中药安全性问题探讨
中药行业的中药药物安全性评价
中药行业的中药药物安全性评价中药药物一直是人们信赖的治疗手段之一,然而,随着近年来中药行业的迅速发展,对中药药物安全性的关注度也越来越高。
因此,对中药药物的安全性进行评价至关重要。
本文将探讨中药行业中药药物的安全性评价方法和相关标准。
一、化学成分分析评价中药药物的成分复杂,对其化学成分进行分析评价是确保其安全性的重要一环。
常见的评价方法包括质谱分析、核磁共振等技术手段,通过这些手段可以鉴定中药药物中的成分是否符合药典标准,并评估其潜在的毒副作用。
二、药理学评价药理学评价主要是通过动物实验和体外实验来评估中药药物的药理活性和安全性。
通过测定中药药物对动物生理机能的影响,可以推测其对人体的潜在作用和副作用,从而评估其安全性。
三、临床试验评价临床试验是评估中药药物安全性的重要手段。
通过对患者的观察和记录,可以评估中药药物的疗效和不良反应,确定其是否安全可靠。
临床试验需要严格把控样本数量、研究设计和监测等环节,确保评价结果的准确性和可靠性。
四、毒理学评价毒理学评价主要通过动物实验来评估中药药物的潜在毒副作用。
毒理学评价包括急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验等,通过这些试验可以评估中药药物对动物的毒副作用和毒性效应。
五、相关标准与规范为了确保中药药物的安全性,相关机构和协会制定了一系列相关的标准与规范。
例如,国家药典对中药药物的质量要求进行了明确规定,对其中毒性成分的含量和限量要求等进行了规范。
此外,中药行业还有一些自行制定的标准,如中药厂家协会制定的中药质量控制标准等。
中药药物的安全性评价是一个综合性的过程,需要多个方面的评价指标来确保其安全性。
合理的评价方法和严格的评估标准有助于保证中药药物的质量和安全性,进而提高人们对中药治疗的信心。
综上所述,中药药物的安全性评价是中药行业中不可或缺的环节。
通过化学成分分析、药理学评价、临床试验评价和毒理学评价等方法,可以对中药药物的安全性进行全面评估。
此外,相关标准与规范的制定也对中药药物的安全性保证起到重要作用。
中药在临床中合理应用的安全性及对策
中药在临床中合理应用的安全性及对策中药作为我国特有的药物疗法,在临床上拥有着悠久的历史和广泛的应用。
与西药相比,中药在临床中存在着一定的安全性问题,这也是困扰中医药发展的一大难题。
如何在临床中合理应用中药并保证其安全性,是当前亟待解决的问题。
本文将探讨中药在临床中合理应用的安全性问题,并提出相应的对策。
一、中药在临床应用中存在的安全性问题1. 药理作用不明确:中药是多种植物组合而成的复方药物,其药理作用往往比较复杂,且有些成分的作用机制尚不完全清楚,因此在临床应用过程中容易出现不良反应。
2. 质量不稳定:由于中药的原材料来自于天然植物,其成分含量受到原材料的地域、生长环境、采收季节等多方面因素的影响,因此中药的质量往往不太稳定,存在一定的质量风险。
3. 用药指导不规范:中药在临床中常常需要根据病情和患者体质进行个体化的配伍使用,缺乏统一的用药指导和规范管理,容易导致不当的用药和不良反应的发生。
二、安全合理使用中药的对策1. 加强药物研发与生产环节的质量管控:对中药的生产和加工过程进行严格监管和管理,保证中药的质量稳定性。
2. 临床应用中加强对中药药物的监测:建立健全的中药不良反应监测系统,及时发现中药不良反应,制定相应的应对措施。
3. 加强对中药的临床评价研究:通过临床研究探究中药的药理作用和临床应用规律,为中药的合理应用提供依据。
4. 明确中药的适宜人群和使用方法:根据中药的药理特点和临床应用规律,制定中药的适宜人群和使用方法指导,规范中药的临床应用。
5. 加强对中药药师和使用医生的培训和管理:提高中药药师和使用医生的专业水平,使其能够准确评估患者的病情和体质,合理开具中药处方。
三、结语中药在临床应用中具有独特的疗效和优势,然而其安全性问题也是不可忽视的。
为了确保中药在临床中的安全合理应用,需要加强对中药的质量管控与监测、加强对中药的临床评价研究、明确中药的适宜人群和使用方法、加强中药药师和使用医生的培训与管理等方面的工作。
中药行业中的药物合理使用与用药安全
中药行业中的药物合理使用与用药安全中药作为传统的中医药治疗方式,在中国有着悠久的历史和广泛的应用。
在中药行业中,要确保药物的合理使用与用药安全至关重要。
本文将探讨中药行业中药物合理使用和用药安全的问题,并提供相应的解决方案。
一、中药行业中的药物合理使用药物合理使用是指在临床应用中按照药物的适应症、剂量和用法,达到最佳治疗效果,并尽量减少药物不良反应和药物耐药性的产生。
1. 提高医务人员的中医药知识水平中医药的理论体系繁杂,需要医务人员具备扎实的中医药知识和丰富的临床经验。
因此,通过加强医务人员的中医药培训和继续教育,提高其中药合理使用的能力是非常必要的。
2. 制定临床应用指南和使用规范中药行业应制定统一的临床应用指南和使用规范,确保医务人员在使用药物时能够符合科学的依据和规定。
这样一来,可以避免无效或过度使用药物的情况,提高中药的治疗效果。
3. 促进多学科合作在治疗过程中,中药往往与其他治疗手段联合应用。
因此,中药行业需要与其他医疗学科进行深度合作,共同研究、验证药物的疗效和安全性。
同时,加强与现代医学的结合,发展出更加科学可靠的中药治疗方案。
二、中药行业中的药物用药安全用药安全是指在使用药物过程中,避免或减少不良反应和药物风险造成的损害。
以下是中药行业中提高用药安全的一些建议。
1. 建立和完善药物监管系统中药行业需要建立健全的药物监管系统,确保药物的安全性和质量。
这包括加强对中药材、中药制剂的质量监测和管控,严格执行药物生产和销售的规范标准。
2. 加强药物信息共享和传递在中药行业中,药物的信息共享和传递对于用药安全至关重要。
各级医疗机构应加强与药企、药店以及患者之间的信息交流,确保药物的正确使用和监测。
同时,加强对公众的健康教育,提高他们对药物的认识和正确用药的意识。
3. 推动药物不良反应的监测和报告中药行业应加强对药物不良反应的监测和报告工作。
相关的医疗机构和药企应建立健全的监测系统,及时发现和报告药物的不良反应,以便进一步评估和控制风险。
中药行业的安全与风险管理
中药行业的安全与风险管理中药行业是中国传统医药文化的重要组成部分,拥有悠久的历史和广泛的应用。
然而,随着现代医学的发展,中药的安全性和风险管理一直是一个备受关注的话题。
本文将探讨中药行业的安全与风险管理,并提出一些可行的措施。
第一部分:中药行业的安全性现状分析中药的制备和使用过程中存在一定的安全隐患。
首先,中药的药材采集存在选择不当和污染风险,可能会导致药材的质量下降。
其次,在中药的制备过程中,如果操作不当、药材混合不当或使用过期的原料,都会对药物安全性产生负面影响。
此外,在中药的配方和使用过程中,如果药品的质量控制和标准不严格,也会增加中药使用的风险。
第二部分:中药行业的风险管理策略为了保证中药行业的安全性,需要采取一系列的风险管理策略。
首先,建立完善的质量控制体系,确保药材的质量符合标准。
这可以通过加强药材采购的监管和审核,以及建立合理的药材质量评价体系来实现。
其次,严格控制中药的制备过程,确保操作规范和原料的合理使用。
在制备过程中,应建立全面的操作规程和质量控制检测流程,确保中药的质量稳定。
此外,加强对中药配方和使用质量的监控,确保药品的标准化和规范化。
最后,加强对中药行业从业人员的培训和监督,提高他们对中药安全和风险管理的认识和水平。
第三部分:中药行业的安全与风险管理的挑战中药行业的安全与风险管理面临一些挑战。
首先,中药的生产和使用环节繁多,监管难度较大。
在中药的生产和使用过程中,涉及到药材采集、制备、配方、使用等多个环节,需要多方合作,监管难度较大。
其次,中药的质量标准和评价体系相对不完善。
目前,中药行业的质量标准和评价体系尚不够全面和规范化,难以进行有效的质量控制和风险管理。
此外,部分中药企业的安全意识和风险管理能力有待提高,需要加强行业内部的自律和管理。
结论中药行业的安全与风险管理是一个复杂而重要的问题。
为了确保中药的安全性,需要建立完善的质量控制体系、加强中药制备过程的规范化、加强中药配方和使用质量的监控以及加强从业人员的培训和监督等措施。
中医药风险管理探讨
中医药风险管理探讨中医药风险管理探讨导语:中医药在中国有着悠久的历史和广泛的应用。
然而,由于其特殊性和复杂性,中医药的使用也存在一定的风险和挑战。
本文将探讨中医药风险的管理方法和相关问题,并分享对中医药的观点和理解。
一、中医药的特殊性和复杂性:中医药作为一种传统医学体系,与现代医学存在一定的差异。
中医药往往是基于中医理论和经验,使用天然草药、针灸、拔火罐等治疗方法。
这种特殊性使得中医药在风险管理方面面临一些独特的挑战。
二、中医药风险管理的重要性:1. 安全性问题:中医药使用过程中可能出现不良反应、药物相互作用等安全问题,特别是在联合使用现代药物时。
风险管理可以帮助识别并减少这些安全隐患。
2. 质量控制问题:由于中草药的种类繁多、来源广泛,在质量控制方面存在一定的困难。
对中草药的良好质量控制可以有效降低中医药的使用风险。
3. 个体差异问题:中医药的疗效和安全性可能因人而异,不同个体对同一药物的反应可能存在差异。
风险管理可以帮助识别潜在的个体差异,并采取相应的措施。
三、中医药风险管理的方法:1. 源头控制:中草药的质量问题是中医药风险管理的重要环节之一。
通过建立良好的种植基地、加强采药过程的规范化管理,可以有效控制中草药的质量。
2. 标准制定:制定中医药的标准是保证其安全有效使用的重要手段。
通过建立统一的中医药标准,明确中药材的质量要求和使用规范,可以降低使用中医药时的风险。
3. 临床监测:建立中医药使用的临床监测系统,可以及时发现和评估中医药使用中可能出现的问题。
通过对患者的观察和数据收集,可以进一步优化中医药的使用策略。
四、对中医药的观点和理解:中医药作为中国传统医学的珍贵遗产,具有丰富的理论和实践经验。
它在某些情况下可以作为一种有效的辅助治疗手段,为人们解决健康问题。
然而,我们也应该认识到中医药的特殊性和风险性。
在使用中医药时,应该保持谨慎并遵循科学的标准和方法。
加强中医药风险管理、提升中医药的质量和安全性,也是促进中医药发展的重要方向。
中药的安全性因素探讨及对策
有前者为正 品无毒 , 古方中使用 的为前者 , 由于资 但 源 紧缺 ,大部 分 地 区使 用 的是 关 木 通 , 所 含 的 马 兜 其 铃 酸能损 害人体 的 肾脏 112 中药 炮 制 炮 制不 仅 能 使 中药 的理 化 性 质 、 . . 性 味、 经发 生一 定 的变 化 , 归 而且 能减 轻 药 物 的毒 副作 用。大部分 中药都要经过炮制方能应用 , 如果应 该炮 制的药材不经炮制而服用 , 引起 中药不 良反应 的原 是 因之 一 。如 生川 乌 、 生草 乌 中的双 酯 类 生物 碱 , 致死 有些 以地 区习用 药材充 药 典正 品药 材 , 是有 的地 区 其 或 量 为 3— , I服 0 2m 4mg人 : 1 . g即可 中毒 。经炮 制后 , 双 习用 药材 名称 与正 品药 材相 近 而造 成 误 用 , 以川 黄 如 酯 类 生物 碱水 解 成 毒 性 较 小 的苯 甲酰 乌 头 胺 , 进 一 芪 充 黄 芪 ;有 的 以 相 对 价 廉 的他 种 药 材 冒充 贵 重 药及 对 策
袁 瑞军
( 天津市 眼科 医院 , 天津 30 2 ) 0 0 0
摘
要
随着国际社会对天然药物 的需 求 E益扩大和我 国加入 WT t O及世界经济一体 化发展进程 的加快 , 国的 中 我
药 材及 中成药必然走 向国际市场与竞争 。因此 中药用药安全性 的问题 应引起 大家关注 。本 文对 中药 安全性 因素及对 策
1 1 药物 .
1 11中药 品种 复杂 性 中药 同名 异 物 、 .. 同物 异名 现
中药药物安全性评价研究
中药药物安全性评价研究中药药物是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。
随着现代医学的发展和对药物安全性的日益重视,对中药药物的安全性评价研究也日益增多。
本文旨在探讨中药药物安全性评价的研究方法和意义。
一、中药药物的安全性评价方法1. 急性毒性实验急性毒性实验是常用的评价药物安全性的方法之一。
通过给小鼠、大鼠或其他动物口服或皮下注射一定剂量的中药药物,观察动物是否出现死亡、疲惫、呼吸困难等临床症状,以此评估药物的急性毒性。
2. 慢性毒性实验慢性毒性实验是评价中药药物长期使用安全性的一种方法。
研究人员将一定剂量的中药药物连续给予动物一段时间,观察动物的生长发育情况、器官功能是否受损等,以此评估药物的潜在慢性毒性。
3. 皮试实验在中药制剂外用时,通过皮试实验可以评价药物对皮肤的刺激性。
将一定浓度的中药药物涂抹在动物或志愿者的皮肤上,观察皮肤是否出现炎症反应,以此评价药物的刺激性。
4. 细胞毒性实验细胞毒性实验是通过将中药药物加入细胞培养中,观察细胞是否发生变异、死亡等,以此评估药物对细胞的毒性。
这种实验可以评价药物对人体细胞的损害程度。
二、中药药物安全性评价的意义1. 保护患者安全对中药药物进行安全性评价可以帮助医生和患者更好地了解药物的潜在风险,避免使用具有潜在毒副作用的药物,提高患者的治疗效果和生活质量。
2. 促进中药发展中药药物安全性评价可以为中药制剂的合理开发提供科学依据。
通过评价中药药物的安全性,可以筛选出安全有效的中药,推动中药产业的发展。
3. 提高中药行业信誉中药药物安全性评价可以杜绝不合格中药产品的流通,保护消费者利益,提高中药行业的信誉度。
只有通过科学严谨的安全性评价,中药行业才能长远发展。
4. 推动中西医融合中药药物安全性评价的研究可以促进中西医融合的发展。
通过对中药药物的安全性评价,可以为中药与西药的联合应用提供依据,实现中西药的优势互补,提高医疗水平。
结论中药药物安全性评价研究的重要性不可忽视。
中药安全性的影响因素与对策探讨
中药安全性的影响因素与对策探讨中药安全性影响因素有很多。
本文从中药本身毒性、社会因素、配伍、使用、药材质量、新工艺、新剂型等方面进行了分析,并提出了相应的对策。
[Abstract] There were many influential factors of safety of TCM, which was analyzed from the toxicity, social factor, compatibility, medical material quality, new technology and new dosage form in the paper. In the same time, strategy was discussed.[Key words] Safety of TCM; Influential factors; Strategy近年来中药不良反应事件的报道成为国内外媒体报道的焦点,有日本的小柴胡汤事件、欧洲马兜铃事件、新加坡马来西亚的黄连事件等。
香港生物科技联合会副主席孔宪峰教授曾说:“今天世人并不怀疑中药的药效,但是怀疑中药的安全性。
”1中药安全影响因素1.1文化素质低由于我国科学文化教育起步晚。
发展不够完善,文盲、低层次文化人群对疾病、用药的误解,科学的落后,封建思想等因素导致乱用中药。
如:有些地区有喝雄黄酒的习俗。
认为可以辟邪保平安,甚至婴幼儿也予以服用造成中毒甚至死亡的事故[1]。
有些自寻偏方,如服用甜瓜蒂20~50 g,出现呕吐、腹泻、烦躁不安7 h后死亡的报道[2-3]。
因此,文化素质低,对药物缺乏基本的了解是造成盲目服用的根源,是影响中药安全性的主要因素。
1.2药物自身毒性药之于人如水之于舟,可以治病亦可致病。
《神农本草经》根据药物毒性将中药分为上、中、下三品,即上药、中药和下药。
说明古人已对药物毒性有充分的认识。
近年来高科技、新设备的使用则更加明确地发现许多中药含有的毒性化学成分,如菊科植物千里光,中医用来清肝明目,但它含有的千里光碱等吡咯双烷类生物碱对人的肝、肾、肺等重要脏器产生不可逆的损害,并有潜在的致癌危险[4]。
中医药疗法安全
中医药疗法安全中医药疗法作为中国传统医学的重要组成部分,广泛应用于临床实践中。
其独特的理论体系和辨证施治方法在一定程度上能够有效治疗多种疾病。
然而,随着时代的进步,人们对中医药疗法的安全性也越来越关注。
本文将探讨中医药疗法的安全性问题,以及如何确保患者在接受中医药治疗时能够安全可靠。
一、中医药疗法的安全性问题1. 个体差异:由于人体体质、病情不同,对中药的吸收、代谢、排泄存在差异,因此同一剂量的中药对不同患者可能会产生不同的反应。
2. 药物之间相互作用:中药往往是由多种药材组成,其中的活性成分容易与其他药物相互作用,产生不良反应。
3. 质量控制问题:中药疗法中涉及到大量的中药材,药材的质量直接影响着治疗效果和安全性。
4. 不良反应:中药中含有一定量的毒性物质,如果用药不当或者剂量过大,可能会导致不良反应,严重时甚至危及生命。
二、确保中医药疗法的安全性1. 严格控制用药剂量:在使用中药治疗患者时,医生应该根据患者的体质和病情调整药物的剂量,避免用药过量导致不良反应。
2. 选择正规医疗机构:患者在接受中医药治疗时应选择正规的医疗机构,确保医生具有相关资质和经验,避免因为医疗机构不规范导致治疗风险。
3. 药材质量控制:医生在开方时应选择有品牌、信誉好的中药材,减少药材质量差异带来的不确定性。
4. 监测治疗效果:患者在接受中医药治疗期间,应定期复诊,及时监测治疗效果和不良反应,以便及时调整治疗方案。
5. 注意禁忌症:在使用中药治疗患者时,医生应注意患者的禁忌症,避免因药物过敏或不耐受而导致不良反应。
中医药疗法的安全性问题是一个需要长期关注和解决的议题。
只有加强对中医药治疗的监管、提高医生和患者的安全意识,才能确保患者在接受中医药治疗时能够安全可靠。
希望相关部门和医护人员共同努力,为中医药疗法的发展和推广创造更加安全的环境。
中药行业的安全与风险管理
中药行业的安全与风险管理中药是中国传统医学的重要组成部分,有着悠久的历史和丰富的疗效。
然而,随着工业化和商业化的发展,中药行业也面临着诸多安全与风险管理的挑战。
本文将探讨中药行业中存在的安全问题,以及如何进行有效的风险管理。
一、中药行业存在的安全问题1.1 药材来源与质量控制中药的质量直接关系到疗效和安全性。
然而,在中药行业中,对药材的来源和质量控制问题存在较大的难题。
一方面,许多中药材依赖野生资源,采集不当会导致野生植物资源过度开采和破坏生态环境。
另一方面,商业利益驱使下,一些企业存在着虚假宣传和掺假掺杂的情况,使得消费者很难辨别真伪。
1.2 药品生产与质量管理中药的制剂过程中,需要经历多个环节,包括配方制定、炮制加工、包装封装等。
在这个过程中,存在着许多潜在的安全隐患。
例如,不合规的工艺操作可能导致重金属、农药残留等问题;不严格的环境卫生控制可能引发微生物污染。
此外,一些小作坊式的生产企业由于设备和流程的限制,无法保证中药品质量的稳定性和可靠性。
1.3 合理用药与药物相互作用中药的使用需要根据个体状况和病情进行个体化的用药方案,否则可能会出现药物治疗不当、过敏反应等问题。
特别是中药与现代西医药的联合应用,更需要医生具备相关的专业知识和经验,以避免药物相互作用对患者健康带来不良影响。
二、中药行业的风险管理2.1 药材资源的可持续利用与保护为了解决药材来源和质量控制问题,中药行业应加强对药材资源的可持续利用与保护。
通过推广种植基地建设、规范采集和加工流程,确保药材的来源可追溯、质量可控。
2.2 强化药品生产监管与质量控制为确保中药制剂的质量安全,监管部门应加强对药品生产企业的监管力度。
建立健全的质量管理体系,推行强制性的生产标准和规范操作流程,并加大对违法行为的打击力度,提高对中药制剂的检测与监控。
2.3 加强合理用药宣传与指导中药行业应加强对患者和医生的合理用药宣传与指导,提高用药的科学性和安全性。
中药安全性评价的研究进展
中药安全性评价的研究进展中药是中国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的应用经验。
然而,由于中药的复方性质和多成分组合,中药的安全性评价成为研究的热点和难点之一、本文将就中药安全性评价的研究进展进行探讨。
中药的安全性评价主要包括毒性研究、药物相互作用和长期用药的安全性评估等方面。
毒性研究是中药安全性评价的基础,包括急性、亚急性和慢性毒性研究。
实验动物模型被广泛应用于中药毒性研究中,通过对动物体内毒性反应的观察和分析,评估中药的毒性程度和安全性。
近年来,研究者还开始探索使用细胞毒性实验和体外毒性实验等新方法来评估中药的毒性。
药物相互作用是中药安全性评价的另一个重要方面。
中药复方中通常含有多种药物成分,这些成分之间可能会发生相互作用,导致药物效果的改变或不良反应的发生。
因此,评估中药复方对药物相互作用的影响,对中药的安全性评价至关重要。
研究者通常通过体内和体外实验来评估中药复方对药物代谢和转运酶的影响,以及对药物疗效的改变。
长期用药的安全性评估是中药安全性评价的重要环节之一、许多中药需要长期使用才能达到治疗效果,因此,评估中药在长期使用时的安全性对临床应用具有重要意义。
研究者通常通过临床观察、回顾性研究和随机对照实验等方法来评估中药的长期用药安全性。
此外,随着生物信息学和分子生物学等技术的发展,研究者还开始利用基因芯片和转录组学等技术研究中药长期用药对人体基因表达的影响,进一步揭示中药的长期用药安全性。
在中药安全性评价中,存在一些问题和挑战。
首先,中药的复方性质和多成分组合使得中药的安全性评价更加复杂和困难。
其次,中药的安全性评价需要综合考虑中药的药理作用、药动学特征和不良反应等多个因素,研究工作量大且周期长。
此外,中药的临床应用更加注重个体化治疗,不同个体对中药的反应存在差异,因此,中药的安全性评价需要注重个体差异性。
总之,中药安全性评价是关乎中药临床应用安全和合理性的重要研究内容。
未来的研究应致力于发展更加敏感和准确的中药毒性评价方法,探索中药复方对药物相互作用的机制,以及开展大样本和多中心的临床研究,为中药的安全性评价提供更加客观和有效的依据。
中药行业中的药物安全性评价与风险预警
中药行业中的药物安全性评价与风险预警随着人们对中药的认可和需求不断增加,中药行业也在不断发展壮大。
然而,中药作为传统医学的代表,在药物安全性方面仍存在一些潜在的问题。
因此,进行药物安全性评价和风险预警对于保障中药的安全使用至关重要。
本文将就中药行业中的药物安全性评价与风险预警进行探讨。
一、中药药物安全性评价的重要性中药的药物安全性评价是指通过实验室研究和临床试验,对中药的毒性、不良反应和副作用等进行检测和评估的过程。
这是确保患者使用中药时安全的基础。
1.保障患者安全中药是一种疗效显著且副作用相对较小的药物,但并不代表中药没有一定的毒性和不良反应。
通过药物安全性评价,可以及早发现潜在的不良反应和副作用,保障患者的安全和健康。
2.提高中药在医疗领域的信誉度中药作为传统医学的代表,其疗效一直备受关注。
然而,由于中药存在一些潜在的药物安全性问题,使得一些人对中药的疗效产生质疑。
通过对中药的药物安全性评价,可以提高中药在医疗领域的信誉度,增强患者对中药的信心。
二、药物安全性评价的方法与标准药物安全性评价是一项复杂而系统的工程,需要综合运用多种方法和标准来进行。
目前,国内外普遍采用的方法主要包括以下几种:1.实验室研究通过动物模型和细胞实验,评估药物的毒性和不良反应。
这些研究可以为临床试验提供参考和指导,并及早发现潜在的安全隐患。
2.临床试验通过观察和记录患者在服用药物过程中的反应和不良事件,评估药物的安全性。
临床试验是药物安全性评价的重要环节,可以直接反映药物在实际使用中的安全性和有效性。
3.网络监测系统建立药物安全性的网络监测系统,收集和分析患者在使用药物后的不良反应和副作用。
通过对大量数据的分析,可以及时发现和预警潜在的安全风险。
三、药物风险预警的重要性药物风险预警是在药物上市或使用过程中,通过分析和评估药物的安全性,及时发现、评估和控制药物的风险隐患的过程。
药物风险预警对于保障患者的用药安全具有重要意义。
中药行业中的药物安全性评价与风险预警
中药行业中的药物安全性评价与风险预警随着社会发展和人们健康意识的提高,对于药物的安全性评价和风险预警变得越来越重要。
在中药行业中,同样需要对药物进行全面而准确的评价,以确保药物的安全性和有效性。
本文将探讨中药行业中的药物安全性评价与风险预警的重要性,以及目前常用的方法和技术。
一、药物安全性评价的重要性药物安全性评价是确定药物是否安全使用的重要一环。
中药作为传统医学的重要组成部分,具有天然、药效广泛等特点,但同时也存在一定的安全隐患。
通过对药物的安全性进行评价,可以减少药物的不良反应,保障患者的用药安全。
同时,药物安全性评价也可以为制定合理的用药方案提供依据,减少不必要的药物滥用或误用,从而提高疗效。
二、药物安全性评价的方法与技术中药药物安全性评价可以从多个维度进行,包括药理学、毒理学、药代动力学等方面。
目前常用的药物安全性评价方法包括:1. 体外评价方法:通过体外实验,例如细胞实验和酶活性检测来评估药物的毒性和安全性。
这些方法可以为后续的动物实验提供参考依据。
2. 动物实验:使用动物模型进行药物安全性评价,例如急性毒性实验、慢性毒性实验和生殖毒性实验等。
通过观察动物在接受药物后的生理和行为反应,评估药物的安全性。
3. 临床试验:在人体中进行药物安全性评价。
通过监测患者在接受药物治疗后的反应和不良事件,评估药物的安全性和副作用。
在药物安全性评价中,还需要考虑不同人群的特殊情况,例如老年人、儿童和孕妇等。
这些人群可能对药物的代谢和反应产生不同程度的影响,因此需要更加细致和具体的评价。
三、药物风险预警的重要性药物风险预警可以及时发现并解决药物的安全隐患,对于保障患者的用药安全至关重要。
中药行业特别需要注意风险预警,因为中药药材的品种众多,来源复杂,不同的采集时间和地点也会对药材的质量产生影响。
通过药物风险预警,可以制定相应的监管政策和管理措施,确保中药行业的质量和安全。
四、药物风险预警的方法与技术随着科技的不断发展,药物风险预警的方法与技术也在不断更新和完善。
中药材质量存在的问题
中药材质量存在的问题中药材作为中医药事业的重要基础,其质量直接关系到中医药的临床疗效和安全性。
然而,当前中药材市场中存在诸多质量问题,严重影响了中医药的声誉和发展。
本文将从种植源头、采收和储运、炮制和加工、掺杂和染色、假冒伪劣、质量标准不一、命名不规范、缺乏科学检测等方面,探讨中药材质量存在的问题。
1.种植源头问题中药材的种植源头是保证中药材质量的重要环节。
然而,在实际生产过程中,农药残留、重金属超标等问题时有发生。
一些药农为了追求产量,过度使用化肥和农药,导致药材中农药残留量超标,重金属含量增加,直接影响中药材的质量。
2.采收和储运问题中药材的采收和储运环节也直接关系到其质量。
一些药材在采收时未严格执行采收标准,导致药材中所含有效成分降低;储运过程中,由于保管不当,出现受潮、发霉、变质等现象,导致药材质量受损。
3.炮制和加工问题中药材的炮制和加工是保证其质量的重要环节。
然而,一些药材在炮制和加工过程中存在工艺不规范、质量不达标等问题。
例如,一些炮制方法不当会导致药材有效成分损失,甚至产生有害物质;一些加工环节缺乏标准操作规程,导致药材质量不稳定。
4.掺杂和染色问题一些不法商贩为了谋取利益,常在中药材中掺杂染色剂等物质,以增加药材重量或改变药材颜色。
这些行为不仅损害了消费者的利益,还可能对患者的健康造成危害。
5.假冒伪劣问题中药材市场存在大量的假冒伪劣产品,一些不法商贩利用消费者对药材的不了解,以次充好、虚高价格等手段欺骗消费者。
这些假冒伪劣产品不仅无法保证治疗效果,还可能对患者的健康造成危害。
6.质量标准不一问题中药材的质量标准是衡量其质量的重要依据。
然而,由于不同地区、不同炮制工艺导致的质量标准不统一,给中药材的质量监管带来很大困难。
一些地区和炮制工艺的质量标准偏低,导致不合格的中药材流入市场。
7.命名不规范问题中药材的命名不规范问题也较为突出。
同名异物、同物异名等现象时有发生,给医生和患者带来很大的困扰。
中药的安全与合理应用导论平时作业
中药的安全与合理应用导论平时作业中药的安全与合理应用导论1. 引言中药作为中医药的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用。
然而,在中药的使用过程中,安全性和合理性问题备受关注。
本文将从深度和广度的角度,对中药的安全性和合理应用进行全面评估,并探讨其重要性和挑战。
2. 安全性问题2.1 中药的原料药安全性中药的原料药主要来自植物、动物和矿物等自然资源,因此其安全性与原料的来源和质量直接相关。
在采购和质量控制环节中,需要对原料进行严格筛选和检测,以确保其质量和纯度符合标准,防止潜在的毒副作用。
2.2 中药的药理与毒理中药的复杂组分和多样化的药效导致其药理及毒理作用的复杂化。
在临床应用中,需要根据患者的实际情况,合理选择药物剂量和给药方式,以防止不良反应和药物相互作用。
2.3 中药的贮藏和使用正确的中药贮藏和使用也是确保中药安全性的重要环节。
中药应妥善贮存,避免受潮、受虫、曝晒等因素的影响,同时合理掌握使用方法和剂量,避免因不当使用而导致的安全问题。
3. 合理应用问题3.1 中药的个体化应用中药的药效和疗效因人而异,因此在使用中药时应该充分考虑患者的个体差异和病情特点,制定个体化的治疗方案。
这需要中医师具备丰富的临床经验和专业知识,以确保中药的合理应用。
3.2 中药的配伍应用中药常常通过药物组方的方式进行应用,不同药物之间的配伍关系直接影响药效的发挥和不良反应的发生。
中医师需要熟练掌握中药的配伍原则和相互作用规律,以确保中药的合理配伍应用。
3.3 中药与西药的联合应用中药与西药的联合应用是临床上常见的治疗手段。
然而,中药与西药之间的相互影响和药物代谢酶的相互作用可能导致药物疗效和安全性的改变。
在中药与西药联合使用时,需要谨慎评估其疗效和安全性,并避免潜在的药物不良反应。
4. 中药安全与合理应用的重要性和挑战4.1 重要性中药的安全与合理应用对于保障患者的健康和安全至关重要。
合理选用中药可以发挥其最佳疗效,减少不良反应和药物相互作用的发生,提高治疗的成功率。
中药应用安全性探讨
也 有 过敏 反应 发生 的报道 。 3 中药复 方制 剂应 用
每一 种 中药都有 几种 成分 ,而 中药 复方 制剂 成分 更复 杂 , 有 效
成 分和 毒性 成 分互相 制约 ,当进 入 人体后 又 由于人 体生 理和 病理状 态 的 不 同而发 生各种 变化 , 在 治疗 疾病 同 时【 l 】 , 产 生各 种不 良反应 : 0 1 含 朱砂 、雄黄 的 品种 。朱 砂成 分含硫 化 汞 ,雄黄 成 分含硫 化砷 , 毒 性较 强 ,主 要 出现心 、肝 、肾脏损 害 的不 良反应 。例如 :牛黄 解 毒 片 、牛黄解 毒 丸、六神 丸 ( T k 丸) 、天 王 补心 丸、安 宫牛黄 丸等 。
4 ห้องสมุดไป่ตู้西药 合用
1 单 味 中药应 用 用药 不 对症 :如 人 参 ,俗称 补 药之 王 ,常常 用来补 元 气 ,治疗 虚证 ,特 别 是气虚 证 ,若 用药 不对症 ,可导致 低血 钾 、 四肢 抽搐 、 眩 晕 、头 痛 、心悸 、失眠 、 咽痛 、恶露 不绝 等 。 自我 药疗 :艾 条熏 炙可 致过 敏 、 熏 处 奇痒 、潮红 、水肿 、水泡 , 重 者心悸 、胸闷 、气 急 ;板 蓝根 长 期 内服可致 食欲 减退 、体瘦 、神 疲 少动 、腹 泻 、腹痛 、腹 胀 、呕吐 等 ;何首 乌 内服可致 双膝 酸痛 、 高热 、过 敏 性皮疹 ;胖 大海泡 服可 致流 产 、尿 血 、小腹胀 痛 ;番泻 叶泡 服可 致 急性尿 潴 留 ,长期 服用致 依 赖性 , 内服 致癫 痫样 发作 、 四肢 抽搐 、神志 不清 、 r ] 吐 白沫 。 民间 食 用 :河 豚食 用致 中毒 ,轻者 出现 腹痛 、恶心 、呕 吐、头 晕、胸 闷 、乏力 、四肢 与 口唇 麻水 等 ;重 者死亡 。灰菜 食 用致 4 ' J L 重 症 光敏 性 皮炎 ;苦 _ 爪仁 :服 食致 恶心 、呕吐 、腹泻 、头 昏、心悸 、
中药行业的药材质量问题与改进措施
中药行业的药材质量问题与改进措施中药作为我国传统的医学治疗方法,在世界范围内受到广泛关注和应用。
然而,近年来,中药行业的药材质量问题成为人们关注的焦点。
本文将对中药行业的药材质量问题进行探讨,并提出改进措施。
一、药材质量问题的现状中药行业的药材质量问题主要表现在以下几个方面:1. 品种混杂:由于中药药材的生长环境复杂,很容易受到其他植物或杂质的污染。
品种混杂导致中药的药效无法得到保证。
2. 药材质量不均匀:同一个批次的中药药材中,药效成分的含量差异较大。
药材质量不均匀使得制剂的药效无法准确控制。
3. 农药残留:农药的滥用和不当使用使得中药药材中存在严重的农药残留问题。
农药残留对人体健康造成潜在危害。
4. 重金属污染:土壤和水源的重金属污染也是中药行业面临的一个严重问题。
重金属的积累对人体器官产生损害,严重危害人体健康。
二、改进措施针对中药行业的药材质量问题,我们可以从以下几个方面进行改进:1. 强化药材质量检测:建立完善的药材质量检测机制,严格把关药材的品种、纯度、含量等方面。
增加对农药残留和重金属污染的检测力度,确保药材的质量安全。
2. 优化种植环境:加强对中药材种植环境的管理和监控,确保土壤和水源的质量,减少重金属和农药的污染。
推广有机种植和无公害种植,提高药材的品质和安全性。
3. 加强法规监管:完善涉及中药行业的法律法规,对违规行为进行严厉的处罚。
加大对假冒伪劣中药药材和制品的打击力度,维护市场秩序和消费者权益。
4. 加强行业自律:中药行业协会及相关行业组织应加强行业自律,建立规范的行业标准和质量管理体系。
加强对会员企业的监督和管理,提高行业整体的药材质量水平。
5. 提高人员素质:加强对中药行业从业人员的培训和教育,提高其专业水平和药材质量意识。
鼓励行业专家和科研机构的技术支持,推动中药行业向高质量发展。
三、结语中药行业的药材质量问题对于保障人民群众的健康有着重要意义。
只有加强对药材质量的监管和管理,才能确保中药的疗效和安全性。
中药临床用药中安全性问题的探讨
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正常 。2 例 患者 用 5 % 酸 镁湿 热 敷 , 部治 愈 , 1 0硫 全 无一 例 出现皮 应 用 5%硫 酸 镁湿 热 敷 之所 以可 以有 效 消除 肿胀 ,主 要 是 0 肤破 损及切 开引流 , 无感 染 , 组织 坏死 。 无 通过 镁离 子 的透 人 , 善 组织 与 细胞 内的渗 透 压 , 改 以达 到局 部 组 织渗 出 液 的吸 收和 消 肿 目的 , 酸镁 是 钙离 子 拮抗 剂 , 硫 外敷 可 以 3 讨 论
当前 医药 理论 知 识 的不 断改 进 使 得我 国传 统 的 中药 面 临着 较 大 的威胁 , 了维 护 中 医药 事业 的 更新 进 步 , 为 国家积 极 运 用财 政职能向医药事业提供足够的人力物力 , 为传统 中医药学与 当代 科学 技术 的结合 创造 了有利 条 件 。 近几 年我 们不 仅看 到 了中 医药 事业 的进 步 , 更重 要 的是对 中药 方 面 出现 的问题 有 了进 一步 的认 识, 这是 医药改革 的重 要依 据 。针对 当前 中药产 品出现 的安 全性 问题 , 中药 临床 使用 受 到 了临 床 医药 人员 的足 够重 视 , 些 也应 这 该 引起 国家 相关部 门的高度 重视 。
在临床 护理工 作 中 , 使用 2%甘 露 醇快 速滴 人不 同于一 般 的 0 静脉 输 液 ,甘露 醇渗 漏致 组 织损 伤 是 一种 比较 常 见 的并 发症 I l l 。 2%甘 露醇进 入皮 下 间隙后 使 细胞 内外 的渗透 压 失去 平 衡 , 0 细胞 外渗 透压高 吸 出细胞 内水分 , 细胞 严 重脱 水而 死亡 。渗漏 后处 使 理 不 当时 , 度 引起 局部 皮肤 发 红 、 胀 、 痛 , 者引 起 患 肢皮 轻 肿 疼 重 肤紫 黑色 , 下组织 缺 血性 坏死 , 体活 动受 限 , 皮 肢 增加 了患者 的痛 苦 和心理负 担 。发 生渗 漏后 按压 越 早越 好 , 因局 部加 压 会引 起组 织 细胞 内的 物质 运动 , 其 局部 温 度 升 高 , 加 组 织 细胞 膜 的通 使 增 透性 , 强离 子 活动 性 , 加 促进 新 陈 代谢 , 局 部 血管 扩 张 , 加血 使 增 液循 环 , 过周 围组织 液稀 释 , 于溶 解 局部 膨胀 , 低渗 出 2 % 通 易 降 0 甘露 醇浓度 , 减少刺 激 , 弥散 过程 , 2%甘 露 醇在 组织 中产 加强 使 0 生迅 速 解聚 作用 , 部肿 胀 组织 软 化 , 力减 小 , 而减 轻 水 肿 , 局 张 从
中药行业中的药物安全与质量问题解决方案
中药行业中的药物安全与质量问题解决方案随着人们对健康的关注度不断提高,中药的需求量也日益增加。
然而,随之而来的是中药行业中的药物安全和质量问题。
为了保障消费者的健康与权益,中药行业需要寻找解决这些问题的方案。
在本文中,将探讨中药行业中药物安全与质量问题的原因,并提出一些可行的解决方案。
一、药物安全问题的原因1. 药材来源不明确:中药的主要成分是药材,而药材的来源往往不够明确。
一些中药生产企业为了降低成本,可能会使用未经检验的药材,这增加了药物的安全风险。
2. 加工质量不达标:中药的制作过程复杂,需要经过研磨、煎煮等多个步骤。
然而,一些药厂为了追求效率,可能会忽视加工的质量,导致中药的药效下降或者产生毒副作用。
3. 添加不良物质:一些不良企业为了增加产品的附加值,可能会添加一些不合格或者有害的物质。
这些物质可能对人体造成危害,给消费者的健康带来隐患。
二、药物质量问题的解决方案1. 严格监管药材质量:相关部门应制定药材的采购和审查标准,确保药材的来源可追溯并符合质量要求。
对不合格的药材要进行淘汰和曝光,以维护中药行业的声誉和消费者权益。
2. 加强生产过程监督:对于中药生产企业,应加强对生产过程的监督和管理。
加大检查力度,确保加工环节符合规范,防止不合格产品流入市场。
3. 完善药物质量检测体系:建立健全的药物质量检测体系,依靠科学、可靠的方法对中药进行全面检测。
对于不合格产品要进行追溯并进行相应的处理,以维护药物质量和消费者的权益。
4. 提升行业自律意识:中药行业的企业应自觉遵守行业规范,加强自律。
建立企业信用体系,对违规行为进行严肃处理,为行业的良性发展做出贡献。
5. 加强消费者教育与知识普及:提高消费者的中药知识水平,引导他们正确选择合适的药物。
加强宣传,普及中药的功效与禁忌,增强消费者对中药的认识和理解。
结论中药行业中的药物安全与质量问题是当前亟待解决的重要问题。
通过严格监管药材质量、加强生产过程监督、完善药物质量检测体系、提升行业自律意识以及加强消费者教育与知识普及等方面的努力,中药行业能够有效解决这些问题,提升药物的安全性和质量。
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摘要:目的:探讨中药安全性有关问题,为中药安全性问题的研究提供参考.方法:从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发,分析影响中药安全性的因素,并提出相应的对策.结果与结论:影响中药安全性的因素是多方面的,必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作,以减少或避免中药安全性事件的发生.关键词:中药安全性事件不良反应影响因素从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”,中药安全性问题事件在近年频频发生,这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。
加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导,使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度,“世人并不怀疑中药的药效,但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。
为此,笔者从人们对中药安全性的认知度、中药本身缺陷及中药临床使用规范等方面作一探讨,试图找出影响中药安全性的因素,并提出对策,为解决中药安全性问题提供参考。
1 近年国内、外中药安全性问题事件回顾2000年6月,美国最权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为“泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关”的研究报告。
此后,美国各大媒体以“中药可能致癌”为题相继发布了新闻。
于是美国食品与药物管理局(H)A)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下,下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售,并禁止其可能的混淆品种以及部分中成药进口。
2003年2月,包括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息,引起国人的高度关注。
3 月,国家食品药品监督管理局发文:“决定对含关木通的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理,在零售药店购买时必须凭医师处方。
患者应在医师指导下严格按适应证服用。
”同年6月,国家食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准;2004年8 月又取消了广防己、青木香的药用标准,并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。
2004年初,在英国市场销售的中国产“千柏鼻炎片”,由于含有千里光,引起了英国药品和保健品管理机构(MHRA)的注意。
MHRA称,千里光属的各类植物均含有不饱和吡咯里西啶类生物碱,会对肝脏造成严重损害,引起人类肝小静脉闭塞症。
不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。
考虑到可能对公众健康造成严重危害,英国各部和MHRA建议制定法令,禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物)组成或含有千里光属(植物)的内服药品在英国销售、供应或进口。
2006年6月,根据国家药品不良反应监测中心的通报,鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡的病例报告,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂;暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。
2006年8月,英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里检测一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品时,发现该药物中的汞含量超过英国标准11.7万倍。
英国政府随后便下令封杀数种中药,对传统中药的“有害性”调查进入“空前严厉的阶段”。
同时,国内也提出了含汞、砷如牛黄解毒丸 (片)等中成药的安全性问题。
2 我国中药安全性现状分析我国自20世纪初即开始对中药安全性问题进行研究,有关中药不良反应的问题也逐渐引起学术界的重视。
近年来,中药不良反应报告数量有明显增多的迹象。
据统计,自1915- 1994年间110种医药期刊中有关中药中毒和不良反应的报道中,累计病例6 061个。
按时间划分,20世纪50年代以前仅有 26例,60年代147例,70年代398例,80年代2 217例,1991~ 1994年的4年中就有3 273例,呈急剧攀升趋势 J。
国家药品不良反应监测中心2003年收到不良反应报告36 852份,其中就有10%为中药不良反应。
同时,随着中药在世界应用的日益广泛,中药不良反应也越来越引起国际的关注。
截至2004年5 月,世界卫生组织(WHO)共收到有关中草药的可疑不良反应报告就达11 716份】中药不良反应不仅可在使用单味中药时发生,还可发生在复方中药煎剂及中成药等各种剂型中。
随着中成药的广泛使用。
其已成为中药发生不良反应的主要品种,而中药注射剂又在其中占绝对多数。
有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告进行分析,发现注射剂有302例,占77.04%;内服中成药有 81例,占20.66%;内服中草药7例,占1.79%;外用2例,占 0.51%】。
另有学者对我国1990-1999年间发生的1 291例次中药不良反应的文献分析也发现,注射剂有718例次,占 55.62%【。
中药不良反应按其发生特点可分为与药物剂量有关型、与药物剂量无关型、与中药配伍有关型、药物依赖型等,临床表现涉及循环、呼吸、消化、泌尿、血液等多个系统。
中药不良反应中以过敏反应数量最多,约占不良反应总数的44%,其临床表现多样,以皮肤及其附件损害最为多见,严重者可导致心、肝、肾等脏器的损伤,甚至发生过敏性休克,危及生命。
3 影响中药安全性的因素3.1对中药安全性认识的缺乏长期以来,人们一直认为中药是安全、有效、无毒的。
有些中药药品广告也往往片面或夸大宣传疗效,而对其毒副作用及可能发生的不良反应避而不提或避重就轻,且常以“本品系纯天然药物,无毒副作用”误导患者;而患者在用药时也往往忽视中药的用法用量及其毒性,形成了认识的误区。
正是由于人们对中药安全性问题存在片面认识,中药的毒副作用往往容易被忽视,在中药“有病治病、无病健身”的观念下,长期、过量或者不恰当使用中药情况时有发生,必然会引发中药安全性问题。
不仅普通民众没有安全使用中药的意识,代表国家水平的《中国药典》,对中药药物的警戒表述也是少之又少。
据统计, 2005年版《中国药典》(一部)收载的564种中药成方制剂和单味制剂中,无药物警戒表述的达329种,占58.33%;有药物警戒表述的235种中,也只是简单地提到“禁用”、“忌用”、“慎用” 或“忌食油腻、辛辣食物”或“某病慎用”之类;即便是药物警戒表述最详细的清开灵注射液,其内容也不及香港产的中药(如京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,其注意事项有11条)内容丰富。
这种过于简单的表述,很容易给公众造成“中药没有不良反应” 或“中药无毒”的印象。
其次,一些国内中药企业由于担心如果在药物说明书上标注药物不良反应或警戒性语言,会使患者将之与不合格药品或假冒伪劣药品挂钩,从而影响药品的销售,因此在说明书上不注明药品的不良反应及毒副作用,这也可能给人们造成“中药无毒副作用”的误解。
此外,目前社会上对中药中含有的重金属和矿物质也存在认识上的误区。
一方面把它们当作是污染物来检测。
事实上,如最近“英国中药事件”中提到的复方芦荟胶囊中的汞是由于添加了具有镇静、安神、解毒作用的朱砂而产生的,并非污染物;而把重金属用于疾病的治疗也不是中医的专利,用于治疗癌症的西药顺铂就是一种重金属。
另一方面,把检测到的汞等重金属都确定为有毒成分。
有研究发现对一些含朱砂的中成药制剂在进行动物实验时,动物粪便中检测到的总汞,折合成硫化汞后,占给药量的98.5%,而在动物的胃肠道组织中则未检测到汞,说明硫化汞在胃肠道内未发生吸附,基本上全部被排出体外。
朱砂中的主要成分硫化汞(《中国药典》规定朱砂中硫化汞不得少于96%)实际上是不被机体所吸收的无效、无毒成分,而其中具有毒性和生物活性的成分——可溶于酸的汞只占非常小的比例。
此外,研究还发现,重金属单用与在复方中使用的结果是不一样的。
在复方的状态下,重金属可以和其它药物形成络合物,这些络合物可以进一步降低被机体吸收的重金属的毒性】。
英国有关方面以检测到复方芦荟胶囊中汞含量严重超标,便断定该中药制剂存在严重安全性问题,进而下令封杀数种有关中药,此举正是由于其对中药安全性认识缺乏的表现,也是对中药安全性问题的误解。
3.2 中药品种复杂我国地域辽阔,药用资源极为丰富,中药品种繁多,现有药物基源8 000多种,其中一些中药的基源有数种甚至10多种,发生同名异物、同物异名、家种和野生混淆不清等情况都也是不可避免的。
而由于药物基源不同,其所含的化学成分、生物活性和毒性也会有所差异,这也是直接影响中药安全性的原因。
如商品生药“白头翁”就有16种不同植物来源,它们在化学成分、药理作用、毒理特性等方面存在较大差异,若应用时选择不慎,容易发生中毒。
而在“马兜铃酸事件”中,国外就有减肥中心将马兜铃科的关木通作为木通科的木通、将马兜铃科的广防己当作防己科的粉防己来使用,结果出现了由马兜铃酸引起的急性。
肾功能衰竭病例。
2004年在英国发生的“千里光事件”,人们对其主角千里光的属性也存在争议:菊科千里光属植物在全球约有1 500多种,我国约有160余种,其中作为药用的品种在我国《全国中草药?[编》(1996年第2版)中收载了17种,《中国药典》中收载了1种(1977年版) ;由于该事件报道中仅指出中毒源为千里光属,并未指出具体的品种,因此这些中毒品种是否与我国的某些千里光属中草药为相同品种尚不清楚,值得进一步研究。
此外,不同产地、不同采收季节和不同加工方法也会对中药质量产生很大影响。
3.3 中药炮制不当中药炮制是中医药学的一大特色,伴随着中药的应用而产生。
中医药学自古以来就非常重视中药的炮制,几千年前的古人在治病过程中就发现,中药经炮制后可以降低或消除药物的毒性,提高药效。
因此,中药在进入临床使用和制剂投料前均应经过严格、规范地炮制。
如川乌、草乌所含双酯型乌头碱类成分毒性较强,可引起心血管、消化、神经等多系统中毒反应;而川乌、草乌经炮制后其乌头碱水解生成毒性较小的苯甲酰乌头胺,并进一步水解生成乌头原碱,其毒性仅为原来的1/2 000。
又如朱砂,按照规定应用水飞法炮制,如采用球磨法加工,极易发生中毒。
但是,近年来忽视中药材炮制的情况比较严重,有些地方和个别医疗单位忽视中药炮制,该制不制、生熟不分,使发生毒性反应的可能性大大增加。
3.4 中成药本身的缺陷中成药是由古籍中的经典方或老中医长期临床实践的经验方经提取、纯化、成型等一系列现代制药工艺制成的。
从理论上讲,中成药作为中医药的一部分,也需要体现中医辨证施治的特色和优势,即:用药具有高度的针对性和灵活性,处方可随证加减。
然而,由经典方和经验方在开发成中成药的过程中,不可避免会淡化辨证论治的特色,这主要是由于中成药的产业化决定了它的组成必需是固定的,难以随证加减。
此外,在新药研发中,通常少有完全保留原方药味的,这主要有以下两方面的原因】:第一,现在的中医临床多用古代的小方、精方加几味使用或者几个方剂复合使用,遇上病机复杂的疾病,药味势必多多益善,因此很可能导致功能近似的药被选用。