21.香港中药材标准附录X水分
川黄柏 香港中药材标准(港标)
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《中药材商品规格等级标准汇编 全2册(下册)》读书笔记模板
附录A(资料性附 录)桑枝药材历史
产区沿革
中药材商品规格等 级桑枝
附录B(资料性附 录)桑枝药材品质
评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
附录A(资料性附 录)珠子参药材历
史产区沿革
中药材商品规格等 级珠子参
附录B(资料性附 录)珠子参药材品
质评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
附录A(资料性附 录)决明子药材历
史产区沿革
中药材商品规格等 级决明子
附录B(资料性附 录)决明子药材品
质评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
附录A(资料性附 录)草果药材历史
产区沿革
中药材商品规格等 级草果
附录B(资料性附 录)草果药材品质
评价沿革
1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 5要求
中药材商品规格等级标准汇编 全2 册(下册)
读书笔记模板
01 思维导图
03 目录分析 05 精彩摘录
目录
02 内容摘要 04 读书笔记 06 作者介绍
思维导图
关键字分析思维导图
商品
中医药学 会
范围
中国科学 技术协会
规范性
我国
文件
等级
中医药
中华 等级
术语
标准
规格
资料性
中药材
沿革
商品
药材
内容摘要
本标准汇编是中华中医药学会组织相关机构专家团队编制的有关中药材商品规格等级的标准,涉及160余个 常用中药材的商品规格标准,便于药材市场按照标准进行商品等级规格的管理工作。作者简介:中华中医药学会 是我国成立最早、规模最大的中医药学术团体。中华中医药学会接受业务主管部门中国科学技术协会和登记管理 机关民政部的业务指导与监督管理。学会办事机构是国家中医药管理局直属事业单位。中华中医药学会是全国中 医药科学技术工作者和管理工作者及中医药医疗、教育、科研、预防、康复、保健、生产、经营等单位自愿结成 并依法登记成立的全国性、学术性、非营利性法人社会团体,是党和政府中医药科学技术工作者的纽带,是中国 科学技术协会的组成部分,是发展我国中医药科技事业的重要社会力量。
水分测定法标准操作规程
水分测定法标准操作规程1. 目的建立水分测定法标准操作规程,规范水分测定法检验操作,保证检验操作规范化。
2. 范围适用于水分测定法的检验操作。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1依据《中国药典》2020年四部及2019年版《中国药品检验标准操作规范》。
5.2 简述5.2.1 水分测定法用于测定中药固体制剂、中药材或饮片中的水分含量(%)。
5.2.2 水分测定法《中国药典》2020年版四部通则0832收载有第一法(费休氏法)、第二法(烘干法)、第三法(减压干燥法)、第四法(甲苯法)和第五法(气相色谱法)。
5.2.3 水分测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片。
减压干燥法需通过二号筛。
第一法费休氏法1 简述费休氏水分测定法是根据碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中与水定量反应的原理来测定样品中的水分。
所用仪器应干燥,并能避免空气中水分的侵入;测定应在干燥处进行。
基本反应为:I 2+S02+H20→2HI+S03-上述反应是可逆的,但有吡啶存在时,无水吡啶能定量地吸收HI和S03-生成氢碘酸吡啶和亚硫酸吡啶。
C 5H5N•I2+ C5H5N·S02+ C5H5N + H20 →2C5H5N•HI + C5H5N·SO3亚硫酸吡啶亦不稳定,能与水发生副反应,消耗一部分水,因而干扰测定。
C5H5N·SO3+ H2O→ C5H5NHSO4H加入无水甲醇可使亚硫酸吡啶转变成稳定的甲基硫酸氢吡啶,避免了上述副反应的发生。
C5H5N·SO3+ CH3OH → C5H5NHSO4CH3滴定的总反应为:C5H5N·I2 + C5H5N·SO2+ C5H5N + CH3OH + H2O →2C5H5N·HI + C5H5NHSO4CH3 (1)由上式可知,吡啶与甲醇不仅作为溶剂,而且参与滴定反应,此外,吡啶还可以与二氧化硫结合降低其蒸气压,使其在溶液中保持比较稳定的浓度。
中药材质量标准通则
一、目的:建立中药材质量检验及标准通则。
二、适用范围:适应于中药材质量标准检测。
三、责任者:化验员。
四、正文:内容1、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面(包括折断面或切断面)特征及气味等特征。
(1)形状是指干燥药材的形态。
观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软,展平,观察。
观察某些果实、种子类时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。
(2)大小是指药材的长短、粗细(直径)和厚度,一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。
测量时应用毫米刻度尺。
对细小的种子或果实类,可将每10粒种子紧密排成一行,以毫米刻度尺测量后求平均值。
(3)药材的色泽是指在日光下观察的药材颜色及光泽度。
如用两种色调复合描述颜色时,以后一种色调为主。
例如黄棕色,即以棕色为主。
(4)观察表面特征、质地和断面特征时,供试品一般不作预处理。
如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。
(5)检查气味时,可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。
必要时可用热水湿润后检查。
(6)检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡尝浸出液。
有毒的药材如需尝味时,应注意防止中毒。
2、(1)“鉴别”系指检定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。
经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察供试品的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。
显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞或内含物等特征。
照显微鉴别法(附录ⅡC)项下的方法制片观察。
理化鉴别系指用化学或物理的方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验。
3、“检查”系指对药材的纯净程度、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量等。
4、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材中可溶性物质进行的测定。
5、“含量测定”系指用化学的、物理的或生物的方法,对药材含有的有效成分、指标成分或类别成分进行的测定,包括挥发油及驻成分的含量、生物效价测定等。
17.香港中药材标准附录VI
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Appendix VI
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中国药典附录Ⅰ(A-Z)中英文对照
(附录Ⅰ制剂通则)Appendix ⅠGeneral Requirements for Preparations(丸剂)Ⅰ A Pills丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的珠形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜九、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
Pills are spherical or spherical-like solid dosage forms made of finely powdered crude drugs or crude drug extracts, proper binders or other excipients. They are classified into honeyed pills, water-honeyed pills, watered pills, pasted pills, concentrated pills waxed pills and concentrated pills etc.蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在 0.5g( 含 0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5以下的称小蜜丸。
Honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey as binder. Among them, pills weighing more than 0.5g (including 0.5g) per pill are big honeyed pills, pills weighing less than 0.5g per pill are small honeyed pills.水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
Water-honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey and water as binders.水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。
香港中药材标准(港标)-创新科技署
(在香港已廣泛使用多年)
性狀
只有莖髓
全株植物
活性成分
7X
X
35
港標的應用 選取中藥材時作為參考標準
燈心草及燈心全草的外觀
燈心草(莖髓)
燈心全草(全草)
36
港標的應用 選取中藥材時作為參考標準
全港宣傳工作以正確的燈心草代替慣常使用的燈心全草
本地藥廠及內地供應商也全力支持
37
港標的應用
28
港標的內容 – 例子
檢查
安全性檢查
重金屬 農藥殘留 黃曲霉毒素 雜質 灰分 水分 浸出物 含量測定
品質性檢查
29
第三部份 港標的推廣及應用
推廣港標
本地層面
舉辦簡介會向中醫藥業界及實驗室宣傳港標
港標第一至五冊可從衞生署中醫藥事務部的網頁
瀏覽
流動電話程式供市民下載
26
港標的內容 – 例子
薄層色譜鑒別
指標成分
1. 2. 3. 4. 大黃酸 大黃酚 蘆薈大黃素 大黃素
2
Front
4
3 1
Start
27
港標的內容 – 例子
高效液相色譜指紋圖譜鑒別
Chrysophanol 大黃酚
Aloe-emodin 蘆薈大黃素
Rhein 大黃酸
Emodin 大黃素
Physcion 大黃素甲醚
19
第二部份 港標的內容
香港中藥材標準的內容
21
名稱 來源 性狀 鑒別 檢測 浸出物 含量測定
港標的內容 – 例子
中藥材外觀圖 - 大黃
香港卫生署中药规例
章:549F 《中药规例》宪报编号版本日期赋权条文 E.R. 1 of 2012 09/02/2012(第549章第161(5)条)(略去制定语式条文—2012年第1号编辑修订纪录)[本规例(第12、15、22至28、31及33至38条及附表2及3除外) }2003年4月30日 2003年第54号法律公告第15及38条及附表3 }2003年12月19日 2003年第229号法律公告第12、22、23及24条第31条(与违反第26(1)条有关者除外) 附表2(与违反第26(1)条有关者除外) }}2008年1月11日 2007年第219号法律公告第37条(在该条与《中医药条例》(第549章)第119条有关的范围内)}2010年12月3日 2010年第123号法律公告第25、26、27及28条第31条(与违反第26(1)条有关者)第33、34、35及36条第37条(在该条与《中医药条例》(第549章)第144条有关的范围内)附表2(与违反第26(1)条有关者) }}}}2011年12月1日 2010年第123号法律公告](本为2002年第160号法律公告)部: 1 导言 E.R. 1 of 2012 09/02/2012(*格式变更─2012年第1号编辑修订纪录) ______________________________________________________________________________注:* 第1部的格式已按现行法例样式更新。
条: 1 (已失时效而略去—2012年第1号编辑修订纪录) E.R. 1 of 2012 09/02/2012 条: 2 释义 E.R. 1 of 2012 09/02/2012在本规例中,除文意另有所指外—中间产品 (intermediate product) 指在中成药的制造过程中产生,并会用于该成药的进一步调配或生产程序的物质或合成物;包装物料(packing material) 就任何中成药而言,指用以包装或再包装该成药的物料;失效日期(expiry date) 就任何中成药而言,指由生产该成药的制造商所订定该成药的失效日期,该日期为其后即不应施用该成药者;成分(ingredient) 就任何中成药而言,指—(a) 其有效成分;或(b) 其赋形剂;批次编号(batch number) 指用以识别以下事项的一系列的数字、英文字母或其他符号,或由数字、英文字母及其他符号组成的组合的系列—(a) (就供应予中药材批发商的中药材而言)该批发商何时获供应该药材及向该批发商供应该药材的人;或(b) (就中成药而言) 该成药何时生产及该成药的生产者;附表1药材(Schedule 1 medicine) 指本条例附表1指明的中药材;附表2药材(Schedule 2 medicine) 指本条例附表2指明的中药材;负责人(responsible person)—(a) 就中药材的配发而言,指—(i) 根据本条例第114(2)(b)条在零售商牌照的申请中获提名负责监管配发的人或其副手;或(ii) 已根据本条例第145(2)条通知中药组的负责监管配发的人或其副手;(b) 就中成药的制造而言,指—(i) 根据本条例第132(1)(b)条在制造商牌照的申请中获提名负责监管制造的人或其副手;或(ii) 已根据本条例第145(2)条通知中药组的负责监管制造的人或其副手;制造程序(manufacturing process) 就任何中成药而言,指该成药的调配、生产、包装或再包装程序;赋形剂(excipient) 就任何中成药而言,指在或拟在该成药的调配或生产中所使用但并非该成药的有效成分的物质或合成物;职业训练局(Vocational Training Council) 指根据《职业训练局条例》(第1130章)第4条设立的职业训练局。
【推荐下载】浅谈白花丹药材水分灰分和浸出物的含量测定
浅谈白花丹药材水分灰分和浸出物的含量测定 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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浅谈白花丹药材水分灰分和浸出物的含量测定 【摘要】目的测定白花丹药材的水分、灰分和浸出物的含量,为建立白花丹药材质量标准提供实验数据。
方法按《中国药典》2005年版Ⅰ部附录IXH中水分测定法中的第一法、附录IXK灰分测定法和附录XA浸出物测定法测定。
结果白花丹药材含水量均不超过10.68 %,总灰分不高于7.24 % ,酸不溶性灰分不高于1.74 %,热浸法水溶性浸出物量不低于17.68 % ,热浸法醇溶性浸出物量不低于13.29 % ,挥发性醚浸出物量不低于0.71 %。
结论该方法简单、准确、重复性好,为建立白花丹药材质量标准提供了科学实验数据。
【关键词】白花丹水分测定灰分测定浸出物测定 Abstract:ObjectiveTo determine moisture, ashes and extracts from Herba Plumbaginis Zeylanicae for establishment of quality standards. MethodsSamples were determined according to the procedures recorded in the Appendix IXH, IXK and XA of Chinese Pharmacopoeia, published in 2005, for moisture, ashes and extracts determination respectively. ResultsThe moisture in Herba Plumbaginis Zeylanicae was less than 10.68 %, with the total ashe content within 7.24 %, acid insoluble ash content was that lower than 1.74 %, the content of water extract with hot soak was higher than 17.68 %, that of ethanol extract with hot soak was higher no less than 13.29 %, that of ether extract was higher than 0.71 %. ConclusionThese methods are simple, accurate, replicate and suitable for the determination of moisture, ashes and extracts from Herba Plumbaginis Zeylanicae for establishment of quality standards. Key words:Herba Plumbaginis Zeylanicae; Moisture determination; Ashes determination; Extract determination 白花丹是蓝雪科植物白雪花Plumbago zeylanica L.的全草及根[1],1979年收载于《广西中药材标准》,为东南亚许多国家及中国多民族常用药材[2]。
药典标准
。
[ 收稿日期] 2 0 0 9 0 3 0 5 [ 通信作者] 赵中振, 教授。T e l : ( 0 0 8 5 2 ) 3 4 1 1 2 4 2 4 , E m a i l : z z z h a o @h k b u . e d u . h k
·2 1 1 9 ·
第3 4卷第 1 6期 2 0 0 9年 8月
V o l . 3 4 ,I s s u e 1 6 A u g u s t , 2 0 0 9
5 ] 卷和第 3卷正文中, 包括 3 4种药用植物 [ 。
疗用途; 剂量。 1 . 1 . 6 越南药典 越南是传统医药大国, 受中国文化影响 至深, 在迅速崛起的东盟中具有重要影响。目前最新的《 越 南药典》 是2 0 0 5年出版的第 3版, 该版药典包括了 3 4 2个化 学药物、 2 7 6个生药, 3 7个越南传统药物以及 4 7个生物制
[ 2 ]
前, 最新版本的《 英国药典》 为2 0 0 9年版, 其中第 3卷收录了 h e r b a l a n dc o m p l e m e n t a r ym e d i c i n e s ) 植物医学和补充医学( h e r b a l d r u g ) , 将2 0 0 7版中收载的中药甘草 使用的植物药( ( l i q u o r i c er o o t f o r j s ei nt r a d i t i o n a l C h i n e s em e d i c i n e s ) 并入条 i q u o r i c eR o o t f o r u s ei nt r a d i t i o n a l h e r b a l m e d i c i n e s ( 传统 目L 植物药甘草) 。《 英国药典》 2 0 0 9版首次将传统植物药( 包括 中药) 的饮片单列条目, 如经洗净和软化后切成横片或纵片 的 黄 芪, 以 P r o c e s s e dA s t r a g a l u sR o o tf o rU s ei nT r a d i t i o n a l
中药制剂分析_尹华_第三章习题[1]
第三章中药制剂的检查一、选择题(一)A型题:1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是A.重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分3. 中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是A.原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损4. 杂质限量的表示方法常用A.ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb5. 中药制剂一般杂质的检查包括A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A. 硫代乙酰胺B. 氯化钡C. 硫化钠D. 氯化铝E. 硫酸钠7. 对于重金属限量在2~5μg的供试品,《中国药典》采用的检查方法是A.第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用8. 在重金属检查中,标准铅液的用量一般为A.1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是A. 2.5B. 2.0C. 3.0D. 3.5E. 4.010. 中药材,中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在A.400~500℃ B. 500~600℃ C. 600~700℃ D. 300~400℃ E. 700~800℃11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制,其目的是A.防止硝酸铅水解B. 防止硝酸铅氧化C. 防止硝酸铅还原D. 防止二氧化氮释放E. 防止溶液腐败12. 砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是A. 氯化汞试纸B. 溴化汞试纸C. 氯化铅试纸D. 溴化铅试纸E. 碘化汞试纸13. 砷盐检查法的干扰因素很多,许多无机物也有干扰,不会对其造成干扰的物质是A. 硝酸B. 盐酸C. 碘D. 硫化物E. 汞14. 在一般杂质检查中,能用于定量测定的方法是A. 重金属检查第一法B. 砷盐检查第一法C. 重金属检查第二法D. 砷盐检查第二法E. 重金属检查第四法15. 砷盐检查法中加入KI的目的是A. 除H2SB. 将五价砷还原为三价砷C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金E. 使氢气发生速度加快16. 砷盐检查第一法(古蔡法)中,标准砷溶液(1μgAs/mL)的取用量为()A.0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17. 砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是A. 将As5+还原为As3+B. 过滤空气C. 除H2SD. 抑制锑化氢的产生E. 除AsH318. 在砷盐检查中,需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花,此段棉花不宜过紧也不宜太松,一般要求是A. 60mg棉花装管高度60~80mmB. 60mg棉花装管高度100~120mmC. 100mg棉花装管高度50mmD. 150mg棉花装管高度100mmE. 200mg棉花装管高度80mm19. 砷盐检查法中,反应温度一般控制在A.10~20℃ B. 20~30℃ C. 25~35℃ D. 25~40℃ E. 30~50℃20. 砷盐检查法第二法(Ag-DDC法)中,标准砷溶液(1μgAs/mL)的取用量为A.1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL21. 采用Ag-DDC法进行比色测定时,应采用的参比液为A.甲醇 B. 氯仿 C. Ag-DDC试液 D. 水 E. 三乙胺22. 用硫氰酸盐法检查中药制剂中的铁,有时为了提高灵敏度可采用何种溶剂提取硫氰酸铁配位离子A甲醇 B. 乙醇 C. 正丁醇 D. 醋酸乙酯 E. 乙醚23. 在氯化物检查中,加硝酸的目的是A. 消除Br-、I-的影响B. 消除SCN-的影响C. 消除PO43-、CO32-等离子的影响D. 消除OH-的影响E. 以上都不是24. 在氯化物检查中,如供试液不澄明,可用滤纸过滤,但滤纸应事先用含硝酸的水冲洗干净,其目的是A. 除去C1-B. 除去SO42-C. 除去CO32-D. 除去纸纤维中的碱性杂质E. 除去纸纤维中的酸性杂质25. 在硫酸盐检查中,当SO42-的浓度大于下列浓度时,则形成的BaSO4浑浊梯度不明显A. 0.01mg/mLB. 0.02mg/mLC. 0.05mg/mLD. 0.1mg/mLE. 0.5mg/mL26. 在硫酸盐检查中,为防止样品中CO32-、PO43-等的干扰,常加入下列试剂A. HNO3B. HClC. HClO4D. H2SO4E. HAc27. 在硫酸盐检查中,BaC12试液的配制一般是A. 临用前1小时之内配制B. 临用前5小时之内配制C. 临用前24小时之内配制D. 临用前1周之内配制E. 对配制时间没有特殊要求28. 在硫酸盐检查中,如供试液不澄明,可用滤纸过滤,但滤纸需用下列溶剂洗净A. HCl酸化过的水B. HNO3酸化过的水C. 蒸馏水D. NaOH碱化过的水E. NaHCO3碱化过的水29. 《中国药典》规定恒重是指供试液2次干燥后的重量差异在什么范围内A. 0.1mgB. 0.2mgC. 0.3mgD. 0.4mgE. 0.5mg30. 采用烘干法测定中药样品中的水分含量,应干燥至两次称重的差异不超过多少为止?A. 0.2mgB. 0.3mgC. 0.5mgD. 3mgE. 5mg31. 炽灼残渣的组成主要是由A. 有机物B. 硫酸盐C. 氯化物D. 硝酸盐E. 碳酸盐32. 采用甲苯法测定水分时,测定前甲苯需用水饱和,目的是A. 减少甲苯的挥发B. 增加甲苯在水中的溶解度C. 避免甲苯与微量水混合D. 减少水的挥发E.增加水的挥发33. 进行炽灼残渣检查时,样品的炽灼温度为A. 400~500℃B. 500~600℃C. 600~700℃D. 700~800℃E. 800~900℃34. 总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在A. 有机物B. 硝酸盐C. 泥土D. 沙石E. 钙盐35. 西洋参中的人参的检查属于A. 一般杂质的检查B. 特殊杂质的检查C. 制剂通则检查D. 微生物检查E. 碱的检查36. 附子理中丸中乌头碱的检查属于A. 一般杂质的检查B. 特殊杂质的检查C. 制剂通则检查D. 微生物检查E. 碱的检查37. 农药残留量分析中最常用的提取溶剂为A. 丙酮B. 甲醇C. 乙醇D. 正丁醇E. 水38. 农药残留量的测定主要采用的方法为A. 红外分光光度法B. 紫外分光光度法C. 色谱法D. 质谱法E. 电化学分析法39. 黄曲霉毒素B1具有毒性和致癌性,但易受紫外线和一些化学物质的破坏,下列哪种试剂不能破坏黄曲霉毒素B1A. 次氯酸钠B. 过氧化氢C. 氯仿D. 高锰酸钾E. 氢氧化钠和氨水40. 采用微柱色谱法检查黄曲霉毒素,所测结果为A. 黄曲霉毒素B1、B2的含量B. 黄曲霉毒素M1、M2的含量C. 黄曲霉毒素的总量D. 黄曲霉毒素G1、G2的含量E. 黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量(二)B型题:A. 重金属检查第一法B. 重金属检查第二法C. 重金属检查第三法D. 重金属检查第四法E. 气相色谱法1. 对需经有机破坏且溶于酸性溶液的供试品进行重金属检查应采用2. 对不溶于酸只溶于碱的供试品进行重金属检查应采用3. 对不需进行有机破坏且溶于酸性溶液的供试品进行进行重金属检查应采用4. 对于重金属限量低的供试品进行重金属检查应采用5. 对大多数中药制剂进行重金属检查时应采用A. Ag-DDC显色法B. 硫氰酸盐显色法C. 氯化钡显色法D. 硫代乙酰胺显色法E. 硝酸银显色法6.中药制剂中重金属的检查可利用7.中药制剂中砷盐的检查可利用8.中药制剂中硫酸盐的检查可利用9.中药制剂中铁盐的检查可利用10.中药制剂中氯化物的检查可利用A. 加速AgCl沉淀B. 除去硫氰酸盐C. 除去碘D. 供试品带颜色E. 供试品不澄明11.对中药制剂进行氯化物检查时,加入硝酸的目的之一是12.对中药制剂进行氯化物检查时,加入CuSO4与亚硫酸的目的是13.对中药制剂进行氯化物检查时,依次加入锌粒、氨试液和硝酸银试液的目的是14. 对中药制剂进行氯化物检查时,在何种情况下需加稀焦糖调整标准溶液15. 对中药制剂进行氯化物检查时,在何种情况下需用滤纸过滤A. 产生氢气B. 去极化C. 还原AsO43-为AsO33-D. 制备砷斑E. 除H2S16.砷盐检查法中,加入锌粒和HCl的目的是17.砷盐检查法中,加入KI和SnCl2的目的之一是18.砷盐检查法中,采用Pb(AC)2棉花的目的是19.砷盐检查法中,使用溴化汞试纸的目的是20.砷盐检查法中,SnCl2除了起还原剂的作用外还能A. 常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C. 减压干燥法D. 气相色谱法E. 高效液相色谱法21.对于受热较稳定的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为22.对于易分解或挥发的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为23.对于熔点低的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为24.对于较难赶除水分的中药制剂进行干燥失重测定,常选用的方法为25.对刺五加浸膏进行干燥失重测定,采用的方法为A. 烘干法B. 甲苯法C. 减压干燥法D. 气相色谱法E. HPLC法26.对于不含或含少量挥发性成分的中药制剂进行水分测定,常选用的方法为27.对于含挥发性成分的中药制剂进行水分测定,常选用的方法为28.对于含挥发性成分的贵重中药制剂进行水分测定,常选用的方法为29.2000年版《中国药典》新增加的水分测定法为30.如要测定川芎药材含水量,应选用的测定方法为A. 有机氯类农药B. 有机磷类农药C. 氨基甲酸酯类农药D. 植物性农药E. 无机农药31.按其化学结构,六六六应属于32.按其化学结构,DDT应属于33.按其化学结构,敌敌畏应属于34.按其化学结构,烟叶应属于35.按其化学结构,砷酸钙应属于A. 硝酸银B. 刚果红C. 己烷或庚烷D. 丙酮或乙腈E. 甲醇或乙醇36.采用薄层色谱法进行农药残留量分析,有机磷类农药常用的显色剂为37.采用薄层色谱法进行农药残留量分析,有机氯类农药常用的显色剂为38.采用薄层色谱法进行农药残留量分析,有机氯类农药常用的展开剂为39.采用薄层色谱法进行农药残留量分析,有机磷类农药常用的展开剂为40.采用薄层色谱法进行农药残留量分析,分析六六六和PCNB的混合物可用的展开剂为A. 重金属检查第一法B. 重金属检查第二法C. 重金属检查第三法D. 重金属检查第四法E. 原子吸收分光光度法41.葡萄糖中重金属的检查应采用42.地奥心血康中重金属的检查应采用43.乙酰唑胺中重金属的检查应采用44.注射用双黄连(冻干)中重金属的检查应采用45.中药制剂中微量重金属的检查应采用A.硝酸 B. HCl C. 三乙胺D. 硫化钠E. 硫酸钠46.砷盐检查法中,反应在酸性溶液中进行,应选用的酸是47.氯化物检查中,反应在酸性溶液中进行,应选用的酸是48.砷盐检查第二法,吸收液中需加入一定量碱,应选用的碱是49.重金属检查第三法在碱性溶液中进行,应选用的显色剂是50.硫氰酸盐法检查铁,反应在酸性溶液中进行,应选用的酸是(三)C型题:A. 一般杂质检查B. 特殊杂质检查C. 两者均是D. 两者均不是1.检查大黄流浸膏中的土大黄苷应属于2.检查大黄流浸膏中的乙醇量应属于3.检查大黄流浸膏中的含糖量应属于4.检查大黄流浸膏中的重金属应属于5.检查大黄流浸膏中的硫酸盐应属于A. 重金属检查第一法B. 重金属检查第二法C. 两者均是D. 两者均不是6.石膏中重金属的检查7.玄明粉中重金属的检查8.鹿角胶中重金属的检查9.丁香罗勒油中重金属的检查10.磺胺类药物中重金属检查A. 氯化亚锡的作用B. KI的作用C. 两者均是D. 两者均不是11.氢气的产生12.AsH3的产生13.还原五价砷为三价砷14.在锌粒表面形成合金15.与锌离子形成配合物A. 氯仿B. 溴化汞试纸C. 两者均是D. 两者均不是16.检查中药制剂中的砷盐(第一法)需使用17.检查中药制剂中的砷盐(第二法)需使用18.检查中药制剂中的重金属(第二法)需使用19.检查中药制剂中的氯化物需使用20.检查中药制剂中的铁盐需使用A. 加HNO3的目的B. 加HCl的目的C. 两者均是D. 两者均不是21.硫氰酸盐法中,避免Fe3+的水解22.砷盐检查法中,还原As5+为As3+23.氯化物检查法中,避免碳酸银等形成24.氯化物检查法中,加速氯化银沉淀生成25.硫酸盐检查法中,防止碳酸钡等生成A. 烘干法B. 甲苯法C. 两者均是D. 两者均不是26.不含有挥发性成分的药品的水分测定常采用27.含有微量水分的药品的水分测定可采用28.含有挥发性成分的药品的水分测定可采用29.马钱子药材的水分测定可采用30.丁香药材的水分测定可采用A. 制剂通则检查B. 特殊杂质检查C. 两者均是D. 两者均不是31.珍视明滴眼液pH值的检查属于32.阿胶膏剂挥发性碱性物质的检查属于33.地奥心血康胶囊的干燥失重测定属于34.注射用双黄连(冻干)中草酸盐的检查属于35.注射用双黄连(冻干)中铁盐的检查属于A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 两者均是D. 两者均不是36.《中国药典》2000年版有机氯农药残留量测定采用37.中药制剂中黄曲霉毒素总量的测定采用38.中药制剂中黄曲霉毒素B1含量的测定常采用39.各类型中药制剂水分的测定可采用40.中药制剂中有机磷类农药残留量的测定可采用A . 限量检查 B. 含量测定C. 两者均是D. 两者均不是41.注射用双黄连(冻干)中绿原酸的含量42.注射用双黄连(冻干)中鞣质的检查43.注射用双黄连(冻干)中pH值的测定44.注射用双黄连(冻干)中热原的检查45.注射用双黄连(冻干)中黄芩苷的含量A. 中药制剂杂质的来源B. 西药杂质来源C. 两者均是D. 两者均不是46.不同季节采收的植物可能成为47.制成成品后由于保管不当可能成为48.喷洒农药可能成为49.合成过程中的副产物可能成为50.销售环节出错可能成为(四)X型题:1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有A.与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比C. 在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现D. 与阴性药材对比E. 供试品加试剂前后对比2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目,有可能是A.含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括A. 中药制剂是否有效B. 中药制剂有无副作用C. 中药制剂中杂质的含量D. 中药制剂的销售E. 中药制剂的包装4. 中药制剂的杂质来源途径包括A. 中药材原料质量差别B. 在合成药的过程中未反应完全的原料C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D. 生产过程中的机器磨损E. 药物在高温灭菌过程中发生水解5. 重金属检查中,供试液如带色,可采用的方法是A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B. 加指示剂调整标准溶液颜色C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D. 尽量稀释供试品液E. 用微孔滤膜法6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,属于一般杂质检查的有A. 甘草中有机氯类农药的检查B. 刺五加浸膏中铁的检查C. 红粉中氯化物的检查D. 玄明粉中镁盐的检查E. 白矾中铜盐的检查7. 砷盐检查法中,影响反应的主要因素有A. 反应液的酸度B. 反应温度C. 反应时间D. 中药制剂的前处理E. 锌粒大小8. 在砷盐检查中,H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的,这些硫化物常常来源于A. 氯化亚锡中B. 锌粒中C. KI中D. 样品中E. 由生成AsH3反应的副反应产生9. 中药制剂中的砷往往是有机砷,必须事先让其转变为无机砷,常用的破坏方法有A. Ca(OH)2破坏法B. Br2—稀H2SO4破坏法C. H2SO4-H2O2破坏法D. 无水Na2CO3破坏法E. KNO3—无水Na2CO3破坏法10. 在干燥剂干燥法中,常用的干燥剂有A. 变色硅胶B. 五氧化二磷C. 浓硫酸D. 无水氯化钙E. 氯化钾11. 下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定A. 常压烘干法B. 甲苯法C. 减压干燥法D. Fajans 法E. Karl—Fischer法12. 减压干燥法适用于下列哪些药物水分的测定A. 只含微量水分的药物B. 熔点较低的药物C. 热稳定性差的药物D. 水分难以赶出的药物E. 含有挥发性成分的药物13. 气相色谱法主要适用于下列中药制剂中水分的测定A. 含微量水分的中药制剂B. 需精确测定水分含量的中药制剂C. 含挥发性成分的中药制剂D. 热稳定性差的中药制剂E. 任何中药制剂14. 硫氰酸盐法检查铁加入过硫酸铵的目的是A.氧化供试品溶液中的Fe2+成Fe3+B. 防止由于光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C. 防止Fe3+水解D. 提高灵敏度E. 还原三价铁为二价铁15. 氯化物检查法中加入硝酸的目的是A. 避免弱酸银盐沉淀形成干扰检查B. 加速AgCl沉淀形成C. 产生AgCl沉淀较好乳浊利于比较D. 防止AgCl溶解E. 避免单质银析出16. 药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量,主要包括A. 水分B. 结晶水C. 挥发性物质D. 碱性物质E. 酸性物质17. 下列哪些方法常用于干燥失重的测定A. 常压干燥法B. 气相色谱法C. 干燥剂干燥法D. 减压干燥法E. 热分析法18. 《中国药典》2000年版一部收载的水分测定方法有A. 气相色谱法B. 烘干法C. 费休氏法D. 甲苯法E. 减压干燥法19. 对于中药制剂中特殊杂质的检查,常采用的方法是A. 物理B. 化学C. 药理D. 微生物E. 核反应20. 对中药材和中药制剂中有机氯类农药进行检查,测定的成分包括A. DDTB. 五氯硝基苯C. 尼古丁D. 六六六E. 敌敌畏21. 在农药残留量分析中最广泛使用的提取溶剂有A. 乙腈B. 丙酮C. 氯仿D. 苯E. 己烷22. 有机氯农药的净化中常用到磺化法,其目的是A. 除掉脂肪B. 除掉蜡质C. 除掉叶绿素D. 除掉氨基酸E. 除掉蛋白质23. 常用的黄曲霉毒素的测定方法有A. 薄层色谱法B. 微柱色谱法C. 高效液相色谱法D. 荧光分析法E. 免疫化学分析法24. 采用高效液相色谱法测定黄曲霉毒素含量,常用衍生法使其荧光增强后,用荧光检测器检测。
实验三 中药材灰分、水分、浸出物测定及杂质检查法
实验三中药材灰分、水分、浸出物测定及杂质检查法【目的要求】1.掌握中药水分测定法2.掌握中药灰分测定法3.熟悉中药浸出物测定方法4.熟悉中药挥发油测定方法【仪器、试剂、材料】1.仪器水分测定仪,坩埚、马福炉、挥发油测定仪,粉碎机,电热套、玻璃冷凝器、硬质圆底烧瓶、干燥器、电子天平、扁型称量瓶、二号筛、锥形瓶、沸石或玻璃珠等。
2.试剂甲苯、蒸馏水、乙醇、五氧化二磷干燥剂、稀盐酸、乙醚。
3.药材样品牛膝、薄荷、石斛、4.药材粉末大黄、肉桂、山药、黄芪、金银花、红花、洋金花、半夏、桔梗、木香、穿心莲【实验内容】一、中药品质常规检测技术介绍1.水分测定法测定用的供试品,一般先破碎成直径不超过3mm的颗粒或碎片;直径和长度在3mm以下的可不破碎;减压干燥法需通过二号筛。
第一法(烘干法) 本法适用干不含或少含挥发性成分的药品。
测定法取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm。
疏松供试品不超过l0mm ,精密称定。
打开瓶盖在100~105℃干燥5h,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30min,精密称定,再在上述温度干燥1h.冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量,计算供试品中含水量〔%)。
第二法(甲苯法) 本法适用于含挥发性成分的药品。
仪器装置,如图。
A为500ml的短颈圆底烧瓶;B为水分测定管;C为直形冷凝管,外管长40cm。
使用前,全部仪器应清洁。
并置烘箱中烘干。
测定法取供试品适量{约相当于含水量l~4ml},精密称定,置A瓶中,加甲苯约200ml,必要时加入干燥、洁净的沸石或玻璃珠数粒。
将仪器各部分连接,自冷凝管顶端加人甲苯,至充满B管的狭细部分。
将A瓶置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热,待甲苯开始沸腾时,调节温度。
使每秒钟馏出2滴。
待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时。
将冷凝管内部先用甲苯冲洗。
再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜的方法,将管壁上附着的甲苯推下,继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水黏附在B管的管壁上,可用蘸甲苯的铜丝推下,放置,使水分与甲苯完全分离〔可加亚甲蓝粉末少量,使水染成蓝色。
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香港中药材标准第六册索引
索引索引頁數I. 藥材正名I-1 II. 中文名I-3 III. 漢語拼音名I-5 IV. 學名I-7 V. 化學對照品結構式I-9索引I 藥材正名藥材正名頁數Abri Herba 12 Acanthopanacis Cortex 26 Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis 38 Albiziae Cortex 52 Allii Tuberosi Semen 64 Alpiniae Katsumadai Semen 76 Alpiniae Oxyphyllae Fructus 90 Ampelopsis Radix 102 Arecae Semen 114 Arnebiae Radix 126 Artemisiae Scopariae Herba 138 Astragali Complanati Semen 156 Bistortae Rhizoma 168 Buddlejae Flos 180 Carthami Flos 190 Celosiae Cristatae Flos 200 Chebulae Fructus 212 Cinnamomi Cortex 226 Cirsii Herba 238 Clematidis Radix et Rhizoma 250 Curcumae Radix 272 Cuscutae Semen 298 Cyathulae Radix 314 Cynanchi Paniculati Radix et Rhizoma 326 Cynomorii Herba 338 Descurainiae Semen 350 Draconis Sanguis 362 Dryopteridis Crassirhizomatis Rhizoma 370 Equiseti Hiemalis Herba 384 Fraxini Cortex 396 Fritillariae Pallidiflorae Bulbus 412 Genkwa Flos 426 Gentianae Macrophyllae Radix 436 Gleditsiae Fructus Abnormalis 450 Gleditsiae Spina 462 Lepidii Semen 474索引I 藥材正名藥材正名(續)頁數Ligustici Rhizoma et Radix 484 Linderae Radix 500 Liquidambaris Fructus 514 Lycii Cortex 524 Lycopi Herba 536 Nardostachyos Radix et Rhizoma 548 Omphalia 560 Periplocae Cortex 572 Picrorhizae Rhizoma 586 Piperis Retrofracti Fructus 598 Polygoni Orientalis Fructus 610 Pulsatillae Radix 622 Pyrrosiae Folium 632 Quisqualis Fructus 652 Rhodiolae Crenulatae Radix et Rhizoma 664 Ricini Semen 676 Rosae Laevigatae Fructus 688 Rubi Fructus 700 Sanguisorbae Radix 712 Sarcandrae Herba 728 Sennae Folium 744 Solidaginis Herba 756 Toosendan Fructus 768 Tribuli Fructus 782索引II 中文名中文名頁數一枝黃花755 小薊237 川牛膝313 川楝子767 五加皮25 木賊383 水紅花子609 北葶藶子473 甘松547 白頭翁621 白蘞101 石韋631 伊貝母411 合歡皮51 地骨皮523 地榆711 肉桂225 血竭361 沙苑子155 皂角刺461 使君子651 刺五加37 芫花425 金櫻子687597南葶藶子349 威靈仙249 紅花189 紅景天663 胡黃連585 韮菜子63 香加皮571 徐長卿325 拳參167 烏藥499 益智89索引II 中文名中文名(續)頁數秦皮395 秦艽435 茵陳137 草豆蔻75 密蒙花179 番瀉葉743 紫草125 菟絲子297 訶子211 腫節風727 路路通513 雷丸559 綿馬貫眾369 蒺藜781 蓖麻子675 豬牙皂449 澤蘭535 檳榔113 藁本483 覆盆子699 鎖陽337 雞冠花199 雞骨草11 鬱金271索引III 漢語拼音名漢語拼音名頁數Bailian 101 Baitouweng 621 Beitinglizi 473 Bimazi 675 Binglang 113 Caodoukou 75 Changguobibo 597 Chuanlianzi 767 Chuanniuxi 313 Ciwujia 37 Digupi 523 Diyu 711 Fanxieye 743 Fupenzi 699 Gansong 547 Gaoben 483 Hehuanpi 51 Hezi 211 Honghua 189 Hongjingtian 663 Huhuanglian 585 Jiguanhua 199 Jigucao 11 Jili 781 Jinyingzi 687 Jiucaizi 63 Leiwan 559 Lulutong 513 Mianmaguanzhong 369 Mimenghua 179 Muzei 383 Nantinglizi 349 Qinjiao 435 Qinpi 395 Quanshen 167 Rougui 225索引III 漢語拼音名漢語拼音名(續)頁數Shayuanzi 155 Shijunzi 651 Shiwei 631 Shuihonghuazi 609 Suoyang 337 Tusizi 297 Weilingxian 249 Wujiapi 25 Wuyao 499 Xiangjiapi 571 Xiaoji 237 Xuchangqing 325 Xuejie 361 Yibeimu 411 Yinchen 137 Yizhi 90 Yizhihuanghua 755 Yuanhua 425 Yujin 271 Zaojiaoci 461 Zelan 535 Zhongjiefeng 727 Zhuyazao 449 Zicao 125索引IV 學名學名頁數Abrus cantoniensis Hance 12 Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms 38 Acanthopanax gracilistylus W. W. Smith 26 Albizia julibrissin Durazz. 52 Allium tuberosum Rottl. ex Spreng. 64 Alpinia katsumadai Hayata 76 Alpinia oxyphylla Miq. 90 Ampelopsis japonica (Thunb.) Makino 102 Areca catechu L. 114 Arnebia euchroma (Royle) Johnst. 126 Artemisia capillaris Thunb. 138 Artemisia scoparia Waldst. et Kit. 138 Astragalus complanatus R. Br. 156 Buddleja officinalis Maxim. 180 Carthamus tinctorius L. 190 Cassia angustifolia Vahl 744 Celosia cristata L. 200 Cinnamomum cassia Presl 226 Cirsium setosum (Willd.) MB. 238 Clematis chinensis Osbeck 250 Clematis manshurica Rupr. 250 Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 272 Curcuma longa L. 272 Curcuma phaeocaulis Val. 272 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling 272 Cuscuta australis R. Br. 298 Cuscuta chinensis Lam. 298 Cyathula officinalis Kuan 314 Cynanchum paniculatum (Bge.) Kitag. 326 Cynomorium songaricum Rupr. 338 Daemonorops draco Bl. 362 Daphne genkwa Sieb. et Zucc. 426 Descurainia sophia (L.) Webb. ex Prantl. 350 Dryopteris crassirhizoma Nakai 370 Equisetum hyemale L. 384 Fraxinus chinensis Roxb. 396索引IV 學名學名(續) 頁數Fraxinus stylosa Lingelsh. 396 Fraxinus szaboana Lingelsh. 396 Fritillaria pallidiflora Schrenk 412 Gentiana macrophylla Pall. 436 Gentiana straminea Maxim. 436 Gleditsia sinensis Lam. 450, 462 Lepidium apetalum Willd. 474 Ligusticum jeholense Nakai et Kitag. 484 Ligusticum sinense Oliv. 484 Lindera aggregata (Sims) Kosterm. 500 Liquidambar formosana Hance 514 Lycium chinense Mill. 524 Lycopus lucidus Turcz. var. hirtus Regel 536 Melia toosendan Sieb. et Zucc. 768 Nardostachys jatamansi DC. 548 Omphalia lapidescens Schroet. 560 Periploca sepium Bge. 572 Picrorhiza scrophulariiflora Pennell 586 Piper retrofractum Vahl 598 Polygonum bistorta L. 168 Polygonum orientale L. 610 Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel 622 Pyrrosia lingua (Thunb.) Farwell 632 Pyrrosia petiolosa (Christ) Ching 632 Pyrrosia sheareri (Bak.) Ching 632 Quisqualis indica L. 652 Rhodiola crenulata (Hook. f. et Thoms.) H. Ohba 664 Ricinus communis L. 676 Rosa laevigata Michx. 688 Rubus chingii Hu 700 Sanguisorba officinalis L. 712 Sanguisorba officinalis L. var. longifolia (Bert.) Yü et Li 712 Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai 728 Solidago decurrens Lour. 756 Terminalia chebula Retz. 212 Terminalia chebula Retz. var. tomentella Kurt. 212 Tribulus terrestris L. 782索引V 化學對照品結構式化學對照品結構式頁數4-甲氧基水楊醛 577 4-羥基苯乙酮 148 (E)-阿魏酸492 L-脯氨酸342 β-乙酰氧基異戊酰阿卡寧131 (-)-丁香樹脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基(-1 →2)-β-D-吡喃葡萄糖苷57 小豆蔻明81 山奈素205, 305 山奈酚3-β-槐糖苷388 山薑素81 川楝素774 丹皮酚331 去二甲氧基薑黃素291 去甲氧基薑黃素291 去甲異波爾定505 甘松新酮552 白頭翁皂苷B4 625 吉馬酮280 西貝母鹼417 西貝母鹼苷417 地骨皮乙素528 地榆皂苷I 719 地榆皂苷II 719 肉桂酸230 血竭素高氯酸鹽363 芥子酸355, 478 芫花素428 花旗松素466, 614 杠柳毒苷577 皂莢皂苷A 455 沒食子酸107, 218 沙苑子苷A 160 表兒茶素107 亞油酸68 杯莧甾酮318 東北貫眾素376索引V 化學對照品結構式化學對照品結構式(續)頁數東莨菪素528刺囊酸455使君子酸656兒茶素107, 342, 692金絲桃苷305胡椒鹼602胡黃連苷I 590胡黃連苷II 590相思子鹼18紅景天苷668馬錢苷酸443秦皮乙素404秦皮甲素404桂皮醛230烏藥醚內酯505迷迭香酸542, 736麥角甾醇564異嗪皮啶44, 736異鼠李素205氫溴酸檳榔鹼119常春藤皂苷元255紫丁香苷(刺五加苷B) 30, 44喬松素81番瀉苷A 749番瀉苷B 749蒙花苷182, 244蓖麻油酸681蓖麻油酸甲酯681路路通酸(樺木酮酸) 516羥基紅花黃色素A 192榿木酮81齊墩果酸255, 265, 455熊果酸542綠原酸148, 172, 644, 762槲皮素478槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷355索引V 化學對照品結構式化學對照品結構式(續)頁數槲皮素-3-O-β-D-龍膽二糖苷787 諾卡酮95 薑黃素291 龍膽苦苷443 鞣花酸704 鵝掌楸苷(刺五加苷E) 44 蘆丁762 靈仙新苷265 鹽酸檳榔次鹼119。
香港中药材标准第六册凡例
凡例
表 2 本冊採用的國際單位制單位
量 長度
質量
體積 時間 波長 功率
單位 名稱 厘米 毫米 微米 千克
克 毫克 微克
升 毫升 微升 小時 分鐘 毫秒 納米 瓦特
縮寫及符號
本冊採用的縮寫及符號詳列如下:
λem
發射波長
λext
激發波長
amu
原子量單位
ELSD 蒸發光散射檢測器
g
重力加速率
M
摩爾濃度
‧ 細粉:全部粉末能通過五號篩而不少於 95% 能通過六號篩;
‧ 最細粉:全部粉末能通過六號篩而不少於95% 能通過七號篩;
‧ 極細粉:全部粉末能通過八號篩而不少於 95% 能通過九號篩。
(n)溫度 — 所有溫度以攝氏度(ºC)表示。除另有規定外,各條件表示如下: ‧「室溫」指溫度為 15-30ºC。 ‧「熱水」指水溫為 70-80ºC。 ‧「溫水」指水溫為 40-50ºC。 ‧「冷水」指水溫為 2-10ºC。 ‧「冰浴」指水溫為 4ºC 以下。 ‧「水浴」指水溫為 98-100ºC。 (o)操作溫度 — 除另有規定外,操作均在可控溫度 15 - 25ºC 下進行。 (p)水 — 檢測用的水均為蒸餾水或去離子水。 (q)重量及計量 —「港標」採用十進制。量度單位為國際單位制單位(表 2)。縮 寫計量單位時,用斜 符號(/)來表示「每」。
7
‧ 處理烈性 / 毒性中藥材後,應清潔雙手及手臂。
(m)藥篩 — 本標準採用國家標準 R40/3 系列的篩號,篩號如下表1 所示:
表1 國家標準 R40/3 系列篩號
篩號 一 二 三 四 五 六 七 八 九
篩孔內徑平均值(微米) 2000 ± 70 850 ± 29 355 ± 13 250 ± 9.9 180 ± 7.6 150 ± 6.6 125 ± 5.8 90 ± 4.6 75 ± 4.1
中国药典附录Ⅰ(A-Z)中英文对照
(附录Ⅰ制剂通则)Appendix ⅠGeneral Requirements for Prearations(丸剂)ⅠA Pills丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的珠形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜九、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。
Pills are spherical or spherical-like solid dosage forms made of finely powdered crude drugs or crude drug extracts, proper binders or other excipients. They are classified into honeyed pills, water-honeyed pills, watered pills, pasted pills, concentrated pills waxed pills and concentrated pills etc.蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
其中每丸重量在0.5g( 含0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5以下的称小蜜丸。
Honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey as binder. Among them, pills weighing more than 0.5g (including 0.5g) per pill are big honeyed pills, pills weighing less than 0.5g per pill are small honeyed pills.水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
Water-honeyed pills are made of fine powder of crude drugs, using honey and water as binders.水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。
中药材水分测定
本法适用于不含或少含挥发性成分的药品
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测定法
供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶 中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm, 精密称定,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将 瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称 定,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至 连续两侧称重的差异不超过5mg为止。根据减失 的重量和取样量,计算供试品中含水量(%)。
测定法
取供试品适量(约相当于含水量1~4ml),密称定,置A瓶中,加 甲苯约200ml,必要时加入干燥、精洁净的沸石或玻璃珠数粒, 将仪器各部分连接,自冷凝管顶端加入甲苯,至充满B管的狭细 部分。将A瓶置电热套中或用其他适宜方法缓缓加热,待甲苯开 始沸腾时,调节温度,使每秒钟馏出2滴。待水分完全馏出,即 测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗, 再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜方法,将管壁上附着的甲苯推下, 继续蒸馏5分钟,放冷至室温,拆卸装置,如有水黏附在B管的管 壁上,可用蘸甲苯的铜丝推下,放置使水分与甲苯完全分离(可 加亚甲蓝粉末少量,使水染成蓝色,以便分离观察)。检读水量, 并计算供试品的含水量(%)。
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测定法
取无水乙醇,对照溶液及供试品溶液各1~5µl, 注入气相色谱仪,测定,即得。
【附注】 (1)对照溶液与供试品溶液的配置须用新开启的同一瓶无 水乙醇。 (2)用外标法计算供试品中的含水量。计算时应扣除无水 乙醇中的含水量,方法如下:
对照溶液中实际加入的水的峰面积=对照溶液中总水峰 面积—K×对照溶液中乙醇峰面积。
气相色谱法测定水分
本法系采用气相色谱法,以纯化水为对照,无水 乙醇为溶剂,使用热导检测器,测定贵重药材及 其制剂中的含水量(%)。
香港中药标准--川芎
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