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药物利用研究的方法
1.定量评价和定性评价
定量评价--侧重于药物使用的数量,主要通过处方分析, 应用统计学的方法获得药物利用的量化数据,得出 药品消耗量、金额、使用频度等信息,判定是否存 在药物滥用和过度使用, 可以对消费结构及其社会、 经济效益作出评价, 反映一定范围的卫生保健总体 水平和变化、发展趋势
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定性评价--侧重于药物使用的质量,即安全 性与 有效性,通过先制定标准来判定
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药物利用评价的方法
• 2.回顾性、现时性、前瞻性 • 回顾性评价——目前最主要的评价方法,目的在
于预防滥用和不合理用药再发生 • 现时性评价——监测正在执行的药物治疗消耗大
量人力、物力 • 前瞻性评价——根据药物已知信息评价处方合理
性
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药物利用评价的方法
• 3.药物消耗量的统计分析 • 统计的主要指标有金额、消耗量、约定日剂量数
(DDDs)等 • 主要方法 • DDDs法 • 金额法
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DDDs法
• 约定日剂量(defined daily dose,DDD)是某一特定药 物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。
• WHO根据临床药物应用情况,人为制定每日用药剂量, 并建议用DDD作为测量药物利用的单位。
• 地西泮(安定)作为抗焦虑药使用,平均日剂量为10mg, 则地西泮的一个DDD就是10mg。
• 雷尼替丁平均日剂量为0.3g,则它的一个DDD就是0.3g。
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DDDs法
• DDD值可参阅药典或权威性药学书中规 定的治疗药物剂量,并与临床医师共同讨 论制定。
• 但随即而来的是,许多出生的婴儿都是短肢 畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”。 1961年,这种症状终于被证实是孕妇服用 “反应停”所导致的。于是,该药被禁用, 然而,受其影响的婴儿已多达1.2万名。
• 人们不应该忘记一句老话:凡药都有三分毒。 切忌对药物、尤其是化学药物的随意滥服。
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药物利用研究的定义
• 药物利用研究:是对全社 会的药物市场、供给、处 方及其使用的研究,其研 究重点是药物利用所引起 的医药的、社会的和经济 的后果以及各种药物和非 药物的因素对药物利用的 影响。
• 具体地讲药物利用研究就 是对药物处方、调制及其 摄入的研究。
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药物利用研究的产 生
• 始于20世纪60年代,闻名于世的沙利度胺事件是促使药 物利用研究兴起的根源。
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沙利度胺事件
• 上世纪60年代前后,欧美至少15个国家的医 生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应,很多 人吃了药后的确就不吐了,恶心的症状得到 了明显的改善,于是它成了“孕妇的理想选 择”。
的一种方法
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药物利用研究的进展
• 表现在两个方面: • 1.应用药物流行病学方法对药物利用进行客观评
价:药物流行病学方法有助于说明一个医院或一 个地区的药物利用状况,也有助于从理论和实践 的结合上阐明药物利用状况的因果关系,对于医 疗卫生决策具有实际意义。 ; • 2.应用药物经济学方法对药物利用的经济性进行 评价
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药物利用研究的由来
• 药物利用评价(DUR)产生于美国 • 20世纪60年代美国个人健康保险计划的实施; • 1965《医疗照顾方案》和《医疗补助方案》的
实施; • 医疗保健管理机构对药物利用和医疗审计进行
控制; • 目的是保证卫生资源的合理利用 • 药物利用评价已成为衡量医疗用药处置是否得当
了解药物临床应用的基本状况及实际消费。 了解药物应用的模式(给药方式、给药剂量、使用频率、使用成 本、治疗进展)及药物治疗的安全性、有效性和经济性。 了解药物消费分布与疾病谱的关系,预测药品的需求量和需求 结构。 从一个侧面反映国家人口素质和健康状况几社会、经济、文化 等方面的情况。 对某些药物的滥用进行监测。 为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供研究资料。
DDDs=总用量÷DDD值 用以反映药品的使用量。有两种计算方法 • ⑴ DDDs=年消耗某药品量/ DDD值,即以约定日剂量为单 位的全年某药品用药次数 • ⑵ DDDs=(年消耗某药品量×1000)/( DDD值× 365× 居民数) ,即以约定日剂量为单位的每1000居民每天某 药品的消耗量
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药物利用评价的性质
• 药物利用评价的连续性——再评 价、再改进
• DUR的实施不仅是对用药模式的评 价、分析和阐明,而是将评价结 果用于用药模式的改进上,然后 进行再评价、再改进,通过DUR的 连续实施,最终达到改善病人治 疗质量的目的。
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药物利用研究的意义
目的:力求实现用药的合理化,保证药物使用的安全有效。
药物利用评价
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药物利用评价
概念:药物(品)评价和药物利用评价
◈ 药物评价是评价药物本身属性,主要指标为安全性、有 效性、经济性、药品质量等。
• 包括上市前评价(研究)和上市后再评价 • ◈ 药物利用评价是评价药物使用过程(模式)的合理性,
主要指标为药物使用数量、使用质量。 • 评价方法有:药物流行病学评价和药物经济学评价
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18பைடு நூலகம்
DDDs法
DDD的局限性: ①适用范围专一; 只是在药物利用研究中作为比较的技术指标,用
作衡量药品消耗的手段,并不是推荐临床的实际剂量。 ②存在地区差异;以北欧国家的用药水平为基础制定。 ③药物适应症单一;DDD只考虑具体药物的主要适应症,如果有多
种适应症(如阿斯匹林)、常用剂量范围很广(如抗生素)就很难确定 DDD值,(一般取中、上值) 。
• 必须指出的是,DDD本身不是一种用药 剂量,而是一种技术性测量单位。使用 DDD时,必须符合两点基本假设,一是 病人接受药物治疗,有良好的依从性;二 是指用于主要适应证的日平均剂量。
• DDDs表示每千人使用药物的DDD量
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DDDs法
• 用药人日(DDDs) :
即药物总用量除以该药的DDD值所得数量,为用药治疗 一天的人数,计算公式为: