第九章 药物利用评价

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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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DUR发展：DUR发展于美国
药物利用评价方法正式产生于1974 年，在美国当 年的社会保障修正案中,将药疗过程评估作为质量保 障项目(Quality Assurance Program) 的一个部分,
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以提高医疗补助方案(Medicaid) 受益者的保健质量
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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DUR发展：
1996年美国医疗机构联合评监委员会（ASHP）对 全美医院药学服务调查报告，71.7%的医院为住院病 人开展了DUR工作
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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近年DUR的发展：表现在两个方面
一是利用药物流行病学方法进行客观评价，包括群体 研究和横断面研究 二是利用药物经济学方法进行经济学评价，包括最小 成本法、成本效益分析、成本效果分析、成本效用分 析等方法
5 g 100 g 105 g 实际消 耗量 3g 14 g 17 g
金额 （元） 310.5 2400.0 2710.5 金额 （元） 15.0 4032.0 4047.0
DDD 0.6 6.0
DDDs 8.33 16.67 25
DDD 0.3 2.0
DDDs 10 7 17
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DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。
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◈ 以医生为中心——评价某个医生的处方行为
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第九章 药物利用评价
四、药物利用评价的步骤
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1、成立药物利用评价委员会
评价委员会一般由临床医生、药师与医院及相关管 理机构（医疗保险公司）人员组成。主要职能如下
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制定评价标准
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根据评价结果制定改善处方行为的干预措施
第九章 药物利用评价
内容提要：
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药物利用评价的由来与发展 药物利用评价的定义与意义 药物利用评价的方法 药物利用评价的步骤 小结
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第九章 药物利用评价
概念：药物（品）评价和药物利用评价
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◈ 药物评价是评价药物本身属性，主要指标为安全性、
有效性、经济性、药品质量等。
品消耗金额大小、比例和分布
常用方法
购药金额排序分段比较、购药金额增长率分析、购
药金额前100位药品分析等
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
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药物利用评价侧重点： ◈ 以处方为中心——评价某范围药物利用情况 ◈ 以药物为中心——评价某个药物利用情况 ◈ 以病人为中心——评价某个病人用药物情况
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DDDs=数量*包装数*标志量/DDD 累积DDDs=n1DDDs+……+nnDDDs 抗菌药物强度=累积DDDs/出院人数*平 均住院日
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加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度

综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%


门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%
急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% (新增)
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⑴ DDDs=年消耗某药品量/ DDD值，即以约定日剂量为 单位的全年某药品用药次数
⑵ DDDs=（年消耗某药品量×1000）/（ DDD值× 365×居民数） ，即以约定日剂量为单位的每1000 居民每天某药品的消耗量
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DDDs
• • • • 表示每一药物的消耗量除以该药的DDD值 反映用药频度，可以累加 DDDs大，对该药的选择倾向性大使用频次高 DDDs小，对该药的使用较少
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DDD：Defined Daily Dose
采用WHO 颁布的药物每日约定剂量（规定日剂 量DDD）标准，将各种抗菌药物的消耗量换算成累积 DDD数量，并进一步计算各医院使用抗菌药物的 DDD/100人天，以便统计分析和数据比较。
庆大霉素 24万单位 庆大霉素 1DDD
+ +
阿莫西林 1克 阿莫西林 1DDD


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DDD值的换算


青霉素钠注射液80万单位（0.8MU），为0.48 克，DDD值为3.6克； 庆大霉素8万单位等于0.08克，DDD值为0.24克 头孢唑啉DDD为3克 头孢呋辛DDD为3克 头孢噻肟DDD为4克 奥硝唑注射液DDD为1克，口服片剂DDD为1.5克
◈方案的设计——专属性 一个特定的DUR方案只适用于一个特定的保健系统， 因为每个卫生保健系统的DUR方案都是根据这个系统 质量保证（QA）总目标而设计。
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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2、 DUR的性质：
◈方案的实施——有计划、有组织 在DUR方案实施前，必须对衡量用药的标准进行周密 的制定、检验和修订，并需得到权威部门的批准和公 众的认可，有组织、有进度的进行。
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
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2、回顾性、现时性、前瞻性评价
◈ 回顾性评价——目前最主要的评价方法，实际是研究 过去处方的特征，目的在于预防滥用和不合理用药 再发生
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结论：
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
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2、回顾性、现时性、前来自百度文库性评价
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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2、DUR的性质：
◈评价的连续性——再评价、再改进 DUR的实施不仅是对用药模式的评价、分析和阐明， 而是将评价结果用于用药模式的改进上，然后进行再 评价、再改进，通过DUR的连续实施，最终达到改善 病人治疗质量的目的。
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◈ 可揭示药物应用的模式
◈ 可揭示药物消耗分布与疾病谱的关系等
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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3、目的和意义
此外，开展药物利用评价的过程中，还可以实现以 下目标 ◈ 提供开展临床药学服务的正确性所必须的文件
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◈ 增加学科间交流和对药师知识、技术的认可
◈ 现时性评价——监测正在执行的药物治疗（药学监 护），消耗大量人力、物力 ◈
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三、药物利用评价的方法
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2、回顾性、现时性、前瞻性评价
◈ 前瞻性评价——根据药物已知信息评价处方合理性 （药师审查和调配处方时），对药师的专业素养要 求高。审核药师
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第九章 药物利用评价
+ +
头孢他啶 4克 头孢他啶 1DDD
=
?
= 3DDD
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示例
甲科 头孢地尼胶囊 头孢西丁钠 总计 乙科 罗红霉素分散片 万古霉素 总计 规格 150mg×10片 (分散) 0.5g(粉针)/瓶 规格 0.1g×10粒/盒 2g/支 数量 5盒 50支 ？ 数量 2 盒 28 瓶 ？
实际消 耗量
包括上市前评价（研究）和上市后再评价 ◈ 药物利用评价是评价药物使用过程（模式）的合理 性，主要指标为药物使用数量、使用质量。 评价方法有：药物流行病学评价和药物经济学评价
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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DUR由来：药物利用评价（DUR）产生于美国
20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施； 1965《医疗照顾方案》和《医疗补助方案》的实施； 医疗保健管理机构对药物利用和医疗审计进行控制； 目的是保证卫生资源的合理利用
对典型不合理用药事例提出调整建议 起草并向有关管理部门呈交评价报告
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第九章 药物利用评价
四、药物利用评价的步骤
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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药物利用评价（DUR）：注重药物使用后数量的 评价，即用药量和用药费用是否合理，具有 一定药物经济学性质。 药物使用评估（DUE）:注重对药物使用质量的评 价，即是否合理使用的问题。 基本目的：提高保健质量与提供合理的药疗过程
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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3、目的和意义
目的： ◈ 保证病人用药的安全性——合理处方 ◈ 提高药物治疗质量——评价方案的有效性 ◈ 减少不必要的费用——替代
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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3、目的和意义
意义：有助于病人的药物治疗；有助于与此有关的医 疗、社会、经济的管理决策。例如： ◈ 可揭示药物消耗的基本情况
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DDD值的来源

世界卫生组织药物统计方法整合中心 (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology) 制定并定期公布:
卫生部抗菌药物临床应用监测网药品字典及DDD 值 无给定值的药物，参照以下标准制定
（http://www.whocc.no）
DDD数） 抗菌药物 抗菌药物消耗量（累计 100 使用强度 同期收治患者人天数
释义：测算住院人群暴露于抗菌药物的广度、强度

抗菌药物使用强度：指每 100 人天中累计消耗抗菌药物 的DDDs DDD为药物主要适应证的平均每日维持剂量（成人） 累计DDDs（累计抗菌药物消耗量）＝所有抗菌药物DDDs 的和 = n1DDDs+n2DDDs+„„+nnDDDs 某抗菌药物的DDDs(n1DDDs)＝该抗菌药物消耗量/DDD值 同期收治患者人天数 = 同期出院患者数*平均住院日
◈ 增强医师对所提供治疗的结果的质量和费用的关心 ◈ 促进DUR研究的开展、加强对药物利用的理解
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
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1、定性评价和定量评价
◈ 定性评价——侧重于药物使用的质量，即安全性与 有效性，通过先制定标准来判定 ◈ 定量评价——侧重于药物使用的数量，主要通过处 方分析，应用统计学的方法获得药物利用的量化数 据，得出药品消耗量、金额、使用频度等信息，判 定是否存在药物滥用和过度使用。
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第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
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DUR发展：
1990年美国颁布了公共预算调整方案(Omnibus Budget Reconciliation Act) ，要求1993年起，各 州在医疗补助制度中进行门诊病人药物利用评估。首 先要求药师对治疗过程进行监测，向病人提供咨询辅 导，进行药物利用的回顾性评估，确定药物滥用情况。 起草干预措施，提高医生处方合理性和药师的配药合 理性。（中国抗菌药物专项整治）
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2、DUR的性质：
◈评价对象——药物使用模式（过程） 即处方医师针对特定的疾病状态，根据用药指征、药
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疗种类、药物特点等用药的方法和过程。DUR通过评
价和分析用药模式是否符合规定标准，达到改善病人 治疗质量的目的
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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2、 DUR的性质：
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
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1、DUR的定义
WHO将药物利用定义为：“药品在社会上的销售、分 布、处方及应用的情况，特别是由此引起的医疗、经
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济决策”。可理解为药物由药厂到病人的全过程！实
际是药物利用的模式
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第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
计算公式
DDDs = 总用药量/DDD
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DDD
（defined daily doses, DDD）
WHO 在 1969 年制定了解剖 - 治疗 - 化学的药物分类系 统 （ anatomical therapeutic chemical，ATC）， 确 定 了将DDD作为用药频度分析的单位。 DDD定义为：用于主要适应症、成人每日常用剂量。 DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单 位，不能反映推荐日剂量或处方日剂量，也不能反映不同 药物治疗上的等效剂量。
抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下
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抗菌药物使用强度DDD 140 120 100 80 60 40 20 0 1 2 3 4 5 6 7 医院代码 8 9 10 11 12
抗菌药物使用强度DDD
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
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◈金额法
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定义：通过药品的购药金额排序、分析、整理，研究药
三、药物利用评价的方法
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3、药物消耗量的统计分析
统计的主要指标有金额、消耗量、约定日剂 量数（DDDs）等
目前多采用WHO推荐的以DDDs为指标的方法， 但金额法较成熟
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第九章 药物利用评价
三、药物利用评价的方法
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◈DDDs法 定义：为达到主要治疗目的用于成人的某药品的平均日 剂量。有两种计算方法