554-2008高效空气过滤器》中规定高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%
二、高效过滤器效率的计算方法
高效过滤器过滤效率性能试验的方法一般有钠焰法、油雾法和计数法。
随着科技的进步，人们发现最容易穿透过滤器的粒子并不是0.3μm ，而是在0.1~0.2μm ，所以现在一般采用MPPS(最易穿透粒径)计数方法，即对过滤器下方进行扫描得出各粒径下的效率，采用最容易穿透过滤器的粒子进行分析，得到高校过滤器的过滤效率。
计算公式如下：
A1----上游气溶胶粒子（粒/立方米）
A2----下游气溶胶粒子（粒/立方米）
R----相关系数
E----过滤器的过滤效率。
%
进行扫描后得出过滤器在不同粒径下的过滤器效率，并绘制图表如下图2所示：
从图2可以看出，该片高效过滤器的MPPS点为0.18μm,该粒径的过滤效率为99.992%。
三：总效率与局部效率的区别
高效过滤器一般只标定过滤器的总效率，如过滤器铭牌上标定果粒橙效率99.97%，即为该过滤器的总效率。
图3是标准《EN1822》中列出的不同级别过滤器的总值与局部值之间的数值。
局部值是指在过滤器下方进行逐点扫描得出的效率，总值是逐点扫描后取算术平均值得到的，图3中局部值的数值是以MPPS （最易穿透粒径）进行计数的。
EN1822-1:1998 9/17 过滤器标准要求
图3 总值与局部值比较
从图3中可以看出局部透过率最大值大于总效率。
例如H13的高效过滤器总效率其总效率为99.95%，而局部效率可以为99.75%，其逐点扫描的最大透过率为0.025%
四、光计度法现场检漏测试
按照2011版GMP要求，高效过滤器应经过完整性测试。
现场检测由于受到设备和厂房的限制，不能直接检测过滤器效率，但可以检测过滤器的局部泄漏值，应用比较广泛的是光计度法的一种，DOP检漏法原理是采用烟雾发生器在过滤器上游发尘，再使用光度计检测滤器检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
其检测原理图如下：
因早期烟雾采用邻苯二甲酸二辛酯（通用名为di-octyl-phthalatc）用于检测高效过滤器，所有称为DOP法。
邻苯二甲酸二辛酯，可以为致癌物质，改PAO （聚-a-烯烃）物质进行发烟。
发烟方法为热发烟和冷发烟两种，热发烟是利用蒸发冷凝的原理，被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发，并在特定条件下冷凝成微小液滴，热发烟比较稳定，烟雾直径一般在0.3µm左右。
冷发烟是指压缩空气在液体中鼓气泡，经喷管飞溅产生物态的多分散相气溶胶，分布质量中径在0.65µm 左右。
现在对过滤器进行扫描检漏时，经常是使用冷发烟方法，发烟浓度在GB/T13554-2008中为10-20µg/1,而在《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》要求浓度为20—80µg/1。
检漏仪器一般采用美国ATI生产的检测仪进行检测，检测仪器一般为气溶胶光度计，主要是检测过滤后粒子的重量。
在两个国标钟都提出透过率大于0.01%即认为是渗漏。
总之，从以上描述可以看出，现场检测与现场检测采用的DOP法其实是对过滤器的下方进行逐点扫描，检测的是过滤器的局部效率，而扫描的粒径为0.3µm；欧洲标准《EN1822》中提出的局部透过率为MPPS点下的局部透过率，
通常MPPS点在0.1-0.2µm，如果MPPS点的局部效率越高，那么在0.3µm下的局部效率也就越高。
例如采用H13级别的高效过滤器，从图3中得到总效率为99.95%，其MPPS局部透过率俄日0.25%，如果采用盖级别过滤器进行DOP法现场检漏测试将会出现泄漏值一定会小于0.25%，但不能保证能达到0.01%，对于H14级高效过滤器，其总效率为99.95%，MPPS局部透过率为0.025%，进行DOP现场检漏测试其泄漏值才可能会小于0.01%。